疫苗冷庫(kù)設(shè)計(jì)規(guī)范

DB32/TXXXXX—XXXX疫苗冷庫(kù)設(shè)計(jì)規(guī)范范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了疫苗冷庫(kù)設(shè)計(jì)的內(nèi)容與要求，包括術(shù)語(yǔ)和定義、基本要求、環(huán)境、隔熱、制冷、備用電源和溫度檢測(cè)。本標(biāo)準(zhǔn)適用于各級(jí)疾控機(jī)構(gòu)新建、改建、擴(kuò)建疫苗冷庫(kù)的設(shè)計(jì)。規(guī)范性引用文件下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅所注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB50072冷庫(kù)設(shè)計(jì)規(guī)范GB28009冷庫(kù)安全規(guī)程術(shù)語(yǔ)和定義下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。疫苗vaccine為了預(yù)防、控制疾病的發(fā)生、流行，用于人體免疫接種的預(yù)防性生物制品。包括免疫規(guī)劃疫苗和非免疫規(guī)劃疫苗。疫苗冷庫(kù)vaccinecoldstore采用人工控溫并具有保溫功能的倉(cāng)儲(chǔ)用建筑物，冷藏儲(chǔ)常溫條件下無(wú)法保質(zhì)的疫苗產(chǎn)品，包括待檢區(qū)、庫(kù)房、制冷機(jī)房、變配電間等，具體分為土建式冷庫(kù)和裝配式冷庫(kù)。疫苗智能冷庫(kù)vaccineintelligentcoldstore采用現(xiàn)代化的物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)，結(jié)合預(yù)防接種綜合服務(wù)管理信息系統(tǒng)，具備智能識(shí)別入庫(kù)、自動(dòng)碼放、自動(dòng)出庫(kù)發(fā)放、智能盤(pán)庫(kù)、智能溫控等功能的一種新型疫苗冷庫(kù)。制冷設(shè)備refrigeratingequipment由容積式制冷壓縮冷凝機(jī)組、冷風(fēng)機(jī)等設(shè)備和相關(guān)附件組成，要求備份配置。規(guī)模和選址疫苗冷庫(kù)設(shè)計(jì)規(guī)模以冷庫(kù)公稱(chēng)容積為計(jì)算標(biāo)準(zhǔn)，公稱(chēng)容積按冷庫(kù)室內(nèi)面積（不扣除柱、門(mén)斗和制冷設(shè)備所占面積）乘以房間凈高確定。疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)疫苗下發(fā)數(shù)量與庫(kù)存數(shù)量確定冷庫(kù)規(guī)模。為便于裝卸疫苗，冷庫(kù)選址應(yīng)優(yōu)先考慮地下或地上一層，層高不低于2.8m。冷庫(kù)建設(shè)應(yīng)符合消防安全，地面、墻面保持平整，排水良好，遠(yuǎn)離污染源和熱源?；驹O(shè)置及要求冷庫(kù)設(shè)計(jì)安全與設(shè)施設(shè)備安全冷庫(kù)設(shè)計(jì)安全與設(shè)施設(shè)備安全應(yīng)符合GB28009相關(guān)要求和規(guī)定。冷庫(kù)環(huán)境冷庫(kù)須建立在陰涼環(huán)境區(qū)內(nèi)，溫度不低于2℃。輔助作業(yè)區(qū)應(yīng)有用于待檢、驗(yàn)收、入庫(kù)登記、發(fā)貨、退貨操作的輔助作業(yè)區(qū)域。輔助作業(yè)區(qū)應(yīng)與冷庫(kù)門(mén)鄰接，面積應(yīng)充分保證人員操作的便捷，保證陰涼通風(fēng)，溫度控制在2-25攝氏度。庫(kù)門(mén)設(shè)置庫(kù)門(mén)應(yīng)應(yīng)配備門(mén)鎖，具備內(nèi)部逃生裝置，加入風(fēng)幕機(jī)并與門(mén)聯(lián)動(dòng)開(kāi)關(guān)。通風(fēng)設(shè)置在夏熱冬暖地區(qū)的庫(kù)房應(yīng)保持通風(fēng)，可使用強(qiáng)制通風(fēng)裝置。庫(kù)內(nèi)循環(huán)風(fēng)裝置為保證庫(kù)內(nèi)溫度均勻，冷庫(kù)應(yīng)采用管道、風(fēng)機(jī)等庫(kù)內(nèi)循環(huán)風(fēng)裝置。溫度、濕度要求庫(kù)內(nèi)溫度應(yīng)符合法規(guī)要求，相對(duì)濕度35-75%。在易出現(xiàn)極寒天氣地區(qū)，制冷機(jī)組應(yīng)具備加熱功能，以保證庫(kù)溫達(dá)標(biāo)。照度要求庫(kù)內(nèi)照明應(yīng)保持均勻，每15立方米照度不小于600流明（lumen），推薦使用防爆、防潮節(jié)能燈具，燈具應(yīng)避免安裝在貨架正上方，距離貨物不小于30厘米。庫(kù)內(nèi)照明保持與庫(kù)門(mén)聯(lián)動(dòng)開(kāi)啟與關(guān)閉。隔熱設(shè)置設(shè)置要求冷庫(kù)庫(kù)房采用簡(jiǎn)易材料建設(shè)的，應(yīng)設(shè)置隔熱層。庫(kù)房頂層隔熱層采用塊狀隔熱材料時(shí)，可不再設(shè)閣樓層。隔熱材料選擇隔熱材料應(yīng)符合GB50072之規(guī)定，選擇熱導(dǎo)率小、不散發(fā)有毒有害污染物質(zhì)、不易變質(zhì)。塊狀溫度變形系數(shù)小、抗壓強(qiáng)度不小于0.25MPa的阻燃或不燃材料，防火等級(jí)B1級(jí)。裝配式疫苗冷庫(kù)隔熱要求隔熱材料采用聚氨酯高壓發(fā)泡的，應(yīng)確保材料發(fā)泡均勻，不能有間隙，發(fā)泡密度為不低于42kg/m3，厚度不低于100mm，板與板之間應(yīng)采用鎖緊鉤連接，庫(kù)門(mén)材質(zhì)同于庫(kù)板。制冷系統(tǒng)與輔助設(shè)備冷庫(kù)所選用的制冷壓縮機(jī)和輔助設(shè)備的使用條件應(yīng)符合產(chǎn)品制造商要求的技術(shù)條件。制冷設(shè)備負(fù)荷和機(jī)械負(fù)荷計(jì)算參照GB50072標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。制冷設(shè)備應(yīng)便于操作和維護(hù)，備品備件通用化、標(biāo)準(zhǔn)化。不同冷庫(kù)可實(shí)現(xiàn)獨(dú)立控制，相互不影響。系統(tǒng)故障報(bào)警功能完善，具有斷電、溫度、壓力、冷凝器臟堵等各功能模塊獨(dú)立報(bào)警功能，可根據(jù)報(bào)警信息確定故障位置。冷庫(kù)應(yīng)具有斷電、過(guò)載、過(guò)熱、超壓、缺相等安全保護(hù)功能。采用風(fēng)冷系統(tǒng)的，風(fēng)管均勻送風(fēng)，避免送風(fēng)死角。設(shè)施、設(shè)備應(yīng)標(biāo)識(shí)完整、充分，冷媒管線應(yīng)標(biāo)示流動(dòng)方向。制冷壓縮機(jī)、冷風(fēng)機(jī)（蒸發(fā)器）應(yīng)水平安裝，每間疫苗冷庫(kù)需配置2臺(tái)以上制冷機(jī)組，具備自動(dòng)輪值功能，故障或除霜時(shí)切換工作，安裝位置要求遠(yuǎn)離庫(kù)門(mén)。四通換向融霜過(guò)程，冷風(fēng)機(jī)電機(jī)必須自動(dòng)斷開(kāi)，防止融霜時(shí)熱風(fēng)吹入庫(kù)內(nèi)，保證庫(kù)內(nèi)溫度符合要求。冷風(fēng)機(jī)和背墻之間的距離為300～500mm，或按冷風(fēng)機(jī)廠家提供的尺寸安裝。設(shè)備布置合理，便于檢查和維修保養(yǎng)。能耗符合國(guó)家相關(guān)要求，運(yùn)轉(zhuǎn)噪音低于60Db,符合環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)。建成冷庫(kù)應(yīng)確保報(bào)警功能正常實(shí)現(xiàn)，以確定多系統(tǒng)運(yùn)行良好、聯(lián)動(dòng)正常，滿足使用需要。備用電源為防止正常電源停止供電造成冷庫(kù)無(wú)法運(yùn)行，應(yīng)設(shè)置備用發(fā)電機(jī)組或安裝雙路電路，備用發(fā)電機(jī)組具備自動(dòng)輪值切換功能，可設(shè)置輪值時(shí)長(zhǎng)與頻率。備用電源容量應(yīng)同時(shí)滿足冷庫(kù)保溫運(yùn)行和消防負(fù)荷的需要。溫度監(jiān)測(cè)疫苗上市許可持有人、疫苗配送單位貯存溫度記錄間隔不得超過(guò)15分鐘/次。各級(jí)疾控機(jī)構(gòu)疫苗貯存溫度記錄間隔不得超過(guò)15分鐘/次，溫度連續(xù)監(jiān)測(cè)、記錄并實(shí)時(shí)顯示，溫度數(shù)據(jù)可備份，可通過(guò)網(wǎng)絡(luò)傳輸至江蘇省免疫規(guī)劃綜合信息系統(tǒng)，報(bào)警數(shù)據(jù)可突出顯示，數(shù)據(jù)格式、內(nèi)容無(wú)法更改。溫度記錄須本地和云端互為備份。溫度數(shù)據(jù)調(diào)控過(guò)程可記錄，可查詢(xún)?cè)O(shè)備啟停時(shí)間。應(yīng)至少設(shè)置兩個(gè)溫度控制傳感器，分別位于根據(jù)驗(yàn)證結(jié)果確定的冷點(diǎn)和熱點(diǎn)，溫度控制傳感器準(zhǔn)確度不低于±0.5℃，濕度準(zhǔn)確度不低于±3%。應(yīng)確保斷電情況下至少保證24小時(shí)的溫濕度監(jiān)測(cè)，應(yīng)具備電源中斷報(bào)警功能，包括本地、中控室聲光報(bào)警以及短信報(bào)警功能（短信報(bào)警通知人不少于3人），報(bào)警溫度限值在3-7℃。溫度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)應(yīng)設(shè)置通用標(biāo)準(zhǔn)接口，以便與相應(yīng)管理系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)無(wú)障礙對(duì)接，交換數(shù)據(jù)，實(shí)現(xiàn)控制功能。疫苗冷庫(kù)驗(yàn)收時(shí)應(yīng)進(jìn)行溫濕度場(chǎng)均勻性評(píng)價(jià)，具體評(píng)價(jià)方法依據(jù)附錄A執(zhí)行。疫苗智能冷庫(kù)設(shè)計(jì)條件智能冷庫(kù)建設(shè)應(yīng)本著節(jié)約適用的原則，選擇高效可靠的運(yùn)行控制技術(shù)，依據(jù)疫苗下發(fā)數(shù)量和庫(kù)存量，結(jié)合系統(tǒng)工作效率合理規(guī)劃設(shè)計(jì)規(guī)模。_________________________________

（規(guī)范性附錄）

疫苗冷庫(kù)、冷藏車(chē)溫濕度場(chǎng)均勻性評(píng)價(jià)評(píng)價(jià)內(nèi)容及指標(biāo)疫苗冷庫(kù)、冷藏車(chē)溫濕度場(chǎng)均勻性評(píng)價(jià)內(nèi)容及指標(biāo)應(yīng)滿足表A.1要求。疫苗冷庫(kù)、冷藏車(chē)溫濕度場(chǎng)均勻性評(píng)價(jià)內(nèi)容及指標(biāo)評(píng)價(jià)內(nèi)容評(píng)價(jià)指標(biāo)疫苗冷庫(kù)、冷藏車(chē)內(nèi)部各測(cè)點(diǎn)溫度4～6℃（設(shè)置緩沖區(qū)域的冷庫(kù)為3～7℃）最大差值≤6℃疫苗冷庫(kù)、冷藏車(chē)內(nèi)部各測(cè)點(diǎn)相對(duì)濕度≤90%評(píng)價(jià)要求疫苗冷庫(kù)、冷藏車(chē)溫濕度場(chǎng)均勻性評(píng)價(jià)應(yīng)分別在冬季與夏季工況下進(jìn)行，并滿足要求。在進(jìn)行夏季工況下溫濕度場(chǎng)均勻性評(píng)價(jià)時(shí)，環(huán)境溫度應(yīng)不低于35℃；在進(jìn)行冬季工況下溫濕度場(chǎng)均勻性評(píng)價(jià)時(shí)，環(huán)境溫度應(yīng)不高于0℃。且環(huán)境溫度測(cè)點(diǎn)的布置應(yīng)滿足如下原則：所測(cè)得的溫濕度應(yīng)能代表疫苗冷庫(kù)、冷藏車(chē)周?chē)沫h(huán)境溫度，并盡可能接近于冷庫(kù)、冷藏車(chē)在實(shí)際工作時(shí)的外部環(huán)境狀態(tài);溫度測(cè)點(diǎn)不應(yīng)受被測(cè)冷庫(kù)、冷藏車(chē)空調(diào)器排風(fēng)的影響，即應(yīng)在空調(diào)器進(jìn)風(fēng)氣流的上游。疫苗冷庫(kù)、冷藏車(chē)內(nèi)溫度測(cè)量疫苗冷庫(kù)、冷藏車(chē)內(nèi)溫度應(yīng)當(dāng)在穩(wěn)態(tài)工況下測(cè)取，宜在冷庫(kù)、冷藏車(chē)封閉至少5分鐘后讀取測(cè)量值。溫度測(cè)點(diǎn)范圍應(yīng)至少覆蓋冷庫(kù)、冷藏車(chē)存儲(chǔ)的中心區(qū)域，測(cè)點(diǎn)距離地面不小于100mm，且距離壁面不小于50mm。溫度測(cè)點(diǎn)間距宜不小于900mm，在冷風(fēng)機(jī)進(jìn)出風(fēng)附近的測(cè)點(diǎn)間距不小于450mm。疫苗冷庫(kù)、冷藏車(chē)內(nèi)濕度測(cè)量在進(jìn)行濕度測(cè)量時(shí)，疫苗冷庫(kù)、冷藏車(chē)內(nèi)應(yīng)排