藥店藥品衛(wèi)生管理規(guī)定

PAGEPAGE1藥店藥品衛(wèi)生管理規(guī)定一、前言隨著社會的發(fā)展和人民生活水平的提高，藥品安全已成為公眾關(guān)注的焦點。藥店作為藥品銷售的重要渠道，其藥品衛(wèi)生管理直接關(guān)系到消費者的健康和生命安全。為了加強(qiáng)藥店藥品衛(wèi)生管理，確保藥品質(zhì)量，保障人民群眾用藥安全，特制定本規(guī)定。二、藥品采購管理1.藥店應(yīng)當(dāng)從具有合法資質(zhì)的藥品生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)采購藥品，并建立供應(yīng)商評估和審查制度，確保采購的藥品符合國家規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。2.藥店采購藥品時，應(yīng)當(dāng)查驗供貨單位的相關(guān)證明文件，包括藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證等，并留存復(fù)印件。3.藥店應(yīng)當(dāng)與供貨單位簽訂采購合同，明確質(zhì)量條款，并要求供貨單位提供加蓋本單位原印章的授權(quán)書，授權(quán)書應(yīng)當(dāng)載明被授權(quán)人姓名、職務(wù)、聯(lián)系方式及授權(quán)銷售的品種、地域、期限等信息。三、藥品儲存管理1.藥店應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品的特性和儲存要求，設(shè)置適宜的儲存設(shè)施設(shè)備，包括冷藏、陰涼、常溫等儲存條件，并定期檢查和維護(hù)儲存設(shè)施設(shè)備，確保其正常運(yùn)轉(zhuǎn)。2.藥店應(yīng)當(dāng)建立健全藥品儲存管理制度，實行分類儲存、分區(qū)管理，并按照藥品的批號、有效期等信息進(jìn)行標(biāo)識，確保藥品的先進(jìn)先出、近期先出。3.藥店應(yīng)當(dāng)定期對儲存的藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題或者過期藥品，應(yīng)當(dāng)立即停止銷售，并按照有關(guān)規(guī)定處理。四、藥品銷售管理1.藥店銷售藥品時，應(yīng)當(dāng)遵守國家有關(guān)處方藥和非處方藥的管理規(guī)定，處方藥必須憑醫(yī)師處方銷售，非處方藥應(yīng)當(dāng)向消費者提供用藥指導(dǎo)。2.藥店銷售藥品時，應(yīng)當(dāng)核對藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期等信息，確保銷售的藥品與采購的藥品一致。3.藥店銷售藥品時，應(yīng)當(dāng)告知消費者藥品的適應(yīng)癥、用法用量、禁忌、不良反應(yīng)等信息，并按照有關(guān)規(guī)定提供藥品說明書或者復(fù)印件。五、藥品售后服務(wù)管理1.藥店應(yīng)當(dāng)建立健全藥品售后服務(wù)制度，及時處理消費者關(guān)于藥品質(zhì)量的投訴和舉報，并做好記錄。2.藥店發(fā)現(xiàn)銷售的藥品存在質(zhì)量問題或者安全隱患時，應(yīng)當(dāng)立即停止銷售，并按照有關(guān)規(guī)定召回問題藥品，同時向藥品監(jiān)督管理部門報告。3.藥店應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測制度，發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)或者疑似不良反應(yīng)時，應(yīng)當(dāng)及時向藥品監(jiān)督管理部門報告。六、藥品衛(wèi)生管理1.藥店應(yīng)當(dāng)保持營業(yè)場所的環(huán)境衛(wèi)生，定期清潔和消毒，并設(shè)置廢棄藥品回收設(shè)施，指導(dǎo)消費者正確處理廢棄藥品。2.藥店應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)藥品的防潮、防塵、防鼠等措施，確保藥品的儲存環(huán)境符合衛(wèi)生要求。3.藥店應(yīng)當(dāng)建立藥品衛(wèi)生管理制度，定期對藥品進(jìn)行衛(wèi)生檢查，發(fā)現(xiàn)衛(wèi)生問題及時整改。七、藥品質(zhì)量管理1.藥店應(yīng)當(dāng)建立健全藥品質(zhì)量管理制度，明確質(zhì)量責(zé)任，并定期對質(zhì)量管理人員進(jìn)行培訓(xùn)和考核。2.藥店應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量檔案，記錄藥品的采購、儲存、銷售、售后服務(wù)等信息，并按照有關(guān)規(guī)定保存。3.藥店應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量追溯制度，實現(xiàn)藥品來源可查、去向可追、責(zé)任可究。八、藥品廣告管理1.藥店發(fā)布藥品廣告時，應(yīng)當(dāng)遵守國家有關(guān)藥品廣告的管理規(guī)定，不得發(fā)布虛假、誤導(dǎo)性廣告。2.藥店發(fā)布藥品廣告時，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明廣告批準(zhǔn)文號，并按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行備案。3.藥店發(fā)布藥品廣告時，應(yīng)當(dāng)保證廣告內(nèi)容真實、合法，不得含有虛假或者誤導(dǎo)性內(nèi)容。九、藥品價格管理1.藥店應(yīng)當(dāng)遵守國家有關(guān)藥品價格的管理規(guī)定，實行明碼標(biāo)價，不得擅自提高藥品價格。2.藥店應(yīng)當(dāng)建立藥品價格管理制度，定期對藥品價格進(jìn)行審核，并做好記錄。3.藥店應(yīng)當(dāng)接受藥品價格主管部門的監(jiān)督檢查，如實提供有關(guān)藥品價格的信息。十、法律責(zé)任1.藥店違反本規(guī)定的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告，并可以處以罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷藥品經(jīng)營許可證。2.藥店違反本規(guī)定，造成藥品質(zhì)量事故或者嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。3.藥店違反本規(guī)定，發(fā)布虛假、誤導(dǎo)性藥品廣告的，由廣告監(jiān)督管理部門責(zé)令停止發(fā)布廣告，并可以處以罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷藥品廣告批準(zhǔn)文號。十一、附則1.本規(guī)定自發(fā)布之日起施行。2.本規(guī)定由藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)解釋。在以上的藥店藥品衛(wèi)生管理規(guī)定中，需要重點關(guān)注的細(xì)節(jié)是藥品儲存管理。藥品儲存管理直接關(guān)系到藥品的質(zhì)量和安全性，因此必須嚴(yán)格按照規(guī)定執(zhí)行，確保藥品在儲存過程中的品質(zhì)不受影響。一、藥品儲存環(huán)境要求1.藥店應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品的特性和儲存要求，設(shè)置適宜的儲存設(shè)施設(shè)備，包括冷藏、陰涼、常溫等儲存條件。冷藏藥品應(yīng)儲存在2℃8℃的環(huán)境中，陰涼藥品應(yīng)儲存在不超過20℃的環(huán)境中，常溫藥品應(yīng)儲存在15℃25℃的環(huán)境中。2.藥店應(yīng)當(dāng)保持儲存環(huán)境的濕度在適宜范圍內(nèi)，一般應(yīng)控制在45%75%之間。對于易吸濕的藥品，應(yīng)當(dāng)采取防潮措施，如使用干燥劑、密封容器等。3.藥店應(yīng)當(dāng)保持儲存環(huán)境的清潔衛(wèi)生，定期進(jìn)行清潔和消毒，防止藥品受到污染。二、藥品分類儲存管理1.藥店應(yīng)當(dāng)實行藥品分類儲存，將不同種類的藥品分別存放，避免混淆和交叉污染。例如，處方藥和非處方藥應(yīng)當(dāng)分開存放，內(nèi)服藥和外用藥應(yīng)當(dāng)分開存放，中藥材和化學(xué)藥品應(yīng)當(dāng)分開存放等。2.藥店應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品的儲存要求，采取相應(yīng)的儲存措施。例如，易氧化、易變質(zhì)的藥品應(yīng)當(dāng)密封儲存，并避免陽光直射；易燃、易爆的藥品應(yīng)當(dāng)單獨存放，并采取防火、防爆措施等。三、藥品標(biāo)識和記錄管理1.藥店應(yīng)當(dāng)對儲存的藥品進(jìn)行標(biāo)識，包括藥品名稱、規(guī)格、批號、有效期等信息，以便于管理和追溯。2.藥店應(yīng)當(dāng)建立藥品儲存記錄，記錄藥品的入庫、出庫、盤點等信息，并定期進(jìn)行核對和更新。四、藥品質(zhì)量檢查和養(yǎng)護(hù)1.藥店應(yīng)當(dāng)定期對儲存的藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題或者過期藥品，應(yīng)當(dāng)立即停止銷售，并按照有關(guān)規(guī)定處理。2.藥店應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品的特性和儲存要求，采取相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施。例如，對于易受潮的藥品，應(yīng)當(dāng)采取防潮措施；對于易受蟲蛀的藥品，應(yīng)當(dāng)采取防蟲措施等。五、藥品儲存人員的培訓(xùn)和考核1.藥店應(yīng)當(dāng)對藥品儲存人員進(jìn)行培訓(xùn)和考核，確保他們具備藥品儲存管理的知識和技能。2.藥店應(yīng)當(dāng)定期對藥品儲存人員進(jìn)行培訓(xùn)，更新他們的知識和技能，提高他們的管理水平。六、藥品儲存設(shè)施設(shè)備的維護(hù)和檢查1.藥店應(yīng)當(dāng)定期對藥品儲存設(shè)施設(shè)備進(jìn)行維護(hù)和檢查，確保其正常運(yùn)轉(zhuǎn)。2.藥店應(yīng)當(dāng)建立藥品儲存設(shè)施設(shè)備的維護(hù)和檢查記錄，記錄維護(hù)和檢查的時間、內(nèi)容、結(jié)果等信息，并定期進(jìn)行核對和更新。七、藥品儲存環(huán)境監(jiān)測1.藥店應(yīng)當(dāng)對藥品儲存環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測，包括溫度、濕度、清潔度等，確保藥品儲存環(huán)境的穩(wěn)定性和適宜性。2.藥店應(yīng)當(dāng)建立藥品儲存環(huán)境監(jiān)測記錄，記錄監(jiān)測的時間、內(nèi)容、結(jié)果等信息，并定期進(jìn)行核對和更新。八、藥品儲存安全管理1.藥店應(yīng)當(dāng)建立健全藥品儲存安全管理制度，明確安全責(zé)任，并定期對安全管理人員進(jìn)行培訓(xùn)和考核。2.藥店應(yīng)當(dāng)建立藥品儲存安全事故應(yīng)急預(yù)案，制定應(yīng)急處理措施，并定期進(jìn)行演練和更新。九、藥品儲存衛(wèi)生管理1.藥店應(yīng)當(dāng)保持藥品儲存環(huán)境的衛(wèi)生，定期進(jìn)行清潔和消毒，防止藥品受到污染。2.藥店應(yīng)當(dāng)建立藥品儲存衛(wèi)生管理制度，明確衛(wèi)生責(zé)任，并定期對衛(wèi)生管理人員進(jìn)行培訓(xùn)和考核。十、藥品儲存監(jiān)督檢查1.藥店應(yīng)當(dāng)接受藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查，如實提供有關(guān)藥品儲存