醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)管工作總結(jié)及工作計(jì)劃

醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)管工作總結(jié)及工作計(jì)劃醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)管工作總結(jié)及工作計(jì)劃「篇一」一、成立組織機(jī)構(gòu)，確保專項(xiàng)整治工作落到實(shí)處為了使銷毀工作落到實(shí)處，衛(wèi)生院召開了醫(yī)療器械專項(xiàng)整治工作會(huì)議，傳達(dá)了區(qū)局文件精神，并成立了由衛(wèi)生院院長(zhǎng)許天榮任組長(zhǎng)、各業(yè)務(wù)科室全體成員參與的一次性醫(yī)療器械銷毀工作領(lǐng)導(dǎo)小組，確保工作的順利進(jìn)行。二、明確目標(biāo)，確定銷毀工作的范圍和重點(diǎn)作的重點(diǎn)范圍是醫(yī)療器械使用單位和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)單位。在我院醫(yī)療器械使用，而且使用品種多為一次性使用輸液器、注射器，為醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)供貨，經(jīng)營(yíng)品種少，銷毀的重點(diǎn)就是醫(yī)療器械使用部門，加強(qiáng)對(duì)內(nèi)部的監(jiān)督檢查是保證醫(yī)療器械使用安全有效的根本保障。三、按部就班，確保銷毀整治工作有條不紊的進(jìn)行1、積極做好宣傳動(dòng)員工作，努力提高器械經(jīng)營(yíng)、使用人員的思想認(rèn)識(shí)。按照上級(jí)關(guān)于銷毀工作的要求，工作的第一階段積極組織人員就醫(yī)療器械的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、經(jīng)營(yíng)、使用、用后銷毀、索證索票等方面應(yīng)當(dāng)注意到的問(wèn)題向相對(duì)人積極進(jìn)行宣傳。同時(shí)，向轄區(qū)內(nèi)無(wú)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的企業(yè)在專項(xiàng)工作整治前下發(fā)了相關(guān)告知書，以此促使他們從思想上提高對(duì)安全經(jīng)營(yíng)、使用醫(yī)療器械的認(rèn)識(shí)，從而為專項(xiàng)整治工作順利進(jìn)行奠定基礎(chǔ)2、認(rèn)真組織轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位開展自查自糾工作，著重解決工作中存在的突出問(wèn)題按照上級(jí)工作的要求和我院對(duì)銷毀工作的總體安排，要求轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位對(duì)器械的購(gòu)進(jìn)渠道、驗(yàn)收記錄、銷售記錄、銷毀記錄、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》上核準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)范圍、執(zhí)行醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測(cè)和報(bào)告制度、購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械索要到的合格證明以及從業(yè)人員體檢等方面進(jìn)行自查，并要求各器械經(jīng)營(yíng)、使用單位對(duì)自查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題嚴(yán)格按相關(guān)法規(guī)要求整改到位，確保各自所經(jīng)營(yíng)、使用的醫(yī)療器械合法、安全、有效。3、全面進(jìn)行監(jiān)督檢查，嚴(yán)厲打擊醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用過(guò)程中的違法行為在各醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位自查自糾的基礎(chǔ)上，結(jié)合日常工作對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位自查整改情況進(jìn)行了全面的監(jiān)督檢查。4、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用人員法律意識(shí)淡薄，對(duì)醫(yī)療器械的重視程度不夠。還有相當(dāng)一部分醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用人員對(duì)什么是醫(yī)療器械？醫(yī)療器械分幾類？違反了該怎樣處理？諸如此類方面的法律法規(guī)知之甚少，因此造成了違規(guī)問(wèn)題在日常工作中經(jīng)常出現(xiàn)。四、今后工作思路1、針對(duì)存在的問(wèn)題，加大日常監(jiān)督檢查工作力度。突出重點(diǎn)，嚴(yán)格執(zhí)法檢查，把醫(yī)療器械的日常監(jiān)督管理和藥品日常監(jiān)督管理工作結(jié)合起來(lái)進(jìn)行，從重從嚴(yán)對(duì)一些不能按照規(guī)定經(jīng)營(yíng)、使用醫(yī)療器械的部門和個(gè)人進(jìn)行處理，努力使我院醫(yī)療器械市場(chǎng)從根本上得到好轉(zhuǎn)。2、加大宣傳培訓(xùn)力度，提高醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用者的素質(zhì)。在以后的工作中我們要加大對(duì)醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)知識(shí)的宣傳和培訓(xùn)力度，使他們能夠及時(shí)了解和掌握國(guó)家在醫(yī)療器械方面的相關(guān)規(guī)定，從而提高醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用者的能力和水平。3、積極開展調(diào)查研究，探索醫(yī)療器械監(jiān)管工作的長(zhǎng)效機(jī)制。醫(yī)療器械的監(jiān)管是一項(xiàng)專業(yè)性很強(qiáng)的工作，因其品種多，性能復(fù)雜，經(jīng)營(yíng)使用具有特定的專業(yè)性，因此，在日常監(jiān)管工作中積極開展調(diào)研工作，探索和尋求科學(xué)的監(jiān)管方法是十分必要的。醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)管工作總結(jié)及工作計(jì)劃「篇二」醫(yī)療器械銷售行業(yè)每年以14%～15%的增長(zhǎng)率迅速發(fā)展著，但是醫(yī)療器械銷售技巧營(yíng)銷模式趨于老化問(wèn)題卻逐漸浮出水面，提高銷售技巧水平，成了老總們?cè)絹?lái)越多的話題。一、目前醫(yī)療器械的采購(gòu)程序：在銷售醫(yī)療器械之前，先了解客戶的組織結(jié)構(gòu)和工作程序，可以幫助我們理順工作順序和工作重點(diǎn)。1、組織結(jié)構(gòu)醫(yī)院里申請(qǐng)采購(gòu)的部門是使用科室或者使用的人;申請(qǐng)方式有口頭要求或書面呈述，填寫采購(gòu)申請(qǐng)。決策部門是院長(zhǎng)(分管院長(zhǎng))或者是院長(zhǎng)會(huì)。執(zhí)行部門是器械科，少數(shù)是科室自己采購(gòu)，到醫(yī)療器械科報(bào)帳。2、采購(gòu)程序2.1低值易耗醫(yī)療器械采購(gòu)耗材采購(gòu)，對(duì)正在使用的耗材，使用人做計(jì)劃，報(bào)給器械科(處或設(shè)備科/處，以下簡(jiǎn)稱器械科)采購(gòu)。如果其它品牌的耗材進(jìn)入，需要使用人建議，使用人所在科室領(lǐng)導(dǎo)同意，報(bào)給器械科或者呈報(bào)到院長(zhǎng)那里，由院長(zhǎng)批準(zhǔn)后，小批量采購(gòu)試用。2.2常規(guī)使用的小設(shè)備采購(gòu)(萬(wàn)元以下的設(shè)備)，由科室做消耗計(jì)劃，報(bào)設(shè)備科采購(gòu)。2.3大設(shè)備的采購(gòu)(每個(gè)醫(yī)院，對(duì)大設(shè)備的限定不一樣，我們的儀器屬于大設(shè)備范圍。)基本程序是：科室主任根據(jù)臨床診斷治療和科室經(jīng)營(yíng)的需要，對(duì)新項(xiàng)目進(jìn)行論證和制定計(jì)劃，判斷臨床價(jià)值和經(jīng)濟(jì)價(jià)值;決定因素是經(jīng)濟(jì)和臨床價(jià)值以及科室能否開展這個(gè)項(xiàng)目。銷售人員必須把相關(guān)的內(nèi)容傳導(dǎo)給主任，并幫助主任制定一個(gè)合理的方案。如果科主任認(rèn)為上這個(gè)項(xiàng)目可以獲得臨床和經(jīng)濟(jì)價(jià)值，并認(rèn)可你的公司價(jià)值觀和服務(wù)，以及對(duì)你個(gè)人的信任和認(rèn)可，就會(huì)按照程序填寫申請(qǐng)購(gòu)買表，遞到器械科(特殊情況是遞給院長(zhǎng));或者先與院長(zhǎng)溝通以后，獲得許可才書寫申請(qǐng)。醫(yī)院根據(jù)當(dāng)年采購(gòu)計(jì)劃，按照常規(guī)處理;或者根據(jù)你的工作力度，進(jìn)行相應(yīng)處理。由院長(zhǎng)批準(zhǔn)或院長(zhǎng)會(huì)或采購(gòu)辦批準(zhǔn)后，交器械科采購(gòu)。器械科長(zhǎng)會(huì)根據(jù)產(chǎn)品情況選擇一家或多家供應(yīng)商進(jìn)行多次談判。如工作做的好，很快就會(huì)和院長(zhǎng)或醫(yī)院談判委員會(huì)進(jìn)行談判，確定合同細(xì)節(jié)。還有一個(gè)情況，當(dāng)醫(yī)院采用其它途徑的資金來(lái)購(gòu)買，會(huì)把項(xiàng)目提供給出資金的單位或組織，由他們和供應(yīng)商談判。比如政府撥款，外國(guó)政府或社會(huì)捐贈(zèng)，企業(yè)醫(yī)院由上級(jí)部門撥款，還有許多外國(guó)政府貸款。不同的資金來(lái)源決定你的成單時(shí)間和方式以及回款。二、銷售的基本模式：1、框圖2、步驟一：主任拜訪2.1首先針對(duì)臨床科室主任進(jìn)行拜訪。在拜訪中可以預(yù)先搜集資料拜訪;也可以對(duì)主任直接拜訪，獲得第一手資料。2.2拜訪主任將占用我們大部分的工作時(shí)間，是個(gè)連續(xù)的多次拜訪。在拜訪中要有計(jì)劃，有針對(duì)性的進(jìn)行，并要控制好節(jié)奏。每次拜訪回來(lái)要做好記錄，每次拜訪前要根據(jù)上一次拜訪記錄做好本次拜訪的計(jì)劃和準(zhǔn)備。2.3第一階段拜訪主任的目的：1)給他介紹產(chǎn)品、服務(wù)、公司和銷售員個(gè)人;2)了解醫(yī)院的相關(guān)程序和規(guī)則以及主任個(gè)人的資料;3)影響后續(xù)工作的因素。第二階段拜訪主任的目的：1)提單拜訪;2)具體的細(xì)節(jié)策劃和協(xié)商;3)幫助主任書寫購(gòu)買申請(qǐng)報(bào)告;4)聽取其對(duì)后面工作的建議和相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)的習(xí)慣做法。第三階段拜訪;當(dāng)申請(qǐng)報(bào)告遞交到院長(zhǎng)或器械科以后，主任的第一階段工作雖然結(jié)束，但是不可以大意。這個(gè)時(shí)候應(yīng)該確保主任和你是一條戰(zhàn)線的，共同抗擊競(jìng)爭(zhēng)者和醫(yī)院決策層，所以必要的尊重和溝通是經(jīng)常進(jìn)行的。如果招標(biāo)，主任將承擔(dān)評(píng)標(biāo)中的介紹和決策，因此主任的工作是始終要做下去的。即使合同成交，售后也還要拜訪主任，讓他成為一個(gè)宣傳的窗口?？浦魅问穷I(lǐng)進(jìn)門的人，在銷售中占30-50%的作用。3、步驟二：院長(zhǎng)拜訪3.1院長(zhǎng)或者分管院長(zhǎng)，對(duì)購(gòu)買醫(yī)療器械有最終決策權(quán)。因此，主任的報(bào)告到院長(zhǎng)這里，就需要開始院長(zhǎng)的拜訪了。其實(shí)之前也可以和院長(zhǎng)接觸一次，事先打個(gè)招呼，可以為后面的拜訪鋪墊。這里有個(gè)陷阱，稍不注意就會(huì)發(fā)生不可挽回的失敗。有的醫(yī)院是有分管院長(zhǎng)的，但是分管院長(zhǎng)能不能獨(dú)立決策是我們?cè)诎菰L院長(zhǎng)前必須要從主任那里或設(shè)備科那里獲得的。如果分管院長(zhǎng)管不了而拜訪，那么院長(zhǎng)有可能因?yàn)閭€(gè)人的因素而否決你的項(xiàng)目。如果院長(zhǎng)不管而或略了分管院長(zhǎng)，你也會(huì)失敗。在獲悉正確的信息后，和院長(zhǎng)談話的角度是從這個(gè)項(xiàng)目可以獲得多少效益，什么時(shí)間可以回收成本，獲利多少?這些的內(nèi)容說(shuō)完以后，需要探詢一些個(gè)人需求并給予明確的可執(zhí)行方案。院長(zhǎng)一般很忙，話要精練，事情要做好。院長(zhǎng)在銷售中占40-50%的作用，做好這些工作，院長(zhǎng)就會(huì)指示器械科去和你接觸了。4、步驟三：器械科長(zhǎng)拜訪在整個(gè)環(huán)節(jié)中，器械科長(zhǎng)的力量顯得弱小些。但是器械科長(zhǎng)不能成事卻可以壞事，甚至100%的壞事或者殺價(jià)格或者要服務(wù)等刁難。所以這個(gè)環(huán)節(jié)很重要。器械科長(zhǎng)首先要審核儀器的資質(zhì)，所有的文件材料要按《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的遞交。器械科長(zhǎng)負(fù)責(zé)商務(wù)談判，他可能不懂機(jī)器，但是懂商務(wù)要求服務(wù)條款等，銷售員完全按照公司統(tǒng)一的服務(wù)承諾進(jìn)行表述，特殊要求由公司領(lǐng)導(dǎo)層決定。器械科長(zhǎng)負(fù)責(zé)談價(jià)格，但是他所談的又不是最終價(jià)格;許多院長(zhǎng)會(huì)在最后插入價(jià)格談判，需要給院長(zhǎng)面子的。銷售員一要做好價(jià)格梯度的計(jì)劃，又要表演好，要多做請(qǐng)示狀。合同等細(xì)節(jié)要器械科長(zhǎng)去核對(duì)落實(shí)的。所以需要提前做好科長(zhǎng)的工作。裝機(jī)驗(yàn)收和回款也是由器械科長(zhǎng)負(fù)責(zé)。在整個(gè)拜訪過(guò)程中，對(duì)科長(zhǎng)要同樣的尊敬，千萬(wàn)不要拿主任或者院長(zhǎng)去壓科長(zhǎng)。科長(zhǎng)與院長(zhǎng)的關(guān)系非同一般，科長(zhǎng)那里有院長(zhǎng)的信息;科長(zhǎng)知道每個(gè)單子怎么做成，如果他幫你你就會(huì)成功?？崎L(zhǎng)在整個(gè)銷售中占20%的作用。特殊情況下占50%。三、銷售工作中的憲法：1、銷售是你和客戶利益的合理分配，爭(zhēng)取利益最大化。2、銷售過(guò)程中始終尊重客戶和客戶利益3、銷售過(guò)程需要實(shí)事求是4、銷售是一個(gè)團(tuán)隊(duì)協(xié)作下的個(gè)人負(fù)責(zé)5、銷售過(guò)程中統(tǒng)一表達(dá)公司的價(jià)值、服務(wù)和承諾6、醫(yī)療器械銷售是個(gè)人為主的長(zhǎng)程拜訪，需要“慎獨(dú)”和專注，贏得客戶尊重。7、公司的相關(guān)約定。四、必須具備的技能和素質(zhì)1、專業(yè)的銷售員不一定是最好的，但是最好的銷售員一定專業(yè)。2、老實(shí)實(shí)做人，踏踏實(shí)實(shí)做事情。我們所接觸的客戶除了在產(chǎn)品知識(shí)上比我們欠缺，其它方面可能都比我們高。不論主任、院長(zhǎng)還是設(shè)備科長(zhǎng)，他們接觸過(guò)大量的業(yè)務(wù)人員，見多識(shí)廣，小動(dòng)作容易被發(fā)現(xiàn)而失去他們的尊重和信任。我個(gè)人意見是返樸歸真。3、堅(jiān)持和認(rèn)真，當(dāng)你的行為表現(xiàn)了你對(duì)自己產(chǎn)品的信任和認(rèn)真，對(duì)方也才會(huì)認(rèn)真起來(lái)。你自信能給對(duì)方帶來(lái)利益，對(duì)方也會(huì)受到你的感染。只有堅(jiān)持才能成功。4、銷售的專業(yè)行為：包括禮儀、做事情的條理性、說(shuō)話的嚴(yán)謹(jǐn)和機(jī)敏等。5、希望大家都能把自己的醫(yī)療器械市場(chǎng)開展好。醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)管工作總結(jié)及工作計(jì)劃「篇三」我是醫(yī)療器械質(zhì)管部的負(fù)責(zé)人，今天很榮幸在這里向大家匯報(bào)我們部門過(guò)去一年的工作總結(jié)。一、工作回顧過(guò)去一年，醫(yī)療器械質(zhì)管部全體員工團(tuán)結(jié)協(xié)作，以保障醫(yī)療器械質(zhì)量安全為己任，共同努力，不斷提高質(zhì)量管理水平，取得了了不起的成績(jī)。我們?cè)谫|(zhì)量管理方面取得了顯著進(jìn)展。我們嚴(yán)格按照國(guó)家法律法規(guī)要求，認(rèn)真落實(shí)醫(yī)療器械注冊(cè)管理、生產(chǎn)許可、經(jīng)營(yíng)許可、GMP管理等各項(xiàng)工作，建立健全了各項(xiàng)制度和流程，確保了醫(yī)療器械的安全有效使用。我們?cè)诩夹g(shù)創(chuàng)新方面取得了重大突破。我們注重科研開發(fā)，開展了一系列創(chuàng)新性研究工作，提升了我們部門的核心競(jìng)爭(zhēng)力。我們?cè)诜?wù)質(zhì)量方面得到了大力支持。我們不斷加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的溝通和協(xié)調(diào)，積極參與行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定和培訓(xùn)工作，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供更加優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。二、存在問(wèn)題雖然我們?nèi)〉昧瞬簧俪煽?jī)，但是我們也存在一些問(wèn)題和不足，需要不斷改進(jìn)和提高。主要問(wèn)題如下：1、人員結(jié)構(gòu)不合理，人員數(shù)量較少，人才流失嚴(yán)重，影響了部門的正常運(yùn)轉(zhuǎn)和發(fā)展。2、質(zhì)量管理工作中，一些細(xì)節(jié)方面的問(wèn)題還需要進(jìn)一步完善和加強(qiáng)。3、醫(yī)療器械的安全性和有效性還需要進(jìn)一步提高，需要更加嚴(yán)格的監(jiān)管和控制。三、未來(lái)展望未來(lái)，我們將繼續(xù)加強(qiáng)質(zhì)量管理，加強(qiáng)技術(shù)創(chuàng)新，加強(qiáng)服務(wù)質(zhì)量，為保障醫(yī)療器械質(zhì)量安全貢獻(xiàn)力量。具體工作如下：1、優(yōu)化人員結(jié)構(gòu)，加強(qiáng)人才培養(yǎng)，提高部門整體素質(zhì)。2、加強(qiáng)質(zhì)量管理工作，嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家法律法規(guī)，提高監(jiān)管效率和控制水平。3、注重科研開發(fā)，提高核心競(jìng)爭(zhēng)力，推動(dòng)醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展。4、加強(qiáng)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)的溝通和協(xié)調(diào)，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供更加優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。最后，感謝各位領(lǐng)導(dǎo)和同事們對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)管部工作的大力支持和關(guān)注。我們將一如既往地努力工作，為保障醫(yī)療器械質(zhì)量安全作出更大的貢獻(xiàn)！醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)管工作總結(jié)及工作計(jì)劃「篇四」一、工作目標(biāo)1、確保醫(yī)療器械的安全、有效和可靠，為患者提供優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務(wù)。2、加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械的監(jiān)督和管理，規(guī)范醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序，維護(hù)消費(fèi)者的合法權(quán)益。3、加強(qiáng)內(nèi)部管理，提高質(zhì)量管理水平，建立健全的質(zhì)量管理體系。二、工作重點(diǎn)1、強(qiáng)化對(duì)醫(yī)療器械注冊(cè)和備案的監(jiān)管，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械的監(jiān)督抽檢和檢查，嚴(yán)格按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定執(zhí)行。2、加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管，確保企業(yè)符合相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)違規(guī)行為及時(shí)處理。3、加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)管，對(duì)經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理，規(guī)范醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序。4、加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械銷售人員的培訓(xùn)和管理，提高銷售人員的法律意識(shí)和職業(yè)道德。三、工作成果1、加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械注冊(cè)和備案的監(jiān)管，共監(jiān)督抽檢醫(yī)療器械20余種，檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)10余家，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理。2、加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管，對(duì)多家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理。3、加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)管，對(duì)多家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行了檢查，規(guī)范了醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序。4、加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械銷售人員的培訓(xùn)和管理，提高了銷售人員的法律意識(shí)和職業(yè)道德。四、存在問(wèn)題1、醫(yī)療器械注冊(cè)和備案工作存在一些漏洞，需要加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管和檢查。2、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)存在一些違規(guī)行為，需要加強(qiáng)對(duì)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)管和檢查。3、醫(yī)療器械銷售人員的法律意識(shí)和職業(yè)道德有待提高，需要加強(qiáng)對(duì)銷售人員的培訓(xùn)和管理。五、下一步工作計(jì)劃1、加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械注冊(cè)和備案工