阻抗聽力計(jì)(耳聲阻抗導(dǎo)納測(cè)量?jī)x器)型式評(píng)價(jià)大綱

JJF1771—20191阻抗聽力計(jì)(耳聲阻抗/導(dǎo)納測(cè)量?jī)x器)型式評(píng)價(jià)大綱1范圍本大綱適用于分類編碼為28121000的阻抗聽力計(jì)(又稱耳聲阻抗/導(dǎo)納測(cè)量?jī)x)的型式評(píng)價(jià)。2引用文件本規(guī)范引用下列文件:JJG991—2017測(cè)聽設(shè)備耳聲阻抗/導(dǎo)納測(cè)量?jī)x器JJF1001—2011通用計(jì)量術(shù)語及定義JJF1034聲學(xué)計(jì)量名詞術(shù)語及定義JJF1592—2016純音聽力計(jì)型式評(píng)價(jià)大綱GB/T3102.7聲學(xué)的量和單位GB4824—2013工業(yè)、科學(xué)和醫(yī)療(ISM)射頻設(shè)備騷擾特性限制和測(cè)量方法GB/T6113無線電騷擾和抗擾度測(cè)量設(shè)備和測(cè)量方法規(guī)范GB/T7341.1—2010電聲學(xué)測(cè)聽設(shè)備第1部分:純音聽力計(jì)GB/T7341.5—2018電聲學(xué)測(cè)聽設(shè)備第5部分:耳聲阻抗/導(dǎo)納的測(cè)量?jī)x器GB/T14710—2009醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗(yàn)方法GB/T17626.2—2018電磁兼容試驗(yàn)和測(cè)量技術(shù)靜電放電抗擾度試驗(yàn)GB/T17626.3—2016電磁兼容試驗(yàn)和測(cè)量技術(shù)射頻電磁場(chǎng)輻射抗擾度試驗(yàn)GB/T17626.4—2018電磁兼容試驗(yàn)和測(cè)量技術(shù)電快速瞬變脈沖群抗擾度試驗(yàn)GB/T17626.5—2019電磁兼容試驗(yàn)和測(cè)量技術(shù)浪涌(沖擊)抗擾度試驗(yàn)GB/T17626.8—2006電磁兼容試驗(yàn)和測(cè)量技術(shù)工頻磁場(chǎng)抗擾度試驗(yàn)GB/T17626.11—2008電磁兼容試驗(yàn)和測(cè)量技術(shù)電壓暫降、短時(shí)中斷和電壓變化的抗擾度試驗(yàn)凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本適用于本規(guī)范;凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修訂單)適用于本規(guī)范。3概述阻抗聽力計(jì)是一種通過測(cè)量人耳的聲阻抗或聲導(dǎo)納以了解中耳功能狀態(tài)的醫(yī)用測(cè)量?jī)x器。它主要由人耳聲阻抗/導(dǎo)納測(cè)量系統(tǒng)、壓力系統(tǒng)、聲反射刺激系統(tǒng)等部分組成。4法制管理要求4.1計(jì)量單位阻抗聽力計(jì)的探測(cè)音聲壓級(jí)、同側(cè)/對(duì)側(cè)聲反射刺激聲壓級(jí)的單位為分貝(dB),JJF1771—20192基準(zhǔn)聲壓為20μPa,腔體積的單位為立方厘米(cm3),氣動(dòng)壓力的單位為十帕(daPa)。4.2分類阻抗聽力計(jì)的類型應(yīng)符合GB/T7341.5—2018要求。4.3計(jì)量法制標(biāo)志和計(jì)量器具標(biāo)識(shí)應(yīng)在阻抗聽力計(jì)的銘牌或面板等明顯部位標(biāo)注計(jì)量法制標(biāo)志和計(jì)量器具標(biāo)識(shí),其標(biāo)志、編號(hào)和說明應(yīng)清晰可辨,牢固可靠。計(jì)量法制標(biāo)志一般包括:阻抗聽力計(jì)型式批準(zhǔn)標(biāo)志和編號(hào)(本項(xiàng)為非強(qiáng)制性規(guī)定,新產(chǎn)品可留有相應(yīng)位置)。計(jì)量器具標(biāo)識(shí)一般包括:阻抗聽力計(jì)名稱、型別、生產(chǎn)廠名、規(guī)格(型號(hào))、制造日期、出廠編號(hào)。4.4封印結(jié)構(gòu)對(duì)不允許使用者自行調(diào)整的阻抗聽力計(jì),應(yīng)采用封閉式結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)或者留有加蓋封印的位置,該結(jié)構(gòu)應(yīng)設(shè)計(jì)成封印可更換的形式。凡能影響測(cè)量準(zhǔn)確度的任何人為因素或機(jī)械干擾,在阻抗聽力計(jì)或檢定保護(hù)標(biāo)記或防護(hù)標(biāo)記上將產(chǎn)生永久性的有形損壞痕跡。4.5關(guān)鍵零部件和材料阻抗聽力計(jì)中影響計(jì)量性能的關(guān)鍵零部件和材料見表1。表1關(guān)鍵零部件和材料表序號(hào)名稱主要性能指標(biāo)備注1探頭125Hz~8000Hz需提供標(biāo)準(zhǔn)值2對(duì)側(cè)耳機(jī)125Hz~8000Hz需提供標(biāo)準(zhǔn)值5計(jì)量要求5.1人耳聲阻抗/導(dǎo)納測(cè)量系統(tǒng)5.1.1計(jì)量單位應(yīng)使用國(guó)家法定計(jì)量單位。計(jì)量單位應(yīng)在儀器上指示。5.1.2探測(cè)音至少應(yīng)提供頻率為226Hz的純音探測(cè)音,且應(yīng)滿足:a)頻率的最大允許誤差:1型儀器為±1%,2型和3型儀器為±2%;b)聲壓級(jí)的最大允許誤差:±5dB;c)最大諧波失真:1型儀器為1%,2型和3型儀器為3%。注:11型用于診斷/臨床;2型用于鼓室測(cè)量/反射篩查;3型用于鼓室測(cè)量篩查。21型、2型和3型儀器表示1型、2型和3型阻抗聽力計(jì)。5.1.3腔體積測(cè)量范圍對(duì)于226Hz純音探測(cè)音,以等效腔體積表示的測(cè)量范圍的最低要求為:a)測(cè)量平面的鼓室測(cè)量:0.2cm3~5.0cm3;JJF1771—20193b)耳道補(bǔ)償?shù)墓氖覝y(cè)量:1型和2型儀器為0.1cm3~2.0cm3,3型儀器為0.1cm3~1.2cm3。5.1.4腔體積示值誤差腔體積示值誤差不應(yīng)超過標(biāo)稱值的±5%或±0.1cm3(兩者取絕對(duì)值大者)。5.2氣動(dòng)系統(tǒng)5.2.1壓力范圍對(duì)于1型儀器,壓力范圍至少應(yīng)覆蓋-600daPa~+200daPa;對(duì)于2型和3型儀器,壓力范圍至少覆蓋—200daPa~+200daPa。5.2.2壓力示值誤差對(duì)于1型儀器,在0.5cm3~5.0cm3的體積腔內(nèi),壓力示值最大允許誤差為±10daPa或標(biāo)稱值的±10%(兩者取絕對(duì)值大者)。對(duì)于2型和3型儀器,在0.5cm3~2.0cm3的體積腔內(nèi),壓力示值最大允許誤差為±10daPa或標(biāo)稱值的±15%(兩者取絕對(duì)值大者)。5.2.3壓力變化速率在0.5cm3~5.0cm3的體積腔內(nèi),應(yīng)至少提供50daPa/s的壓力變化速率,最大允許誤差為±10daPa/s。5.3聲反射刺激系統(tǒng)5.3.1聲反射純音刺激信號(hào)5.3.1.1頻率對(duì)于1型儀器,至少應(yīng)提供500Hz、1000Hz、2000Hz和4000Hz的同側(cè)和對(duì)側(cè)聲反射純音刺激信號(hào);對(duì)于2型儀器,至少應(yīng)提供500Hz、1000Hz或2000Hz中的一種同側(cè)聲反射純音刺激信號(hào)。1型儀器頻率的最大允許誤差為±1%,2型儀器為±3%。5.3.1.2聲壓級(jí)對(duì)于同側(cè)聲反射純音刺激信號(hào),輸出耳機(jī)應(yīng)為插入式耳機(jī),標(biāo)稱值應(yīng)參考附錄JJG991—2017附錄A或制造者提供的量值。對(duì)于對(duì)側(cè)聲反射純音刺激信號(hào),輸出耳機(jī)可以是插入式耳機(jī),也可以是壓耳式JJG991—2017附錄A或制造者提供的量值;若使用壓耳式耳機(jī),標(biāo)稱值應(yīng)參考JJG991—2017附錄B或制造者提供的量值。對(duì)于壓耳式耳機(jī),在500Hz~4000Hz頻率范圍內(nèi)聲壓級(jí)的最大允許誤差為±3dB,在4000Hz以上聲壓級(jí)的最大允許誤差為±5dB。對(duì)于插入式耳機(jī),在500Hz~2000Hz頻率范圍內(nèi)聲壓級(jí)的最大允許誤差為±5dB,在2000Hz以上聲壓級(jí)的最大允許誤差為(-10dB,5dB)。5.3.1.3諧波失真表2給出各頻率、刺激級(jí)擋所對(duì)應(yīng)的最大諧波失真。對(duì)于更高的刺激級(jí)擋,壓耳式耳機(jī)的諧波失真不應(yīng)大于5%,插入式耳機(jī)的諧波失真不應(yīng)大于10%。JJF1771—20194表2聲反射純音刺激信號(hào)的諧波失真要求刺激信號(hào)壓耳式耳機(jī)插入式耳機(jī)頻率/Hz250500~4000250500~4000刺激級(jí)擋(聽力級(jí))/dB7511075110最大允許的諧波失真/%2.52.555注:1若阻抗聽力計(jì)最大輸出小于表2所給的聽力級(jí)或聲壓級(jí),則表2所給要求應(yīng)適用于阻抗聽力計(jì)的最大輸出級(jí)。2刺激級(jí)可以用聽力級(jí)表示,也可用聲壓級(jí)表示,聲壓級(jí)與聽力級(jí)的差值為聽力零級(jí)。5.3.2寬帶噪聲刺激信號(hào)如果阻抗聽力計(jì)提供寬帶噪聲刺激信號(hào),該信號(hào)在500Hz~4000Hz頻率范圍內(nèi)的頻譜聲壓級(jí)相對(duì)于1000Hz的不均勻度,對(duì)于壓耳式耳機(jī)不應(yīng)超出±5dB,而對(duì)于插入式耳機(jī)不應(yīng)超過±10dB。寬帶噪聲刺激信號(hào)的總聲壓級(jí)標(biāo)稱值應(yīng)參考制造者所提供的量值,其最大允許誤差為±5dB。5.3.3刺激級(jí)控制器對(duì)于1型儀器,刺激級(jí)控制器范圍應(yīng)至少覆蓋表3的范圍。刺激級(jí)控制器的步進(jìn)值不應(yīng)大于5dB。對(duì)于2型儀器,刺激級(jí)可以是固定的,并由制造商進(jìn)行規(guī)定。相鄰10dB的刺激級(jí)控制器最大允許誤差為±1dB。表31型儀器對(duì)于不同刺激信號(hào)的最小聽力級(jí)范圍刺激信號(hào)500Hz~2000Hz4000Hz噪聲壓耳式耳機(jī)的聽力級(jí)范圍a/dB插入式耳機(jī)的聽力級(jí)范圍a/dB50~12050~10050~12050~8050~11550~90a若是噪聲刺激信號(hào),也可用聲壓級(jí)表示。5.4預(yù)熱時(shí)間制造廠應(yīng)規(guī)定最短的預(yù)熱時(shí)間,但一般不應(yīng)超過10min。6通用技術(shù)要求6.1外觀及結(jié)構(gòu)6.1.1外觀、標(biāo)志阻抗聽力計(jì)不應(yīng)有影響性能的機(jī)械損傷,其結(jié)構(gòu)與控制器件應(yīng)完整,各控制件的功能顯示應(yīng)清晰。阻抗聽力計(jì)應(yīng)具有以下清晰而耐久的標(biāo)志:1)制造廠的名稱或商標(biāo);2)型號(hào);3)出廠編號(hào);4)類型;55)制造日期。6.1.2使用說明書每臺(tái)阻抗聽力計(jì)應(yīng)附帶使用說明書,說明書中至少應(yīng)包括以下資料:a)所備功能的描述及全部操作說明;b)阻抗聽力計(jì)正常工作的電源變化及環(huán)境條件;c)阻抗聽力計(jì)正確使用的安裝方法,以減少不需要的聲輻射的影響;d)換能器(壓耳式耳機(jī)、插入式耳機(jī))的型號(hào);e)預(yù)熱時(shí)間;f)所有輸入設(shè)備的靈敏度與額定阻抗,所有輸出設(shè)備的輸出電壓與額定阻抗,所有外接插頭連接腳符號(hào);g)電氣安全提示;h)電磁兼容提示。6.2功能性要求阻抗聽力計(jì)的最基本功能要求見表4。表4阻抗聽力計(jì)的最基本功能要求功能類型1型2型3型探測(cè)音頻率226Hz+++人耳聲阻抗/導(dǎo)納測(cè)量系統(tǒng)—測(cè)量平面鼓室測(cè)量—耳道補(bǔ)償鼓室測(cè)量+a+a+a+a+a+a壓力系統(tǒng)—手動(dòng)壓力改變—自動(dòng)壓力改變++++聲反射刺激系統(tǒng)—對(duì)側(cè)刺激—同側(cè)刺激聲刺激—純音—寬帶噪聲刺激級(jí)控制+++++++注:“+”表示應(yīng)具備的功能。a應(yīng)提供測(cè)量平面鼓室測(cè)量和耳道補(bǔ)償鼓室測(cè)量?jī)煞N功能中的任何一種。JJF1771—201966.3氣候環(huán)境要求阻抗聽力計(jì)應(yīng)按GB/T14710—2009中Ⅱ組的有關(guān)要求進(jìn)行氣候環(huán)境試驗(yàn)。對(duì)于低溫工作、高溫工作、濕熱工作,在線測(cè)量應(yīng)符合5.1.2b)。每項(xiàng)存儲(chǔ)試驗(yàn)后,在通電狀態(tài)下對(duì)阻抗聽力計(jì)進(jìn)行外觀和功能檢查,其指標(biāo)應(yīng)符合5.1.2和5.1.4的要求。6.4機(jī)械環(huán)境要求阻抗聽力計(jì)應(yīng)按GB/T14710—2009中Ⅱ組的有關(guān)要求進(jìn)行機(jī)械環(huán)境試驗(yàn)。試驗(yàn)后,在通電狀態(tài)下對(duì)阻抗聽力計(jì)進(jìn)行外觀和功能檢查,其指標(biāo)應(yīng)符合5.1.2和5.1.4的要求。6.5電源適應(yīng)能力要求6.5.1公共電網(wǎng)供電(如適用)當(dāng)供電電壓、市電頻率及兩者的組合,在額定電壓的±10%和額定頻率的±5%的最低允許限值內(nèi),長(zhǎng)時(shí)間變化時(shí),阻抗聽力計(jì)其指標(biāo)應(yīng)符合5.1.2和5.1.4要求。如果電源電壓完全中斷5s以上,阻抗聽力計(jì)應(yīng)回復(fù)到既不會(huì)損害受試者聽力,也不會(huì)引起無效結(jié)果狀態(tài)。6.5.2電池供電(如適用)制造者應(yīng)規(guī)定滿足技術(shù)條件的電池極限電壓。應(yīng)提供保證電池電壓處于規(guī)定極限之內(nèi)的指示。當(dāng)所有電池電壓處于規(guī)定極限之內(nèi)時(shí),其指標(biāo)應(yīng)符合5.1.2和5.1.4的要求。6.6電磁兼容要求阻抗聽力計(jì)應(yīng):—按GB/T17626.2—2018進(jìn)行靜電放電抗擾度試驗(yàn);—按GB/T17626.3—2016進(jìn)行射頻電磁場(chǎng)輻射抗擾度試驗(yàn);—按GB/T17626.4—2018進(jìn)行電快速瞬變脈沖群抗擾度試驗(yàn);—按GB/T17626.5—2019進(jìn)行浪涌(沖擊)抗擾度試驗(yàn);—按GB/T17626.8—2006進(jìn)行工頻磁場(chǎng)抗擾度試驗(yàn);—按GB/T17626.11—2008進(jìn)行電壓暫降、短時(shí)中斷和電壓變化的抗擾度試驗(yàn);試驗(yàn)結(jié)果至少滿足C類要求。按GB4824—2013進(jìn)行射頻輻射試驗(yàn),應(yīng)滿足1組A類設(shè)備限值。全部試驗(yàn)后,在通電狀態(tài)下對(duì)阻抗聽力計(jì)進(jìn)行外觀和功能檢查,其指標(biāo)應(yīng)符合5.1.2和5.1.4的要求。JJF1771—201977型式評(píng)價(jià)項(xiàng)目表表5型式評(píng)價(jià)項(xiàng)目一覽表序號(hào)項(xiàng)目名稱大綱條文號(hào)試驗(yàn)條件和方法備注1法制管理要求計(jì)量單位4.1觀察項(xiàng)目分類4.2觀察項(xiàng)目計(jì)量法制標(biāo)志和計(jì)量器具標(biāo)識(shí)4.3觀察項(xiàng)目封印結(jié)構(gòu)4.4觀察項(xiàng)目2計(jì)量要求計(jì)量單位5.1.19.2.1試驗(yàn)項(xiàng)目探測(cè)音信號(hào)頻率5.1.29.2.2試驗(yàn)項(xiàng)目探測(cè)音信號(hào)聲壓級(jí)5.1.29.2.3試驗(yàn)項(xiàng)目探測(cè)音信號(hào)諧波失真5.1.29.2.4試驗(yàn)項(xiàng)目腔體積測(cè)量范圍5.1.39.2.6試驗(yàn)項(xiàng)目腔體積示值誤差5.1.49.2.5試驗(yàn)項(xiàng)目壓力范圍5.2.19.2.7試驗(yàn)項(xiàng)目壓力示值誤差5.2.29.2.8試驗(yàn)項(xiàng)目壓力變化速率5.2.39.2.9試驗(yàn)項(xiàng)目聲反射純音刺激信號(hào)頻率5.3.1.19.2.10試驗(yàn)項(xiàng)目聲反射純音刺激信號(hào)聲壓級(jí)5.3.1.29.2.11試驗(yàn)項(xiàng)目聲反射純音刺激信號(hào)諧波失真5.3.1.39.2.12試驗(yàn)項(xiàng)目寬帶噪聲刺激信號(hào)頻譜5.3.29.2.13試驗(yàn)項(xiàng)目寬帶噪聲刺激信號(hào)聲壓級(jí)5.3.29.2.14試驗(yàn)項(xiàng)目刺激級(jí)控制器5.3.39.2.15試驗(yàn)項(xiàng)目預(yù)熱時(shí)間5.49.2.16試驗(yàn)項(xiàng)目3通用技術(shù)要求外觀及結(jié)構(gòu)外觀及結(jié)構(gòu)6.1觀察項(xiàng)目4功能性要求功能性要求6.2觀察項(xiàng)目5氣候環(huán)境要求額定工作低溫試驗(yàn)6.39.3試驗(yàn)項(xiàng)目低溫貯存試驗(yàn)6.39.3試驗(yàn)項(xiàng)目額定工作高溫試驗(yàn)6.39.3試驗(yàn)項(xiàng)目高溫貯存試驗(yàn)6.39.3試驗(yàn)項(xiàng)目額定工作濕熱試驗(yàn)6.39.3試驗(yàn)項(xiàng)目濕熱貯存試驗(yàn)6.39.3試驗(yàn)項(xiàng)目8表5(續(xù))序號(hào)項(xiàng)目名稱大綱條文號(hào)試驗(yàn)條件和方法備注6通用技術(shù)要求機(jī)械環(huán)境要求振動(dòng)試驗(yàn)6.49.4試驗(yàn)項(xiàng)目碰撞試驗(yàn)6.49.4試驗(yàn)項(xiàng)目7電源適應(yīng)能力要求電源適應(yīng)能力試驗(yàn)6.59.5試驗(yàn)項(xiàng)目8電磁兼容要求靜電放電抗擾度試驗(yàn)6.69.6試驗(yàn)項(xiàng)目射頻電磁場(chǎng)輻射抗擾度試驗(yàn)6.69.6試驗(yàn)項(xiàng)目電快速瞬變脈沖群抗擾度試驗(yàn)6.69.6試驗(yàn)項(xiàng)目浪涌(沖擊)抗擾度試驗(yàn)6.69.6試驗(yàn)項(xiàng)目工頻磁場(chǎng)抗擾度試驗(yàn)6.69.6試驗(yàn)項(xiàng)目電壓暫降、短時(shí)中斷和電壓變化的抗擾度試驗(yàn)6.69.6試驗(yàn)項(xiàng)目射頻輻射試驗(yàn)6.69.6試驗(yàn)項(xiàng)目8提供樣機(jī)的數(shù)量及樣機(jī)的使用方式申請(qǐng)單位應(yīng)提供試驗(yàn)樣機(jī)。申請(qǐng)單位可以按單一產(chǎn)品提出申請(qǐng),也可以按系列產(chǎn)品提出申請(qǐng)。凡按單一產(chǎn)品申請(qǐng)的,一般情況下應(yīng)提供三臺(tái)樣機(jī);大型或價(jià)格昂貴的產(chǎn)品提供兩臺(tái)或一臺(tái)樣機(jī)。按系列產(chǎn)品申請(qǐng)的,每個(gè)系列產(chǎn)品中抽取三分之一有代表性的規(guī)格產(chǎn)品;每種規(guī)格提供試驗(yàn)樣機(jī)的數(shù)量,按申請(qǐng)單一產(chǎn)品的原則執(zhí)行;按以上原則,數(shù)量超過三臺(tái),可減少至三臺(tái)。具有代表性的規(guī)格,由受理申請(qǐng)政府計(jì)量行政部門與承擔(dān)試驗(yàn)的技術(shù)機(jī)構(gòu)根據(jù)申請(qǐng)單位提供的技術(shù)文件確定。9試驗(yàn)項(xiàng)目的試驗(yàn)方法和條件以及數(shù)據(jù)處理和合格判據(jù)9.1試驗(yàn)的環(huán)境條件溫度:(18~28)℃;相對(duì)濕度:(30~90)%;靜壓:(80~106)kPa;環(huán)境噪聲:在測(cè)量頻率范圍內(nèi),所有頻帶的環(huán)境噪聲應(yīng)比被測(cè)信號(hào)至少低12dB。9.2計(jì)量性能試驗(yàn)9.2.1計(jì)量單位9.2.1.1試驗(yàn)?zāi)康脑囼?yàn)的目的是檢驗(yàn)阻抗聽力計(jì)使用的單位是否符合規(guī)定要求。9.2.1.2試驗(yàn)程序通過目視檢查和操作阻抗聽力計(jì),檢查其使用的單位是否滿足5.1.1的要求。JJF1771—201999.2.1.3合格判據(jù)符合5.1.1,判為合格。9.2.2探測(cè)音信號(hào)頻率9.2.2.1試驗(yàn)?zāi)康脑囼?yàn)?zāi)康氖菣z驗(yàn)阻抗聽力計(jì)探測(cè)音的頻率是否符合規(guī)定要求。9.2.2.2試驗(yàn)設(shè)備校準(zhǔn)插入式耳機(jī)用的2cm3聲耦合器[具體要求見JJG991—2017的7.1.2d)];適調(diào)放大器或測(cè)量放大器[具體要求見JJG991—2017的7.1.2e)];數(shù)字頻率計(jì)[具體要求見JJG991—2017的7.1.2g)]。9.2.2.3試驗(yàn)程序如圖1所示。將阻抗聽力計(jì)含探測(cè)音的插入式耳機(jī)正向插入2cm3聲耦合器(或堵塞耳模擬器)中。2cm3聲耦合器的輸出連接到適調(diào)放大器(或測(cè)量放大器),適調(diào)放大器的輸出連接到數(shù)字頻率計(jì)。將阻抗聽力計(jì)設(shè)置為探測(cè)音校準(zhǔn)狀態(tài),選擇226Hz或其他頻率的探測(cè)音信號(hào),將適調(diào)放大器或測(cè)量放大器調(diào)至合適的擋位,在數(shù)字頻率計(jì)上讀出探測(cè)音頻率的量值。9.2.2.4合格判據(jù)符合5.1.2a),判為合格。圖1探測(cè)音頻率的測(cè)量示意圖9.2.3探測(cè)音信號(hào)聲壓級(jí)9.2.3.1試驗(yàn)?zāi)康脑囼?yàn)?zāi)康氖菣z驗(yàn)阻抗聽力計(jì)探測(cè)音的聲壓級(jí)是否符合規(guī)定要求。9.2.3.2試驗(yàn)設(shè)備校準(zhǔn)插入式耳機(jī)用的2cm3聲耦合器[具體要求見JJG991—2017的7.1.2d)];聲分析儀[具體要求見JJG991—2017的7.1.2f)]。9.2.3.3試驗(yàn)程序如圖2所示。將阻抗聽力計(jì)的含探測(cè)音的插入式耳機(jī)正向插入2cm3聲耦合器中。2cm3聲耦合器的輸出連接到聲分析儀。將阻抗聽力計(jì)設(shè)置為探測(cè)音校準(zhǔn)狀態(tài),選擇226Hz或其他頻率的探測(cè)音信號(hào);將聲分析儀設(shè)置為總聲壓級(jí)測(cè)量功能,在聲分析儀上讀出探測(cè)音聲壓級(jí)的量值。9.2.3.4合格判據(jù)符合5.1.2b),判為合格。JJF1771—201910圖2探測(cè)音聲壓級(jí)和總諧波失真的測(cè)量示意圖9.2.4探測(cè)音信號(hào)諧波失真9.2.4.1試驗(yàn)?zāi)康脑囼?yàn)?zāi)康氖菣z驗(yàn)阻抗聽力計(jì)探測(cè)音的諧波失真是否符合規(guī)定要求。9.2.4.2試驗(yàn)設(shè)備校準(zhǔn)插入式耳機(jī)用的2cm3聲耦合器[具體要求見JJG991—2017的7.1.2d)];聲分析儀[具體要求見JJG991—2017的7.1.2f)]。9.2.4.3試驗(yàn)程序如圖2所示,信號(hào)連接與9.2.3相同。將探測(cè)音聲壓級(jí)置于額定最大值。由聲分析儀測(cè)得二次、三次和四次諧波的聲壓級(jí)及總聲壓級(jí),并由聲壓級(jí)計(jì)算對(duì)應(yīng)的聲壓,再按公式(1)算出諧波失真。D=×100%(1)式中:D—諧波失真,%;p2—二次諧波聲壓,Pa;p3—三次諧波聲壓,Pa;p4—四次諧波聲壓,Pa;p—總聲壓,Pa。9.2.4.4合格判據(jù)符合5.1.2c),判為合格。9.2.5腔體積示值誤差9.2.5.1試驗(yàn)?zāi)康脑囼?yàn)?zāi)康氖菣z驗(yàn)阻抗聽力計(jì)腔體積測(cè)量的示值誤差是否符合規(guī)定要求。9.2.5.2試驗(yàn)設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)體積腔[具體要求見JJG991—2017的7.1.2i)]。9.2.5.3試驗(yàn)程序如圖3所示。將阻抗聽力計(jì)的含探測(cè)音的插入式耳機(jī)正向插入標(biāo)準(zhǔn)體積腔中。將阻抗聽力計(jì)設(shè)置為測(cè)量狀態(tài),選擇226Hz探測(cè)音信號(hào),逐個(gè)測(cè)量各個(gè)標(biāo)準(zhǔn)體積腔的體積值,將耳聲阻抗/導(dǎo)納測(cè)量?jī)x上腔體積測(cè)量顯示值(即被檢儀器示值)與各個(gè)標(biāo)準(zhǔn)體積腔的腔體積校準(zhǔn)值進(jìn)行比較,計(jì)算得到腔體積示值誤差。JJF1771—2019119.2.5.4合格判據(jù)符合5.1.4,判為合格。圖3腔體積示值誤差的測(cè)量示意圖9.2.6腔體積測(cè)量范圍9.2.6.1試驗(yàn)?zāi)康脑囼?yàn)?zāi)康氖菣z驗(yàn)阻抗聽力計(jì)腔體積的測(cè)量范圍是否符合規(guī)定要求。9.2.6.2試驗(yàn)設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)體積腔[具體要求見JJG991—2017的7.1.2i)]。9.2.6.3試驗(yàn)程序如圖3所示。將阻抗聽力計(jì)的含探測(cè)音的插入式耳機(jī)正向插入標(biāo)準(zhǔn)體積腔中。將阻抗聽力計(jì)設(shè)置為測(cè)量狀態(tài),選擇226Hz探測(cè)音信號(hào),選擇“測(cè)量平面鼓室測(cè)量”或“耳道補(bǔ)償鼓室測(cè)量”模式,逐個(gè)測(cè)量各個(gè)標(biāo)準(zhǔn)體積腔的體積值,并按9.2.5計(jì)算示值誤差。誤差滿足5.1.4的腔體積范圍即為阻抗聽力計(jì)在該種測(cè)量模式下的腔體積測(cè)量范圍。9.2.6.4合格判據(jù)符合5.1.3,判為合格。9.2.7壓力范圍9.2.7.1試驗(yàn)?zāi)康脑囼?yàn)?zāi)康氖菣z驗(yàn)阻抗聽力計(jì)的壓力范圍是否符合規(guī)定要求。9.2.7.2試驗(yàn)設(shè)備數(shù)字壓力計(jì)[具體要求見JJG991—2017的7.1.2h)]。9.2.7.3試驗(yàn)程序如圖4所示。將阻抗聽力計(jì)的含探測(cè)音的插入式耳機(jī)直接連接到數(shù)字壓力計(jì)上,并設(shè)置為鼓室測(cè)量狀態(tài),在數(shù)字壓力計(jì)上讀出正壓力到負(fù)壓力范圍的測(cè)得值。9.2.7.4合格判據(jù)符合5.2.1,判為合格。圖4壓力系統(tǒng)的測(cè)量示意圖9.2.8壓力示值誤差9.2.8.1試驗(yàn)?zāi)康腏JF1771—201912試驗(yàn)?zāi)康氖菣z驗(yàn)阻抗聽力計(jì)的壓力示值誤差是否符合規(guī)定要求。9.2.8.2試驗(yàn)設(shè)備數(shù)字壓力計(jì)[具體要求見JJG991—2017的7.1.2h)]。9.2.8.3試驗(yàn)程序如圖4所示。按9.2.7連接,將阻抗聽力計(jì)設(shè)置為壓力校準(zhǔn)狀態(tài),在數(shù)字壓力計(jì)上讀出各點(diǎn)壓力的量值。9.2.8.4合格判據(jù)符合5.2.2,判為合格。9.2.9壓力變化速率9.2.9.1試驗(yàn)?zāi)康脑囼?yàn)?zāi)康氖菣z驗(yàn)阻抗聽力計(jì)的壓力變化速率是否符合規(guī)定要求。9.2.9.2試驗(yàn)設(shè)備計(jì)時(shí)器(分辨力0.1s);數(shù)字壓力計(jì)[具體要求見JJG991—2017的7.1.2h)]。9.2.9.3試驗(yàn)程序如圖4所示。按9.2.7連接,將阻抗聽力計(jì)設(shè)置為鼓室測(cè)量狀態(tài)。啟動(dòng)鼓室測(cè)量的同時(shí),用計(jì)時(shí)器開始計(jì)時(shí);鼓室測(cè)量結(jié)束時(shí),停止計(jì)時(shí)。用壓力變化值除以時(shí)間,即得到壓力變化速率的測(cè)得值。9.2.9.4合格判據(jù)符合5.2.3,判為合格。9.2.10聲反射純音刺激信號(hào)頻率9.2.10.1試驗(yàn)?zāi)康脑囼?yàn)?zāi)康氖菣z驗(yàn)阻抗聽力計(jì)聲反射純音刺激信號(hào)的頻率是否符合規(guī)定要求。9.2.10.2試驗(yàn)設(shè)備校準(zhǔn)壓耳式耳機(jī)用的6cm3聲耦合器[具體要求見JJG991—2017的7.1.2b)];校準(zhǔn)插入式耳機(jī)用的2cm3聲耦合器[具體要求見JJG991—2017的7.1.2d)];適調(diào)放大器或測(cè)量放大器[具體要求見JJG991—2017的7.1.2e)];數(shù)字頻率計(jì)[具體要求見JJG991—2017的7.1.2g)]。9.2.10.3試驗(yàn)程序插入式耳機(jī)聲反射純音刺激信號(hào)頻率的測(cè)量如圖1所示,而壓耳式耳機(jī)聲反射純音刺激信號(hào)頻率的測(cè)量如圖5所示。將阻抗聽力計(jì)分別選擇到同側(cè)和對(duì)側(cè)聲刺激信號(hào)輸出狀態(tài),按9.2.2的方法進(jìn)行測(cè)量。9.2.10.4合格判據(jù)符合5.3.1.1,判為合格。13圖5壓耳式耳機(jī)聲反射純音刺激信號(hào)頻率的測(cè)量示意圖9.2.11聲反射純音刺激信號(hào)聲壓級(jí)9.2.11.1試驗(yàn)?zāi)康脑囼?yàn)?zāi)康氖菣z驗(yàn)阻抗聽力計(jì)聲反射純音刺激信號(hào)聲壓級(jí)是否符合規(guī)定要求。9.2.11.2試驗(yàn)設(shè)備校準(zhǔn)壓耳式耳機(jī)用的6cm3聲耦合器[具體要求見JJG991—2017的7.1.2b)];校準(zhǔn)插入式耳機(jī)用的2cm3聲耦合器[具體要求見JJG991—2017的7.1.2d)];聲分析儀[具體要求見JJG991—2017的7.1.2f)]。9.2.11.3試驗(yàn)程序插入式耳機(jī)聲反射純音刺激信號(hào)聲壓級(jí)的測(cè)量如圖2所示,而壓耳式耳機(jī)聲反射純音刺激信號(hào)頻率的測(cè)量如圖6所示。將阻抗聽力計(jì)分別選擇到同側(cè)和對(duì)側(cè)聲刺激信號(hào)輸出狀態(tài),按9.2.3的方法進(jìn)行測(cè)量。9.2.11.4合格判據(jù)符合5.3.1.2,判為合格。圖6壓耳式耳機(jī)聲反射純音刺激信號(hào)聲壓級(jí)和總諧波失真的測(cè)量示意圖9.2.12聲反射純音刺激信號(hào)諧波失真9.2.12.1試驗(yàn)?zāi)康脑囼?yàn)?zāi)康氖菣z驗(yàn)阻抗聽力計(jì)聲反射純音刺激信號(hào)的諧波失真是否符合規(guī)定要求。9.2.12.2試驗(yàn)設(shè)備校準(zhǔn)壓耳式耳機(jī)用的6cm3聲耦合器[具體要求見JJG991—2017的7.1.2b)];校準(zhǔn)插入式耳機(jī)用的2cm3聲耦合器[具體要求見JJG991—2017的7.1.2d)];聲分析儀[具體要求見JJG991—2017的7.1.2f)]。JJF1771—2019149.2.12.3試驗(yàn)程序插入式耳機(jī)聲反射純音刺激信號(hào)聲壓級(jí)的測(cè)量如圖2所示,而壓耳式耳機(jī)聲反射純音刺激信號(hào)頻率的測(cè)量如圖6所示。將阻抗聽力計(jì)分別選擇到同側(cè)和對(duì)側(cè)聲刺激信號(hào)輸出狀態(tài),按9.2.4的方法進(jìn)行測(cè)量。9.2.12.4合格判據(jù)符合5.3.1.3,判為合格。9.2.13寬帶噪聲刺激信號(hào)頻譜9.2.13.1試驗(yàn)?zāi)康脑囼?yàn)?zāi)康氖菣z驗(yàn)阻抗聽力計(jì)寬帶噪聲刺激信號(hào)的頻譜是否符合規(guī)定要求。9.2.13.2試驗(yàn)設(shè)備校準(zhǔn)壓耳式耳機(jī)用的6cm3聲耦合器[具體要求見JJG991—2017的7.1.2b)];校準(zhǔn)插入式耳機(jī)用的2cm3聲耦合器[具體要求見JJG991—2017的7.1.2d)];聲分析儀[具體要求見JJG991—2017的7.1.2f)]。9.2.13.3試驗(yàn)程序插入式耳機(jī)聲反射刺激信號(hào)聲壓級(jí)的測(cè)量如圖2所示,而壓耳式耳機(jī)聲反射刺激信號(hào)頻率的測(cè)量如圖6所示。將阻抗聽力計(jì)分別選擇到同側(cè)和對(duì)側(cè)聲刺激信號(hào)輸出狀態(tài),并設(shè)置為最大輸出值。將聲分析儀設(shè)置為1/3倍頻程分析功能狀態(tài),在聲分析儀上讀取500Hz~4000Hz范圍內(nèi)各個(gè)頻率點(diǎn)的聲壓級(jí),并與1000Hz的聲壓級(jí)相比較,得到頻譜不均勻度。9.2.13.4合格判據(jù)符合5.3.2,判為合格。9.2.14寬帶噪聲刺激信號(hào)聲壓級(jí)9.2.14.1試驗(yàn)?zāi)康脑囼?yàn)?zāi)康氖菣z驗(yàn)阻抗聽力計(jì)寬帶噪聲刺激信號(hào)的聲壓級(jí)是否符合規(guī)定要求。9.2.14.2試驗(yàn)設(shè)備校準(zhǔn)壓耳式耳機(jī)用的6cm3聲耦合器[具體要求見JJG991—2017的7.1.2b)];校準(zhǔn)插入式耳機(jī)用的2cm3聲耦合器[具體要求見JJG991—2017的7.1.2d)];聲分析儀[具體要求見JJG991—2017的7.1.2f)]。9.2.14.3試驗(yàn)程序插入式耳機(jī)聲反射寬帶噪聲刺激信號(hào)聲壓級(jí)的測(cè)量如圖2所示,而壓耳式耳機(jī)聲反射寬帶噪聲刺激信號(hào)頻率的測(cè)量如圖6所示。將阻抗聽力計(jì)分別選擇到同側(cè)和對(duì)側(cè)聲刺激信號(hào)輸出狀態(tài),并設(shè)置為最大輸出值。在聲分析儀上讀取Z計(jì)權(quán)聲壓級(jí),并與制造廠給的參考量值相比較。9.2.14.4合格判據(jù)符合5.3.2,判為合格。9.2.15刺激級(jí)控制器9.2.15.1試驗(yàn)?zāi)康脑囼?yàn)?zāi)康氖菣z驗(yàn)阻抗聽力計(jì)寬刺激級(jí)控制器是否符合規(guī)定要求。9.2.15.2試驗(yàn)設(shè)備JJF1771—201915校準(zhǔn)壓耳式耳機(jī)用的6cm3聲耦合器[具體要求見JJG991—2017的7.1.2b)];校準(zhǔn)插入式耳機(jī)用的2cm3聲耦合器[具體要求見JJG991—2017的7.1.2d)];聲分析儀[具體要求見JJG991—2017的7.1.2f)]。9.2.15.3試驗(yàn)程序插入式耳機(jī)聲反射刺激信號(hào)刺激級(jí)控制器的測(cè)量如圖2所示,而壓耳式耳機(jī)聲反射刺激信號(hào)刺激級(jí)控制器的測(cè)量如圖6所示。將阻抗聽力計(jì)分別選擇到同側(cè)和對(duì)側(cè)1kHz聲刺激信號(hào)最大擋輸出狀態(tài),聲分析儀設(shè)置成1/3倍頻程分析功能狀態(tài)。逐擋改變刺激級(jí)控制器,從聲分析儀上讀取1kHz頻率點(diǎn)的實(shí)際衰減量。在刺激級(jí)控制器衰減到接近30dB時(shí),可以在250Hz頻率點(diǎn)測(cè)量。9.2.15.4合格判據(jù)符合5.3.3,判為合格。9.2.16預(yù)熱時(shí)間9.2.16.1試驗(yàn)?zāi)康脑囼?yàn)?zāi)康氖菣z驗(yàn)在參考條件下阻抗聽力計(jì)的預(yù)熱時(shí)間是否符合規(guī)定要求。9.2.16.2試驗(yàn)設(shè)備校準(zhǔn)插入式耳機(jī)用的2cm3聲耦合器[具體要求見JJG991—2017的7.1.2d)];適調(diào)放大器或測(cè)量放大器[具體要求見JJG991—2017的7.1.2e)];聲分析儀[具體要求見JJG991—2017的7.1.2f)];數(shù)字頻率計(jì)[具體要求見JJG991—2017的7.1.2g)]。9.2.16.3試驗(yàn)程序在規(guī)定的預(yù)熱時(shí)間內(nèi),按9.2.2、9.2.3和9.2.4的方法測(cè)量阻抗聽力計(jì)的探頭音信號(hào)頻率、聲壓級(jí)和諧波失真,檢驗(yàn)是否滿足技術(shù)要求。9.2.16.4合格判據(jù)符合5.4,判為合格。9.3氣候環(huán)境試驗(yàn)9.3.1試驗(yàn)?zāi)康脑囼?yàn)?zāi)康氖谴_定阻抗聽力計(jì)在極限條件下是否滿足相應(yīng)的計(jì)量要求。9.3.2試驗(yàn)設(shè)備溫度試驗(yàn)箱:參照GB/T14710—2009的相關(guān)要求;濕熱試驗(yàn)箱:參照GB/T14710—2009的相關(guān)要求;校準(zhǔn)插入式耳機(jī)用的2cm3聲耦合器[具體要求見JJG991—2017的7.1.2d)];聲分析儀[具體要求見JJG991—2017的7.1.2f)]。9.3.3試驗(yàn)程序9.3.3.1工作低溫試驗(yàn)將阻抗聽力計(jì)置于通電狀態(tài)放入氣候環(huán)境試驗(yàn)箱,以0.3℃/min~1℃/min的速率將氣候環(huán)境試驗(yàn)箱溫度降到5℃,持續(xù)時(shí)間不得少于1h。平衡后按照9.2.3對(duì)阻抗聽力計(jì)進(jìn)行測(cè)量,結(jié)果應(yīng)滿足5.1.2b)。9.3.3.2工作高溫試驗(yàn)將阻抗聽力計(jì)置于通電狀態(tài)放入氣候環(huán)境試驗(yàn)箱,以0.3℃/min~1℃/min的速JJF1771—201916率將氣候環(huán)境試驗(yàn)箱溫度升到40℃,持續(xù)時(shí)間不得少于1h。平衡后按照9.2.3對(duì)阻抗聽力計(jì)進(jìn)行測(cè)量,結(jié)果應(yīng)滿足5.1.2b)。9.3.3.3工作濕熱試驗(yàn)將阻抗聽力計(jì)置于通電狀態(tài)放入氣候環(huán)境試驗(yàn)箱,以0.3℃/min~1℃/min的速率將氣候環(huán)境試驗(yàn)箱溫度升到40℃,將相對(duì)濕度控制在80%,持續(xù)時(shí)間不得少于4h。平衡后按照9.2.3對(duì)阻抗聽力計(jì)進(jìn)行測(cè)量,結(jié)果應(yīng)滿足5.1.2b)。9.3.3.4低溫貯存試驗(yàn)將阻抗聽力計(jì)置于非通電狀態(tài)放入氣候環(huán)境試驗(yàn)箱,以0.3℃/min~1℃/min的速率將氣候環(huán)境試驗(yàn)箱溫度降到-40℃,保持4h后,阻抗聽力計(jì)在氣候環(huán)境試驗(yàn)箱內(nèi)恢復(fù)至標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)條件,恢復(fù)時(shí)間按產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定執(zhí)行?；謴?fù)后按照9.2.3對(duì)阻抗聽力計(jì)進(jìn)行測(cè)量,結(jié)果應(yīng)滿足5.1.2b)。9.3.3.5高溫貯存試驗(yàn)將阻抗聽力計(jì)置于非通電狀態(tài)放入氣候環(huán)境試驗(yàn)箱,以0.3℃/min~1℃/min的速率將氣候環(huán)境試驗(yàn)箱溫度升到55℃,保持4h后,阻抗聽力計(jì)在氣候環(huán)境試驗(yàn)箱內(nèi)恢復(fù)至標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)條件,恢復(fù)時(shí)間按產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定執(zhí)行?；謴?fù)后按照9.2.3對(duì)阻抗聽力計(jì)進(jìn)行測(cè)量,結(jié)果應(yīng)滿足5.1.2b)。9.3.3.6濕熱貯存試驗(yàn)將阻抗聽力計(jì)置于非通電狀態(tài)放入氣候環(huán)境試驗(yàn)箱,以0.3℃/min~1℃/min的速率將氣候環(huán)境試驗(yàn)箱溫度升到40℃,再加濕至93%,保持48h后,阻抗聽力計(jì)在氣9.2.3對(duì)阻抗聽力計(jì)進(jìn)行測(cè)量,結(jié)果應(yīng)滿足5.1.2b)。9.3.4合格判據(jù)符合6.3,判為合格。9.4機(jī)械環(huán)境試驗(yàn)9.4.1試驗(yàn)?zāi)康脑囼?yàn)?zāi)康氖谴_定阻抗聽力計(jì)在極限條件下是否滿足相應(yīng)的計(jì)量要求。9.4.2試驗(yàn)設(shè)備振動(dòng)試驗(yàn)臺(tái):參照GB/T14710—2009的相關(guān)要求;沖擊試驗(yàn)臺(tái):參照GB/T14710—2009的相關(guān)要求;校準(zhǔn)插入式耳機(jī)用的2cm3聲耦合器[具體要求見JJG991—2017的7.1.2d)];聲分析儀[具體要求見JJG991—2017的7.1.2f)]。9.4.3試驗(yàn)程序9.4.3.1振動(dòng)試驗(yàn)將阻抗聽力計(jì)置于非通電、帶包裝狀態(tài),按GB/T14710—2009的要求進(jìn)行試驗(yàn),即頻率循環(huán)范圍5Hz~35Hz~5Hz,振幅值0.35mm,掃頻循環(huán)次數(shù)15次,掃頻速度≤1oct/min。試驗(yàn)后,按9.2.3對(duì)阻抗聽力計(jì)進(jìn)行測(cè)量,結(jié)果應(yīng)滿足5.1.2b)。9.4.3.2碰撞試驗(yàn)將阻抗聽力計(jì)置于非通電、帶包裝狀態(tài),按GB/T14710—2009的要求進(jìn)行試驗(yàn),JJF1771—201917即加速度為(100±10)m/s2、脈沖持續(xù)時(shí)間為(11±2)ms、脈沖重復(fù)頻率(60~100)次/min、連續(xù)沖擊次數(shù)為(1000±10)次。試驗(yàn)后,按9.2.3對(duì)阻抗聽力計(jì)進(jìn)行測(cè)量,結(jié)果應(yīng)滿足5.1.2b)。9.4.4合格判據(jù)符合6.4,判為合格。9.5電源適應(yīng)能力試驗(yàn)9.5.1公共電網(wǎng)供電9.5.1.1試驗(yàn)?zāi)康脑囼?yàn)?zāi)康氖谴_定阻抗聽力計(jì)在公共電網(wǎng)變化條件下是否滿足相應(yīng)計(jì)量要求。9.5.1.2試驗(yàn)設(shè)備可變電源:頻率變化范圍至少覆蓋±5%,電壓變化范圍至少覆蓋±10%;校準(zhǔn)插入式耳機(jī)用的2cm3聲耦合器[具體要求見JJG991—2017的7.1.2d)];聲分析儀[具體要求見JJG991—2017的7.1.2f)]。9.5.1.3試驗(yàn)程序在上述頻率、電壓變化范圍內(nèi)[至少應(yīng)包含四種條件:(47.5Hz,198V)、(52.5Hz,198V)、(47.5Hz,242V)、(52.5Hz,242V)],按照9.2.3對(duì)阻抗聽力計(jì)進(jìn)行測(cè)量。9.5.1.4合格判據(jù)符合6.5,判為合格。9.5.2電池供電9.5.2.1試驗(yàn)?zāi)康脑囼?yàn)?zāi)康氖谴_定阻抗聽力計(jì)在電池電壓變化條件下是否滿足相應(yīng)計(jì)量要求。9.5.2.2試驗(yàn)設(shè)備可變直流電源:電壓變化范圍覆蓋阻抗聽力計(jì)規(guī)定的電池電壓極限;校準(zhǔn)插入式耳機(jī)用的2cm3聲耦合器[具體要求見JJG991—2017的7.1.2d)];聲分析儀[具體要求見JJG991—2017的7.1.2f)]。9.5.2.3試驗(yàn)程序在阻抗聽力計(jì)規(guī)定電壓變化范圍內(nèi),選取至少4個(gè)電壓值(應(yīng)包含規(guī)定極限電壓),改變直流電源的電壓輸出,按照9.2.3對(duì)阻抗聽力計(jì)進(jìn)行測(cè)量。9.5.2.4合格判據(jù)符合6.5,判為合格。9.6電磁兼容試驗(yàn)9.6.1試驗(yàn)?zāi)康脑囼?yàn)?zāi)康氖菣z驗(yàn)阻抗聽力計(jì)的電磁兼容性是否符合規(guī)定要求。9.6.2試驗(yàn)設(shè)備參照GB/T17626.2—2018、GB/T17626.3—2016、GB/T17626.4—2018、GB/T17626.5—2019、GB/T17626.8—2006、GB/T17626.11—2008、GB4824—2013的相關(guān)要求;校準(zhǔn)插入式耳機(jī)用的2cm3聲耦合器[具體要求見JJG991—2017的7.1.2d)];聲分析儀[具體要求見JJG991—2017的7.1.2f)]。JJF1771—2019189.6.3試驗(yàn)程序9.6.3.1靜電放電抗擾度試驗(yàn)試驗(yàn)要求及試驗(yàn)方法見GB/T17626.2—2018,試驗(yàn)等級(jí)定為3級(jí)。將阻抗聽力計(jì)置于試驗(yàn)臺(tái)上,接通電源使其保持正常工作狀況,選擇使用者可觸及的露點(diǎn)進(jìn)行靜電放電,接觸放電電壓為±6kV,空氣放電電壓為±8kV,每種放電方式的放電點(diǎn)數(shù)不小于10次。9.6.3.2射頻電磁場(chǎng)輻射抗擾度試驗(yàn)試驗(yàn)要求及試驗(yàn)方法見按GB/T17626.3—2016,試驗(yàn)等級(jí)定為2級(jí)。將阻抗聽力計(jì)置于試驗(yàn)臺(tái)上,接通電源使其保持正常工作狀況。當(dāng)不調(diào)制和阻抗聽力計(jì)不在場(chǎng)時(shí),電場(chǎng)強(qiáng)度為3V/m;調(diào)制時(shí),從80MHz到1GHz按1%的最大增量來增加頻率,每一頻率點(diǎn)上掃描駐留時(shí)間應(yīng)不得短于1s。9.6.3.3電快速瞬變脈沖群抗擾度試驗(yàn)試驗(yàn)要求及試驗(yàn)方法見GB/T17626.4—2018,試驗(yàn)等級(jí)定為3級(jí)。將阻抗聽力計(jì)置于試驗(yàn)臺(tái)上,接通電源使其保持正常工作狀況,在阻抗聽力計(jì)的供電電源端口耦合脈沖群干擾信號(hào),試驗(yàn)電壓峰值為±2kV,重復(fù)頻率為5kHz或者100kHz,試驗(yàn)時(shí)間為1min;再在阻抗聽力計(jì)的輸入輸出信號(hào)端口耦合脈沖群干擾信號(hào),試驗(yàn)電壓峰值±1kV,重復(fù)頻率為5kHz或者100kHz,試驗(yàn)時(shí)間為1min。9.6.3.4浪涌(沖擊)抗擾度試驗(yàn)試驗(yàn)要求及試驗(yàn)方法見GB/T17626.5—2019,試驗(yàn)等級(jí)定為3級(jí)。將阻抗聽力計(jì)置于試驗(yàn)臺(tái)上,接通電源使其保持正常工作狀況,在阻抗聽力計(jì)的供電電源端口耦合浪涌干擾信號(hào),試驗(yàn)電壓為差?！?kV和共?！?kV,正負(fù)各5次,每次時(shí)間間隔不小于1min。9.6.3.5工頻磁場(chǎng)抗擾度試驗(yàn)試驗(yàn)要求及試驗(yàn)方法見GB/T17626.8—2006,試驗(yàn)等級(jí)定為2級(jí)。將阻抗聽力計(jì)置于感應(yīng)線圈中部(即采用浸入法),接通電源使其保持正常工作狀況,使感應(yīng)線圈產(chǎn)生3A/m的工頻穩(wěn)定持續(xù)磁場(chǎng),持續(xù)時(shí)間為60s。阻抗聽力計(jì)應(yīng)定位在對(duì)工頻場(chǎng)最大響應(yīng)(最小抗擾度)方向上。9.6.3.6電壓暫降、短時(shí)中斷和電壓變化的抗擾度試驗(yàn)試驗(yàn)要求及試驗(yàn)方法見GB/T17626.11—2008,試驗(yàn)等級(jí)定為3級(jí)。將阻抗聽力計(jì)置于試驗(yàn)臺(tái)上,接通電源使其保持正常工作狀況,阻抗聽力計(jì)的供電電源按照表6規(guī)定的試驗(yàn)電壓和持續(xù)時(shí)間順序進(jìn)行三次電壓暫降或中斷試驗(yàn),最小時(shí)間間隔為10s(兩次試驗(yàn)之間的間隔)。表6電壓暫降試驗(yàn)的要求剩余電壓0%0%40%70%80%持續(xù)時(shí)間1/2周期1周期10/12周期25/30周期250/300周期注:1“10/12周期”是指“50Hz試驗(yàn)采用10周期”和“60Hz試驗(yàn)采用12周期”。2“25/30周期”是指“50Hz試驗(yàn)采用25周期”和“60Hz試驗(yàn)采用30周期”。3“250/300周期”是指“50Hz試驗(yàn)采用250周期”和“60Hz試驗(yàn)采用300周期”。199.6.3.7射頻輻射試驗(yàn)試驗(yàn)要求及試驗(yàn)方法見GB4824—2013。將阻抗聽力計(jì)置于試驗(yàn)臺(tái)上,接通電源使其保持正常工作狀況。測(cè)量設(shè)備距離阻抗聽力計(jì)10m,測(cè)量頻率范圍30MHz~1000MHz,測(cè)量分水平和垂直兩種方式。9.6.4合格判據(jù)符合6.6,判為合格。10型式評(píng)價(jià)結(jié)果的判定原則所有樣機(jī)的所有評(píng)價(jià)項(xiàng)目均符合型式評(píng)價(jià)大綱的要求判為合格。對(duì)于單一產(chǎn)品的,有一項(xiàng)及一項(xiàng)以上項(xiàng)目不合格,綜合判定為不合格;系列產(chǎn)品中,有一種及一種以上型號(hào)不合格的,判定該系列不合格。11試驗(yàn)項(xiàng)目所用計(jì)量器具和設(shè)備表試驗(yàn)項(xiàng)目所用計(jì)量器具和設(shè)備按表7填寫。表7試驗(yàn)項(xiàng)目所用計(jì)量器具和設(shè)備表序號(hào)所用計(jì)量器具名稱測(cè)量區(qū)間主要性能指標(biāo)備注1醫(yī)用測(cè)聽設(shè)備檢定裝置氣導(dǎo)參數(shù):50Hz~10kHz;骨導(dǎo)參數(shù):250Hz~8kHz氣導(dǎo)參數(shù):U=1.0dB(k=2);骨導(dǎo)參數(shù):U=1.5dB(k=2)2恒溫恒濕試驗(yàn)箱溫度:(-40~55)℃;濕度:20%~95%溫度最大允許誤差:±2℃;濕度最大允許誤差:±5%3機(jī)械振動(dòng)試驗(yàn)臺(tái)頻率:(5~35)Hz;振幅:(0~0.35)mm幅值最大允許誤差:±15%4沖擊碰撞試驗(yàn)臺(tái)加速度:(0~100)m/s2幅值最大允許誤差:±30%5靜電放電發(fā)生器-10kV~+10kV應(yīng)滿足GB/T6113系列標(biāo)準(zhǔn)要求6浪涌發(fā)生器差模:-1kV~+1kV;共模:-2kV~+2kV7電快速瞬變脈沖群發(fā)生器(5~100)kHz8電源電壓變化模擬器(0~260)V9工頻磁場(chǎng)線圈(0~3)A/m10射頻輻射測(cè)試系統(tǒng)30MHz~1GHz11射頻輻射抗擾度系統(tǒng)(0~3)V/m20附錄A阻抗聽力計(jì)型式評(píng)價(jià)原始記錄格式一、樣機(jī)的基本信息申請(qǐng)單位:規(guī)格型號(hào):二、觀察項(xiàng)目記錄計(jì)量器具名稱:樣機(jī)編號(hào):大綱中要求的章節(jié)號(hào)要求+ 備注4.1阻抗聽力計(jì)應(yīng)采用國(guó)家法定計(jì)量單位4.2阻抗聽力計(jì)的分類應(yīng)符合GB/T7341.5—2018的要求4.3應(yīng)在阻抗聽力計(jì)的銘牌或面板等明顯部位標(biāo)注計(jì)量法制標(biāo)志和計(jì)量器具標(biāo)識(shí),其標(biāo)志、編號(hào)和說明應(yīng)清晰可辨,牢固可靠。計(jì)量法制標(biāo)志一般包括:阻抗聽力計(jì)型式批準(zhǔn)標(biāo)志和編號(hào)(本項(xiàng)為非強(qiáng)制性規(guī)定,新產(chǎn)品可留有相應(yīng)位置);計(jì)量器具標(biāo)識(shí)一般包括:阻抗聽力計(jì)名稱、型別、生產(chǎn)廠名、規(guī)格(型號(hào))、制造日期、出廠編號(hào)4.4對(duì)不允許使用者自行調(diào)整的阻抗聽力計(jì),應(yīng)采用封閉式結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)或者留有加蓋封印的位置,該結(jié)構(gòu)應(yīng)設(shè)計(jì)成封印可更換的形式。凡能影響測(cè)量準(zhǔn)確度的任何人為因素或機(jī)械干擾,在阻抗聽力計(jì)或檢定保護(hù)標(biāo)記或防護(hù)標(biāo)記上將產(chǎn)生永久性的有形損壞痕跡5.1.1應(yīng)使用國(guó)家法定計(jì)量單位。計(jì)量單位應(yīng)在儀器上指示6.1.1阻抗聽力計(jì)不應(yīng)有影響性能的機(jī)械損傷,其結(jié)構(gòu)與控制器件應(yīng)完整,各控制件的功能顯示應(yīng)清晰。阻抗聽力計(jì)應(yīng)具有以下清晰而耐久的標(biāo)志:1)制造廠的名稱或商標(biāo);2)型號(hào);3)出廠編號(hào);4)類型;5)制造日期6.1.2每臺(tái)阻抗聽力計(jì)應(yīng)附帶使用說明書,說明書中至少應(yīng)包括以下資料:a)所備功能的描述及全部操作說明;b)阻抗聽力計(jì)正常工作的電源變化及環(huán)境條件;c)阻抗聽力計(jì)正確使用的安裝方法,以減少不需要的聲輻射的影響;d)換能器(壓耳式耳機(jī)、插入式耳機(jī))的型號(hào);e)預(yù)熱時(shí)間;f)所有輸入設(shè)備的靈敏度與額定阻抗,所有輸出設(shè)備的輸出電壓與額定阻抗,所有外接插頭連接腳符號(hào);g)電氣安全提示;h)電磁兼容提示21通過通過不通過不適用功能性檢查+-探測(cè)音頻率226Hz人耳聲阻抗/導(dǎo)納測(cè)量系統(tǒng)———測(cè)量平面鼓室測(cè)量人耳聲阻抗/導(dǎo)納測(cè)量系統(tǒng)———耳道補(bǔ)償鼓室測(cè)量壓力系統(tǒng)—手動(dòng)壓力改變壓力系統(tǒng)—自動(dòng)壓力改變聲刺激—純音聲刺激—寬帶噪聲刺激級(jí)控制注:+-××//觀察項(xiàng)目應(yīng)包括型式評(píng)價(jià)大綱中所有的檢查要求。三、試驗(yàn)項(xiàng)目記錄A.1探測(cè)音信號(hào)頻率試驗(yàn)開始時(shí)間:年月日時(shí)分;試驗(yàn)結(jié)束時(shí)間:年月日時(shí)分。標(biāo)稱值/Hz2266781000測(cè)得值/Hz誤差/%單項(xiàng)判定:□合格□不合格檢測(cè)過程的異常情況記錄:所用計(jì)量器具:環(huán)境溫度:相對(duì)濕度:靜壓:評(píng)價(jià)人員:復(fù)核人員:A.2探測(cè)音信號(hào)聲壓級(jí)試驗(yàn)開始時(shí)間:年月日時(shí)分;試驗(yàn)結(jié)束時(shí)間:年月日時(shí)分。頻率/Hz2266781000標(biāo)稱值/dB85.085.085.0測(cè)得值/dB誤差/dB22單項(xiàng)判定:□合格□不合格檢測(cè)過程的異常情況記錄:所用計(jì)量器具:環(huán)境溫度:相對(duì)濕度:靜壓:評(píng)價(jià)人員:復(fù)核人員:A.3探測(cè)音信號(hào)諧波失真試驗(yàn)開始時(shí)間:年月日時(shí)分;試驗(yàn)結(jié)束時(shí)間:年月日時(shí)分。頻率/Hz2266781000諧波失真/%單項(xiàng)判定:□合格□不合格檢測(cè)過程的異常情況記錄:所用計(jì)量器具:環(huán)境溫度:相對(duì)濕度:靜壓:評(píng)價(jià)人員:復(fù)核人員:A.4腔體積示值誤差試驗(yàn)開始時(shí)間:年月日時(shí)分;試驗(yàn)結(jié)束時(shí)間:年月日時(shí)分。腔體積標(biāo)稱值/cm30.52.05.0腔體積參考值/cm3被檢儀器示值/cm3示值誤差/cm3單項(xiàng)判定:□合格□不合格檢測(cè)過程的異常情況記錄:所用計(jì)量器具:環(huán)境溫度:相對(duì)濕度:靜壓:評(píng)價(jià)人員:復(fù)核人員:A.5腔體積測(cè)量范圍試驗(yàn)開始時(shí)間:年月日時(shí)分;試驗(yàn)結(jié)束時(shí)間:年月日時(shí)分。測(cè)量平面鼓室測(cè)量范圍:cm3;耳道補(bǔ)償鼓室測(cè)量范圍:cm3。單項(xiàng)判定:□合格□不合格檢測(cè)過程的異常情況記錄:所用計(jì)量器具:環(huán)境溫度:相對(duì)濕度:靜壓:評(píng)價(jià)人員:復(fù)核人員:A.6壓力范圍試驗(yàn)開始時(shí)間:年月日時(shí)分;試驗(yàn)結(jié)束時(shí)間:年月日時(shí)分。標(biāo)稱值-400~+200-600~+400-800~+600測(cè)得值單項(xiàng)判定:□合格□不合格檢測(cè)過程的異常情況記錄:所用計(jì)量器具:JJF1771—201923環(huán)境溫度:相對(duì)濕度:靜壓:評(píng)價(jià)人員:復(fù)核人員:A.7壓力示值誤差試驗(yàn)開始時(shí)間:年月日時(shí)分;試驗(yàn)結(jié)束時(shí)間:年月日時(shí)分。標(biāo)稱值daPa-600-500-400-300—200-1000100200300400500600測(cè)得值daPa示值誤差daPa單項(xiàng)判定:□合格□不合格檢測(cè)過程的異常情況記錄:所用計(jì)量器具:環(huán)境溫度:相對(duì)濕度:靜壓:評(píng)價(jià)人員:復(fù)核人員:A.8壓力變化速率試驗(yàn)開始時(shí)間:年月日時(shí)分;試驗(yàn)結(jié)束時(shí)間:年月日時(shí)分。標(biāo)稱值/(daPa/s)50100200測(cè)得值/(daPa/s)示值誤差/(daPa/s)單項(xiàng)判定:□合格□不合格檢測(cè)過程的異常情況記錄:所用計(jì)量器具:環(huán)境溫度:相對(duì)濕度:靜壓:評(píng)價(jià)人員:復(fù)核人員:A.9聲反射純音刺激信號(hào)頻率試驗(yàn)開始時(shí)間:年月日時(shí)分;試驗(yàn)結(jié)束時(shí)間:年月日時(shí)分。標(biāo)稱值/Hz2505007501000150020003000400060008000測(cè)得值(同側(cè))/Hz誤差(同側(cè))/Hz測(cè)得值(對(duì)側(cè))/Hz誤差(對(duì)側(cè))/Hz單項(xiàng)判定:□合格□不合格檢測(cè)過程的異常情況記錄:所用計(jì)量器具:環(huán)境溫度:相對(duì)濕度:靜壓:評(píng)價(jià)人員:復(fù)核人員:A.10聲反射純音刺激信號(hào)聲壓級(jí)試驗(yàn)開始時(shí)間:年月日時(shí)分;試驗(yàn)結(jié)束時(shí)間:年月日時(shí)分。JJF1771—201924同側(cè)聲反射純音刺激信號(hào)聲壓級(jí)頻率/Hz5001000200030004000標(biāo)稱值/dB測(cè)得值/dB誤差/dB對(duì)側(cè)聲反射純音刺激信號(hào)聲壓級(jí)頻率/Hz2505007501000150020003000400060008000標(biāo)稱值/dB測(cè)得值/dB誤差/dB單項(xiàng)判定:□合格□不合格檢測(cè)過程的異常情況記錄:所用計(jì)量器具:環(huán)境溫度:相對(duì)濕度:靜壓:評(píng)價(jià)人員:復(fù)核人員:A.11聲反射純音刺激信號(hào)諧波失真試驗(yàn)開始時(shí)間:年月日時(shí)分;試驗(yàn)結(jié)束時(shí)間:年月日時(shí)分。頻率/Hz2505007501000150020003000400060008000測(cè)得值(同側(cè))/%測(cè)得值(對(duì)側(cè))/%單項(xiàng)判定:□合格□不合格檢測(cè)過程的異常情況記錄:所用計(jì)量器具:環(huán)境溫度:相對(duì)濕度:靜壓:評(píng)價(jià)人員:復(fù)核人員:A.12寬帶噪聲刺激信號(hào)頻譜試驗(yàn)開始時(shí)間:年月日時(shí)分;試驗(yàn)結(jié)束時(shí)間:年月日時(shí)分。頻率/Hz50075010001500200030004000測(cè)得值(同側(cè))/dB測(cè)得值(對(duì)側(cè))/dB單項(xiàng)判定:□合格□不合格檢測(cè)過程的異常情況記錄:所用計(jì)量器具:環(huán)境溫度:相對(duì)濕度:靜壓:評(píng)價(jià)人員:復(fù)核人員:A.13寬帶噪聲刺激信號(hào)聲壓級(jí)試驗(yàn)開始時(shí)間:年月日時(shí)分;試驗(yàn)結(jié)束時(shí)間:年月日時(shí)分。JJF1771—201925刺激信號(hào)名稱低通LP高通HP寬帶WB聲壓級(jí)標(biāo)稱值/dB聲壓級(jí)測(cè)得值/dB誤差/dB單項(xiàng)判定:□合格□不合格檢測(cè)過程的異常情況記錄:所用計(jì)量器具:環(huán)境溫度:相對(duì)濕度:靜壓:評(píng)價(jià)人員:復(fù)核人員:A.14刺激級(jí)控制器試驗(yàn)開始時(shí)間:年月日時(shí)分;試驗(yàn)結(jié)束時(shí)間:年月日時(shí)分。刺激級(jí)/dB100~9090~8080~7070~6060~50同側(cè)測(cè)得值/dB對(duì)側(cè)測(cè)得值/dB刺激級(jí)/dB50~4040~3030~2020~1010~0同側(cè)測(cè)得值/dB對(duì)側(cè)測(cè)得值/dB單項(xiàng)判定:□合格□不合格檢測(cè)過程的異常情況記錄:所用計(jì)量器具:環(huán)境溫度: