2023年執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)通關(guān)試題庫(含答案)

2023年執(zhí)業(yè)藥師之藥事治理與法規(guī)通關(guān)試題庫(有答案)單項(xiàng)選擇題〔50〕A.法定代表人D5AK〔其次類疫苗〕生產(chǎn)、銷售過程中,承受偷工減料弄虛作假等手段躲避監(jiān)視治理,致使假設(shè)干人份的“效價(jià)不符合規(guī)定“的產(chǎn)品流向市場(chǎng),有證據(jù)證明已造成接種人員安康的嚴(yán)峻傷AK2500AK司法機(jī)關(guān)追究相關(guān)責(zé)任。省級(jí)藥品監(jiān)視治理部門C.縣級(jí)藥品監(jiān)視治理部門D格藥品處理等相關(guān)記錄至少保存A.5B.3C.2D.1AA.標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程C.物料D.干凈室AAG+4+4國食健注G+4位年月號(hào)+4位挨次號(hào)國食健字J+4位年月號(hào)+4位挨次號(hào)國食健注J+4位年月號(hào)+4位挨次號(hào)B品種藥，是指臨床必需、用量小、市場(chǎng)供給不穩(wěn)定、易消滅臨床短缺的藥品。該短缺藥品概念不包括C.孤兒藥D.中藥保護(hù)品種DA.非限制使用級(jí)抗菌藥物AA.境內(nèi)生產(chǎn)藥品再注冊(cè)申請(qǐng)的受理、審查和審批藥品上市后變更的備案、報(bào)告事項(xiàng)治理處違法違規(guī)行為建立藥品注冊(cè)治理工作體系和制度DA.淡黃色D.白色D可以A.實(shí)行查封.扣押的行政強(qiáng)制措施C.實(shí)行撤銷批準(zhǔn)文號(hào)的行政懲罰措施D.實(shí)行罰款.撤消許可證或執(zhí)照的行政懲罰措施A反響，其報(bào)告時(shí)限是C.15D.30C12、〔2023〕甲和乙同為藥品批發(fā)企業(yè)，其所持有的《藥品經(jīng)營許可證》載明的經(jīng)營范圍為麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。丙是藥品零售企業(yè)，經(jīng)營方式是零售〕，經(jīng)營范圍是中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑。出于經(jīng)營策略的需要，甲企業(yè)打算與乙企業(yè)合并，并擴(kuò)大經(jīng)營范圍，丙企業(yè)打算更換質(zhì)量負(fù)責(zé)人并擴(kuò)大經(jīng)營范圍。A.第一類精神藥品C.其次類精神藥品D.AB、202312116種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥的公告》，百令膠囊〔每粒裝0.5克〕從處方藥調(diào)整為2023130心、嘔吐、胃腸不適、皮疹、瘙癢等；③忌不易消化食物；④感冒發(fā)熱病人不宜服用；⑤如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)?jiān)儐栣t(yī)師或藥師。C.安全、有效、經(jīng)濟(jì)D.應(yīng)用安全、療效精準(zhǔn)、質(zhì)量穩(wěn)定和使用便利DA.紅色?C.綠色D.藍(lán)色?庫存藥品實(shí)行色標(biāo)治理C、列出需要慎用的狀況(如肝、腎功能的問題)的說明書工程是A.【禁忌】D.【成分】B50030280沒收剩余的降壓藥280盒沒收220盒降壓藥的違法所得75000撤消該個(gè)體診所《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》D抗生素原料藥及其制劑、生化藥品、生物制品。治療用生物制品C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑CA.國家藥品監(jiān)視治理部門D.縣級(jí)藥品監(jiān)視治理部門B在交付藥品時(shí)賜予購藥者明確的DA.國家工商行政治理部門國家公安部門工業(yè)和信息化治理部門國家人力資源和社會(huì)保障部門C〔連鎖〕企業(yè)的經(jīng)營范圍包括：中藥飲片，中成藥，化學(xué)藥制域明顯隔離。B.非藥品應(yīng)當(dāng)設(shè)置專區(qū)，與藥品區(qū)域明顯隔離，并有醒目標(biāo)志D.其次類精神藥品應(yīng)陳設(shè)在處方藥專區(qū)D明生產(chǎn)批號(hào)的感冒沖劑。B.銷售的降壓藥片劑外表霉跡斑斑C.銷售已過有效期的板藍(lán)根顆粒D.銷售未注明生產(chǎn)批號(hào)的感冒沖劑A23、以哄騙、賄賂等不正值手段取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》的3B.由發(fā)證部門撤銷《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》師注冊(cè)治理信息系統(tǒng)D.依據(jù)國家專業(yè)技術(shù)人員資格考試違紀(jì)違規(guī)行為處理規(guī)定處理A供給充分依據(jù)的臨床試驗(yàn)屬于期臨床試驗(yàn)期臨床試驗(yàn)期臨床試驗(yàn)期臨床試驗(yàn)C育牛黃名目中的“活心丸“成分中的“牛黃“為人工牛黃同的均為名目的藥品CA.四分之一D.一倍C27、化學(xué)藥品批準(zhǔn)文號(hào)的格式是國藥準(zhǔn)字S+4位年號(hào)+4位挨次號(hào)國藥證字Z+4位年號(hào)+4位挨次號(hào)國藥證字H+4位年號(hào)+4位挨次號(hào)A內(nèi)，向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)視治理部門報(bào)告A.72B.48C.36D.24A29、關(guān)于中藥材專業(yè)市場(chǎng)治理德教育整理的說法,錯(cuò)誤的選項(xiàng)是()A.嚴(yán)禁銷售假劣中藥粉2742B證明，該段時(shí)間不得少于A.5B.3C.1D.2A當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起做出打算的期限為A.15B.30C.3D.6AA.造成嚴(yán)峻后果的，由原發(fā)證部門撤消其執(zhí)業(yè)證書的，由原發(fā)證機(jī)關(guān)撤消其執(zhí)業(yè)證書由藥品監(jiān)視治理部門責(zé)令限期改正，賜予警告撤消其執(zhí)業(yè)證書D〔國藥監(jiān)藥管[2023]34〕負(fù)責(zé)組織實(shí)施國家藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)工作，在全國范圍內(nèi)對(duì)生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)的藥品質(zhì)量開展抽查檢驗(yàn)，并對(duì)地方藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)工作進(jìn)展指導(dǎo)的是D.各級(jí)藥品檢驗(yàn)所A〔試行〕》，以下屬于制劑室負(fù)責(zé)人的學(xué)歷要求是D.大專以上藥學(xué)學(xué)歷B35、關(guān)于藥品包裝的說法，錯(cuò)誤的選項(xiàng)是B.內(nèi)包裝以外的包裝，按由里向外分為中包裝和大包裝的是外包裝〔盒、瓶等〕屬于內(nèi)包裝，必需依據(jù)規(guī)定印有或貼有標(biāo)簽并附有說明書使用過程中的質(zhì)量C品批發(fā)，批準(zhǔn)的經(jīng)營范圍為：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品、生物制品〔含疫苗〕。B.中成藥B售麻醉藥品和第一類精神藥品，應(yīng)當(dāng)經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地D.縣級(jí)藥品監(jiān)視治理部門批準(zhǔn)B格略高的藥品是D.農(nóng)合名目B39、關(guān)于根本醫(yī)療保險(xiǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)的治理錯(cuò)誤的選項(xiàng)是申請(qǐng)通過第三方評(píng)價(jià)的方式開展評(píng)估D.雙方簽訂的效勞協(xié)議，應(yīng)報(bào)同級(jí)社會(huì)保險(xiǎn)行政部門審批D、20232023物專項(xiàng)整治工作方案，并對(duì)院內(nèi)抗菌藥物品種遴選、選購、清退、更換等事宜進(jìn)展表決。抗菌藥物清退意見只能由抗菌藥物治理工作組提出清退品種或者品規(guī)原則上不得重進(jìn)入本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供給名目與藥物治療學(xué)委員會(huì)備案清退意見經(jīng)藥事治理與藥物治療學(xué)委員會(huì)爭論通過后執(zhí)行C41、關(guān)于零售藥店醫(yī)療保障定點(diǎn)治理的說法，錯(cuò)誤的選項(xiàng)是公正公正、權(quán)責(zé)明晰、動(dòng)態(tài)平衡的原則31受理零售藥店定點(diǎn)申請(qǐng)CA.15%B.10%C.8%D.5%C43、不以治療疾病為目的,但具有調(diào)整機(jī)體功能,用于特定人群食用的是()A.保健食品C.扮裝品D.藥品A部門提起AA.參照藥品批發(fā)企業(yè)進(jìn)展治理參照零售藥店進(jìn)展治理按醫(yī)院的特地要求進(jìn)展治理藥庫按批發(fā)企業(yè)治理，處方調(diào)配按零售藥店治理B縮小,資源處于衰竭狀態(tài)的二級(jí)保護(hù)野生藥材是〔 〕當(dāng)歸B.防風(fēng)C.杜仲CA.二級(jí)乙等醫(yī)院C.?？漆t(yī)院D48、甲藥品生產(chǎn)企業(yè)持有《藥品生產(chǎn)許可證》，許可證上面的分類碼是這表示該企業(yè)可以生產(chǎn)化學(xué)藥制劑、中成藥制劑、中藥飲片，另外生產(chǎn)范圍中有以下信息：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、片劑、注射劑。乙藥品經(jīng)營企業(yè)持有《藥品經(jīng)營許可證》，經(jīng)營方式為藥品零售(連鎖)，經(jīng)營類別包括處方藥、非處方藥。經(jīng)營范圍為中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品(不含疫苗)。麻醉藥品D.疫苗B示的是C.質(zhì)量治理人員D.負(fù)責(zé)拆零銷售的人員AA.藥品不良反響報(bào)告與監(jiān)測(cè)D.嚴(yán)峻不良反響D多項(xiàng)選擇題〔20〕1、醫(yī)師開具處方時(shí)可以使用的是藥品通用名稱C.藥品商品名稱D.活性化合物的專利藥品名稱ABD2、有關(guān)廣告審查治理的說法，正確的有宜出關(guān)提出藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)有效期為2年，過期作廢ABC藥品銷售點(diǎn)須同時(shí)具備的條件和要求包括+B.在該城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)內(nèi)設(shè)點(diǎn)D.到工商行政治理部門辦理登記注冊(cè)ABCD4、以下關(guān)于儲(chǔ)存毒性藥品的說法正確的選項(xiàng)是B.毒性藥品可與麻醉藥品存放在同一專用庫房或?qū)９馜.毒性藥品需雙人雙鎖治理ABCDA.國家藥品監(jiān)視治理部門D.農(nóng)業(yè)部ABCA.主要起養(yǎng)分滋補(bǔ)作用的藥品〔水〕果類C.用中藥材和中藥飲片炮制的各類酒制劑D.國家根本藥物ABC7、關(guān)于藥品零售企業(yè)陳設(shè)與儲(chǔ)存藥品治理要求的說法，正確的有〔〕B.其次類精神藥品應(yīng)當(dāng)單獨(dú)陳設(shè)，毒性中藥品種和罌粟殼不得陳設(shè)D.不同批號(hào)的中藥飲片裝斗前，應(yīng)當(dāng)清斗并記錄CD8、有關(guān)二級(jí)、三級(jí)保護(hù)的野生藥材物種的說法，正確的選項(xiàng)是B.不得使用禁用工具進(jìn)展采獵二、三級(jí)保護(hù)野生藥材物種C.二、三級(jí)保護(hù)野生藥材物種的藥用局部實(shí)行限量出口D.不得在制止采獵區(qū)、制止采獵期進(jìn)展采獵二、三級(jí)保護(hù)野生藥材物種BCD醫(yī)療保險(xiǎn)協(xié)議治理的機(jī)構(gòu)是依法設(shè)立的B.各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)D.各類藥品批發(fā)企業(yè)BC10、以下屬于依據(jù)無證生產(chǎn)、經(jīng)營懲罰的情形是未經(jīng)批準(zhǔn)，擅拘束城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)設(shè)點(diǎn)銷售藥品個(gè)人設(shè)置的門診部向患者供給的藥品超出規(guī)定的范圍和品種的未辦理的在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)設(shè)點(diǎn)銷售的藥品超出批準(zhǔn)經(jīng)營的藥品范圍的ABCDA.氫可酮ADA.芬太尼D.布桂嗪BCA.執(zhí)業(yè)藥師BD藥物應(yīng)滿足的條件包括B.公眾可公正獲得D.劑型適宜ABCDA.拘役，并懲罰金B(yǎng).3D.無期徒刑或者死刑，并懲罰金ABA.只供指定的醫(yī)療單位使用B.只能用于醫(yī)療單位配方使用D.不準(zhǔn)零售BCD、依據(jù)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)治理相關(guān)規(guī)定,關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)許可的說法,正確的有()D.執(zhí)業(yè)藥師申請(qǐng)?jiān)俅巫?cè),必按規(guī)定完成連續(xù)教育BCD工作的通知》，依據(jù)“