藥品儲存操作規(guī)程

年4月19日藥品儲存操作規(guī)程文檔僅供參考，不當(dāng)之處，請聯(lián)系改正。大連新興潔達(dá)醫(yī)藥有限公司第1頁，共3頁編號：XXJD-QP-001版本：，第A版，第0次修改起草：年月日審核：年月日批準(zhǔn)：年月日生效：05月01日分發(fā)部門：儲運部藥品儲存操作規(guī)程1、目的：對庫存藥品進(jìn)行安全儲存、降低損耗、科學(xué)保管，保證在庫藥品質(zhì)量。2、依據(jù)：《藥品管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》《藥品流通管理辦法》等法律法規(guī)。3、范圍：適用公司所有藥品入庫儲存工作。4、職責(zé)：儲運部保管人員對本程序?qū)嵤┴?fù)責(zé)。5、內(nèi)容：生成庫存。5.3發(fā)現(xiàn)貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、品，應(yīng)不予入庫并報質(zhì)管部處理。5.4根據(jù)驗收結(jié)論、儲存條件和藥品專庫、分類儲存的要求，按照計算機系統(tǒng)提示的庫位信息，確認(rèn)藥品的庫別及貨位。5.4.1根據(jù)藥品驗收結(jié)論，確定存放在合格藥品區(qū)或不合格藥品區(qū)；5.4.2合格藥品，根據(jù)其貯藏條件確定存放在冷庫、陰涼庫或常溫庫；5.4.3根據(jù)藥品專庫、分類儲存的要求和藥品劑型，確定其在相應(yīng)庫房中的儲存區(qū)域（1）藥品與非藥品，外用藥與其它藥品分開存放（2）品名與包裝容易混淆的藥品應(yīng)分開存放（3）整件藥品和零貨藥品應(yīng)分開存放（4）中成藥與西藥分開，不同劑型藥品分開存放。5.4.4保管員存放藥品時，應(yīng)按要求將藥品存放于相應(yīng)貨位，并在計算機系統(tǒng)中進(jìn)行記錄。5.5藥品按批號堆碼，不同批號的藥品不得混垛；垛間距不小于5厘米，與庫房內(nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米。5.6冷庫內(nèi)制冷機組出風(fēng)口100厘米范圍內(nèi)，以及高于冷風(fēng)機出風(fēng)口的位置，不得碼放藥品。5.7儲存藥品應(yīng)當(dāng)采用避光、遮光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等措施。5.8儲存藥品的貨架、托盤等設(shè)施設(shè)備應(yīng)當(dāng)保持清潔，無破損和雜物堆放5.9未經(jīng)批準(zhǔn)的人員不得進(jìn)入儲存作業(yè)區(qū)5.10儲存作業(yè)區(qū)域內(nèi)不得存放與儲存管理無關(guān)的物品，不得有任何影響藥品質(zhì)量或安全的行為。5.11搬運和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守藥品外包裝圖式標(biāo)志的要求，規(guī)范操作，怕壓藥品應(yīng)控制堆放高度。（附件：外包裝圖式）。5.12儲存過程中發(fā)現(xiàn)有疑問的藥品，應(yīng)暫停發(fā)貨并在計算機系統(tǒng)中鎖定，報質(zhì)管部處理，按質(zhì)管部的處理意見將藥品移入相應(yīng)的庫區(qū)。5.13對儲存藥品實行色標(biāo)管理：待驗、退貨區(qū)——黃色；合格品、發(fā)貨區(qū)——綠色；不合格品區(qū)——紅色。5.14保管員在藥品養(yǎng)護員的指導(dǎo)下對藥品進(jìn)行合理儲存，并檢查在庫藥品儲存條件，根據(jù)各類庫房溫濕度要求，使用相應(yīng)的調(diào)控設(shè)施設(shè)備，調(diào)整和保持適宜的溫濕度環(huán)境。5.15藥品因破損而導(dǎo)致液體、氣體、粉末泄漏時，應(yīng)迅速采取隔離、清洗、通風(fēng)、稀釋、覆蓋、吸附、滅活等安全處理措施，防止對儲存環(huán)境和其它藥品造成污染。填寫《不合格藥品報損審批表》報質(zhì)量管理部和財務(wù)部審核后將藥品移入不合格品區(qū)。5.16每月保管員應(yīng)對庫存藥品進(jìn)行盤點。5.16.1盤點前應(yīng)從系統(tǒng)中打印盤點表，根據(jù)盤點表對現(xiàn)有庫存藥品進(jìn)行盤點。5.16.2盤點內(nèi)容包括藥品名稱、批號、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、有效期等。5.16.3盤點結(jié)束后出具盤點報告，對現(xiàn)有庫存藥品進(jìn)行總結(jié)，報告經(jīng)質(zhì)量管理部門審核并出具意見。對于盤點差異應(yīng)分析原因，制定糾正預(yù)防措施。5.16.4盤點后對于有虧溢需調(diào)整系統(tǒng)信息的藥品由保管員提出申請，經(jīng)質(zhì)量管理部審核同意后方可進(jìn)行修正，同時由財務(wù)部負(fù)責(zé)對賬務(wù)進(jìn)行調(diào)整。附件：外包裝圖式包裝儲運圖示標(biāo)志（1）標(biāo)志名稱標(biāo)志圖形含義標(biāo)志名稱標(biāo)志圖形含義易碎物品運輸包裝件內(nèi)裝易碎品，因此搬運時應(yīng)小心輕放禁用手鉤搬運運輸包裝件時禁用手鉤向上表明運輸包裝件的正確位置是豎直向上怕曬表明運輸包裝件不能直接照曬怕輻射包裝物品一旦受輻射便會完全變質(zhì)或損壞怕雨包裝件怕雨淋重心表明一個單元貨物的重心禁止翻滾不能翻滾運輸包裝包裝儲運圖示標(biāo)志（2）標(biāo)志名稱標(biāo)志圖形含義標(biāo)志名稱標(biāo)志圖形含義此面禁用手推車搬運貨物時此面禁放手推車禁用叉車不能用升降叉車搬運的包裝件由此夾起表明裝運貨物時夾鉗放置的位置此處不能卡夾表明裝卸貨物時此處不能用夾鉗夾持堆碼重量極限表明該運輸包裝件所能承受的最大重量極限堆碼層數(shù)極限相同包裝的最大堆碼層數(shù)，n表示層數(shù)極限禁止堆碼該包裝件不能堆碼而且其上也不能放置其它負(fù)載由此吊起起吊貨物時掛鏈條的位置溫度極限表明運輸包裝件應(yīng)該保持的溫度極限根據(jù)GB191-，在藥品生產(chǎn)經(jīng)營工作中常見的包裝儲運圖示標(biāo)志

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