醫(yī)療器械購買與驗收制度

醫(yī)療器械購買與驗收制度1.前言本《醫(yī)療器械購買與驗收制度》為確保醫(yī)院的醫(yī)療器械購買與驗收工作科學、規(guī)范和有效進行，規(guī)定了醫(yī)療器械采購的程序和要求，以保障醫(yī)療器械的質量和安全。本制度適用于我院各科室和相關人員。2.采購流程2.1采購需求確認各臨床科室依據(jù)業(yè)務需要，提出醫(yī)療器械采購需求，并填寫《醫(yī)療器械采購需求單》。采購科對采購需求進行審核，并與科室進行確認。2.2市場調查和供應商選擇采購科依據(jù)采購需求，進行市場調查，收集相關醫(yī)療器械的信息，包含品牌、規(guī)格、性能、價格等，并編制《市場調查報告》。采購科結合市場調查報告，選擇合格的供應商，并邀請供應商供應醫(yī)療器械的相關資質和產(chǎn)品信息。2.3采購招標或詢價采購科依據(jù)采購金額和風險等因素，決議是否開展招標活動。如需要招標，采購科編制招標文件，并依照有關法律法規(guī)程序進行公告、報名、投標等。如無招標要求，采購科向供應商發(fā)送詢價函，并收集報價，并進行評估。2.4評標采購科依據(jù)招標文件規(guī)定或詢價函要求，收集投標或報價文件。組織成立評標委員會，對投標或報價文件進行評審，并進行評標打分。評標委員會依據(jù)評審結果，決議中標或介紹中標供應商。2.5合同簽訂采購科與中標供應商進行商務談判，明確供貨細節(jié)，并達成全都。采購科編制《醫(yī)療器械采購合同》，并與供應商簽訂合同。3.驗收流程3.1驗收準備采購科通知使用科室對已到貨的醫(yī)療器械進行驗收，確保設備完好、基天性能正常。驗收科室對驗收工作進行認真組織，指派專人進行實施。3.2驗收標準和程序驗收科室依照《醫(yī)療器械驗收標準》和《醫(yī)療器械驗收程序》，對醫(yī)療器械進行驗收。驗收標準包含外觀質量、基天性能、功能應用性、安全可靠性等方面，科室依據(jù)具體情況訂立驗收工作底單。驗收人員記錄醫(yī)療器械的型號、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)日期等信息，并填寫《醫(yī)療器械驗收記錄表》。如發(fā)現(xiàn)不符合驗收標準的情況，驗收科室有權拒絕接收，并要求供應商進行整改或更換。3.3驗收結論及報告驗收科室依據(jù)申請情況，確定驗收結論，即合格、待定或不合格。驗收結論應以書面形式報告給采購科和使用科室，同時將《醫(yī)療器械驗收記錄表》歸檔。如發(fā)現(xiàn)不合格的醫(yī)療器械，驗收科室應及時通知采購科和相關管理部門進行處理。4.違規(guī)處理4.1采購違規(guī)行為采購科及相關人員未依照規(guī)定程序進行采購或超出授權擅自采購的。采購科及相關人員收受供應商的回扣、禮品等不正當利益的。采購科及相關人員向供應商泄露未公開的采購信息的。其他違反相關法律法規(guī)、規(guī)章制度的行為。4.2違規(guī)處理措施采購違規(guī)行為一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，將依照相關規(guī)定進行立案調查。經(jīng)調查屬實的，將依法依規(guī)予以相應的紀律處分，涉嫌犯罪的將移交公安機關處理。對違規(guī)行為造成的經(jīng)濟損失，將追究責任人的賠償責任。5.后續(xù)管理5.1設備臺賬管理驗收科室將驗收合格的醫(yī)療器械信息錄入設備臺賬，包含設備名稱、型號、購買日期、購買金額等。驗收科室定期對設備進行盤點，及時發(fā)現(xiàn)設備的損壞、丟失或更新需求，及時進行維護和修理、增補或更新。5.2維護與保養(yǎng)各使用科室對醫(yī)療器械進行定期維護和保養(yǎng)，確保設備的正常運行和安全使用。維護人員應定期進行設備的巡檢，記錄設備狀態(tài)，并及時處理設備故障或異常情況。5.3故障處理使用科室發(fā)現(xiàn)設備故障時，應及時上報，并由設備管理部門組織維護和修理人員進行處理。維護和修理人員應依照維護和修理流程進行維護和修理，確保設備在最短時間內恢復正常運行。5.4淘汰處理設備實現(xiàn)使用年限或顯現(xiàn)嚴重故障無法修復時，使用科室應報告設備管理部門進行淘汰處理。設備管理部門依據(jù)淘汰處理流程，辦理設備報廢、拍賣或捐贈等手續(xù)。6.附則本制度自頒布之日起執(zhí)