《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)安全生產(chǎn)工作規(guī)范 第2部分：公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)（征求意見(jiàn)稿）》編制說(shuō)明

《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)安全生產(chǎn)工作規(guī)范第2部分：公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)》編制說(shuō)明一、目的意義隨著社會(huì)的發(fā)展和進(jìn)步，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)作為重要的社會(huì)公共服務(wù)機(jī)構(gòu)，其安全生產(chǎn)問(wèn)題日益受到廣泛關(guān)注。安全生產(chǎn)不僅關(guān)系到醫(yī)務(wù)人員的生命安全，也直接影響到廣大患者的醫(yī)療安全和醫(yī)院的正常運(yùn)近年來(lái)，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)安全生產(chǎn)事故時(shí)有發(fā)生，安全生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)和隱患問(wèn)題不容忽視。2023年4月18日北京長(zhǎng)峰醫(yī)院住院部發(fā)生火災(zāi)造成29人死亡、5月25日寧波大學(xué)附屬第一醫(yī)院外灘院區(qū)門診部4樓發(fā)生火災(zāi)、6月20日上海健康醫(yī)學(xué)院附屬暴露了醫(yī)院在安全管理方面存在諸多問(wèn)題和漏洞。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)安全隱患涉及多方面，包括重要設(shè)備（如電氣設(shè)備、管道設(shè)施、壓力容器和特種設(shè)備重要場(chǎng)所（如人員密集區(qū)域、電梯轎廂、自動(dòng)扶梯、門急診、住院、停車場(chǎng)等）、重要物品（如?；?、劇毒品、放射品和醫(yī)療廢棄物）、重要部位（如檔案室、供養(yǎng)站、配電房、消控室、手術(shù)室、生物安全實(shí)驗(yàn)室等安全隱患多且內(nèi)容比較復(fù)雜，目前沒(méi)有針對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)安全生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和隱患治理的規(guī)范。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)安全生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和隱患治理是預(yù)防安全生產(chǎn)事故發(fā)生的重要手段。通過(guò)對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，能夠系統(tǒng)識(shí)別和分析可能導(dǎo)致安全生產(chǎn)事故的各種風(fēng)險(xiǎn)因素，為制定針對(duì)性的安全生產(chǎn)管理措施提供科學(xué)依據(jù)。同時(shí)，通過(guò)對(duì)隱患進(jìn)行治理，能夠及時(shí)消除可能導(dǎo)致安全生產(chǎn)事故的安全隱患，保障醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的安全生—2—然而，目前醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)安全生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和隱患治理仍面臨一些問(wèn)題和挑戰(zhàn)。一方面，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)安全生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估體系不完善，缺乏統(tǒng)一規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，導(dǎo)致評(píng)估結(jié)果的科學(xué)性和準(zhǔn)確性受到影響。另一方面，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在隱患治理方面存在一定程度的不足，如對(duì)隱患的識(shí)別和分析不夠深入，治理措施的制定和實(shí)施不夠到位等。針對(duì)這些問(wèn)題，本標(biāo)準(zhǔn)將展開(kāi)對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)安全生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和隱患治理工作規(guī)范的研究。通過(guò)對(duì)國(guó)內(nèi)外相關(guān)研究成果的綜述，分析醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)安全生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和隱患治理的現(xiàn)狀和問(wèn)題，提出完善醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)安全生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估體系和規(guī)范隱患治理的建議和措施，形成標(biāo)準(zhǔn)。二、任務(wù)來(lái)源說(shuō)明項(xiàng)目來(lái)源文件。2019年江蘇省市場(chǎng)監(jiān)督管理局下達(dá)《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)安全生產(chǎn)工作規(guī)范》編制任務(wù)（《關(guān)于下達(dá)2019年第一批江蘇省地方標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目計(jì)劃的通知》蘇市監(jiān)標(biāo)發(fā)[2019]89號(hào)）。江蘇省疾病預(yù)防控制中心為第一起草單位。三、編制過(guò)程江蘇省疾病預(yù)防控制中心接到江蘇省市場(chǎng)監(jiān)督局下達(dá)的編制任務(wù)后，于2019年8月啟動(dòng)編制工作，成立編制小組。編制小組在標(biāo)準(zhǔn)編寫過(guò)程中吸納了我國(guó)在安全生產(chǎn)方面的政策法律法規(guī)，國(guó)家、地方、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等成果；調(diào)研了我省部分市、縣（區(qū)）公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)安全生產(chǎn)工作開(kāi)展情況。9月，在應(yīng)對(duì)新冠疫情處置的同時(shí)，繼續(xù)對(duì)我省醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)進(jìn)行調(diào)研，了解安全生產(chǎn)職責(zé)、制度、教育培訓(xùn)、應(yīng)急演練以及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)—3—估等情況，收集了有關(guān)資料并進(jìn)行分析研究。標(biāo)準(zhǔn)編制的其他工作因2020年新冠疫情防控暫緩。2023年5月在資料收集和調(diào)研的基礎(chǔ)上，開(kāi)始起草《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)安全生產(chǎn)工作規(guī)范第2部分：公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)》標(biāo)準(zhǔn)。7月編制小組完成標(biāo)準(zhǔn)的初稿，并經(jīng)本單位內(nèi)部討論修改，形成標(biāo)準(zhǔn)的征求意見(jiàn)初稿。2023年9月在南京召開(kāi)標(biāo)準(zhǔn)的專家論證會(huì)，會(huì)議對(duì)標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)框架、標(biāo)準(zhǔn)適用范圍界定、標(biāo)準(zhǔn)條款等內(nèi)容提出建議和意見(jiàn)。11月在溧陽(yáng)繼續(xù)召開(kāi)討論會(huì)，對(duì)前一次討論稿繼續(xù)進(jìn)行研討，逐條討論。根據(jù)會(huì)議上的建議和意見(jiàn)，編制小組進(jìn)一步對(duì)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了修改，形成征求意見(jiàn)稿。2024年5月江蘇省疾病預(yù)防控制中心發(fā)文面向全省疾控機(jī)構(gòu)、血站、監(jiān)督所等公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)公開(kāi)征求意見(jiàn)。5-6月對(duì)標(biāo)準(zhǔn)征求意見(jiàn)稿進(jìn)行意見(jiàn)征集，陸續(xù)收到單位回函，并根據(jù)回函中的建議和意見(jiàn)做了采納、部分采納和不采納的處理意見(jiàn)。根據(jù)采納和部分采納的處理意見(jiàn)，編寫小組對(duì)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行完善。6月形成標(biāo)準(zhǔn)報(bào)批稿。6月21日，江蘇省衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)組織7名專家對(duì)標(biāo)準(zhǔn)報(bào)批稿進(jìn)行預(yù)審，并提出進(jìn)一步完善的修訂意見(jiàn)。編寫小組根據(jù)預(yù)審會(huì)專家建議對(duì)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了修訂，形成送審稿。四、主要內(nèi)容本文件規(guī)定了公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)安全生產(chǎn)工作基本要求、安全目標(biāo)、—4—組織管理、安全責(zé)任、制度化管理、文檔管理、教育培訓(xùn)、安全風(fēng)險(xiǎn)管控、隱患排查治理、應(yīng)急管理、持續(xù)改進(jìn)和考核的要求。本文適用于疾控中心、血站（血液中心）和衛(wèi)生監(jiān)督所等公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開(kāi)展安全生產(chǎn)管理工作。2規(guī)范性引用文件在正文中共列出10個(gè)標(biāo)準(zhǔn)。3術(shù)語(yǔ)和定義本規(guī)范明確了公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、風(fēng)險(xiǎn)、安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、隱患排查、隱患治理、持續(xù)改進(jìn)的定義。根據(jù)GB/T1.1-2020對(duì)術(shù)語(yǔ)和定義的起草和表述要求，給出了術(shù)語(yǔ)的英文對(duì)應(yīng)詞。4基本要求規(guī)范第4章對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)安全生產(chǎn)工作提出了基本要求，闡述了原則、建立和保持及評(píng)估等內(nèi)容做出簡(jiǎn)要的規(guī)定。5安全目標(biāo)評(píng)估規(guī)范第5章對(duì)安全目標(biāo)提出了要求，明確了總體目標(biāo)和年度目標(biāo)。標(biāo)準(zhǔn)條款5.2-5.3分別對(duì)明確目標(biāo)的責(zé)任、分解、實(shí)施、檢查、考核、獎(jiǎng)懲和評(píng)估時(shí)間等要素進(jìn)行了要求。評(píng)估規(guī)范在第6章對(duì)組織管理進(jìn)行了闡述，對(duì)公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)安全生產(chǎn)組織機(jī)構(gòu)、委員會(huì)、負(fù)責(zé)人等明確了規(guī)定，對(duì)安全生產(chǎn)委員會(huì)的工作職責(zé)和人員進(jìn)行了規(guī)定。評(píng)估規(guī)范在第7章對(duì)公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)各個(gè)層級(jí)的人員的安全職責(zé)進(jìn)行了規(guī)定，明確了主要負(fù)責(zé)人、分管安全生產(chǎn)負(fù)責(zé)人、各部門（科室）負(fù)責(zé)人以及職員的安全職責(zé)。8、智慧安全建設(shè)評(píng)估規(guī)范在第8章鼓勵(lì)公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)根據(jù)自身實(shí)際情況，推進(jìn)智慧安全建設(shè)。9、制度化管理評(píng)估規(guī)范在第9章對(duì)法律法規(guī)識(shí)別、規(guī)章制度、操作規(guī)程等進(jìn)行了規(guī)定，明確了具體實(shí)施要求。評(píng)估規(guī)范在第10章對(duì)安全生產(chǎn)文件管理提出了規(guī)定，明確10.1應(yīng)建立文件和檔案管理制度，明確職責(zé)、流程、形式、權(quán)限及各類安全生產(chǎn)、消防安全、治安保衛(wèi)檔案及保存要求等事項(xiàng)。評(píng)估規(guī)范在第11章對(duì)安全生產(chǎn)教育培訓(xùn)提出了規(guī)定，明確安全生產(chǎn)教育培訓(xùn)主管部門，制定和實(shí)施安全生產(chǎn)教育培訓(xùn)計(jì)劃以及安全生產(chǎn)教育培訓(xùn)資源要求。12、安全風(fēng)險(xiǎn)管控評(píng)估規(guī)范在第12章對(duì)安全風(fēng)險(xiǎn)管控基本要求、安全風(fēng)險(xiǎn)辨識(shí)、安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、安全生產(chǎn)控制提出了明確規(guī)定。13、隱患排查治理評(píng)估規(guī)范在第13章對(duì)隱患排查治理的基本要求、隱患排查、隱患治理等方面提出了要求，明確了對(duì)重要設(shè)備、重要場(chǎng)所、重要物品、重點(diǎn)部位、重點(diǎn)工作、重點(diǎn)人群開(kāi)展隱患排查和治理。評(píng)估規(guī)范在第14章對(duì)應(yīng)急管理進(jìn)行了規(guī)定，明確應(yīng)急預(yù)案、應(yīng)急設(shè)施、裝備、物資、應(yīng)急處置、應(yīng)急評(píng)估、事故調(diào)查、調(diào)查處置和應(yīng)急演練等相關(guān)要求。15、持續(xù)改進(jìn)和考核評(píng)估規(guī)范在第15、16章對(duì)持續(xù)改進(jìn)進(jìn)行了規(guī)定，明確單位自評(píng)、檢查、改進(jìn)以及考核的要求。附錄A給出了基于風(fēng)險(xiǎn)矩陣法的安全生產(chǎn)評(píng)估方法以及記錄表格和示例。五、技術(shù)指標(biāo)確定的依據(jù)為了保障標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容符合江蘇省公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)運(yùn)行管理的實(shí)際情況，編制小組在編制期間多次通過(guò)在南京、無(wú)錫、鹽城等公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)進(jìn)行實(shí)地調(diào)研、通過(guò)查閱國(guó)家政策文件、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范、期刊文獻(xiàn)和外省相關(guān)規(guī)定等資料進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容的支撐，在南京、溧陽(yáng)等地邀請(qǐng)行業(yè)內(nèi)專家對(duì)標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容進(jìn)行專家論證和研討方式對(duì)標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容進(jìn)行可行性驗(yàn)證，同時(shí)也對(duì)上海、浙江、安徽、湖南和山東等地公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)進(jìn)行調(diào)研和征求意見(jiàn)，形成本標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容。六、重大分歧意見(jiàn)的處理過(guò)程和依據(jù)七、與相關(guān)法律法規(guī)和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系目前已出臺(tái)的類似文件為GB/T33000-2016《企業(yè)安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化基本規(guī)范》，主要為企業(yè)在安全生產(chǎn)管理方面的要求，對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)—7—構(gòu)指導(dǎo)性和針對(duì)性不強(qiáng)。因此，需要根據(jù)我省公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的情況制定切合我省實(shí)際的標(biāo)準(zhǔn)。八、推廣實(shí)施建議本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化工作基本要求、安全目標(biāo)、組織管理、安全責(zé)任、制度化管理、文檔管理、教育培訓(xùn)、安全風(fēng)險(xiǎn)管控、隱患排查治理、應(yīng)急管理、持續(xù)改進(jìn)和考核的要求，對(duì)規(guī)范全省公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)安全生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的實(shí)施起到促進(jìn)作用。本標(biāo)準(zhǔn)是推薦性地方標(biāo)準(zhǔn)。本標(biāo)準(zhǔn)是江蘇省醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)安全生產(chǎn)工作開(kāi)展能力的重要組成部分。標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)安全生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的實(shí)施提出了具體要求。因此，我省公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)該貫徹執(zhí)行本標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格落實(shí)好各項(xiàng)相關(guān)條款。為了保證標(biāo)準(zhǔn)的貫徹執(zhí)行，具體要求有1）對(duì)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行必要的宣傳2）評(píng)價(jià)本標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行情況，逐步完善。（3）在實(shí)踐中不斷檢驗(yàn)，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，適當(dāng)時(shí)可進(jìn)行修訂。九、起草單位和起草人員信息及分工江蘇省疾病預(yù)防控制中心作為本標(biāo)準(zhǔn)起草牽頭單位，負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)的全面工作，江蘇省血液中心、江蘇省衛(wèi)生監(jiān)督所作為標(biāo)準(zhǔn)編制合作單位，上海尊理檢測(cè)技術(shù)有限公司作為企業(yè)代表配合江蘇省疾病預(yù)防控制中心