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江蘇省醫(yī)療機(jī)構(gòu)靜脈用藥調(diào)配中心〔室〕驗(yàn)收評(píng)價(jià)表(試行〕項(xiàng)目驗(yàn)收內(nèi)容檢查方法分值評(píng)分細(xì)那么1.人員根本要求(65分〕1.1靜脈用藥調(diào)配中心〔室〕負(fù)責(zé)人,應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷,本專業(yè)中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格,有較豐富的實(shí)際工作經(jīng)驗(yàn),責(zé)任心強(qiáng),有一定管理能力。檢查相關(guān)資質(zhì)證書15查學(xué)歷證書、職稱證書等資料,不符合條件一項(xiàng)扣5分。1.2負(fù)責(zé)靜脈用藥醫(yī)囑或處方適宜性審核的,應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷、5年以上臨床用藥或調(diào)劑工作經(jīng)驗(yàn)、藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。檢查相關(guān)資質(zhì)證書,現(xiàn)場(chǎng)詢問(wèn)15查學(xué)歷證書、職稱證書,一人不符合條件,扣5分。1.3負(fù)責(zé)擺藥、加藥混合調(diào)配、成品輸液核對(duì)的人員,應(yīng)當(dāng)具有藥士以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。護(hù)理人員可以參與加藥調(diào)配操作程序。檢查相關(guān)資質(zhì)證書,現(xiàn)場(chǎng)詢問(wèn)10查學(xué)歷證書、職稱證書,不符合條件有一人扣2分。1.4從事靜脈用藥集中調(diào)配工作的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員和護(hù)理人員,應(yīng)當(dāng)接受崗位專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)并經(jīng)考核合格,定期接受藥學(xué)專業(yè)繼續(xù)教育。檢查記錄15查崗前培訓(xùn)及繼續(xù)教育方案、內(nèi)容,考核內(nèi)容、成績(jī),簽到記錄,缺一項(xiàng)扣2分。1.5與靜脈用藥調(diào)配工作相關(guān)的人員,每年至少進(jìn)行一次健康檢查,建立健康檔案。對(duì)患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病,或患有精神病等其他不宜從事藥品調(diào)劑工作的,應(yīng)當(dāng)調(diào)離工作崗位。健康檔案保存三年。檢查健康檔案10查崗前健康檢查和每年健康檢查記錄,缺一人次扣2分;檢查工程不全扣5分;不符合健康要求有一人扣2分,健康檔案保存時(shí)間少1年扣2分。2.房屋、設(shè)施和布局根本要求(200分〕2.1靜脈用藥調(diào)配中心〔室〕總體區(qū)域設(shè)計(jì)布局、功能室的設(shè)置和面積應(yīng)當(dāng)與工作量相適應(yīng),并能保證潔凈區(qū)、輔助工作區(qū)和生活區(qū)的劃分,不同區(qū)域之間的人流和物流出入走向合理,不同潔凈級(jí)別區(qū)域間應(yīng)當(dāng)有防止交叉污染的相應(yīng)設(shè)施?,F(xiàn)場(chǎng)檢查30無(wú)區(qū)域劃分扣10分,布局不合理扣5分,不同潔凈級(jí)別區(qū)域間沒(méi)有防止交叉污染設(shè)施扣5分,人流與物流走向不合理扣5分,面積與工作量不相適應(yīng)扣2分。2.2靜脈用藥調(diào)配中心〔室〕應(yīng)當(dāng)設(shè)于人員流動(dòng)少的安靜區(qū)域,且便于與醫(yī)護(hù)人員溝通和成品的運(yùn)送。現(xiàn)場(chǎng)檢查10查看整體布局圖,實(shí)地查看區(qū)域設(shè)置情況。區(qū)域布局不合理扣6分,不便于運(yùn)送和溝通扣4分。2.3
▲設(shè)置地點(diǎn)應(yīng)遠(yuǎn)離各種污染源,禁止設(shè)置于地下室或半地下室,周圍的環(huán)境、路面、植被等不會(huì)對(duì)靜脈用藥調(diào)配過(guò)程造成污染?,F(xiàn)場(chǎng)檢查一票
否決于2010年4月20日前,已設(shè)置于地下或半地下室的調(diào)配中心,各項(xiàng)指標(biāo)必須到達(dá)“標(biāo)準(zhǔn)”規(guī)定的要求,并嚴(yán)格管理,有加強(qiáng)監(jiān)測(cè)記錄。
于2010年4月20日后設(shè)置的,一票否決。2.4潔凈區(qū)采風(fēng)口應(yīng)當(dāng)設(shè)置在周圍30米內(nèi)環(huán)境清潔、無(wú)污染地區(qū),離地面高度不低于3米。現(xiàn)場(chǎng)檢查20離采風(fēng)口30m內(nèi)有污染場(chǎng)地扣10分,離地面高度小于3m扣10分。2.5靜脈用藥調(diào)配中心〔室〕的潔凈區(qū)、輔助工作區(qū)應(yīng)當(dāng)有適宜的空間擺放相應(yīng)的設(shè)施與設(shè)備;潔凈區(qū)應(yīng)當(dāng)含一次更衣、二次更衣、洗衣潔具間及調(diào)配操作間;輔助工作區(qū)應(yīng)當(dāng)含有與之相適應(yīng)的藥品與物料貯存、審方打印、擺藥準(zhǔn)備、成品核查、包裝和普通更衣等功能室?,F(xiàn)場(chǎng)檢查40缺少一個(gè)功能區(qū)扣5分。2.6靜脈用藥調(diào)配中心〔室〕內(nèi)應(yīng)當(dāng)有足夠的照明度,潔凈區(qū)內(nèi)的照明度應(yīng)大于300勒克斯?,F(xiàn)場(chǎng)檢查10小于300勒克斯不得分。2.7調(diào)配中心〔室〕潔凈區(qū)的墻面和地面應(yīng)平整光滑,接口嚴(yán)密,無(wú)脫落物和裂縫,能耐受清洗和消毒,墻與地面的交界處應(yīng)成弧形,接口嚴(yán)密?,F(xiàn)場(chǎng)檢查10一項(xiàng)不符合扣2分。2.8潔凈區(qū)內(nèi)的窗戶、技術(shù)夾層、進(jìn)入室內(nèi)的管道、風(fēng)口、燈具與墻壁或頂棚的連接部位均應(yīng)密封,以減少積塵、防止污染和便于清潔?,F(xiàn)場(chǎng)檢查10一項(xiàng)不符合扣2分。2.9靜脈用藥調(diào)配中心〔室〕潔凈區(qū)應(yīng)當(dāng)設(shè)有溫度、濕度、氣壓等監(jiān)測(cè)設(shè)備和通風(fēng)換氣設(shè)施,保持靜脈用藥調(diào)配室溫度15℃~26℃,相對(duì)濕度40%~70%。保持一定量新風(fēng)的送入。現(xiàn)場(chǎng)檢查相關(guān)記錄30查潔凈區(qū)溫度、濕度、氣壓等監(jiān)測(cè)設(shè)備和通風(fēng)換氣設(shè)施缺一項(xiàng)不得分,無(wú)一定量新風(fēng)的送入不得分,無(wú)記錄不得分;記錄不全扣2分。2.10
▲靜脈用藥調(diào)配中心〔室〕潔凈區(qū)的潔凈標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定,經(jīng)法定檢測(cè)部門檢測(cè)合格前方可投入使用。各功能室的潔凈級(jí)別要求〔具體要求見附件〕:
1)一次更衣室、洗衣潔具間為十萬(wàn)級(jí);
2)二次更衣室、加藥混合調(diào)配操作間為萬(wàn)級(jí);
3)層流操作臺(tái)為百級(jí)。檢查相關(guān)文件記錄一票否決查看當(dāng)?shù)胤ǘú块T出具的檢測(cè)合格證。2.11
▲其他功能室應(yīng)當(dāng)作為控制區(qū)域加強(qiáng)管理,禁止非本室人員進(jìn)出。潔凈區(qū)應(yīng)當(dāng)持續(xù)送入新風(fēng),并維持正壓差;抗生素類、危害藥品靜脈用藥調(diào)配的潔凈區(qū)和二次更衣室之間應(yīng)當(dāng)呈5~10帕負(fù)壓差?,F(xiàn)場(chǎng)檢查一票
否決對(duì)照儀表記錄現(xiàn)場(chǎng)查看。潔凈室〔區(qū)〕與室外大氣的靜壓差應(yīng)>10Pa,空氣潔凈級(jí)別不同的相鄰房間之間的靜壓差應(yīng)>5Pa,普通加藥混合調(diào)配操作間與二次更衣室之間的靜壓差應(yīng)>5Pa,抗生素類、危害藥品靜脈用藥調(diào)配的潔凈區(qū)與二次更衣室之間應(yīng)當(dāng)呈5~10帕負(fù)壓差。2.12
▲靜脈用藥調(diào)配中心〔室〕應(yīng)當(dāng)將抗生素類藥物與危害藥物和腸外營(yíng)養(yǎng)液藥物與普通靜脈用藥的加藥調(diào)配分開。需分別建立兩套獨(dú)立的送、排〔回〕風(fēng)系統(tǒng)。現(xiàn)場(chǎng)檢查一票
否決對(duì)照?qǐng)D紙現(xiàn)場(chǎng)查看。2.13藥品、物料貯存庫(kù)及周圍的環(huán)境和設(shè)施應(yīng)當(dāng)能確保各類藥品質(zhì)量與平安儲(chǔ)存,應(yīng)當(dāng)分設(shè)冷藏、陰涼和常溫區(qū)域,庫(kù)房相對(duì)濕度40%~70%。現(xiàn)場(chǎng)檢查10無(wú)冷藏設(shè)備不得分,無(wú)陰涼庫(kù)扣2分,無(wú)溫度、濕度記錄不得分,記錄不完整扣2分,溫濕度不達(dá)標(biāo)扣2分。2.14二級(jí)藥庫(kù)應(yīng)當(dāng)干凈、整齊,門與通道的寬度應(yīng)當(dāng)便于搬運(yùn)藥品和符合防火平安要求。有保證藥品領(lǐng)入、驗(yàn)收、貯存、保養(yǎng)、拆外包裝等作業(yè)相適宜的房屋空間和設(shè)備、設(shè)施?,F(xiàn)場(chǎng)檢查10不符合藥品庫(kù)房管理要求缺一項(xiàng)扣2分;房屋擁擠扣2分,無(wú)相應(yīng)設(shè)施設(shè)備扣2分。2.15靜脈用藥調(diào)配中心〔室〕內(nèi)安裝的水池位置應(yīng)當(dāng)適宜,不得對(duì)靜脈用藥調(diào)配造成污染,潔凈區(qū)不設(shè)地漏。現(xiàn)場(chǎng)檢查10潔凈區(qū)內(nèi)有地漏不得分,水池位置對(duì)潔凈區(qū)造成污染不得分,二更安裝水池扣5分,加藥區(qū)〔潔凈區(qū)〕安裝水池不得分。2.16室內(nèi)應(yīng)當(dāng)設(shè)置有防止塵埃和鼠、昆蟲等進(jìn)入的設(shè)施并到達(dá)相應(yīng)效果?,F(xiàn)場(chǎng)檢查10工作區(qū)與外界無(wú)緩沖區(qū)扣3分;無(wú)滅蟲燈扣2分,有蚊蠅、蟑螂或鼠跡不得分。2.17
▲在靜脈用藥調(diào)配中心〔室〕內(nèi)不得設(shè)置淋浴房及衛(wèi)生間現(xiàn)場(chǎng)檢查一票
否決淋浴室及衛(wèi)生間遠(yuǎn)離凈化控制區(qū)。3.儀器和設(shè)備根本要求(70分〕3.1靜脈用藥調(diào)配中心〔室〕應(yīng)當(dāng)有相應(yīng)的儀器和設(shè)備,保證靜脈用藥調(diào)配操作、成品質(zhì)量和供給效勞管理。儀器和設(shè)備須經(jīng)國(guó)家法定部門認(rèn)證合格?,F(xiàn)場(chǎng)檢查10查看法定部門出具的潔凈臺(tái)合格證及溫濕度計(jì)和壓力表校驗(yàn)合格證或相關(guān)證明,缺一項(xiàng)扣2分。3.2靜脈用藥調(diào)配中心〔室〕儀器和設(shè)備的選型與安裝,應(yīng)當(dāng)符合易于清潔、消毒和便于操作、維修和保養(yǎng)?,F(xiàn)場(chǎng)檢查10對(duì)照儀器設(shè)備,現(xiàn)場(chǎng)查看清潔消毒和維修保養(yǎng)記錄,無(wú)記錄不得分,一項(xiàng)不符合扣2分。3.3衡量器具準(zhǔn)確,定期進(jìn)行校正,并保存校正記錄?,F(xiàn)場(chǎng)檢查10未定期進(jìn)行校正的〔至少一年一次〕,不得分,無(wú)記錄扣5分〔無(wú)衡量器具者此項(xiàng)不列入總分計(jì)算〕。3.4所有儀器設(shè)備應(yīng)有相關(guān)使用管理制度與標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,應(yīng)有專人管理,定期維護(hù)保養(yǎng),做好使用、保養(yǎng)記錄,建立儀器設(shè)備檔案。檢查相關(guān)文件及記錄10查看潔凈臺(tái)、冰箱、電腦、打印機(jī)、洗衣機(jī)、振蕩器等使用管理制度、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和維修保養(yǎng)記錄,缺一項(xiàng)扣2分。3.5
▲靜脈用藥調(diào)配中心〔室〕應(yīng)當(dāng)配置百級(jí)生物平安柜,供抗生素類和危害藥品靜脈用藥調(diào)配使用;設(shè)置營(yíng)養(yǎng)藥品調(diào)配間,配備百級(jí)水平層流潔凈臺(tái),供腸外營(yíng)養(yǎng)液和普通輸液靜脈用藥調(diào)配使用。現(xiàn)場(chǎng)檢查本項(xiàng)否決對(duì)照相關(guān)圖紙資料現(xiàn)場(chǎng)查看,不符合全項(xiàng)否決。生物平安柜不低于國(guó)家建筑工業(yè)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)〔JG170-2005〕Ⅱ級(jí)A2型要求,不符合本項(xiàng)否決,及扣70分。3.6與藥品內(nèi)包裝直接接觸的物體外表應(yīng)光潔、平整、耐腐蝕、易清洗或消毒,不與藥品包裝發(fā)生任何反響,不對(duì)藥品和容器造成污染?,F(xiàn)場(chǎng)檢查20查看擺放藥品的容器〔周轉(zhuǎn)箱、塑料盒、塑料袋等〕,不符合要求有一項(xiàng)扣1分。3.7設(shè)備、儀器、衡器、量具的使用者應(yīng)進(jìn)行使用前培訓(xùn);并有記錄。檢查培訓(xùn)記錄10查崗前培訓(xùn)記錄,缺一次扣2分。4.藥品、耗材和物料根本要求(80分〕4.1靜脈用藥調(diào)配所用藥品、醫(yī)用耗材和物料應(yīng)當(dāng)按規(guī)定由醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)及有關(guān)部門統(tǒng)一采購(gòu),應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)規(guī)定?,F(xiàn)場(chǎng)檢查記錄10查藥品、注射器和針頭、標(biāo)簽、手套、口罩、帽子等領(lǐng)用記錄,無(wú)記錄不得分。4.2藥品、醫(yī)用耗材和物料的儲(chǔ)存應(yīng)當(dāng)有適宜的二級(jí)庫(kù),按其性質(zhì)與儲(chǔ)存條件要求分類定位存放,不得堆放在過(guò)道或潔凈區(qū)內(nèi)?,F(xiàn)場(chǎng)檢查10藥品與耗材未分類定位存放扣2分,無(wú)拆包裝區(qū)扣2分,堆放在過(guò)道或潔凈區(qū)不得分。4.3藥品的貯存與養(yǎng)護(hù)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照《靜脈用藥集中調(diào)配操作規(guī)程》等有關(guān)規(guī)定實(shí)施。靜脈用藥調(diào)配所用的注射劑應(yīng)符合中國(guó)藥典靜脈注射劑質(zhì)量要求。現(xiàn)場(chǎng)檢查30①藥品儲(chǔ)存應(yīng)按藥品性質(zhì)分類集中存放;對(duì)高危藥品應(yīng)設(shè)置顯著的警示標(biāo)志;并應(yīng)當(dāng)做好藥庫(kù)溫濕度的監(jiān)測(cè)與記錄;②具備藥品與物料儲(chǔ)存要求的溫濕度條件:常溫區(qū)域10℃~30℃,陰涼區(qū)域不高于20℃,冷藏區(qū)域2℃~8℃,庫(kù)房相對(duì)濕度40%~65%;③藥品堆碼與散熱、供暖設(shè)施、距離墻壁間距、距離房頂及地面間距符合要求;④標(biāo)準(zhǔn)藥品堆垛,遵守藥品外包裝圖示標(biāo)志要求存放;⑤每種藥品應(yīng)當(dāng)按批號(hào)及有效期遠(yuǎn)近依次或分開堆碼并有明顯標(biāo)志,遵循“先產(chǎn)先用”、“先進(jìn)先用”、“近期先用”和按批號(hào)發(fā)藥使用的原那么;⑥對(duì)不合格藥品有確認(rèn)、報(bào)損、銷毀等標(biāo)準(zhǔn)的制度和記錄。一項(xiàng)不符合標(biāo)準(zhǔn)要求扣2分。4.4靜脈用藥調(diào)配所使用的注射器等器具,應(yīng)當(dāng)采用符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的一次性使用產(chǎn)品?,F(xiàn)場(chǎng)檢查10查注射器和針頭生產(chǎn)企業(yè)和供給商的資質(zhì),一項(xiàng)不符合不得分。4.5建立藥品和醫(yī)用耗材的效期管理制度,效期前使用不完的應(yīng)及時(shí)退庫(kù),超過(guò)效期的藥品和醫(yī)用耗材不得使用,應(yīng)退回藥庫(kù)銷毀并記錄。檢查相關(guān)記錄10無(wú)制度扣2分,使用超效期藥品或耗材不得分。4.6一次性耗材用后應(yīng)按有關(guān)規(guī)定毀型處理?,F(xiàn)場(chǎng)檢查10查看一次性耗材回收袋〔垃圾袋〕,未分類處置扣5分,未做毀型處理不得分。5.規(guī)章制度根本要求(60分〕5.1
靜脈用藥調(diào)配中心〔室〕應(yīng)當(dāng)建立健全各項(xiàng)管理制度、人員崗位職責(zé)和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。
檢查相關(guān)文件
30①工作制度:負(fù)責(zé)人及相關(guān)人員工作制度、審方發(fā)藥貼簽核對(duì)工作制度、混合調(diào)配工作制度、清場(chǎng)工作制度、清潔消毒工作制度、儀器設(shè)備維修保養(yǎng)工作制度、成品輸液核對(duì)工作制度、成品輸液包裝運(yùn)輸工作制度、廢棄物處置工作制度、二級(jí)庫(kù)藥品管理制度、文件保管工作制度、平安保衛(wèi)制度、人員培訓(xùn)考核管理制度
②崗位職責(zé):負(fù)責(zé)人及相關(guān)人員崗位職責(zé)、審方發(fā)藥貼簽核對(duì)崗位職責(zé)、混合調(diào)配崗位職責(zé)、清場(chǎng)崗位職責(zé)、清潔消毒崗位職責(zé)、成品輸液核對(duì)運(yùn)輸崗位職責(zé)、成品輸液包裝運(yùn)輸崗位職責(zé)、廢棄物處置崗位職責(zé)、儀器設(shè)備養(yǎng)護(hù)崗位職責(zé)、二級(jí)庫(kù)藥品管理崗位職責(zé)、文件保管崗位職責(zé)、平安保衛(wèi)崗位職責(zé)
③操作規(guī)程:審方發(fā)藥貼簽核對(duì)操作規(guī)程、混合調(diào)配操作規(guī)程、清場(chǎng)操作規(guī)程、清潔消毒操作規(guī)程、成品輸液核對(duì)操作規(guī)程、成品輸液包裝運(yùn)輸操作規(guī)程、廢棄物處置操作規(guī)程、儀器設(shè)備養(yǎng)護(hù)操作規(guī)程、二級(jí)庫(kù)藥品管理操作規(guī)程、文件保管操作規(guī)程、平安保衛(wèi)操作規(guī)程。
缺一項(xiàng)扣10分。5.2靜脈用藥調(diào)配中心〔室〕應(yīng)當(dāng)建立相關(guān)文書保管制度:自檢、抽檢及監(jiān)督檢查管理記錄;處方醫(yī)師與靜脈用藥集中調(diào)配相關(guān)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員簽名記錄文件;調(diào)配、質(zhì)量管理的相關(guān)制度與記錄文件。檢查相關(guān)記錄10缺一項(xiàng)扣2分。5.3建立藥品、醫(yī)用耗材和物料的領(lǐng)取與驗(yàn)收、儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)、按用藥醫(yī)囑擺發(fā)藥品和藥品報(bào)損等管理制度,定期檢查落實(shí)情況。檢查相關(guān)文件記錄10缺一項(xiàng)扣2分。5.4藥品應(yīng)當(dāng)每月進(jìn)行盤點(diǎn)和質(zhì)量檢查,保證賬物相符,質(zhì)量完好。檢查相關(guān)記錄10未定期盤點(diǎn)不得分,無(wú)常規(guī)質(zhì)量檢查扣5分,帳物相符率未達(dá)100%扣5分。6.衛(wèi)生與消毒根本要求(130分〕6.1靜脈用藥調(diào)配中心〔室〕應(yīng)當(dāng)制定衛(wèi)生管理制度、清潔消毒程序。檢查相關(guān)文件記錄10缺一項(xiàng)扣2分。6.2各功能室內(nèi)存放的物品應(yīng)當(dāng)與其工作性質(zhì)相符合?,F(xiàn)場(chǎng)檢查10物品擺放不整齊扣2分,存放無(wú)關(guān)物品有一件扣2分。6.3潔凈區(qū)應(yīng)當(dāng)每天清潔消毒,其清潔衛(wèi)生工具不得與其他功能室混用?,F(xiàn)場(chǎng)檢查15未做到每天清潔不得分,無(wú)每天清場(chǎng)消毒記錄扣5分,潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)衛(wèi)生工具混用扣5分。6.4清潔工具的洗滌方法和存放地點(diǎn)應(yīng)當(dāng)有明確的規(guī)定?,F(xiàn)場(chǎng)檢查10無(wú)洗滌管理規(guī)定扣2分,存放地點(diǎn)無(wú)明確標(biāo)識(shí)扣2分。6.5選用的消毒劑應(yīng)當(dāng)定期輪換,不會(huì)對(duì)設(shè)備、藥品、成品輸液和環(huán)境產(chǎn)生污染。檢查相關(guān)記錄10查看消毒記錄,未定期更換消毒劑扣2分。6.6每月應(yīng)當(dāng)定時(shí)檢測(cè)潔凈區(qū)空氣中的菌落數(shù),并有記錄。檢查相關(guān)記錄20查正常運(yùn)行以來(lái)每月定時(shí)檢測(cè)潔凈區(qū)空氣中的菌落數(shù)檢測(cè)報(bào)告〔沉降菌檢測(cè)〕,缺一個(gè)月扣2分。6.7進(jìn)入潔凈區(qū)域的人員數(shù)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制。現(xiàn)場(chǎng)檢查相關(guān)制度15無(wú)潔凈區(qū)人員進(jìn)出管理制度不得分,非工作人員進(jìn)入潔凈區(qū)有一人扣7.5分。6.8潔凈區(qū)應(yīng)當(dāng)定期檢查、更換空氣過(guò)濾器。進(jìn)行有可能影響空氣潔凈度的各項(xiàng)維修后,應(yīng)當(dāng)經(jīng)檢測(cè)驗(yàn)證到達(dá)符合潔凈級(jí)別標(biāo)準(zhǔn)前方可再次投入使用。檢查相關(guān)記錄40①查法定部門出具的潔凈區(qū)空氣質(zhì)量檢測(cè)合格證,未檢測(cè)或不合格不得分〔每年一次〕;②無(wú)高效過(guò)濾器定期更換記錄扣5分;③無(wú)中效、初效過(guò)濾器定期清洗記錄扣5分。④維修后有可能影響潔凈度,未經(jīng)檢測(cè)合格即投入使用的不得分。7.電子信息系統(tǒng)(60分〕7.1實(shí)現(xiàn)用藥醫(yī)囑的分組錄入、藥師審核、標(biāo)簽打印以及藥品管理等,各道工序操作人員應(yīng)當(dāng)有身份標(biāo)識(shí)和識(shí)別手段,操作人員對(duì)本人身份標(biāo)識(shí)的使用負(fù)責(zé)?,F(xiàn)場(chǎng)檢查10無(wú)每道工序操作人員身份標(biāo)識(shí)和識(shí)別手段扣2分。7.2藥學(xué)人員采用身份標(biāo)識(shí)登錄電子處方系統(tǒng)完成各項(xiàng)記錄等操作并予確認(rèn)后,系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)顯示藥學(xué)人員簽名?,F(xiàn)場(chǎng)檢查10以身份標(biāo)識(shí)登錄,并操作確認(rèn)后不能顯示藥師身份扣2分。7.3電子處方或用藥醫(yī)囑信息系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)建立信息平安保密制度,醫(yī)師用藥醫(yī)囑及調(diào)劑操作流程完成并確認(rèn)后即為歸檔,歸檔后不得修改?,F(xiàn)場(chǎng)檢查10無(wú)信息平安保密制度扣5分,用藥醫(yī)囑發(fā)藥確認(rèn)歸檔后又進(jìn)行修改扣5分。7.4靜脈用藥調(diào)配中心〔室〕應(yīng)當(dāng)逐步建立與完善藥學(xué)專業(yè)技術(shù)電子信息支持系統(tǒng)。現(xiàn)場(chǎng)檢查20未建立與完善藥學(xué)專業(yè)技術(shù)電子信息支持系統(tǒng)扣10分。7.5醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理組織與質(zhì)量控制組織負(fù)責(zé)指導(dǎo)、監(jiān)督和檢查本標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)程與相關(guān)管理制度的落實(shí)。檢查相關(guān)制度和落實(shí)記錄10查看《標(biāo)準(zhǔn)》實(shí)施藥事管理組織與質(zhì)量控制組織指導(dǎo)、監(jiān)督和檢查本標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)程與相關(guān)管理制度的落實(shí)情況記錄,無(wú)記錄不得分。8.靜脈用藥集中調(diào)配的全過(guò)程標(biāo)準(zhǔn)化質(zhì)量管理。(335分〕8.1靜脈用藥調(diào)配中心〔室〕由醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門統(tǒng)一管理。20未列入藥學(xué)部門管理不得分。8.2醫(yī)師應(yīng)當(dāng)按照《處方管理方法》有關(guān)規(guī)定開具靜脈用藥處方或醫(yī)囑;藥師應(yīng)當(dāng)按《處方管理方法》有關(guān)規(guī)定和《靜脈用藥集中調(diào)配操作規(guī)程》,審核用藥醫(yī)囑所列靜脈用藥混合配伍的合理性、相溶性和穩(wěn)定性,對(duì)不合理用藥應(yīng)當(dāng)與醫(yī)師溝通,提出調(diào)整建議。對(duì)于用藥錯(cuò)誤或不能保證成品輸液質(zhì)量的處方或用藥醫(yī)囑,藥師有權(quán)拒絕調(diào)配,并做記錄與簽名?,F(xiàn)場(chǎng)檢查相關(guān)記錄20現(xiàn)場(chǎng)查看藥師審方過(guò)程,對(duì)于不合理用藥及配伍的醫(yī)囑與醫(yī)師不溝通、無(wú)記錄的,發(fā)現(xiàn)一例扣5分。8.3擺藥、混合調(diào)配和成品輸液應(yīng)當(dāng)實(shí)行核對(duì)制;現(xiàn)場(chǎng)檢查10查看輸液標(biāo)簽上發(fā)藥、加藥、成品核對(duì)簽字或條形碼掃描,未實(shí)行核對(duì)不得分。8.4靜脈用藥調(diào)配每道工序完成后,操作人員應(yīng)當(dāng)按操作規(guī)程的規(guī)定,填寫各項(xiàng)記錄,內(nèi)容真實(shí)、數(shù)據(jù)完整、字跡清晰?,F(xiàn)場(chǎng)檢查各項(xiàng)記錄10檢查審方記錄、貼簽記錄、排藥記錄、復(fù)核記錄、成品核對(duì)記錄,缺一項(xiàng)扣2分。8.5各道工序與記錄應(yīng)當(dāng)有完整的備份輸液標(biāo)簽,并應(yīng)當(dāng)保證與原始輸液標(biāo)簽信息相一致,備份文件應(yīng)當(dāng)保存一年備查或符合《電子病歷根本標(biāo)準(zhǔn)〔試行〕》規(guī)定?,F(xiàn)場(chǎng)檢查10系統(tǒng)備份輸液標(biāo)簽的信息與原始輸液標(biāo)簽信息不一致扣2分,備份文件保存缺乏1年扣2分。8.6
醫(yī)師用藥醫(yī)囑經(jīng)藥師適宜性審核后生成輸液標(biāo)簽,標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)符合《處方管理方法》規(guī)定的根本內(nèi)容,并有各崗位人員簽名〔章〕的相應(yīng)位置或符合《電子病歷根本標(biāo)準(zhǔn)〔試行〕》規(guī)定。書寫或打印的標(biāo)簽字跡應(yīng)當(dāng)清晰,數(shù)據(jù)正確完整?,F(xiàn)場(chǎng)檢查30藥師未進(jìn)行醫(yī)囑適宜性審核扣5分,標(biāo)簽的根本內(nèi)容(床位號(hào)、患者姓名、藥品名稱、用法、用量,包裝)缺一項(xiàng)扣,2分。書寫或打印的標(biāo)簽字跡不清晰、數(shù)據(jù)不完整扣2分。8.7藥師在靜脈用藥集中調(diào)配工作中,對(duì)在臨床使用時(shí)有特殊考前須知,藥師應(yīng)當(dāng)向護(hù)士作書面說(shuō)明。檢查相關(guān)記錄20查輸液標(biāo)簽或書面說(shuō)明書上無(wú)皮試、滴速〔特殊高危藥品〕、避光等特殊考前須知的標(biāo)注,缺一項(xiàng)扣2分。8.8靜脈用藥集中調(diào)配全過(guò)程應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,每完成一組輸液的調(diào)配,應(yīng)及時(shí)清場(chǎng),不得交叉加藥調(diào)配或者多張?zhí)幏酵瑫r(shí)調(diào)配,發(fā)現(xiàn)任何異常,應(yīng)立即停止,待查明原因后,繼續(xù)工作?,F(xiàn)場(chǎng)檢查30現(xiàn)場(chǎng)查看加藥調(diào)配全過(guò)程,每完成一組輸液的調(diào)配,未及時(shí)清場(chǎng)扣10分,交叉加藥調(diào)配扣10分,非同一藥品多張?zhí)幏酵瑫r(shí)調(diào)配扣10分。8.9加藥調(diào)配好的成品輸液由藥師檢查質(zhì)量合格并簽字前方可放行?,F(xiàn)場(chǎng)檢查20現(xiàn)場(chǎng)查看藥師核對(duì)成品輸液質(zhì)量全過(guò)程,無(wú)檢查不得分,無(wú)簽名扣2分。8.10成品輸液應(yīng)有外包裝,危害藥品和高危藥品有應(yīng)醒目標(biāo)記?,F(xiàn)場(chǎng)檢查20成品輸液無(wú)外包裝扣2分,危害藥品和高危藥品無(wú)醒目標(biāo)記扣2分,危害藥品與普通藥品混包裝扣2分。8.11有專用封閉車或箱,有專人運(yùn)送到護(hù)士工作站,由病區(qū)主班護(hù)士查驗(yàn)并簽收?,F(xiàn)場(chǎng)檢查記錄10現(xiàn)場(chǎng)檢查成品輸液運(yùn)送情況,無(wú)專人無(wú)密〔車/箱〕封運(yùn)送扣5分,病區(qū)主班護(hù)士無(wú)查驗(yàn)無(wú)簽收記錄扣5分。8.12在調(diào)配中心〔室〕內(nèi)發(fā)生調(diào)配錯(cuò)誤的輸液,應(yīng)當(dāng)重新調(diào)配,因各種原因從病區(qū)退回未使用的成品輸液,一般應(yīng)銷毀,不得再使用,并有記錄。檢查記錄10查看病區(qū)退回的成品輸液銷毀記錄,無(wú)記錄不得分。8.13調(diào)配中心〔室〕各級(jí)工作人員完成各項(xiàng)工作后,應(yīng)及時(shí)填寫各項(xiàng)記錄并簽名,需更改調(diào)整時(shí),修改人應(yīng)在修改處簽字,各種副聯(lián)記錄至少保存一年備查?,F(xiàn)場(chǎng)檢查記錄10查各項(xiàng)記錄,缺一項(xiàng)記錄扣3分,記錄不完全扣2分,修改后未經(jīng)簽字一次扣1分,記錄保存小于一年扣2分。8.14每天加藥調(diào)配完成后,應(yīng)及時(shí)清場(chǎng)并填寫清場(chǎng)記錄。每天調(diào)配前應(yīng)確認(rèn)無(wú)前次遺留物?,F(xiàn)場(chǎng)檢查記錄10現(xiàn)場(chǎng)查看清場(chǎng)全過(guò)程,留有前次遺留物不得分,查看每天清場(chǎng)記錄,無(wú)記錄不得分,缺一天扣1分。8.15潔凈區(qū)內(nèi)至少每月檢查一次、確認(rèn)各種設(shè)備和工作條件是否處于正常工作狀態(tài),并有記錄;每年至少檢測(cè)一次凈化設(shè)施風(fēng)速、檢查一次空氣中的塵埃粒子數(shù);每月檢
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