2024年中藥管理制度目錄

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1.按照《湖南省毒性中藥、成藥及制劑管理規(guī)定》,認(rèn)真做好毒性藥品的管理,對此類藥品必須有健全的藥品出入帳目、實行“五?！惫芾?。

2.領(lǐng)取毒性中藥及制劑成品應(yīng)清楚填寫規(guī)格、數(shù)量、實發(fā)數(shù)、領(lǐng)用用途并簽字。

3.配制、加工炮制此類中藥由專人負(fù)責(zé),嚴(yán)防與其他藥品混雜。每次配制、加工炮制需經(jīng)二人核對無誤,并詳細(xì)記錄每次配制、加工炮制所用原材料和成品數(shù),經(jīng)手人要簽字備查,所用工具、容器要處理干凈,并且專用,嚴(yán)防浪費(fèi)與污染。

4.毒性中藥、成藥及制劑的標(biāo)簽應(yīng)有明顯標(biāo)記,并標(biāo)明用法、用量,在標(biāo)簽顯著位置用黑色標(biāo)注“毒”的.字樣。

5.調(diào)配毒性藥品處方時,必須認(rèn)真負(fù)責(zé)、計量準(zhǔn)確,核對后方可發(fā)出,對未注明“生用”的毒性中藥必須采用炮炙品;處方一次有效,取藥后處方保存2年。

6.定期檢查,核對帳物是否相符,嚴(yán)防霉變、蟲蛀等變質(zhì)現(xiàn)象,一經(jīng)發(fā)現(xiàn),按有關(guān)規(guī)定妥善處理。

中藥管理制度目錄2

為保障醫(yī)療安全和患者用藥安全,進(jìn)一步加強(qiáng)我院中藥注射劑臨床使用管理,加強(qiáng)中藥注射劑不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測及救治管理,根據(jù)衛(wèi)生部《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)中藥注射劑生產(chǎn)和臨床使用管理的通知》的要求,制定本規(guī)定如下:

一.中藥注射劑的購入、儲存、調(diào)劑管理

醫(yī)院藥事委員會負(fù)責(zé)審核本院擬購入中藥注射劑的品種、規(guī)格等。

2.藥劑科要加強(qiáng)對中藥注射劑采購、驗收、儲存、調(diào)劑的管理。嚴(yán)格執(zhí)行藥品進(jìn)貨檢查驗收制度,建立完整的購進(jìn)記錄,保證藥品來源可追溯,堅決杜絕不合格藥品進(jìn)入醫(yī)院;嚴(yán)格按照藥品說明書中規(guī)定的藥品儲存條件儲存藥品;在調(diào)劑藥品時嚴(yán)格按照《藥品管理法》、《處方管理辦法》進(jìn)行審核。

3.醫(yī)院藥事委員會不定期組織專家分析本院中藥注射劑使用情況,評價本院所用中藥注射劑的臨床療效與安全性,決定淘汰中藥注射劑品種。

二.中藥注射劑使用原則:

1.選用中藥注射劑應(yīng)嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥,合理選擇給藥途徑。能口服給藥的,不選用注射給藥;能肌內(nèi)注射給藥的,不選用靜脈注射或滴注給藥。必須選用靜脈注射或滴注給藥的應(yīng)加強(qiáng)監(jiān)測。

2.辨證施藥,嚴(yán)格掌握功能主治。臨床使用應(yīng)辨證用藥,嚴(yán)格按照藥品說明書規(guī)定的功能主治使用,禁止超功能主治用藥。

3.嚴(yán)格掌握用法用量及療程。按照藥品說明書推薦劑量、調(diào)配要求、給藥速度、療程使用藥品。不超劑量、過快滴注和長期連續(xù)用藥。

4.嚴(yán)禁混合配伍,謹(jǐn)慎聯(lián)合用藥。中藥注射劑應(yīng)單獨(dú)使用,禁忌與其他藥品混合配伍使用。謹(jǐn)慎聯(lián)合用藥,如確需聯(lián)合使用其他藥品時,應(yīng)謹(jǐn)慎考慮與中藥注射劑的間隔時間以及藥物相互作用等問題。

5.用藥前應(yīng)仔細(xì)詢問過敏史,對過敏體質(zhì)者應(yīng)慎用。

6.對老人、兒童、肝腎功能異?；颊叩忍厥馊巳汉统醮问褂弥兴幾⑸鋭┑幕颊邞?yīng)慎重使用,加強(qiáng)監(jiān)測。對長期使用的在每療程間要有一定的時間間隔。

7.中藥注射劑應(yīng)當(dāng)在醫(yī)院內(nèi)憑醫(yī)師處方使用,一般不允許門診患者帶出院外使用,確需帶出院外治療時,應(yīng)有主治醫(yī)師及以上技術(shù)職務(wù)處方,并由科主任簽字方可帶出院外使用。

8.加強(qiáng)用藥監(jiān)護(hù)。用藥過程中,應(yīng)密切觀察用藥反應(yīng),特別是開始30分鐘。發(fā)現(xiàn)異常,立即停藥,采用積極救治措施,救治患者。

三.中藥注射劑異常情況的處理

1.醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)全院的中藥注射劑不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測及救治管理工作。發(fā)現(xiàn)可疑不良事件應(yīng)及時采取應(yīng)對措施,對出現(xiàn)損害的患者及時救治,并按照規(guī)定報告;妥善保留相關(guān)藥品、患者使用后的殘存藥液及輸液器等,以備檢驗。

2.臨床醫(yī)生、護(hù)士嚴(yán)密觀察臨床使用的中藥注射劑,發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)應(yīng)立刻停藥,實施及時的救治,必要時上報醫(yī)務(wù)科,由醫(yī)院組織搶救。

3.發(fā)現(xiàn)可疑的群體中藥注射劑不良反應(yīng)和使用異常時及時上報醫(yī)務(wù)科和藥劑科,并及時停藥,積極救治。一旦確定為群體藥品不良反應(yīng)時及時,醫(yī)院及時上報上級衛(wèi)生行政主管部門。

四.要求

1.各臨床科室應(yīng)嚴(yán)格按照本規(guī)定使用中藥注射劑。

2.藥劑科要完整的保存好中藥注射劑的購入使用記錄,以備檢查。

3.醫(yī)院組織專家不定期的對中藥注射劑的使用管理進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)違反規(guī)定的情況進(jìn)行嚴(yán)肅處理。

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一、根據(jù)本院醫(yī)療需要,編制藥品購置計劃,經(jīng)科主任審查,報院長批準(zhǔn)后執(zhí)行。

二、采購時應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行采購計劃。對質(zhì)量有疑、蟲蛀、霉?fàn)€、變質(zhì)、失效、假藥等,嚴(yán)禁采購、入庫。

三、購入、調(diào)進(jìn)或退庫的藥品,由采購人或經(jīng)手人根據(jù)原始單據(jù)填寫入庫單,會同保管人員,共同對藥品數(shù)量、質(zhì)量進(jìn)行驗收,合格無誤,方可入庫存。驗收人員須在單據(jù)上簽字蓋章,以示負(fù)責(zé)。采購人員憑驗收簽字后的發(fā)票,辦理財務(wù)報銷手續(xù)。

四、應(yīng)定期對庫存藥品進(jìn)行檢查,注意藥庫室內(nèi)溫度、濕度、通風(fēng)及光線等,防止蟲蛀、鼠咬、發(fā)霉、泛油、變色、風(fēng)化等。藥材倉庫應(yīng)定期熏倉。藥品應(yīng)按其性質(zhì)分類定位存放,標(biāo)簽醒目。庫房應(yīng)保持整潔。每季進(jìn)行一次清庫查點(diǎn),合理報損,做到帳物相符。

五、毒性藥品應(yīng)嚴(yán)格按有關(guān)規(guī)定管理。貴重藥品應(yīng)專人專柜加鎖保管,嚴(yán)格執(zhí)行領(lǐng)發(fā)手續(xù),及時清點(diǎn),做到帳物相符。

六、領(lǐng)藥時應(yīng)提前編造領(lǐng)藥單,保管員根據(jù)庫存量填寫出庫單,并由領(lǐng)藥人點(diǎn)數(shù)簽字,一式三聯(lián)作出庫、記帳、領(lǐng)藥憑證。藥庫不得配發(fā)處方。搶救病人急需配發(fā)時,應(yīng)及時補(bǔ)辦手續(xù),不得憑處方記帳。

七、凡需加工炮制的藥材,