醫(yī)療器械核查管理制度

醫(yī)療器械核查管理制度第一章總則第一條為了加強醫(yī)療器械的管理，確保醫(yī)院內部醫(yī)療器械的安全、有效使用，減少潛在的風險和事故發(fā)生，訂立本規(guī)章制度。第二條本規(guī)章制度適用于本醫(yī)院全部科室和相關人員，包含醫(yī)療器械的采購、使用、保養(yǎng)、報廢等一切環(huán)節(jié)。第二章醫(yī)療器械采購管理第三條醫(yī)療器械采購應符合國家相關法規(guī)、規(guī)范和技術標準，并保證來源合法、質量可靠。第四條醫(yī)療器械采購的具體流程為：科室提出采購需求、供應采購清單及技術參數(shù)，采購部門組織招標或詢價，進行供應商評估和比較，最終確定供應商并簽訂采購合同。第五條醫(yī)療器械采購需明確以下信息：器械名稱、型號、規(guī)格、數(shù)量、質量標準、生產(chǎn)廠家、使用部門、保養(yǎng)要求、驗收標準等。采購合同應明確購買醫(yī)療器械的裝備購買時間、交貨期、價格和付款方式等。第六條經(jīng)過采購部門驗收合格的醫(yī)療器械方可入庫，并由庫房管理人員建立醫(yī)療器械庫存檔案。第七條采購科室必需保存醫(yī)療器械采購的相關資料和憑證，并按規(guī)定時間歸檔。第三章醫(yī)療器械使用管理第八條醫(yī)務人員在使用醫(yī)療器械前，必需經(jīng)過相應的培訓和考試，獲得相應的資格證書方可操作。第九條醫(yī)療器械的使用應嚴格依照其使用說明書進行操作。如發(fā)現(xiàn)器械存在缺陷、故障、損壞等情況，應立刻停止使用，并上報相關管理部門。第十條每個科室應指定專人負責醫(yī)療器械的登記、分發(fā)和歸還工作，確保醫(yī)療器械的可追溯性和流轉情況。第十一條醫(yī)務人員對醫(yī)療器械的保養(yǎng)和維護和修理應依照要求進行，確保器械的正常運行和使用壽命。第十二條醫(yī)療器械的保養(yǎng)和維護和修理記錄應認真記載，包含維護和修理內容、日期、責任人等信息，并做好檔案保管。第十三條醫(yī)療器械臨時維護和修理需經(jīng)批準，并由專人記錄和檢查，確保維護和修理質量和安全性。第十四條醫(yī)療器械的更換、報廢應按規(guī)定流程進行，并填寫相關的報告和記錄，保存好相關憑證。第四章醫(yī)療器械質量監(jiān)管第十五條醫(yī)院應設立醫(yī)療器械質量監(jiān)管部門，負責醫(yī)療器械的質量監(jiān)督、抽查和檢測工作。第十六條醫(yī)療器械質量監(jiān)管部門應訂立醫(yī)療器械的質量監(jiān)管計劃，定期進行抽查和檢測工作，并對不合格的器械進行處理，追究相關責任。第十七條醫(yī)療器械質量監(jiān)管部門應定期對醫(yī)療器械進行保養(yǎng)和維護和修理，確保其正常運行和使用壽命。第十八條醫(yī)療器械質量問題的處理應依照相關法律法規(guī)進行，包含召回、停用、停產(chǎn)等措施，并上報相關部門。第十九條醫(yī)療器械質量監(jiān)管部門應建立醫(yī)療器械的檔案，包含器械的基本信息、證書、使用情況、維護和修理記錄等，并定期更新。第五章監(jiān)督檢查與責任追究第二十條醫(yī)院應定期進行醫(yī)療器械的巡查和檢查工作，確保醫(yī)療器械的安全使用和合規(guī)管理。第二十一條醫(yī)院應建立醫(yī)療器械巡查和檢查的記錄和報告制度，及時發(fā)現(xiàn)問題并采取相應的處理措施。第二十二條對于違反醫(yī)療器械管理制度的行為，醫(yī)院將采取相應的紀律處分，并追究相關責任人的責任。第二十三條本規(guī)章制度的解釋權歸本醫(yī)院管理層全部，如有需要，可以進行相應的修訂和增補。第六章附則第二十四條本規(guī)章制度自頒發(fā)之日起執(zhí)行，取消原有的相關規(guī)定。第二十五條本規(guī)章制度由醫(yī)院管理層負責解釋和執(zhí)行，各科室和相關人員有義務遵守和執(zhí)行。如有違反，將受到相應的懲罰和追責。第二十六條本規(guī)章制度如有需要修改的地方，應依照程序經(jīng)過醫(yī)院管理層的審批和批準，并及時通知到相關人員。第二十七條本規(guī)章制度自發(fā)