非轉(zhuǎn)基因身份保持IP認證關鍵技術標準規(guī)范

《非轉(zhuǎn)基因身份保持（IP）認證技術規(guī)范》《非轉(zhuǎn)基因身份保持（IP）認證明行規(guī)則》編制闡明一、制定IP認證技術規(guī)范、實行規(guī)則必要性；轉(zhuǎn)基因食品（genetically

modified

food）是指科學家在實驗室中，把動植物基因加以變化，再制造出具備新特性食品種類。隨著生物技術發(fā)展，當前國際上已經(jīng)實現(xiàn)了某些轉(zhuǎn)基因食品產(chǎn)業(yè)化，也逐漸走向消費者“餐桌”。學術界對轉(zhuǎn)基因食品安全性存在較大爭議，從技術研究和安全評價角度尚無法實現(xiàn)對轉(zhuǎn)基因食品與否安全做出明確結論。因而國際上對轉(zhuǎn)基因食品管理也采用了不同辦法和辦法。比較有代表性一種是以美國為代表傾向支持轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品，而另一種則是以歐盟為代表，對轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品所持態(tài)度非常謹慎。國內(nèi)當前關于轉(zhuǎn)基因食品管理，某些參照了歐盟做法，實行轉(zhuǎn)基因食品“標記”制度。上述立法制度不同，一方面對農(nóng)產(chǎn)品國際貿(mào)易會產(chǎn)生較大影響，同步也會對農(nóng)產(chǎn)品消費市場產(chǎn)生較大影響。歐盟和日本等國家和地區(qū)為了加強對轉(zhuǎn)基因和非轉(zhuǎn)基因農(nóng)產(chǎn)品管理，除了對轉(zhuǎn)基因食品進行標記管理制度外，還建立和實行了非轉(zhuǎn)基因身份保持（如下稱IP）認證制度。在國內(nèi)建立和實行IP認證制度，對于增進農(nóng)產(chǎn)品國際貿(mào)易發(fā)展，保護消費者知情權，科學引導消費，推動農(nóng)業(yè)和農(nóng)村經(jīng)濟發(fā)展，規(guī)范農(nóng)產(chǎn)品國內(nèi)市場，具備重要社會意義。1、IP認證明行有助于保護消費者知情權，科學引導消費。國內(nèi)食品安全形勢嚴峻性增進了消費者消費意識變化，多數(shù)消費者購買食品時，逐漸走向“選取性”消費。依照“綠色和平”組織對廣州市民轉(zhuǎn)基因食品安全意識調(diào)查成果表白，56%消費者會選取非轉(zhuǎn)基因食品，而只有11%消費者會選取轉(zhuǎn)基因食品；偏好非轉(zhuǎn)基因食品消費者與偏好轉(zhuǎn)基因食品消費者比例約為3:1到5:1；另有44％消費者表達，雖然非轉(zhuǎn)基因食品比同類轉(zhuǎn)基因食品貴一成，依然會選取非轉(zhuǎn)基因食品。實行IP認證后，將在獲得認證后產(chǎn)品外包裝上進行標示，表白“非轉(zhuǎn)基因”身份，結合國內(nèi)現(xiàn)已實行“轉(zhuǎn)基因食品”標示制度，為消費者提供選取和知情權利。2、IP認證明行有助于增進國內(nèi)農(nóng)產(chǎn)品貿(mào)易出口，推動農(nóng)業(yè)和農(nóng)村經(jīng)濟發(fā)展。當前國際上針對轉(zhuǎn)基因食品不同立法傾向，嚴重影響了國際間農(nóng)產(chǎn)品貿(mào)易發(fā)展。例如美國是世界上最大轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品生產(chǎn)國家，原是歐盟、日本等國家廣大食品生產(chǎn)商重要食品原料基地，但隨著各國嚴格轉(zhuǎn)基因食品法律法規(guī)制定，特別是轉(zhuǎn)基因食品標記規(guī)定，廣大食品生產(chǎn)商和零售商紛紛采用非轉(zhuǎn)基因政策，導致美國原有食品、飼料原料市場迅速萎縮，而廣大食品生產(chǎn)商紛紛向巴西、中華人民共和國等國家謀求非轉(zhuǎn)基因原料供應。國內(nèi)當前還沒有開展大規(guī)模轉(zhuǎn)基因農(nóng)作物種植，因而實行IP認證，將有助于擴大國內(nèi)農(nóng)產(chǎn)品出口，增進農(nóng)產(chǎn)品貿(mào)易發(fā)展。IP認證體系，是為保持非轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品純粹性，防止轉(zhuǎn)基因污染，從非轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品作物種植到產(chǎn)品運送、（出口）、加工整個或某些生產(chǎn)供應鏈過程中采用合理、有效辦法，保持非轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品非轉(zhuǎn)基因“身份”系統(tǒng)；通過對供應鏈各個階段轉(zhuǎn)基因控制、隔離、檢測及審核評估，保證非轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品具有最低轉(zhuǎn)基因成分，并保持詳盡而完整資料、數(shù)據(jù)記錄及有關證書。當前國內(nèi)農(nóng)產(chǎn)品和食品出口公司仍有較大比例使用“非轉(zhuǎn)基因”原料，受到國外政策影響，這些公司出口貿(mào)易迅速發(fā)展，對IP認證有著較大市場需求，急需通過IP認證，獲得通往歐盟、日本等地區(qū)和國家市場通行證。當前國內(nèi)國內(nèi)尚沒有建立統(tǒng)一IP認證制度。制定IP認證明行規(guī)則、技術規(guī)范，將有助于規(guī)范IP認證認證管理，推動IP認證明行，為認證機構和申請認證組織提供認證明行根據(jù)和準則。二、與有關法律法規(guī)以及國家關于規(guī)定關系國內(nèi)關于轉(zhuǎn)基因農(nóng)產(chǎn)品和食品管理，重要涉及農(nóng)業(yè)部、衛(wèi)生部、質(zhì)檢總局等部委頒布有關法規(guī)性文獻，管理辦法重要涉及轉(zhuǎn)基因生物和轉(zhuǎn)基因食品標記、轉(zhuǎn)基因生物安全性評價、進出境轉(zhuǎn)基因生物管理等。1.《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理條例》本條例自3月20日實行，重要規(guī)定了國家對農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全實行分級管理評價制度，建立農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評價制度，對農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物實行標記和允許備案制度。 《條例》規(guī)定：單位和個人從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物生產(chǎn)、加工，應當由國務院農(nóng)業(yè)行政主管部門或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門批準。經(jīng)營轉(zhuǎn)基因植物種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種單位和個人，應當獲得國務院農(nóng)業(yè)行政主管部門頒發(fā)經(jīng)營允許證，并建立經(jīng)營檔案。2.《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標記管理辦法》本辦法自3月20日實行，規(guī)定了對農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標記管理規(guī)定。第六條標記標注辦法： （一）轉(zhuǎn)基因動植物（含種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種）和微生物，轉(zhuǎn)基因動植物、微生物產(chǎn)品，具有轉(zhuǎn)基因動植物、微生物或者其產(chǎn)品成分種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種、農(nóng)藥、獸藥、肥料和添加劑等產(chǎn)品，直接標注"轉(zhuǎn)基因××"。

（二）轉(zhuǎn)基因農(nóng)產(chǎn)品直接加工品，標注為"轉(zhuǎn)基因××加工品（制成品）"或者"加工原料為轉(zhuǎn)基因××"。

（三）用農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物或用具有農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物成分產(chǎn)品加工制成產(chǎn)品，但最后銷售產(chǎn)品中已不再具有或檢測不出轉(zhuǎn)基因成分產(chǎn)品，標注為"本產(chǎn)品為轉(zhuǎn)基因××加工制成，但本產(chǎn)品中已不再具有轉(zhuǎn)基因成分"或者標注為"本產(chǎn)品加工原料中有轉(zhuǎn)基因××，但本產(chǎn)品中已不再具有轉(zhuǎn)基因成分"。第七條農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標記應當醒目，并和產(chǎn)品包裝、標簽同步設計和印制?！陡郊分辛谐隽说谝慌鷮嵭袠擞浌芾磙r(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物：（1）大豆種子、大豆、大豆粉、大豆油、豆粕（2）玉米種子、玉米、玉米油、玉米粉（含稅號為1102、11031300、11042300玉米粉）（3）油菜種子、油菜籽、油菜籽油、油菜籽粕（4）棉花種子（5）番茄種子、鮮番茄、番茄醬3.衛(wèi)生部：《轉(zhuǎn)基因食品衛(wèi)生管理辦法》自7月1日實行，規(guī)定： 對生產(chǎn)和進口轉(zhuǎn)基因食品實行申報和審批制度，并在食品標簽上進行標記，標注為“轉(zhuǎn)基因XX食品”或“以轉(zhuǎn)基因XX食品為原料”，以保護消費者健康權和知情權。4、IP認證與上述法規(guī)關系IP認證為自愿性認證制度，由第三方通過認證保證組織IP體系良好運營；而上述法規(guī)為國家強制性管理制度。獲得IP認證公司，可以在產(chǎn)品外包裝進行IP即“非轉(zhuǎn)基因身份保持”標記，與國家主管部門實行轉(zhuǎn)基因食品標記管理制度相結合。三、與現(xiàn)行原則關系，涉及存在差別及理由；1、實行轉(zhuǎn)基因食品標記管理產(chǎn)品及原則在列入國家轉(zhuǎn)基因生物管理產(chǎn)品中，所涉及到產(chǎn)品原則執(zhí)行轉(zhuǎn)基因食品標記制度，這些產(chǎn)品及其原則重要涉及：玉米油（GB19111-）、米糠油（GB19112-）、棉籽油（GB1537-）、葵花籽油（GB10464-）、油茶籽油（GB11765-）、花生油（GB1534-）、大豆油（GB1535-），以上原則自5月1日正式實行。2、與轉(zhuǎn)基因食品檢測關于原則國家質(zhì)檢總局制定了關于轉(zhuǎn)基因食品檢測系列原則：序號原則性質(zhì)行業(yè)原則名稱原則號1SN基因檢查實驗室技術規(guī)定SN/T1193-2SN植物及其產(chǎn)品中轉(zhuǎn)基因成分檢測抽樣和制樣辦法SN/T1194-3SN大豆中轉(zhuǎn)基因成分定性PCR檢測辦法SN/T1195-4SN玉米中轉(zhuǎn)基因成分定性PCR檢測辦法SN/T1196-5SN油菜籽中轉(zhuǎn)基因成分定性PCR檢測辦法SN/T1197-6SN馬鈴薯中轉(zhuǎn)基因成分定性PCR檢測辦法SN/T1198-7SN棉花中轉(zhuǎn)基因成分定性PCR檢測辦法SN/T1199-8SN煙草中轉(zhuǎn)基因成分定性PCR檢測辦法SN/T1200-9SN植物性飼料中轉(zhuǎn)基因植物成分定性PCR檢測辦法SN/T1201-10SN食品中轉(zhuǎn)基因植物成分定性PCR檢測辦法SN/T1202-11SN食用油脂中轉(zhuǎn)基因植物成分定性PCR檢測辦法SN/T1203-12SN植物及其加工產(chǎn)品中轉(zhuǎn)基因成分實時熒光PCR定性檢查辦法SN/T1204-四、參加制定認證技術規(guī)范各方狀況；CCICIP認證技術規(guī)范和實行規(guī)則由中華人民共和國檢查認證集團質(zhì)量認證有限公司提出并制定。中華人民共和國檢查認證（集團）有限公司（英文名稱：ChinaCertification&Inspection(Group)Co.，Ltd.，英文縮寫CCIC）是經(jīng)國務院批準成立，在國家工商總局登記注冊，以“檢查、鑒定、認證、測試”為主業(yè)檢查認證機構。中華人民共和國檢查認證集團在國內(nèi)設有38家、國外設有21家一級子公司，并有200余家二級分（子）公司和辦事處。運營網(wǎng)絡遍及全球重要港口、都市及貨品集散地，二十近年來積累了豐富國際檢查認證業(yè)務經(jīng)驗，與全球60各種國家和地區(qū)120各種檢查認證機構建立了良好合伙關系，如：國際知名UL（美國安全檢測實驗所）、CSA（加拿大原則協(xié)會）、TüV（德國萊茵技術監(jiān)護顧問有限公司）、SGS（瑞士通用公證行）、ITS（天祥公證行）、KEMA（荷蘭電工材料能源研究院）、JET（日本電氣安全環(huán)境研究所）等。展望將來，隨著國內(nèi)加入WTO之后各行業(yè)領域逐漸對外開放，CCIC面臨著前所未有機遇和挑戰(zhàn)，CCIC將秉承科學發(fā)展觀，敢于創(chuàng)新，銳意進取，不斷提高公司核心競爭力，把CCIC打?qū)е聻槊褡迤放茩z查認證航空母艦，參加國際競爭，把中華人民共和國檢查認證集團建設成為國際一流大型綜合性檢查認證機構。中華人民共和國檢查認證集團質(zhì)量認證有限公司（英文名稱：CCICConformityAssessmentServicesCo.，Ltd.，英文縮寫CCIC－CAS），是經(jīng)國家認證承認監(jiān)督管理委員會（CNCA）批準、中華人民共和國認證機構國家承認委員會（CNAB）和中華人民共和國認證人員與培訓機構國家承認委員會（CNAT）承認具備獨立法人資格綜合第三方認證、培訓機構，是中華人民共和國檢查認證集團（CCIC）下屬從事管理體系認證、產(chǎn)品認證和國家注冊審核員培訓和內(nèi)審員培訓服務專業(yè)機構。CCIC－CAS擁有一支具備先進管理理念、作風嚴謹管理團隊和具備較高專業(yè)技術水平高素質(zhì)審核員及技術專家隊伍，遍及全國各類專業(yè)人員達多人，可以滿足客戶“一次申請、多項認證”需求，為客戶提供“一站式”各種認證服務。CCIC－CAS是國內(nèi)第一批HACCP食品安全管理體系認證五家試點單位之一，頒發(fā)了國內(nèi)第一張HACCP認證證書。是國內(nèi)第一批綠色市場認證三家試點單位之一，頒發(fā)了國內(nèi)第一張綠色市場認證證書。是國內(nèi)最早進行GAP認證理論研究和實踐認證機構。是國內(nèi)第一批同步具備質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全、食品安全管理體系國家注冊審核員、內(nèi)審員培訓資格兩家認證培訓機構之一。擁有國內(nèi)第一批經(jīng)SAI（SocialAccountabilityInternational）“社會責任國際組織”承認培訓機構培訓SA8000審核員。是國內(nèi)唯一一家經(jīng)認監(jiān)委批準IP非轉(zhuǎn)基因身份保持認證機構，并率先在國內(nèi)開展食品、農(nóng)產(chǎn)品GMP、GAP認證，是中華人民共和國瑞士兩國政府合伙“禽肉質(zhì)量提高項目”中實行EUREPGAP(歐盟良好農(nóng)業(yè)規(guī)范)認證國內(nèi)兩家認證機構之一。是國內(nèi)唯一一家為美國迪斯尼公司提供SA8000第二方審核認證機構，率先在國內(nèi)開展SA8000培訓及第二方審核工作。是國內(nèi)唯一一家受法國家樂福集團（Careefour）委托為其提供“衛(wèi)生監(jiān)管項目”審核服務認證機構。是國內(nèi)唯一一家具備獨特互動式市場網(wǎng)絡認證機構。是國內(nèi)唯一一家可以實現(xiàn)全球化網(wǎng)絡、本地化、綜合性服務認證機構。五、制定原則、擬定重要內(nèi)容根據(jù)和驗證狀況；1、制定原則：IP認證明行規(guī)則、技術規(guī)范在制定過程中，遵循如下原則：（1）體現(xiàn)科學性、先進性和可操作性。（2）結合中華人民共和國國情，利于推廣實行。2、擬定重要內(nèi)容根據(jù)：本規(guī)則制定過程中重要根據(jù)：中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法中華人民共和國原則化法中華人民共和國人民共和國認證承認條例認證證書和標志管理辦法認證技術規(guī)范管理辦法歐盟轉(zhuǎn)基因管理法規(guī)EC1829/和EC1830/六、制定過程，涉及重大分歧意看法決通過和根據(jù)、征求和解決意見通過；中華人民共和國檢查認證集團質(zhì)量認證有限公司于2月經(jīng)國家認監(jiān)委批準開展非轉(zhuǎn)基因（IP）認證試點工作，至今已對三十個項目實行認證審核。自試點工作以來，中華人民共和國檢查認證集團質(zhì)量認證有限公司始終組織人員跟蹤調(diào)研國內(nèi)外轉(zhuǎn)基因食品管理有關法規(guī)和管理辦法，并與國際關于機構開展合伙，在充分調(diào)研國內(nèi)公司實際需求基本上，不斷修改完善，形成《CCICIP認證技術規(guī)范》及《CCICIP認證明行規(guī)則》，