醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度參考范本（五篇）

第2頁(yè)共2頁(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度參考范本藥品儲(chǔ)存管理制度1、為保證對(duì)藥品倉(cāng)庫(kù)實(shí)行科學(xué)、規(guī)范的管理，正確、合理地儲(chǔ)存，保證藥品儲(chǔ)存質(zhì)量，特制定本制度。2、按照安全、方便、節(jié)約、高效的原則，正確選擇倉(cāng)位，合理使用倉(cāng)庫(kù)，堆碼規(guī)范、合理。倉(cāng)庫(kù)應(yīng)有符合安全要求的照明、消防、防盜設(shè)備。應(yīng)有與藥品陳列、儲(chǔ)存相適應(yīng)的櫥、柜、架、墊等專用設(shè)備。3、應(yīng)按照需要，配置必要的庫(kù)房溫濕度監(jiān)測(cè)和調(diào)控設(shè)施；設(shè)置溫濕度條件適宜的常溫庫(kù)（0-30℃）、陰涼庫(kù)（0-20℃）、冷藏庫(kù)（2-8℃），庫(kù)房相對(duì)濕度應(yīng)控制在____%—____%之間。根據(jù)藥品儲(chǔ)存條件要求，保證藥品的儲(chǔ)存質(zhì)量。4、按照藥品性能，對(duì)藥品應(yīng)實(shí)行分區(qū)、分類儲(chǔ)存管理。具體要求：藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、性能相互影響、易串味藥等應(yīng)分區(qū)存放等。5、庫(kù)存藥品應(yīng)按藥品批號(hào)及有效期遠(yuǎn)近依序集中堆放并留有一定的距離，不同廠家、不同品種、不同規(guī)格、不同批號(hào)藥品不得混垛，藥庫(kù)和藥房面積應(yīng)達(dá)到規(guī)定要求。藥品與地面距離不小于10厘米，與墻、屋頂、梁柱距離不小于30厘米。6、根據(jù)季節(jié)、氣候變化，做好庫(kù)房溫、濕度管理工作，每日上午（____時(shí)）、下午（____時(shí)）各記錄一次庫(kù)房溫濕度，并根據(jù)庫(kù)房條件及時(shí)調(diào)節(jié)溫濕度，確保藥品儲(chǔ)存安全。7、藥品存放應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理。待驗(yàn)區(qū)、退貨藥品區(qū)—黃色；合格區(qū)—綠色；不合格區(qū)—紅色。8、對(duì)不合格藥品實(shí)行控制性管理，不合格藥品應(yīng)單獨(dú)存放，專賬記錄，并有明顯標(biāo)志。9、實(shí)行藥品的效期儲(chǔ)存管理，對(duì)效期不足____個(gè)月的藥品應(yīng)按月進(jìn)行催用。10、儲(chǔ)存中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問(wèn)題的藥品，應(yīng)立即將其集中控制并停用，報(bào)質(zhì)量管理員處理。11、做好庫(kù)存藥品的賬、貨管理工作，半年盤(pán)存一次，確保賬、票、貨相符。12、保持庫(kù)內(nèi)環(huán)境、貨架的清潔衛(wèi)生，定期進(jìn)行清理和消毒，做好防盜、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作。13、試劑、危險(xiǎn)品應(yīng)存放于專門(mén)設(shè)置的倉(cāng)庫(kù)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度參考范本（二）首供企業(yè)和首用品種審核管理制度1、為保證藥品的購(gòu)進(jìn)質(zhì)量，把好藥品購(gòu)進(jìn)質(zhì)量關(guān)特制定本制度。2、首供企業(yè)是指與本單位首次發(fā)生藥品供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。首用品種是指本單位向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購(gòu)進(jìn)的藥品，包括藥品的新品種、新規(guī)格、新劑型、新包裝等。3、應(yīng)對(duì)首供企業(yè)和首用品種進(jìn)行質(zhì)量審核，確保供貨單位和所供應(yīng)藥品的合法性。4、首用品種或與首供企業(yè)開(kāi)展業(yè)務(wù)關(guān)系前，采購(gòu)員應(yīng)詳細(xì)填寫(xiě)“首用品種（企業(yè)）審批表”報(bào)質(zhì)量管理員，質(zhì)量管理員和藥事委員會(huì)對(duì)采購(gòu)員填報(bào)的“首用品種（企業(yè)）審批表”及相關(guān)資料和樣品進(jìn)行質(zhì)量審核審批后，方可開(kāi)展業(yè)務(wù)來(lái)往，購(gòu)進(jìn)藥品。5、審批首供企業(yè)和首用品種的必備資料：①首供企業(yè)應(yīng)提供加蓋本企業(yè)原印章的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營(yíng)許可證、gsp認(rèn)證證書(shū)等復(fù)印件。與本單位進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷售人員，應(yīng)提供加蓋委托企業(yè)原印章的藥品銷售人員的____、崗位證復(fù)印件及加蓋委托企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的法人委托授權(quán)書(shū)（須標(biāo)明委托授權(quán)范圍及有效期）。②購(gòu)進(jìn)首用品種時(shí)，企業(yè)應(yīng)提供加蓋生產(chǎn)單位原印章?tīng)I(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證、gmp認(rèn)證證書(shū)等復(fù)印件、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件、該品種的出廠檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)，以及藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)實(shí)樣及批文等資料。6、質(zhì)量管理小組負(fù)責(zé)收集審核批準(zhǔn)的“首供企業(yè)審批表”和“首用品種審批表”及相關(guān)資料，建立檔案。醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度參考范本（三）重大質(zhì)量問(wèn)題及質(zhì)量事故報(bào)告與處理制度1、對(duì)質(zhì)量事故及差錯(cuò)必須查清原因，明確事故責(zé)任，及時(shí)上報(bào)科室及院質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組，落實(shí)整改措施，并及時(shí)制定補(bǔ)救方案。2、重大質(zhì)量事故范圍：2.1發(fā)現(xiàn)混藥、差錯(cuò)、嚴(yán)重的異物混入現(xiàn)象或其它重大質(zhì)量問(wèn)題（如超量或服法錯(cuò)誤、分裝藥品錯(cuò)誤、藥品過(guò)期失效、發(fā)霉、變質(zhì)、錯(cuò)購(gòu)假劣藥品而發(fā)出），其性質(zhì)嚴(yán)重，已致威脅用藥安全或造成醫(yī)療事故者。2.2由于發(fā)生質(zhì)量事故，一次造成三千元（不計(jì)工時(shí)）以上經(jīng)濟(jì)損失者。2.3未執(zhí)行有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)定，未嚴(yán)格購(gòu)進(jìn)渠道，把關(guān)不嚴(yán)，造成國(guó)家、省級(jí)藥監(jiān)或相關(guān)部門(mén)產(chǎn)品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)不合格的。3、一般事故范圍。不屬以上重大事故情況的為一般事故。4、質(zhì)量事故的報(bào)告程序、內(nèi)容、認(rèn)定與處理辦法。4.1質(zhì)量事故的報(bào)告程序：醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房規(guī)章制度12事故原因及責(zé)任者，責(zé)成責(zé)任部門(mén)認(rèn)真總結(jié)事故教訓(xùn)，制定和落實(shí)糾正措施。4.2質(zhì)量事故報(bào)告內(nèi)容包括以下幾個(gè)方面。（1）事故發(fā)現(xiàn)及發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、有關(guān)人員姓名。（2）事故情況、特征的概述。（3）事故原因分析。（4）事故責(zé)任分析及責(zé)任者。4.3質(zhì)量事故處理的“三不放過(guò)”原則，即事故原因不清不放過(guò)、事故責(zé)任者和群眾沒(méi)有受到教育不放過(guò)、沒(méi)有防范措施不放過(guò)。重大質(zhì)量事故發(fā)生后，應(yīng)立即報(bào)告上級(jí)主管部門(mén)，待原因查清后再作詳細(xì)書(shū)面報(bào)告，并報(bào)藥品監(jiān)督管理部門(mén)，不得隱瞞。對(duì)于造成重大質(zhì)量事故的企業(yè)必須追究領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任，并上報(bào)藥品監(jiān)督管理部門(mén)，對(duì)于直接責(zé)任者要給予處分。____分析原因，吸取教訓(xùn)，提出改進(jìn)措施，防止事故再發(fā)生的改進(jìn)措施，杜絕事故發(fā)生。醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度參考范本（四）近效期藥品管理制度1、為合理控制藥品過(guò)程管理，防止藥品的過(guò)期失效，確保藥品的儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)質(zhì)量，特制定本制度。2、藥品應(yīng)標(biāo)明有效期，未標(biāo)明有效期或更改有效期按劣藥處理，驗(yàn)收人員應(yīng)拒絕收貨。3、藥品應(yīng)按批號(hào)進(jìn)行儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)，根據(jù)藥品的有效期相對(duì)集中存放，按效期遠(yuǎn)近依次堆碼，不同批號(hào)的藥品不得混垛。4、近效期藥品（指效期不足____個(gè)月）在倉(cāng)庫(kù)貨位上設(shè)置近效期標(biāo)識(shí)牌。5、對(duì)近效期的藥品應(yīng)按月進(jìn)行催用。6、對(duì)近效期的藥品應(yīng)加強(qiáng)養(yǎng)護(hù)管理、陳列檢查及使用控制。7、及時(shí)處理過(guò)期失效品種，嚴(yán)格杜絕過(guò)期失效藥品使用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度參考范本（五）特殊藥品和貴重藥品管理制度1、特殊藥品1.1醫(yī)院藥劑科____品、精神藥品、醫(yī)療用毒____品的管理和使用，必須按相關(guān)的法規(guī)進(jìn)行采購(gòu)、管理和使用，醫(yī)療單位及個(gè)人，不得自行更改管理辦法。1.2特殊藥品的包裝的標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)應(yīng)有規(guī)定的警示說(shuō)明，購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收特殊藥品必須二人，且有一名藥師以上職稱人員負(fù)責(zé)。驗(yàn)收員要仔細(xì)核對(duì)品名、規(guī)格、數(shù)量等。____品及一類精神藥品保管應(yīng)設(shè)專柜存放，雙人雙鎖，專人管理，單獨(dú)建帳。二類精神藥品專柜集中放置，與其它藥品明顯分開(kāi)。____具有____品及精神藥品處方權(quán)的醫(yī)務(wù)人員必須具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，并經(jīng)考核能正確使用____品及精神藥品，本院醫(yī)務(wù)人員的____品及精神藥品處方權(quán)需經(jīng)醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)批準(zhǔn)，并將醫(yī)師簽字式樣送藥劑科備查。1.4____品的用量。每張?zhí)幏结槃┎坏贸^(guò)二日常用量，片劑、酊劑、糖漿劑等不得超過(guò)三日常用量，連續(xù)使用不得超過(guò)七天，處方單獨(dú)保存三年備查。精神藥品的用量。一類精神藥品每次不得超過(guò)____日常用量，二類精神藥品每次不得超過(guò)____日常用量，處方應(yīng)完整保存二年備查。1.5____品處方書(shū)寫(xiě)要求。處方要用專用處方書(shū)寫(xiě)工整，字跡清晰，寫(xiě)明病情，醫(yī)師簽全名，劃價(jià)、配方、發(fā)藥及核對(duì)人員均應(yīng)簽全名，并進(jìn)行____品處方登記，醫(yī)務(wù)人員不得為自己開(kāi)方使用____品。禁止非法使用、儲(chǔ)存、轉(zhuǎn)讓或借用____品，對(duì)違反規(guī)定濫用____品者，藥劑科有權(quán)拒絕發(fā)藥，并及時(shí)向院領(lǐng)導(dǎo)及當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告。醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房規(guī)章制度91.6經(jīng)區(qū)縣級(jí)以上醫(yī)療單位診斷需使用____品的危重病人憑“?？ā保ㄋ幈O(jiān)局核發(fā)）到指定的醫(yī)療單位按規(guī)定開(kāi)方取藥，具體按〈____品專用卡〉的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。1.7醫(yī)院藥劑科應(yīng)根據(jù)____對(duì)____品管理的有關(guān)規(guī)定，執(zhí)行和監(jiān)督本院____品的管理和使用，醫(yī)院搶救病人時(shí)，急需____品者，如手續(xù)不完備時(shí)，可先發(fā)放該病例一次性使用劑量之后再及時(shí)補(bǔ)辦手續(xù)。1.8醫(yī)院的醫(yī)療、教學(xué)、科研所用的____品按《____品管理辦法》使用，藥劑科要嚴(yán)格執(zhí)行《____品管理辦法》中的有關(guān)規(guī)定，嚴(yán)格保管，合理應(yīng)用，杜絕濫用，防止流失，嚴(yán)格實(shí)行____品的“五專制度”：專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖、專用處方、專用帳冊(cè)、專冊(cè)登記。1.9藥劑科各班組____品的管理和使用，要有專人負(fù)責(zé)管理、班班交接、認(rèn)真填寫(xiě)____品交班本及處方登記本。1.10藥劑人員在調(diào)配____品時(shí)，要嚴(yán)格____處方，對(duì)不符合規(guī)定的____品處方，拒絕調(diào)配。1.11藥劑科主任應(yīng)定期