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文檔簡介
ICS11.020CCSC50WSWS/T229—2024代替WS/T229—2002Physical,chemicalandmorphologicalurineexamiWS/T229—2024本標(biāo)準(zhǔn)為推薦性標(biāo)準(zhǔn)。本標(biāo)準(zhǔn)代替WS/T229—2002《尿液物理學(xué)、化學(xué)及沉渣分析》,與WS/T229—2002相比,除結(jié)構(gòu)性調(diào)整和編輯性改動外,主要技術(shù)變化如下:——增加了“尿液干化學(xué)分析儀、尿液有形成分分析儀、尿液有形成分和尿沉渣”的定義(見3.2、3.3、3.4、3.5刪除了時(shí)段尿液標(biāo)本(見2002年版的2.2——增加了“人員、設(shè)施和環(huán)境”的內(nèi)容(見第4、5章);——將“材料與儀器”更改為“設(shè)備”(見第6章,2002年版的第3章);——將“尿液標(biāo)本的收集與運(yùn)送”更改為“檢驗(yàn)前過程”,刪除了標(biāo)本采集部分內(nèi)容(見第7章,2002年版的第4章);——將“尿液的物理學(xué)檢查、尿液的化學(xué)檢查和尿液沉渣檢查”更改為“檢驗(yàn)過程”(見第8章,2002年版的第5、6、7章),增加了“性能驗(yàn)證”(見8.1)、“復(fù)檢規(guī)則”(見8.3)和“尿沉渣檢查推薦的常用染色方法”(見附錄A);——增加了“質(zhì)量控制”(見8.4)、“結(jié)果報(bào)告”(見第9章)、“尿液有形成分常見報(bào)告名稱及分類”(見附錄B)和“尿液理學(xué)、化學(xué)和有形成分檢驗(yàn)的報(bào)告格式”(見附錄C)。本標(biāo)準(zhǔn)由國家衛(wèi)生健康標(biāo)準(zhǔn)委員會臨床檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)委員會負(fù)責(zé)技術(shù)審查和技術(shù)咨詢,由國家衛(wèi)生健康委醫(yī)療管理服務(wù)指導(dǎo)中心負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)性和格式審查,由國家衛(wèi)生健康委員會醫(yī)政司負(fù)責(zé)業(yè)務(wù)管理、法規(guī)司負(fù)責(zé)統(tǒng)籌管理。本標(biāo)準(zhǔn)起草單位:解放軍總醫(yī)院第二醫(yī)學(xué)中心、解放軍總醫(yī)院第一醫(yī)學(xué)中心、北京醫(yī)院/國家衛(wèi)生健康委臨床檢驗(yàn)中心、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院、上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬龍華醫(yī)院、吉林大學(xué)第一醫(yī)院、四川大學(xué)華西醫(yī)院、四川大學(xué)華西第二醫(yī)院、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬仁濟(jì)醫(yī)院、北京大學(xué)人民醫(yī)院。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:鄧新立、馬駿龍、彭明婷、張時(shí)民、胡曉波、續(xù)薇、粟軍、江詠梅、熊立凡、劉忱。本標(biāo)準(zhǔn)于2002年首次發(fā)布,本次為第一次修訂。1WS/T229—2024尿液理學(xué)、化學(xué)和有形成分檢驗(yàn)本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了尿液理學(xué)、化學(xué)和有形成分(尿液常規(guī))的檢驗(yàn)方法與質(zhì)量管理及結(jié)果報(bào)告的要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于開展尿液檢驗(yàn)的臨床實(shí)驗(yàn)室。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本標(biāo)準(zhǔn)必不可少的條款。其中,注日期的引用文件,僅該日期對應(yīng)的版本適用于本標(biāo)準(zhǔn);不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本標(biāo)準(zhǔn)。GB/T22576.3醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力的要求第3部分:尿液檢驗(yàn)領(lǐng)域的要求WS/T348尿液標(biāo)本的采集與處理WS/T402臨床實(shí)驗(yàn)室定量檢驗(yàn)項(xiàng)目參考區(qū)間的制定WS/T641臨床檢驗(yàn)定量測定室內(nèi)質(zhì)量控制WS/T644臨床檢驗(yàn)室間質(zhì)量評價(jià)WS/T806臨床血液與體液檢驗(yàn)基本技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)YY/T0475干化學(xué)分析儀YY/T0478尿液分析試紙條YY/T0996尿液有形成分分析儀(數(shù)字成像自動識別)3術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)。3.1試紙條reagentstrip又稱試帶,以固相載體為支持體,其上附著各種反應(yīng)膜塊的試劑條帶,用于尿液理學(xué)和化學(xué)的定性或半定量測定。3.2尿液有形成分urineformedelement指來自泌尿系統(tǒng),并以各種形式排至尿液中的有形成分的總稱。3.3尿沉渣urinesediment指尿液經(jīng)過離心后所形成的沉淀物,包括細(xì)胞、管型、結(jié)晶和病原體等有形成分。3.4尿液干化學(xué)分析儀urinedrychemistryanalyzer指采用干式化學(xué)技術(shù)對尿液進(jìn)行理學(xué)檢驗(yàn)和化學(xué)檢驗(yàn)的設(shè)備,包括半自動和全自動尿液干化學(xué)分析儀。3.5尿液有形成分分析儀urineformedelementanalyzer指應(yīng)用不同原理的方法(如數(shù)字成像技術(shù)及流式細(xì)胞技術(shù)等)對尿液中有形成分進(jìn)行自動識別并分析的設(shè)備。2WS/T229—20244人員實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)滿足《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》和GB/T22576.3的要求。5設(shè)施和環(huán)境實(shí)驗(yàn)室至少有尿液標(biāo)本接收區(qū)、手工和/或儀器操作區(qū)、顯微鏡檢查區(qū),有足夠供儀器設(shè)備運(yùn)行和試劑與耗材存放的空間。用于尿液試劑的儲存環(huán)境以及尿液檢驗(yàn)的工作環(huán)境應(yīng)滿足GB/T22576.3的要求,同時(shí)應(yīng)遵循產(chǎn)品說明書的要求。6設(shè)備尿液檢驗(yàn)相關(guān)的設(shè)備有:尿液干化學(xué)分析儀、尿液有形成分分析儀、離心機(jī)和顯微鏡等。6.1尿液干化學(xué)分析儀應(yīng)滿足YY/T0475的要求。6.2尿液有形成分分析儀應(yīng)能檢測尿液中紅細(xì)胞、白細(xì)胞、上皮細(xì)胞、管型、結(jié)晶及病原體等常見有形成分。6.3離心機(jī)應(yīng)具備400g相對離心力的水平離心機(jī),宜具有安全保護(hù)系統(tǒng)、轉(zhuǎn)速自動定時(shí)系統(tǒng)。6.4顯微鏡具有低倍(10×)和高倍(40×)物鏡。普通光學(xué)顯微鏡最少具備內(nèi)置光源,條件允許可配備相差或偏振光顯微鏡。如使用多臺顯微鏡時(shí),應(yīng)用相同規(guī)格的物鏡和目鏡。7檢驗(yàn)前過程檢驗(yàn)前過程包括申請、采集、保存、運(yùn)送和接收環(huán)節(jié),詳細(xì)可參照WS/T348。8檢驗(yàn)過程8.1性能驗(yàn)證8.1.1驗(yàn)證要求8.1.1.1新儀器設(shè)備在首次使用之前應(yīng)依據(jù)制造商技術(shù)手冊中相關(guān)技術(shù)指標(biāo)或相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行性能驗(yàn)證,符合要求后方能使用;8.1.1.2當(dāng)檢測系統(tǒng)發(fā)生改變(如試劑品牌更換、影響性能的部件維修等)和檢測結(jié)果出現(xiàn)偏移時(shí),應(yīng)對檢測系統(tǒng)進(jìn)行評估,合格后方能使用;8.1.1.3每年應(yīng)至少1次對檢測系統(tǒng)進(jìn)行性能評審(實(shí)驗(yàn)室可利用室間質(zhì)評、室內(nèi)質(zhì)控和日常工作產(chǎn)生的檢驗(yàn)結(jié)果及檢驗(yàn)程序的穩(wěn)定性等進(jìn)行評審),合格后方能使用。8.1.2尿液干化學(xué)分析儀8.1.2.1尿液干化學(xué)分析檢測系統(tǒng)包括尿液干化學(xué)分析儀及其配套的試紙條,性能驗(yàn)證的內(nèi)容至少包括:準(zhǔn)確度、重復(fù)性、檢出限和符合性[應(yīng)包括陽性符合率和陰性符合率,至少評估隱血(或紅細(xì)胞)、粒細(xì)胞酯酶(或白細(xì)胞)、葡萄糖、蛋白質(zhì)和膽紅素五項(xiàng)]等;8.1.2.2性能驗(yàn)證的判定標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合YY/T0475和YY/T0478的要求。8.1.3數(shù)字成像尿液有形成分分析儀3WS/T229—20248.1.3.1數(shù)字成像尿液有形成分分析儀包括顯微數(shù)字成像和平面流式圖像技術(shù)。8.1.3.2數(shù)字成像尿液有形成分分析儀性能驗(yàn)證至少包括檢出限、重復(fù)性、符合率、假陰性率、攜帶污染率等;8.1.3.3性能驗(yàn)證的判定標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合YY/T0996的要求。8.1.4流式細(xì)胞尿液有形成分分析儀8.1.4.1流式細(xì)胞尿液有形成分分析儀性能驗(yàn)證至少包括重復(fù)性、攜帶污染率、線性范圍等;8.1.4.2性能驗(yàn)證的判定標(biāo)準(zhǔn)(應(yīng)依據(jù)制造商技術(shù)手冊):a)重復(fù)性:重復(fù)、中間精密度(CV紅、白細(xì)胞40/μL時(shí)10.0%;≤40/μL時(shí)15.0%。上皮細(xì)胞30.0%。管型40.0%。細(xì)菌20.0%;b)攜帶污染率:≤0.05%;c)線性范圍:紅細(xì)胞、白細(xì)胞、上皮細(xì)胞、管型、細(xì)菌:斜率(a)為1±0.05,相關(guān)性(r)≥0.975。8.2操作過程8.2.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立尿液檢驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)操作程序(SOP)文件,該文件至少包括以下信息:a)標(biāo)本采集、運(yùn)送和接收;b)儀器操作和人工操作;c)自動審核規(guī)則、復(fù)檢規(guī)則制定和驗(yàn)證;d)室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)評;e)結(jié)果報(bào)告和參考區(qū)間;f)儀器維護(hù)、保養(yǎng)以及試紙條儲存。以上文件可根據(jù)實(shí)驗(yàn)室具體情況進(jìn)行補(bǔ)充或合并。8.2.2實(shí)驗(yàn)室人員能隨時(shí)查閱操作文件,培訓(xùn)且考核合格,經(jīng)授權(quán)后方能從事尿液檢驗(yàn)。8.2.3實(shí)驗(yàn)室儀器應(yīng)按制造商說明書的要求進(jìn)行定期校準(zhǔn)(離心機(jī)每6個(gè)月校準(zhǔn)一次),做好維護(hù)保養(yǎng)。8.2.4顯微鏡檢查操作過程的要求如下:a)準(zhǔn)備:準(zhǔn)確核對每一標(biāo)本信息,用離心管取原始轉(zhuǎn)運(yùn)、充分混勻的尿標(biāo)本10.0mL,加蓋密封;b)離心:在相對離心力400g條件下離心5分鐘。待離心機(jī)自然停轉(zhuǎn),取出離心管備用;c)尿沉渣制備:一次性傾倒或吸去上清尿液,留取離心管底部液體0.2mL。輕輕搖動離心管、充分混勻沉渣液。取適量尿沉渣滴入一次性尿沉渣計(jì)數(shù)板,或取20μL尿沉渣滴入載玻片,加蓋玻片(18mm~22mm×18mm~22mm)后鏡檢;d)鏡檢:先用低倍鏡觀察全片,再用高倍鏡對有形成分進(jìn)行確認(rèn)。檢查細(xì)胞至少應(yīng)觀察10個(gè)高倍視野,檢查管型至少應(yīng)觀察20個(gè)低倍視野,以“最低數(shù)~最高數(shù)/視野”進(jìn)行報(bào)告;e)在顯微鏡檢查中,原則上使用離心不染色尿沉渣直接鏡檢,如有必要,建議做化學(xué)染色,推薦化學(xué)染色方法見附錄A(資料性附錄),或輔助檢查鑒定有形成分的種類。8.3復(fù)檢規(guī)則8.3.1當(dāng)尿液檢驗(yàn)采用干化學(xué)單獨(dú)分析時(shí),檢測結(jié)果中粒細(xì)胞酯酶、亞硝酸鹽、蛋白和隱血四項(xiàng)有一項(xiàng)為陽性時(shí),應(yīng)鏡檢。8.3.2當(dāng)尿液檢驗(yàn)采用干化學(xué)和有形成分分析儀聯(lián)合檢測,檢測結(jié)果觸發(fā)復(fù)檢規(guī)則時(shí),應(yīng)鏡檢。8.3.3臨床醫(yī)師要求鏡檢的尿液標(biāo)本(如免疫抑制劑使用、腎病、泌尿系統(tǒng)疾病、孕婦、糖尿病等應(yīng)鏡檢。8.4質(zhì)量控制4WS/T229—20248.4.1室內(nèi)質(zhì)控8.4.1.1尿液干化學(xué)檢驗(yàn)8.4.1.1.1質(zhì)控品的選擇:推薦使用配套質(zhì)控品,且滿足:①成分應(yīng)覆蓋所有檢測項(xiàng)目;②基質(zhì)應(yīng)與患者標(biāo)本相同或接近;③性質(zhì)應(yīng)均一和穩(wěn)定,如條件允許,可儲存一年或以上的用量。若使用非配套和自制質(zhì)控品時(shí)應(yīng)評價(jià)其質(zhì)量和適用性;8.4.1.1.2質(zhì)控品的水平:至少應(yīng)使用陰性、陽性質(zhì)控品;陽性質(zhì)控品建議使用弱陽性和中等陽性質(zhì)控品;8.4.1.1.3質(zhì)控頻率:在每一個(gè)分析批內(nèi)至少對質(zhì)控品作一次檢測(如實(shí)驗(yàn)室每月只使用一筒試劑條,每周至少檢測1次;如一天使用多筒試劑條則每筒都應(yīng)進(jìn)行1次質(zhì)控);8.4.1.1.4質(zhì)控規(guī)則:陰性不能為陽性和陽性不能為陰性且陽性結(jié)果差異不超過1個(gè)量級為在控,否則為失控;8.4.1.1.5使用注意事項(xiàng):①嚴(yán)格按質(zhì)控品說明書要求準(zhǔn)備質(zhì)控品,干化學(xué)質(zhì)控品從冰箱取出,必須恢復(fù)至室溫(18℃~25℃)后方可進(jìn)行檢測。②嚴(yán)格按質(zhì)控品和試劑說明書規(guī)定的條件貯存。③在使用過程中,應(yīng)定期清洗或更換試劑槽。8.4.1.2尿液有形成分分析8.4.1.2.1質(zhì)控品的選擇:推薦使用配套質(zhì)控品,且滿足:①檢測項(xiàng)目至少包括紅細(xì)胞、白細(xì)胞等;②基質(zhì)應(yīng)與患者標(biāo)本相同或接近;③至少有6個(gè)月的穩(wěn)定期。若使用非配套和自制質(zhì)控品時(shí)應(yīng)評價(jià)其質(zhì)量和適用性;8.4.1.2.2質(zhì)控品的水平:至少使用2個(gè)濃度(低值和高值)水平;8.4.1.2.3質(zhì)控頻率:應(yīng)滿足WS/T641的要求;8.4.1.2.4質(zhì)控規(guī)則:至少采用以下規(guī)則:①警告規(guī)則(12S規(guī)則):1次質(zhì)控結(jié)果超過2s,為報(bào)警;②13S規(guī)則:1次質(zhì)控結(jié)果超過3s為失控;③22S規(guī)則:同一天2個(gè)水平質(zhì)控結(jié)果同方向超過2s或同一質(zhì)控連續(xù)2次結(jié)果超出2s為失控;8.4.1.2.5中心線和控制限:應(yīng)遵循WS/T641,根據(jù)本實(shí)驗(yàn)室的特點(diǎn)和現(xiàn)行測定方法確定中心線和控制限;8.4.1.2.6使用注意事項(xiàng):①在做好儀器的維護(hù)保養(yǎng)以確保儀器各部件及整體運(yùn)行狀態(tài)良好的前提下,按照質(zhì)控品制造商要求,在檢測前將質(zhì)控品恢復(fù)至室溫(18℃~25℃)。②檢測前將質(zhì)控品混勻,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)統(tǒng)一質(zhì)控操作程序。8.4.2室間質(zhì)評8.4.2.1每年應(yīng)參加國家衛(wèi)健委或地方臨床檢驗(yàn)中心組織的室間質(zhì)評活動,應(yīng)符合WS/T644的要求。8.4.2.2無室間質(zhì)評的尿液檢驗(yàn)項(xiàng)目,可通過與其他實(shí)驗(yàn)室(如使用相同檢測方法的同級別或高級別實(shí)驗(yàn)室)比對的方式確定檢驗(yàn)結(jié)果的可接受性,應(yīng)符合GB/T22576.3及以下要求:a)頻率:每年至少2次;b)標(biāo)本數(shù)量:每次至少5份(包括正常和異常水平);c)判定標(biāo)準(zhǔn):應(yīng)有≥80%的結(jié)果符合要求。8.4.3內(nèi)部比對8.4.3.1尿液干化學(xué)檢驗(yàn)?zāi)蛞焊苫瘜W(xué)檢驗(yàn)的內(nèi)部比對要求如下:a)頻率:每年至少2次;b)標(biāo)本數(shù)量:每次至少20份臨床標(biāo)本(每項(xiàng)至少含10份異常水平的標(biāo)本,包含不同等級濃度5WS/T229—2024c)結(jié)果判定:陰性不能為陽性;陽性不能為陰性,且陽性結(jié)果相差不超過1個(gè)量級為符合;否則為不符合;d)判定標(biāo)準(zhǔn):每項(xiàng)檢驗(yàn)的比對結(jié)果符合率≥90%。8.4.3.2尿液有形成分分析8.4.3.2.1相同品牌尿液有形成分分析儀相同品牌尿液有形成分分析儀的內(nèi)部比對要求如下:a)頻率:每年至少2次;b)標(biāo)本數(shù)量:每次至少20份臨床標(biāo)本(陽性標(biāo)本類型至少包括紅細(xì)胞、白細(xì)胞、上皮細(xì)胞、管型等,覆蓋線性范圍);c)結(jié)果判定:應(yīng)遵循制造商提供的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。d)判定標(biāo)準(zhǔn):每項(xiàng)檢驗(yàn)的比對結(jié)果符合率≥90%。8.4.3.2.2不同品牌尿液有形成分分析儀原則上不同品牌的尿液有形成分分析儀檢測結(jié)果不宜比對,但考慮到其檢測結(jié)果可能對臨床診斷帶來醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn),實(shí)驗(yàn)室宜采用下列方式進(jìn)行比對。a)頻率:每年至少2次;b)標(biāo)本數(shù)量:每次至少20份臨床標(biāo)本(陽性標(biāo)本類型至少包括紅細(xì)胞、白細(xì)胞、上皮細(xì)胞、管型等,覆蓋線性范圍);c)結(jié)果計(jì)算:以各自參考區(qū)間為基準(zhǔn),計(jì)算每份標(biāo)本檢測結(jié)果的陰陽性,再對陰陽性結(jié)果進(jìn)行符合性比對;d)判定標(biāo)準(zhǔn):每項(xiàng)檢驗(yàn)的比對結(jié)果符合率≥90%。8.4.3.3形態(tài)學(xué)檢驗(yàn)人員形態(tài)學(xué)檢驗(yàn)人員的內(nèi)部比對要求如下:a)形態(tài)學(xué)檢驗(yàn)人員比對:①頻率:每年至少2次;②標(biāo)本數(shù)量:每次至少20份臨床標(biāo)本(包括細(xì)胞、管型、結(jié)晶、真菌等不同類型的有形成分)。③判定標(biāo)準(zhǔn):每項(xiàng)檢驗(yàn)的比對結(jié)果符合率≥90%;b)形態(tài)學(xué)檢驗(yàn)人員考核:每年至少1次;每次使用50張形態(tài)學(xué)圖片,內(nèi)容包括細(xì)胞、管型、結(jié)晶、病原體等不同類型的有形成分;通?!?0分為合格。8.5參考區(qū)間8.5.1參考區(qū)間的建立:新開展尿液有形成分定量檢測時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立不同年齡、性別的參考區(qū)間或評審制造商和權(quán)威機(jī)構(gòu)提供的參考區(qū)間,詳細(xì)參見WS/T402。8.5.2參考區(qū)間的驗(yàn)證:尿液檢驗(yàn)程序應(yīng)用前或檢測系統(tǒng)發(fā)生重大變更時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將20例健康個(gè)體的測定值與需驗(yàn)證的參考區(qū)間比較,若落在參考限外的測定值≤2個(gè)則可使用該參考區(qū)間。9結(jié)果報(bào)告9.1報(bào)告名稱9.1.1理學(xué)、化學(xué)檢驗(yàn)理學(xué)、化學(xué)檢驗(yàn)的結(jié)果報(bào)告要求如下:a)理學(xué)檢驗(yàn):至少包括顏色、清晰度、比重等;b)化學(xué)檢驗(yàn):至少包括酸堿度、蛋白、葡萄糖、隱血(或紅細(xì)胞)、粒細(xì)胞酯酶(或白細(xì)胞)、酮體、亞硝酸鹽、膽紅素、尿膽原等。9.1.2有形成分檢驗(yàn)有形成分檢驗(yàn)的結(jié)果報(bào)告要求如下:6WS/T229—2024a)有形成分檢驗(yàn):包括細(xì)胞(紅細(xì)胞、白細(xì)胞和上皮細(xì)胞)、管型、結(jié)晶和病原體等;b)當(dāng)出現(xiàn)異常有形成分時(shí),應(yīng)使用化學(xué)染色或特殊顯微鏡作進(jìn)一步檢查。尿液有形成分中紅細(xì)胞、白細(xì)胞和上皮細(xì)胞、管型、結(jié)晶和病原體具體名稱見本標(biāo)準(zhǔn)附錄B(規(guī)范性附錄)。9.2報(bào)告格式9.2.1理學(xué)、化學(xué)檢驗(yàn)理學(xué)、化學(xué)檢驗(yàn)的報(bào)告格式要求如下:a)理學(xué)檢驗(yàn):顏色、清晰度:按文字(如黃色、紅色;清亮、微濁等)報(bào)告;比重:干化學(xué)法按半定量數(shù)字符號(如1.000、1.005等)、折射儀法按定量實(shí)測數(shù)據(jù)(如1.000~1.050范圍)報(bào)b)化學(xué)檢驗(yàn):半定量(如尿蛋白:-、0.2g/L、0.5g/L、1.0g/L等)和數(shù)字符號(-、±、+、2+等)方式報(bào)告;c)干化學(xué)檢驗(yàn)結(jié)果推薦采用“半定量結(jié)果+數(shù)字符號”形式報(bào)告,不宜使用單獨(dú)數(shù)字符號報(bào)告結(jié)果(因不同品牌儀器設(shè)置不同而導(dǎo)致結(jié)果誤解)。9.2.2有形成分檢驗(yàn)有形成分檢驗(yàn)的報(bào)告格式要求如下:a)自動化儀器:應(yīng)采用“定量(xx/μL)”報(bào)告,不宜采用“視野”報(bào)告;b)鏡檢:離心鏡檢應(yīng)采用“視野”報(bào)告(細(xì)胞:最低~最高數(shù)/HP;管型:最低~最高數(shù)/LP不宜采用“定量”方式報(bào)告。但對于結(jié)晶和病原體等可采用數(shù)字符號“-、±、+、2+、3+”方式進(jìn)行報(bào)告;c)當(dāng)有形成分一個(gè)項(xiàng)目有多個(gè)且不一致的檢驗(yàn)結(jié)果時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)注明最終報(bào)告結(jié)果;尿液理學(xué)、化學(xué)和有形成分檢驗(yàn)的報(bào)告格式見本標(biāo)準(zhǔn)附錄C(資料性附錄)。9.2.3有形成分報(bào)告注意事項(xiàng)有形成分報(bào)告注意事項(xiàng)包括以下幾個(gè)方面:a)紅細(xì)胞:建議在常規(guī)檢驗(yàn)中只報(bào)告紅細(xì)胞數(shù)量。當(dāng)開展紅細(xì)胞形態(tài)位相檢查時(shí),如紅細(xì)胞數(shù)量異常,應(yīng)分層報(bào)告(參見尿液檢驗(yàn)有形成分名稱與結(jié)果報(bào)告專家共識);b)白細(xì)胞:建議在常規(guī)檢驗(yàn)中將所有的中性粒細(xì)胞、淋巴細(xì)胞、單核細(xì)胞、嗜酸性粒細(xì)胞等統(tǒng)一報(bào)告為白細(xì)胞。只有在染色或臨床要求時(shí)才分類報(bào)告;c)上皮細(xì)胞:當(dāng)發(fā)現(xiàn)異常上皮細(xì)胞時(shí),應(yīng)報(bào)告異常上皮細(xì)胞的名稱。如果不能確認(rèn),建議臨床做必要的檢驗(yàn)如脫落細(xì)胞學(xué)檢查及細(xì)胞病理學(xué)檢查;d)病原體:當(dāng)尿液發(fā)現(xiàn)寄生蟲及蟲卵時(shí),建議鑒定并報(bào)告寄生蟲及蟲卵名稱,必要時(shí)可應(yīng)用相應(yīng)的染色方法鑒別。7WS/T229—2024尿沉渣檢查推薦的常用染色方法表A.1尿沉渣檢查推薦的常用染色方法:SM染色:Sternheirner-Malb8WS/T229—2024尿液有形成分常見報(bào)告名稱及分類表B.1尿液有形成分常見報(bào)告名稱及分類皮癌細(xì)胞、可疑高級別尿路上皮癌細(xì)胞、非典型尿路上皮細(xì)胞、低色管型、肌紅蛋白管型、嵌套管型、膽紅素管型、含鐵血黃素晶、膽固醇結(jié)晶、2,8-二羥基腺嘌呤結(jié)晶、含鐵血黃素顆粒、磺胺類藥物結(jié)晶(磺胺嘧啶、乙?;前?WS/T229—2024尿液理學(xué)、化學(xué)和有形成分檢驗(yàn)的報(bào)告格式XXX醫(yī)院檢驗(yàn)科尿液常規(guī)檢驗(yàn)報(bào)告姓名:XXX性別:XX年齡:XX歲門診號:XXX住院號:XXX申請科室:XXX申請醫(yī)生:XXX申請日期:XXXXXX標(biāo)本種類:尿液臨床診斷:XXX申請項(xiàng)目:尿液常規(guī)標(biāo)本標(biāo)識:XXX床號:XXX一、檢驗(yàn)結(jié)果二、形態(tài)學(xué)特點(diǎn)鏡檢可見紅細(xì)胞
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