供應商質量期望手冊

2023年7月1日尊敬的**食品公司已有的和潛在的供應商或委托加工商:我們的品牌名稱代表著我們對消費者的承諾。為了信守這一承諾，數年以來我們始終不懈地努力工作，并且卓有成效。正是由于這樣，我們的品牌名稱成為了我們最為寶貴的資產之一。在保持和提高我們品牌價值的過程中，您的作用是舉足輕重的。本手冊的內容將對您為此所做的努力起到指導作用。另一方面，本手冊還將保證所有我們已有的和潛在的供應商和委托加工商對我們所寄予的盼望可以達成一個共識。我們相信本手冊中所描述的各項程序對保證有效的食品安全性和質量管理是至關重要的。您的豐富經驗，可以使您決定如何可以最佳地實現這些盼望。我們的質量審核人員將不時地拜訪貴公司，檢查貴公司的管理控制情況，并對貴公司為達成這些盼望所做的努力作出評價。我們很榮幸將貴公司列入目前正在，或將來也許會為愛芬食品公司提供產品、原料或包裝材料公司之列。手冊封面上的那一句話：“我們的領先地位依賴于我們所創(chuàng)建的聯(lián)系”很好地表達了這一切。我們相信，我們兩家公司之間的聯(lián)系，將會有助于我們通過向消費者提供安全優(yōu)質的食品，實現雙贏。供應商/委托加工商質量盼望手冊第一章前言1.1—宗旨1.2—關鍵定義第二章－保密及安全第三章－審核員的訪問第四章－質量管理體系4.1－一般規(guī)定4.2－文獻化程序規(guī)定第五章—管理責任5.1—法律機構的視察與接觸第六章－資源管理6.1—良好操作規(guī)范(GMP)6.2—能力、意識及其培訓6.3—員工疾病及傳染病6.4—分區(qū)6.5—公用設施管理6.6—設備結構6.7—維護控制6.8—設備的設計及驗證6.9—致病菌環(huán)境監(jiān)控6.10—衛(wèi)生控制6.11—蟲害的控制6.12—環(huán)境方面的考慮第七章－產品的實現7.1—標準的制訂及貫徹7.2—協(xié)議審核7.3—與XX食品公司的溝通7.4—過敏原控制7.5—標簽控制7.6—原料進廠檢查、測試及化驗證明7.7—危害分析及關鍵控制點(HACCP)7.8—異物管理7.9—重量控制7.10—可追溯性7.11—貯存7.12—測量和監(jiān)控設備的校驗計量第八章－測量、分析及改善8.1—實驗室操作規(guī)定8.2—質量審核8.3—返工的控制8.4—隔離與釋放8.5—產品追回第九章－產品的完好性9.1—公用設施9.2—原材料及其包裝9.3—產品9.4—成品附錄A.1－最低GMP盼望A.2－與傳染病有關的致病菌A.3－分區(qū)及公用沒施A.4－廠房結構A.5－設備設計A.6－致病菌環(huán)境監(jiān)測A.7－衛(wèi)生控制A.8－蟲害控制A.9－過敏原控制A.10－對包裝材料供應商的附加規(guī)定A.11－定義第一章—前言1.1—宗旨××食品公司的一個主線目的就是銷售滿足或超過客戶及消費者盼望的食用安全、質量穩(wěn)定的產品?！丁痢潦称饭藤|量盼望手冊》的目的就是協(xié)助我們已有的及潛在的供應商和委托加工商，使他們可以滿足此目的?！痢潦称饭就ㄟ^對產品缺陷的回顧、對制造現場的質量審核以及對整個食品工業(yè)的產品追回事件的分析，制訂出本盼望手冊。這樣的回顧使我們可以得以了解結識到哪些程序假如得以很好的執(zhí)行，將會避免追回、消費者的投訴、返工及生產線的停工。為了便于貫徹新近頒布的ISO9000：2023，本盼望手冊在結構的安排上力求可以反映ISO9000：2023標準。本盼望手冊之主體的設計思想是概述實現××食品公司對食品安全性和質量的規(guī)定所需要的適當程序。對本盼望手冊主體內容的更進—步的規(guī)定具體記述在各附件中。這其中涉及對包裝供應商的附加規(guī)定(附件11)?？傊?，本盼望手冊與《××食品公司供應商HACCP標準》以及其它特定的加工盼望手冊一起使用，是食品安全性和質量的基本保證，其涵蓋了所有對實現有效的食品安全性及質量管理至關重要的因素。應當強調的是，本盼望手冊所記述的是最低盼望。不能用這些盼望的內容來更改或淘汰任何政府法規(guī)或××食品公司所頒布的標準所規(guī)定的任何規(guī)定。此外，××一貫致力于努力減少我們的產品在其使用周期中對環(huán)境導致的影響。為此，我們也將最低環(huán)境盼望加入到本盼望手冊小，以鼓勵并提供對環(huán)境負責的管理。作為××食品公司的現有或潛在供應商，您有責任滿足這些盼望，保證您為卡夫食品公司所生產的物料的安全性，保證它們符合我們的質量標準。假如您對我們的標準有什么問題的話，請與您的××食品公司協(xié)議或質量代表聯(lián)系。我們不久樂您可以接受挑戰(zhàn)，贏得機遇，成為××食品公司的供應商。我們期待著與您合作，共同發(fā)展。我們真誠地相信“我們的領先地位依賴于我們所創(chuàng)建的關系”，而您是我們質量鏈中一個關鍵的環(huán)節(jié)。1.2－關鍵定義委托加工：系指在非××食品公司工廠加工卡夫食品公司專有的、以××食品商標名銷售的成品(××食品專有配方)，和在非××食品公司下廠加工在××食品商標名下(××品牌的貿易貨品)銷售的委托加工商專有的配方之成品，以及在非××食品公司設施加工和／或銷售××食品公司商標名下的成品。(有經營執(zhí)照)委托包裝：系指對初級包裝的××食品貨品的再包裝，在委托包裝廠家內的包裝過程中沒有與“裸露”成品的直接接觸。物料：系指任何供應給××食品公司的原料、包裝材料或成品供應商：系指生產銷售給××食品公司的或在××食品公司生產許可證名下加工產品的公司(涉及委托加工商、委托包裝商和特許加工商)。第二章—保密及安全宗旨：提供有關保密性信息或產權的互換(無論是××食品公司信息的透露還是從外部方面獲取的保密性信息)。－供應商應建立與外部廠商合作時的系統(tǒng)化的保密管理程序。雙方都應當嚴格保密，以防誤將客戶的保密性信息或××食品公司的保密性信息泄漏出去。需要供應商保密之處，將在協(xié)議中明確規(guī)定。－非經××食品公司許可，供應商不得泄露保密性信息。相應地，每一名員工都必須采用適當的措施來保護××食品公司的信息。保密性信息不僅涉及書面文獻，還涉及與外部廠商談話中間或當訪問外部廠商時所互換的信息，同時也涉及電子形式，如電子郵件等。任何已經公之于公眾域的信息則不能作為的對象。－所有供應商都應建立有效的程序，以保證保密性文獻在進行信息交流之前建立完畢。假如先前已有“保密措施”，則應對該保密措施加以復核，以保證協(xié)議條款涵蓋了所要交流的新信息。所有的供應商都應保證有也許參與信息交流的員工具有應有的保密意識?！けＷC與××食品公司有關的產品／原料程序文獻或其它文獻(如標準等)均得以標識，此類文獻的分發(fā)得以控制，妥善保存，而當使用時易于調用。·保證所有過時的受控文獻從現行的手冊中移除并存檔或銷毀(比如粉碎)。非受控文獻應加以明確標記，并恰當使用。歷史存檔之文獻應在公司或本地范圍內妥善保存.第三章—××審核員的訪問××食品質量審核員或其代表將被授權在適當的時候進入任何儲存或向××食品公司供應物料的公司進行審核／檢查。對該類廠商的審核／檢查將涉及所有有關的生產過程諸方面，涉及設備、成品和尚未加工成成品的物料、容器、標簽以及其它確認為與評價所生產的××食品產品有關的方面。－審核／檢查可以涉及記錄、加工過程、控制及設施等項g6'檢查，這些項目應能表白為××食品公司所生產的產品符合我們的規(guī)定及標準。－經審核／檢查所獲得的信息只可用于與××食品公司相關的日的。－限制：·審核／檢查范圍不得擴展到財務數據、銷售數據(與××食品公司直接有關的銷售數據除外)、價格數據或人事數據(與審查內容有關的職能的專業(yè)技術人員的資質或培訓情況除外)?！ぁ痢潦称饭局畬徍藛T不得接觸保密性技術，假如這樣有也許在日后對卡夫食品公司的生意導致危害。在這種情況下，必須在來廠之前告知到××食品公司審核員。－審核告知·××食品公司的政策是在進行審核／檢查之前作預先告知。但是任何協(xié)議中的任何條款都不能否決××食品公司不經預先告知而派公司自己的代理人，或委派有關公司／代理機構進行協(xié)議規(guī)定的審核的權利。第四章—質量管理體系4.1–一般規(guī)定－公司將建立和保持文獻化的質量管理體系，以便保證產品／原料符合××食品公司規(guī)定的及相關法律法規(guī)的規(guī)定。－對于對為××食品公司所生產的產品／組份合格性有影響的外協(xié)工序，公司應保證對此類工序的控制。此類外協(xié)工序應在質量管理的范疇內加以確認。為××食品公司供應的委托加工商／供應商：如有在不完全為委托加工商或供應商所擁有／運營的工廠生產的產品或組份，公司應將此告知到××食品公司。如公司有為××食品公司的產品進行包裝或生產產品的委托加工商，公司應將此告知××食品公司的協(xié)議代表。所有生產地點都應向××食品公司登記，都應滿足《××食品公司供應商和委托加工商的審核盼望》的規(guī)定，并將由××食品公司的質量審核員進行審核。4.2-文獻體系規(guī)定盡管ISO9000—2023認證不是××食品公司強制性的規(guī)定,但供應商／委托加工商應當了解該標準對管理和文獻控制的總體規(guī)定。記錄的控制應建立并保持記錄機制，以便提供證明符合規(guī)定及質量管理體系有效地運營的證據。記錄應做到清楚可讀、易于標記和檢索。應建立文獻，規(guī)定記錄之標記、儲存、保護、檢索、保存時間以及處置方式的程序。文獻和數據保存最低保存時限：向××食品公司提供的任何組份或包裝材料之文獻：保質期加上2年。向××食品公司提供的成品：保質期加上1年。假如接受國家的相關法律法規(guī)規(guī)定的時限大于上述時限，則應按照該接受國家的法律法規(guī)執(zhí)行。第五章－管理責任5.1—法律機構的視察及聯(lián)系·如遇任何為××食品公司生產的原料直接或間接地成為法律行動或法律機構聯(lián)系的對象時，供應商或委托制造商應立即電話告知××食品公司的協(xié)議代表，并后補書面告知。(不涉及定期進行的例行檢查，除非在此類檢查中發(fā)現為××食品公司所生產的原料有不符合相關法律法規(guī)的情況。)如有任何為××食品公司所生產的原料被國家法律機構抽樣檢查時，該樣品所代表的所有產品(假如所抽樣品為一原料時，則應涉及成品)應予以隔離。該原料即成為隔離及釋放計劃的對象。如有需要推遲發(fā)貨或需要隔離已經發(fā)貨給××食品公司的原料的情形，應立即電話告知××食品公司的協(xié)議代表，并后補書面告知。應按照規(guī)定保存一份法律機構所抽檢批次的樣品復本進行留樣，以備將來需要時用來檢測。假如法律機構查出有任何也許違反法律法規(guī)的的情況時，應立即采用糾正措施。如有違法事件直接或間接地影響到為××食品公司生產的原料，應立即將此違法事件及其為糾正并防止再次發(fā)生該事件而采用的措施電話告知到××食品公司的協(xié)議代表，并后補書面告知。此項事宜應以文獻記載。假如發(fā)生積極的或被動的原料召回事件，供應商應立即電話告知××食品公司的協(xié)議代表補書面告知。第六章—資源管理6.1－良好操作規(guī)范(GMP)－所有的工廠工作人員、來防者及外部分包方都應遵守生產所在地區(qū)及產品有也許銷售的地區(qū)現行法律法規(guī)所規(guī)定的優(yōu)良操作規(guī)范的規(guī)定。各廠房、地面、設備及工序也應符合優(yōu)良操作規(guī)范的規(guī)定。具體的規(guī)定請見附件1：最低GMP規(guī)定。6.2－能力、意識和培訓－公司應：擬定貫穿所有質量鏈部門的從事對食品安全性和／或產品質量有影響的工作的人員所必須具有的能力為了達成上述規(guī)定提供培訓或采用其它措施對所采用的措施的有效性進行評價保存適當的教育、培訓、技能及經驗的記錄。－為生產工人提供的一般培訓應涉及對質量原則、事故隱患分析關鍵控制點、過敏原、優(yōu)良操作規(guī)范以及異物防止等的了解。假如有必要，應提供旨在滿足本手冊規(guī)定的特別培訓。－應每年舉行刷新訓練或當出現偏離程序情形時舉行。6.3－員工疾病及傳染?。瓚褪称钒踩⑿吕蠁T工健康普查程序。必要時所有員工都將接受普查和教導／教育。應建立一套旨在控制員工疾病和傳染病(這些疾病的致病菌會通過食品進行傳播)的文獻化的規(guī)程，此規(guī)程傳達成有關人員并向他們提供。請參見《附錄2：傳染病致病菌》中的傳染性疾病一覽表。6.4－分區(qū)生產微生物敏感性產品的公司應采用有效的計劃防止在制造場地內的微生物交叉污染。－必要時應與××食品公司協(xié)作進行評估，以評價所需分區(qū)級別(紅區(qū)、白區(qū)或中性區(qū))評估內容還涉及：·對產品敏感性及潛在污染源的評估(清參見××食品公司HACCP標準附件A—生物敏感原料類別一覽表及第4.1節(jié)中對敏感原料的定義)。·對不同加工區(qū)域和／或產品之間潛在的交叉污染的辨認.·進一步的適當的控制機制涉及但不限于：－通過設計手段進行區(qū)域的結構上的分隔(如運用物理障礙或通過隔間的方法對廠房加以分隔，密封管道系統(tǒng))—對人員和設備進行交通管制氣壓、風流量及空氣過濾－附件3：分區(qū)及公用設施中闡述了關于分區(qū)的細節(jié)，請參見此附件。6.5－公用設施的管理公司應采用有效的計劃管理和控制公用設施的供應。附件3：分區(qū)及公用設施中完整地闡述了關于公用設施管理的細節(jié)，請參見此附件?？諝猓覂瓤諝獠粦蔀槲⑸镂廴驹?，應對相關的地點進行監(jiān)控，以保證質量。應由合適的人員對微生物數據進行動向預測和審核，假如結果偏離標準，則應采用糾正措施。－作為原料或與微生物敏感產品或其包裝有接觸的壓縮空氣應不含油份并在使用點加以過濾。水－飲用水供應系統(tǒng)(涉及冰)應符合所有有關的地方和國家法律法規(guī)的規(guī)定。－對于生產用水，涉及冷卻和加工用水，應定期在適當位置檢測TPC，大腸菌群的含量，頻率最佳是每月一次。假如檢測結果超標，應采用適當的糾正措施。蒸汽－輸送到使用點的蒸汽應具有對的的質量和純凈度。－烹調用蒸汽一系指直接用于加工產品或與產品及初級包裝有接觸的蒸汽。烹調用蒸汽是通過以下方法制作的1)只用許可的鍋爐化學藥劑2)通過離析器3)通過過濾器過濾4)過濾后通過不銹鋼管路對蒸汽進行輸送。－應例行檢查冷凝蒸汽的質量，以擬定是否有混濁、異味和微粒。6.6－工廠結構設施的設計施工應合理，以便保證生產出安全優(yōu)質的產品。應很好地維護設施，具體規(guī)定見下列及附件4：設備結構中的細節(jié)設施的結構必須堅固。－內部結構的設計和施工：必須合理。－應提供足夠的通風，以便必要時排除操作環(huán)境中的煙霧、灰塵、蒸汽及其它氣體。－當上位冷凝不能避免時，應采用接水斗，并注意維護。冷凝水接水斗必須用水管接到排水溝處，而不能任其滴落到地板上。－設備所用材料應適于食品生產。－要盡也許避免使用木拍。用木材制成的設備(涉及木拍)應保持其良好狀態(tài)，合理設計，維護良好避免使其成為物理、微生物和蟲害污染源。6.7－維修維護控制－應確立文獻化的有計劃的維護程序。－應力求做到設備的持久性修復，所采用的應是適當的材料(也就是說，也許對食品安全性／質量導致負面影響的權宜之計性的修復，應及時地代之以永久性的修復)，－維修操作(如鉆孔、切割、拋光和焊接等)完畢之后，應保證設備設施清潔、衛(wèi)生并修復完好之后，才干再投入生產。－假如維修操作是在生產過程中進行的(良好操作規(guī)范、手藝等)，應采用適當的措施保護產品。6.8－設備的設計及驗證公司的設備應設計得當，以保證可以生產出符合食品安全性和質量規(guī)定的產品。用于加工食品或與食品接觸的包裝的設備應具有可清潔性，應當用適于與食品接觸的材料制造，且可以保護產品免受污染。附件5：設備的設計中記述了規(guī)定的具體內容，請參見此附件。6.9－致病菌環(huán)境監(jiān)控－為××食品公司生產微生物敏感產品的公司應實行有效的致病菌環(huán)境監(jiān)控計劃。通過實行該計劃應可以探測出加工環(huán)境中致病菌和／或可以指示也許有致病菌存在的有機體。是否需要實行致病菌環(huán)境監(jiān)控計劃，要根據所加工的產品／原料的微生物敏感性而定。(請參見《××食品公司供應商HACCP標準》之《附件A一生物敏感原料類別一覽表》)－對致病菌環(huán)境監(jiān)控的規(guī)定及其規(guī)程應文獻化，并向有關人員提供。規(guī)程中應明確規(guī)定：所合用的產品或工序抽樣的位置、頻率及抽樣方法實驗方法實驗結果合格標準糾正措施方案－更詳盡的內容請參見《附件6：致病菌環(huán)境監(jiān)控》具體到某個產品的“致病菌環(huán)境監(jiān)控”建議可以向“××公司質量部”征詢6.10－衛(wèi)生控制－公司應建立文獻化的衛(wèi)生程序，該程序應符合法律法規(guī)及××食品公司的標準，其內容應涉及衛(wèi)生計劃、時間表、指導、驗證、記錄的保存、記錄的校閱以及糾正措施計劃。所有的設備都必須進行清潔后方可投入食品生產。清潔程序應文獻化。清潔應涉及質保部或管理人員對設備的檢查，清潔完畢之后應以文獻記載。只應使用經批準可以用于食品加工設施的清潔劑。應建立一個驗證衛(wèi)生程序的效果并使之文獻化的體系《附件7：衛(wèi)生控制》中記述了詳盡的衛(wèi)生規(guī)定，請參見此附件。6.11—蟲害的控制－應建立一個文獻化的蟲害控制程序，以便有效地防止蟲害在工廠及周邊地區(qū)的活動。蟲害控制活動應由有資格的有害動物控制承包人或接受過同等培訓的人員進行。蟲害活動和進入地點常規(guī)檢查。假如發(fā)現有蟲害活動，應適本地加強控制?！陡郊?：蟲害的控制》中具體記述了對有害動物控制程序的規(guī)定，請參見該附件。6.12－環(huán)境方面的考慮－公司應執(zhí)行文獻化的環(huán)境管理體系，該體系應至少符合以下規(guī)定符合性－公司應建立必要的體系來保證完全符合所有有關的環(huán)保法律法規(guī)。政策－公司應制訂環(huán)保政策，并將此政策傳達成整個公司環(huán)境因素－公司應制訂環(huán)保登記記錄機制，依風險限度規(guī)定優(yōu)先級別，并以此作為對法律法規(guī)符合性和連續(xù)改善計劃的依據，旨在減少對環(huán)境的影響。環(huán)境管理體系—公司應依據公認的標準，并根據公司的規(guī)模及其對環(huán)境的潛在影響制訂并執(zhí)行一套環(huán)境管理體系。第七章—產品的實現7.1－標準的制訂及貫徹－公司應保證生產地點放置有經卡夫食品公司代表審定批準的“××食品公司標準”(如原料及成品標準、配方、HACCP計劃等)。－公司應制訂策略及程序來保證所有的原料均符合××食品公司的標準。廠內的適當的人員可以得到為××食品公司供應或加工的產品的最新標準。7.2－協(xié)議評審－公司在正式協(xié)議經雙方簽定之前不得向××食品公司發(fā)送原料或產品(不合用試生產產品)。7.3－與××食品公司的溝通－公司應建立文獻化的溝通制度，在做任何變更之前，涉及變更產品配方、原料、設施或工藝，假如也許影響產品安全性和質量，成品的原料陳述、營養(yǎng)成分標簽或功用等，都應以書面的形式告知××食品公司的協(xié)議代表。7.4－過敏原控制－某些食品或食品原料也許會在很少數敏感體質的人中間引發(fā)嚴重的有害反映。請參見《附件9：過敏原控制》之“食品過敏原類別一覽表”。該一覽表中列舉了已知可以在敏感體質的人中間產生嚴重的、危及生命的反映的那些食品或食品原料。配方中包含食品過敏原的生產原料／產品的公司，應建立有效的計劃來評估、擬定并控制這些食品過敏原，以保證任何產品／原料中均不包含不作標明的特定的過敏原成分?！斑^敏原評估”應作為HACCP計劃制定過程的一個環(huán)節(jié)來執(zhí)行。應當擬定各種過敏本來源(原料、加工環(huán)節(jié)、加工助劑、返工工序、上批物料的遺留(由于生產排序的因素))。－公司應實行控制，以防止產品／原料中存在未標記的過敏原，并保證所有存在的過敏原都告知到**食品公司。－生產每種產品／原料所使用的原料中存在的過敏原應注明在標簽上并告知**食品公司。－某些可以避免的過敏原，也許會通過與其它生產線(無共同設備)或其它生產區(qū)的交叉接觸而引入。對于此類過敏原應通過原料的解決、返工解決(參見附件9：過敏原的控制)、員工的過敏原意識培訓以及良好操作規(guī)范(GMP)等途徑進行嚴格管理。某些可以避免的過敏原，也許會通過上批物料的遺留引入。對于這類過敏原應通過產品排序和清洗或沖刷來管理(請見附件9：過敏原的控制)，但這只合用于設計時已充足考慮到清洗或沖洗的工序。參見第6.10節(jié)—“衛(wèi)生控制”。－由于技術上的限制(比如由于產品性質或工序設計上的制約)，不能通過產品排序及清潔的方法加以避免的那些通過交叉接觸、上批產品殘留而引入到售給××食品公司的原料／產品中的過敏原，應予以恰當的擬定和標記。應將這些過敏原告知到××食品公司，以便在使用這些原料的產品的標簽中可以反映出有它們的存在。7.5—標簽控制－公司應具有對標簽的控制，以便保證可以在為××食品公司生產或提供的原料或產品中對的地使用標簽。－標簽控制應保證用于為××食品公司生產的或供應的原料、物料或產品的標簽滿足所有的國家法規(guī)的規(guī)定及××食品公司標準的需要(請注意，對于成品委托加工商來說，此程序通常是由××食品公司直接管理或參與管理的)?！撕瀾獪蚀_地描述產品、物料及原料?！撕瀾宄嗣骷庸ど?、包裝商或分銷商的名稱和地址、批號和××食品的產品代碼、凈含量陳述，最佳食用期。－原料成分、儲存條件、制備指導、過敏原、健康標志等。假如對營養(yǎng)成分聲明／說明有規(guī)定，還必須提供營養(yǎng)方面信息?！っ總€產品都應有對的的標簽。7.6－原料進廠檢查、檢測及化驗證明－公司應實行對進／原料的控制，以保證原料符合標準及政府的有關法律法規(guī)，涉及微生物以及物理化學標準和對化學殘留物的規(guī)定。－對未加工農產品應進行檢查，以擬定是否有殘留的殺蟲劑。此項檢查可通過對商品進行化驗或通過對種植者、生產者及其他經手該產品的人員的控制監(jiān)管來實現。應特別注意，保證在產品上或產品周邊所使用的是經批準有此特定用途的殺蟲劑。－公司應保證進廠的原料只有通過檢查或通過其它方式確認符合具體規(guī)定后才干投入使用。假如需要進行致病菌檢測，應實行隔離和釋放程序，直到檢測完畢。－公司應根據文獻化程序的規(guī)定，對生產過程中的產品進行檢查和檢測。如發(fā)現不合格事項，應采用相應的糾正措施。－應有一個供應商批準程序，他們提供的材料用于××食品公司的產品、原料或包裝。該程序應涉及對供應商表現和供應商設施的定期評估。該程序的重點應放在食品安全上。－公司應按照文獻化程序進行成品檢查和檢測，以提供成品符合具體規(guī)定的證據。－假如標準規(guī)定有“化驗證明”，或接受單位有單獨的規(guī)定，則應在卡夫食品公司的工廠允收原料之前收到此證明?？ǚ蚴称饭颈４鎸γ颗l(fā)貨進行抽樣和做相應解決的權利。－不管是公司內部還是委托進行致病菌檢測的實驗室，都應是NATA級的或經卡夫食品公司批準的微生物實驗室。7.7－危害分析及關鍵控制點(HACCP)供應商或委托加工商對于其為××食品公司生產的每一產品、原料或包裝，都應有一個文獻化的HACCP計劃。下列環(huán)節(jié)是每一個HACCP計劃都必須具有的:1.找出危害并對與工序和產品(根據具體的操作可以涉及原料的解決、加工、分送和產品的儲存等)相關的風險作出評估。風險評估將以下面的形式文獻化：·對本HACCP計劃所涵蓋的產品的描述。·工廠布局圖，其中至少要表達出：設備、廠房結構、交通流向及空氣流動狀況．·加工過程的流程圖及其概述?！の锢淼暮臀⑸锓矫娴奈：α斜怼?.擬定哪些控制項目是保證產品安全性的關鍵。這些關鍵的控制項目將列為“關鍵控制點(CCP)”,而其余的控制項日將通過必要程序進行控制。3.針對每一個擬定的CCP制訂關鍵限值。4.制訂監(jiān)控程序，使每個CCP都得到監(jiān)控。該監(jiān)控程序的內容涉及監(jiān)控頻率及負責人。5.制訂糾正措施，當出現偏離關鍵限值的現象時，便可采用糾正措施予以糾正。6.制訂有效的記錄保存程序，使監(jiān)控結果、糾正措施和驗證工作文獻化。7.制訂程序驗證CCP和HACCP體系工作是否正常、HACCP計劃是否得當。HACCP規(guī)定的完整內容具體記述在××食品公司供應商／委托加工商IIACCP手冊中，應與此文獻共同使用。7.8－異物管理公司應有有效的計劃來防止、探測和控制竣工原料／成品中的異物。公司應保證貫徹計劃，通過使用控制裝置(如金屬探測器、磁鐵、篩網／過濾器等)將異物混入的機會減少到最小：·控制裝置安放在適當的位置，以獲得最佳效果?！獋溆袝娉绦?。版本最新。·檢查的頻率應滿足規(guī)定的規(guī)定?！獞M行評估以擬定潛在的異物源，范圍涉及但不僅限于：原料設備的設計工廠環(huán)境－應定期進行再評估，特別是當工廠的環(huán)境發(fā)生變化后。以評估為依據，將制訂出恰當的減少異物的策略(安裝濾網、篩網、過濾器、磁鐵、金屬探測器或生產線上所必須的其它裝置)，涉及：·確認供應商的控制策略·設計時將異物風險從加工過程中排除(如避免設備有金屬件之間的接觸)·防止將異物引入產品·異物的探測。金屬異物的探測：·金屬探測裝置應可以探測出并剔除等于或小于1.5mm的鐵質異物、2.0mrn的非鐵質異物和2.5mm的不銹鋼異物。測試應至少在每次生產開始時和結束時各進行一次?！ㄆ隍炞C探測能力?！獢M定并采用探測設備的最佳設立，以便獲得最高的靈敏度，最大限度地防止金屬污染?！ぴ谏a過程中應經常性地采用單次測試來驗證探測能力(比如說每班—次)，并定期(比如說每星期一次)采用多次測試來進行確認。·應擬定并采用探測設備的最佳設立，以便獲得最高的靈敏度，最大限度地防止金屬污染。·終點金屬探測裝置應可以探測出產品中存在的金屬；探測極限取決于產品、包裝及探測設備的類型。－被金屬探測裝置剔出的產品的解決規(guī)程及評估應符合下列標準：·檢查被剔出產品的指定負責人及方法?！ご胧┫薅葮藴蕬峁熑尾僮髡?，并應描述糾正措施的內容。措施限度的內容應涉及可導致立即采用糾正措施的異常發(fā)現及過量剔出品。糾正措施記錄應予以保存并定期審閱。－假如反復出現數量較多的剔出產品，表白也許存在嚴重的金屬污染問題，則必須采用相應的隔離和釋放程序。根據問題的分析情況，也許需要隔離整班產品、等待進行再化驗的結果。對于玻璃容器裝產品必須建立解決在線玻璃破碎問題的程序。玻璃容器清潔設備必須就位并正常運轉。－在無法使用異物控制裝置的地方，應實行防止性的維修方案和／或檢查。供應商還應具有文獻化的生產線開機程序及對上位區(qū)域、墊片、生產設備及相鄰表面的檢查程序，以保證這些部位不存在會污染產品的物質。－篩網、過濾器、磁鐵或其它捕獲裝置，至少應在生產線開機之前及加工結束后進行檢查，其狀態(tài)應作記錄。－假如包裝點由于技術上的因素不能使用金屬探測或捕獲裝置，或產品的條件不允許達成探測規(guī)定，這時就必須采用充足的、全面的檢查方案。該方案應包含金屬對金屬的磨損、可動部件、墊片、螺母、螺栓、鍵銷、玻璃、測量裝置及任何其它不應出現在成品中的物體或材料。7.9－重量控制供應商應實行符合所有相關法律法規(guī)規(guī)定的重量控制方案。重量控制方案應涉及記錄過程控制的應用、天平的平常校驗、糾正措施方案以及解決不合格產品的方針。7.10－可追溯性－各供應商對其為××食品公司所生產的原料應有—個有效的可追溯性計劃。假如××食品公司規(guī)定，供應商必須向其提供原料的可追溯性方面的信息。特別是當出現與產品問題相關的事件，比如出現產品收回并涉及到具有此原料的產品時。－“可追溯性”計劃的內容應涉及：所有原料、返工、加工條件以及該批產品的目的客戶的標記／擬定。每年度應進行模擬產品收回，以確認可追溯性過程的有效性(見第8.5節(jié)－產品的收回)?？勺匪菪杂媱潓⒈ＷC為××食品公司生產的物料中所有原料都具有可追溯性?？勺匪菪缘膬热萆婕皹擞浰性?、初級包裝、市售包裝單位、返工、加工條件以及該批產品的目的客戶或處置方式。－對于沒有具體批號的原料，應制訂并執(zhí)行獨一性標記和追溯之方法。－所有流水作業(yè)生產將用批號進行標記，這些批號將保證產品從原材料進廠一直到成品包裝整個過程的完整關聯(lián)性。7.11－貯存－供應商應保證原料是按照標準貯存的，并在一個清潔的適于貯存該種原料的環(huán)境中加以控制。貯存設施應整潔、有序，并且考慮到以下幾點：·衛(wèi)生及有害動物控制(例如與墻壁的間隔、多拍為30－50cm、門窗應有密封，地面、墻壁及高設結構應易于清潔)?！ぐb袋和包裝桶如有損壞應及時封好，以防產品泄露和受到污染。不得使用由于包裝損壞而受污染的原料，由于這樣的原料有也許受到了異物或微生物的污染?！藴仕?guī)定的相對自然環(huán)境狀況的溫度／濕度控制?！べA存過程中應將玻璃容器與原材料及成品隔離?！び幸苍S污染成品的未加工原料應與易受微生物污染的加工后的成品隔離開來。－供應商應使用指定的貯存區(qū)間或倉庫以防止準備使用或即將發(fā)貨的原料受損或變質。為了探測由于蟲害侵擾、不衛(wèi)生的條件以及溫度／濕度控制上的失誤等而引起的變質，應當每隔適當的時間對庫存原料的狀況進行一次評估。－應實行有效的控制，以防止××食品原料受到其它有氣味的食品或非食品(如清潔液及其它家用零售產品)的影響而帶上異味。這些材料必須貯存在指定區(qū)域，貯存區(qū)的通風系統(tǒng)的設計成可以防止成品的口味及氣味變壞。－對于易受微生物侵害的液體原料的散裝貯存應有一套有效的控制方案(如隔絕、對溫度的監(jiān)控)，以便防止原料受到侵害或污染。7.12—測量和監(jiān)控設備的校驗／計量－在生產中使用測量和監(jiān)控設備的供應商應建立并維護—個涉及所有也許影響食品安全性和／或產品質量的設備的總清單，并附有恰當的控制、校驗和維護程序?！獙﹃P鍵工序溫度計(設立于各關鍵控制點)加以標記、確認，并至少每年校驗一次，假如法律法規(guī)及HACCP的有更嚴格的規(guī)定的話，則應相應地縮短校驗間隔。非關鍵點測量裝置的評估的間隔應根據其重要限度擬定。假如公司內部規(guī)定與國家法律規(guī)定有差異，應以法律規(guī)定為準。·對檢查應作出完整的文獻記載，內容涉及時間、操作人員署名以及對比結果，不允許空項?！りP鍵點溫度計應在加工溫度下或接近加工溫度的溫度下進行校驗?！け匾獣r應對糾正措施進行記錄?！獢M定允許誤差。－應建立恰當的與衛(wèi)生相關的設備計量程序。假如發(fā)現有未經適當校驗計量的設備，那么所有使用該設備加工或測試的產品都應予以評估擬定產品所受到的影響。第八章—測量、分析及改善8.1－實驗室操作規(guī)定－供應商應保證共為××食品公司生產的產品／原料的控制及其相關文獻(如實驗方法手冊、原料標準、包裝材料標準、正式的測試方法或產品標準等)就位，并便于支持本生產工序的負責檢查／測試的部門使用。－此類文獻應依據正式測試方法或經××食品公司確認的測試方法制訂。應建立并保存一個記錄現行經批準的方法的簽發(fā)日期的索引。應具體地規(guī)定進行測試的頻率。所有的廠內實驗室和實驗室工作人員都應遵守產品生產所在地和產品銷往地的本地現行法律法規(guī)規(guī)定的《優(yōu)良實驗室操作規(guī)范》。－定期對實驗室分析人員進行分析評估和內部審核、合作研究和數據的記錄學評估，也是實驗室操作規(guī)程的一部分。－假如供應商擁有致病菌實驗室，而該實驗室是用來檢查××食品的原料／產品，則應采用專門的規(guī)定。實驗室的設計及操作應可以排除致病菌交叉污染?！痢潦称返闹虏【鷻z查只可由已獲得“××食品公司的公司微生物技術部”批準的實驗室執(zhí)行。有“外部獲準實驗室清單”備索。8.2－質量審核－供應商應建立并保持文獻化的計劃和執(zhí)行內部審核的程序，以擬定與質量工作相關的結果是否符合計劃安排、擬定質量體系的有效性并推動連續(xù)質量改善，應建立實行檢測客戶滿意度工作的執(zhí)行情況的措施。－該程序應保證：·每個部門至少每年審核一次；·審核的結果應分發(fā)給對所審核的區(qū)間負有責任的人員；·跟蹤審核工作應驗h[并記錄所采用的糾正措施的執(zhí)行情況。8.3－返工的控制－供應商應具有一套控制體系，用來控制其為××食品公司生產的產品或原料中返工的使用。－應具有對返工和超溢的控制(如時間、溫度)，以控制返工品及后繼成品的微生物生長及污染。－也許具有未聲明的過敏原的返工品必須加以標記、隔離、控制。放入相同類產品或適當標記的產品中。－對所有的返工品應予以標記，必要時進行隔離。微生物敏感性的返工料在返工之前或返工過程中將接受“消毒”。假如未采用“消毒環(huán)節(jié)”，那么已經加進了該返工料的成品在返工工序之后必須通過微生物檢查。產品配方及加工說明中應就返工原料的使用有專門的規(guī)定，涉及返工原料的用量、驗收標準、貯存條件、再加工環(huán)節(jié)、過敏原的標記、料齡限制、特殊解決規(guī)定以及用于可追溯性的批號標記。8.4—隔離與釋放－供應商應保證具有書面的隔離／釋放控制方案，其中應明確規(guī)定責權。－此類文獻化的程序應使用最新版本，合用于整個的隔離及解決過程，涉及內、外部各方信息的溝通。隔離與釋放體系將涉及供應商的工廠及仟何其他委托單位。－該方案應涉及對用于××食品公司產品／原料的不合格原料的控制、原料正在進行(等待檢查結果)致病菌檢查或消毒檢查，化驗證明(COA)的驗證、包裝材料供應、標簽、半成品、成品及返工品的控制?！け仨毐３钟涗浺员阌趯γ看胃綦x事件的歷史的重現。－各種類型的隔離必須歸類到相應的級別中：．一級隔離：當一項不合格事項導致潛在的食品安全性隱患、關系的重大的法律或重大的質量問題時所采用的隔離。．二級隔離：當一項不合格事項導致潛在的食品質量問題或關系到較小法律問題時所采用的隔離?！た刂聘綦x：除上述隔離級別所涉及者之外的隔離情形。－當有產品、原料、物料被實行隔離時，所有影響到的事項必須予以明確標記并進行適當的物理隔離。－假如原料、返工品和中間產品致病菌的檢查是作為CCP而進行管理的，在等待致病菌檢測結果或化驗證明的確認時，該物料應進行二級隔離。若致病菌檢查結果呈陽性，則應立即轉為一級隔離。－不是作為CCP進行管理的原料、返工品、中間產品及成品，在等待致病菌檢查或消毒檢查時必須通過—個規(guī)定明確的和有效的體系加以控制，該體系的目的是防止由于疏忽而動用被隔離的物料，并核算庫存。－對被實行隔離的成品／物料必須予以有效的監(jiān)控并進行記錄。必須進行庫存檢查以便確認控制是否得當、是否由于疏忽而被動用。對實行——級隔離的產品必須進行物理隔離、附上標簽，其數量應天天進行核算和記錄。－當釋放一批成品／原料之后，就不允許對該批成品或用于其中的原料進行致病菌檢測了。－解決和／或銷毀報廢的產品／原料方面的書面規(guī)程，涉及返工控制規(guī)程，應明確地闡明并由有關管理部門批準。假如產品上附有××食品公司的標簽，還需要經××食品公司批準。報廢的物料應予以明確的標記。這樣的產品不得在內部銷售。該物料報廢的因素，編號日期標注，所涉及的數量以及解決方式應注明在批記錄中。－帶有(但不僅限于)以下缺陷的物料，不得發(fā)往××食品公司：·偏離CCP臨界極限的物料；·具有致病菌或有毒成分的物料；·具有異物的物料；·具有產品標簽上未聲明的過敏原的物料；·具有違反規(guī)定的殘留物(如殺蟲劑)的物料·由于重金屬污染報廢的物料；·不符合法律法規(guī)標準的物料。－當為××食品公司生產的物料誤從隔離中釋放，或懷疑不合標準的但已經發(fā)貨給××食品公司的物料，應立即電話告知××食品公司的協(xié)議代表，并后補書面告知。8.5－產品的回收／追回－供應商應保證有一個文獻化的回收程序，以便可以快速有效地對解決也許對××食品公司和／或其客戶消費者導致不可接受的風險的產品問題。這類控制規(guī)定必須對從分送銷售地點及市場兩個環(huán)節(jié)清除可疑物料的產品回收／追回程序有一個清楚的理解?！粘绦驊摷耙韵率马棧骸ひ?guī)定權責，溶實到人，以便保證實行是夠的控制，實現完全的產品回收?！び行У南驑I(yè)務回收協(xié)調員傳達溝通的機制?！姆炙秃弯N售環(huán)節(jié)上清除可疑物料的機制?！っ磕暌欢仍诒緩S控制的范圍內對回收體系進行測試。當發(fā)生重大質量問題時應隨時進行測試，以便確認所有產品數據的準確性及聯(lián)絡數據和各個程序及可追溯性體系連續(xù)有效性。這些檢測的結果及必要的糾正措施必須文獻化?！ぐl(fā)起和實行整個回收過程年度檢測的責任歸屬，應經一致批準后形成文獻化程序。第九章—產品的完好性規(guī)定××食品公司的供應商保證加工、貯存和發(fā)運所有階段中所供應產品的完好性和安全性。以下列舉的這些關鍵區(qū)域是需要建立程序，以便保證產品得到有效保護。此外還應進行隱患評估，以擬定其它會使產品的完好性受到危害的區(qū)域。9.1公用資源／公共設施工廠空氣—應定期檢查段有空氣過濾器的完好性。水－主水源應加鎖，并限制人員接觸。工廠氣體系統(tǒng)－內部氣體系統(tǒng)，應加鎖并限制人員接觸。化學品一不是立即就要使用的化學品必須加鎖并限制人員接觸。對于平常使用的化學品來說，只需要存放在一個有安全措施并限制人員進入的實驗室即可。而那些只是定期使用的或庫存貨品，則需要加鎖貯存并限制人員接觸。9.2原料及包裝所有供應物品(不涉及間接使用的物料及服務)對每批進廠物料及包裝材料必須進行物理完好性的檢查。初級包裝材料(接觸食品)：只有必要崗位的人員才可接觸。標簽、紙箱、蓋子(帶有商標的)及成品：無關人員不得進入存放這些材料的區(qū)域。假如材料由干缺少某些物理分隔導致不易限制進入，應選擇其它方法進行控制。不再使用的標簽、紙箱、蓋子應在有見證的情況下予以銷毀并作記錄。已貼標簽的將被報廢的產品應毀壞其外觀或銷毀(壓扁、撕碎等)以免以后再次使用這些容器、標簽或蓋子。9.3－產品過程中產品過程中產品／返工：產品在貯存過程中應妥善保護，在使用之前必須做物理性質檢查。無關人員不得接觸該區(qū)域。存儲室內散裝存儲容器：員工只可接觸對其崗位和工作流程有必要的室內倉儲容器。室外存儲容器(筒倉、儲罐等)：儲存／加工容器所有的通向外界的開口處均應安頓鎖頭。必須限制和控制人員對室外存儲容器的接觸。9.4－制成品成品：裝運前應檢查產品和包裝是否完奸、運送容器是否清潔。卸貨后應徹底檢查運送工具是否有異常殘留物質存在，如粉末、液體或其他物質。室外存儲：保護存放在外倉庫的原料、包裝材料、成品不被未經許可的人員接觸。當工廠接受原料及包裝材料時應檢查其是否完好、運送容器是否清潔。裝運前應檢查成品是否完好、運送容器是否清潔。附錄A.1—最低GMP規(guī)定－所有工廠人員、參觀人員和外部承包商都應遵守產品生產地和產品發(fā)運目的地現行法律定的“良好操作規(guī)范”規(guī)定。廠房、地面、設備、加工過程也應符合GMP規(guī)定。－所有員工應保持高度的個人衛(wèi)生以防止食品污染。本地管理層應采用一切合理防范措施以減小操作人員導致污染的也許性。－在所有GMP區(qū)工作的員工每次開始工作前、暫離后重返工作區(qū)域時、從衛(wèi)生間回來后或其他任何雙手被弄臟或污染的時候，雙手都應經清洗和衛(wèi)生解決。－應佩戴發(fā)網(密網型的)，盡也許徹底包起頭發(fā)。如在GMP區(qū)域必應佩戴帽子或頭盔，仍應戴發(fā)網。嚴禁佩戴任何卷發(fā)夾、梳子或發(fā)卡。允許在發(fā)網下整齊佩戴發(fā)扣、頭巾或手帕。－必須保持雙手和指甲清潔。指甲應適當修剪。－嚴禁涂抹任何類型的指甲油。嚴禁使用假指甲、假睫毛等。－工作時嚴禁佩戴耳環(huán)、手表和珠寶飾品，但允許佩戴結實的單環(huán)戒指(結婚戒指類型)和sleeperearrings(1厘米的無間斷環(huán))。嚴禁佩戴任何其他種類的戒指和耳環(huán)。如因本地法律的因素該規(guī)定無法實行，應采用其他方法防止珠寶飾品導致污染。－在GMP區(qū)工作的員工應將胡須剔凈或使用胡須套。經營管理部門應對例外情形作出文獻化的規(guī)定。－嚴禁使用有香味的護手霜。－服裝在操作開始時應為干凈整潔，且在操作過程重盡也許保持其整潔。必須保證服裝無破損。－如衣服也許不久變臟或員工直接接觸暴露產品自身，則應在衣服外面佩戴一次性或塑料圍裙，并經常更換，以防卜導致產品污染。－腰部以上不得有衣袋。如有衣袋必須除去或縫死，使衣袋不能使用，以消除導致產品污染的隱患。－為防止物品掉入產品，嚴禁在腰帶或腰圍以上的襯衣、外套、衣服等攜帶鋼筆、鉛筆、溫度計、眼鏡、工具等。－只允許在指定區(qū)域吃東西、嚼口香糖和吸煙。員工不得在工作時口銜牙簽、火柴等物品不得在耳后夾放鉛筆、香煙和其他物品。－如生產員工手部發(fā)生割傷，在去現場工作前應經主管人員檢查傷情。－如生產員工手部發(fā)生細小割傷，且傷口已經包扎并被手套覆蓋，則允許該員工繼續(xù)在生產線上工作。應保持手套完好和整潔。除非不適合相應的工作規(guī)定，該手套應為不滲透材料。－嚴禁有外露病痛或皮膚病的員工從事直接接觸產品和初級包裝材料的工作。－員工在飯餐或休息時間吃的食品不得存放在GMP區(qū)域內。將午飯保存在封閉、結實的容器內并存放在指定地點。不得將食品與工作服存放在同一個更衣箱內。－保護耳塞應系在帶子上以防止導致產品污染－生產過程中在生產線上和加工區(qū)內只允許存在標有“食品級”明確標記的化學物質(如膠粘劑劑、釋放／稀釋劑、潤滑劑、打印油墨等)存在。(嚴禁在加工區(qū)域使用沒有成分標記的產品)－破損的包裝或濺出的產品應立即清理干凈。－應保持墻、地面清潔，沒有垃圾和雜物。應遵守衛(wèi)生和家務管理程序。－所有物品都應離開地面，放置在拍子、墊紙或貨架上。－原材料包裝袋或容器的外表面在帶入加工區(qū)域前應擦拭干凈，無灰塵。－容器頂部和底部應擦拭干凈以防止帶來異物問題。剝去原材料外包裝袋或刷凈其外表面的工作應在即將使用前進行。－僅部分使用的原材料的包裝袋，應將開封處折疊封好并標明原材料名稱和批號。嚴禁使用金屬夾／絞絲等。－生產結束后應盡早將產品從加工及包裝生產線上清離。微生物敏感性產品在生產間歇或換產時應予以保護或移離生產線。－用空的原料容器應蓋好或倒置，并離開地面存放。干燥時不得摞放在－已稱好重量的散裝原料應存放在衛(wèi)生的容器或有塑料內襯的編織袋中。－放好內襯膜的產品容器使用前應予以遮蓋直至使用。－只用了一部分的包裝材料不使用時應予以遮蓋。－指定存放廢物或需返工產品的容器應明確標出，以減小導致產品污染的也許性。產品容器和原料容器不得緊挨廢物容器或非產品容器附近。－返工品在工間休息、午飯等期間要用干凈塑料薄膜或其他適合的材料遮蓋好。－剩料和／或返工品在貯存前應遮蓋好并明確標記。料桶蓋好蓋子，在每只桶上標明內裝物的名稱及貯存日期。應遵守相應的存儲溫度規(guī)定。－可挽救的產品應有放在指定的容器內以防止污染。－產品容器和包裝材料應在衛(wèi)生條件下存放，除產品之外不得用作它用。－軟管管口(如水管、壓縮空氣管)不得置于地面上。加I：用管在不使用時必須蓋好管帽。盡也許遮蓋好所有加工設備。－不得將活的植物或花帶入生產區(qū)域、生產區(qū)辦公室或自接通向生產區(qū)域的樓道。A.2與傳染性疾病有關的致病菌。A.3－分區(qū)及設施分區(qū)－存放己加工產品／原料的區(qū)域應與存放未加工或正在加工的物料區(qū)域分離。－通過在紅區(qū)保持負壓而在白區(qū)保持正壓，使廠房中的氣流總是從白區(qū)域流向紅區(qū)。注：當紅區(qū)是單獨的建筑物時此規(guī)定不合用。－敏感原料的存放應避免與其他原材料發(fā)生交叉污染。－應對紅、白區(qū)之間的區(qū)域進行控制，以減小交叉污染的也許性。－工具(涉及維護工具)和容器應放在工具自身使用區(qū)域(紅區(qū)或白區(qū))。紅區(qū)的工具和白區(qū)的工具應使用不同的標簽或顏色代碼系統(tǒng)，以示區(qū)分。－己加工料品區(qū)域和未加工料晶(原料)區(qū)域之間的交通應予以限制。員工在原材料和加工材料區(qū)域間來往假如有也許導致交叉污染，應換衣服、將手洗凈、對鞋進行消毒／清潔(洗腳盆)。下表中列出了對各種類型產品的分區(qū)規(guī)定。設施：空氣－輸送到白區(qū)的廠房環(huán)境空氣(如衛(wèi)生冷填充空氣)：在白區(qū)應安裝適當的廠房空氣過濾器－EN779F7(效率為日0-90％)，相稱于EU7的4／5。已過濾的空氣也應至少每月監(jiān)測一次。假如細菌總數高于1000／m3或／且酵母菌和霉菌總計數高于500／m3，就應采用糾正措施。質量良好的空氣指標為細菌計數低于100／m3，酵母菌和霉菌總計數低干100／m3。－廠房和產品冷卻用空氣不應來自紅區(qū)。－輸送到產品暴露在空氣中的中性區(qū)(噴霧干燥區(qū)域、包裝區(qū)域)的廠房調溫調濕用空氣：應對這些區(qū)域的空氣至少每月監(jiān)測一次，監(jiān)測結果應符合下述標準：細菌計數低于2023cfu／1113，酵母菌和霉菌總計數低于1000／m3。假如不能符合標準，應將過濾器的規(guī)格增至EN779F7級以上，效率為80-90％．－輸送到產品從不暴露在空氣中的中性區(qū)(貯存區(qū))的空氣：這些區(qū)域無須進一步過濾空氣，也無需進行空氣測驗。因此區(qū)產品從不暴露。－空氣不得來自紅區(qū)。－輸送到易受影響產品表面的空氣－此空氣不應通過壓縮機進行壓縮?！闹行詤^(qū)或白區(qū)輸送到廠房中的空氣：應每月這些區(qū)域的室內空氣進行監(jiān)測，監(jiān)測結果應符合下述標準：細菌總數低于1000／m3或／且酵母菌和霉菌總計數低于500／m‘。質量良好的空氣指標為細菌計數低于100／m’，酵母菌和霉菌總計數低于100／m3。無須做空氣輸送實驗，由于幾乎無法恰本地對輸送空氣進行采樣?！氖彝廨斔瓦M來的空氣：最終過濾—EN779F7(效率為80-90％)，相稱于Eurovent4／5EU7。無須做輸送空氣實驗，由于幾乎無法恰本地對輸送空氣進行采樣。－用來傳送產品(如奶粉、砂糖)的空氣：此空氣不應通過壓縮機進行壓縮。(即：產品中有“高結合”空氣)·無進一步殺菌：最終過濾采用EN1822H10(85％MPPS)，相稱于Eurovent4／4EUl0。尢須做輸送空氣實驗，由于幾乎無法恰本地對輸送空氣進行采樣?！нM一步殺菌：終過濾采用EN779F5(效率40-60％)，相稱于Eurovent4／5EU5。無須做控制輸送實驗，由于幾乎無法恰本地對輸送空氣進行采樣。－壓縮空氣：·無進一步殺菌：在使用點采用0.3微米終過濾。無須做輸送空氣實驗，由于幾乎無法恰本地對輸送的壓縮空氣進行采樣。由于不進行壓縮空氣測試，所以按照加工標準對空濾器進行防止性的維護是至關重要的?！нM一步殺菌：空氣應無油并通過濾除去異物微粒。無須做輸送空氣實驗，由于幾乎無法恰本地對輸送的壓縮空氣進行采樣。由于不進行壓縮空氣測試，所以按照加工規(guī)程對空濾器進行防止性的維護是至關重要的。－無菌填充系統(tǒng)：最終過濾采用最少EN1822H12(99.5％MPPS)，相稱于Eurovent4／4EUll。該過濾器也應至少每月監(jiān)測一次。假如細菌總數和酵母菌和霉菌計數高于5cfu／m3。－(致病菌和非致病菌)微生物實驗室：最終過濾采用EN779F8(效率90-95％)，相稱于Eurovent4／5EU8?！た諝赓|量最佳采用自動空氣采樣儀進行監(jiān)測。假如采用沉降平板法監(jiān)測空氣，采用下述極限標準：白區(qū)細菌總數<20cfu／15分鐘酵母菌和霉菌<5cfu／15分鐘中性區(qū)細菌總數<50cfu／15分鐘酵母菌和霉菌<10cfu／15分鐘水－飲用水供應系統(tǒng)應符合本地和國家的所有法規(guī)規(guī)定。－用于產品后期加工的冰應涉及在平常水測試程序中。－加工用水和飲用水輸入管道中應安裝止回閥。－工廠用水氯解決系統(tǒng)的氯化限度應加以明確規(guī)定，以滿足所有地方的和國家的法規(guī)規(guī)定，并應進行監(jiān)測及記錄。－假如使用過濾系統(tǒng)(如木炭過濾)，應對其進行平常檢查和維護，以防止成為微生物或物理污染源。－應對水系統(tǒng)進行復核以保證其中不存在已解決與未解決的供水管道之間的交叉連接。每當管道改道，或安裝了新管道系統(tǒng)后，就應進行復核。－對水質測試的微生物和其它測試數據應做趨向分析，并應由適當的人員進行復核，假如結果不合格，應采用糾正措施。下表中列舉了涉及冷卻和加工用水在內的工廠用水的微生物學規(guī)定作為基本的操作規(guī)程，應對頻率和糾正措施予以考慮。表A．3—2工廠用水的微生物學規(guī)定假如泄露就有也許接觸到產品的水(溫度<55攝氏度)2.假如“糖果－再循環(huán)冷卻用水”的TPC和大腸菌群的數值在“食品－再循環(huán)冷卻用水”規(guī)定的范圍之內，再循環(huán)冷卻用水的沙門氏菌檢測可有可無。假如超標，則應進行趨向分析，此時則必須進行沙門氏菌檢測。所有用水都應符合“世界衛(wèi)生組織”規(guī)定的規(guī)定或本地／國家的法規(guī)中更加嚴格者。蒸汽：－輸送到使用點的蒸汽應具有對的的質量和純度。為了擬定對的的質量和純度水平，需要考慮加工過程的需要(設計和安裝標準)以及蒸汽的使用方式(操作標準)。－“加工蒸汽”－加工過程中間接使用的蒸汽(如夾層式設備所用的蒸汽)或用于直接產品接觸表面，該表面隨后進行沖洗。加工蒸汽是通過使用經地方／國家法規(guī)批準的水解決和／或鍋爐化學添加劑的方法來生產的，添加劑不得超過相關的劑量水平?！芭腼冋羝保苯佑迷诋a品中的，或直接與產品或初級包裝接觸的蒸汽。該蒸汽系統(tǒng)中可以具有少量的鍋爐用化學添加劑或管道水垢，從而導致污染。為了避免污染，生產“烹飪蒸汽”時應：1)只使用許可的鍋爐化學添加劑2）蒸汽應通過離析器3)通過過濾器過濾4)過濾后通過不銹鋼管道輸送烹飪蒸汽。烹飪蒸汽過濾后不能與“加工蒸汽”共用相同的分派傳輸系統(tǒng)。應對冷凝水蒸氣進行例行檢查，以對混濁度、異味和內含微粒作出評估A.4廠房結構內／外部結構－設施必須結構堅固·內／外部結構應無裂縫、孔洞、開口或其它任何會讓蟲害藏匿或進入的地方。·敞開的門窗、通風口、鳳扇口等必須很好地屏蔽起來，以防昆蟲進入。·所有的外部門窗都應可以自動關閉，關閉時應有良好的密封性，以防昆蟲進入。門不得無人照料地敞開，(如在進料時)門廳、風幕等應可以限制空氣進入?！に械恼彰餮b置，涉及滅蟲燈(加工區(qū)和產品區(qū))都應有安全護罩或塑料外膜，以防破損時導致污染?！の蓓攽庞晖〞巢⑶也宦┯??！S房周邊應保持整潔，無垃圾或報廢設備存放?！獙S房附近的樹木、花草進行適當控制，防止蟲害作巢或藏匿?！そㄖ镎婊蚱渌O施防止鳥類、蟲害作巢或藏匿。·墻壁、天花板、門窗、地板和高架設施(即管道、通風道、光源、輸送機、軌道、滑輪及鏈條等)應保持良好狀態(tài)，應合理建造，使之不存在可以讓微生物或昆蟲停留或進入或構成異物也許進入的地方，(如剝落的漆片、冷凝水、油脂、絕緣物破損、霉菌或灰塵)?！さ匕?、墻壁、天花板及高架設施應易于清潔，結構上應可以抗產品或清潔劑的侵蝕?！さ匕鍛饪p，保持良好狀態(tài)并有適當的傾斜以便避免存水。使水可以流入排水道。墻壁與地板結合處應為凹縫。·供應管道(水、電、空氣管道)的安裝方式應可以避免導致清潔／異物／蟲害控制上的問題(如地板下面)?！に行掳惭b的地面排水道都應配備防臭活門及排風，以防下水道返味，還應當易于觸及和清潔。原有的未安裝防臭活門和排風的地面排水道應封死或實行替代方案?！S房的結構在設計上應可以控制并盡量減少原料區(qū)與加工區(qū)之間的交通·實驗室應與生產區(qū)分隔開(如設在有門的單獨房間中)，微生物實驗室還應滿足附加規(guī)定?！凶銐虻耐L，以便排除操作環(huán)境中的煙、塵、水蒸汽及其它氣體。設備不使用時應遮蓋好以防污染。·假如不能避免高處冷凝水的產生，應安放接斗并注意維護(如制訂適當的清潔時間表，進行微生物驗證等)。冷凝水接斗應有水管通向排水道，而不能任其流到地面上?！けM也許避免使用木材。木制設備(涉及貨盤)應設計合理，注意維修并保持良好狀態(tài)，以免成為物理、微生物或蟲害污染源?！に褂玫牟牧媳仨氝m于食品生產（如油漆、地板等）。材料應易于清潔，無微孔，光滑，并與產品和清潔劑相適應。－人員設施·所設洗手、干手及消毒設施的位置及數量應能讓員J：得以最佳運用(如在所有通往有衛(wèi)生規(guī)定區(qū)域的常規(guī)入口處)·應設立單獨的洗手池和清潔站用于洗手及接觸食品設備的清潔及廢水解決(如拖把水桶內的臟水)?！は词趾颓鍧嵳咎帒欣錈崴试?消毒劑，千手裝置和柜子?！つ_墊放置在最合適地點，方便員工使用，腳墊狀況保持良好?！にO廁所設施的位置和數量相適當，并配備洗手和干手裝置。·廁所設計得當，應符合衛(wèi)生規(guī)定，以防止員工衣物和鞋子受污染。廁所應狀態(tài)良好，有沖水裝置，并經常清潔。提供充足通風及照明。有條件的應使用消毒腳墊以減少交叉感染的機會。·廁所不應有直接通向生產區(qū)的入口。應運用門廊將廁所入口與生產區(qū)入u隔開。必要時門廊中應安裝掛外衣用的衣鉤和腳墊?！ばl(wèi)生間和淋浴室必須與生產區(qū)分開，其設計結構應符合衛(wèi)生標準，并應經常清潔，有適當的通風。A.5—設備的設計－設計加工設備時應考慮到設備的易清潔性,應將產品污染的隱患降到最低。設備必須可以生產出符合公司標準的產品。－所選用的設備和材料應適于設計目的并易于維護?！梢苑乐刮廴静⒁子诓鹧b、清潔，并符合食品級別?！嬙觳牧锨‘?。·應易于拆卸以便進行適當的清潔和驗證檢查?！O計得當，不會導致污染(如避免／限制使用開口銷、長鉸鏈、密封膠、金屬與金屬的接觸等)。·應對暴露的食品和原料有適當的遮蓋?！ぎa品接觸區(qū)的所有焊縫均應是無毒的，并易于清潔，無凹痕、褶皺、裂紋、裂縫或夾雜物。規(guī)定符合設備不銹鋼衛(wèi)生標準的場合，產品區(qū)的焊縫必須進行拋光(用150目即32微米細砂布打磨)?！げ粫氘愇?如灰塵、剝落的漆皮、墊片材料)?！ぽS承、電機及潤滑注入嘴應注意維護，以防潤滑油脂成為污染源。假如也許污染食品，應使用食品級別的潤滑油。·在食品接觸區(qū)通常嚴禁使用螺栓、螺母。假如必須使用，則應采用自鎖式的螺栓和螺母，并作為維護計劃的一部分，經常檢查?！ぜ庸ぶ兴玫氖殖衷O備(如)抹刀、鏟、刮板等)應易于清潔，不易破損。不允許使用伸縮、折疊式刀具?！どa區(qū)使用的原料／半成品用便攜泵不應導致產品或原料的污染(如生奶對后加工產品、漏油、過敏原物質等)?！υO備進行永久更改時應采用恰當的材料(不宜采用橡膠帶、橡皮筋、衣鉤等)。·所有應按CIP清潔程序進行清潔的生產線、線路、設備的設計，均應考慮到排放通暢，不應有死角和交叉連接，表面應光滑，不滲透。·對于會促進微生物生長的產品，不提倡在新裝產品設施上或更換生產線舊閥時使用蝶閥，假如有蝶閥使用，應進行污染隱患評估。應根據評估的結果實行恰當的清潔維護時間表?！な称方佑|設備上不允許使用閉合軛閥?！峄Q器上應使用調壓裝置，以保障產品端的壓力永遠高于熱互換器媒質（或再生階段的原始產品）的壓力?！ぜ庸ぴO備必須可以保持產品合格所需的參數(如時間、溫度、壓力、流速、攪拌度等)?！び嬎銠C控制的系統(tǒng)應可以確認進料順序、流量、輸送及溫度等。計算機控制的CCP數據必須存檔，并易于檢索，以便進行檢查和確認?！ぶ灰幸苍S的地方應將加工過程監(jiān)控系統(tǒng)涉及在生產設計中(如天平、測壓元件、校重秤、溫度計、記錄儀、壓力表、pH計、鹽度計、電導儀、液面控制、流量計等)。提倡采用連續(xù)監(jiān)測裝置來監(jiān)測CCP點?！ぜ庸^(qū)內應避免使用玻璃器具(除包裝材料外)。但假如由于設備的固有設計必須使用玻璃器件時(如計算機屏幕、照明燈具、pH值電極、液體比重計)，必須適當保護以防污染食品。·假如室內空氣未經HEPA過濾，則應向發(fā)酵劑培養(yǎng)罐供應消毒空氣。A.6—致病菌環(huán)境監(jiān)測應根據所生產產品／原料的微生物敏感性來決定是否需要實行病原體環(huán)境監(jiān)測方案。(另參見××食品公司HACCP標準之附件A—生物敏感原料類別一覽表)－病原體環(huán)境監(jiān)測之規(guī)定和規(guī)程應文獻化，并向相關人員提供。規(guī)程中應明確規(guī)定以下內容:·該規(guī)程所合用的產品或工藝·取樣位置、頻率以及取樣方法·測試方法·測試結果合格標準·糾正措施方案－需要實行病“原體環(huán)境監(jiān)測方案”進行控制的區(qū)域，應根據產品接觸表面和非產品接觸表面分隔成分區(qū)?！ぁ爸苯赢a品接觸表面”：系指所有在正常設備操作過程中直接暴露于產品的表面。·“間接產品接觸表面”：系指所有在正常設備操作過程中接觸“直接產品接觸表面”的表面。·非產品接觸表面：系指所有在正常設備操作過程中不接觸廣：品或產品接觸表面的表面，涉及墻壁、下水道、地面等。－直接／間接產品接觸表面的取樣的目的是非致病指示生物體，涉及李斯特氏菌。－非產品接觸表面的取樣的目的是病原體和／或非致病指示生物體，涉及李斯特氏菌。－取樣頻率、收集方法以及目的生物體應明確規(guī)定，以便可以及時提供有關信息。－每個取樣位置的取樣頻率最低為每月一次。假如考慮到環(huán)境歷史記錄及結構、設備或操作上的變動，取樣頻率可以是每周或天天一次。劉于沒有適當的環(huán)境歷史紀錄的新操作(如安裝新的生產線設備)，取樣頻率根據工廠質量部門所批準的綜合取樣方案，最低應為每周一次。按照“最佳操作規(guī)程”的規(guī)定，根據所監(jiān)測區(qū)域／生產線大小的不同，取樣數量如下：·對于李斯特氏菌和／或指示物，每個非產品接觸表面不得少于10個抽樣，每個直接／間接產品接觸表面不少于5個抽樣。·對于沙門氏菌和／或指示物，每個表面不得少于5個取樣。－測試方法：·對于李斯特氏菌及沙門氏菌采用定性的環(huán)境取樣。測試的目的在于擬定是否有此類生物體存在?！τ谥甘拘陨矬w(不涉及李斯特菌)采用定量的環(huán)境取樣。測試的96、在于對這些生物體進行計數。－收集方法可以采用以下方式：．－擦拭法一般用于較小的或不易觸及的區(qū)域．－海綿法合用于待取樣面積大于100cm2的平滑表面。．－環(huán)境取樣還可涉及抽取灰塵樣品，碎屑樣品等。－測試結構合格標準：·未發(fā)現呈陽性的沙門氏菌或李斯特菌樣品?！ぶ甘旧矬w：用擦拭法或海綿法取樣時：大腸菌群／腸桿菌Cfu／100cm2等級<10好10－20合格>20不合格大腸菌群Cfu／100cm2等級無好<10合格>10不合格采川壓印法(Rodac板等)擬定表面微生物體時：(注：以30cm2板表面為基準)大腸菌群／腸桿菌科Cfu／每塊Rodac板等級<3好3-6合格>6不合格大腸桿菌Cfu／100cm2等級無好<3合格>3不合格—假如檢測出目的生物體超標，應立即采用糾正措施：以下內容應在“最佳操作規(guī)程”體現出來：·受感染區(qū)域的清潔和消毒·檢查取樣位置，以擬定污染問題的也許來源。例如糾正措施可以涉及改善的清潔/消毒方法，重新設計設備或結構，改善GMP，重新調整交通模式等。·糾正措施實行期間，取樣及測試頻率在規(guī)定的一段時間內要有所增長，以便可以驗證糾正措施的效果。這需要3周的時間，每周取一次樣。不應剛做完衛(wèi)生解決/消毒就進行取樣。假如這3次取樣的結果都顯示沒有沙門氏菌李斯特菌的存在，就可以重新開始每月一次的取樣頻率?！ど抽T氏菌和李斯特菌的呈陽性抽檢結果進行趨勢分析，以便探測出清潔效果局限性的區(qū)域?！ぜ偃鐪y試結果連續(xù)成陽性，則還應采用此外的措施，如：審閱清潔及衛(wèi)生解決程序加強清潔工人的訓練加強GMP的實行重新調整工廠內的交通模式(比如通過度區(qū))重新設計工廠結構(如修理損壞的地面)或設備結構。－進行高風險食品組(表中所列)沙門氏菌李斯特菌環(huán)境樣品化驗的內部或外部實驗室應有國家或國際實驗室認證機構的認證。－測試和糾正措施結果的記錄應至少保存3年，以便于跟蹤加工環(huán)境的微生物狀態(tài)。A.7－衛(wèi)生控制－公司應有一個符合法律法規(guī)及××食品公司的標準的文獻化的衛(wèi)生計劃。該計劃中應有衛(wèi)生方案、時間表、作業(yè)指導書、記錄、記錄的審閱及糾正措施方案。衛(wèi)生計劃的所有方面都應有以下內容：·設備拆卸、清潔及重新安裝規(guī)程。·清潔頻率及清潔劑／或消毒劑的使用規(guī)程，如類型、強度、數量、使用前準備方法等。·合用處，應注明具體的溫度和／或時間規(guī)定以及衛(wèi)生設備的操作規(guī)程，如溫度、時間及壓力設立等。·生產操作區(qū)域附近有衛(wèi)生解決工作進行時，為妥善保護產品所規(guī)定的控制。消毒所用設備及材料應規(guī)定在通過批準的公司標準中，并應符合法律法規(guī)的規(guī)定(如CIP／COP<請參見定義>體系、清潔劑/消毒劑、殺蟲劑及潤滑油等)。－清潔規(guī)程中應涉及供應商所提供的有關(酸性／堿性)消毒劑信息，涉及：·種類·所需時間／溫度·產品食品級別·所需濃度·材料、設備·安全注意事項注：對于通過濕洗但應以干燥的狀態(tài)使用的設備(如：糖果類)，應說明清洗之后如何進行干燥。－應有效地運用專用工具及設備，以避免產品或原料接觸表面、非產品接觸表面及地面和排水道之間的交叉污染。－拆卸開的設備(如泵輪、管道等)不管地面是否干凈，均不得直接放置在地面上?？梢栽诘孛驿伾锨鍧嵭l(wèi)生的墊子，然后在將零部件放置在上面。注意墊子應清潔衛(wèi)生、其使用應受到控制。－注意避免地面上或不清潔設備上的水濺到清潔的設備上。－應通過微生物控制的方法(ATP測定，擦拭取樣)對清潔操作的效果進行評估和驗證。驗證數據應由合適的人員進行審查，擬定是否有必要采用糾正措施。結果應文獻化。－對通用生產線或共用設備上換產(產品變換)時的清潔工作，應規(guī)定具體規(guī)定：·在有重大差異的產品之間，假如上一產品的殘留物會影響下一產品的微生物學穩(wěn)定性時，應按照下述方法對換產進行管理：應制訂出書面的清潔程序。應定期檢查清潔工作的效果(規(guī)程規(guī)定每周一次)并記錄于設備檢查卡?！どa后清潔／生產前對設備進行檢查，以保證設備可以以清潔、安裝對的、無化學殘留物并在使用前清潔消毒。假如通過驗證檢查發(fā)現設備未經恰當的清潔，或發(fā)現設備清潔]：序中有其它不符合規(guī)程之處，應采用糾正程序，從根源上解決問題并文獻化?！ξ墨I化的規(guī)定：設備清潔程序設備檢查卡也許受到感染的產品的可追溯性。糾正程序記錄，涉及“隔離／釋放已錄”對這些文獻的市閱頻率的掌握，以是能反映控制狀況為準。注：具有某種已知過敏原的產品(注參見××食品公司供應商HACCP標準之附件B：食品過敏原一覽表)與不含該種類過敏原的產品之間的換產管理，請參見附件A．9-過敏原控制－衛(wèi)生解決效果的驗證：清潔/消毒之后應定期在相應的控制點進行擦拭取樣(測試面積：100cm2)注：下面所列的微生物學規(guī)定只合用于濕法清潔／衛(wèi)生解決?！晒S質量保證部門根據生產周期、生產線的使用情況等以及設備的設計，決定在清潔和消毒之后每隔一定期間對設備表面及產品接觸表面進行取樣。頻率可以在一周至一個月內變化?！獙Σ潦脴悠纷鯰PC、酵母菌、霉菌、大腸菌群化驗，試樣應符合以下標準：TPC：Cfu／100cm2 等級<50 好50—1000 合格>1000 不合格大腸菌群／酵母菌／霉菌：Cfu／l00cm2等級<10 好10-20 合格>20 不合格注：對于糖果生產的濕法清潔，對敏感物料(如蛋白溶液，面團等)來說，對衛(wèi)生解決的效果控制是必不可少的，而對非敏感原料(如脂肪基填料等)來說則兩可。假如進行擦拭法測試，TPC的擬定采用TPC極限，而對于腸桿菌則采用前面提到的大腸菌群極限?！ぐ凑兆罴巡僮饕?guī)程的規(guī)定，結果不合格時，可以選擇使用下述糾正措施：·檢查取樣位置·對受到影響的區(qū)域或生產線進行衛(wèi)生解決／消毒·反復加強取樣化驗，直到結果滿足上述合格標準·有必要的話，重新設計設備或重新規(guī)定衛(wèi)生解決措施Clean-InPlace標準·對于Clean-ln-Place(CIP)系統(tǒng)，應涉及以下內容：·所有的CIP系統(tǒng)都應設計得當，行之有效?！ぞ€路圖應文獻化并且反映最新狀況。·所有的線路都應有關于供應壓力、流量(任選)、溫度及操作人的記錄。地面排水道的清潔：—應制訂對排水道清潔工作的特殊規(guī)定，并使之文獻化·應繪制廠區(qū)圖，標明每個下水道的精確位置·應對所有排水道制定恰當的清潔程序·應制訂書面的排水道監(jiān)控方案／清潔時間表。清潔頻率應由工廠質保部與相關部門協(xié)同擬定。·根據地點和排水道狀況的不同，清潔頻率亦有不同；每周—次是最常用的頻率；有時也許需要更高的頻率，有時則更低的頻率就足已?！で鍧嵉孛婧髴獙ε潘肋M行清潔和消毒／衛(wèi)生解決，防止地面污染?！ね庥^檢查不合格時應采用的糾正措施：·重新清潔·必要時提高清潔頻率·調整衛(wèi)生解決措施·地面排水道專用刷必須比排水道的直徑小至少7mm，或使用防濺護罩。以防清潔時污水飛濺?！び糜谇鍧嵟潘赖脑O備應是獨立的，有明確標記，在單獨固定區(qū)域獨放?！ぴ谏a中不應清潔排水道。·不要用高壓水沖洗排水道。（氣霧、水霧形成會促進微生物體的擴散）注：－假如地面排水道不再使用（不再需要），應關閉并封堵，以防微生物滋生或蟲害的侵入。－對于干燥區(qū)域的排水道，應根據本地文獻化評估擬定清潔和檢測規(guī)定。A.8－蟲害控制－應制訂文獻化的蟲害控制計劃，以便有效地控制蟲害在工廠設施內及其周邊的活動。計劃中應涉及蟲害控制方案、時間表、規(guī)程、驗證方法、及記錄、記錄的審閱和糾正措施方案。維修時應注意不得違反