2024版醫(yī)療器械技術咨詢與培訓合同范本

2024版醫(yī)療器械技術咨詢與培訓合同范本合同編號：__________甲方（委托方）：__________乙方（受托方）：__________根據《中華人民共和國合同法》、《中華人民共和國醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)的規(guī)定，甲乙雙方在平等、自愿、公平、誠實信用的原則基礎上，就甲方委托乙方提供醫(yī)療器械技術咨詢與培訓服務事宜，達成如下協議：一、服務內容1.1乙方根據甲方的需求，提供醫(yī)療器械相關的技術咨詢與培訓服務，包括但不局限于：（1）醫(yī)療器械法規(guī)政策咨詢；（2）醫(yī)療器械產品注冊、臨床試驗、生產許可等相關環(huán)節(jié)的技術指導；（3）醫(yī)療器械質量管理體系建立與實施；（4）醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測與報告；（5）醫(yī)療器械使用、維護、維修等方面的培訓。1.2乙方向甲方提供的咨詢意見、培訓資料等，甲方應謹慎評估并獨立決策，乙方不承擔由此產生的任何法律責任。二、服務期限2.1本合同自雙方簽訂之日起生效，有效期為____年，自____年__月__日至____年__月__日。2.2乙方應在合同有效期內按照約定的時間、地點、內容提供服務。三、服務費用（1）固定費用：人民幣____元（大寫：_________________________元整）；（2）按小時計費：人民幣____元/小時；（3）其他方式：________________________。3.2乙方開具正規(guī)發(fā)票，甲方按約定時間支付服務費用。四、保密條款4.1雙方在履行本合同時，涉及的商業(yè)秘密、技術秘密、客戶信息等，應當予以保密。4.2保密期限自本合同簽訂之日起算，至合同終止或履行完畢之日止。五、違約責任5.1乙方未按照約定提供服務，甲方有權要求乙方支付違約金，違約金為合同金額的____%。5.2甲方未按照約定支付服務費用，乙方有權終止提供服務，并有權要求甲方支付逾期付款違約金，違約金為應付款項的____%。六、爭議解決6.1雙方在履行本合同過程中發(fā)生的爭議，應通過友好協商解決；協商不成的，可以向有管轄權的人民法院起訴。七、其他約定7.1本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。7.2本合同未盡事宜，雙方可另行簽訂補充協議，補充協議與本合同具有同等法律效力。甲方（蓋章）：__________乙方（蓋章）：__________代表（簽名）：__________代表（簽名）：__________日期：____年__月__日日期：____年__月__日一、附件列表：1.甲方營業(yè)執(zhí)照復印件2.乙方營業(yè)執(zhí)照復印件3.醫(yī)療器械產品注冊證復印件4.醫(yī)療器械生產許可證復印件5.雙方簽訂的技術咨詢與培訓服務協議6.乙方提供的技術咨詢意見、培訓資料等7.乙方開具的正規(guī)發(fā)票二、違約行為及認定：1.乙方未按照約定時間、地點、內容提供服務，視為違約。2.乙方提供的服務不符合約定的質量標準，視為違約。3.甲方未按照約定時間支付服務費用，視為違約。4.甲方未按照約定提供必要的信息、資料等，視為違約。三、法律名詞及解釋：1.醫(yī)療器械：指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、材料等物品，包括所需要的軟件。2.醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例：指《中華人民共和國醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》。3.技術咨詢與培訓服務：指乙方為甲方提供醫(yī)療器械相關的技術咨詢意見、培訓資料等服務。4.違約金：指一方不履行合同義務或者履行合同義務不符合約定的，應當向對方支付的違約金。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.服務進度與質量問題：乙方應按照約定時間、地點、內容提供服務，并保證服務質量。如出現問題，甲方有權要求乙方及時整改。2.服務費用支付問題：甲方應按照約定時間支付服務費用。如甲方逾期支付，乙方有權終止提供服務，并有權要求甲方支付逾期付款違約金。3.商業(yè)秘密、技術秘密、客戶信息保護問題：雙方應嚴格遵守保密條款，不得泄露對方的商業(yè)秘密、技術秘密、客戶信息等。如發(fā)生泄露，泄露方應承擔相應的法律責任。4.爭議解決問題：雙方在履行本合同過程中發(fā)生的爭議，應通過友好協商解決；協商不成的，可以向有管轄權的人民法院起訴。五、所有應用場景：1.醫(yī)療器械生產、經營企業(yè)需要進行產品注冊、生產許可等環(huán)節(jié)的技術咨詢與培訓。2.醫(yī)療器械企業(yè)需要建立