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文檔簡介
成品藥典檢驗標(biāo)準(zhǔn)
新疆化康藥業(yè)
艾司哇侖片
本品含艾司司侖(Cl6Hlic1N4)應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%-110.0%。
[性狀]本品為白色片。
[鑒別]取本品的細(xì)粉適量(約相當(dāng)于艾司哇侖10mg),加乙醇10ml,振搖使艾司嚏侖溶
解,濾過,濾液蒸干,殘渣照艾司哇侖項下的鑒別(1)、(2)項試驗,顯相同的反應(yīng)。
[檢查]有關(guān)物質(zhì)取本品細(xì)粉適量(約相當(dāng)于艾司哇侖2mg),加流動相制成每1ml中約
含0.2mg的溶液,濾過,取續(xù)濾液作為供試品溶液:精密量取適量,加流動相稀釋制成
每1ml中約含2ug的溶液,作為對照溶液。照高效液相色譜法(附錄VD)測定。用十八烷
基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇一水(65:35)為流動相;檢測波長為223nm。理論板數(shù)
按艾司哇侖峰計算不低于2000。取對照溶液20uI注入液相色譜儀,調(diào)節(jié)檢測靈敏度,使
主成分色譜峰的峰高為滿量程的20%?25%;再精密量取供試品溶液與對照溶液各
20UI,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分色譜峰保留時間的3倍。供試品溶液色
譜圖中如有雜質(zhì)峰,各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的1/2o
[含量均勻度]取本品1片,置100ml(Img規(guī)格)或200ml(2mg規(guī)格)量瓶中,加鹽酸溶
液(9—1000)適量,充分振搖,使艾司哇侖溶解,加鹽酸溶液(9一1000)稀釋至刻度,搖
勻,濾過,取續(xù)濾液作為供試品溶液,照含量測定項下的方法測定含量,應(yīng)符合規(guī)定(附
錄XE)。
[溶出度]取本品,照溶出度測定法(附錄XC第三法),以鹽酸溶液(9一
1000)100ml(Img規(guī)格)或200ml(2mg規(guī)格)為溶出介質(zhì),轉(zhuǎn)速為每分鐘100轉(zhuǎn),依法操作,
經(jīng)30分鐘時,取溶液10ml,濾過,取續(xù)濾液,照紫外一可見分光光1新疆化康藥業(yè)
艾司哇侖片
本品含艾司司侖(Cl6Hlic1N4)應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%-110.0%。
[性狀]本品為白色片。
[鑒別]取本品的細(xì)粉適量(約相當(dāng)于艾司哇侖10mg),加乙醇10ml,振搖使艾司哇侖溶
解,濾過,濾液蒸干,殘渣照艾司哇侖項下的鑒別(D、(2)項試驗,顯相同的反應(yīng)。
[檢查]有關(guān)物質(zhì)取本品細(xì)粉適量(約相當(dāng)于艾司畔侖2mg),加流動相制成每1ml中約
含0.2mg的溶液,濾過,取續(xù)濾液作為供試品溶液;精密量取適量,加流動相稀釋制成
每1ml中約含2ug的溶液,作為對照溶液。照高效液相色譜法(附錄VD)測定。用十八烷
基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇一水(65:35)為流動相;檢測波長為223nm。理論板數(shù)
按艾司哇侖峰計算不低于2000。取對照溶液20uI注入液相色譜儀,調(diào)節(jié)檢測靈敏度,使
主成分色譜峰的峰高為滿量程的20%?25%;再精密量取供試品溶液與對照溶液各
20UI,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分色譜峰保留時間的3倍。供試品溶液色
譜圖中如有雜質(zhì)峰,各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的1/2。
[含量均勻度]取本品1片,置100ml(Img規(guī)格)或200nli(2mg規(guī)格)量瓶中,加鹽酸溶
液(9—1000)適量,充分振搖,使艾司哇侖溶解,加鹽酸溶液(9一1000)稀釋至刻度,搖
勻,濾過,取續(xù)濾液作為供試品溶液,照含量測定項下的方法測定含量,應(yīng)符合規(guī)定(附
錄XE)。
[溶出度]取本品,照溶出度測定法(附錄XC第三法),以鹽酸溶液(9一
1000)100ml(Img規(guī)格)或200ml(2mg規(guī)格)為溶出介質(zhì),轉(zhuǎn)速為每分鐘100轉(zhuǎn),依法操作,
經(jīng)30分鐘時,取溶液10ml,濾過,取續(xù)濾液,照紫外一可見分光光1新疆化康藥業(yè)
艾司呼侖片
本品含艾司司侖(Cl6Hlic1N4)應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%_110.0%。
[性狀]本品為白色片。
[鑒別]取本品的細(xì)粉適量(約相當(dāng)于艾司哇侖10mg),加乙醇10ml,振搖使艾司哇侖溶
解,濾過,濾液蒸干,殘渣照艾司哇侖項下的鑒別(D、(2)項試驗,顯相同的反應(yīng)。
[檢查]有關(guān)物質(zhì)取木品細(xì)粉適量(約相當(dāng)于艾司理侖2mg),加流動相制成每1ml中約
含0.2mg的溶液,濾過,取續(xù)濾液作為供試品溶液;精密量取適量,加流動相稀釋制成
每1ml中約含如g的溶液,作為對照溶液。照高效液相色譜法(附錄VD)測定。用十八烷
基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇一水(65:35)為流動相;檢測波長為223nm。理論板數(shù)
按艾司哇侖峰計算不低于2000。取對照溶液20uI注入液相色譜儀,調(diào)節(jié)檢測靈敏度,使
主成分色譜峰的峰高為滿量程的20%?25%;再精密量取供試品溶液與對照溶液各
20UI,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分色譜峰保留時間的3倍。供試品溶液色
譜圖中如有雜質(zhì)峰,各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的1/2。
[含量均勻度]取本品1片,置100ml(Img規(guī)格)或2001nl(2mg規(guī)格)量瓶中,加鹽酸溶
液(9—1000)適量,充分振搖,使艾司睫侖溶解,加鹽酸溶液(9一1000)稀釋至刻度,搖
勻,濾過,取續(xù)濾液作為供試品溶液,照含量測定項下的方法測定含量,應(yīng)符合規(guī)定(附
錄XE)。
[溶出度]取本品,照溶出度測定法(附錄XC第三法),以鹽酸溶液(9一
1000)100ml(Img規(guī)格)或200ml(2mg規(guī)格)為溶出介質(zhì),轉(zhuǎn)速為每分鐘100轉(zhuǎn),依法操作,
經(jīng)30分鐘時,取溶液10ml,濾過,取續(xù)濾液,照紫外一可見分光光1新疆化康藥業(yè)
艾司哇侖片
本品含艾司司侖(Cl6Hlic1N4)應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%~110.0%。
[性狀]本品為白色片。
[鑒別]取本品的細(xì)粉適量(約相當(dāng)于艾司哇侖10mg),加乙醇10ml,振搖使艾司喋侖溶
解,濾過,濾液蒸干,殘渣照艾司哇侖項下的鑒別(1)、(2)項試驗,顯相同的反應(yīng)。
[檢查]有關(guān)物質(zhì)取本品細(xì)粉適量(約相當(dāng)于艾司哇侖2mg),加流動相制成每1ml中約
含0.2mg的溶液,濾過,取續(xù)濾液作為供試品溶液;精密量取適量,加流動相稀釋制成
每1ml中約含2ug的溶液,作為對照溶液。照高效液相色譜法(附錄VD)測定。用十八烷
基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇一水(65:35)為流動相:檢測波長為223nm。理論板數(shù)
按艾司哇侖峰計算不低于2000。取對照溶液20uI注入液相色譜儀,調(diào)節(jié)檢測靈敏度,使
主成分色譜峰的峰高為滿量程的20%?25%;再精密量取供試品溶液與對照溶液各
20UL分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分色譜峰保留時間的3倍。供試品溶液色
譜圖中如有雜質(zhì)峰,各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的1/2。
[含量均勻度]取本品1片,置100ml(Img規(guī)格)或200ml(2mg規(guī)格)量瓶中,加鹽酸溶
液(9—1000)適量,充分振搖,使艾司哇侖溶解,加鹽酸溶液(9一1000)稀釋至刻度,搖
勻,濾過,取續(xù)濾液作為供試品溶液,照含量測定項下的方法測定含量,應(yīng)符合規(guī)定(附
錄XE)。
[溶出度]取本品,照溶出度測定法(附錄XC第三法),以鹽酸溶液(9一
1000)100ml(Img規(guī)格)或200ml(2mg規(guī)格)為溶出介質(zhì),轉(zhuǎn)速為每分鐘100轉(zhuǎn),依法操作,
經(jīng)30分鐘時,取溶液10ml,濾過,取續(xù)濾液,照紫外一可見分光光1新疆化康藥業(yè)
艾司哇侖片
本品含艾司啤侖(Cl6Hlic1N4)應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%-110.0%?
[性狀]本品為白色片。
[鑒別]取本品的細(xì)粉適量(約相當(dāng)于艾司哇侖10mg),加乙醇10ml,振搖使艾司嗖侖溶
解,濾過,濾液蒸干,殘渣照艾司哇侖項下的鑒別(1)、(2)項試驗,顯相同的反應(yīng)。
[檢查]有關(guān)物質(zhì)取本品細(xì)粉適量(約相當(dāng)于艾司哇侖2mg),加流動相制成每1ml中約
含0.2mg的溶液,濾過,取續(xù)濾液作為供試品溶液;精密量取適量,加流動相稀釋制成
每1ml中約含如g的溶液,作為對照溶液。照高效液相色譜法(附錄VD)測定。用十八烷
基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇一水(65:35)為流動相;檢測波長為223nm。理論板數(shù)
按艾司哇侖峰計算不低于2000。取對照溶液20uI注入液相色譜儀,調(diào)節(jié)檢測靈敏度,使
主成分色譜峰的峰高為滿量程的20%?25%;再精密量取供試品溶液與對照溶液各
20UI,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分色譜峰保留時間的3倍。供試品溶液色
譜圖中如有雜質(zhì)峰,各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的1/2。
[含量均勻度]取本品1片,置100ml(Img規(guī)格)或200nli(2mg規(guī)格)量瓶中,加鹽酸溶
液(9—1000)適量,充分振搖,使艾司哇侖溶解,加鹽酸溶液(9一1000)稀釋至刻度,搖
勻,濾過,取續(xù)濾液作為供試品溶液,照含量測定項下的方法測定含量,應(yīng)符合規(guī)定(附
錄XE)。
[溶出度]取本品,照溶出度測定法(附錄XC第三法),以鹽酸溶液(9一
1000)100ml(Img規(guī)格)或200ml(2mg規(guī)格)為溶出介質(zhì),轉(zhuǎn)速為每分鐘100轉(zhuǎn),依法操作,
經(jīng)30分鐘時,取溶液10ml,濾過,取續(xù)濾液,照紫外一可見分光光1新疆化康藥業(yè)
干酵母片
Ganjiaomupian
yeastTablets
本品含蛋白質(zhì)(以干酵母計)不得少于標(biāo)示量的40.0%c
[性狀]本品為淡黃色至淡黃棕色片;有酵母的特臭,味微苦,不應(yīng)有異臭。
[鑒別]取本品的混懸液,加碘試液,置顯微鏡下檢視,多數(shù)細(xì)胞呈園形,卵園形,園
柱形或集結(jié)成塊。
[檢查]除崩解時限不不檢查外,應(yīng)苻合片劑項下的有關(guān)規(guī)定(中國藥典1995年版二部
附錄IA).
[含量測定]取本品10片,精密稱定,研細(xì),精密稱取本品適量(約相,當(dāng)于干酵母
o.5g),照氮測定法(中國藥典1995年版二部附錄VDD第一法)測定,以測得的氮與
6.25相乘,即為供試品中蛋白質(zhì)的量。
[作用與用途](用法與用量)同干酵母。
[規(guī)格]以干酵母計0.3g.
[貯藏]密閉,在干燥處保存。
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干酵母片
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yeastTablets
本品含蛋白質(zhì)(以干酵母計)不得少于標(biāo)示量的40.0%c
[性狀]本品為淡黃色至淡黃棕色片;有酵母的特臭,味微苦,不應(yīng)有異臭。
[鑒別]取本品的混懸液,加碘試液,置顯微鏡下檢視,多數(shù)細(xì)胞呈園形,卵園形,園
柱形或集結(jié)成塊。
[檢查]除崩解時限不不檢查外,應(yīng)苻合片劑項下的有關(guān)規(guī)定(中國藥典1995年版二部
附錄IA).
[含量測定]取本品10片,精密稱定,研細(xì),精密稱取本品適量(約相,當(dāng)于干酵母
o.5g),照氮測定法(中國藥典1995年版二部附錄V1ID第一法)測定,以測得的氮與
6.25相乘,即為供試品中蛋白質(zhì)的量。
[作用與用途](用法與用量)同干酵母。
[規(guī)格]以干酵母計0.3g.
[貯藏]密閉,在干燥處保存。
6
新疆化康藥業(yè)
干酵母片
Ganjiaomupian
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本品含蛋白質(zhì)(以干酵母計)不得少于標(biāo)示量的40.0%c
[性狀]木品為淡黃色至淡黃棕色片;有酵母的特臭,味微苦,不應(yīng)有異臭。
[鑒別]取本品的混懸液,加碘試液,置顯微鏡下檢視,多數(shù)細(xì)胞呈園形,卵園形,園
柱形或集結(jié)成塊。
[檢查]除崩解時限不不檢查外,應(yīng)苻合片劑項下的有關(guān)規(guī)定(中國藥典1995年版二部
附錄IA).
[含量測定]取本品10片,精密稱定,研細(xì),精密稱取本品適量(約相,當(dāng)于干酵母
o.5g),照氮測定法(中國藥典1995年版二部附錄VHD第一法)測定,以測得的氮與
6.25相乘,即為供試品中蛋白質(zhì)的量。
[作用與用途](用法與用量)同干酵母。
[規(guī)格]以干酵母計0.3g.
[貯藏]密閉,在干燥處保存。
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干酵母片
Ganjiaomupian
yeastTablets
本品含蛋白質(zhì)(以干酵母計)不得少于標(biāo)示量的40.0%c
[性狀]本品為淡黃色至淡黃棕色片;有酵母的特臭,味微苦,不應(yīng)有異臭。
[鑒別]取本品的混懸液,加碘試液,置顯微鏡下檢視,多數(shù)細(xì)胞呈園形,卵園形,園
柱形或集結(jié)成塊。
[檢查]除崩解時限不不檢查外,應(yīng)苻合片劑項下的有關(guān)規(guī)定(中國藥典1995年版二部
附錄IA).
[含量測定]取本品10片、精密稱定,研細(xì),精密稱取本品適量(約相,當(dāng)于干酵母
o.5g),照氮測定法(中國藥典1995年版二部附錄V1ID第一法)測定,以測得的氮與
6.25相乘,即為供試品中蛋白質(zhì)的量。
[作用與用途](用法與用量)同干酵母。
[規(guī)格]以干酵母計0.3g.
[貯藏]密閉,在干燥處保存。
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干酵母片
Ganjiaomupian
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本品含蛋白質(zhì)(以干醉母計)不得少于標(biāo)示量的40.0%c
[性狀]本品為淡黃色至淡黃棕色片;有酵母的特臭,味微苦,不應(yīng)有異臭。
[鑒別]取本品的混懸液,加碘試液,置顯微鏡下檢視,多數(shù)細(xì)胞呈園形,卵園形,園
柱形或集結(jié)成塊。
[檢查]除崩解時限不不檢查外,應(yīng)苻合片劑項下的有關(guān)規(guī)定(中國藥典1995年版二部
附錄IA).
[含量測定]取本品10片,精密稱定,研細(xì),精密稱取本品適量(約相,當(dāng)于干酵母
o.5g),照氮測定法(中國藥典1995年版二部附錄V1ID第一法)測定,以測得的氮與
6.25相乘,即為供試品中蛋白質(zhì)的量。
[作用與用途](用法與用量)同干酵母。
[規(guī)格]以干酵母計0.3g.
[貯藏]密閉,在干燥處保存。
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本品含蛋白質(zhì)(以干酵母計)不得少于標(biāo)示量的40.0%c
[性狀]木品為淡黃色至淡黃棕色片;有酵母的特臭,味微苦,不應(yīng)有異臭。
[鑒別]取本品的混懸液,加碘試液,置顯微鏡下檢視,多數(shù)細(xì)胞呈園形,卵園形,園
柱形或集結(jié)成塊。
[檢查]除崩解時限不不檢查外,應(yīng)苻合片劑項下的有關(guān)規(guī)定(中國藥典1995年版二部
附錄IA).
[含量測定]取本品10片,精密稱定,研細(xì),精密稱取本品適量(約相,當(dāng)于干酵母
o.5g),照氮測定法(中國藥典1995年版二部附錄VHD第一法)測定,以測得的氮與
6.25相乘,即為供試品中蛋白質(zhì)的量。
[作用與用途](用法與用量)同干酵母。
[規(guī)格]以干酵母計0.3g.
[貯藏]密閉,在干燥處保存。
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干酵母片
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本品含蛋白質(zhì)(以干酵母計)不得少于標(biāo)示量的40.0%c
[性狀]本品為淡黃色至淡黃棕色片;有酵母的特臭,味微苦,不應(yīng)有異臭。
[鑒別]取本品的混懸液,加碘試液,置顯微鏡下檢視,多數(shù)細(xì)胞呈園形,卵園形,園
柱形或集結(jié)成塊。
[檢查]除崩解時限不不檢查外,應(yīng)苻合片劑項下的有關(guān)規(guī)定(中國藥典1995年版二部
附錄IA).
[含量測定]取本品10片、精密稱定,研細(xì),精密稱取本品適量(約相,當(dāng)于干酵母
o.5g),照氮測定法(中國藥典1995年版二部附錄V1ID第一法)測定,以測得的氮與
6.25相乘,即為供試品中蛋白質(zhì)的量。
[作用與用途](用法與用量)同干酵母。
[規(guī)格]以干酵母計0.3g.
[貯藏]密閉,在干燥處保存。
新疆化康藥業(yè)
干酵母片
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本品含蛋白質(zhì)(以干醉母計)不得少于標(biāo)示量的40.0%c
[性狀]本品為淡黃色至淡黃棕色片;有酵母的特臭,味微苦,不應(yīng)有異臭。
[鑒別]取本品的混懸液,加碘試液,置顯微鏡下檢視,多數(shù)細(xì)胞呈園形,卵園形,園
柱形或集結(jié)成塊。
[檢查]除崩解時限不不檢查外,應(yīng)苻合片劑項下的有關(guān)規(guī)定(中國藥典1995年版二部
附錄IA).
[含量測定]取本品10片,精密稱定,研細(xì),精密稱取本品適量(約相,當(dāng)于干酵母
o.5g),照氮測定法(中國藥典1995年版二部附錄V1ID第一法)測定,以測得的氮與
6.25相乘,即為供試品中蛋白質(zhì)的量。
[作用與用途](用法與用量)同干酵母。
[規(guī)格]以干酵母計0.3g.
[貯藏]密閉,在干燥處保存。
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干酵母片
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本品含蛋白質(zhì)(以干酵母計)不得少于標(biāo)示量的40.0%c
[性狀]木品為淡黃色至淡黃棕色片;有酵母的特臭,味微苦,不應(yīng)有異臭。
[鑒別]取本品的混懸液,加碘試液,置顯微鏡下檢視,多數(shù)細(xì)胞呈園形,卵園形,園
柱形或集結(jié)成塊。
[檢查]除崩解時限不不檢查外,應(yīng)苻合片劑項下的有關(guān)規(guī)定(中國藥典1995年版二部
附錄IA).
[含量測定]取本品10片,精密稱定,研細(xì),精密稱取本品適量(約相,當(dāng)于干酵母
o.5g),照氮測定法(中國藥典1995年版二部附錄VHD第一法)測定,以測得的氮與
6.25相乘,即為供試品中蛋白質(zhì)的量。
[作用與用途](用法與用量)同干酵母。
[規(guī)格]以干酵母計0.3g.
[貯藏]密閉,在干燥處保存。
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本品含蛋白質(zhì)(以干酵母計)不得少于標(biāo)示量的40.0%c
[性狀]本品為淡黃色至淡黃棕色片;有酵母的特臭,味微苦,不應(yīng)有異臭。
[鑒別]取本品的混懸液,加碘試液,置顯微鏡下檢視,多數(shù)細(xì)胞呈園形,卵園形,園
柱形或集結(jié)成塊。
[檢查]除崩解時限不不檢查外,應(yīng)苻合片劑項下的有關(guān)規(guī)定(中國藥典1995年版二部
附錄IA).
[含量測定]取本品10片、精密稱定,研細(xì),精密稱取本品適量(約相,當(dāng)于干酵母
o.5g),照氮測定法(中國藥典1995年版二部附錄V1ID第一法)測定,以測得的氮與
6.25相乘,即為供試品中蛋白質(zhì)的量。
[作用與用途](用法與用量)同干酵母。
[規(guī)格]以干酵母計0.3g.
[貯藏]密閉,在干燥處保存。
新疆化康藥業(yè)
干酵母片
Ganjiaomupian
yeastTablets
本品含蛋白質(zhì)(以干醉母計)不得少于標(biāo)示量的40.0%c
[性狀]本品為淡黃色至淡黃棕色片;有酵母的特臭,味微苦,不應(yīng)有異臭。
[鑒別]取本品的混懸液,加碘試液,置顯微鏡下檢視,多數(shù)細(xì)胞呈園形,卵園形,園
柱形或集結(jié)成塊。
[檢查]除崩解時限不不檢查外,應(yīng)苻合片劑項下的有關(guān)規(guī)定(中國藥典1995年版二部
附錄IA).
[含量測定]取本品10片,精密稱定,研細(xì),精密稱取本品適量(約相,當(dāng)于干酵母
o.5g),照氮測定法(中國藥典1995年版二部附錄V1ID第一法)測定,以測得的氮與
6.25相乘,即為供試品中蛋白質(zhì)的量。
[作用與用途](用法與用量)同干酵母。
[規(guī)格]以干酵母計0.3g.
[貯藏]密閉,在干燥處保存。
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本品含蛋白質(zhì)(以干酵母計)不得少于標(biāo)示量的40.0%c
[性狀]木品為淡黃色至淡黃棕色片;有酵母的特臭,味微苦,不應(yīng)有異臭。
[鑒別]取本品的混懸液,加碘試液,置顯微鏡下檢視,多數(shù)細(xì)胞呈園形,卵園形,園
柱形或集結(jié)成塊。
[檢查]除崩解時限不不檢查外,應(yīng)苻合片劑項下的有關(guān)規(guī)定(中國藥典1995年版二部
附錄IA).
[含量測定]取本品10片,精密稱定,研細(xì),精密稱取本品適量(約相,當(dāng)于干酵母
o.5g),照氮測定法(中國藥典1995年版二部附錄VHD第一法)測定,以測得的氮與
6.25相乘,即為供試品中蛋白質(zhì)的量。
[作用與用途](用法與用量)同干酵母。
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柱形或集結(jié)成塊。
[檢查]除崩解時限不不檢查外,應(yīng)苻合片劑項下的有關(guān)規(guī)定(中國藥典1995年版二部
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6.25相乘,即為供試品中蛋白質(zhì)的量。
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柱形或集結(jié)成塊。
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本品含蛋白質(zhì)(以干酵母計)不得少于標(biāo)示量的40.0%c
[性狀]木品為淡黃色至淡黃棕色片;有酵母的特臭,味微苦,不應(yīng)有異臭。
[鑒別]取本品的混懸液,加碘試液,置顯微鏡下檢視,多數(shù)細(xì)胞呈園形,卵園形,園
柱形或集結(jié)成塊。
[檢查]除崩解時限不不檢查外,應(yīng)苻合片劑項下的有關(guān)規(guī)定(中國藥典1995年版二部
附錄IA).
[含量測定]取本品10片,精密稱定,研細(xì),精密稱取本品適量(約相,當(dāng)于干酵母
o.5g),照氮測定法(中國藥典1995年版二部附錄VHD第一法)測定,以測得的氮與
6.25相乘,即為供試品中蛋白質(zhì)的量。
[作用與用途](用法與用量)同干酵母。
[規(guī)格]以干酵母計0.3g.
[貯藏]密閉,在干燥處保存。
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新疆化康藥業(yè)
干酵母片
Ganjiaomupian
yeastTablets
本品含蛋白質(zhì)(以干酵母計)不得少于標(biāo)示量的40.0%c
[性狀]本品為淡黃色至淡黃棕色片;有酵母的特臭,味微苦,不應(yīng)有異臭。
[鑒別]取本品的混懸液,加碘試液,置顯微鏡下檢視,多數(shù)細(xì)胞呈園形,卵園形,園
柱形或集結(jié)成塊。
[檢查]除崩解時限不不檢查外,應(yīng)苻合片劑項下的有關(guān)規(guī)定(中國藥典1995年版二部
附錄IA).
[含量測定]取本品10片、精密稱定,研細(xì),精密稱取本品適量(約相,當(dāng)于干酵母
o.5g),照氮測定法(中國藥典1995年版二部附錄V1ID第一法)測定,以測得的氮與
6.25相乘,即為供試品中蛋白質(zhì)的量。
[作用與用途](用法與用量)同干酵母。
[規(guī)格]以干酵母計0.3g.
[貯藏]密閉,在干燥處保存。
新疆化康藥業(yè)
干酵母片
Ganjiaomupian
yeastTablets
本品含蛋白質(zhì)(以干醉母計)不得少于標(biāo)示量的40.0%c
[性狀]本品為淡黃色至淡黃棕色片;有酵母的特臭,味微苦,不應(yīng)有異臭。
[鑒別]取本品的混懸液,加碘試液,置顯微鏡下檢視,多數(shù)細(xì)胞呈園形,卵園形,園
柱形或集結(jié)成塊。
[檢查]除崩解時限不不檢查外,應(yīng)苻合片劑項下的有關(guān)規(guī)定(中國藥典1995年版二部
附錄IA).
[含量測定]取本品10片,精密稱定,研細(xì),精密稱取本品適量(約相,當(dāng)于干酵母
o.5g),照氮測定法(中國藥典1995年版二部附錄V1ID第一法)測定,以測得的氮與
6.25相乘,即為供試品中蛋白質(zhì)的量。
[作用與用途](用法與用量)同干酵母。
[規(guī)格]以干酵母計0.3g.
[貯藏]密閉,在干燥處保存。
6
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干酵母片
Ganjiaomupian
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本品含蛋白質(zhì)(以干酵母計)不得少于標(biāo)示量的40.0%c
[性狀]木品為淡黃色至淡黃棕色片;有酵母的特臭,味微苦,不應(yīng)有異臭。
[鑒別]取本品的混懸液,加碘試液,置顯微鏡下檢視,多數(shù)細(xì)胞呈園形,卵園形,園
柱形或集結(jié)成塊。
[檢查]除崩解時限不不檢查外,應(yīng)苻合片劑項下的有關(guān)規(guī)定(中國藥典1995年版二部
附錄IA).
[含量測定]取本品10片,精密稱定,研細(xì),精密稱取本品適量(約相,當(dāng)于干酵母
o.5g),照氮測定法(中國藥典1995年版二部附錄VHD第一法)測定,以測得的氮與
6.25相乘,即為供試品中蛋白質(zhì)的量。
[作用與用途](用法與用量)同干酵母。
[規(guī)格]以干酵母計0.3g.
[貯藏]密閉,在干燥處保存。
6
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干酵母片
Ganjiaomupian
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本品含蛋白質(zhì)(以干酵母計)不得少于標(biāo)示量的40.0%c
[性狀]本品為淡黃色至淡黃棕色片;有酵母的特臭,味微苦,不應(yīng)有異臭。
[鑒別]取本品的混懸液,加碘試液,置顯微鏡下檢視,多數(shù)細(xì)胞呈園形,卵園形,園
柱形或集結(jié)成塊。
[檢查]除崩解時限不不檢查外,應(yīng)苻合片劑項下的有關(guān)規(guī)定(中國藥典1995年版二部
附錄IA).
[含量測定]取本品10片、精密稱定,研細(xì),精密稱取本品適量(約相,當(dāng)于干酵母
o.5g),照氮測定法(中國藥典1995年版二部附錄V1ID第一法)測定,以測得的氮與
6.25相乘,即為供試品中蛋白質(zhì)的量。
[作用與用途](用法與用量)同干酵母。
[規(guī)格]以干酵母計0.3g.
[貯藏]密閉,在干燥處保存。
新疆化康藥業(yè)
干酵母片
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本品含蛋白質(zhì)(以干醉母計)不得少于標(biāo)示量的40.0%c
[性狀]本品為淡黃色至淡黃棕色片;有酵母的特臭,味微苦,不應(yīng)有異臭。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;甲醇-0.1%磷酸溶液
(10:90)為流動相,檢測波長為270nm。理論板數(shù)按沒食子酸峰計算應(yīng)不低于2000,沒
食子酸與相鄰峰分離度應(yīng)大于L5。
對照品溶液的制備取沒食子酸對照品6mg,置1001nl量瓶中,用甲醇溶解并稀釋至刻
度,搖勻,精密吸取2ml至10ml量瓶中,搖勻,作為對照品溶液。
供試品溶液的制備取本品重量差異項下樣品,研細(xì)(過80目篩),取約2g,精密稱定,
置具塞錐形瓶中,精密加入2%冰醋酸溶液100ml,振搖10分鐘,放置,取上清液5ml置
10nli量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,濾過,取續(xù)濾液,即得。
測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10口1,注入液相色44新疆化康藥業(yè)
譜儀,測定,即得。
本品每粒含訶子肉以沒食子酸(C7H6O5)計,不得少于0.25mg。
【功能與主治】開通阻滯,消腫止痛。用于關(guān)節(jié)骨痛,風(fēng)濕病,類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,坐骨
神經(jīng)痛。
【用法與用量】口服,一次5?7粒,一日2次。
【注意】痔瘡患者慎用。
【規(guī)格】每粒裝0.25g
【貯藏】密封。
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祖卡木顆粒
ZukamuKeii
【處方】山奈83g睡蓮花176g破布木果83g薄荷333g大棗176g洋甘菊83g甘
草33g蜀葵子83g大黃50g罌粟殼83g
【制法】以上十味,將山奈、薄荷、洋甘菊三味加入10倍量水,蒸儲提取揮發(fā)油6
小時,蒸鐳后的水溶液濾過,備用;藥渣與其余睡蓮花等七味,加8倍量水,煎煮3次,
每次
1小時,合并煎液,濾過,濾液與上述水溶液合并,濃縮至相對密度為1.06?1.08
(50℃)
的清膏,放冷至室溫,加乙醇等量,攪勻,靜
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