無菌室選址及布局課件

無菌室的選址及布局無菌室選址及布局

潔凈室（無菌室）是微生物檢測的重要場所與最基本的設(shè)施。它是微生物檢測質(zhì)量保證的重要物質(zhì)基礎(chǔ)。因此它的設(shè)計要按：國家標(biāo)準(zhǔn)-2001《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品檢驗所實驗室質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》微生物實驗室潔凈室的施工、安裝、驗收應(yīng)按國家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)JGJ71-1990《潔凈室的施工及驗收規(guī)范》執(zhí)行潔凈室（無菌室）的標(biāo)準(zhǔn)要符合GMP潔凈度標(biāo)準(zhǔn)要求。

對于微生物檢測工作者和使用管理者來講，更大量的工作是進行正常管理到日常的使用。

無菌室建設(shè)依據(jù)無菌室選址及布局1.潔凈室的分類2.潔凈室與無菌室的區(qū)別3.潔凈室的等級無菌室選址及布局按用途分類：1.工業(yè)潔凈室——以無生命微粒的控制為對象如電子工業(yè)印刷工業(yè)2.生物潔凈室——以有生命微粒的控制為對象又可分為一般生物潔凈室（主要控制有生命微粒對工作對象的污染，同時其內(nèi)部材料要能經(jīng)手各種滅菌劑侵蝕，內(nèi)部一般保持正壓如食品工業(yè)醫(yī)療設(shè)施）和生物學(xué)安全潔凈室（主要控制工作對象的有生命微粒對外界和人的污染，內(nèi)部保持負(fù)壓，用于研究實驗設(shè)施如細(xì)菌學(xué)生物學(xué)潔凈實驗室和生物工程）結(jié)論：現(xiàn)在要建設(shè)的為一般生物潔凈室（一級安全）。1.潔凈室的分類無菌室選址及布局潔凈室：室內(nèi)懸浮粒子濃度受控的環(huán)境就叫潔凈室，根據(jù)濃度的不同潔凈度級別也不同，例如萬級、千級、百級等

.無菌室：以控制生物細(xì)菌等為目的的，級別也和潔凈室相同，但是檢測時需要檢測浮游菌、沉降菌等菌落數(shù)。2.潔凈室與無菌室的區(qū)別無菌室選址及布局實驗室分級處理對象一級對人體

、動物或環(huán)境危害較低，不具有對健康成人動植物致病因子。二級對人體

、動物或環(huán)境具有中等危害或具有潛在危害的致病因子，對健康成人，動植物和環(huán)境不會造成嚴(yán)重危害，有有效的預(yù)防措施。三級對人體

、動物或環(huán)境具有高危性，主要通過氣溶膠使人傳染上嚴(yán)重的甚至是致命的疾病，或?qū)又参锖铜h(huán)鏡具有高度危害致病因子，通常有預(yù)防治療措施。四級對人體

、動物或環(huán)境具有高危性，通過氣溶膠途徑傳播或傳播途徑不明，或未知的，危險的致病因子，沒有預(yù)防措施。潔凈實驗室—生物安全實驗室的分級無菌室選址及布局3.潔凈實驗室—生物安全實驗室的分級實驗室分級處理對象一級對人體

、動物或環(huán)境危害較低，不具有對健康成人、動植物致病因子。二級對人體

、動物或環(huán)境具有中等危害或具有潛在危害的致病因子，對健康成人，動植物和環(huán)境不會造成嚴(yán)重危害，有有效的預(yù)防措施。

三級對人體

、動物或環(huán)境具有高危性，主要通過氣溶膠使人傳染上嚴(yán)重的甚至是致命的疾病，或?qū)又参锖铜h(huán)境具有高度危害致病因子，通常有預(yù)防治療措施。四級對人體

、動物或環(huán)境具有高危性，通過氣溶膠途徑傳播或傳播途徑不明，或未知的，危險的致病因子，沒有預(yù)防措施。無菌室選址及布局４.潔凈實驗室—生物安全實驗室的技術(shù)指標(biāo)無菌室選址及布局結(jié)論：現(xiàn)在要建設(shè)的為一般生物潔凈室（一級安全）無菌室選址及布局1.實驗室應(yīng)選擇在清潔安靜的場所，遠離生活區(qū)，鍋爐房與交通要道；2.實驗室應(yīng)選擇在光線充足，通風(fēng)良好的場所，要與生產(chǎn)加工車間有一定距離；3.實驗室應(yīng)選擇在方便扦樣與檢驗，距離車間較近的工作場所。

選址無菌室選址及布局現(xiàn)代生物實驗室設(shè)計理念

1、充分利用周圍環(huán)境，尊重和保護環(huán)境；

2、實驗室的標(biāo)準(zhǔn)和模塊化設(shè)計；

3、生物技術(shù)發(fā)展趨勢；

4、促進最佳的科學(xué)研究能力；

5、合理使用空間（核心區(qū)和非核心區(qū)）；

6、室外內(nèi)外環(huán)境的人性化處理；

7、實驗室的安全和保安；

8、現(xiàn)代化生物實驗室建筑相關(guān)規(guī)范與標(biāo)準(zhǔn)。

設(shè)計理念無菌室選址及布局1、氣流流型應(yīng)滿足空氣潔凈度等級的要求?？諝鉂崈舳鹊燃壱鬄?~4級時，應(yīng)采用垂直單向流。

2、送風(fēng)、回風(fēng)和排風(fēng)系統(tǒng)的啟閉應(yīng)聯(lián)鎖。正壓潔凈室聯(lián)鎖程序為先啟動送風(fēng)機，再啟動回風(fēng)機和排風(fēng)機；關(guān)閉時聯(lián)程序應(yīng)相反。1~4級單向流平均風(fēng)速0.3~0.5m/s,向外氣流速度為0.1m/s。氣流流型設(shè)計無菌室選址及布局

無菌室通過空氣的凈化和空間的消毒為微生物實驗提供一個相對無菌的工作環(huán)境，無菌室是處理樣品和接種培養(yǎng)的主要工作間，應(yīng)與細(xì)菌檢驗操作室緊密相連。為滿足無菌室無菌要求，無菌間應(yīng)滿足以下布局：

a.入口避開走廊，設(shè)在細(xì)菌檢驗操作室內(nèi)；

b.與操作室用兩道緩沖間隔開；

c.無菌室與緩沖間均裝有紫外燈，要求每3平米安裝30ｗ紫外燈一盞；

d.無菌室內(nèi)設(shè)有實驗臺中央（實驗臺與邊臺皆可），紫外燈距實驗臺面要小于1.5m；

e.無菌室與操作室之間設(shè)有雙層窗構(gòu)成小通道。布局無菌室選址及布局

新風(fēng)無菌室布局原理新風(fēng)機送風(fēng)機潔凈室（++）更2（+）更1走廊送風(fēng)回風(fēng)+高效過濾器一級過濾器二級過濾器+三級過濾，每級為3~4級差排風(fēng)機無菌室選址及布局一更二更要求風(fēng)淋室要求緩沖走廊要求操作室要求無菌室布局標(biāo)準(zhǔn)及要求無菌室選址及布局無菌室結(jié)構(gòu)單元設(shè)計要求

走廊培養(yǎng)觀察室一更二更傳遞窗潔凈室（100級）視窗邊臺不銹鋼邊臺落地儀器窗無菌室選址及布局一更二更無菌室選址及布局操作室外應(yīng)設(shè)有緩沖間以減少空氣的流動，減少不潔空氣直接進入操作室。緩沖間的容積也不宜過大，多采用2（長）*1（寬）*2.5（高）=5M3。嚴(yán)格的應(yīng)設(shè)二個緩沖室。

可設(shè)一級緩沖和二級緩沖，一級緩沖掛衣裝置能滿足將普通工作服與實驗室工作服分開掛放的要求，一個更鞋柜。二級緩沖，可放置儲物柜。緩沖間無菌室選址及布局無菌室選址及布局風(fēng)淋室是人員進入潔凈室所必備的凈化設(shè)備，通用性強，可與所有的潔凈室和潔凈廠房配套使用，工作人員進入車間時，必須通過此設(shè)備，用強勁潔凈的空氣，由可旋轉(zhuǎn)噴嘴從各個方向噴射至人身上，有效而迅速清除去附著在衣服上的灰塵、頭發(fā)、發(fā)屑等雜物，它可以減少人進出潔凈室所帶來的污染問題。風(fēng)淋室的兩道門電子互鎖，可以兼起氣閘室的作用，阻止外界污染和未被凈化的空氣進入潔凈區(qū)域。杜絕工作人員將頭發(fā)，灰塵、細(xì)菌帶入車間，達到工作場地嚴(yán)格的無塵凈化標(biāo)準(zhǔn)，生產(chǎn)出高質(zhì)量的產(chǎn)品.風(fēng)淋室的作用無菌室選址及布局風(fēng)淋室&風(fēng)淋通道標(biāo)準(zhǔn)配置功能及特點：

風(fēng)淋室1.采用全自動控制運行，雙門電子互鎖，感應(yīng)自動吹淋，吹淋時雙門鎖閉。2.冷板噴塑系列，采用多層酸洗技術(shù)，靜電無塵噴塑處理。3.采用不銹鋼拉手、加厚不銹鋼底板、不銹鋼噴嘴作為基本配置。4.采用數(shù)顯吹淋時間，風(fēng)淋時間為0~99s可調(diào)，并顯示已風(fēng)淋時間。5.采用新型設(shè)計理念設(shè)計的送風(fēng)吹淋系統(tǒng)風(fēng)速可達到25m/s~32m/s的超強風(fēng)速，確保進入潔凈室的人員及貨物達到徹底除塵的完美效果。無菌室選址及布局

風(fēng)淋結(jié)構(gòu)說明1.風(fēng)淋室由箱體、門、高效過濾器、送風(fēng)機、配電箱、噴嘴等幾大部件組成。2.風(fēng)淋室的底板通常由不銹鋼制成，箱體用不銹或鋼板折彎焊接表面為乳白色烤漆。3．箱體采用優(yōu)質(zhì)的冷軋鋼板制造，表面靜電噴塑處理，美觀大方，內(nèi)底板全不銹鋼板制做耐磨擦，易清潔。4、箱體主材及外形尺寸可根據(jù)客戶要求定制。無菌室選址及布局風(fēng)淋室材質(zhì)風(fēng)淋室板材普通型采用“EPS”系列50mm厚夾芯彩鋼板和配套鋁型材制造，其特點是造價低并和凈化室是同一材質(zhì)，整體感較好。較高級的采用1.2mm厚冷軋鋼板和配套型材制造，風(fēng)淋室表面采用靜電噴塑，其特點是美觀，現(xiàn)代；其內(nèi)壁，門還可以用不銹鋼制作，其效果更顯豪華。高級的為全不銹鋼制造，門為感應(yīng)自動移門，操作系統(tǒng)采用智能程序PLC控制系統(tǒng)，為現(xiàn)代先進企業(yè)首選產(chǎn)品。

技術(shù)參數(shù)單人雙吹風(fēng)淋室技術(shù)參數(shù)：外行尺寸：1200×1000×2180（寬×深×高）凈化區(qū)尺寸：790×930×1910（寬×深×高）過濾器凈化效率：≥0.5um塵?！?9.99%（鈉焰法）噴口風(fēng)速：≥27m/s以上方可達到除塵效果風(fēng)淋時間：0~99sec可調(diào)循環(huán)風(fēng)量：800~1000M3/h電源：380V-50Hz或220V-50Hz最大功率：0.75KW重量：250Kg有隔板高效過濾器尺寸：610×610×120初效過濾器尺寸：600×300×21雙人雙吹風(fēng)淋室技術(shù)參數(shù)：外行尺寸：1240×2000×2050（寬×深×高）凈化區(qū)尺寸：790×1890×1950（寬×深×高）過濾器凈化效率：≥0.5um塵?！?9.99%（鈉焰法）噴口風(fēng)速：≥27m/s以上方可達到除塵效果風(fēng)淋時間：0~99sec可調(diào)循環(huán)風(fēng)量：1600~2000M3/h電源：380V-50Hz或220V-50Hz最大功率：1.5KW重量：460Kg有隔板高效過濾器尺寸：610×610×120初效過濾器尺寸：600×300×21無菌室選址及布局操作室為無菌室的主體，操作室面積是最首要的問題，其大小與發(fā)酵規(guī)模并無直接聯(lián)系。從滅菌效果考慮，操作室小的好，但太小也不好，因人的呼吸、酒精燈的燃燒均需要O2放出CO2，溫度升高，加上人汗液的蒸發(fā)，藥物的氣味，在操作室稍久就使人感到煩悶難受，夏季尤甚。所以從操作條件考慮，操作室大的好，但過大滅菌的效果較差。故一般操作室空間容積多采用2（長）*