質(zhì)量管理體系與文件控制程序模板

文件控制程序編號：SF-QP4.2.3--11.目標對和組織質(zhì)量管理體系相關(guān)文件進行控制，確保各相關(guān)場所使用均為有效版本。2.范圍適適用于和質(zhì)量管理體系相關(guān)文件控制。3.職責3.1總經(jīng)理負責同意公布質(zhì)量手冊。3.2管理者代表負責審核質(zhì)量手冊。3.3各部門負責相關(guān)文件編制、使用。3.4生技部負責組織對現(xiàn)有體系文件定時評審。4.程序4.1文件分類4.1.1文件分為技術(shù)性文件和管理性文件兩大類。a.管理性文件包含質(zhì)量手冊、程序文件、質(zhì)量計劃、管理制度、合格供方名單及外來管理性文件和對應(yīng)表格；b.技術(shù)性文件包含設(shè)計文件、工藝文件、檢驗規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書、產(chǎn)品標準等和外來技術(shù)文件。4.2文件編號4.2.1質(zhì)量手冊編號：SF-QM-□文件編制年代號質(zhì)量手冊代號企業(yè)代號4.2.2程序文件編號：SF-QP□-□文件編制年代號程序文件標準對應(yīng)章節(jié)號程序文件代號企業(yè)代號 4.2.3質(zhì)量計劃、管理制度、作業(yè)指導(dǎo)書等第三層次文件編號：SF-ZD□-□文件序號質(zhì)量手冊漢字件章節(jié)號作業(yè)指導(dǎo)書代號企業(yè)代號4.2.4統(tǒng)計：SF–QR□-□文件序號質(zhì)量手冊漢字件章節(jié)號統(tǒng)計代號企業(yè)代號4.2.5設(shè)計、工藝文件規(guī)程編號按原文件編號或技術(shù)文件管理部門自行編制。4.2.6各部門分發(fā)代號總經(jīng)理01管理者代表02生技部03供銷部04質(zhì)檢部05車間06倉庫074.3文件編寫、審核、同意、發(fā)放文件公布前應(yīng)得到同意，以確保文件是適宜。a.質(zhì)量手冊由生技部組織編寫，管理者代表審核，上報總經(jīng)理同意公布，由生技部文件資料管理員負責登記、發(fā)放；b.各部門文件由各部門組織編寫，由部長審核，上報管理者代表同意公布。由文件資料管理員負責登記、發(fā)放；c.確保文件使用各場所全部應(yīng)得到對應(yīng)有效版本。文件發(fā)放、回收要填寫《文件發(fā)放、回收統(tǒng)計》。4.4文件受控情況文件分為“受控”和“非受控”兩大類，全部受控文件在文件封面上蓋有“受控”章，分發(fā)后文件注明分發(fā)號。4.5文件更改a.質(zhì)量手冊由生技部更改，填寫《文件更改申請單》,經(jīng)管理者代表審核,上報總經(jīng)理同意后更改,由生技部負責收回原文件和新文件發(fā)放工作,并應(yīng)保留文件更改內(nèi)容統(tǒng)計。b.其它文件更改由各對應(yīng)主管部門填寫《文件更改申請單》，經(jīng)原審批部門審批，再由各對應(yīng)指定人員進行更改、發(fā)放、處理。假如指定其它部門審批時，該部門應(yīng)取得審批所需依據(jù)相關(guān)背景資料；c.全部被更改原文件必需由對應(yīng)主管部門收回，以確保有效文件唯一性。4.6文件領(lǐng)用a.文件領(lǐng)用應(yīng)填寫《文件發(fā)放范圍》，經(jīng)管理者代表審批方可進行發(fā)放和領(lǐng)用；b.因破損而重新領(lǐng)用新文件，分發(fā)號不變，并收回對應(yīng)舊文件；因丟失而補發(fā)文件，應(yīng)給新分發(fā)號，并注明已丟失文件編號和分發(fā)號，發(fā)放部門作好對應(yīng)發(fā)放簽收統(tǒng)計。4.7文件保留、作廢和銷毀4.7.1文件保留a.已存檔文件全部必需分類存放,確保干燥通風、安全；b.各部門保管在用文件，也要妥善保管，生技部每三個月組織檢驗一次；c.全部文件，生技部應(yīng)立即將受控文件填寫到《受控文件清單》中；d.任何人不得在受控文件上亂涂畫改，不準私自外借，確保文件清楚，易于識別和檢索。4.7.2文件作廢和銷毀a.全部失效或作廢文件由相關(guān)部門文件資料員立即從全部發(fā)放或使用場所撤出，加蓋“作廢”印章，確保預(yù)防作廢文件非預(yù)期使用；b.為某種原因需保留作廢件，應(yīng)蓋有“作廢保留”印章；c.對要銷毀作廢文件，由相關(guān)部門填寫《文件銷毀申請表》，經(jīng)管理者代表同意后，由生技部或授權(quán)部門銷毀。4.7.3文件借閱、復(fù)制借閱、復(fù)制和質(zhì)量體系相關(guān)文件，應(yīng)得到相關(guān)部門責任人同意后向文件資料管理員借閱、復(fù)制，并填寫借閱、復(fù)制統(tǒng)計。4.8外來文件控制收到外來文件部門，應(yīng)識別其適用性，并填寫《外來受控文件清單》中，如產(chǎn)品標準、原材料標準、外來技術(shù)文件等。4.9生技部組織各部門對在用文件進行定時評審，必需時給予修改，每十二個月不少于一次。4.10文件承載媒體能夠是紙張，也能夠制成軟件。5.相關(guān)文件5.1《統(tǒng)計控制程序》SF-QP4.2.4-6.統(tǒng)計6.1《文件發(fā)放、回收統(tǒng)計》SF-QR4.2.3-016.2《文件借閱、復(fù)制統(tǒng)計》SF-QR4.2.3-026.3《受控文件清單》SF-QR4.2.3-036.4《歸檔記錄表》SF-QR4.2.3-046.5《文件更改申請》SF-QR4.2.3-056.6《文件銷毀申請》SF-QR4.2.3-066.7《文件發(fā)放范圍》SF-QR4.2.3-076.8《用戶來圖來樣移交清單》SF-QR4.2.3-08認證標志控制程序SF－QP4.2.3－-2目標針對認證產(chǎn)品標志加以管理和控制,確保認證標志在使用過程中正確使用。2．專題內(nèi)容本程序?qū)φJ證產(chǎn)品標志管理、控制和正確使用作出要求。3．適用范圍本程序適適用于企業(yè)全部認證產(chǎn)品。4.職責質(zhì)量責任人負責認證標志歸口管理，確保認證標志正確使用。5.標志管理5.1認證標志購置5.2保管本企業(yè)認證標志由質(zhì)檢部專員保管。5.3標志使用5.3.1需張貼認證標志產(chǎn)品，由質(zhì)檢部門責任人依據(jù)本企業(yè)生產(chǎn)協(xié)議和生產(chǎn)通知單具體數(shù)量向管代（質(zhì)量責任人）報批，標志管理員依據(jù)《認證標志領(lǐng)用記錄表》具體數(shù)量進行收放。5.3.2全部認證標志張貼位置必需顯著，便于檢驗。母線槽產(chǎn)品貼在銘牌右上角。5.3.3確保不合格品和獲證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認證機構(gòu)確定不加貼強制性認證標志。6.支持文件《認證標志領(lǐng)用記錄表》SF.QR.4.2.3-09統(tǒng)計控制程序編號：SF-QP4.2.4-1.目標對質(zhì)量管理體系所要求統(tǒng)計給予控制。2.范圍適適用于為證實產(chǎn)品符合要求和質(zhì)量體系有效運行統(tǒng)計。3.職責3.1生技部負責監(jiān)督、管理各部門統(tǒng)計。3.2各部門負責搜集、整理、保管本部門統(tǒng)計。3.生技部負責保管超出十二個月以上統(tǒng)計。4.程序4.1各部門負責搜集、整理、保留本部門統(tǒng)計。4.2統(tǒng)計標識編號統(tǒng)計標識編號按《文件控制程序》實施。4.3統(tǒng)計填寫4.3.1統(tǒng)計填寫要立即、真實，內(nèi)容完整，字跡清楚，不得隨意涂改，如因某種原因不能填寫項目，應(yīng)能說明理由，并將該項用單杠劃去，各相關(guān)責任人署名不許可空白。4.3.2如因筆誤或計算錯誤要修改原始數(shù)據(jù)，應(yīng)采取單杠劃去原數(shù)據(jù)，在其上方寫上更改后數(shù)據(jù)，加蓋或簽上更改人印章或姓名及日期。4.4統(tǒng)計保留、保護4.4.1各部門應(yīng)把自己統(tǒng)計分類，依日期次序整理好，存放于通風干燥地方，全部統(tǒng)計保持清潔，字跡清楚。各部門按要求期限保留統(tǒng)計，對于保留十二個月以上統(tǒng)計交生技部文件資料管理員保留。4.4.2生技部編制《統(tǒng)計清單》，將本企業(yè)全部統(tǒng)計格式匯總，內(nèi)容包含名稱、編號、保留期，使用部門等內(nèi)容，交管理者代表審批，原始樣本由生技部保留。4.4.3生技部每六個月檢驗一次各部門統(tǒng)計使用和管理情況。4.5統(tǒng)計發(fā)放、借閱和復(fù)制a.生技部負責填寫《文件發(fā)放、回收統(tǒng)計》；b.各部門保管統(tǒng)計應(yīng)便于檢索，需借閱或復(fù)制者要經(jīng)對應(yīng)部門責任人同意，并填寫《文件借閱、復(fù)制統(tǒng)計》。4.6統(tǒng)計銷毀處理統(tǒng)計如超出保留期或其它特殊情況需要銷毀時，由文件資料管理員填寫《文件銷毀申請》，交生技部審核，報管理者代表同意，由授權(quán)人銷毀。4.7統(tǒng)計格式各部門統(tǒng)計格式由各部門負責編制，由部門責任人審批，報生技部立案。統(tǒng)計格式設(shè)計更改，實施《文件控制程序》中4.5條要求。5.相關(guān)文件《文件控制程序》SF-QP4.2.3-6.統(tǒng)計6.1《統(tǒng)計清單》SF-QR4.2.4-016.2《文件發(fā)放、回收統(tǒng)計》SF-QR4.2.3-016.3《文件借閱、復(fù)制統(tǒng)計》SF-QR4.2.3-026.4《文件銷毀申請》SF-QR4.2.3-06管理評審控制程序SF-QP5.6-1.目標按計劃時間間隔評審質(zhì)量管理體系，確保其連續(xù)適宜性、充足性和有效性。2.范圍適適用于對本企業(yè)質(zhì)量管理體系評審。3.職責3.1總經(jīng)理主持管理評審活動。3.2管理者代表負責向總經(jīng)理匯報質(zhì)量管理體系運行情況，提出改善提議，編寫對應(yīng)管理評審匯報。3.3管理者代表負責評審計劃制訂、搜集并提供管理評審所需資料，負責對評審后糾正，預(yù)防方法進行跟蹤和驗證。3.4各相關(guān)部門負責準備、提供和本部門工作相關(guān)評審所需資料，并負責實施管理評審中提出相關(guān)糾正、預(yù)防方法。4.程序4.1管理評審計劃4.1.1每十二個月最少進行一次管理評審，可結(jié)合內(nèi)審后結(jié)果進行，也可依據(jù)需要安排。4.1.2管理者代表于每次管理評審前30天編制《管理評審計劃通知單》，報總經(jīng)理審核、同意。計劃關(guān)鍵內(nèi)容包含：a.評審時間；b.評審目標；c.評審范圍及評審關(guān)鍵；d.參與評審部門（人員）；e.評審依據(jù)；f.評審內(nèi)容。4.1.3當出現(xiàn)下列情況之一時可增加管理評審頻次。a.本企業(yè)組織機構(gòu)、產(chǎn)品范圍、資源配置發(fā)生改變時；b.發(fā)生重大質(zhì)量事故或用戶相關(guān)質(zhì)量有嚴重投訴或投訴連續(xù)發(fā)生時；c.當法律法規(guī)、標準及其它要求有改變時；d.市場需求發(fā)生重大改變時；e.立即進行第二、三方審核或法律、法規(guī)要求審核時；f.質(zhì)量審核時發(fā)覺嚴重不合格時。4.2管理評審輸入管理評審輸入應(yīng)包含和以下方面相關(guān)目前業(yè)績和改善機會：a.審核結(jié)果，包含第一方、第二方、第三方質(zhì)量管理體系審核，產(chǎn)品質(zhì)量審核等結(jié)果；b.用戶反饋，包含滿意程度測量結(jié)果及和用戶溝通結(jié)果等；c.過程業(yè)績和產(chǎn)品符合性，包含過程、產(chǎn)品測量和監(jiān)控結(jié)果；d.改善、預(yù)防和糾正方法情況，包含對內(nèi)部審核和日常發(fā)覺不合格項采取糾正和預(yù)防方法實施及其有效性監(jiān)控結(jié)果；e.以往管理評審跟蹤方法實施有效性；f.可能影響質(zhì)量管理體系多種改變，包含內(nèi)外環(huán)境改變，如法律法規(guī)改變，新技術(shù)、新工藝、新設(shè)備開發(fā)等；g.質(zhì)量管理體系運行情況，包含質(zhì)量方針和質(zhì)量目標適宜性和有效性。4.3評審準備4.3.1預(yù)定評審前十天，管理者代表以書面形式向總經(jīng)理匯報現(xiàn)階段質(zhì)量管理體系運行情況并提交此次評審計劃通知單。4.3.2管理者代表負責依據(jù)評審輸入要求，組織評審資料搜集，準備必需文件，評審資料由總經(jīng)理確定。4.3.3管理者代表向參與評審人員發(fā)放《管理評審計劃通知單》。4.4管理評審會議a.總經(jīng)理主持評審會議，各部門責任人和相關(guān)人員對評審輸入做出評價，對于存在或潛在不合格項提出糾正和預(yù)防方法，確定責任人和整改時間；b.總經(jīng)理對所包含評審內(nèi)容作出結(jié)論（包含深入調(diào)查、驗證等）。4.5管理評審輸出4.5.1管理評審輸出應(yīng)包含以下方面相關(guān)方法：a.質(zhì)量管理體系及其過程改善，包含對質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、組織結(jié)構(gòu)、過程控制等方面評價；b.和用戶要求相關(guān)產(chǎn)品改善，對現(xiàn)有產(chǎn)品符合要求評價，包含是否需要進行產(chǎn)品、過程審核等和評審內(nèi)容相關(guān)要求；c.資源需求、改善提議等。4.5.2會議結(jié)束后，由管理者代表依據(jù)管理評審輸出要求進行總結(jié)，編寫《管理評審匯報》，經(jīng)總經(jīng)理審核、同意，并發(fā)至對應(yīng)部門并監(jiān)控實施。此次管理評審輸出能夠作為下次管理評審輸入。4.6改善、糾正、預(yù)防方法實施和驗證。管理者代表依據(jù)《糾正方法控制程序》、《預(yù)防方法控制程序》要求，對改善、糾正和預(yù)防方法實施效果進行跟蹤驗證。4.7假如評審結(jié)果引發(fā)文件更改、應(yīng)實施《文件控制程序》。4.8管理評審相關(guān)統(tǒng)計保留期3年。5.相關(guān)文件5.1《內(nèi)部審核程序》SF-QP8.2.2-5.2《糾正方法控制程序》SF-QP8.5.2-5.3《預(yù)防方法控制程序》SF-QP8.5.3-5.4《文件控制程序》SF-QP4.2.3-5.5《統(tǒng)計控制程序》SF-QP4.2.4-6.統(tǒng)計6.1《管理評審計劃通知單》SF-QR5.6-016.2《管理評審會議統(tǒng)計》SF-QR5.6-026.3《管理評審匯報》SF-QR5.6-036.4《糾正和預(yù)防方法處理單》SF–QR8.5-02人力資源控制程序SF-QP6.2-1.目標使全部從事質(zhì)量管理體系相關(guān)人員能勝任本職員作。2.適用范圍適適用于負擔質(zhì)量管理體系要求職責全部些人員，包含臨時雇用人員，必需時還包含供方人員。3.職責3.1生技部負責本企業(yè)《年度培訓(xùn)計劃》制訂、監(jiān)督、實施和新職員上崗基礎(chǔ)教育，并對培訓(xùn)效果進行評定。3.2管理者代表負責同意本企業(yè)年度培訓(xùn)計劃，同意各部門責任人任職要求。4.程序4.1在每十二個月一月份各職能部門依據(jù)工作需要，提出培訓(xùn)申請，生技部依據(jù)各部門培訓(xùn)申請，評價人員能力，確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作所必需能力，編制培訓(xùn)計劃，并報管理者代表同意。培訓(xùn)計劃內(nèi)容包含：a.培訓(xùn)內(nèi)容；b.培訓(xùn)人員；c.培訓(xùn)時間;d.培訓(xùn)方法。4.2培訓(xùn)老師可外請或內(nèi)聘有一定資格，熟練掌握所授材料內(nèi)容，并有實踐經(jīng)驗人擔任。4.3培訓(xùn)要求4.3.1每十二個月全部要對全體職員進行本企業(yè)管理知識培訓(xùn)，培訓(xùn)教材是本企業(yè)質(zhì)量手冊和程序文件。4.3.2新工人培訓(xùn)，除進行質(zhì)量管理知識培訓(xùn)外，還應(yīng)進行廠規(guī)、廠紀、安全知識、崗位技能培訓(xùn)。4.3.3生產(chǎn)設(shè)備操作人員應(yīng)接收操作技能培訓(xùn)，并經(jīng)考評合格后，持本企業(yè)頒發(fā)操作證，才能上崗操作。4.3.4特殊工種操作人員如：電工、電焊工等還應(yīng)經(jīng)過上級主管部門組織培訓(xùn)考評，持有相關(guān)資格證書才能夠從事崗位工作。4.3.5驗證人員如：檢驗員、計量員、內(nèi)審員也應(yīng)經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，并經(jīng)考評合格后，持證上崗工作。4.3.6技術(shù)人員應(yīng)每十二個月進行“再教育”避免知識老化。4.3.7關(guān)鍵管理人員應(yīng)掌握、建立、實施和保持質(zhì)量管理基礎(chǔ)知識，并能有效利用。4.4應(yīng)對全部培訓(xùn)人員培訓(xùn)效果進行考評，并建立培訓(xùn)檔案，培訓(xùn)檔案內(nèi)容包含：培訓(xùn)內(nèi)容、課時、培訓(xùn)時間、培訓(xùn)效果評價。4.5培訓(xùn)統(tǒng)計生技部保管。保留期為長久。5.相關(guān)文件5.1《統(tǒng)計控制程序》SF–QP4.2.4-6.統(tǒng)計6.1《年度培訓(xùn)計劃》SF-QR6.2-016.2《職員培訓(xùn)統(tǒng)計》SF-QR6.2-026.3《職員培訓(xùn)檔案》SF-QR6.2-036.4《人力資源評價表》SF-QR6.2-04設(shè)施和工作環(huán)境控制程序SF-QP6.3/6.4-1.目標識別并提供和維護為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需要設(shè)施，識別并管理為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需工作環(huán)境中人和物原因。2.適用范圍適適用于為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需設(shè)施，如工作場所、硬件和軟件、工具和設(shè)備、支持性服務(wù)，如通訊、運輸設(shè)施等控制，對工作環(huán)境中人和物原因進行控制。3.職責3.1生技部負責對實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需設(shè)施及工作環(huán)境進行控制。4.程序4.1生產(chǎn)設(shè)施識別、提供和維護。4.1.1設(shè)施識別本企業(yè)為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性活動所需設(shè)施包含：工作場所（車間、辦公場所等）、設(shè)備和工具（包含工、卡、量具）、支持性服務(wù)（水、電、氣供給）、通訊設(shè)施、運輸設(shè)施等。4.1.2設(shè)施提供a.生技部依據(jù)產(chǎn)品實現(xiàn)要求和本企業(yè)發(fā)展需求負責組織安排采購或自制生產(chǎn)設(shè)施相關(guān)事宜，供銷部具體實施采購；b.需要自制設(shè)施由使用部門提出，生技部及車間共同審核，經(jīng)管理者代表同意后，由車間組織加工制造。4.1.3設(shè)施驗收a.采購或自制完成設(shè)施，生技部組織使用部門進行安裝調(diào)試，確定滿足合格后，由生技部和使用部門在設(shè)施驗收單上簽字驗收，設(shè)施管理員應(yīng)建立設(shè)施檔案，檔案內(nèi)容有設(shè)施名稱、型號規(guī)格、技術(shù)參數(shù)、單價、數(shù)量、隨機附件及資料等內(nèi)容。低值易耗工、卡、量具等由使用部門自行驗收。驗收合格到倉庫辦入庫手續(xù)；b.驗收不合格設(shè)施應(yīng)由采購人員和供方協(xié)商處理。4.1.4設(shè)施使用、維護和保養(yǎng)a.對于關(guān)鍵設(shè)施，車間組織編寫設(shè)施操作規(guī)程，發(fā)放給使用部門。操作人員必需經(jīng)過培訓(xùn)，考評合格后，持證上崗；b.設(shè)施使用人員對設(shè)施進行日常保養(yǎng)，生技部設(shè)備管理員每個月進行一次抽查，并統(tǒng)計在《設(shè)備保養(yǎng)檢驗統(tǒng)計》上；c.車間每十二個月12月底上報下十二個月《設(shè)施大中修計劃》，發(fā)至各部門實施；d.日常生產(chǎn)中設(shè)備發(fā)生故障，車間應(yīng)填寫請修單，報車間主任或設(shè)施修理員修理，如本企業(yè)內(nèi)修理工無法修理應(yīng)委托含有修理能力部門來修理。修理結(jié)束后，車間主任和使用人員應(yīng)對修理情況進行檢驗驗收，并填寫設(shè)施檢修單存在檔案；e.現(xiàn)場使用設(shè)施應(yīng)有統(tǒng)一編號，方便于維護保養(yǎng)。4.1.5設(shè)施報廢a.對無法修復(fù)或無使用價值設(shè)施，由車間填寫《設(shè)施報廢單》報管理者代表同意，設(shè)施管理人員應(yīng)也該在設(shè)施臺帳中注明；b.報廢設(shè)施應(yīng)掛“報廢”標識牌。4.2工作環(huán)境生技部應(yīng)幫助車間識別并管理為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需工作環(huán)境中人和物原因，依據(jù)生產(chǎn)作業(yè)需要，負責確定并提供作業(yè)場所必需基礎(chǔ)設(shè)施，發(fā)明良好工作環(huán)境。a.配置適用廠房；b.車間對車間設(shè)施實施定置管理；c.確保職員符合勞動法規(guī)要求。5.相關(guān)文件5.1《生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序》SF-QP7.5-6.統(tǒng)計6.1《生產(chǎn)設(shè)施配置申請單》SF-QR6.3-016.2《設(shè)施驗收單》SF-QR6.3-026.3《設(shè)施臺帳》SF-QR6.3-036.4《設(shè)施維修計劃》SF-QR6.3-046.5《設(shè)施檢修單》SF-QR6.3-056.6《設(shè)施保養(yǎng)檢驗統(tǒng)計》SF-QR6.3-066.7《報廢單》SF-QR6.3-076.8《設(shè)施請修單》SF-QR6.3-086.9《工裝(模具)臺帳》SF-QR6.3-096.10《工裝領(lǐng)用統(tǒng)計》SF-QR6.3-10質(zhì)量策劃控制程序SF-QP7.1-1.目標針對特定產(chǎn)品、項目或協(xié)議要求專門質(zhì)量方法、資源和活動次序，以確保滿足要求要求。2.適用范圍適適用于和特定產(chǎn)品、項目及協(xié)議相關(guān)質(zhì)量策劃控制及對應(yīng)質(zhì)量計劃編制、實施和控制。3.職責3.1總經(jīng)理負責同意相關(guān)編制質(zhì)量計劃。3.2生技部負責對各部門質(zhì)量策劃實施情況進行監(jiān)督檢驗。3.3各部門責任人負責本部門相關(guān)質(zhì)量策劃及編制實施對應(yīng)質(zhì)量計劃。4.程序4.1對特定產(chǎn)品、項目和協(xié)議應(yīng)進行質(zhì)量策劃。策劃結(jié)果應(yīng)以適于組織運作方法形成文件，如質(zhì)量計劃。4.2進行質(zhì)量策劃時機本企業(yè)在下列情況下進行質(zhì)量策劃：a.引進、試制新產(chǎn)品，采取新工藝或新材料，技術(shù)革新或技術(shù)改造；b.銷售協(xié)議中用戶對產(chǎn)品有特定要求；c.現(xiàn)有體系文件未能涵蓋特殊事項。4.3質(zhì)量策劃內(nèi)容a.針對特定產(chǎn)品、項目或協(xié)議確定質(zhì)量目標；b.針對特定產(chǎn)品、項目或協(xié)議所需建立過程和子過程，應(yīng)識別關(guān)鍵過程和活動，對過程或包含活動要求路徑，并對這些路徑進行評審和形成文件；c.識別并提供上述過程所需資源配置、運作階段劃分、人員職責權(quán)限和相互關(guān)系；d.確定過程包含驗證和確定活動及驗收準則，對過程和產(chǎn)品關(guān)鍵或關(guān)鍵特征，應(yīng)安排測量和監(jiān)控活動；e.確定為過程和產(chǎn)品符合性提供證據(jù)統(tǒng)計。4.4質(zhì)量計劃表示質(zhì)量管理體系過程及怎樣應(yīng)用于具體產(chǎn)品、項目和協(xié)議文件為質(zhì)量計劃。質(zhì)量計劃編制標準為：a.質(zhì)量計劃內(nèi)容要依據(jù)質(zhì)量策劃內(nèi)容和結(jié)果來確定；b.應(yīng)參考質(zhì)量手冊相關(guān)內(nèi)容，應(yīng)符合質(zhì)量方針、目標，并和質(zhì)量體系文件中內(nèi)容協(xié)調(diào)一致；c.可引用已經(jīng)有質(zhì)量文件中相關(guān)內(nèi)容，并依據(jù)特殊要求編制新內(nèi)容；d.依據(jù)實際情況，可編寫總體質(zhì)量計劃，也可只編寫相關(guān)單項計劃、采購質(zhì)量計劃；也可針對某一特定活動，如用戶服務(wù)等；e.質(zhì)量計劃能夠作為獨立文件，也能夠依據(jù)需要作為其它文件一部分。4.5質(zhì)量計劃編制、審批和發(fā)放4.5.1質(zhì)量計劃由各部門責任人組織編制，經(jīng)管理者代表審核，總經(jīng)理同意后，由生技部以受控文件形式發(fā)放到相關(guān)部門。4.5.2質(zhì)量計劃封面必需寫明項目名稱和質(zhì)量計劃編號、編制人、審核人、同意人、公布日期。4.6質(zhì)量計劃實施、監(jiān)督和修改4.6.1生技部負責監(jiān)督各部門質(zhì)量計劃實施，依據(jù)計劃要求協(xié)調(diào)對應(yīng)部門之間接口和資源配置，填寫《質(zhì)量策劃實施情況檢驗表》，以進行總體控制，并立即匯報總經(jīng)理。4.6.2質(zhì)量計劃更改當質(zhì)量計劃需要更改時，由更改部門填寫《文件更改申請》，管理者代表同意后進行更改，按《文件控制程序》實施。5.相關(guān)文件5.1《文件控制程序》SF-QP4.2.3-6.統(tǒng)計6.1《質(zhì)量策劃實施情況檢驗表》SF-QR7.1-016.2《文件更改申請》SF-QR4.2.3-05和用戶相關(guān)過程控制程序SF-QP7.2-1.目標對確保用戶需求和期望得到充足了解過程做出要求，并加以實施和保持。2.范圍適適用于對用戶要求識別，對產(chǎn)品要求評審及用戶溝通。3.職責3.1供銷部負責識別用戶需求和期望，組織相關(guān)部門對產(chǎn)品需求進行評審，并負責和用戶溝通,3.2生技部負責評審產(chǎn)品技術(shù)性能。3.3車間負責評審產(chǎn)品生產(chǎn)能力和交貨期。3.4供銷部負責評審所需物資采購能力。3.5常規(guī)產(chǎn)品協(xié)議評審由供銷部負責審批，特殊協(xié)議評審由總經(jīng)理負責審批。4.程序供銷部負責識別用戶對產(chǎn)品需求和期望，依據(jù)用戶要求訂貨要求，如協(xié)議草案、技術(shù)協(xié)議草案及口頭訂單等填寫在《產(chǎn)品要求評審表》中。a.用戶明示產(chǎn)品要求，包含產(chǎn)品質(zhì)量要求及包含可用性，交付、支持服務(wù)（如運輸、保修、培訓(xùn)等）、價格等方面要求；b.用戶沒有明確要求，但預(yù)期或要求用途所必需產(chǎn)品要求。這是一類習慣上隱含潛在要求，本企業(yè)為滿足用戶要求應(yīng)作出承諾；c.用戶沒有要求，但國家強制性標準法律法規(guī)要求要求。4.2對產(chǎn)品要求評審4.2.1在投標、接收協(xié)議或定單之前，供銷部應(yīng)對已識別用戶要求及本企業(yè)確定附加要求組織相關(guān)部門對標書、協(xié)議或定單產(chǎn)品要求實施評審。4.2.2評審4.2.2.1產(chǎn)品要求評審應(yīng)確保：a.產(chǎn)品要求（包含用戶要求和本企業(yè)自行確定附加要求）得到要求；b.用戶沒有以文件形式提供要求時（口頭定單），用戶要求在接收前得到確定；c.和以前表示不一致協(xié)議或定單要求，已給予處理；d.本企業(yè)有能力滿足要求要求。4.2.2.2協(xié)議分類a.常規(guī)協(xié)議：對本企業(yè)定型產(chǎn)品所定協(xié)議；b.特殊協(xié)議：常規(guī)協(xié)議以外全部銷售協(xié)議，如新產(chǎn)品開發(fā)或有定型產(chǎn)品改善要求協(xié)議。4.2.2.3對于有現(xiàn)貨常規(guī)協(xié)議，由供銷員自己評審，以供銷員在發(fā)貨單上評審署名為準。4.2.2.4對于無現(xiàn)貨常規(guī)協(xié)議，車間和供銷部分別對生產(chǎn)能力、交貨日期及原材料采購能力進行評審，由對應(yīng)責任人填寫《產(chǎn)品要求評審表》，并署名確定，供銷部或其授權(quán)人員在評審結(jié)論中確定并簽字。4.2.2.5對于特殊協(xié)議，除車間、供銷部進行評審?fù)?，生技部和質(zhì)檢部應(yīng)評審產(chǎn)品技術(shù)性能、產(chǎn)品質(zhì)量檢測能力,并在《產(chǎn)品要求評審表》中署名確定，報總經(jīng)理同意或由總經(jīng)理口頭同意并由其授權(quán)人員署名確定。4.2.2.6對于口頭定單，供銷部負責填寫《來電來函填寫表》，并實施4.2.2.3、~4.2.2.5。4.2.2.7在評審過程中，評審人員對產(chǎn)品要求中相關(guān)內(nèi)容提出修改提議時，由供銷部負責和用戶聯(lián)絡(luò)，征求書面意見。4.2.2.8供銷部負責保管協(xié)議及相關(guān)統(tǒng)計。4.3協(xié)議簽署和實施4.3.1對產(chǎn)品要求評審后，供銷員和用戶簽署協(xié)議，對老用戶口頭定單，應(yīng)形成書面材料視為協(xié)議，對于新用戶則應(yīng)簽署正式協(xié)議。4.3.2協(xié)議簽署后，供銷部負責將相關(guān)文件，依據(jù)各部門需要發(fā)到相關(guān)部門，作為生產(chǎn)、采購、檢驗、發(fā)貨依據(jù)。4.4產(chǎn)品要求變更若產(chǎn)品要求因為某種原因需要變更時，對應(yīng)文件應(yīng)得到修改，應(yīng)把變更要求和用戶協(xié)商一致，并通知相關(guān)部門，實施《文件控制程序》相關(guān)要求。必需時，對更改內(nèi)容還需再評審。4.5供銷部負責和用戶溝通4.5.1在產(chǎn)品售出前和銷售過程中，供銷部應(yīng)經(jīng)過多個渠道（如廣告宣傳、產(chǎn)品定貨會等）向用戶介紹產(chǎn)品，回復(fù)用戶咨詢，并給予統(tǒng)計。4.5.2依據(jù)需要立即將協(xié)議進展情況反饋給用戶，包含產(chǎn)品要求方面變更，組織內(nèi)部應(yīng)和用戶協(xié)調(diào)一致。4.5.3產(chǎn)品售后，要搜集用戶反饋信息，妥善處理用戶投訴，以取得用戶連續(xù)滿意，實施《用戶滿意程度測量程序》相關(guān)要求。5.相關(guān)文件5.1《文件控制程序》SF-QP4.2.3-5.2《用戶滿意程度測量程序》SF-QP8.2.1-6.統(tǒng)計6.1《產(chǎn)品要求評審表》SF-QR7.2-016.2《來電來函記錄表》SF-QR7.2-026.3《標書》6.4《協(xié)議》采購控制程序SF-QP7.4-1.目標對采購過程及供方進行控制，確保所采購產(chǎn)品符合要求要求。2.適用范圍適適用于對生產(chǎn)所需原材料采購、外協(xié)件加工及提供服務(wù)控制，對供方進行選擇，評價和控制。3.職責3.1供銷部負責組織對供方進行評價，編制《合格供方名單》，并對供方供貨業(yè)績定時進行評價，建立供方檔案，負責制訂采購計劃，實施采購作業(yè)。3.2供銷部采購人員負責編制《采購物資分類明細表》。3.3質(zhì)檢部負責對進貨物資驗證。3.4總經(jīng)理或其授權(quán)人員同意采購計劃。4.程序4.1采購物資分類a.關(guān)鍵物資：組成最終產(chǎn)品關(guān)鍵部分或關(guān)鍵部分，直接影響最終產(chǎn)品使用或安全性能，可能造成用戶嚴重投訴物資；b.通常物資：組成最終產(chǎn)品非關(guān)鍵部位批量物資，它通常不影響最終產(chǎn)品質(zhì)量或即略有影響，但可采取方法給予糾正物資；4.2對供方評價4.2.1對于提供關(guān)鍵物資供方，組織應(yīng)對其質(zhì)量確保能力、技術(shù)水平、供貨能力及檢驗、測量水平等方面進行現(xiàn)場調(diào)查和評價，以證實該供方含有提供滿足要求要求產(chǎn)品能力，并填寫《供方調(diào)查表》和《供方評價統(tǒng)計》。4.2.2對于提供通常物資供方，依據(jù)所提供產(chǎn)品標準和質(zhì)量歷史，通常包含往年使用情況、抽檢統(tǒng)計等進行評定，并填寫《供方評價統(tǒng)計》作為評價依據(jù)。4.2.3合格供方確定a.關(guān)鍵物資合格供方由總經(jīng)理審批，通常物資合格供方由供銷部長審批；b.合格供方經(jīng)評定后，供銷部應(yīng)編制《合格供方名單》，提交總經(jīng)理同意后作為采購依據(jù)之一。4.3對合格供方控制a.供銷部建立合格檔案，搜集好進廠物資驗證統(tǒng)計；b.供銷部對合格供方加強信息聯(lián)絡(luò)，搜集供方質(zhì)量活動資料；c.對提供關(guān)鍵物資合格供方，供銷部每十二個月組織相關(guān)人員對其現(xiàn)場考察或函調(diào)，提出結(jié)論送總經(jīng)理審閱，考察合格繼續(xù)列為合格供方，考察不合格取消合格供方資格；d.對質(zhì)量下降供方要求限期整改，整改后仍達不到要求，直至撤消合格供方資格；e.對撤消合格供方資格廠家名單應(yīng)立即在《合格供方名單》中去掉，并立即通知相關(guān)部門。4.4采購過程控制4.4.1采購資料編制a.生技部編制用料計劃，經(jīng)部長審批后轉(zhuǎn)交供銷部及車間；b車間依據(jù)用料計劃，開具《領(lǐng)料單》下發(fā)到車間實施；c.供銷部依據(jù)用料計劃，結(jié)合當期庫存編制《采購計劃單》，《采購計劃單》經(jīng)總經(jīng)理或授權(quán)人審批后下發(fā)到采購人員手中實施。4.4.2采購信息4.4.2.1采購文件a.應(yīng)包含擬采購產(chǎn)品信息，對產(chǎn)品質(zhì)量要求（可直接引用各類標準或規(guī)范圖樣等技術(shù)文件）；對產(chǎn)品驗收要求；其它要求如價格、數(shù)量、交付等；b.合適時還包含對供給產(chǎn)品、過程、設(shè)備、人員提出資格判定要求，如對供方產(chǎn)品安全認證要求。4.4.2.2本企業(yè)采購文件包含：《物資分類明細表》、《合格供方名單》、《采購計劃單》、《采購協(xié)議》及附件，由供銷部保管。4.5采購產(chǎn)品驗證4.5.1對采購產(chǎn)品能夠有以下多個驗證方法：a.由質(zhì)檢部進行進貨驗證；b.由用戶在本企業(yè)現(xiàn)場實施驗證；c.由本企業(yè)在供方現(xiàn)場實施驗證；d.由用戶在供方現(xiàn)場實施驗證。對于后兩種情況，供銷部應(yīng)在采購文件中要求驗證安排和產(chǎn)品放行方法。4.5.2驗證活動可包含：檢驗、測量、觀察、工藝驗證、提供合格證實文件等方法，應(yīng)在進貨驗證規(guī)程中要求。4.5.3用戶驗證不能免去本企業(yè)提供合格產(chǎn)品責任，也不能排除其后用戶拒收可能。5.相關(guān)文件5.1《糾正方法控制程序》SF-QP8.5.2-5.2《預(yù)防方法控制程序》SF-QP8.5.3-5.3《過程和產(chǎn)品測量和監(jiān)控程序》SF-QP8.2.3-6.統(tǒng)計6.1《供方調(diào)查表》SF-QR7.4-016.2《供方評價表》SF-QR7.4-026.3《合格供方名單》SF-QR7.4-036.4《采購計劃單》SF-QR7.4-046.5《采購物資分類明細表》SF-QR7.4-056.6《供方跟蹤評價統(tǒng)計》SF-QR7.4-066.6《采購協(xié)議》SF-QR7.4-07生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序SF-QP7.5-1.目標對生產(chǎn)和提供過程進行有效控制，以確保滿足用戶需求和期望。2.適用范圍適適用于對產(chǎn)品形成過程確實定、產(chǎn)品防護及放行產(chǎn)品交付和適適用于交付后活動、標識和可追溯性控制。3.職責3.1車間負責生產(chǎn)過程控制，生技部負責生產(chǎn)設(shè)施維護保養(yǎng)，編制必需作業(yè)指導(dǎo)書，負責產(chǎn)品防護。3.2生技部負責編制對應(yīng)工藝規(guī)程。3.3生技部長負責《生產(chǎn)計劃單》審批和設(shè)施采購審批。3.4車間負責對實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需工作環(huán)境進行控制。3.5質(zhì)檢部負責產(chǎn)品驗證和幫助車間負責標識及可追溯性控制。3.6供銷部負責產(chǎn)品交付及售后服務(wù)工作。4.程序4.1取得要求產(chǎn)品特征信息和文件。4.1.1依據(jù)標書、定單及市場調(diào)研信息或庫存情況、產(chǎn)品實現(xiàn)過程策劃輸出和用戶要求評審輸出等取得必需生產(chǎn)服務(wù)信息，分別實施對應(yīng)《質(zhì)量策劃控制程序》、《和用戶相關(guān)過程控制程序》相關(guān)要求。4.1.2對關(guān)鍵過程和特殊過程編制作業(yè)指導(dǎo)書，其它情況下，如必需時也應(yīng)編制作業(yè)指導(dǎo)書。4.1.3生產(chǎn)計劃a.生技部依據(jù)取得生產(chǎn)信息，考慮庫存情況，結(jié)合車間生產(chǎn)能力，制訂生產(chǎn)計劃經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)同意后發(fā)放到車間和相關(guān)職能部門，生技部對各車間進行檢驗、協(xié)調(diào)，使生產(chǎn)作業(yè)計劃在受控狀態(tài)下進行。生產(chǎn)計劃如要更改，應(yīng)實施《文件控制程序》相關(guān)要求。組裝調(diào)試入庫檢驗包裝b.車間主任依據(jù)《生產(chǎn)通知單》安排生產(chǎn)，填寫《領(lǐng)料單》向倉庫領(lǐng)取所需物料；供銷部依據(jù)《生產(chǎn)通知單》結(jié)合庫存情況編制《采購計劃單》，安排采購。組裝調(diào)試入庫檢驗包裝4.2過程確定折邊成型4.2.1生產(chǎn)步驟圖折邊成型橋架產(chǎn)品:剪板沖孔折邊成型焊接表面處理檢驗包裝入庫母線產(chǎn)品:剪板沖孔打磨母排/外殼成型焊接表面處理組裝調(diào)試檢測包裝入庫4.2.2關(guān)鍵和特殊過程我企業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)關(guān)鍵過程為組裝過程，特殊過程為殼體焊接過程；4.2.3對特殊過程進行確定，證實它們過程能力。適用時，這些確定安排應(yīng)包含：a.過程判定，證實所使用過程方法是否符合要求，并有效實施；b.對所使用設(shè)施能力（包含正確度、安全性、可用性等要求）及維護保養(yǎng)有嚴格要求，實施《設(shè)施和工作環(huán)境控制程序》相關(guān)要求。操作人員要進行崗位培訓(xùn)，考評合格后，持證上崗；c.生技部編制特殊過程作業(yè)指導(dǎo)書，經(jīng)生技部部長審批后實施，以確保產(chǎn)品質(zhì)量；d.對這些過程生產(chǎn)監(jiān)控應(yīng)進行統(tǒng)計。4.2.4關(guān)鍵過程依據(jù)需要編制作業(yè)指導(dǎo)書。4.3使用適宜生產(chǎn)設(shè)備，并安排適宜工作環(huán)境，應(yīng)按要求對設(shè)備進行維護保養(yǎng)，實施《設(shè)施和工作環(huán)境控制程序》相關(guān)要求。4.4對生產(chǎn)運作實施監(jiān)控，配置適用測量和監(jiān)控裝置，實施《測量和監(jiān)控裝置控制程序》，生產(chǎn)中要認真做好自檢、互檢、專檢，并作好對應(yīng)統(tǒng)計。有首檢要求，需經(jīng)檢驗合格，檢驗員簽字認可后，方可批量生產(chǎn)，對產(chǎn)品放行應(yīng)實施《過程和產(chǎn)品測量和監(jiān)控程序》相關(guān)要求。4.5標識和可追溯性控制4.5.1依據(jù)需要，車間會同生技、質(zhì)檢部要求全部標識方法，并對其有效性進行監(jiān)控，當產(chǎn)品出現(xiàn)重大質(zhì)量問題時，組織對其進行追溯。4.5.2各相關(guān)部門負責所屬區(qū)域內(nèi)產(chǎn)品標識，負責不一樣狀態(tài)產(chǎn)品分區(qū)擺放，負責對全部標識維護。4.5.3產(chǎn)品標識及可追溯性a.在有追溯性要求時，對產(chǎn)品給予標識，方便于追溯，假如不標識不會引發(fā)產(chǎn)品混淆或無追溯要求時，也能夠不對產(chǎn)品進行標識。倉庫物品應(yīng)采取《物資標識卡》標識，生產(chǎn)過程中，采取《生產(chǎn)通知單》、《工序步驟卡》、《領(lǐng)料單》、《生產(chǎn)合格證》等進行標識產(chǎn)品?！吧a(chǎn)計劃號”是產(chǎn)品唯一性標識；b.本企業(yè)產(chǎn)品追溯路徑為（圖三所表示）產(chǎn)品合格證生產(chǎn)通知單工序步驟卡產(chǎn)品合格證生產(chǎn)通知單工序步驟卡標識卡領(lǐng)料單標識卡領(lǐng)料單圖二4.5.4產(chǎn)品狀態(tài)標識為檢驗狀態(tài)：合格、不合格、待檢、待判，填寫在對應(yīng)檢驗統(tǒng)計上作為檢驗狀態(tài)標識，在生產(chǎn)現(xiàn)場以標牌作為標識；4.6用戶財產(chǎn)本企業(yè)用戶財產(chǎn)控制僅限于對用戶所提供產(chǎn)品圖紙進行控制（知識產(chǎn)權(quán)）。其控制方法按《文件控制程序》中外來技術(shù)性文件控制。4.7產(chǎn)品防護4.7.1對于產(chǎn)品從接收、內(nèi)部加工、放行、交付直到預(yù)期目標地全部階段，應(yīng)預(yù)防產(chǎn)品變質(zhì)、損壞和錯用。4.7.2應(yīng)針對用戶要求及產(chǎn)品符合性對其提供防護，應(yīng)包含標識（包含運輸標識）、搬運、包裝、貯存和保護（包含隔離）等。4.7.3產(chǎn)品搬運控制產(chǎn)品在生產(chǎn)現(xiàn)場搬運工具關(guān)鍵為板車、人力搬運為主，搬運時應(yīng)考慮：a.不得破壞包裝，預(yù)防跌落、磕碰、擠壓；b.保持搬運通道通暢，搬運過程中注意保護好產(chǎn)品，預(yù)防丟失或損壞。4.7.4包裝控制a.生技部負責確定包裝材料、包裝要求；b.車間包裝工在包裝過程中應(yīng)注意查對產(chǎn)品合格證，保持產(chǎn)品外觀清潔、完整，按發(fā)貨清單查對產(chǎn)品配件及多種技術(shù)文件，包裝后加上正確標識。4.7.5貯存控制a.供銷部編制成品庫和原材料庫倉庫管理制度，規(guī)范倉庫管理，按要求擺放，要明確標識，確保優(yōu)異、先出控制。b.倉庫內(nèi)應(yīng)建《標識卡》和臺帳，每季盤點，做好帳務(wù)清理，保持帳、卡、物一致，倉庫應(yīng)常常查看物品，發(fā)覺異常立即通知生技部確定、處理。4.7.6交付控制a.供銷部負責對提供運輸服務(wù)進行評價，并對每次運輸質(zhì)量進行統(tǒng)計（用戶自行提貨除外），以跟蹤監(jiān)督，供銷部應(yīng)和運輸單位簽定運輸協(xié)議，確保運輸過程中產(chǎn)品質(zhì)量；b.協(xié)議要求時，本企業(yè)對產(chǎn)品保護要延續(xù)到交付目標地。4.8產(chǎn)品交付后活動4.8.1供銷部成立售后服務(wù)小組，具體負責售后服務(wù)工作：a.負責和用戶聯(lián)絡(luò)，妥善處理用戶投訴，負責保留相關(guān)服務(wù)統(tǒng)計；b.負責對用戶滿意程度進行測量，確定用戶需求和潛在需求，實施《用戶滿意程度測量程序》；c.建立用戶檔案，具體統(tǒng)計其名稱、地址、電話、聯(lián)絡(luò)人及訂購每批產(chǎn)品型號、規(guī)格和數(shù)量，整理了解用戶定貨傾向，立即做好供貨準備；d.利用和用戶交往，主動向用戶介紹本企業(yè)產(chǎn)品，提供宣傳資料，解答用戶提問。每十二個月派出市場調(diào)研人員，立即掌握市場動態(tài)和用戶需求動向。4.8.2咨詢產(chǎn)品維修服務(wù)a.對用戶面談、信函、電話、傳真等方法咨詢，售后服務(wù)人員應(yīng)具體解答并統(tǒng)計，臨時不能解答，應(yīng)向相關(guān)部門匯報經(jīng)研究后回復(fù)；b.服務(wù)人員要立即上門服務(wù)并統(tǒng)計情況，服務(wù)情況要得到用戶認可。5.相關(guān)文件5.3《和用戶相關(guān)過程控制程序》SF-QP7.2-5.4《文件控制程序》SF-QP4.2.3-5.5《設(shè)施和工作環(huán)境控制程序》SF-QP6.3-5.6《用戶滿意程度測量程序》SF-QP8.2.1-5.7《采購控制程序》SF-QP7.4-5.8《倉庫管理制度》SF-ZD7.5-016.統(tǒng)計6.1《用料計劃單》SF-QR7.5-016.2《領(lǐng)料單》SF-QR7.5-026.3《工序步驟卡》SF-QR7.5-036.4《物資標識卡》SF-QR7.5-046.5《進貨檢驗統(tǒng)計》SF–QR8.2.4-016.6《過程檢驗統(tǒng)計》SF–QR8.2.4-026.7《產(chǎn)品最終檢驗統(tǒng)計》SF–QR8.2.4-036.8《特殊過程監(jiān)控統(tǒng)計》SF-QR7.5-056.9《現(xiàn)場作業(yè)檢驗表》SF-QR7.5-066.10《工藝紀律檢驗表》SF-QR7.5-076.11《送檢單》SF-QR7.5-086.12《標識卡》SF-QR7.5-126.13《入庫單》SF-QR7.5-096.14《出庫發(fā)貨清單》SF-QR7.5-106.15《特殊過程確定統(tǒng)計表》SF-QR7.5-116.16《生產(chǎn)通知單》SF-QR7.5-13監(jiān)視和測量裝置控制程序SF-QP7.6--11.目標對用于確保產(chǎn)品符合要求要求監(jiān)視和測量裝置進行控制，確保監(jiān)視和測量結(jié)果有效性。2.范圍適適用于對產(chǎn)品和過程進行監(jiān)視和測量用裝置、軟件等。3.職責質(zhì)檢部a.負責對測量、監(jiān)控設(shè)備校準，對偏離校準狀態(tài)測量、監(jiān)控設(shè)備追蹤處理；b.負責對監(jiān)視和測量設(shè)備操作人員培訓(xùn)、考評。4.程序4.1監(jiān)視和測量設(shè)備采購及驗收依據(jù)測量實際需要配置監(jiān)視和測量設(shè)備，對其采購和驗收，實施《設(shè)施和工作環(huán)境控制程序》中對檢驗設(shè)備采購管理要求。4.2監(jiān)控和測量設(shè)備首次校準經(jīng)驗收合格監(jiān)視和測量設(shè)備，質(zhì)檢部負責送市計量檢測所檢定或自行校準，合格后方能發(fā)放使用。對合格應(yīng)貼上“合格證”以明確標識，負責編號、建帳，臺帳內(nèi)容應(yīng)有：編號、名稱、型號、規(guī)格、精度等級、生產(chǎn)廠家、校準周期等。4.3監(jiān)視和測量設(shè)備周期校準4.3.1每十二個月年底（十二月）生技部編制下年度《計量周期檢定計劃》，依據(jù)計劃實施周期校準。4.3.2校準合格設(shè)備，由校準人員貼《合格標簽》，并標明使用期限；對部分功效貼《限用標簽》標明限用范圍；校準不合格貼《不合格標簽》，修理后重新校驗；對不便粘貼標簽設(shè)備，可將標簽貼在包裝盒上，或由使用者妥善保管。4.3.3本企業(yè)暫不存在測量軟件。4.4監(jiān)視和測量設(shè)備使用、搬運、維護和貯存控制。4.4.1使用者應(yīng)嚴格根據(jù)使用說明書或操作規(guī)程使用設(shè)備，確保設(shè)備監(jiān)視和測量能力和要求一致，使用后要進行合適維護和保養(yǎng)。4.4.2在使用監(jiān)視和測量設(shè)備前，應(yīng)按要求檢驗是否工作正常，是否在校準周期內(nèi)。4.4.3使用者在監(jiān)視和測量設(shè)備搬運、維護和貯存過程中，要遵守使用說明書和操作規(guī)程要求，預(yù)防其損壞或失敗。4.4.4監(jiān)控和測量設(shè)備校準、修理、報廢等應(yīng)統(tǒng)計在《計量器具檢定統(tǒng)計卡》中。4.5監(jiān)視和測量設(shè)備偏離校準狀態(tài)控制。4.5.1發(fā)覺檢測設(shè)備偏離校準狀態(tài)時，應(yīng)停止檢測工作立即匯報生技部。質(zhì)檢部應(yīng)追查使用該設(shè)備檢測產(chǎn)品流向，再評價以往檢測結(jié)果有效性，確定重新檢測范圍，并重新檢測。質(zhì)檢部應(yīng)對該設(shè)備故障進行分析、維修，并重新送市計量所檢定，采取對應(yīng)糾正方法。4.5.2對無法修復(fù)測量、監(jiān)控設(shè)備，經(jīng)質(zhì)檢部長確定后，由總經(jīng)理同意報廢或作對應(yīng)處理。4.6監(jiān)視和測量設(shè)備環(huán)境要求監(jiān)視和測量設(shè)備使用環(huán)境應(yīng)符合相關(guān)技術(shù)文件要求。4.7檢測人員要求a.檢測人員經(jīng)技術(shù)監(jiān)督部門培訓(xùn)合格，持證上崗；b.質(zhì)檢部對測量、監(jiān)控設(shè)備使用人員進行對應(yīng)培訓(xùn)，經(jīng)考試合格上崗。4.8對于自制含有檢測作用工裝夾具、樣品、量具等，需經(jīng)質(zhì)檢部同意、編號、貼上對應(yīng)合格標簽，實施4.3條款相關(guān)要求，質(zhì)檢部（計量員）負責建立總臺帳，編制檢驗、校準規(guī)程，對其有效性進行定時檢驗。5.相關(guān)文件5.1《設(shè)施和工作環(huán)境控制程序》SF-QP6.3-6.統(tǒng)計6.1《檢驗、測量和監(jiān)控設(shè)備臺帳》SF-QR7.6-016.2《計量器具周期檢定計劃表》SF-QR7.6-026.3《計量器具檢定統(tǒng)計》SF-QR7.6-03例行檢驗和確定檢驗裝置運行控制程序SF－QP7.6－-21、目標：對例行檢驗和確定檢驗設(shè)備定時進行運行檢驗，確保其符合要求要求。2、范圍：適適用于CCC強制性產(chǎn)品認證例行檢驗和確定檢驗設(shè)備。3、職責：3.1質(zhì)檢部負責制訂例行檢驗和確定檢驗設(shè)備運行檢驗規(guī)范。3.2由企業(yè)非儀器使用人員實施對例行檢驗和確定檢驗設(shè)備運行檢驗。4、程序4.1例行檢驗和確定檢驗設(shè)備包含耐壓試驗臺、兆歐表、雙臂電橋等。4.2周期：每3個月進行一次。4.3檢驗方法：4.3.1耐壓試驗臺：①可用串接1個25k電阻，設(shè)定泄漏電流100mA,調(diào)整電壓為2500V,測試儀應(yīng)報警并切斷電路；②電壓值：可用一電壓表并聯(lián)比對；③時間值：可用對應(yīng)計時儀（如秒表等）來比對。4.3.2兆歐表：用短接法。當表臂兩端短接，搖動手柄，指針應(yīng)指向零位；當表臂兩端開路時，搖動手柄，指針應(yīng)指向∞為正常。4.3.3雙臂電橋：用標準電阻法(1)用自制或購置0.01Ω±0.005任意阻值電阻一只，作為樣件。(2)用雙臂電橋測試該標準電阻，其示值和樣件原始阻值相差0.002為相符。4.4質(zhì)檢部提供對應(yīng)檢測、監(jiān)視裝置；監(jiān)視和測量裝置必需在有效檢定周期內(nèi)，確保監(jiān)視和測量有效性；4.5質(zhì)檢部保持對應(yīng)檢驗統(tǒng)計。4.6發(fā)覺檢測設(shè)備偏離校準狀態(tài)時，應(yīng)停止檢測工作，立即匯報質(zhì)檢部。質(zhì)檢部應(yīng)追查使用該設(shè)備檢測產(chǎn)品流向，再評價以往檢測結(jié)果有效性，確定需重新檢測范圍并重新檢測。質(zhì)檢部應(yīng)組織對設(shè)備故障進行分析、維修并重新校準，采取對應(yīng)糾正方法。4.7質(zhì)量標準統(tǒng)計《運行檢驗統(tǒng)計》SF.QR9.6-01用戶滿意程度測量程序SF-QP8.2.1-1.目標測量質(zhì)量管理體系符合性。2.適用范圍適適用于對用戶滿意程度測量。3.職責3.1供銷部負責和用戶聯(lián)絡(luò)，組織處理用戶投訴，負責保留相關(guān)服務(wù)統(tǒng)計；負責對用戶滿意程度進行測量，確定用戶需求和潛在需求。3.2供銷部負責分析用戶反饋信息，確定責任部門并監(jiān)督實施。4.程序4.1用戶信息收息，分析處理4.1.1供銷部負責搜集用戶滿意或不滿意信息，作為對質(zhì)量管理體系業(yè)績一個測量。4.1.2對用戶以面談、信函、電話、傳真等方法進行咨詢，提供提議，由供銷部設(shè)專員解答統(tǒng)計，臨時未能解答，要具體統(tǒng)計并和相關(guān)部門研究后給予回復(fù)。4.1.3供銷員利用外出多種活動，立即掌握市場動態(tài)和用戶需求動向，主動和用戶溝通，搜集相關(guān)信息立即反饋給本企業(yè)相關(guān)部門。4.2用戶滿意程度測量4.2.1每十二個月第四季度，供銷部向用戶發(fā)送《用戶滿意程度調(diào)查表》，調(diào)查用戶對本企業(yè)產(chǎn)品服務(wù)滿意程度，搜集相關(guān)意見和提議，調(diào)查表回收率50%以上，方便于統(tǒng)計分析。4.2.2供銷部對上述調(diào)查進行統(tǒng)計分析，確定用戶對需求和期望，及本企業(yè)需改善方面，得出定性或定量結(jié)果。供銷部還應(yīng)用因果圖或排列圖尋求關(guān)鍵原因，發(fā)出糾正方法和預(yù)防方法匯報給責任部門，采取對應(yīng)糾正方法，并由供銷部監(jiān)督其實施效果。4.2.3對用戶反應(yīng)滿意地方，供銷部也應(yīng)該立即反應(yīng)給總經(jīng)理進行表彰。4.3用戶檔案供銷部應(yīng)建立全部用戶檔案，具體統(tǒng)計其名稱、地址、電話、聯(lián)絡(luò)人，訂購每批產(chǎn)品型號、規(guī)格和數(shù)量，使用本企業(yè)產(chǎn)品反饋信息等，方便了解用戶定貨傾向，立即做好新服務(wù)準備。5.相關(guān)文件5.1《糾正方法控制程序》SF-QP8.5.2-5.2《預(yù)防方法控制程序》SF-QP8.5.3-5.3《和用戶相關(guān)過程控制程序》SF-QP7.2-6.統(tǒng)計6.1《用戶檔案》SF-QR8.2.1-016.2《用戶服務(wù)統(tǒng)計表》SF-QR8.2.1-026.3《用戶滿意程度調(diào)查表》SF-QR8.2.1-036.4《銷售協(xié)議臺帳》SF–QR8.2.1-04 內(nèi)部審核程序SF-QP8.2.2-1.目標驗證質(zhì)量管理體系是否符合9001標準和CCC認證要求，是否得到有效地保持、實施和改善，認證產(chǎn)品一致性是否得到保持.2.適用范圍適適用于本企業(yè)質(zhì)量管理體系所覆蓋全部區(qū)域和全部要求內(nèi)部審核。3.職責3.1管理者代表a.全方面負責內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核工作；b.選定審核組長及審核員，并審核生技部編制年度內(nèi)審計劃、編制每次審核實施計劃和內(nèi)部質(zhì)量體系審核匯報。3.2生技部a.生技部編寫《年度內(nèi)審計劃》，并負責組織實施；b組織、協(xié)調(diào)內(nèi)審活動展開。3.3內(nèi)審組長a.編制、實施此次內(nèi)審計劃；b.編寫內(nèi)審匯報。4.程序4.1年度內(nèi)審計劃4.1.1依據(jù)擬審核活動和區(qū)域關(guān)鍵程度及以往審核結(jié)果，由管理者代表負責策劃各部門整年審核方案，生技部編制年度內(nèi)審計劃，確定審核范圍，頻次和方法，經(jīng)總經(jīng)理審核、同意。每十二個月內(nèi)審最少一次，并要求覆蓋本企業(yè)質(zhì)量管理體系全部要求，用戶對工廠及產(chǎn)品質(zhì)量投訴應(yīng)作為內(nèi)審輸入.另外出現(xiàn)以下情況時由管理者代表立即組織內(nèi)部審核：a.組織機構(gòu)，管理體系發(fā)生重大改變；剪板落料b.出現(xiàn)重大質(zhì)量事故或用戶對某一步驟連續(xù)投訴；剪板落料c.法律、法規(guī)及其它外部要求變更；d.在接收第二、第三方審核之前；e.在質(zhì)量體系認證證書到期換證前。4.1.2年度內(nèi)審計劃內(nèi)容：a.審核目標、范圍、依據(jù)和方法；b.受審部門和時間。4.1.3依據(jù)需要，可審核質(zhì)量體系覆蓋全部要求和部門，也能夠?qū)ｉT針對某幾項要求或部門進行關(guān)鍵審核，但整年內(nèi)審必需覆蓋質(zhì)量管理體系全部要求。4.2審核前準備4.2.1管理者代表任命內(nèi)審組長和內(nèi)審員。內(nèi)審應(yīng)由和受審部門無直接關(guān)系內(nèi)審員負責。4.2.2內(nèi)審組長編制此次《審核實施計劃》，交管理者代表審核，總經(jīng)理同意。計劃編制要含有嚴厲性和靈活性，其內(nèi)容關(guān)鍵包含：審核目標、范圍、方法、依據(jù)；內(nèi)部審核工作安排；審核組組員；d.審核時間、地點；e.受審部門及審核關(guān)鍵點；f.時間；g.審核匯報分發(fā)范圍、日期。4.2.3在了解受審部門具體情況后，內(nèi)審組長編寫《內(nèi)審檢驗表》，內(nèi)審檢驗表要具體列出審核項目、依據(jù)、方法，確保無要求遺漏，審核能順利進行。4.2.4內(nèi)審組長于內(nèi)審前十天將內(nèi)審時間通知受審部門，受審部門對內(nèi)審時間如有異議，應(yīng)在內(nèi)審前三天通知內(nèi)審組長。4.2.5內(nèi)審員應(yīng)經(jīng)質(zhì)量體系認證咨詢機構(gòu)培訓(xùn)、考評合格后方能擔任。4.3內(nèi)審實施4.3.1首次會議：a.參與會議人員：本企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)、內(nèi)審組組員及各部門責任人，和會者簽到，審核組長主持會議；b.會議內(nèi)容：由組長介紹內(nèi)審目標、范圍、依據(jù)、方法、組員和內(nèi)審日程安排及其它相關(guān)事項。4.3.2現(xiàn)場審核a.內(nèi)審員依據(jù)《內(nèi)審檢驗表》對受審部門程序和文件實施情況進行現(xiàn)場審核，將體系運行效果及不符合具體統(tǒng)計在檢驗表中；b.內(nèi)審組長要全方面了解內(nèi)審情況，對《不符合匯報》進行查對；c.內(nèi)審時審核員要公正而客觀地對待問題。4.3.3審核匯報4.3.3.1現(xiàn)場審核后，審核組長召開審核組會議，綜合分析、檢驗結(jié)果，依據(jù)標準、體系文件、及相關(guān)法律法規(guī)要求，必需時還要依據(jù)和用戶簽定協(xié)議要求，確定不合格項，并發(fā)出不符合匯報給相關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)確定后，由相關(guān)部門分析原因，制訂糾正方法，經(jīng)審核員確定后，實施糾正，審核員負責對實施結(jié)果跟蹤驗證，并匯報驗證結(jié)果。4.3.3.2審核組填寫《不合格項分布表》，統(tǒng)計不合格分布情況。4.3.3.3現(xiàn)場審核后一周內(nèi)，審核組長完成《內(nèi)部質(zhì)量體系審核匯報》，交管理者代表審核，總經(jīng)理同意。審核匯報內(nèi)容：a.審核目標、范圍、方法和依據(jù)；b.審核組組員，受審方名單；c.審核計劃實施情況總結(jié)；d.不合格項分布情況分析，不合格數(shù)量及嚴重程度；e.存在關(guān)鍵問題分析；f.對本企業(yè)質(zhì)量管理體系有效性、符合性作結(jié)論及以后應(yīng)改善地方。4.3.4末次會議a.參與人員：領(lǐng)導(dǎo)層、內(nèi)審組組員及各部門領(lǐng)導(dǎo)，和會者簽到，審核組組長主持會議；b.會議內(nèi)容：內(nèi)審組長重申審核目標，宣讀不符合項匯報，宣讀《內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核匯報》，提出完成糾正方法要求及日期，由組織領(lǐng)導(dǎo)講話；c.由管理者代表發(fā)放《內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核匯報》到各相關(guān)部門。此次內(nèi)審結(jié)果要提交管理評審。5.相關(guān)文件5.1《糾正方法控制程序》SF-QP8.5.2-5.2《預(yù)防方法控制程序》SF-QP8.5.3-5.3《管理評審控制程序》SF-QP5.6-6.統(tǒng)計6.1《年度內(nèi)審計劃》SF-QR8.2.2-016.2《現(xiàn)場審核實施計劃》SF-QR8.2.2-026.3《內(nèi)審檢驗表》SF-QR8.2.2-036.4《不符合項匯報》SF-QR8.2.2-046.5《內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核匯報》SF-QR8.2.2-056.6《會議簽到統(tǒng)計》SF-QR8.2.2-066.7《不合格項分布表》SF-QR8.2.2-07過程和產(chǎn)品監(jiān)視和測量程序SF-QP8.2.3/8.2.4-1.目標對產(chǎn)品實現(xiàn)過程進行測量和監(jiān)視，以確保滿足用戶要求，對產(chǎn)品特征進行測量和監(jiān)控，以驗證產(chǎn)品要求得到滿足。2.范圍適適用于對產(chǎn)品實現(xiàn)過程連續(xù)滿足其預(yù)定目標能力進行確定，對生產(chǎn)所用原材料，生產(chǎn)半成品和成品進行測量和監(jiān)控。3.職責質(zhì)檢部負責對過程和產(chǎn)品監(jiān)視和測量。4.程序4.1過程測量和監(jiān)視4.1.1車間負責識別需要進行測量和監(jiān)視實現(xiàn)過程，它包含產(chǎn)品實現(xiàn)過程，也包含本企業(yè)依據(jù)產(chǎn)品特點各過程和子過程，尤其是生產(chǎn)和服務(wù)運作全過程。4.1.2過程連續(xù)滿足預(yù)期目標能力，是指過程實現(xiàn)產(chǎn)品并使其滿足要求本事。4.1.3和質(zhì)量相關(guān)各過程應(yīng)依據(jù)組織總目標進行分解，轉(zhuǎn)化為本過程具體質(zhì)量目標，如車間工序產(chǎn)品合格率，供銷部采購產(chǎn)品合格率、用戶服務(wù)滿意率等。為確保目標順利完成，需進行對應(yīng)測量和監(jiān)控：a.質(zhì)檢部負責使用控制圖，對質(zhì)量形成關(guān)鍵過程進行測量，對圖形數(shù)據(jù)分布趨勢分析，明確過程質(zhì)量和實際能力之間關(guān)系，以確定需要采取糾正或預(yù)防方法時機；b.當過程產(chǎn)品合格率靠近或低于控制下限時，質(zhì)檢部應(yīng)立即發(fā)出《糾正和預(yù)防方法處理單》，定出責任部門，對其從人員、設(shè)備、原材料、各類規(guī)程、生產(chǎn)環(huán)境及檢驗等方面分析原因，并采取對應(yīng)方法，當需要采取改善方法時，質(zhì)檢部制訂對應(yīng)改善計劃，經(jīng)管理者代表審核，總經(jīng)理同意后，交責任部門實施，質(zhì)檢部負責跟蹤驗證實施效果。4.2產(chǎn)品測量和監(jiān)視4.2.1質(zhì)檢部負責編制各類檢測規(guī)程，明確檢測點、檢測頻率、抽樣方案、檢測項目、檢測方法、判別依據(jù)、使用檢測設(shè)備等。4.2.2進貨驗證4.2.2.1對生產(chǎn)購進物資，由倉庫保管員查對送貨單，確定物料品名、規(guī)格、數(shù)量等無誤，包裝無誤后，置于待檢區(qū)，填寫《進貨驗證統(tǒng)計》交給檢驗員。4.2.2.2檢驗員依據(jù)《進貨驗證規(guī)程》進行全數(shù)或抽樣驗證，并填寫《進貨驗證統(tǒng)計》。a.倉庫依據(jù)合格統(tǒng)計或標識辦理入庫手續(xù)；b.驗證不合格時，檢驗員在物料上貼“不合格”標簽，按《不合格控制程序》進行處理。4.2.2.3緊急放行本企業(yè)產(chǎn)品無緊急放行,全部產(chǎn)品及原材料均需驗證。4.2.2.4采購產(chǎn)品驗證方法驗證方法可包含檢驗、測量、觀察、工藝驗證，提供合格證實文件等方法。依據(jù)《采購物資分類明細表》中要求物資關(guān)鍵程度，在對應(yīng)規(guī)程中要求不一樣驗證方法。 4.2.3半成品測量和監(jiān)控4.2.3.1有首檢要求工序，每班開始生產(chǎn)或更換產(chǎn)品品種，或調(diào)整工藝后，生產(chǎn)第一件產(chǎn)品。如產(chǎn)品下料工序，必需進行首檢，經(jīng)操作者自檢合格后，由檢驗員依據(jù)對應(yīng)檢驗規(guī)程進行檢驗，填寫首檢統(tǒng)計，如不合格應(yīng)重新調(diào)整工裝生產(chǎn)，直至首檢合格，檢驗員簽字確定才能批量生產(chǎn)。4.2.3.2過程檢驗對設(shè)置檢驗點工序，加工后將產(chǎn)品放在待檢區(qū)，檢驗員依據(jù)檢驗規(guī)程進行檢驗，填寫《過程檢驗統(tǒng)計》。對合格品，在《工序步驟卡》上，檢驗員署名或蓋章后，可轉(zhuǎn)入下一道工序，對不合格品實施《不合格品控制程序》。4.2.3.3互檢下道工序操作者應(yīng)對上道工序轉(zhuǎn)來產(chǎn)品進行檢驗合格后方能繼續(xù)加工。對不合格品實施《不合格品控制程序》。4.2.3.4巡回監(jiān)控生產(chǎn)過程中，專職檢驗員應(yīng)對操作者自檢和互檢進行監(jiān)督，認真檢驗操作者作業(yè)方法、使用設(shè)備、工裝、輔具等是否正確；依據(jù)需要進行抽檢，并將結(jié)果立即反饋給操作者，發(fā)覺不合格品應(yīng)實施《不合格控制程序》。4.2.3.5本企業(yè)產(chǎn)品不許可例外放行。4.2.4成品測量和監(jiān)視4.2.4.1需確定全部要求進貨驗證、半成品測量和監(jiān)控均完成，并合格后才能進行成品測量和監(jiān)視活動。4.2.4.2檢驗員依據(jù)成品檢驗規(guī)程進行檢驗和試驗，并填寫成品檢驗統(tǒng)計。合格品貼上“合格證”，并將檢驗統(tǒng)計發(fā)到倉庫辦理入庫手續(xù)。不合格品按《不合格品控制程序》實施。4.2.4.3在全部要求活動均已圓滿完成之前，不得放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。若用戶同意而放行，應(yīng)考慮：a.這類放行產(chǎn)品和交付服務(wù)必需符正當律、法規(guī)要求；b.這類特例并不意味著能夠不滿足用戶要求。4.2.5測量和監(jiān)視統(tǒng)計4.2.5.1在測量和監(jiān)視統(tǒng)計中應(yīng)清楚地表明產(chǎn)品是否已按要求標準經(jīng)過了測量和監(jiān)視，統(tǒng)計應(yīng)表明負責合格品放行授權(quán)責任者。對不合格品實施《不合格品控制程序》。4.2.5.2測量和監(jiān)視統(tǒng)計由質(zhì)檢部保留。5.相關(guān)文件5.1《糾正方法控制程序》SF-QP8.5.2-5.2《預(yù)防方法控制程序》SF-QP8.5.3-5.3《不合格品控制程序》SF-QP8.3-5.4《進貨檢驗規(guī)程》SF-ZD8.2.4-015.5《過程檢驗規(guī)程》SF-ZD8.2.4-025.6《產(chǎn)品最終檢驗規(guī)程》SF-ZD8.2.4-036統(tǒng)計6.1《進貨檢驗統(tǒng)計》SF–QR8.2.4-016.3《過程檢驗統(tǒng)計》SF–QR8.2.4-026.4《產(chǎn)品最終檢驗統(tǒng)計》SF–QR8.2.4-036.5《工序步驟卡》SF-QR7.5-036.6《特殊過程確定統(tǒng)計表》SF–QR7.5-11 關(guān)鍵元器件定時確定檢驗控制程序SF－QP8.2.4－-11目標對關(guān)鍵元器件進行控制，確保所提供產(chǎn)品或服務(wù)符合要求要求。2專題內(nèi)容本程序要求了關(guān)鍵元器件定時確定檢驗控制目標和要求。3適用范圍適適用于對合格供方所提供關(guān)鍵元器件控制，對關(guān)鍵元器件進行定時確定檢驗。4職責4.1質(zhì)檢部負責對關(guān)鍵元器件定時確定檢驗進行驗證；4.2供銷部、生技部配合質(zhì)檢部工作。5程序5.1對供給關(guān)鍵元器件供方，除提供充足書面證實材料外，非CCC認證合格產(chǎn)品還需提供定時確定檢驗匯報，每十二個月最少一次，由質(zhì)檢部確定后，才能供貨。CCC認證產(chǎn)品由供銷部上網(wǎng)查詢其CCC證書保持情況進行驗證，并保留網(wǎng)頁打印統(tǒng)計作為確定。5.2關(guān)鍵元器件品種為銅排、絕緣隔板、熱縮套管、空氣開關(guān)。5.3關(guān)鍵元器件定時確定檢驗匯報內(nèi)容符合以下要求：5.3.1銅排a.外觀無碰傷、變形、開裂等缺點，幾何尺寸達成要求要求等；b.含銅量≥99.9%；c.電阻≤0.0177774Ωmm/m(20℃);d.折邊在銅排任一處折彎90°，折彎處無裂紋。5.3.2絕緣材料、熱收縮套管a.外觀表面光滑、厚薄均勻，無氣孔、開裂、疏松現(xiàn)象，熱收縮套管整體自由狀態(tài)無硬折橫；b.耐電壓3000V，無擊穿。5.3.3空氣開關(guān)（塑殼斷路器）空氣開關(guān)為國家CCC認證產(chǎn)品，能夠?qū)ζ銫CC證書保持情況進行驗證作為確定檢驗，按5.1條實施。生產(chǎn)進貨時進貨檢驗應(yīng)包含以下驗證：a.外觀：銘牌數(shù)據(jù)齊全、完整、表面被復(fù)層，絕緣件完好無損、堅固件無松動、接地裝置可靠，標志清楚b.手動試驗：可動部位靈活，無卡滯現(xiàn)象；分合閘快速、可靠；手動操作5次無異常。c.絕緣電阻：導(dǎo)電部位和外殼絕緣電阻≥20MΩ。6支持性文件和統(tǒng)計《采購控制程序》SF-QP7.4-《進貨檢驗統(tǒng)計》SF-QR8.2.4-01《關(guān)鍵元器件定時確定檢驗統(tǒng)計》SF-QR8.2.4-10例行檢驗和確定檢驗控制程序SF－QP8.2.4－-2目標驗證產(chǎn)品質(zhì)量連續(xù)穩(wěn)定性專題內(nèi)容本程序適適用于企業(yè)全部認證產(chǎn)品。3.職責3.1生產(chǎn)車間負責認證產(chǎn)品（母線槽）生產(chǎn)；3.2質(zhì)檢部負責認證產(chǎn)品（母線槽）例行檢驗；3.3由質(zhì)檢部或第三方（包含質(zhì)檢部門）對本企業(yè)認證產(chǎn)品進行確定檢驗；4.例行檢驗4.1生技部依據(jù)GB7251.2-1997及相關(guān)檢驗規(guī)范對認證產(chǎn)品進行檢驗。4.2質(zhì)檢部制訂檢驗項目、內(nèi)容、方法等,在強制性產(chǎn)品認證生產(chǎn)過程中,過程產(chǎn)品由生產(chǎn)車間責任人進行自檢。4.3質(zhì)檢部提供對應(yīng)監(jiān)視和測量裝置，且裝置必需在有效檢定周期內(nèi)，確保監(jiān)視和測量有效性。4.4經(jīng)檢驗產(chǎn)品，如有不合格由質(zhì)檢部責成生產(chǎn)車間制訂糾正方法并返修；不合格品經(jīng)返修后，必需再進行檢驗，合格后才能放行或入庫；4.5例行檢驗由質(zhì)檢部專職檢驗員按《產(chǎn)品最終（例行）檢驗規(guī)程》進行，如有不合格產(chǎn)生實施4.4條款要求。例行檢驗是在生產(chǎn)最終階段對生產(chǎn)線上產(chǎn)品進行100%檢驗。4.6質(zhì)檢部保持對應(yīng)檢驗統(tǒng)計。5.確定檢驗5.1確定檢驗項目、內(nèi)容、方法，由質(zhì)檢部依據(jù)GB7251要求要求及相關(guān)檢驗規(guī)范制訂；5.2質(zhì)檢部確定檢驗方法a.確定檢驗項目按產(chǎn)品最終檢驗規(guī)程中所要求項目進行，包含：通常檢驗、電氣間隙、爬電距離、介電強度試驗、絕緣電阻、保護電路連續(xù)性、外殼防護等級等；b.確定檢驗由質(zhì)檢部在例行檢驗合格產(chǎn)品中隨機統(tǒng)計抽檢；c.確定檢驗抽檢數(shù)量為5%，不足3件抽檢3件；d.確定檢驗按生產(chǎn)批每批檢驗一次；e.經(jīng)確定檢驗產(chǎn)品，如不合格，則該批產(chǎn)品應(yīng)全部重檢，并由質(zhì)檢部或車間制訂糾正方法并返修，同時通報全廠作為重大質(zhì)量事故；f.質(zhì)檢部應(yīng)保持對應(yīng)確實定檢驗統(tǒng)計。5.3由法定檢驗機構(gòu)進行確定檢驗,由單位申請,委托法定檢測機構(gòu)。5.3.1制訂確定檢驗計劃；5.3.2按檢驗要求制造樣品；5.3.3向法定檢測機構(gòu)提出申請,由檢驗部門確定是送樣還是抽樣；5.3.4確定檢驗方法后到生產(chǎn)現(xiàn)場或倉庫進行抽樣；5.3.5將樣品送到檢測現(xiàn)場后由檢測機構(gòu)派人到現(xiàn)場對產(chǎn)品進行檢測,如需工廠派人配合時,工廠應(yīng)抽調(diào)相關(guān)人員進行配合。5.4當用戶(用戶)要求對產(chǎn)品進行檢測時,工廠應(yīng)派出相關(guān)部門人員配合。6.支持性文件最終產(chǎn)品檢驗和試驗規(guī)程SF.QR.8.2.4-04例行檢驗(出廠檢驗)統(tǒng)計SF.QR.8.2.4-06確定檢驗統(tǒng)計SF.QR.8.2.4-07不合格品控制程序SF-QP8.3-1.目標對不合格產(chǎn)品進行識別和控制，預(yù)防不合格品非預(yù)期使用或交付。2.適用范圍適適用于對原材料、半成品、成品及交付后產(chǎn)品發(fā)生不合格控制。3.職責3.1質(zhì)檢部負責不合格品判別、標識統(tǒng)計、隔離、評審和對處理方法跟蹤。3.2責任部門負責對不合格品進行返工和返修。4.程序4.1質(zhì)檢部依據(jù)圖紙、工藝要求、產(chǎn)品標準和檢驗規(guī)程作為檢驗產(chǎn)品判定依據(jù)，質(zhì)檢員查出不合格后應(yīng)填寫《不合格品通知單》，通知生技部和車間。4.2車間對不合格品做好統(tǒng)計，并按要求區(qū)域隔離存放，質(zhì)檢員做好不合格品狀態(tài)標識。4.3不合格品評審4.3.1依據(jù)不合格嚴重程度分通常不合格和嚴重不合格。偶然發(fā)覺通常不合格由質(zhì)檢人員作出處理決定，不合格品評審處理統(tǒng)計報生技部;嚴重不合格由質(zhì)檢部組織車間、及相關(guān)人員參與不合格品評審會議，分析其原因，提出處理意見，質(zhì)檢部負責統(tǒng)計，填寫《不合格品評審處理統(tǒng)計》，并報管理者代表審批。4.3.2質(zhì)檢部對不合格品評審結(jié)論和處理方案立即經(jīng)過責任部門，責任部門應(yīng)依據(jù)不合格品評審結(jié)果，找出不合格原因，查清責任，制訂糾正方法，預(yù)防不合格品再發(fā)生。4.4不合格品處理4.4.1對不合格原材料直接用驗證統(tǒng)計通知供銷部安排退貨。4.4.2生產(chǎn)中出現(xiàn)不合格品處理：a.返工：返工后使其滿足要求要求，并重新檢驗；b.返修：返修后使其滿足預(yù)期使用要求，并重新檢驗；c.讓步接收：本企業(yè)不許可讓步接收；報廢：本企業(yè)生產(chǎn)不合格品報廢由質(zhì)檢部填寫《報廢單》，并查清責任報管理者代表審批后，將廢品交倉庫，并做好隔離和標識工作。4.4.3交付或開始使用后發(fā)覺不合格品處理：對于已交付或開始使用后發(fā)覺不合格品，應(yīng)按重大質(zhì)量問題對待，除實施4.3相關(guān)要求外，質(zhì)檢部應(yīng)組織采取對應(yīng)糾正預(yù)防方法，實施《糾正方法控制程序》、《預(yù)防方法控制程序》相關(guān)要求；供銷部應(yīng)立即和用戶協(xié)商處理措施，以滿足用戶正當要求。5.相關(guān)文件5.1《過程和產(chǎn)品測量和監(jiān)控程序》SF-QP7.6-5.2《統(tǒng)計控制程序》SF-QP4.2.3-6.統(tǒng)計6.1《不合格品通知單》SF-QR8.