智研-心血管藥產(chǎn)業(yè)百科(附行業(yè)政策、產(chǎn)業(yè)鏈、競爭格局及發(fā)展趨勢預(yù)測)_第1頁
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精品研報·專題定制·產(chǎn)研服務(wù)智研咨詢出品心血管藥精品研報·專題定制·產(chǎn)研服務(wù)智研咨詢出品心血管藥智研產(chǎn)業(yè)百科·產(chǎn)業(yè)研究第一站/心血管藥/實用的產(chǎn)研百科工具心血管藥TOC\o"1-5"\h\z\u一、定義及分類 1二、行業(yè)政策 2三、發(fā)展歷程 3四、行業(yè)壁壘 41、品牌壁壘 42、技術(shù)壁壘 43、資金壁壘 4五、產(chǎn)業(yè)鏈 51、行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈分析 52、行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)分析 6(1)山東步長制藥股份有限公司 6(2)石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司 7六、行業(yè)現(xiàn)狀 8七、發(fā)展因素 91、有利因素 9(1)醫(yī)療保障體系建設(shè)促進心血管藥行業(yè)發(fā)展 9(2)國家產(chǎn)業(yè)政策的支持 9(3)社會老齡化的到來將增加對心血管藥的需求 92、不利因素 9(1)行業(yè)集中度和競爭層次仍然較低 9(2)創(chuàng)新能力不強 10(3)來自跨國企業(yè)的競爭壓力增大 10八、競爭格局 11九、發(fā)展趨勢 12一、定義及分類心血管藥是指作用于心血管系統(tǒng)的藥物,由于心血管疾病類別眾多,心血管藥分類龐雜。心血管藥按照對應(yīng)治療疾病的類型可以分為調(diào)血脂藥與抗動脈粥樣硬化藥、抗心絞痛藥、抗心律失常藥、抗高血壓藥、利尿藥與脫水藥、治療充血性心力衰竭藥等。二、行業(yè)政策近年來,國家印發(fā)了一系列心血管疾病領(lǐng)域的相關(guān)政策,對于心血管藥行業(yè)的發(fā)展起到了積極的推動作用。2023年5月,國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥局印發(fā)《關(guān)于開展全面提升醫(yī)療質(zhì)量行動(2023-2025年)的通知》,提出要完善急危重癥患者,特別是心血管疾病、多發(fā)性創(chuàng)傷、心臟驟停等急危重癥患者的多學(xué)科協(xié)作救治機制,提升患者救治效果。2024年1月,重慶市人民政府辦公廳印發(fā)《重慶市公共衛(wèi)生能力提升三年行動計劃(2023—2025年)》,提出要推進市、區(qū)縣兩級心血管疾病、腦卒中、腫瘤、慢性呼吸系統(tǒng)疾病、糖尿病、口腔疾病、嚴重精神障礙等7個重大慢性病防治中心建設(shè)。三、發(fā)展歷程我國心血管藥行業(yè)經(jīng)歷了三個發(fā)展階段,分別是1946-1979年的初步發(fā)展階段、1980-1999年的高速發(fā)展階段和2000年-至今的創(chuàng)新突破與融合發(fā)展階段。1946年我國完成第一例心外手術(shù)——慢性心包炎切除術(shù)。1958年我國完成第一例體外循環(huán)下室缺修補術(shù)(先心病)。1962年上海市第一人民醫(yī)院首次將體外心臟起搏器臨床應(yīng)用于病人,起搏器由上海繼電器廠研制。1978年阜外醫(yī)院成立了中國第一個心血管病流行病學(xué)研究室。這個時期處于計劃經(jīng)濟的封閉時代,心血管藥進口受限,基本由國內(nèi)自主研發(fā)制造,技術(shù)比較落后,質(zhì)量有限,心血管藥也很難滿足臨床需求。1989年復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院首先開展導(dǎo)管消融治療室性心動過速。1989年心血管巨頭美敦力進入中國;1995年雅培正式進入中國;1997年波士頓科學(xué)進入中國。這個時期一方面是中國心血管藥行業(yè)發(fā)展的高速時期,另一方面,外資企業(yè)開始進入中國,心血管藥市場漸漸被外資產(chǎn)品所覆蓋。21世紀以來,隨著分子生物學(xué)的發(fā)展、計算機和互聯(lián)網(wǎng)運用的普及、大數(shù)據(jù)獲得以及國內(nèi)外的學(xué)術(shù)交流和合作日益廣泛,我國心血管藥行業(yè)進入創(chuàng)新突破與融合發(fā)展階段。四、行業(yè)壁壘1、品牌壁壘心血管藥是特殊的商品,與生命健康息息相關(guān),患者往往會選擇知名度較高、質(zhì)量較好的心血管藥,這種消費偏好較難改變。因此,心血管藥生產(chǎn)企業(yè)的品牌、信譽度、客戶基礎(chǔ)構(gòu)成了心血管藥行業(yè)的品牌壁壘,新進入心血管藥行業(yè)的企業(yè)樹立品牌需要經(jīng)過較長時間的市場考驗。2、技術(shù)壁壘心血管藥行業(yè)研發(fā)技術(shù)難度大,設(shè)備要求高,工藝路線復(fù)雜,對生產(chǎn)環(huán)境的要求非常嚴格。研究開發(fā)一種新的心血管藥一般需要3-7年的時間,有的甚至長達十幾年,對于研發(fā)人員的技術(shù)水平、經(jīng)驗積累等綜合素質(zhì)有很高的要求。因此,新進入心血管藥行業(yè)的企業(yè)存在一定的技術(shù)壁壘。3、資金壁壘心血管藥行業(yè)是高投入行業(yè),其新產(chǎn)品開發(fā)具有資金投入高、項目研發(fā)以及審批周期長、風險大等特點;心血管藥生產(chǎn)使用的廠房設(shè)施需要專門設(shè)計,且須符合國家有關(guān)規(guī)定,在驗收合格后方能投入使用;另外,心血管藥生產(chǎn)所需專用設(shè)備多,重要儀器設(shè)備更是需要依賴進口,費用昂貴;心血管藥銷售渠道復(fù)雜,環(huán)節(jié)多,資金周轉(zhuǎn)偏慢,且市場開發(fā)和產(chǎn)品推廣時一次性投資較大。因此,心血管藥行業(yè)的新進入者通常需要很長的啟動時間,所面臨的資金壓力較大。五、產(chǎn)業(yè)鏈1、行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈分析心血管藥產(chǎn)業(yè)鏈上游是原料藥、中間體等原材料;產(chǎn)業(yè)鏈中游為心血管藥的研制;產(chǎn)業(yè)鏈下游為心血管藥的銷售渠道,包括醫(yī)院和藥店,終端為患者。2、行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)分析(1)山東步長制藥股份有限公司山東步長制藥股份有限公司主要從事中成藥的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,主要產(chǎn)品涉及心腦血管疾病中成藥領(lǐng)域,同時也覆蓋婦科用藥等其他領(lǐng)域,目前,企業(yè)正向生物制藥、疫苗等醫(yī)藥高科技領(lǐng)域進軍與擴張。企業(yè)的主營業(yè)務(wù)是片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、丸劑(蜜丸、濃縮丸、水丸、水蜜丸)、口服液。與此同時,企業(yè)以“腦心同治論”為理論基礎(chǔ),充分發(fā)揮中藥在心腦血管用藥領(lǐng)域中的重要作用,大力發(fā)展和培育中藥大品種,培育出了腦心通膠囊、穩(wěn)心顆粒、丹紅注射液三個獨家的中藥品種;同時重視化藥、生物藥在心腦血管領(lǐng)域的地位,培育了谷紅注射液、復(fù)方曲肽注射液兩個化藥,治療范圍涵蓋中風、心律失常、供血不足和缺血梗塞等常見心腦血管疾病。在心腦血管用藥領(lǐng)域,企業(yè)已成功開發(fā)、培育了腦心通膠囊、穩(wěn)心顆粒、丹紅注射液和谷紅注射液四個知名獨家品種。2023年上半年企業(yè)心腦血管藥合計營收達到38.63億元。(2)石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司的主營業(yè)務(wù)是專利創(chuàng)新中藥的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。在開展創(chuàng)新中藥研發(fā)的同時,企業(yè)積極布局化生藥和健康產(chǎn)業(yè),構(gòu)建了專利中藥、化生藥、健康產(chǎn)業(yè)協(xié)同發(fā)展、相互促進的醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)格局。企業(yè)重點布局中醫(yī)藥板塊的研發(fā)管線,在創(chuàng)新絡(luò)病理論指導(dǎo)下,圍繞心腦血管病、呼吸、內(nèi)分泌、神經(jīng)、腫瘤、泌尿等發(fā)病率高的六大類疾病,開發(fā)系列擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的專利中藥,在醫(yī)藥行業(yè)形成了獨具特色的產(chǎn)品布局優(yōu)勢。其中在心腦血管和感冒呼吸系統(tǒng)疾病用藥領(lǐng)域企業(yè)已經(jīng)處于行業(yè)領(lǐng)先地位。據(jù)統(tǒng)計,2023年上半年,企業(yè)心腦血管類產(chǎn)品營收同比增長10.44%至25.11億元。六、行業(yè)現(xiàn)狀心血管疾病是當今世界上威脅人類最嚴重的疾病之一,數(shù)據(jù)顯示,2017-2022年,我國心血管藥行業(yè)市場規(guī)模整體呈現(xiàn)逐年增長的趨勢。2022年中國心血管藥行業(yè)市場規(guī)模約為2312億元,較2021年增長3.21%,市場規(guī)模的增長不僅凸顯了心血管藥行業(yè)的市場潛力,更揭示了其廣闊的發(fā)展前景。七、發(fā)展因素1、有利因素(1)醫(yī)療保障體系建設(shè)促進心血管藥行業(yè)發(fā)展我國醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的目標是建設(shè)覆蓋城鄉(xiāng)居民的醫(yī)療保障制度,國家將著力建設(shè)城鎮(zhèn)職工、城鎮(zhèn)居民、新農(nóng)合三大保障體系。醫(yī)改一方面會促使政府加大衛(wèi)生投入,另一方面將擴大基本醫(yī)療保險的受益面。隨著醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革政策的全面展開,更多的心血管藥品種將進入《國家醫(yī)保目錄》《國家基本藥物目錄》,心血管藥行業(yè)有望在不斷改善的市場環(huán)境下迎來新的發(fā)展機遇。(2)國家產(chǎn)業(yè)政策的支持國家對心血管藥給予一定的政策鼓勵,包括《關(guān)于開展全面提升醫(yī)療質(zhì)量行動(2023-2025年)的通知》《江蘇省推動中醫(yī)藥振興發(fā)展重大工程實施方案》《重慶市公共衛(wèi)生能力提升三年行動計劃(2023—2025年)》等政策,這些政策的出臺不僅彰顯了國家對心血管健康的深切關(guān)注與重視,為心血管藥行業(yè)的蓬勃發(fā)展注入了強大的政策動力,同時也為心血管藥行業(yè)提供了更為廣闊的市場前景與發(fā)展空間。(3)社會老齡化的到來將增加對心血管藥的需求國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)顯示,2023年我國60歲及以上人口達到2.97億人,占全國人口的21.1%;65歲以及以上人口達到2.17億人,占全國人口的15.4%。隨著老齡化社會的到來,心血管疾病等老年疾病的發(fā)病率不斷攀升,老年患者對心血管藥的需求也日益旺盛。因此,作為滿足這一龐大市場需求的重要領(lǐng)域,心血管藥行業(yè)擁有巨大的市場空間和發(fā)展?jié)摿Α?、不利因素(1)行業(yè)集中度和競爭層次仍然較低雖然我國心血管藥企業(yè)眾多,但多數(shù)為小型企業(yè),存在明顯的行業(yè)格局分散現(xiàn)象。多數(shù)企業(yè)專業(yè)化程度有所欠缺,生產(chǎn)技術(shù)和裝備水平相對滯后,導(dǎo)致市場開發(fā)能力與管理水平不足。此外,高技術(shù)含量與高附加值的產(chǎn)品較少,獨家特色產(chǎn)品稀缺,常出現(xiàn)同一品種被多家企業(yè)競相生產(chǎn)的情況。這種低水平的重復(fù)生產(chǎn)現(xiàn)象在心血管藥行業(yè)內(nèi)較為普遍,使得我國心血管藥市場頻繁陷入價格戰(zhàn)的泥沼。長期的價格競爭不僅損害了心血管藥企業(yè)的利潤空間,更對產(chǎn)品質(zhì)量和信譽造成了負面影響,制約了心血管藥行業(yè)的健康發(fā)展。(2)創(chuàng)新能力不強我國心血管藥研發(fā)費用投入相對不足,科研成果轉(zhuǎn)化率偏低,這直接導(dǎo)致了我國心血管藥研發(fā)水平的相對滯后。由于缺乏足夠的資金支持,我國心血管藥行業(yè)難以根據(jù)市場需求進行高效的研究和開發(fā)工作。目前,我國心血管藥行業(yè)每年投入研發(fā)的費用占銷售收入的比例普遍偏低,這使得心血管藥行業(yè)的研發(fā)能力受到嚴重制約,其研發(fā)活動主要集中在改劑型、仿制等低水平重復(fù)性工作上,缺乏創(chuàng)新性和競爭力。(3)來自跨國企業(yè)的競爭壓力增大在發(fā)達國家心血管藥消費增長放緩的情況下,國際大型制藥企業(yè)把新興市場國家作為重點發(fā)展區(qū)域,在我國境內(nèi)設(shè)立研發(fā)機構(gòu)、合資企業(yè),與國內(nèi)心血管藥企業(yè)合作開拓中國市場。與此同時,部分國際大型心血管藥企業(yè)不再把中國作為低成本的藥品生產(chǎn)基地,已經(jīng)開始研發(fā)專門針對國內(nèi)人群的藥物,國內(nèi)心血管藥企業(yè)面臨國際大型企業(yè)更為激烈的競爭。八、競爭格局從企業(yè)競爭格局來看,我國從事心血管藥研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的企業(yè)眾多。目前,我國心血管藥行業(yè)主要上市企業(yè)包括步長制藥、以嶺藥業(yè)、石藥集團、綠葉制藥、海正藥業(yè)、復(fù)星醫(yī)藥、聯(lián)環(huán)藥業(yè)、易明醫(yī)藥等。各企業(yè)生產(chǎn)的心血管藥產(chǎn)品不一,業(yè)績情況參差不齊。從上市企業(yè)經(jīng)營情況來看,2023年上半年,步長制藥、以嶺藥業(yè)、石藥集

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