有關(guān)藥品質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)

有關(guān)藥品質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)合同編號(hào)：__________鑒于甲乙雙方本著平等互利的原則，就乙方向甲方提供藥品質(zhì)量保證服務(wù)事宜，經(jīng)充分協(xié)商，達(dá)成如下協(xié)議：第一條協(xié)議范圍1.1本協(xié)議所涉及的藥品質(zhì)量保證服務(wù)范圍包括但不限于：（1）乙方應(yīng)對(duì)所提供的藥品質(zhì)量進(jìn)行嚴(yán)格控制，確保藥品符合我國(guó)相關(guān)法律法規(guī)及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；（2）乙方應(yīng)提供藥品的詳細(xì)質(zhì)量報(bào)告，包括藥品的生產(chǎn)批號(hào)、有效期限、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告等；（3）乙方應(yīng)對(duì)藥品的儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格管理，確保藥品在儲(chǔ)存、運(yùn)輸過(guò)程中質(zhì)量不受影響；（4）乙方應(yīng)對(duì)藥品的銷售和使用情況進(jìn)行跟蹤監(jiān)測(cè)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并處理可能影響藥品質(zhì)量的問(wèn)題。第二條質(zhì)量保證措施2.1乙方應(yīng)建立完善的藥品質(zhì)量管理體系，確保藥品質(zhì)量的可控、可追溯；2.2乙方應(yīng)對(duì)生產(chǎn)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的員工進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn)，提高其對(duì)藥品質(zhì)量的認(rèn)識(shí)和控制能力；2.3乙方應(yīng)定期對(duì)藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，確保藥品在上市前、上市后均符合質(zhì)量要求；2.4乙方應(yīng)按照我國(guó)相關(guān)法律法規(guī)的要求，對(duì)藥品進(jìn)行標(biāo)識(shí)、包裝、儲(chǔ)存和運(yùn)輸，確保藥品在儲(chǔ)存、運(yùn)輸過(guò)程中的質(zhì)量穩(wěn)定。第三條質(zhì)量責(zé)任3.1乙方應(yīng)對(duì)所提供藥品的質(zhì)量承擔(dān)法律責(zé)任，如因藥品質(zhì)量問(wèn)題導(dǎo)致甲方或患者損失的，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任；3.2乙方應(yīng)按照甲方要求，對(duì)藥品質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行及時(shí)處理，并承擔(dān)因處理藥品質(zhì)量問(wèn)題所產(chǎn)生的費(fèi)用；3.3乙方應(yīng)協(xié)助甲方應(yīng)對(duì)藥品質(zhì)量問(wèn)題的投訴、舉報(bào)等事項(xiàng)，共同維護(hù)雙方的合法權(quán)益。第四條保密條款4.1甲乙雙方在履行本協(xié)議過(guò)程中所獲悉的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等，應(yīng)予以嚴(yán)格保密，未經(jīng)對(duì)方同意，不得向第三方泄露；4.2甲乙雙方應(yīng)采取適當(dāng)措施，確保本協(xié)議的保密信息不被未授權(quán)的人員獲取。第五條違約責(zé)任5.1如乙方違反本協(xié)議的約定，導(dǎo)致甲方損失的，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任；5.2如甲方違反本協(xié)議的約定，導(dǎo)致乙方損失的，甲方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。第六條爭(zhēng)議解決6.1甲乙雙方在履行本協(xié)議過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決；6.2如協(xié)商無(wú)果，甲乙雙方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第七條其他約定7.1本協(xié)議自甲乙雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為_(kāi)___年；7.2本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力；7.3本協(xié)議未盡事宜，可由甲乙雙方另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議。甲方（蓋章）：乙方（蓋章）：簽訂日期：____年____月____日一、附件列表：1.藥品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告2.藥品生產(chǎn)批號(hào)及有效期限證明3.藥品儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理規(guī)范4.藥品質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書(shū)5.乙方員工培訓(xùn)記錄6.商業(yè)秘密、技術(shù)秘密保密協(xié)議7.法院訴訟文件二、違約行為及認(rèn)定：1.乙方提供的藥品質(zhì)量不符合約定，導(dǎo)致甲方或患者損失。2.乙方未按照約定時(shí)間提供藥品或延遲交貨。3.乙方未按照約定保密信息，泄露甲方或雙方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密。4.乙方未按照約定處理藥品質(zhì)量問(wèn)題，導(dǎo)致甲方損失。5.甲方未按照約定支付藥品款項(xiàng)，導(dǎo)致乙方損失。三、法律名詞及解釋：1.藥品質(zhì)量保證服務(wù)：指乙方對(duì)提供的藥品質(zhì)量進(jìn)行嚴(yán)格控制，確保藥品符合我國(guó)相關(guān)法律法規(guī)及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的服務(wù)。2.質(zhì)量管理體系：指乙方建立的，用于確保藥品質(zhì)量可控、可追溯的系統(tǒng)。3.商業(yè)秘密：指不為公眾所知悉，能為甲方帶來(lái)經(jīng)濟(jì)利益、競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的信息。4.技術(shù)秘密：指不為公眾所知悉，能為甲方帶來(lái)經(jīng)濟(jì)利益、競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的技術(shù)信息。四、執(zhí)行中遇到的問(wèn)題及解決辦法：1.藥品質(zhì)量問(wèn)題：乙方應(yīng)立即進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果采取相應(yīng)措施，如更換、退款等，并及時(shí)通知甲方。2.藥品延遲交貨：乙方應(yīng)與甲方溝通，協(xié)商延遲交貨的原因及解決辦法，如無(wú)法解決，應(yīng)按延遲交貨的規(guī)定承擔(dān)違約責(zé)任。3.保密信息泄露：乙方應(yīng)立即采取補(bǔ)救措施，如限制涉密人員接觸范圍、加強(qiáng)保密管理等，并賠償因此給甲方造成的損失。4.藥品質(zhì)量問(wèn)題處理：乙方應(yīng)協(xié)助甲方處理藥品質(zhì)量問(wèn)題的投訴、舉報(bào)等事項(xiàng)，共同維護(hù)雙方的合法權(quán)益。五、所有應(yīng)用場(chǎng)景：1.藥品生產(chǎn)企業(yè)在向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售藥品前，與醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽訂藥品質(zhì)量保證協(xié)議。2.藥品批發(fā)企業(yè)在向零售企業(yè)銷售藥品