(高清版)GBT 40373-2021 一次性口罩制造包裝生產(chǎn)線 通 用技術(shù)要求

ICS55.200GB/T40373—2021一次性口罩制造包裝生產(chǎn)線通用技術(shù)要求國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)IGB/T40373—2021本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任。本文件由全國(guó)包裝機(jī)械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC436)提出并歸口。本文件起草單位：黃山富田精工智造股份有限公司、東莞快裕達(dá)自動(dòng)化設(shè)備有限公司、合肥通用機(jī)電產(chǎn)品檢測(cè)院有限公司、佛山市瑞普華機(jī)械設(shè)備有限公司、東莞市市場(chǎng)監(jiān)督管理局、廣東省東莞市質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)中心、廣東產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院、東莞市匯通自動(dòng)化設(shè)備科技有限公司、江蘇湯姆智能裝備有限公司、合肥通用機(jī)械研究院有限公司、廣東中玲實(shí)業(yè)集團(tuán)有限公司、東莞市以純集團(tuán)有限公司、國(guó)機(jī)智能科技有限公司、東莞中國(guó)科學(xué)院云計(jì)算產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新與育成中心、中國(guó)人民解放軍軍事科學(xué)院科學(xué)研究院股份有限公司、浙江大學(xué)、廣東利元亨智能裝備股份有限公司、廣州康邦醫(yī)療設(shè)備有限責(zé)任勒智能納米科技股份有限公司、東莞市沃德精密機(jī)械有限公司、仙桃市億能塑料機(jī)械有限公司、東莞迅安塑膠纖維制品有限公司、佛山市質(zhì)量和標(biāo)準(zhǔn)化研究院、南通恒力包裝科技股份有限公司、廣東拓斯達(dá)科技股份有限公司、東莞市恒耀超音波設(shè)備有限公司、東莞市口罩及裝備行業(yè)協(xié)會(huì)、珠海靈科自動(dòng)化科技有限公司、福建恒安集團(tuán)有限公司、中國(guó)科學(xué)院聲學(xué)研究所、廣東昱升個(gè)人護(hù)理用品股份有限公司、廣東星聯(lián)精密機(jī)械有限公司、廣東遂聯(lián)智能裝備制造有限公司、廈門美潤(rùn)無(wú)紡布股份有限公司、廣東省質(zhì)量監(jiān)督機(jī)械檢驗(yàn)站、杭州余宏衛(wèi)生用品有限公司、泉州市漢威機(jī)械制造有限公司。1GB/T40373—2021一次性口罩制造包裝生產(chǎn)線通用技術(shù)要求1范圍存等內(nèi)容。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。GB/T191包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志GB2894安全標(biāo)志及其使用導(dǎo)則GB/T3766液壓傳動(dòng)系統(tǒng)及其元件的通用規(guī)則和安全要求GB/T5226.1—2019機(jī)械電氣安全機(jī)械電氣設(shè)備第1部分：通用技術(shù)條件GB/T7311包裝機(jī)械分類與型號(hào)編制方法GB/T7932氣動(dòng)對(duì)系統(tǒng)及其元件的一般規(guī)則和安全要求GB/T8196機(jī)械安全防護(hù)裝置固定式和活動(dòng)式防護(hù)裝置的設(shè)計(jì)與制造一般要求GB/T9969工業(yè)產(chǎn)品使用說(shuō)明書總則GB/T12325—2008電能質(zhì)量供電電壓偏差GB/T13306標(biāo)牌GB/T13384機(jī)電產(chǎn)品包裝通用技術(shù)條件GB/T14253輕工機(jī)械通用技術(shù)條件GB15979一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB/T17313—2009袋成型-充填-封口機(jī)通用技術(shù)條件GB/T19678.1使用說(shuō)明的編制構(gòu)成、內(nèi)容和表示方法第1部分：通則和詳細(xì)要求GB/T19891機(jī)械安全機(jī)械設(shè)計(jì)的衛(wèi)生要求GB/T23821—2009機(jī)械安全防止上下肢觸及危險(xiǎn)區(qū)的安全距離GB/T29015—2012裝盒機(jī)通用技術(shù)條件GB/T29346—2012臥式枕型接縫式裹包機(jī)GB/T38501—2020給袋式自動(dòng)包裝機(jī)FZ/T64078熔噴法非織造布JB/T7232包裝機(jī)械噪聲聲功率級(jí)的測(cè)定簡(jiǎn)易法JB7233包裝機(jī)械安全要求JB/T9086—2007塑料袋熱壓式封口機(jī)2GB/T40373—20213術(shù)語(yǔ)和定義下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。成品finishedproduct生產(chǎn)線穩(wěn)定運(yùn)行時(shí)，在有效時(shí)間內(nèi)生產(chǎn)的成品數(shù)量與額定生產(chǎn)能力和有效時(shí)間乘積的比值。合格成品qualifiedfinishedproduct成品合格率qualifiedfinis生產(chǎn)線的型號(hào)編制按GB/T7311的規(guī)定執(zhí)行，其結(jié)構(gòu)組成如下：CC無(wú)包裝(W)— — 示例1:KZX-BPW100A表示生產(chǎn)能力為100個(gè)/min的半自動(dòng)、平面型、無(wú)包裝生產(chǎn)線，第一次改進(jìn)設(shè)計(jì)。示例2:KZX-QZD800A表示生產(chǎn)能力為800個(gè)/min的全自動(dòng)、折疊型、袋裝式生產(chǎn)線，第一次改進(jìn)設(shè)計(jì)。3GB/T40373—2021生產(chǎn)線基本參數(shù)的名稱和單位：4.4.1工作環(huán)境溫度5℃~35℃,相對(duì)濕度45%～75%,海拔高度應(yīng)不大于1000m。4.4.2電源電壓與額定電壓的偏差應(yīng)符合GB/T12325—2008中4.2和4.3的規(guī)定。4.4.3壓縮空氣氣源壓力應(yīng)為0.6MPa～0.8MPa。a)制造口罩使用的原材料和包裝材料應(yīng)符合國(guó)家及行業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定；b)口罩使用的無(wú)紡布克重見(jiàn)附錄B中的表B.1;無(wú)紡布疊加使用時(shí)的克重范圍見(jiàn)附錄B中的表B.2;c)口罩使用的熔噴法非織造布應(yīng)符合FZ/T64078的規(guī)定；3mm。4.4.5工作區(qū)生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生與過(guò)程衛(wèi)生應(yīng)符合GB15979的規(guī)定。4.5.2可選配裝置：e)密封條安裝裝置；f)鼻夾安裝裝置；g)殺菌裝置；h)標(biāo)識(shí)裝置；i)剔廢裝置；j)在線檢測(cè)裝置；4GB/T40373—2021k)其他輔助裝置。4.5.3生產(chǎn)線各單機(jī)之間的生產(chǎn)能力應(yīng)匹配。5技術(shù)要求5.1.1生產(chǎn)線應(yīng)按經(jīng)規(guī)定程序批準(zhǔn)的圖樣和技術(shù)文件制造。5.2性能要求5.2.1生產(chǎn)線的生產(chǎn)能力應(yīng)達(dá)到額定生產(chǎn)能力要求，連續(xù)生產(chǎn)時(shí)生產(chǎn)效率應(yīng)不低于85%。的缺陷。5.2.3口罩尺寸應(yīng)符合設(shè)計(jì)要求，平面型口罩、杯型口罩最大偏差應(yīng)不超過(guò)±5%,折疊型口罩、異型口罩最大偏差應(yīng)不超過(guò)±3%。5.2.4口罩帶與口罩體連接處斷裂強(qiáng)力，應(yīng)符合相應(yīng)的口罩產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求。5.2.5口罩的成品合格率應(yīng)不小于95%。5.2.6平面型口罩生產(chǎn)線、折疊型口罩生產(chǎn)線、異型口罩生產(chǎn)線的噪聲聲壓級(jí)應(yīng)不大于85dB(A)。采用機(jī)械壓力成型的杯型口罩生產(chǎn)線應(yīng)明確噪聲值和勞動(dòng)防護(hù)措施。5.2.7包裝質(zhì)量應(yīng)符合下列規(guī)定：a)裝袋要求：1)使用塑料袋熱壓式封口機(jī)的，應(yīng)符合JB/T9086—2007的規(guī)定；2)使用給袋式自動(dòng)包裝機(jī)的，應(yīng)符合GB/T38501—2020的規(guī)定；3)使用臥式枕型接縫式裹包機(jī)的，應(yīng)符合GB/T29346—2012的規(guī)定；4)使用袋成型充填封口機(jī)的，應(yīng)符合GB/T17313—2009的規(guī)定。b)裝盒要求應(yīng)符合GB/T29015—2012的規(guī)定。5.3電氣安全要求5.3.1生產(chǎn)線的電氣控制系統(tǒng)應(yīng)符合GB/T5226.1—2019的要求，安全可靠、控制準(zhǔn)確，各電器接線應(yīng)了后續(xù)命令，該操作命令在其復(fù)位前一直有效；復(fù)位應(yīng)只能在引發(fā)緊急操作命令的位置用手動(dòng)操作；急停命令的復(fù)位不應(yīng)重新起動(dòng)機(jī)械，而只是允許再起動(dòng)。5.3.2動(dòng)力電路導(dǎo)線和保護(hù)聯(lián)結(jié)電路間施加500V(d.c.)時(shí)測(cè)得的絕緣電阻應(yīng)不小于1MΩ。5.3.3生產(chǎn)線所有外露可導(dǎo)電部分應(yīng)按GB/T5226.1—2019中8.2要求連接到保護(hù)聯(lián)結(jié)電路上。接地端子或接地觸點(diǎn)與接地金屬部件之間的連接，應(yīng)具有低電阻值，其電阻值應(yīng)不超過(guò)0.10。5.3.4生產(chǎn)線的動(dòng)力電路導(dǎo)線和保護(hù)聯(lián)結(jié)電路之間應(yīng)經(jīng)受至少1s時(shí)間的耐電壓試驗(yàn)。5.4.1生產(chǎn)線的安全防護(hù)應(yīng)符合JB7233的規(guī)定。5.4.2生產(chǎn)線上應(yīng)有清晰醒目的高溫、擠壓等安全或警告標(biāo)志，安全標(biāo)志應(yīng)符合GB2894的規(guī)定。符合GB/T8196的規(guī)定。5GB/T40373—2021安全距離應(yīng)符合GB/T23821—2009中4.2的規(guī)定。5.4.8氣動(dòng)系統(tǒng)安全性能應(yīng)符合GB.T7932的規(guī)定。5.4.9液壓系統(tǒng)安全性能應(yīng)符合GB/T3766的規(guī)定。5.5.2生產(chǎn)線的機(jī)械設(shè)計(jì)衛(wèi)生要求應(yīng)符合GB/T19891的規(guī)定，生產(chǎn)過(guò)程中不應(yīng)對(duì)口罩造成污染。6試驗(yàn)方法試驗(yàn)條件與4.4的規(guī)定一致。b)用脫脂棉在液路、潤(rùn)滑系統(tǒng)管路的密封件和管路連接處周圍輕輕擦拭，觀察脫脂棉上有無(wú)6GB/T40373—20216.3性能試驗(yàn)6.3.1生產(chǎn)能力試驗(yàn)生產(chǎn)線穩(wěn)定運(yùn)行后，以額定生產(chǎn)速度連續(xù)運(yùn)行10min,統(tǒng)計(jì)完成的成品總數(shù)量，按公式(1)計(jì)算生產(chǎn)能力。式中：V—-——生產(chǎn)能力，單位為個(gè)每分(個(gè)/min);T?—--—連續(xù)生產(chǎn)時(shí)間，單位為分(min)。6.3.2生產(chǎn)效率試驗(yàn)生產(chǎn)線穩(wěn)定運(yùn)行后，以額定生產(chǎn)能力連續(xù)運(yùn)行60min,統(tǒng)計(jì)完成的成品總數(shù)量，按公式(2)計(jì)算生產(chǎn)效率。式中：η———生產(chǎn)效率，%;F——額定生產(chǎn)能力，單位為個(gè)每分(個(gè)/min);T?———有效時(shí)間，單位為分(min);有效時(shí)間T?為：測(cè)試時(shí)間60min減去在測(cè)試時(shí)間內(nèi)任一機(jī)構(gòu)非因生產(chǎn)線本身故障而造成的一切停機(jī)時(shí)間的總和(Zt),按公式(3)計(jì)算。T?=60t式中：T?—-—有效時(shí)間，單位為分(min);Zt-——任一機(jī)構(gòu)非因生產(chǎn)線本身故障而造成的一切停機(jī)時(shí)間的總和，單位為分(min)。6.3.3成品合格率試驗(yàn)6.3.3.1外觀質(zhì)量試驗(yàn)生產(chǎn)線穩(wěn)定運(yùn)行后，在額定生產(chǎn)能力運(yùn)行情況下，分兩次從生產(chǎn)線終端出口處隨機(jī)抽取200個(gè)成品，每次抽取100個(gè)，間隔時(shí)間至少5min。目測(cè)檢查200個(gè)成品，統(tǒng)計(jì)不合格品數(shù)a?。6.3.3.2尺寸要求試驗(yàn)取外觀質(zhì)量合格的成品，采用1mm精度的鋼尺測(cè)量尺寸，示意圖見(jiàn)附錄A,計(jì)算每個(gè)成品與設(shè)計(jì)值的偏差，統(tǒng)計(jì)不合格品數(shù)a?。6.3.3.3口罩帶與口罩體連接處斷裂強(qiáng)力試驗(yàn)取6.3.3.1和6.3.3.2均檢查合格的成品進(jìn)行試驗(yàn)，對(duì)所有口罩帶與口罩體連接處進(jìn)行測(cè)試，按照相應(yīng)的口罩產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的試驗(yàn)方法進(jìn)行，統(tǒng)計(jì)不合格品數(shù)a?。76.3.3.4成品合格率計(jì)算按公式(4)計(jì)算合格成品數(shù)量與成品總數(shù)量的百分比，即生產(chǎn)線的成品合格率。 (4)式中：K——成品合格率，%;a?——口罩外觀質(zhì)量不合格品數(shù)，單位為個(gè)；a?—-—口罩尺寸偏差不合格品數(shù)，單位為個(gè)；a?——口罩帶與口罩體連接處斷裂強(qiáng)力不合格品數(shù)，單位為個(gè)。6.3.4噪聲試驗(yàn)在連續(xù)工作過(guò)程中，生產(chǎn)線的噪聲按JB/T7232規(guī)定的方法進(jìn)行試驗(yàn)。6.3.5包裝質(zhì)量試驗(yàn)6.3.5.1裝袋合格率試驗(yàn)裝袋合格率試驗(yàn)按如下方法進(jìn)行：a)生產(chǎn)線使用塑料袋熱壓式封口機(jī)的，按JB/T9086—2007中6.4規(guī)定的方法進(jìn)行試驗(yàn)；b)生產(chǎn)線使用給袋式自動(dòng)包裝機(jī)的，按GB/T38501—2020中6.3.6規(guī)定的方法進(jìn)行試驗(yàn)；c)生產(chǎn)線使用臥式枕型接縫式裹包機(jī)的，按GB/T29346—2012中6.3.6規(guī)定的方法進(jìn)行試驗(yàn)；d)生產(chǎn)線使用袋成型充填封口機(jī)的，按GBT17313—2009中6.8規(guī)定的方法進(jìn)行試驗(yàn)。6.3.5.2裝盒合格率試驗(yàn)生產(chǎn)線的裝盒合格率按GB/T29015—2012中6.3.2規(guī)定的方法進(jìn)行試驗(yàn)。6.4電氣安全試驗(yàn)6.4.1按GB/T5226.1—2019的規(guī)定檢查生產(chǎn)線的電氣控制系統(tǒng)。6.4.2用絕緣電阻表按GB/T5226.1—2019中18.3的規(guī)定測(cè)量其絕緣電阻。6.4.3在切斷電氣裝置電源，從空載電壓不超過(guò)12V(交流或直流)的電源取得恒定電流，且該電流等于額定電流的1.5倍或25A(取二者中較大者)的情況下，讓該電流輪流在接地端子與每個(gè)易觸及金屬部件之間通過(guò)。測(cè)量接地端子與每個(gè)易觸及金屬部件之間的電壓降，由電流和電壓降計(jì)算出電阻值。6.4.4用耐電壓測(cè)試儀按GB/T5226.1—2019中18.4的規(guī)定做耐電壓試驗(yàn)，最大試驗(yàn)電壓取兩倍的額定電源電壓值或1000V中較大者。6.5機(jī)械安全檢查目視檢查生產(chǎn)線機(jī)械安全。6.6材料質(zhì)量及設(shè)計(jì)要求檢查目視檢查生產(chǎn)線各組成單機(jī)的材料質(zhì)量及設(shè)計(jì)要求。6.7加工和裝配質(zhì)量、外觀質(zhì)量要求檢查目視檢查生產(chǎn)線的加工和裝配質(zhì)量、外觀質(zhì)量。8GB/T40373—20217檢驗(yàn)規(guī)則7.1檢驗(yàn)分類表1檢驗(yàn)項(xiàng)目序號(hào)檢驗(yàn)項(xiàng)目檢驗(yàn)類別要求試驗(yàn)方法型式檢驗(yàn)出廠檢驗(yàn)1空運(yùn)轉(zhuǎn)試驗(yàn)√√5.1.26.2.12氣路、液路、潤(rùn)滑系統(tǒng)管路密封性檢查5.1.36.2.23生產(chǎn)能力試驗(yàn)5.2.16.3.1(可在用戶現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行)4生產(chǎn)效率試驗(yàn)5.2.16.3.2(可在用戶現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行)5成品合格率試驗(yàn)5.2.2～5.2.56.3.3(可在用戶現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行)6噪聲試驗(yàn)5.2.66.3.4(可在用戶現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行)7裝袋合格率試驗(yàn)6.3.5.1(可在用戶現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行)8裝盒合格率試驗(yàn)5.2.7b)6.3.5.2(可在用戶現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行)9電氣安全試驗(yàn)√機(jī)械安全檢查材料質(zhì)量及設(shè)計(jì)要求檢查加工和裝配質(zhì)量、外觀質(zhì)量要求檢查注：“√”表示必檢項(xiàng)目，“—”表示非必檢項(xiàng)目。7.2出廠檢驗(yàn)每條生產(chǎn)線均應(yīng)做出廠檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格后方可出廠。7.3型式檢驗(yàn)7.3.1有下列情況之一時(shí)，應(yīng)進(jìn)行型式檢驗(yàn)：—-—老產(chǎn)品轉(zhuǎn)廠生產(chǎn)或新產(chǎn)品試制定型鑒定；—-—正常生產(chǎn)時(shí)，積累一定產(chǎn)量后或每年定期進(jìn)行一次檢驗(yàn)；-—出廠檢驗(yàn)結(jié)果與上次型式檢驗(yàn)有較大差異；—-—國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)提出型式檢驗(yàn)要求。7.3.2型式檢驗(yàn)應(yīng)符合第5章的規(guī)定，檢驗(yàn)項(xiàng)目見(jiàn)表1。型式檢驗(yàn)的項(xiàng)目全部合格為型式檢驗(yàn)合格。式檢驗(yàn)不合格。其他項(xiàng)目有一項(xiàng)不合格，應(yīng)加倍復(fù)測(cè)不合格項(xiàng)目，仍不合格的，則判定該生產(chǎn)線型式檢驗(yàn)不合格。9GB/T40373—2021生產(chǎn)線設(shè)備應(yīng)在明顯部位固定標(biāo)牌，標(biāo)牌尺寸和技術(shù)要求按GB/T13306的規(guī)定。標(biāo)牌上至少應(yīng)標(biāo)出下列內(nèi)容：8.2.1生產(chǎn)線設(shè)備的運(yùn)輸包裝應(yīng)符合GB/T13384的規(guī)定。8.2.2包裝前，外露加工表面應(yīng)進(jìn)行防銹處理。8.2.3包裝應(yīng)牢固可靠，適應(yīng)運(yùn)輸裝卸的要求；包裝應(yīng)有可靠的防潮措施。8.2.4隨機(jī)專用工具及易損件應(yīng)單獨(dú)包裝并固定在包裝箱中。8.2.5技術(shù)文件應(yīng)妥善包裝放在包裝箱內(nèi)，并應(yīng)包括下列內(nèi)容：——設(shè)備合格證；8.2.6設(shè)備使用說(shuō)