藥品質(zhì)量保證協(xié)議書

藥品質(zhì)量保證協(xié)議書合同編號(hào)：__________藥品質(zhì)量保證協(xié)議書甲方（供貨方）：__________地址：__________聯(lián)系人：__________聯(lián)系電話：__________乙方（采購(gòu)方）：__________地址：__________聯(lián)系人：__________聯(lián)系電話：__________鑒于甲方為藥品生產(chǎn)商，乙方為藥品采購(gòu)商，雙方為了共同保障藥品質(zhì)量，維護(hù)消費(fèi)者權(quán)益，根據(jù)《中華人民共和國(guó)合同法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等法律法規(guī)的規(guī)定，經(jīng)友好協(xié)商，達(dá)成如下協(xié)議：第一條質(zhì)量保證1.1甲方應(yīng)當(dāng)保證其提供的藥品符合國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，具備合格的藥品生產(chǎn)許可證和藥品經(jīng)營(yíng)許可證。1.2甲方應(yīng)當(dāng)對(duì)其生產(chǎn)的藥品質(zhì)量承擔(dān)責(zé)任，確保藥品在儲(chǔ)存、運(yùn)輸、銷售過(guò)程中符合有關(guān)法律法規(guī)的要求。1.3甲方應(yīng)當(dāng)對(duì)其提供的藥品相關(guān)信息真實(shí)、完整、準(zhǔn)確，包括但不限于藥品名稱、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、儲(chǔ)存條件等。第二條質(zhì)量檢驗(yàn)2.1乙方有權(quán)對(duì)甲方提供的藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，以確保藥品符合約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。2.2乙方應(yīng)當(dāng)在收到藥品后的一定時(shí)間內(nèi)完成檢驗(yàn)，并將檢驗(yàn)結(jié)果通知甲方。如檢驗(yàn)不合格，乙方有權(quán)拒絕接收并要求甲方予以更換或退款。2.3甲方應(yīng)當(dāng)協(xié)助乙方進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，提供必要的文件和資料。第三條質(zhì)量改進(jìn)3.1甲方應(yīng)當(dāng)根據(jù)乙方提供的質(zhì)量反饋及時(shí)進(jìn)行改進(jìn)，提高藥品質(zhì)量。3.2甲方應(yīng)當(dāng)定期對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行自檢，并向乙方報(bào)告自檢結(jié)果。3.3乙方有權(quán)對(duì)甲方的藥品生產(chǎn)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，以確保藥品質(zhì)量。第四條保密條款4.1雙方在履行本協(xié)議過(guò)程中所獲悉的對(duì)方商業(yè)秘密和機(jī)密信息，應(yīng)當(dāng)予以嚴(yán)格保密。4.2保密期限自本協(xié)議簽訂之日起算，至協(xié)議終止或履行完畢之日止。第五條違約責(zé)任5.1如甲方未能按照約定提供符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥品，乙方有權(quán)要求甲方予以更換或退款。5.2如乙方未能按照約定時(shí)間完成質(zhì)量檢驗(yàn)，甲方有權(quán)要求乙方支付違約金。5.3如一方違反本協(xié)議的其他約定，另一方有權(quán)要求違約方承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。第六條爭(zhēng)議解決6.1雙方在履行本協(xié)議過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)當(dāng)通過(guò)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向有管轄權(quán)的人民法院起訴。6.2訴訟費(fèi)用由敗訴方承擔(dān)。第七條其他約定7.1本協(xié)議自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為_(kāi)_________年。7.2本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。甲方（供貨方）：__________乙方（采購(gòu)方）：__________簽訂日期：__________一、附件列表：1.藥品生產(chǎn)許可證2.藥品經(jīng)營(yíng)許可證3.藥品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告4.藥品相關(guān)信息資料5.商業(yè)秘密和機(jī)密信息資料6.質(zhì)量反饋及改進(jìn)記錄7.現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告二、違約行為及認(rèn)定：1.甲方未能提供符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥品，認(rèn)定為國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。2.甲方未能在約定時(shí)間提供藥品，認(rèn)定為本協(xié)議約定的交貨時(shí)間。3.甲方未能保密乙方商業(yè)秘密和機(jī)密信息，認(rèn)定為泄露或未采取適當(dāng)措施保護(hù)信息。4.乙方未能在約定時(shí)間完成質(zhì)量檢驗(yàn)，認(rèn)定為合同約定的檢驗(yàn)時(shí)間。5.乙方拒絕接收質(zhì)量不合格藥品未在約定時(shí)間內(nèi)通知甲方，認(rèn)定為合同約定的通知期限。三、法律名詞及解釋：1.藥品生產(chǎn)商：依法取得藥品生產(chǎn)許可證的企業(yè)或組織。2.藥品采購(gòu)商：依法取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證的企業(yè)或組織。3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：符合國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的藥品質(zhì)量要求。4.商業(yè)秘密：不為公眾所知悉，具有商業(yè)價(jià)值并經(jīng)權(quán)利人采取相應(yīng)保密措施的信息。5.機(jī)密信息：對(duì)當(dāng)事人具有重大影響，需要保密的信息。四、執(zhí)行中遇到的問(wèn)題及解決辦法：1.藥品質(zhì)量不合格：解決辦法：乙方拒收不合格藥品，要求甲方更換或退款。2.檢驗(yàn)時(shí)間延誤：解決辦法：甲方與乙方協(xié)商延長(zhǎng)檢驗(yàn)時(shí)間，并根據(jù)實(shí)際情況調(diào)整交貨時(shí)間。3.保密信息泄露：解決辦法：甲方采取補(bǔ)救措施，加強(qiáng)保密措施，如增加保密人員、簽訂保密協(xié)議等。4.現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)問(wèn)題：解決辦法：甲方根據(jù)檢查結(jié)果進(jìn)行整改，確保藥品質(zhì)量符合規(guī)定。五、所有應(yīng)用場(chǎng)景：1.藥品生產(chǎn)商與藥品