經(jīng)皮給藥制劑制備-貼劑（藥物制劑技術(shù)課件）

貼劑一、概述（一）貼劑的定義

概念：貼劑是指原料藥物與適宜的材料制成的供粘貼在皮膚上的可產(chǎn)生全身性或局部作用的一種薄片狀制劑。分類：1、膜控釋型復(fù)合膜型充填封閉型2、骨架擴(kuò)散型聚合物骨架型膠黏劑骨架型（二）貼劑的特點(diǎn)

優(yōu)點(diǎn)：1.免受胃腸道因素影響，減少用藥的個(gè)體差異。2.減少給藥次數(shù)，延長(zhǎng)給藥間隔。3.維持恒定的有效血藥濃度降低了毒副反應(yīng)。4.使用方便。局限性：1.藥物起效慢。2.多數(shù)藥物不能達(dá)到有效治療濃度。3.一些本身對(duì)皮膚有刺激性和過(guò)敏性的藥物不直設(shè)計(jì)成貼劑。4.某些制劑的生產(chǎn)工藝和條件較復(fù)雜。子氣霧劑制備

（三）貼劑的基質(zhì)

貼劑的基本組成分為背襯層、藥物貯庫(kù)、控釋膜、黏附層和防黏層（保護(hù)層）五層。二、貼劑的制備

1.涂膜復(fù)合工藝

是將藥物分散在高分子材料如壓敏膠溶液中，涂布于背襯膜上，加熱烘干得高分子材料膜，再與各層膜疊合或黏合。2.充填熱合工藝

是在定型機(jī)械中，于背襯膜與控釋膜之間定量充填藥物貯庫(kù)材料，熱合封閉，覆蓋上涂有膠黏層的保護(hù)膜。3.骨架黏合工藝

是在骨架材料溶液中加入藥物，澆鑄冷卻成型，切割成小圓片，粘貼于背襯膜上，加保護(hù)膜而成。子氣霧劑制備

三、貼劑的質(zhì)量評(píng)定

外觀應(yīng)完整光潔，有均一的應(yīng)用面積，沖切口應(yīng)光滑無(wú)鋒利的邊緣；原料藥物可以溶解在溶劑中，填充入貯庫(kù)，貯庫(kù)應(yīng)無(wú)氣泡，密封性可靠，無(wú)泄漏。原料藥物如混懸在制劑中則必須保證混懸和涂布均勻；粘貼層涂布應(yīng)均勻，用有機(jī)溶劑涂布的貼劑，應(yīng)對(duì)殘留溶劑進(jìn)行檢查。除另有規(guī)定外，貼劑的含量均勻度、釋放度、微生物限度均應(yīng)符合規(guī)定。子氣霧劑制備

貼劑制備和質(zhì)量檢查二、貼劑的制備

1.涂膜復(fù)合工藝

是將藥物分散在高分子材料如壓敏膠溶液中，涂布于背襯膜上，加熱烘干得高分子材料膜，再與各層膜疊合或黏合。2.充填熱合工藝

是在定型機(jī)械中，于背襯膜與控釋膜之間定量充填藥物貯庫(kù)材料，熱合封閉，覆蓋上涂有膠黏層的保護(hù)膜。3.骨架黏合工藝

是在骨架材料溶液中加入藥物，澆鑄冷卻成型，切割成小圓片，粘貼于背襯膜上，加保護(hù)膜而成。子氣霧劑制備

三、貼劑的質(zhì)量評(píng)定

外觀應(yīng)完整光潔，有均一的應(yīng)用面積，沖切口應(yīng)光滑無(wú)鋒利的邊緣；原料藥物可以溶解在溶劑中，填充入貯庫(kù)，貯庫(kù)應(yīng)無(wú)氣泡，密封性可靠，無(wú)泄漏。原料藥物如混懸在制劑中則必須保證混懸和涂布均勻；粘貼層涂布應(yīng)均勻，用有機(jī)溶劑涂