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GB/T40230.1—2021第1部分:眼視光學(xué)國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)GB/T40230.1—2021 I Ⅱ 4總體要求 3 34.2測(cè)試環(huán)境 34.3被試者選擇要求 34.4主試者資質(zhì)要求 34.5儀器設(shè)備要求 34.6實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)記錄要求 34.7實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)報(bào)告要求 35測(cè)試方法 45.1調(diào)節(jié)反應(yīng) 4 55.3調(diào)節(jié)近點(diǎn) 5 65.5AC/A比率 75.6淚膜破裂時(shí)間 7附錄A(規(guī)范性)測(cè)試結(jié)果報(bào)告的文件記錄要求 IGB/T40230.1—2021本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分:標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草》的規(guī)定起草。本文件是GB/T40230《視疲勞測(cè)試與評(píng)價(jià)方法》的第1部分。GB/T40230已經(jīng)發(fā)布了以下部分:——第1部分:眼視光學(xué);請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任。本文件由全國(guó)人類工效學(xué)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC7)提出并歸口。本文件起草單位:溫州醫(yī)科大學(xué)附屬眼視光醫(yī)院ⅡGB/T40230.1—2021各類電子視覺顯示終端產(chǎn)品以及LED等照明產(chǎn)品的普遍使用在為人們帶來(lái)便利的同時(shí),也引起了視疲勞癥狀,甚至嚴(yán)重影響到用戶的身心健康,長(zhǎng)時(shí)間使用不合適的電子視覺顯示終端產(chǎn)品或照明產(chǎn)品,造成人對(duì)光的敏感度降低、調(diào)節(jié)力和集合能力下降等不同程度的視覺功能問題,逐漸積累將導(dǎo)致更嚴(yán)重的視疲勞和視功能異常。目前,由使用電子視覺顯示終端產(chǎn)品或照明產(chǎn)品引起的視覺功能下降問題缺乏統(tǒng)一規(guī)范的測(cè)試方法標(biāo)準(zhǔn),影響了行業(yè)健康發(fā)展。本文件的制定為相關(guān)部門提供各類電子視覺顯示終端產(chǎn)品或照明產(chǎn)品對(duì)人眼視覺功能影響的準(zhǔn)確度較高的定量測(cè)量方法,以達(dá)到規(guī)范測(cè)試方法、降根據(jù)不同類型電子視覺顯示終端產(chǎn)品以及LED等照明產(chǎn)品對(duì)用戶視疲勞的影響情況,GB/T40230將視疲勞測(cè)試劃分為眼視光學(xué)、視知覺功能、認(rèn)知功能以及其他功能四大方面進(jìn)行,最后基于不同測(cè)試方面的評(píng)估結(jié)果給出綜合評(píng)價(jià),擬由五個(gè)部分構(gòu)成?!?部分:眼視光學(xué)。目的在于介紹不同類型電子視覺顯示或照明產(chǎn)品的長(zhǎng)期使用對(duì)用戶眼視光方面影響表現(xiàn)的測(cè)試方法?!?部分:視知覺功能。目的在于介紹不同類型電子視覺顯示或照明產(chǎn)品的長(zhǎng)期使用對(duì)用戶視知覺功能損傷影響表現(xiàn)的測(cè)試方法。——第3部分:認(rèn)知功能。目的在于介紹不同類型電子視覺顯示或照明產(chǎn)品的長(zhǎng)期使用對(duì)用戶認(rèn)知功能下降影響的測(cè)試方法?!?部分:其他功能。目的在于介紹不同類型電子視覺顯示或照明產(chǎn)品的長(zhǎng)期使用對(duì)用戶情緒、社會(huì)功能以及生物節(jié)律等方面影響的測(cè)試方法?!?部分:綜合評(píng)價(jià)。目的在于對(duì)不同測(cè)試方法結(jié)果進(jìn)行多維度融合計(jì)算,最終給出不同電子視覺顯示或照明產(chǎn)品對(duì)用戶視疲勞影響的總體情況。1GB/T40230.1—2021視疲勞測(cè)試與評(píng)價(jià)方法第1部分:眼視光學(xué)本文件規(guī)定了視疲勞的眼視光學(xué)測(cè)試方法及技術(shù)要求。本文件適用于工作及生活等多種場(chǎng)所長(zhǎng)時(shí)間使用視覺顯示終端產(chǎn)品或照明產(chǎn)品等引起的眼視光學(xué)方面影響的視疲勞測(cè)評(píng)。本文件不適用于顯示或照明產(chǎn)品給人帶來(lái)的光生物安全方面影響的測(cè)量。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中,注日期的引用文本文件沒有規(guī)范性引用文件。視疲勞visualfatigue長(zhǎng)時(shí)間用眼睛工作時(shí)產(chǎn)生的不適癥狀。注:度量屈光大小的單位為屈光度(用符號(hào)D表示,單位為m-1)。人眼為看清近物而改變眼屈光的能力。注:主試者的任務(wù)主要是在實(shí)驗(yàn)中按照實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)給測(cè)試對(duì)象指導(dǎo)語(yǔ)并引導(dǎo)其執(zhí)行實(shí)驗(yàn)程序。注:被試者也叫受試者或被測(cè)者。2GB/T40230.1—2021調(diào)節(jié)反應(yīng)accommodativeresponse注視眼對(duì)近距注視視標(biāo)的刺激所產(chǎn)生的實(shí)際調(diào)節(jié)量??焖傩蛄幸曈X呈現(xiàn)方式rapidserialvisualpresentation;RSVP將一串字符流、一串詞語(yǔ)(一句話)流或圖片流按時(shí)間先后依次在屏幕同一位置快速顯示的一種視覺圖形呈現(xiàn)方式。眼睛看清特定距離上的物體所需的調(diào)節(jié)量。調(diào)節(jié)滯后lagofaccommodation調(diào)節(jié)反應(yīng)量小于調(diào)節(jié)刺激量。調(diào)節(jié)微波動(dòng)accommodativemicrofluctuations當(dāng)眼睛注視固定物體時(shí),其調(diào)節(jié)并不是固定的,而在平均調(diào)節(jié)反應(yīng)量的附近不斷發(fā)生微小的變化。調(diào)節(jié)近點(diǎn)nearpointofaccommodation眼睛在極度(最大)調(diào)節(jié)時(shí)所能看清的最近一點(diǎn)。人眼看近距物體時(shí),為了保持雙眼單視而使雙眼內(nèi)轉(zhuǎn)的生理現(xiàn)象。注:集合也稱作會(huì)聚或輻轉(zhuǎn)。每單位集合引起的集合性調(diào)節(jié)和每單位集合的比率來(lái)反映兩者之間的連帶運(yùn)動(dòng)關(guān)系。注1:集合用棱鏡度(單位為厘米每米,用符號(hào)△表示)來(lái)表示,集合性調(diào)節(jié)用屈光度來(lái)表示。注2:集合性調(diào)節(jié)為當(dāng)人眼集合改變時(shí)引起的調(diào)節(jié)反應(yīng)的改變。每單位調(diào)節(jié)引起的調(diào)節(jié)性集合和每單位調(diào)節(jié)的比率來(lái)反映兩者之間的連帶運(yùn)動(dòng)關(guān)系。注2:調(diào)節(jié)性集合為當(dāng)人眼調(diào)節(jié)改變時(shí)引起的集合改變。通過檢查從視網(wǎng)膜反射回來(lái)的光線變化來(lái)判斷眼球屈光狀態(tài)的一種客觀檢測(cè)方法。注:屈光狀態(tài)是平行光線進(jìn)入人眼內(nèi),在眼無(wú)調(diào)節(jié)作用下,眼屈光系統(tǒng)在無(wú)融像需求時(shí),雙眼視線沒有保持平行或未落在同一視標(biāo)上。3GB/T40230.1—20213.17淚膜tearfilm覆蓋在上下眼瞼間角膜和結(jié)膜表面的一層淚液。3.18淚膜破裂時(shí)間tearfilmbreak-uptime不眨眼情況下淚膜首次出現(xiàn)缺損的時(shí)間。4總體要求4.1原理考慮到實(shí)際測(cè)量中的限制因素,本文件中所涉及的測(cè)量方法原理主要為心理物理學(xué)的直接觀察法、最小變化法和自適應(yīng)方法等。4.2測(cè)試環(huán)境溫度:15℃~30℃,優(yōu)選23℃~28℃。濕度:25%~75%。照度:起始環(huán)境照度應(yīng)為01x,環(huán)境照度條件宜設(shè)置為可調(diào),且滿足大部分設(shè)備測(cè)試所需的環(huán)境條件。具體照度設(shè)置應(yīng)根據(jù)測(cè)試設(shè)備及實(shí)驗(yàn)?zāi)康暮腿蝿?wù)來(lái)設(shè)置。4.3被試者選擇要求基礎(chǔ)要求:應(yīng)招募無(wú)眼疾,視力或矯正視力正常的人作被試者應(yīng)清楚無(wú)誤地理解測(cè)試時(shí)所需要完成的任務(wù)。不同的測(cè)試設(shè)備和測(cè)試內(nèi)容對(duì)被試者的要求可能會(huì)有所不同,與測(cè)試方法和設(shè)備相關(guān)的要求見各測(cè)試方法部分。被試者的選擇依據(jù)、樣本量、樣本選擇方法、眼部疾病史、腦部疾病史等情況應(yīng)有記錄并保存歸檔。存檔日期應(yīng)依據(jù)所在實(shí)驗(yàn)室對(duì)原始數(shù)據(jù)的保存時(shí)間而定。4.4主試者資質(zhì)要求工作并經(jīng)過培訓(xùn)的人員作為主試者。4.5儀器設(shè)備要求儀器設(shè)備應(yīng)符合精度要求。4.6實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)記錄要求有精神疾病及腦部疾病等。測(cè)試數(shù)據(jù)的保存及銷毀應(yīng)依據(jù)相關(guān)規(guī)章制度執(zhí)行。4.7實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)報(bào)告要求結(jié)果表述中的數(shù)據(jù)應(yīng)修約到小數(shù)點(diǎn)后兩位。數(shù)據(jù)結(jié)果報(bào)告應(yīng)詳細(xì)介紹測(cè)試的被試者情況、測(cè)試工具、測(cè)試程序等,應(yīng)符合附錄A的要求。4GB/T40230.1—20215測(cè)試方法5.1調(diào)節(jié)反應(yīng)5.1.1測(cè)試設(shè)備宜采用開放式紅外自動(dòng)驗(yàn)光儀,采樣率應(yīng)不小于5Hz(1s內(nèi)測(cè)量5次,采樣率越高測(cè)試時(shí)間越短),設(shè)備分辨率應(yīng)不大于0.01Hz。5.1.2測(cè)試環(huán)境采用開放式紅外自動(dòng)驗(yàn)光儀測(cè)試時(shí),應(yīng)在正常的照明環(huán)境下測(cè)試,且應(yīng)保證瞳孔直徑大于或等于2.3mm。測(cè)試方法:視標(biāo)為眼前方液晶顯示屏中央由RSVP軟件連續(xù)呈現(xiàn)的單個(gè)黑色漢字,根據(jù)測(cè)試對(duì)象不同(如年齡)選擇不同難易程度的文字內(nèi)容(故事、小說或書籍)。測(cè)試視窗大小宜為142.24mm(5.6英寸),顯示屏屏幕亮度為40cd/m2~170cd/m2,分辨率為1280pixel×800pixel對(duì)比度約為100%,視標(biāo)大小為9pt~14pt,呈現(xiàn)速度宜為150字/min,測(cè)試距離為40cm。測(cè)試視窗大小及屏幕分辨率、亮度、對(duì)比度、視標(biāo)大小、呈現(xiàn)速度及測(cè)試距離等應(yīng)根據(jù)不同實(shí)驗(yàn)對(duì)象及任務(wù)確定。5.1.3被試者選擇被試者年齡宜為8周歲以上,熟悉中文,雙眼視覺功能異常、閱讀障礙、視神經(jīng)通路疾病患者應(yīng)除外。5.1.4測(cè)試步驟步驟如下:a)根據(jù)被試者雙眼屈光度配戴等效球鏡后保證單眼矯正視力大于或等于1.0,測(cè)量前先讓眼睛放松至少5min。b)囑被試者注視視標(biāo),遮蓋左眼,用自動(dòng)驗(yàn)光儀測(cè)量右眼,將所測(cè)的球鏡度去掉最高和最低兩個(gè)極值,剩下較穩(wěn)定的測(cè)量值。采樣次數(shù)至少5次,取平均值,即為調(diào)節(jié)反應(yīng)值。c)更換另一只眼睛用同樣方法進(jìn)行測(cè)量。5.1.5結(jié)果計(jì)算當(dāng)被試者配戴隱形眼鏡測(cè)量,則調(diào)節(jié)反應(yīng)不用進(jìn)行校準(zhǔn),直接按照5.1.6進(jìn)行結(jié)果描述,若被測(cè)者配戴框架眼鏡進(jìn)行測(cè)量,則應(yīng)使用公式(1)計(jì)算角膜平面的屈光矯正度數(shù)(即配戴隱形眼鏡的度數(shù)),再根據(jù)公式(2)計(jì)算校準(zhǔn)后的調(diào)節(jié)反應(yīng)。REcornea=REspectacle/(1—0.012REspectacle)………………(1)式中:REcorneaREspectacleARDTELensPower--—角膜平面的屈光度數(shù),單位為屈光度(D);——框架眼鏡平面的屈光度數(shù),單位為屈光度(D);——眼前加的度數(shù),單位為屈光度(D)。5GB/T40230.1—2021標(biāo)注不同距離下的調(diào)節(jié)反應(yīng):注:X?表示右眼調(diào)節(jié)反應(yīng)具體數(shù)值,X?表示左眼調(diào)節(jié)反應(yīng)具體數(shù)值。5.2調(diào)節(jié)微波動(dòng)設(shè)備要求同5.1.1。環(huán)境要求同5.1.2。a)根據(jù)被試者雙眼屈光度數(shù),配戴等效球鏡后保證單眼矯正視力大于或等于1.0,測(cè)量前先讓眼睛放松至少5min。b)指令設(shè)置:告知被試者其眼前將以RSVP方式呈現(xiàn)的一篇短文,令被試者默讀眼前呈現(xiàn)的漢節(jié)視標(biāo)位于同一水平。連續(xù)測(cè)量被試者一只眼的調(diào)節(jié)反應(yīng),宜大于或等于1min,計(jì)算調(diào)節(jié)反應(yīng)量時(shí)宜取整個(gè)測(cè)量過程中間段比較穩(wěn)定的值。d)用同樣的方法連續(xù)測(cè)量被試者另一只眼的調(diào)節(jié)反應(yīng)。數(shù)據(jù)篩選和轉(zhuǎn)換:選取測(cè)量中間比較穩(wěn)定的調(diào)節(jié)反應(yīng)值,剔除因眨眼或淚膜破裂等因素造成的明顯異常值后,選取所測(cè)得的所有調(diào)節(jié)反應(yīng)值的兩倍標(biāo)準(zhǔn)差范圍內(nèi)的數(shù)據(jù)作為實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)(大于100個(gè)數(shù)值),計(jì)算實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)差即為調(diào)節(jié)微波動(dòng)。標(biāo)注不同距離的調(diào)節(jié)微波動(dòng):注:X?表示右眼調(diào)節(jié)微波動(dòng)具體數(shù)值,X2表示左眼調(diào)節(jié)微波動(dòng)具體數(shù)值。5.3調(diào)節(jié)近點(diǎn)調(diào)節(jié)視標(biāo)(字母視標(biāo)或其他小視標(biāo)),宜使用視力表中能一直清晰看到的最小單個(gè)視標(biāo)。應(yīng)在近距閱讀照明環(huán)境下進(jìn)行,照度宜設(shè)置為5001x~7001x。6GB/T40230.1—2021測(cè)試步驟如下:a)被試者完全矯正屈光不正,正常照明下遮蓋非檢測(cè)眼。將近用視標(biāo)置于被檢眼前40cm處;b)囑被試者注視最佳視力上一行視標(biāo),并宜以約2cm/s的速度將近用視標(biāo)向被試者移近,直到5.4CA/C比率測(cè)試步驟如下:a)被試者完全矯正屈光不正,將近用視標(biāo)粘貼在檢影鏡上,檢影鏡離被試者的眼鏡平面距離為過檢影鏡觀察到瞳孔內(nèi)光帶變?yōu)闈M圓;c)在雙眼前分別加上6△底朝內(nèi)的棱鏡,重復(fù)步驟2,直至再次中和。激減去調(diào)節(jié)量。兩次測(cè)量所得調(diào)節(jié)滯后量的差值即為CA/C比率。注:調(diào)節(jié)超前是指調(diào)節(jié)反應(yīng)量大于調(diào)節(jié)刺激量。注:X表示CA/C比率的具體數(shù)值;D/6△表示6△的集合改變引發(fā)的集合性調(diào)節(jié)改變。7GB/T40230.1—2021測(cè)試步驟如下:a)被檢者屈光全矯,放置近用視標(biāo)于被試者眼前40cm處。b)放置Risley棱鏡于被試者眼前,右眼前放置12△底朝內(nèi),左眼前放置6△底朝上,讓被試者注視近距視力表中一直清晰看到的最小單個(gè)視標(biāo),這時(shí)被試者將看到兩個(gè)視標(biāo),一個(gè)位于左下然后反方向轉(zhuǎn)動(dòng)棱鏡直至被試者報(bào)告兩個(gè)視標(biāo)又在垂直方向上對(duì)齊,記錄此時(shí)的棱鏡底方向和度數(shù)。兩次垂直對(duì)齊的數(shù)據(jù)相差需小于3△,結(jié)果取兩次對(duì)齊時(shí)棱鏡度的平均值。d)在遠(yuǎn)用屈光矯正的基礎(chǔ)上雙眼前同時(shí)加上+1.00D,然后重復(fù)步驟2和3,獲得兩次隱斜的測(cè)量值。兩次隱斜測(cè)量值的差值的絕對(duì)值即為AC/A比率,按公式(3)計(jì)算。P——AC/A比率;P?——5.5.2中的步驟c)中測(cè)得的棱鏡度的平均值;P?——5.5.2中的步驟d)中測(cè)得的棱鏡度的平均值。5.6淚膜破裂時(shí)間熒光素試紙條。除角膜潰瘍等角膜疾病患者外,宜選擇配合檢查的所有人群。將濕潤(rùn)的熒光素試紙條輕輕放置在被試者下穹隆后取出。囑咐被試者眨眼數(shù)次,然后睜開眼睛后8GB/T40230.1—2021注視前方,測(cè)試者通過鈷藍(lán)光檢查,測(cè)量從開始睜眼至角膜出現(xiàn)第一個(gè)黑斑的時(shí)間,即為淚膜破裂時(shí)間,測(cè)量3次取平均值。淚膜破裂時(shí)間小于10s為淚膜不穩(wěn)定。測(cè)量3次取平均值。9GB/T40230.1—2021(規(guī)范性)測(cè)試結(jié)果報(bào)告的文件記錄要求測(cè)試結(jié)果報(bào)告應(yīng)包括以下信息:—測(cè)試目的;——測(cè)試日期和時(shí)間;——為確保測(cè)試程序客觀性所采取的方法;—-—為確保匿名/保密(需要保密的地方)所采取的方法;——為獲取知情同意所采取的方法;——測(cè)試程序的描述;——測(cè)試條件
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