2024年6月第二周創(chuàng)新藥周報(bào)（附小專題MSLN靶點(diǎn)研發(fā)概況）

證券研究報(bào)告?行業(yè)研究?醫(yī)藥生物醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新藥周報(bào)（6.3-6.9）SOUTHWESTSECURITIES2024年6月第二周創(chuàng)新藥周報(bào)（附小專題MSLN靶點(diǎn)研發(fā)概況）A股和港股創(chuàng)新藥板塊及XBI指數(shù)本周走勢(shì)2024年6月第2周，陸港兩地創(chuàng)新藥板塊共計(jì)25個(gè)股上漲，32個(gè)股下跌。漲幅前三為百利天恒-U(+17.60%)、亞盛醫(yī)藥-B(+16.85%)、康寧杰瑞制藥-B(+12.20%)。跌幅前三為南模生物(-15.90%)、樂(lè)普生物-B(-15.50%)、圣諾醫(yī)藥-B(-15.32%)。近6個(gè)月A股創(chuàng)新藥累計(jì)下跌4.21%，跑輸滬深300指數(shù)7.56%，生物醫(yī)藥累計(jì)下跌13.01%。本周港股創(chuàng)新藥板塊上漲1.03%，跑輸恒生指數(shù)0.56%，恒生醫(yī)療保健上漲保健累計(jì)下跌7.95%。本周XBI指數(shù)下跌0.23%，近6個(gè)月XBI指數(shù)累計(jì)上漲2.82%。國(guó)內(nèi)重點(diǎn)創(chuàng)新藥進(jìn)展6月國(guó)內(nèi)0款新藥獲批上市，0項(xiàng)新增適應(yīng)癥獲批上市；本周國(guó)內(nèi)0款新藥獲批上市，0款新增適應(yīng)癥獲批上市。海外重點(diǎn)創(chuàng)新藥進(jìn)展0款BLA獲批上市。6月歐洲0款創(chuàng)新藥獲批上市，本周歐洲無(wú)新藥獲批上市。6本周小專題——附小專題MSLN靶點(diǎn)研發(fā)概況開(kāi)，這是全球規(guī)模最大、級(jí)別最高、學(xué)界最權(quán)威的腫瘤學(xué)術(shù)會(huì)議之一。本屆年會(huì)取得了高出標(biāo)準(zhǔn)療法3倍多的驚艷結(jié)果。RC88是由榮昌生物自主研發(fā)、具有first-in-class潛質(zhì)的靶向MSLN國(guó)啟動(dòng)。本周全球重點(diǎn)創(chuàng)新藥交易進(jìn)展本周全球共達(dá)成8起重點(diǎn)交易，披露金額的重點(diǎn)交易有4起。Nestlé和SeresTherapeutics達(dá)成協(xié)議，Nestlé同意收購(gòu)其于2023年6月推出的產(chǎn)品VOWST?的全球版權(quán)；祥根生物與麗珠醫(yī)藥就1類抗真菌新藥SG1001簽署大風(fēng)險(xiǎn)提示：藥品降價(jià)風(fēng)險(xiǎn);醫(yī)改政策執(zhí)行進(jìn)西南證券研究發(fā)展中心西南證券研究發(fā)展中心執(zhí)業(yè)證號(hào)：S1250520030002執(zhí)業(yè)證號(hào)：S1250522120001郵箱：ttm@行行業(yè)相對(duì)指數(shù)表現(xiàn)-0%-6%-13%-19%-25%醫(yī)藥生物滬深30023/623/823/1023/12數(shù)據(jù)來(lái)源：聚源數(shù)據(jù)基基礎(chǔ)數(shù)據(jù)股票家數(shù)行業(yè)總市值（億元）流通市值（億元）行業(yè)市盈率TTM48,502.8147,488.92相關(guān)研究相關(guān)研究1.醫(yī)美專題系列三之膠原蛋白(2024-06-05)2.創(chuàng)新藥專題-多發(fā)性骨髓瘤：BCMA靶向療法推向前線(2024-06-04)仍是核心(2024-06-02)專題PD-1VEGF研發(fā)概況）(2024-06-02)(2024-06-02)專題PD-1VEGF雙抗研發(fā)概況）(2024-05-27)醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新藥周報(bào)（1GLP-1RA藥物研發(fā)進(jìn)展和銷售情況全球糖尿病適應(yīng)癥GLP-1靶點(diǎn)相關(guān)創(chuàng)新藥：11項(xiàng)已獲批上市(其中9項(xiàng)在中國(guó)獲批上市，2項(xiàng)在中國(guó)處于NDA)，10項(xiàng)處于III期臨床階段。全球肥胖適應(yīng)癥GLP-1靶點(diǎn)相關(guān)創(chuàng)新藥：3項(xiàng)已獲批上市(其中1項(xiàng)在中國(guó)獲批上市，2項(xiàng)在中國(guó)處于III期臨床階段)，4項(xiàng)處于III期臨床階段。1仿制藥：國(guó)內(nèi)，利拉魯肽已有華東醫(yī)藥和通化東寶兩家獲批上市，其中華東醫(yī)藥糖尿病和肥胖/超重兩項(xiàng)適應(yīng)癥均已獲批上市。中國(guó)生物制藥的利拉魯肽仿制藥有望2024年內(nèi)獲批上市。司美格魯肽仿制藥進(jìn)入競(jìng)速期，4款藥物糖尿病適應(yīng)癥處于III期臨床階段，肥胖適應(yīng)癥石藥集團(tuán)、華東醫(yī)藥獲批臨床。替爾泊肽（Mounjaro）2023年銷售額51.63億美元（+970.1%），遠(yuǎn)超司美格魯肽上市2023年司美格魯肽降糖適應(yīng)癥注射劑型Ozempic銷售額138.89億美元（+60%口服劑型Rybelsus銷售額27.20億美元（+66%），該產(chǎn)品1月26日國(guó)內(nèi)獲批上市；減重適應(yīng)癥Wegovy銷售額45.48億美元（+407%），三款司美產(chǎn)品合計(jì)銷售額211.57億美元。利拉魯肽（Victoza+Saxenda）2023年銷售額共計(jì)約27.51億美元（-18%）。2醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新藥周報(bào)（售額2A股和港股創(chuàng)新藥板塊本周走勢(shì)2024年6月第2周，陸港兩地創(chuàng)新藥板塊共計(jì)25個(gè)股上漲，32個(gè)股下跌。其中漲幅前三為百利天恒-U(+17.60%)、亞盛醫(yī)藥-B(+16.85%)、康寧杰瑞制藥-B(+12.20%)。跌幅前三為南模生物(-15.90%)、樂(lè)普生物-B(-15.50%)、圣諾醫(yī)藥-B(-15.32%)。2.1A股創(chuàng)新藥板塊本周走勢(shì)本周A股創(chuàng)新藥板塊下跌0.28%，跑輸滬深300指數(shù)0.12%，生物醫(yī)藥下跌0.63%。近6個(gè)月A股創(chuàng)新藥累計(jì)下跌4.21%，跑輸滬深300指數(shù)7.56%，生物醫(yī)藥累計(jì)下跌13.01%。3醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新藥周報(bào)（2.2港股創(chuàng)新藥板塊本周走勢(shì)本周港股創(chuàng)新藥板塊上漲1.03%，跑輸恒生指數(shù)0.56%，恒生醫(yī)療保健上漲2.41%。近6個(gè)月港股創(chuàng)新藥累計(jì)下跌6.75%，跑輸恒生指數(shù)14.22%，恒生醫(yī)療保健累計(jì)下跌7.95%。2.3美股XBI指數(shù)本周走勢(shì)本周XBI指數(shù)下跌0.23%，近6個(gè)月XBI指數(shù)累計(jì)上漲2.82%。4436月上市創(chuàng)新藥一覽3.1國(guó)內(nèi)上市創(chuàng)新藥及首次公示臨床試驗(yàn)數(shù)量6月國(guó)內(nèi)0款新藥獲批上市，0項(xiàng)新增適應(yīng)癥獲批上市；本周國(guó)內(nèi)0款新藥獲批上市，0款新增適應(yīng)癥獲批上市。本周國(guó)內(nèi)首次公示臨床試驗(yàn)數(shù)量共31個(gè)。其中BE/I期臨床試驗(yàn)18個(gè)，II期臨床試驗(yàn)5個(gè)，III期臨床試驗(yàn)5個(gè)，Ⅳ期臨床試驗(yàn)3個(gè)。553.2美國(guó)上市創(chuàng)新藥6月美國(guó)1款NDA獲批上市，0款BLA獲批上市。本周美國(guó)1款NDA獲批上市，0款BLA獲批上市。66醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新藥周報(bào)（分類活性成分申請(qǐng)機(jī)構(gòu)靶點(diǎn)適應(yīng)癥領(lǐng)域注冊(cè)分類批準(zhǔn)日期52024/6/43.3歐洲上市創(chuàng)新藥6月歐洲0款創(chuàng)新藥獲批上市，本周歐洲無(wú)新藥獲批上市。6月日本0款創(chuàng)新藥獲批上市，本周日本0款新藥獲批上市。7醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新藥周報(bào)（4本周國(guó)內(nèi)外重點(diǎn)創(chuàng)新藥進(jìn)展4.1國(guó)內(nèi)重點(diǎn)創(chuàng)新藥進(jìn)展概覽本周國(guó)內(nèi)有0款新藥獲NMPA獲批上市。表2：本周國(guó)內(nèi)重點(diǎn)創(chuàng)新藥進(jìn)展公司名稱簡(jiǎn)介藥物代號(hào)/通用名適應(yīng)癥類型靶點(diǎn)恒瑞醫(yī)藥；蘇州盛迪亞恒瑞-蘇州盛迪亞ADC創(chuàng)新藥SHR-A1811公示trastuzumabrezetecan膽道癌突破性療法和黃醫(yī)藥啟動(dòng)Menin抑制劑HMPL-506在中國(guó)治療血液系統(tǒng)惡性腫瘤患者的I期試驗(yàn)血癌I期臨床嘉晨西海美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(ASCO2024)年會(huì)上，嘉晨西海展示了JCXH-211的I期臨床和生物標(biāo)志物數(shù)據(jù)癌癥I期臨床天辰生物天辰生物L(fēng)P-003過(guò)敏性鼻炎II期臨床結(jié)果完全公開(kāi)過(guò)敏性鼻炎II期臨床齊魯制藥齊魯制藥3項(xiàng)腫瘤免疫治療臨床研究最新數(shù)據(jù)亮相ASCO年會(huì)艾帕洛利單抗;托沃瑞利單抗實(shí)體瘤;鼻咽癌;淋巴瘤學(xué)術(shù)會(huì)議PDL1;4-1BB;愛(ài)思邁公布CD20×CD3雙抗EX103治療重度復(fù)發(fā)/難治B-NHL患者的I期臨床數(shù)據(jù)B細(xì)胞淋巴瘤學(xué)術(shù)會(huì)議輻聯(lián)科技輻聯(lián)科技首席科學(xué)官劉發(fā)博士將出席大會(huì)并以口頭報(bào)告形式公布NTSR1靶向RDC項(xiàng)目-學(xué)術(shù)會(huì)議深信生物深信生物RSVmRNA疫苗獲中國(guó)臨床試驗(yàn)許可新藥臨床試驗(yàn)RSVfusion君圣泰君圣泰醫(yī)藥將在2024年國(guó)際肝病大會(huì)發(fā)布MASH臨床2a期研究分析結(jié)果，進(jìn)一步展現(xiàn)熊去氧膽小檗堿（HTD1801）的療效與安全性berberineursodeoxycholateII型糖尿病;代謝相關(guān)脂肪性肝炎學(xué)術(shù)會(huì)議歐林生物成都?xì)W林生物科技股份有限公司自愿披露口服重組幽門螺桿菌疫苗(大腸桿菌)在澳大利亞獲得Ⅰ期臨床試驗(yàn)許可口服重組幽門螺桿菌疫苗(歐林生物)幽門螺桿菌感染新藥臨床試驗(yàn)恒瑞醫(yī)藥子公司SHR-4849注射液獲藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)實(shí)體瘤新藥臨床試驗(yàn)-盟科藥業(yè)自愿披露關(guān)于MRX-8中國(guó)I期臨床試驗(yàn)結(jié)果鮑曼不動(dòng)桿菌感染;綠膿桿菌感染;大腸桿菌感染-康樸生物去勢(shì)抵抗前列腺癌新藥臨床試驗(yàn)88公司名稱簡(jiǎn)介藥物代號(hào)/通用名適應(yīng)癥類型靶點(diǎn)一線治療的II/III期臨床研究醋酸阿比特龍榮昌生物榮昌生物在美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）2024方面的多產(chǎn)創(chuàng)新維迪西妥單抗膀胱癌;尿路上皮癌;陰莖癌;肌層浸潤(rùn)性膀胱癌學(xué)術(shù)會(huì)議派金生物PJ004新增適應(yīng)癥ITP獲批臨床免疫性血小板減少癥新藥臨床試驗(yàn)receptor博銳生物博銳生物首款自主研發(fā)靶向CD20的1類創(chuàng)新型生物制品澤貝妥單抗注射液（安瑞昔?)澳門獲批上市澤貝妥單抗彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤在澳門獲批上市華東醫(yī)藥華東醫(yī)藥受邀出席EASD大會(huì)并將作口頭報(bào)告臨床前結(jié)果糖尿病學(xué)術(shù)會(huì)議宜明昂科替達(dá)派西普(Timdarpacept)兩項(xiàng)臨床研究成果入選口頭報(bào)告均已獲批Ⅲ期臨床替達(dá)派西普;阿扎胞苷;替雷利珠單抗B細(xì)胞淋巴瘤;骨髓增生異常綜合征學(xué)術(shù)會(huì)議威凱爾江蘇威凱爾公布TRK抑制劑VC004臨床I期研究成果VC004實(shí)體瘤學(xué)術(shù)會(huì)議宇耀生物宇耀生物YY001臨床研究亮相2024ASCOYY001實(shí)體瘤學(xué)術(shù)會(huì)議應(yīng)世生物格舒瑞昔;非小細(xì)胞肺癌學(xué)術(shù)會(huì)議科濟(jì)藥業(yè)Medicine》及2024ASCO年會(huì)satricabtageneautoleucel消化道癌癥新碼生物ARX788乳腺癌關(guān)鍵II/III期臨床研究數(shù)據(jù)亮相2024年ASCO口頭報(bào)告anvatabartopadotinHER2陽(yáng)性乳腺癌學(xué)術(shù)會(huì)議冠科美博Apollomics在2024年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）年會(huì)上公布Vebreltinib數(shù)據(jù)伯瑞替尼非小細(xì)胞肺癌;膠質(zhì)母細(xì)胞瘤學(xué)術(shù)會(huì)議亞盛醫(yī)藥Bcl-2抑制劑利?？寺?lián)合阿扎胞苷治療AML患者的最新數(shù)據(jù)顯示，其療效良好，安全性可控lisaftoclax;APG-2449;阿扎胞苷;奧雷巴替尼副神經(jīng)節(jié)瘤;非小細(xì)胞肺癌;急性髓系白血病;華氏巨球蛋白血癥;胃腸道間質(zhì)瘤學(xué)術(shù)會(huì)議c-Kit;Bcl-2;99公司名稱簡(jiǎn)介藥物代號(hào)/通用名適應(yīng)癥類型靶點(diǎn)Bcr-AblALK亞盛醫(yī)藥的最新數(shù)據(jù)，其中CBR為92.3%lisaftoclax;APG-2449;奧雷巴替尼胃腸道間質(zhì)瘤學(xué)術(shù)會(huì)議c-Kit;Bcl-2;Bcr-AblALK復(fù)星醫(yī)藥復(fù)星醫(yī)藥自主研發(fā)的MEK1/2抑制劑FCN-159治療兒童NF1新數(shù)據(jù)披露神經(jīng)纖維瘤學(xué)術(shù)會(huì)議恒瑞醫(yī)藥中位總生存期達(dá)21.4個(gè)月，恒瑞創(chuàng)新藥阿得貝利單抗治療廣泛期小細(xì)胞肺癌研究數(shù)據(jù)獲突破阿得貝利單抗小細(xì)胞肺癌學(xué)術(shù)會(huì)議澤璟制藥澤璟制藥宣布遞交注射用重組人促甲狀腺激素生物制品上市許可申請(qǐng)賽諾璟(重組人促甲狀腺激素)分化型甲狀腺癌首次遞交上市正大天晴專注源頭創(chuàng)新，中國(guó)生物制藥公布在研創(chuàng)新藥I期臨床研究數(shù)據(jù)乳腺癌;淋巴瘤;骨髓纖維化學(xué)術(shù)會(huì)議嘉越醫(yī)藥嘉越醫(yī)藥WX390與特瑞普利單抗聯(lián)用治療晚期實(shí)體瘤的臨床數(shù)據(jù)入選2024ASCO特瑞普利單抗;實(shí)體瘤學(xué)術(shù)會(huì)議PD1;華東醫(yī)藥華東醫(yī)藥創(chuàng)新口服小分子GLP-1受體激動(dòng)劑HDM1002片用于超重或肥胖人群的體重管理的中國(guó)Ⅱ期臨床試驗(yàn)完成全部受試者入組糖尿病;肥胖Ⅱ期臨床宜明昂科宜明昂科替達(dá)派西普(Timdarpacept)聯(lián)合阿扎胞苷針對(duì)初治的CMML適應(yīng)癥Ⅲ期臨床研究方案獲CDE許可替達(dá)派西普慢性粒單核細(xì)胞白血病新藥臨床試驗(yàn)SIRPα和黃醫(yī)藥然.醫(yī)學(xué)(NatureMedicine)》發(fā)表紫杉醇;呋喹替尼Ⅱ期臨床VEGFR2;VEGFR3;海和藥物海和藥物兩項(xiàng)臨床研究成果亮相2024年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)(ASCO）年會(huì)氟維司群;risovalisib乳腺癌學(xué)術(shù)會(huì)議麓鵬制藥麓鵬制藥洛布替尼ROCK-1研究首次亮相洛布替尼學(xué)術(shù)會(huì)議翰森制藥翰森制藥多項(xiàng)創(chuàng)新研究入選國(guó)際學(xué)術(shù)盛會(huì)非小細(xì)胞肺癌;學(xué)術(shù)會(huì)議公司名稱簡(jiǎn)介藥物代號(hào)/通用名適應(yīng)癥類型靶點(diǎn)阿美替尼骨肉瘤EGFR碩迪生物StructureTherapeutics報(bào)告了其口服非肽小分研究和膠囊到片劑PK研究的積極頂線數(shù)據(jù)肥胖Ⅱ期臨床微芯生物公司藥物擬納入突破性治療品種公示西達(dá)本胺結(jié)直腸癌突破性療法榮昌生物物RC88的概念驗(yàn)證I/II期臨床研究結(jié)果實(shí)體瘤臨床結(jié)果傳奇生物傳奇生物在ASCO和EHA分享了CARV在多發(fā)性骨髓瘤治療中的最早使用數(shù)據(jù)以及重要的亞組分析來(lái)那度胺;西達(dá)基奧侖賽多發(fā)性骨髓瘤學(xué)術(shù)會(huì)議4.2海外重點(diǎn)創(chuàng)新藥進(jìn)展概覽本周海外0款新藥，1款新增適應(yīng)癥獲FDA批準(zhǔn)上市。公司名稱簡(jiǎn)介藥物代號(hào)/通用名適應(yīng)癥類型靶點(diǎn)AbbVie,Inc.PatientsTwoYearsandOlderwithPolyarticularJuvenileIdiopathicArthritisandPso烏帕替尼銀屑病關(guān)節(jié)炎;補(bǔ)充適應(yīng)癥批準(zhǔn)上市JAK1ZealandZealandPharmaannouncesthatBoeIngelheimwillpresentpositiveresultsfromPhase2trialwithsurvodutideinMASHatEASLsurvodutide代謝相關(guān)脂肪性肝炎臨床glucagon;咪達(dá)唑侖+氯胺酮眼部手術(shù)后疼痛臨床GABAAreceptor;BiosciencesLiverCongress2024地尼法司他代謝相關(guān)脂肪性肝炎臨床Therapeutics,BexotegrastProgramattheEuropeanAssociationfortheStudyoftheLiver(EASL)InternationalLiverCongress?bexotegrast原發(fā)性硬化性膽管炎臨床ALK5;αvβ1;αvβ6;醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新藥周報(bào)（公司名稱簡(jiǎn)介藥物代號(hào)/通用名適應(yīng)癥類型靶點(diǎn)Sparrowclofutriben風(fēng)濕性多肌痛臨床glucocorticoid;Rezdiffra?(resmetirom)PresentedattheEASLCongressresmetirom代謝相關(guān)脂肪性肝炎臨床TizianaLifeSciencesAnnouncesSix-Monthforalumab多發(fā)性硬化癥臨床AbbVie,Inc.頂線數(shù)據(jù)。試驗(yàn)達(dá)到主要終點(diǎn)和關(guān)鍵次要終點(diǎn)，ORR公布。索米妥昔單抗卵巢癌臨床阿爾茨海默病臨床B1receptor;EmpowerPharmInc.isoutcomeoftheirPhase2clinicaltrialassessingCannabidiol(CBD)drugproductforSocialAnxietyDisorder(SAD)大麻二酚社交恐懼癥臨床阿爾茨海默病臨床B1receptor;MAIABiotechnologyAnnouncesYear-to-DateProgressforNovelAnticancerAgent6-thio-2′非小細(xì)胞肺癌臨床telomerase;cGAS(terlipressin)forInjectioninPatientswithAssociationfortheStudyoftheLiver(EASL)Congress特利加壓素肝腎綜合征臨床vasopressin公司名稱簡(jiǎn)介藥物代號(hào)/通用名適應(yīng)癥類型靶點(diǎn)VYNETherapeuticsVYNETherapeuticsAnnouncesDosingofFirstVYN201白癜風(fēng)臨床BostonCongress2024ShowingTreatmentWi代謝相關(guān)脂肪性肝炎臨床Can-FiteUpdatesonitsAdvancedLiverC肝癌臨床A3RSciences,Inc.ConsistentLong-TermEfficacyandSafetyProfileinseladelpar原發(fā)性膽汁性膽管炎臨床PPARδResearchYorkStudyShowsSignificantstemcellderivedneuronprogenitors多發(fā)性硬化癥臨床-田邊三菱制藥株式會(huì)社ExpansiveALSResearchattheEuropeanNetwork達(dá)拉奉)肌萎縮側(cè)索硬化癥臨床-Therapeutics,BluejayTherapeutics公布了BJT-778治療丁型肝炎的2期試驗(yàn)結(jié)果。治療28周后，第1組病毒學(xué)應(yīng)答率且3/4基線ALT異常的患者恢復(fù)正常。丁型肝炎臨床HBsAgHarrowAnnounces52-WeekDatafromVEVYE?干眼病臨床Biosciences,替洛利生日間嗜睡;臨床伊奈利珠單抗IgG4相關(guān)性疾病臨床公司名稱簡(jiǎn)介藥物代號(hào)/通用名適應(yīng)癥類型靶點(diǎn)Therapeutics,SensitizerAzemiglitazone(MSDC-0602K)CouldwithWeight-LossGLP1sII型糖尿病;代謝相關(guān)脂肪性肝炎臨床-VikingTherapeuticsViking公布了VK2809用于治療NASH的2b期表明該試驗(yàn)也達(dá)到了次要終點(diǎn)，52周時(shí)肝活檢評(píng)估組織學(xué)變化結(jié)果表明，75%接受VK2809治療的患者達(dá)到NASH緩解且無(wú)纖維化惡化，而安慰劑組為29%（p=0.0001）。57%的VK2809治療患者在纖維化方面實(shí)現(xiàn)了≥1級(jí)改善且NASH沒(méi)有惡化，而安慰劑組現(xiàn)了NASH的消退和纖維化的≥1級(jí)改善，而安慰劑組為20%（p=0.01）。Viking將在未分享完整的結(jié)果。VK2809代謝相關(guān)脂肪性肝炎臨床LumosPharmaAnnouncesNew2OraGrowtH212Trial伊布莫侖生長(zhǎng)激素缺乏癥臨床Phase2StudyofEQ101inAlopeciaArea斑禿臨床Bristol-MyersBristolMyersSquibbAnnouncesOpdivo(nivolumab)OverallSurvivalCoasFirst-LineTreatmentforPatientswithAdvanced伊匹木單抗;納武利尤單抗肝細(xì)胞癌臨床deucrictibant遺傳性血管性水腫臨床B2receptorAstraZeneca西比曼生物科技(上海)有限公司AbelZetaannouncesclinicaldatashowingpreliminaryanti-tumoractivityforC-CAR031,anadvancedhepatocellularcarcinoma,atASCOAnnual肝細(xì)胞癌臨床AnnexonBiosciencesAnnexon公布了ANX005治療吉蘭巴雷綜合征的3期試驗(yàn)（NCT04701164）頂線數(shù)據(jù)。治驗(yàn)達(dá)到主要終點(diǎn)即在GBS-DS量表方面實(shí)現(xiàn)了2.4倍的顯著改善（p=0.0058）。在次要終點(diǎn)方面肌肉力量早期增加（第8天，p<0.0001）且使用人工通氣的天數(shù)平均減少28天（第26周，p=0.0356）。RWE數(shù)據(jù)和BLA的提交預(yù)計(jì)將在2025年上半年完成。ANX005;吉蘭巴雷綜合征臨床GlycoMimeticsAnnouncesComprehensiveResuluproleselan急性髓系白血病公司名稱簡(jiǎn)介藥物代號(hào)/通用名適應(yīng)癥類型靶點(diǎn)fromPivotalPhase3StuRelapsed/Refractory(R/R)AcuteMy臨床AzuraAzuraOphthalmicsAnnouncesEnrollmentofFirAZR-MD-001(二硫化硒眼膏)瞼板腺功能障礙臨床-Therapeutics,CapricorTherapeuticsAnnouncesPositive3-Year假肥大性肌營(yíng)養(yǎng)不良臨床-Oncology2024AnnualMeet帕博利珠單抗;頭頸部鱗狀細(xì)胞癌臨床ZevraTherapeutics,ZevraTherapeuticsAnnouncesPositiveFinalResultsfromPhaseserdexmethylph特發(fā)性睡眠增多癥臨床SanofiS.A.PressRelease:ASCO:Sarclisaisfirstanti-CD38tosignificantlyimproveprogression-freesurvivalincombinationwithVRdfornewlydiagnosed硼替佐米;來(lái)那度胺;艾沙妥昔單抗;地塞米松多發(fā)性骨髓瘤臨床proteasome;glucocorticoid;Janssen-CilagTECVAYLI?▽(teclistamab)showssustaineddeepanddurableresponsesinpatientswithrelapsedorrefractorymultiplemyeloma特立妥單抗多發(fā)性骨髓瘤臨床SpruceBiosciencesStudyResultsofTildacerfontfortheTreatmentoftildacerfont多囊卵巢綜合征臨床代療法用于一線治療dMMR局部晚期直腸癌2期的臨床完全緩解。dostarlimab-gxly治療dMMR/MSI-H直腸癌和結(jié)直腸癌的其他注冊(cè)研究正在招募中。實(shí)體瘤;直腸癌臨床Moderna&MerckAnnounce3-Year帕博利珠單抗黑色素瘤臨床公司名稱簡(jiǎn)介藥物代號(hào)/通用名適應(yīng)癥類型靶點(diǎn)SustainedImprovementinRecurrence-FreeSurv&DistantMetastasis-FreeSurvivalVersusNeurocrineBiosciences,NeurocrineBiosciencesAnnouncesPublicationofResultsofCrinecerfontfortheTreatmentofCAHincrinecerfont先天性腎上腺皮質(zhì)增生癥臨床Johnson&JohnsonServices,Inc.Late-breakingresultsfromPALOMA-2studyofsubcutaneousRYBREVANT?▽(amivantamab)incombinationwithlazertinibshowclinicallymeaningantitumourresponseandimprovedsafetyprofileinpatientswithEGFR-mutcancer蘭澤替尼;重組人玻璃酸非小細(xì)胞肺癌臨床DecipheraPharmaceuticalsAnnounc3StudyofVimseltinibinPatientswithTenosynovial腱鞘巨細(xì)胞瘤;胃腸道間質(zhì)瘤臨床AgiosSecondaryEndpointsinAdultswithTransfusion-DependentAlpha-orBeta-Thalassemia地中海貧血臨床MeaningfulImpactofOralOrexinAgon發(fā)作性睡病臨床AG;AtASCO2024,TreosBioReportsKeySur阿替利珠單抗結(jié)直腸癌臨床5本周小專題——附小專題MSLN靶點(diǎn)研發(fā)概況當(dāng)?shù)貢r(shí)間5月31日-6月4日，2024年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）年會(huì)在美國(guó)芝加哥召開(kāi)，這是全球規(guī)模最大、級(jí)別最高、學(xué)界最權(quán)威的腫瘤學(xué)術(shù)會(huì)議之一。本屆年會(huì)上，榮昌生物攜2款A(yù)DC創(chuàng)新藥——維迪西妥單抗、RC88共計(jì)16項(xiàng)研究成果精彩亮相。值得關(guān)注的重磅研究結(jié)果顯示，RC88在鉑耐藥卵巢癌中的客觀緩解率取得了高出標(biāo)準(zhǔn)療法3倍多的驚艷結(jié)果。RC88是由榮昌生物自主研發(fā)、具有first-in-class潛質(zhì)的靶向MSLN的ADC藥物，用于鉑耐藥復(fù)發(fā)性上皮性卵巢癌，輸卵管癌和原發(fā)性腹膜癌已獲FDA快速通道資格認(rèn)定，II期研究已經(jīng)在美國(guó)和中國(guó)啟動(dòng)。表4：MSLN靶點(diǎn)研發(fā)概況藥品名稱靶點(diǎn)作用機(jī)制研發(fā)機(jī)構(gòu)疾病中國(guó)階段美國(guó)階段海兔毒素衍生物;anti-MSLN抗體偶聯(lián)藥物榮昌生物輸卵管癌;卵巢癌;腹膜癌;胰腺癌;三陰性乳腺癌;胃癌;肺腺癌;胸膜間皮瘤;實(shí)體瘤;癌癥;間皮瘤;肺癌;腹膜間皮瘤II期臨床II期臨床anti-MSLN抗體偶聯(lián)藥物卵巢癌臨床前I期臨床anti-MSLN免疫毒素SelectaBiosciences(CartesianTherapeutics);Roche;Natio間皮瘤;肺腺癌;非小細(xì)胞肺癌;胰腺導(dǎo)管癌;胰腺癌;實(shí)體瘤;胸膜間皮瘤;腹膜間皮瘤;肝外膽管癌臨床前II期臨床胰腺癌;胸膜間皮瘤;間皮瘤;卵巢癌;非小細(xì)胞肺癌;實(shí)體瘤;胰腺導(dǎo)管癌臨床前II期臨床anti-MSLN免疫毒素Technology(AstraZeneca);肺腺癌;胰腺癌;間皮瘤;癌癥;腹膜癌;卵巢癌;肺癌;宮頸癌;頭頸癌;輸卵管癌;非小細(xì)胞肺癌;胸膜間皮瘤臨床前6本周國(guó)內(nèi)公司和全球TOP藥企重點(diǎn)創(chuàng)新藥交易進(jìn)展本周全球共達(dá)成8起重點(diǎn)交易，披露金額的重點(diǎn)交易有4起。Nestlé和SeresTherapeutics達(dá)成協(xié)議，Nestlé同意收購(gòu)其于2023年6月推出的產(chǎn)品VOWST?的全球版權(quán)；祥根生物與麗珠醫(yī)藥就1類抗真菌新藥SG1001簽署大中華區(qū)許可協(xié)議；康方生物修訂與SummitTherapeutics關(guān)于依沃西的許可協(xié)議。出讓方受讓方藥物總金額(百萬(wàn)USD)交易方案CIL001(臨床前);CIL003(臨床前)448.82OptionAgreementwithCilcareforDevelopmentCompoundsAddressSeresTherapeuticsNestléSER-109(批準(zhǔn)上市)NestléHealthScienceagreestoacquireglobalrightstoVOWST?,prod康寧杰瑞ArriVentnovelantibodydrugconjugates615.50ArriVentAnnouncesaMulti-TargetADCCollaborationwithAlphamab祥根生物麗珠醫(yī)藥SG1001(申報(bào)臨床)祥根生物與麗珠醫(yī)藥就1類抗真菌新藥SG1001簽署大中華區(qū)許可協(xié)議CollaborationwiththeNatioInstitutetoAdvanceTreatmentsforRareQurAlisQRL-204(臨床前);other622.00QurAlisGrantsLillyExclusiveGforQRL-204,aPotentitherapeuticantibodiDrugDiscoveryCollaborationwithMerck康方生物Therapeutics依沃西單抗(批準(zhǔn)上市)康方生物修訂與SummitTherapeutics關(guān)于依沃西的許可協(xié)議7風(fēng)險(xiǎn)提示藥品降價(jià)預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)；醫(yī)改政策執(zhí)行進(jìn)度低于預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)；研發(fā)失敗的風(fēng)險(xiǎn)。附表：A股、港股創(chuàng)新藥板塊成分股股票代碼A股成分股股票代碼港股成分股688197.SH首藥控股-U2552.HK華領(lǐng)醫(yī)藥-B688506.SH百利天恒-U云頂新耀-B688331.SH榮昌生物2157.HK樂(lè)普生物-B688266.SH澤璟制藥-U9966.HK康寧杰瑞制藥-B688578.SH艾力斯-U0013.HK和黃醫(yī)藥688235.SH百濟(jì)神州-U9926.HK康方生物-B688336.SH三生國(guó)健9995.HK榮昌生物-B688321.SH微芯生物2162.HK康諾亞-B688192.SH迪哲醫(yī)藥-U東曜藥業(yè)-B688062.SH邁威生物-U6855.HK亞盛醫(yī)藥-B600276.SH恒瑞醫(yī)藥君實(shí)生物600196.SH復(fù)星醫(yī)藥6996.HK德琪醫(yī)藥-B688488.SH艾迪藥業(yè)2256.HK和譽(yù)-B688180.SH君實(shí)生物-U9939.HK開(kāi)拓藥業(yè)-B688505.SH復(fù)旦張江信達(dá)生物688265.SH南模生物北?？党?B688302.SH海創(chuàng)藥業(yè)-U2137.HK騰盛博藥-B688520.SH神州細(xì)胞-U加科思-B300558.SZ貝達(dá)藥業(yè)9969.HK諾誠(chéng)健華-B688176.SH亞虹醫(yī)藥-U2696.HK復(fù)宏漢霖-B688189.SH南新制藥3692.HK翰森制藥688221.SH前沿生物-U6998.HK嘉和生物-B688177.SH百奧泰-U2197.HK三葉草生物-B688382.SH益方生物-U2181.HK邁博藥業(yè)-B2616.HK基石藥業(yè)-B2096.HK先聲藥業(yè)歌禮制藥-B中國(guó)生物制藥石藥集團(tuán)9688.HK再鼎醫(yī)藥-SB2126.HK藥明巨諾-B2171.HK科濟(jì)藥業(yè)-B6160.HK百濟(jì)神州金斯瑞生物科技6978.HK永泰生物-B2142.HK和鉑醫(yī)藥-B2257.HK圣諾醫(yī)藥-B6628.HK創(chuàng)勝集團(tuán)-B數(shù)據(jù)來(lái)源：西南證券整理醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新藥周報(bào)（分析師承諾本報(bào)告署名分析師具有中國(guó)證券業(yè)協(xié)會(huì)授予的證券投資咨詢執(zhí)業(yè)資格并注冊(cè)為證券分析師，報(bào)告所采用的數(shù)據(jù)均來(lái)自合法合規(guī)渠道，分析邏輯基于分析師的職業(yè)理解，通過(guò)合理判斷得出結(jié)論，獨(dú)立、客觀地出具本報(bào)告。分析師承諾不曾因，不因，也將不會(huì)因本報(bào)告中的具體推薦意見(jiàn)或觀點(diǎn)而直接或間接獲取任何形式的補(bǔ)償。投資評(píng)級(jí)說(shuō)明報(bào)告中投資建議所涉及的評(píng)級(jí)分為公司評(píng)級(jí)和行業(yè)評(píng)級(jí)（另有說(shuō)明的除外）。評(píng)級(jí)標(biāo)準(zhǔn)為報(bào)告發(fā)布日后6個(gè)月內(nèi)的相對(duì)市場(chǎng)表現(xiàn)，即：以報(bào)告發(fā)布日后6個(gè)月內(nèi)公司股價(jià)（或行業(yè)指數(shù)）相對(duì)同期相關(guān)證券市場(chǎng)代表性指數(shù)的漲跌幅作為基準(zhǔn)。其中：A股市場(chǎng)以滬深300指數(shù)為基準(zhǔn)，新三板市場(chǎng)以三板成指（針對(duì)協(xié)議轉(zhuǎn)讓標(biāo)的）或三板做市指數(shù)（針對(duì)做市轉(zhuǎn)讓標(biāo)的）為基準(zhǔn)；香港市場(chǎng)以恒生指數(shù)為基準(zhǔn)；美國(guó)市場(chǎng)以納斯達(dá)克綜合指數(shù)或標(biāo)普500指數(shù)為基準(zhǔn)。公司評(píng)級(jí)買入：未來(lái)6個(gè)月內(nèi)，個(gè)股相對(duì)同期相關(guān)證券市場(chǎng)代表性指數(shù)漲幅在20%以上持有：未來(lái)6個(gè)月內(nèi)，個(gè)股相對(duì)同期相關(guān)證券市場(chǎng)代表性指數(shù)漲幅介于10%與20%之間中性：未來(lái)6個(gè)月內(nèi)，個(gè)股相對(duì)同期相關(guān)證券市場(chǎng)代表性指數(shù)漲幅介于-10%與10%之間回避：未來(lái)6個(gè)月內(nèi)，個(gè)股相對(duì)同期相關(guān)證券市場(chǎng)代表性指數(shù)漲幅介于-20%與-10%之間賣出：未來(lái)6個(gè)月內(nèi)，個(gè)股相對(duì)同期相關(guān)證券市場(chǎng)代表性指數(shù)漲幅在-20%以下行業(yè)評(píng)級(jí)強(qiáng)于大市：未來(lái)6個(gè)月內(nèi)，行業(yè)整體回報(bào)高于同期相關(guān)證券市場(chǎng)代表性指數(shù)5%以上跟隨大市：未來(lái)6個(gè)月內(nèi)，行業(yè)整體回報(bào)介于同期相關(guān)證券市場(chǎng)代表性指數(shù)-5%與5%之間弱于大市：未來(lái)6個(gè)月內(nèi)，行業(yè)整體回報(bào)低于同期相關(guān)證券市場(chǎng)代表性指數(shù)-5%以下重要聲明西南證券股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“本公司”）具有中國(guó)證券監(jiān)督管理委員會(huì)核準(zhǔn)的證券投資咨詢業(yè)務(wù)資格。本公司與作者在自身所知情范圍內(nèi)，與本報(bào)告中所評(píng)價(jià)或推薦的證券不存在法律法規(guī)要求披露或采取限制、靜默措施的利益沖突。《證券期貨投資者適當(dāng)性管理辦法》于2017年7月1日起正式實(shí)施，本報(bào)告僅供本公司簽約客戶使用，若您并非本公司簽約客戶，為控制投資風(fēng)險(xiǎn)，請(qǐng)取消接收、訂閱或使用本報(bào)告中的任何信息。本公司也不會(huì)因接收人收到、閱讀或關(guān)注自媒體推送本報(bào)告中的內(nèi)容而視其為客戶。本公司或關(guān)聯(lián)機(jī)構(gòu)可能會(huì)持有報(bào)告中提到的公司所發(fā)行的證券并進(jìn)行交易，還可能為這些公司提供或爭(zhēng)取提供投資銀行或財(cái)務(wù)顧問(wèn)服務(wù)。本報(bào)告中的信息均來(lái)源于公開(kāi)資料，本公司對(duì)這些信息的準(zhǔn)確性、完整性或可靠性不作任何保證。本報(bào)告所載的資料、意見(jiàn)及推測(cè)僅反映本公司于發(fā)布本報(bào)告當(dāng)日