臨床試驗法律那些事之合同主體(2024版)

臨床試驗法律那些事之合同主體(2024版)合同編號：__________甲方：乙方：鑒于：2.乙方具備進行該試驗所需的技術(shù)、設備和人員等條件，愿意與甲方合作開展該試驗；3.雙方本著平等、自愿、公平、誠實信用的原則，協(xié)商一致簽訂本合同，共同開展試驗。第一條試驗內(nèi)容1.1試驗名稱：__________1.2試驗項目：__________1.3試驗目標：__________1.4試驗期限：自____年__月__日起至____年__月__日止。第二條雙方的權(quán)利和義務2.1甲方的權(quán)利和義務（1）提供試驗所需的資金、設備和設施；（2）提供試驗所需的患者資源；（3）對乙方進行試驗相關(guān)的培訓和指導；（4）按照本合同約定支付乙方試驗費用；（5）協(xié)助乙方辦理試驗相關(guān)的審批手續(xù)；（6）對試驗結(jié)果予以保密，未經(jīng)乙方同意，不得向第三方披露。2.2乙方的權(quán)利和義務（1）按照試驗方案和甲方要求，完成試驗任務；（2）保證試驗數(shù)據(jù)的準確性和可靠性；（3）對甲方提供的患者資源予以保密，不得泄露患者個人信息；（4）按照本合同約定支付試驗費用；（5）協(xié)助甲方辦理試驗相關(guān)的審批手續(xù)；（6）對試驗結(jié)果予以保密，未經(jīng)甲方同意，不得向第三方披露。第三條試驗費用3.1甲方應支付給乙方的試驗費用為人民幣（大寫）：____元整（小寫）：_____元。3.2試驗費用的支付方式如下：（1）自本合同簽訂之日起__日內(nèi)，甲方支付乙方試驗費用的__%；（2）試驗完成后，甲方支付乙方試驗費用的__%。第四條違約責任4.1任何一方違反本合同的約定，導致合同無法履行或者造成對方損失的，應承擔違約責任，向?qū)Ψ街Ц哆`約金，違約金為本合同試驗費用的__%。4.2甲方未按約定時間支付試驗費用的，乙方有權(quán)終止合同，并要求甲方支付違約金。第五條爭議解決5.1雙方在履行本合同過程中發(fā)生的爭議，應通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。第六條其他約定6.1本合同一式兩份，甲、乙雙方各執(zhí)一份。6.2本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為__年。甲方（蓋章）：__________乙方（蓋章）：__________簽訂日期：____年__月__日一、附件列表：1.甲方提供的試驗方案2.乙方提供的試驗實施計劃3.試驗相關(guān)的審批文件4.試驗費用支付憑證5.試驗數(shù)據(jù)報告6.試驗結(jié)果報告二、違約行為及認定：1.甲方未按約定時間支付試驗費用，認定為違約行為。2.乙方未按約定完成試驗任務，認定為違約行為。3.甲方未按約定提供患者資源，認定為違約行為。4.乙方未按約定保密患者信息，認定為違約行為。5.雙方未按約定履行合同義務，導致合同無法履行或造成對方損失，認定為違約行為。三、法律名詞及解釋：1.臨床試驗：指在醫(yī)學領域，為了研究疾病的病因、病機、診斷、治療和預防等方面，對患者進行的實驗性治療。2.甲方：指進行臨床試驗的單位或個人。3.乙方：指參與臨床試驗的合同方。4.試驗方案：指描述臨床試驗的目的、方法、范圍、時間表等內(nèi)容的文件。5.試驗費用：指為完成臨床試驗所需支付的費用，包括人力、物力、設備等成本。6.違約金：指一方違反合同約定，向另一方支付的賠償金。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.問題：甲方未按約定時間支付試驗費用。解決辦法：乙方有權(quán)終止合同，并要求甲方支付違約金。2.問題：乙方未按約定完成試驗任務。解決辦法：甲方有權(quán)終止合同，并要求乙方支付違約金。3.問題：甲方未按約定提供患者資源。解決辦法：乙方有權(quán)終止合同，并要求甲方支付違約金。4.問題：乙方未按約定保密患者信息。解決辦法：甲方有權(quán)終止合同，并要求乙方支付違約金。5.問題：試驗過程中出現(xiàn)意外情況，影響試驗進度。解決辦法：雙方應立即協(xié)商，根據(jù)實際情況調(diào)整試驗方案和時間表。五、所有應用場景：1.醫(yī)學研究機構(gòu)進行新藥研發(fā)時，與制藥企業(yè)合作開展臨床試驗。2.醫(yī)療機構(gòu)為了提高診療水平，與科研機構(gòu)合作開展臨床試驗。3.高校、研究所等