新藥研發(fā)要寫(xiě)哪些報(bào)告范文

新藥研發(fā)要寫(xiě)哪些報(bào)告范文第一篇新藥研發(fā)要寫(xiě)哪些報(bào)告范文第一篇研發(fā)室崗位職責(zé)

一、研發(fā)主管崗位職責(zé)：

1、嚴(yán)格遵守公司制定的各項(xiàng)規(guī)章制度；

2、根據(jù)銷(xiāo)售部反饋的產(chǎn)品情況，及時(shí)在工藝上進(jìn)行改良，調(diào)整不理想因素，使產(chǎn)品適應(yīng)市場(chǎng)需求，增加競(jìng)爭(zhēng)力；

3、負(fù)責(zé)組織產(chǎn)品設(shè)計(jì)過(guò)程中的設(shè)計(jì)評(píng)審，技術(shù)驗(yàn)證和技術(shù)確認(rèn)；

4、負(fù)責(zé)相關(guān)技術(shù)、工藝文件、標(biāo)準(zhǔn)樣品的制定、審批、歸檔和保管；

5、負(fù)責(zé)建立健全技術(shù)檔案管理制度；

6、負(fù)責(zé)建立健全原材料、半成品、成品數(shù)據(jù)性資料的收集、管理及歸檔；

7、熟悉行業(yè)生產(chǎn)工藝流程、設(shè)備技術(shù)資料，對(duì)生產(chǎn)工藝技術(shù)進(jìn)行把關(guān)，當(dāng)工藝參數(shù)不適應(yīng)生產(chǎn)時(shí)，及時(shí)做出判斷并進(jìn)行調(diào)整、修改；

8、負(fù)責(zé)與設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)有關(guān)的新理念、新技術(shù)、新工藝、新材料等情報(bào)資料的收集、整理、歸檔；

9、負(fù)責(zé)組織研發(fā)人員進(jìn)行新產(chǎn)品研制、舊工藝優(yōu)化、不斷降低生產(chǎn)成本，降低能耗；

10、負(fù)責(zé)對(duì)部門(mén)人員進(jìn)行定期培訓(xùn)和專(zhuān)業(yè)技術(shù)隊(duì)伍的建設(shè)，并對(duì)部門(mén)人員定期考核，并進(jìn)行年終業(yè)績(jī)考核；

11、負(fù)責(zé)監(jiān)督項(xiàng)目執(zhí)行情況，及時(shí)向主管領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)；

12、負(fù)責(zé)編制本部門(mén)日常工作計(jì)劃和目標(biāo)；

13、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交待的其他臨時(shí)工作。

二、研發(fā)人員崗位職責(zé)：

1、嚴(yán)格遵守公司制定的各項(xiàng)規(guī)章制度；

2、負(fù)責(zé)執(zhí)行公司新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)計(jì)劃，根據(jù)新產(chǎn)品計(jì)劃制定新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)工作計(jì)劃；

3、負(fù)責(zé)編制新產(chǎn)品相關(guān)的技術(shù)、工藝文件及檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)；

4、負(fù)責(zé)收集國(guó)內(nèi)外技術(shù)資料，關(guān)注相關(guān)產(chǎn)品動(dòng)向，提供技術(shù)參考；

5、負(fù)責(zé)技術(shù)工藝培訓(xùn)，對(duì)生產(chǎn)線進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)；

6、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的小試、中試、大試，跟蹤新產(chǎn)品生產(chǎn)全過(guò)程，記錄生產(chǎn)工藝參數(shù)，并及時(shí)匯總，根據(jù)整理數(shù)據(jù)合理優(yōu)化、調(diào)整生產(chǎn)工藝；

7、對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中生產(chǎn)出來(lái)的不合格產(chǎn)品提出合理的處理意見(jiàn)，解決生產(chǎn)上的工藝難題；

8、負(fù)責(zé)車(chē)間生產(chǎn)工藝的巡檢，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理，并及時(shí)上報(bào)領(lǐng)導(dǎo)；

9、完成臨時(shí)交辦的其他工作；

新藥研發(fā)要寫(xiě)哪些報(bào)告范文第二篇承前啟后：2012年新藥研發(fā)展望

歲末年初，在經(jīng)歷了連續(xù)的裁減人員、關(guān)閉研發(fā)機(jī)構(gòu)之后，全球大型制藥公司開(kāi)始逐步加強(qiáng)內(nèi)部整合力度，重新回到自己擅長(zhǎng)的領(lǐng)域，或者寄希望于新的研發(fā)模式以及新的治療領(lǐng)域。美國(guó)商業(yè)銀行MorganJosephTriArtisan高級(jí)副總裁和高級(jí)生物技術(shù)分析師RaghuramSelvaraju說(shuō)：“我認(rèn)為，在過(guò)去幾年的金融危機(jī)中，制藥行業(yè)通過(guò)兼并收購(gòu)已完成行業(yè)整合。人們現(xiàn)在已開(kāi)始把目光集中在藥物開(kāi)發(fā)的可行性項(xiàng)目上了?！?/p>

新藥研發(fā)還在繼續(xù)：從競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈的丙型肝炎領(lǐng)域新藥頻現(xiàn)，到個(gè)體化癌癥治療時(shí)代的到來(lái)；從長(zhǎng)效/速效糖尿病藥物的開(kāi)發(fā)，到罕見(jiàn)病藥物越來(lái)越受到重視；從傳統(tǒng)的熱門(mén)領(lǐng)域高脂血癥藥物的激烈競(jìng)爭(zhēng)到呼吸系統(tǒng)新型藥物的推出，每一個(gè)領(lǐng)域都不缺乏孜孜以求的追逐者。

本文將分別對(duì)上述領(lǐng)域的藥物研發(fā)進(jìn)行預(yù)測(cè)和展望，以觀察新藥研發(fā)的動(dòng)向與趨勢(shì)。

丙型肝炎藥物：從蛋白酶到核苷聚合酶

世界衛(wèi)生組織（WHO）稱(chēng)，全球丙型肝炎病毒（HCV）攜帶者達(dá)億人，此病導(dǎo)致每年約有35萬(wàn)人死亡。不過(guò)，丙型肝炎（HC）新藥研發(fā)已經(jīng)進(jìn)入快車(chē)道。2011年，Vertex/強(qiáng)生的蛋白酶_Incivek(特拉匹韋)相繼在美國(guó)和歐盟獲得批準(zhǔn)上市后，在短短9個(gè)月內(nèi)即獲得“重磅炸彈”級(jí)地位（默沙東公司的Victrelis[波普瑞韋]是2011年獲批準(zhǔn)的另一種蛋白酶_）。不過(guò)，Incivek的銷(xiāo)量并非遙不可及，未來(lái)3~4年上市的同類(lèi)新藥有望超越Incivek，其他更被看好的蛋白酶_，如Medivir公司/強(qiáng)生已進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)的simeprevir，湯森路透社預(yù)測(cè)其銷(xiāo)量到2016年將會(huì)達(dá)到13億美元，不過(guò)同樣有可能被其他新藥超越。

多位分析師稱(chēng)，最有前途的新型口服HC藥物是Pharmaet公司(已被吉利德科學(xué)公司收購(gòu))的核苷聚合酶(NUC)_PSI-7977。一項(xiàng)涉及40例患者的早期試驗(yàn)對(duì)PSI-7977在患者不適用干擾素情況下的療效進(jìn)行測(cè)試，結(jié)果顯示其治愈率達(dá)到100%。Selvaraju稱(chēng)：“PSI-7977的丙肝治愈率如此之高，是以往藥物所沒(méi)有過(guò)的，相比之下，Incivek與干擾素和利巴韋林聯(lián)合應(yīng)用的臨床治愈率為60%~70%?！笨诜﨟C藥物不會(huì)有干擾素注射時(shí)的流感樣副作用和注射部位反應(yīng)導(dǎo)致患者依從性降低現(xiàn)象，據(jù)專(zhuān)業(yè)的醫(yī)療產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)調(diào)查公司——美國(guó)DecisionResources公司報(bào)告稱(chēng)，到2015年，口服HC藥物市場(chǎng)預(yù)計(jì)達(dá)160億美元。

另一種核苷聚合酶新藥是Inhibitex公司的INX-189。Inhibitex公司在發(fā)布INX-189早期階段的研究結(jié)果之后，其股價(jià)增長(zhǎng)了一倍。還有AchillionPharmaceuticals公司和Idenix公司也有正在開(kāi)發(fā)中的口服、每日1次的HC藥物，不過(guò)在未來(lái)HC藥物市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)中，他們的中期階段的數(shù)據(jù)需超越Pharmaet公司的PSI-7977，才能夠在這一市場(chǎng)占有一席之地。

羅氏除了從Pharmaet公司許可轉(zhuǎn)讓來(lái)的小分子口服核苷聚合酶_mericitabine外，還通過(guò)收購(gòu)AnadysPharmaceuticals獲得了非核苷聚合酶_setrobuvir，這兩種新藥分別于2007年和2008年獲得美國(guó)食品藥品管理局（FDA）的快速通道地位。羅氏對(duì)非核苷聚合酶_充滿了信心，同時(shí)也沒(méi)有放棄對(duì)核苷聚合酶_的開(kāi)發(fā)。然而，任何口服HC藥物治愈率都應(yīng)達(dá)到80%以上，否則將沒(méi)有人使用——因?yàn)樯鲜械腎ncivek和Victrelis已經(jīng)達(dá)到了這一目標(biāo)。WoltersKluwerinThought公司的研究主管BenWeintraub稱(chēng)：“HC藥物市場(chǎng)是一個(gè)競(jìng)爭(zhēng)激烈的領(lǐng)域。雅培、百時(shí)美施貴寶、葛蘭素史克、默沙東和強(qiáng)生等大型制藥公司都有HC新藥項(xiàng)目在開(kāi)發(fā)?！保ㄒ?jiàn)表1）表1

癌癥藥物：個(gè)體化治療時(shí)代來(lái)臨

輝瑞的Xalkori（克里唑蒂尼）和羅氏/第一三共制藥的Zelboraf（威羅菲尼）在2011年獲得批準(zhǔn)，這兩種藥物搭配診斷產(chǎn)品，可顯著提高癌癥的治療效果。湯森路透社生命科學(xué)咨詢(xún)部顧問(wèn)KiranMeekings稱(chēng)：“在這個(gè)越來(lái)越多的癌癥藥物因沒(méi)有明顯改善患者整體的結(jié)局進(jìn)而導(dǎo)致治療失敗的時(shí)代，癌癥靶向治療藥物絕對(duì)是‘靈丹妙藥’——這些藥物靶向作用于特定基因，正在對(duì)市場(chǎng)起著革命性的改變(至少對(duì)于目標(biāo)人群較小的患者是這樣)。我們不應(yīng)該再認(rèn)為癌癥是一種或者幾種疾病，我們需要把它看作是一組不同的獨(dú)立群體，其中每一個(gè)群體都需要有針對(duì)性(靶向)的治療藥物?！?/p>

在胰腺癌領(lǐng)域，ClovisOncology生物制藥公司正在對(duì)化合物CO-101進(jìn)行開(kāi)發(fā)。CO-101是治療轉(zhuǎn)移性胰腺癌的一線藥物。羅氏通過(guò)其收購(gòu)的醫(yī)療診斷公司VentanaMedicalSystems，正在開(kāi)發(fā)CO-101的一種搭配診斷產(chǎn)品。這種生物標(biāo)記物驅(qū)動(dòng)的臨床試驗(yàn)戰(zhàn)略可以幫助ClovisOncology獲得成功，而其他公司的項(xiàng)目因缺乏相應(yīng)的生物標(biāo)記物驗(yàn)證都遭遇了失敗。C0-101是結(jié)合脂質(zhì)的健擇（吉西他濱）衍生物。禮來(lái)的健擇可用于治療轉(zhuǎn)移性胰腺癌。健擇作為單一藥物，中位總生存期不足6個(gè)月，常與其他化療藥物聯(lián)合使用。ClovisOncology公司估計(jì)，2/3的胰腺癌患者細(xì)胞攝?。ń瘢┯邢?，主要是由于缺乏平衡型核苷轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白1（hENT1）表達(dá)——這一轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白可以促進(jìn)健擇進(jìn)入細(xì)胞。CO-101的搭配診斷產(chǎn)品就是為了確定hENT1表達(dá)水平低的患者，該類(lèi)患者已被證明使用健擇治療效果較差。

長(zhǎng)期以來(lái)，多因素（即多靶點(diǎn)）異常的癌癥是一個(gè)難以解決的問(wèn)題，不過(guò)幾種癌癥新藥的療效可能已不僅僅使癌癥患者的無(wú)進(jìn)展生存期增加幾個(gè)月。在血液學(xué)領(lǐng)域，Celgene公司的pomalidomide是一種用于Revlimid（來(lái)那度胺）和Velcade（硼替佐米）治療發(fā)生抵抗的多發(fā)性骨髓瘤患者的口服藥物，其Ⅱ期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)將在近期舉辦的美國(guó)血液病學(xué)會(huì)年會(huì)中公布。Onyx公司的carfilzomib也用于治療復(fù)發(fā)或難治性、多發(fā)性骨髓瘤，已經(jīng)獲得了FDA快速通道地位。

Medivation/安斯泰來(lái)的MDV-3100是一種口服的前列腺癌治療藥物。一項(xiàng)名為AFFIRM的試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，MDV-3100治療組患者的中位總生存期增加了近5個(gè)月，因此該藥在2011年11月獲得了FDA快速通道地位。一旦獲得批準(zhǔn)，MDV-3100將會(huì)成為強(qiáng)生公司的Zytiga（醋酸阿比特龍）的有力競(jìng)爭(zhēng)者。（見(jiàn)表2）表2

高脂血癥藥物：超越CETP_

對(duì)于新型降膽固醇藥物——膽固醇酯轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白（CETP）_，我們可能還將要等待數(shù)年。CETP_的確可減少動(dòng)脈粥樣硬化的發(fā)生，但同時(shí)也會(huì)導(dǎo)致心血管事件發(fā)生，但分析家們卻堅(jiān)定地認(rèn)為，此類(lèi)藥物（如默沙東的anacetrapib和羅氏的dalcetrapib）將會(huì)取得“重磅炸彈”級(jí)地位。雖然首個(gè)CETP_——輝瑞的torcetrapib在2006年遭遇夭折，但有人認(rèn)為，torcetrapib在試驗(yàn)中發(fā)生的由激素引起的高血壓相關(guān)疾病死亡僅是CETP_的獨(dú)立事件。

如今，除了默沙東和羅氏外，禮來(lái)正在開(kāi)發(fā)第4個(gè)CETP_evacetrapib。一項(xiàng)小型、短期的Ⅱ期臨床試驗(yàn)顯示，evacetrapib可升高高密度脂蛋白，并減少低密度脂蛋白。evacetrapib試驗(yàn)除進(jìn)行單獨(dú)應(yīng)用外，還與多種他汀類(lèi)藥物聯(lián)合使用，而到目前為止，小劑量evacetrapib與默沙東和羅氏的同類(lèi)藥物具有相似的療效。

同時(shí)，愛(ài)爾蘭的Amarin生物制藥公司也擁有領(lǐng)先的治療高脂血癥候選藥物AMR-101。去年11月下旬該公司已向FDA提交了這一新藥的上市申請(qǐng)。AMR-101是一種處方級(jí)的ω-3脂肪酸，用于治療高甘油三酯癥。一項(xiàng)Ⅲ期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，AMR-101可明顯降低甘油三酯水平，且沒(méi)有顯著引起低密度脂蛋白水平升高。在另一項(xiàng)Ⅲ期臨床試驗(yàn)中，AMR-101聯(lián)合一種他汀類(lèi)藥物對(duì)兩種或兩種以上血脂異常患者進(jìn)行測(cè)試，結(jié)果表明，與安慰劑組相比，治療組達(dá)到了從基線的甘油三酯水平百分比變化的主要終點(diǎn)。該藥正在進(jìn)行的一項(xiàng)“降低高風(fēng)險(xiǎn)患者人群中第1次重大心血管事件”的終點(diǎn)試驗(yàn)，預(yù)計(jì)將會(huì)對(duì)8000例患者測(cè)試6年。KiranMeekings稱(chēng)：“與同類(lèi)產(chǎn)品相比，AMR-101可用于目前使用他汀類(lèi)藥物患者的治療，具有巨大的市場(chǎng)潛力。湯姆森路透社非?？春肁RM-101，預(yù)計(jì)其2016年銷(xiāo)售額將達(dá)到23億美元?！保ㄒ?jiàn)表3）

Aegerion制藥公司的lomitapide是開(kāi)發(fā)中的一個(gè)治療純合子家族性高膽固醇血癥（HoFH）的罕見(jiàn)病藥物（又稱(chēng)“孤兒藥”），預(yù)計(jì)將在今年1月份分別向FDA和歐洲藥品管理局（EMA）提交新藥上市申請(qǐng)，年內(nèi)有望獲得FDA批準(zhǔn)。HoFH是一種遺傳性疾病，發(fā)病率為百萬(wàn)分之一，患者血液中膽固醇極高，往往在30~40歲死于心臟病發(fā)作。在現(xiàn)實(shí)世界中，醫(yī)生確定HoFH患者是根據(jù)其他替代性生物標(biāo)記物如膽固醇水平等。業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)lomitapide將是銷(xiāo)量達(dá)億美元的“微型炸彈”。

呼吸系統(tǒng)藥物：再進(jìn)一步

在哮喘和慢性阻塞性肺病（COPD）藥物方面，葛蘭素史克的Advair（氟替卡松和沙美特羅吸入劑，2011年專(zhuān)利到期）和默沙東的順爾寧（孟魯司特鈉，2012年專(zhuān)利到期）將相續(xù)失去專(zhuān)利保護(hù)。然而，葛蘭素史克正在進(jìn)行一項(xiàng)開(kāi)發(fā)計(jì)劃：讓使用Advair的患者開(kāi)始應(yīng)用一種新的復(fù)合物Relovair。KiranMeekings稱(chēng)：“由于Advair專(zhuān)利到期，Relovair將是葛蘭素史克的又一開(kāi)發(fā)目標(biāo)，具有巨大的市場(chǎng)潛力?！蹦壳耙堰M(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)階段的Relovair由吸入糖皮質(zhì)激素Veramyst（氟替卡松糠）和長(zhǎng)效β受體激動(dòng)劑（LABA）vilanteroltrifenatate（三氟甲磺酸維蘭特羅）組成。Relovair的最大賣(mài)點(diǎn)是每日1次用藥（Advair是每日兩次）。

諾華也有幾種慢性阻塞性肺病新藥在開(kāi)發(fā)中，包括SeebriBreezhaler，其在歐洲已經(jīng)注冊(cè)；在2011年10月，F(xiàn)DA通知諾華提供更多的數(shù)據(jù)以支持Cuvposa（格隆溴銨）用于慢性阻塞性肺病，諾華預(yù)計(jì)今年年底提交其上市申請(qǐng)。

2011年7月1日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)諾華的支氣管擴(kuò)張新藥ArcaptaNeohaler（茚達(dá)特羅吸入粉劑）。

諾華和衛(wèi)材公司正在共同開(kāi)發(fā)Onbrez（馬來(lái)酸茚達(dá)特羅膠囊粉霧劑）以及NVA-237（格隆溴銨）。另外，諾華還在對(duì)QVA-149（馬來(lái)酸茚達(dá)特羅和格隆溴銨固定劑量組合物）進(jìn)行開(kāi)發(fā)。BenWeintraub表示：“人們期待更好的吸入劑，這是一個(gè)具有非常高障礙的開(kāi)發(fā)活動(dòng)。如果諾華可以證明格隆溴銨安全有效，且療效超越已上市的哮喘和慢性阻塞性肺病藥物，哪怕是一點(diǎn)點(diǎn)的創(chuàng)新就可能具有更好的市場(chǎng)前景?！保ㄒ?jiàn)表4）

“微型炸彈”(Minibuster)：年銷(xiāo)量超過(guò)4億美元；

“重磅炸彈”(blockbuster)：年銷(xiāo)量超過(guò)10億美元；

超級(jí)“重磅炸彈”(Superblockbuster)：年銷(xiāo)量過(guò)20億美元；

N/A：不適用

新藥研發(fā)要寫(xiě)哪些報(bào)告范文第三篇立足崗位學(xué)雷鋒研發(fā)新藥利萬(wàn)民

雷鋒日記中有一段話膾炙人口：“如果你是一滴水，你是否滋潤(rùn)了一寸土地？如果你是一線陽(yáng)光，你是否照亮了一分黑暗？如果你是一顆糧食，你是否哺育了有用的生命？如果你是一顆最小的螺絲釘，你是否永遠(yuǎn)堅(jiān)守著你生活的崗位……”

雷鋒曾經(jīng)說(shuō)過(guò)：“自己要像一顆螺絲釘，擰在那里都要閃閃發(fā)光?！币凰髲B要有棟梁支撐，也少不了小小螺絲釘?shù)淖饔?；不論是?guó)家的棟梁，還是固定共和國(guó)大廈構(gòu)件的螺絲釘，都應(yīng)該閃閃發(fā)光。這就要真正使雷鋒精神扎根在社會(huì)主義建設(shè)的每一個(gè)崗位上，每個(gè)人都應(yīng)像雷鋒那樣，立足崗位、忠于職守、勤勉敬業(yè)、做好本職工作。保持謙虛謹(jǐn)慎、不驕不躁和艱苦奮斗的作風(fēng)，永不滿足，永不懈怠，做一顆永不生銹的螺絲釘，在平凡崗位上兢兢業(yè)業(yè)、努力工作。作為一名普通人，一名公司崗位上的員工，學(xué)習(xí)雷鋒的最直接方法就是去做那顆永不生銹的螺絲釘。這不單是我一個(gè)人的觀點(diǎn)，也是產(chǎn)品研發(fā)部全體成員的心聲。2月-5月，在公司領(lǐng)導(dǎo)、黨委的倡導(dǎo)下，產(chǎn)品研發(fā)部充分發(fā)揮雷鋒的螺絲釘精神，擠時(shí)間，爭(zhēng)效率，共完成了養(yǎng)心草用于改善睡眠藥物的研究開(kāi)發(fā)、殼聚糖凝膠的開(kāi)發(fā)、輔助降血脂功能保健食品的研發(fā)、帶式真空干燥法在中藥制劑工藝中的應(yīng)用研究等34項(xiàng)新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、現(xiàn)有品種二次開(kāi)發(fā)、工藝研究課題的調(diào)研、立項(xiàng)工作，相關(guān)研究正在緊鑼密鼓的進(jìn)行中；進(jìn)行了心舒寶片山楂醇提酊水工段工藝驗(yàn)證、心舒寶片薄膜包衣工藝驗(yàn)證、雙孢蘑菇多糖片工藝驗(yàn)證等14項(xiàng)工藝驗(yàn)證；委托申請(qǐng)“一種治療脂肪肝的藥物組合物及其制備方法”、“片仔癀及其制劑在保護(hù)記憶功能和抗腦缺血方面的新用途”、“天然麝香的多肽電泳圖譜檢測(cè)方法”等22項(xiàng)發(fā)明專(zhuān)利；并邀請(qǐng)業(yè)內(nèi)專(zhuān)家廣州綠域生物技術(shù)有限公司的彭壯飛總經(jīng)理、福建省疾控中心林升清主任、北京中醫(yī)藥大學(xué)張韜教授來(lái)我司為技術(shù)人員授課，授課內(nèi)容分別是：“保健食品注冊(cè)審評(píng)規(guī)范”、“保健食品開(kāi)發(fā)（研發(fā)）思路探討”、“中醫(yī)藥專(zhuān)利申報(bào)與知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)”等；部門(mén)內(nèi)部還舉行4次內(nèi)部培訓(xùn)，內(nèi)容涉及保健食品工藝研究及原料管理、中藥提取技術(shù)、膠囊制劑技術(shù)及常用滅菌方法、專(zhuān)利申請(qǐng)等內(nèi)容。

產(chǎn)品研發(fā)部整個(gè)團(tuán)隊(duì)一切以公司利益為重，不計(jì)較個(gè)人得失，充分發(fā)揮主觀能動(dòng)性，團(tuán)結(jié)協(xié)作，在全體人員的共同努力和其它部門(mén)的積極配合下，在公司的新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、工藝研究、藥品及食品等的注冊(cè)申報(bào)、專(zhuān)利的申報(bào)和管理、原輔材料、包裝材料變更的牽頭會(huì)稿、新引進(jìn)設(shè)備調(diào)試的牽頭等工作方面取得了一定的成績(jī)。在行業(yè)技術(shù)發(fā)展要求越來(lái)越高的產(chǎn)業(yè)背景下，我部門(mén)仍將繼續(xù)保持高昂的士氣，努力工作，充分發(fā)揮主觀能動(dòng)性，與各部門(mén)團(tuán)結(jié)協(xié)作，加強(qiáng)學(xué)習(xí)，提高開(kāi)拓創(chuàng)新能力，爭(zhēng)取更大的進(jìn)步。

進(jìn)入“十二五”，公司的未來(lái)充滿了機(jī)遇和挑戰(zhàn)。作為片仔癀人，應(yīng)該把“雷鋒精神”融入到工作中，做一顆“永不生銹的螺絲釘”，立足本職，踏實(shí)工作，做出成績(jī)，為片仔癀發(fā)展做出更大的貢獻(xiàn)。

藥業(yè)產(chǎn)品研發(fā)部林小紅

新藥研發(fā)要寫(xiě)哪些報(bào)告范文第四篇新藥研發(fā)前景發(fā)展

摘要：通過(guò)分析我國(guó)新藥研發(fā)現(xiàn)狀及我國(guó)新藥研發(fā)的優(yōu)勢(shì)、影響我國(guó)新藥研發(fā)的因素等闡述我國(guó)新藥研發(fā)的未來(lái)前景關(guān)鍵詞：新藥研發(fā)發(fā)展前景優(yōu)勢(shì)影響因素機(jī)遇Abstract:byanalyzingthepresentsituationofChineseresearchanddevelopmentofnewdrugsandnewdrugresearchanddevelopmentadvantages,theinfluencefactorsofnewdrugresearchanddevelopmentinChina,expoundsthefutureprospectsofthenewdrugR&DinChina

Keywords:newdrugdevelopmentopportunitiesinfluencefactorsresearchanddevelopmentadvantages

醫(yī)藥研發(fā)是一個(gè)多學(xué)科、高科技、高難度、高投入、長(zhǎng)周期、高風(fēng)險(xiǎn)、高回報(bào)的產(chǎn)業(yè)。從生產(chǎn)能力看我國(guó)藥品生產(chǎn)能力居世界前列，但在研發(fā)領(lǐng)域中國(guó)已經(jīng)落后發(fā)達(dá)國(guó)家２０年。我們應(yīng)該清醒地看到，目前我國(guó)西藥市場(chǎng)上有９７％的藥品都是仿制藥品。在主導(dǎo)國(guó)際市場(chǎng)的主要藥品中，幾乎沒(méi)有中國(guó)的專(zhuān)利產(chǎn)品，一種仿制藥可以有幾十家企業(yè)同時(shí)生產(chǎn)，而且大部分還是原料藥產(chǎn)品技術(shù)含量低附加值低。隨著我國(guó)加入ＷＴＯ對(duì)藥品的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)進(jìn)一步加強(qiáng)，國(guó)外制藥巨頭紛紛在我國(guó)建廠，同時(shí)在我國(guó)設(shè)立新藥研發(fā)中心國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)面臨著巨大的生存和發(fā)展壓力。因此有必要對(duì)我國(guó)新藥研發(fā)的發(fā)展前景進(jìn)行研究。

1.我國(guó)新藥研發(fā)現(xiàn)狀

我國(guó)的新藥研發(fā)體系主要由科研院所、大專(zhuān)院校、醫(yī)藥技術(shù)開(kāi)發(fā)公司和生產(chǎn)企業(yè)的研發(fā)部門(mén)4部分構(gòu)成。截至2007年，我國(guó)有研發(fā)機(jī)構(gòu)3775家。國(guó)立和部分地方性科研院所承擔(dān)著國(guó)家各類(lèi)科技攻關(guān)項(xiàng)目，其發(fā)展方向和技術(shù)力量各有偏重，在藥物的基礎(chǔ)和應(yīng)用研究領(lǐng)域發(fā)揮著主導(dǎo)作用。部屬院校和部分綜合性大學(xué)的重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室也承擔(dān)了許多國(guó)家級(jí)科研項(xiàng)目，研究?jī)?nèi)容各有特色，是我國(guó)藥學(xué)高端人才的主要培養(yǎng)基地和創(chuàng)新藥物研究體系的重要組成部分。但我國(guó)制藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力弱，國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力差，經(jīng)過(guò)近幾十年的努力和探索，我國(guó)的新藥研究開(kāi)發(fā)工作已經(jīng)積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)，建立了一大批實(shí)力相當(dāng)?shù)难芯繖C(jī)構(gòu)，培養(yǎng)了大批新藥研究人才，為我國(guó)的新藥研究奠定了基礎(chǔ)。目前我國(guó)的新藥研究與開(kāi)發(fā)也正與發(fā)達(dá)國(guó)家逐步接軌，科研院所越來(lái)越注重基礎(chǔ)研究，企業(yè)逐步成為新藥研發(fā)的主體，每年申報(bào)新藥發(fā)明專(zhuān)利的數(shù)量也不斷增加，我國(guó)的新藥研發(fā)已進(jìn)入了一個(gè)新的階段。但就總體水平而言，我國(guó)創(chuàng)新藥物研究還只是處于起步階段，與先進(jìn)國(guó)家比較還有相當(dāng)大的差距。

2.我國(guó)新藥研發(fā)的優(yōu)勢(shì)

中藥資源的優(yōu)勢(shì)獨(dú)特

新版《中藥大辭典》收載的中藥材種類(lèi)達(dá)12807種，其中藥用植物11146種，藥用動(dòng)物l581種，藥用礦物80種。近年來(lái)國(guó)家啟動(dòng)了中藥材標(biāo)準(zhǔn)化種植采集(GAP)計(jì)劃，一批優(yōu)質(zhì)中藥材生產(chǎn)基地已經(jīng)形成。建設(shè)中成藥制造企業(yè)的投資成本較低，但產(chǎn)品的利潤(rùn)空間巨大，如采取穩(wěn)定可控的質(zhì)量監(jiān)測(cè)體系和切實(shí)有效的市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)策略，贏利能力將會(huì)得到充分體現(xiàn)。實(shí)施中藥現(xiàn)代化戰(zhàn)略，將發(fā)揮我國(guó)在這一領(lǐng)域里的知識(shí)優(yōu)勢(shì)、資源優(yōu)勢(shì)和市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)，為研發(fā)具有我國(guó)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥物和植物藥提供物質(zhì)保障和技術(shù)支撐。

行業(yè)集聚優(yōu)勢(shì)

我國(guó)自1991年3月開(kāi)始陸續(xù)建立了54個(gè)國(guó)家級(jí)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)，在此基礎(chǔ)上，正在或已經(jīng)建立了一批包括國(guó)家級(jí)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地在內(nèi)的新藥研究開(kāi)發(fā)園區(qū)。生物醫(yī)藥園區(qū)的建設(shè)是促進(jìn)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化、培育新興產(chǎn)業(yè)、帶動(dòng)地方經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)的重要途徑，促進(jìn)了我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的集聚化發(fā)展，并充分凸顯區(qū)位優(yōu)勢(shì)、聚集優(yōu)勢(shì)、政策優(yōu)勢(shì)、人才優(yōu)勢(shì)、機(jī)制優(yōu)勢(shì)和服務(wù)優(yōu)勢(shì)。

政策導(dǎo)向優(yōu)勢(shì)

《國(guó)家中長(zhǎng)期科技發(fā)展規(guī)劃綱要(2006—2020年)》將“重大新藥創(chuàng)制”確定為16個(gè)科技重大專(zhuān)項(xiàng)之一。根據(jù)“重大新藥創(chuàng)制”項(xiàng)目的總體安排，我國(guó)預(yù)算投入66億元人民幣，研發(fā)出一系列治療惡性腫瘤、心血管疾病等10類(lèi)重大疾病的創(chuàng)新藥物。2006年以來(lái)，還先后出臺(tái)了《國(guó)家“十一五”科學(xué)技術(shù)發(fā)展規(guī)劃》、《國(guó)家科技支撐計(jì)劃“十一五”發(fā)展綱要》，將生命科學(xué)與醫(yī)

藥作為重要研究任務(wù)，而《生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展“十一五”規(guī)劃》更顯示了我國(guó)政府對(duì)生物產(chǎn)業(yè)的特有重視和發(fā)展該產(chǎn)業(yè)的決心。

臨床試驗(yàn)優(yōu)勢(shì)獨(dú)特

我國(guó)開(kāi)展臨床試驗(yàn)的優(yōu)勢(shì)包括：多樣化的疾病人群，易于入選，便于加速試驗(yàn)進(jìn)程；相對(duì)低廉的成本費(fèi)用；基本完善的試驗(yàn)要求的硬件設(shè)施；受過(guò)良好訓(xùn)練的醫(yī)療工作人員；標(biāo)準(zhǔn)臨床試驗(yàn)操作規(guī)范(GCP)已在國(guó)內(nèi)大規(guī)模實(shí)施等。

3.影響我國(guó)新藥研發(fā)的因素

自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)匱乏

據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國(guó)目前生產(chǎn)的藥品中，具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的不到3％，97％以上的國(guó)產(chǎn)藥品為仿制藥，外資制藥企業(yè)以及合資制藥企業(yè)基本占據(jù)了原研藥市場(chǎng)。

研發(fā)資金的短缺

新藥研究因具有風(fēng)險(xiǎn)高、周期長(zhǎng)的特點(diǎn)，所以目前開(kāi)發(fā)一種新的化學(xué)藥物要花費(fèi)8—10億美元之巨。而每上市10種新的藥品平均只有3種能夠盈利，其中只有一種盈利較多，而且從藥物的篩選到最終產(chǎn)品上市往往要長(zhǎng)達(dá)10年以上的時(shí)間。因此新藥的研發(fā)對(duì)于資金有較高的需求。

在國(guó)外藥品銷(xiāo)售額的８０％以上能返回生產(chǎn)企業(yè)，為下一步的研發(fā)提供充足的資金支持。一些大型跨國(guó)制藥公司把利潤(rùn)的１０％—２０％用于研發(fā)。而在我國(guó)由于“以藥養(yǎng)醫(yī)”等現(xiàn)象的存在，使得產(chǎn)品銷(xiāo)售額中的l％一2％能返回生產(chǎn)企業(yè)，致使許多企業(yè)的利潤(rùn)只夠滿足企業(yè)基本的運(yùn)轉(zhuǎn)，無(wú)法提供大量的資金進(jìn)行新藥的研發(fā)。國(guó)家雖為創(chuàng)新藥物的研發(fā)提供了政策支持，但管理較混亂，申請(qǐng)程序也較復(fù)雜；目前風(fēng)險(xiǎn)投資機(jī)制尚未健全、資本市場(chǎng)不規(guī)范，醫(yī)藥企業(yè)很難吸引到國(guó)際風(fēng)險(xiǎn)資本。

研發(fā)行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)度增加

最近幾十年新藥研發(fā)費(fèi)用一直在不斷增加。以美國(guó)為例，1993年的研發(fā)費(fèi)用為160億美元；2004年增長(zhǎng)為400億美元；2006年增長(zhǎng)為552億美元；2007年繼續(xù)增長(zhǎng)，達(dá)588億美元，同1993年相比增長(zhǎng)了267．5％。飆升的研發(fā)費(fèi)用使全球制藥公司面I臨著巨大的研發(fā)壓力。通常研究中的化學(xué)藥品能夠進(jìn)入市場(chǎng)的成功率非常低，平均需要篩選5000～10000個(gè)化合物，最終才有1個(gè)新化學(xué)實(shí)體(NCE)獲得批準(zhǔn)上市。被美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)批準(zhǔn)進(jìn)行l(wèi)臨床試驗(yàn)的抗感染和具有神經(jīng)藥理學(xué)作用的NCE的比率通常僅為20％一30％，生物技術(shù)藥物批準(zhǔn)的通過(guò)率為30．2％131。有關(guān)資料表明141，整體上完成Ⅲ期I臨床試驗(yàn)的NCE竟有1／3不能獲準(zhǔn)上市。

知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識(shí)差

我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識(shí)差，使本來(lái)就少的創(chuàng)新成果沒(méi)有得到很好保護(hù)。青蒿素就是～個(gè)典型的例子。該藥是1998年以前唯一個(gè)得到世界承認(rèn)的自主開(kāi)發(fā)的新化學(xué)藥物，卻被國(guó)外企業(yè)申請(qǐng)了專(zhuān)利。我國(guó)在中藥方面的無(wú)形資產(chǎn)流失更為嚴(yán)重。據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國(guó)已有900多種中藥被國(guó)外企業(yè)搶先申請(qǐng)了專(zhuān)利。

全球研發(fā)競(jìng)爭(zhēng)加劇

世界經(jīng)濟(jì)一體化的趨勢(shì)越來(lái)越明顯，世界藥業(yè)的資產(chǎn)重組、購(gòu)并活動(dòng)十分活躍。過(guò)去藥物開(kāi)發(fā)的中心主要集中在歐洲和北美地區(qū)，但隨著新藥研發(fā)成本的日益增加，很多跨國(guó)公司開(kāi)始把一部分研發(fā)機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)向中國(guó)和印度等低成本國(guó)家。這就增加了我國(guó)制藥企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)壓力，使我國(guó)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)全球化。

4.我國(guó)新藥研發(fā)的發(fā)展前景

市場(chǎng)需求巨大

我國(guó)人均醫(yī)藥消費(fèi)水平占人均國(guó)民收入的比重幾年來(lái)基本穩(wěn)定在2％左右。老年人用藥水平與其他人群相比為4：1，而我國(guó)正逐步進(jìn)入老齡化的行列。隨著我國(guó)人口自然增長(zhǎng)和人口老齡化，特別是人民生活水平的逐步提高，我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)將急速擴(kuò)大，而且8億農(nóng)村人口的潛在市場(chǎng)也將逐步轉(zhuǎn)變?yōu)楝F(xiàn)實(shí)市場(chǎng)，這無(wú)疑為我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提供了廣闊的空間。

加入世界貿(mào)易組織(WTO)帶來(lái)的機(jī)遇

WTO基本原則之一的國(guó)民待遇原則是我國(guó)制藥企業(yè)在境外開(kāi)展跨國(guó)研發(fā)活動(dòng)的機(jī)遇。享有國(guó)民待遇，便于企業(yè)充分利用國(guó)外市場(chǎng)、金融資源和智力資源。美國(guó)等發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)通過(guò)稅收優(yōu)惠政策和財(cái)政扶持政策對(duì)本國(guó)制藥企業(yè)進(jìn)行扶待，這些政策以法律的形式加以確定，若享有國(guó)民待遇，我國(guó)企業(yè)在美國(guó)則亦可享有法律上的同等地位。這為我國(guó)制藥企業(yè)在美國(guó)設(shè)立高科技型創(chuàng)業(yè)子公司，進(jìn)行海外藥物研發(fā)提供了便利。除此之外，全球貿(mào)易一體化更是帶來(lái)了世界著名的跨國(guó)制藥企業(yè)如葛蘭素史克、羅氏、諾和諾德等紛紛在中國(guó)設(shè)立研發(fā)中心。這不僅為國(guó)內(nèi)企業(yè)帶來(lái)了新的技術(shù)和研發(fā)思路及方向，同時(shí)還通過(guò)與本地研

發(fā)機(jī)構(gòu)的合作，培養(yǎng)了本地的技術(shù)人才。

法制環(huán)境不斷改善

最近幾年，我國(guó)逐步建立健全了藥品管理的法規(guī)和制度。新修訂的《藥品注冊(cè)管理辦法》于2007年10月1日開(kāi)始實(shí)施，2008年1月8日發(fā)布施行了《中藥注冊(cè)管理補(bǔ)充規(guī)定》，2008年10月6日發(fā)布了《再次征求(藥品注冊(cè)特殊審批管理規(guī)定(征求意見(jiàn)稿))意見(jiàn)的通知》，2004年4月16日發(fā)布了《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》，2004年3月4日發(fā)布了《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，2007年12月6日發(fā)布實(shí)施了《藥品召回管理辦法》。上述法律法規(guī)的公布與執(zhí)行，使藥物研究生產(chǎn)和藥品注冊(cè)管理更趨規(guī)范化、科學(xué)化，對(duì)于我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)由仿制為主向創(chuàng)新為主的歷史性轉(zhuǎn)移和跨越式發(fā)展具有重大的戰(zhàn)略意義。

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[12]吳紅雁，馮國(guó)忠新藥研發(fā)過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)管理2008,17（12）

[13]詹正崇知識(shí)產(chǎn)權(quán)與國(guó)內(nèi)外新藥研究開(kāi)發(fā)1993

[14]楊舒杰，陳晶，王淑玲中國(guó)新藥研發(fā)環(huán)境分析及優(yōu)化的對(duì)策2010（01）

[15]蔣毅，畢開(kāi)顏國(guó)際新藥創(chuàng)新體系及對(duì)中國(guó)的啟示科學(xué)學(xué)與科學(xué)技術(shù)管理2010（02）

[16]謝輝，卞鷹，江濱日本新藥研發(fā)策略及對(duì)中國(guó)的啟示中國(guó)創(chuàng)業(yè)投資于高科技2005（07）

[17]阮梅花，孫繼林歐洲創(chuàng)新藥物計(jì)劃給我國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新的啟示中國(guó)軟科學(xué)2007(4)

[18]劉英杰,黎苑楚,王少雨歐洲創(chuàng)新藥物的戰(zhàn)略構(gòu)想與展望全球科技經(jīng)濟(jì)瞭望2007(7)

[19]_我國(guó)創(chuàng)新藥物和中藥現(xiàn)代化研究近況中國(guó)藥事2007(01)

[20]楊莉,李野,徐瑩美國(guó)的新藥研發(fā)激勵(lì)政策中國(guó)新藥雜志2007,16(13)

[21]王慶利,胡曉敏,馮毅新藥研發(fā)需要關(guān)注的幾個(gè)問(wèn)題中國(guó)處方藥2009(2)

[22]鄭曉南,黃文龍面向發(fā)展中國(guó)家新藥研發(fā)的PPP模式與運(yùn)行機(jī)制分析科技與經(jīng)濟(jì)2010,23(4)

[23]郭昆鵬,潘振,于培明新藥研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的應(yīng)對(duì)策略臨床合理用藥雜志2010,03(10)

[24]費(fèi)嘉,茅寧瑩國(guó)際新藥研發(fā)的新動(dòng)向?qū)ξ覈?guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的啟示中國(guó)新藥雜志2005,14（9）

[25]鄒栩,顧凱世界新藥研發(fā)動(dòng)向中國(guó)新藥雜志2007,16(22)

[26]楊波,黃泰康世界新藥研發(fā)趨勢(shì)中國(guó)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)2009(1)

[27]洪進(jìn),湯書(shū)昆,劉仲林虛擬R&D組織的基本模式研究科研管理2004(01)

新藥研發(fā)要寫(xiě)哪些報(bào)告范文第五篇研發(fā)部崗位職責(zé)

研發(fā)主管：

負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品開(kāi)發(fā)，解決產(chǎn)品存在的問(wèn)題；協(xié)助生產(chǎn)、供、銷(xiāo)部門(mén)解決產(chǎn)品技術(shù)方面的問(wèn)題；負(fù)責(zé)制訂公司產(chǎn)品研發(fā)發(fā)展規(guī)劃和研發(fā)人員需求規(guī)劃。

對(duì)公司總經(jīng)理負(fù)責(zé)，貫徹、執(zhí)行公司各項(xiàng)規(guī)章制度，培養(yǎng)員工的敬業(yè)精神，加強(qiáng)研發(fā)人員對(duì)公司忠誠(chéng)的職業(yè)操守。加強(qiáng)研發(fā)人員的業(yè)務(wù)培訓(xùn)，不斷擴(kuò)大研發(fā)視野的技術(shù)開(kāi)拓，逐漸形成一個(gè)具有凝聚力和團(tuán)隊(duì)精神的研發(fā)隊(duì)伍。

研發(fā)人員；

負(fù)責(zé)公司新產(chǎn)品的研究開(kāi)發(fā)，密切關(guān)注與公司產(chǎn)品相關(guān)的新技術(shù)，搜集與公司發(fā)展戰(zhàn)略一致的技術(shù)信息。

負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品存在問(wèn)題的攻關(guān)，協(xié)助生產(chǎn)部門(mén)技術(shù)改造。加強(qiáng)自身業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，不斷提高業(yè)務(wù)水平。

對(duì)研發(fā)主管負(fù)責(zé)，協(xié)助研發(fā)主管工作，按要求完成公司的研發(fā)工作。工作中樹(shù)立良好的職業(yè)道德，敬業(yè)、嚴(yán)守技術(shù)保密；同時(shí)嚴(yán)格遵守公司規(guī)章制度和勞動(dòng)紀(jì)律。

實(shí)驗(yàn)員：

負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室工作，服從研發(fā)主管工作安排，認(rèn)真完成布置的研發(fā)工作，積極配合研發(fā)人員完成實(shí)驗(yàn)室工作。嚴(yán)格遵守實(shí)驗(yàn)室規(guī)章制度，嚴(yán)守技術(shù)保密。遵守公司規(guī)章制度和勞動(dòng)紀(jì)律，積極參加業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，不斷提高自我業(yè)務(wù)能力。

1、根據(jù)公司總體戰(zhàn)略規(guī)劃及年度經(jīng)營(yíng)目標(biāo)，以及銷(xiāo)售部門(mén)營(yíng)銷(xiāo)規(guī)劃，制訂公司產(chǎn)品的年度產(chǎn)品開(kāi)發(fā)計(jì)劃；

2、對(duì)公司現(xiàn)有產(chǎn)品與市場(chǎng)部門(mén)溝通，對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行跟蹤，根據(jù)市場(chǎng)反饋情況，及時(shí)改造產(chǎn)品中可能存在的問(wèn)題，使產(chǎn)品適應(yīng)市場(chǎng)需求，增加競(jìng)爭(zhēng)力；

3、負(fù)責(zé)組織產(chǎn)品設(shè)計(jì)過(guò)程中的設(shè)計(jì)評(píng)審，技術(shù)驗(yàn)證和技術(shù)確認(rèn)；

4、負(fù)責(zé)研發(fā)產(chǎn)品、推廣產(chǎn)品相關(guān)技術(shù)，對(duì)技術(shù)文件制定、審批、歸檔和保管，協(xié)助生產(chǎn)部門(mén)做好相關(guān)工藝方面工作；

5、建立健全技術(shù)檔案管理制度；

6、負(fù)責(zé)公司相關(guān)產(chǎn)品新產(chǎn)品、新技術(shù)、新工藝等信息資料的搜集、整理、歸檔。

四、新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)程序

新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)主要程序包括：規(guī)劃設(shè)想，調(diào)查分析，可行性研究報(bào)告，技術(shù)開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)，實(shí)驗(yàn)試制，用戶試用，鑒定驗(yàn)收，改進(jìn)階段，小批量生產(chǎn)，批量生產(chǎn)和銷(xiāo)售等。

1、規(guī)劃：根據(jù)市場(chǎng)調(diào)查和預(yù)測(cè)市場(chǎng)需求，在充分分板各種因素的基礎(chǔ)上，對(duì)提出新產(chǎn)品設(shè)想；

2、調(diào)查分析：根據(jù)新產(chǎn)品的規(guī)劃設(shè)想，廣泛收集有關(guān)新產(chǎn)品設(shè)計(jì)、制造技術(shù)工藝、原輔材料、銷(xiāo)售市場(chǎng)、社會(huì)影響等信息，并對(duì)信息進(jìn)行資料分析整理匯總；

3、根據(jù)調(diào)查結(jié)果客觀做好新產(chǎn)品的可行性研究報(bào)告，報(bào)請(qǐng)公司論證決策；

4、技術(shù)開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)：根據(jù)可行性研究報(bào)告，提出產(chǎn)品設(shè)計(jì)方案，并提出產(chǎn)品開(kāi)發(fā)思路，同時(shí)申請(qǐng)上級(jí)科技主管部門(mén)立項(xiàng)審批，爭(zhēng)取國(guó)家政策的支持。

5、實(shí)驗(yàn)試制：在新產(chǎn)品試制期內(nèi)，通過(guò)對(duì)其生產(chǎn)原料、生產(chǎn)工藝、經(jīng)濟(jì)可行性進(jìn)行評(píng)價(jià)考核，以便找出缺陷加以改進(jìn)；在新產(chǎn)品基本定型后，報(bào)相關(guān)檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢測(cè)，并制定各種必要的文件。

6、用戶試用：新產(chǎn)品經(jīng)檢測(cè)達(dá)到預(yù)期效果后，進(jìn)行用戶試用和宣傳、聽(tīng)取用戶對(duì)新產(chǎn)品的評(píng)價(jià)。

7、鑒定、驗(yàn)收：根據(jù)新產(chǎn)品研制開(kāi)發(fā)、檢測(cè)、試用等情況，整理編織相關(guān)鑒定、驗(yàn)收材料，申請(qǐng)組織鑒定驗(yàn)收（權(quán)威機(jī)構(gòu)）。

8、改進(jìn)階段：根據(jù)試制、試用情況新提出的問(wèn)題和建議，按必要性和可能性納入產(chǎn)品開(kāi)發(fā)計(jì)劃，以便修正開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)中的失誤和考慮不周造成的缺陷。

9、小批量生產(chǎn)：其任務(wù)是對(duì)開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)和生產(chǎn)工藝再次進(jìn)行實(shí)際驗(yàn)證，并進(jìn)一步進(jìn)行試銷(xiāo)和宣傳，逐漸打開(kāi)市場(chǎng)。

10、批量生產(chǎn)和銷(xiāo)售：產(chǎn)品定型，成線生產(chǎn)，新產(chǎn)品投放市場(chǎng)，批量生產(chǎn)和銷(xiāo)售。

五、新產(chǎn)品保證

新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)過(guò)程中，從方案確定審批、試制到批量生產(chǎn)、銷(xiāo)售每一階段都應(yīng)進(jìn)行技術(shù)經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)考核，公司應(yīng)給予資金和技術(shù)外圍支持，保證開(kāi)發(fā)研制任務(wù)的順利完成。如確定不適應(yīng)公司發(fā)展的新產(chǎn)品，要及時(shí)予以通知，并停止實(shí)施，以防資金和人力的浪費(fèi)。

新藥研發(fā)要寫(xiě)哪些報(bào)告范文第六篇研發(fā)負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)

1.目的：明確公司研發(fā)負(fù)責(zé)人的崗位職責(zé)，確保相關(guān)職責(zé)得到明確。2.范圍：研發(fā)負(fù)責(zé)人崗位。3.職責(zé)

人事部組織部門(mén)編制。研發(fā)負(fù)責(zé)人執(zhí)行本職責(zé)。4.崗位職責(zé)職責(zé)范圍

嚴(yán)格執(zhí)行公司各種規(guī)章制度，工作標(biāo)準(zhǔn)以及文件系統(tǒng)中相關(guān)規(guī)程，做到照章辦事，實(shí)施有力。

在總經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下，全面負(fù)責(zé)公司研發(fā)部的工作，并推進(jìn)項(xiàng)目的工藝、技術(shù)進(jìn)步及改造。

領(lǐng)導(dǎo)研發(fā)部各崗位職能人員完成本部門(mén)的各項(xiàng)工作。

領(lǐng)導(dǎo)研發(fā)部貫徹執(zhí)行國(guó)家和上級(jí)有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范，建立相關(guān)健全的管理制度。負(fù)責(zé)編制《技術(shù)方案》，組織技術(shù)方案的評(píng)估和可行性分析，并直接參加設(shè)計(jì)問(wèn)題的研究討論與處理，抓好產(chǎn)品設(shè)計(jì)工作。

負(fù)責(zé)根據(jù)設(shè)計(jì)輸入的要求，策劃項(xiàng)目、安排設(shè)計(jì)輸出及項(xiàng)目中異常現(xiàn)象的處理。確保各設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程中的接口得到有效的溝通和聯(lián)絡(luò)，并及時(shí)把相關(guān)信息傳達(dá)給相關(guān)人員；對(duì)部門(mén)內(nèi)接收或輸出的所有文件進(jìn)行核實(shí)、確認(rèn)，并提供相關(guān)的技術(shù)支持。負(fù)責(zé)對(duì)大型設(shè)備前期待簽訂的技術(shù)協(xié)議進(jìn)行評(píng)估和特殊物料的相關(guān)市場(chǎng)調(diào)研。經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)，赴客戶現(xiàn)場(chǎng)投標(biāo)或簽訂項(xiàng)目協(xié)議，標(biāo)書(shū)和協(xié)議內(nèi)容如有變更，以書(shū)面文件形式第一時(shí)間通知相關(guān)人員。

負(fù)責(zé)編制部門(mén)年度工作、培訓(xùn)計(jì)劃和總結(jié)，并指導(dǎo)實(shí)施。

負(fù)責(zé)向各部門(mén)提供技術(shù)支持，協(xié)助項(xiàng)目負(fù)責(zé)人完成相關(guān)技術(shù)資料的填寫(xiě)工作。完成總經(jīng)理授權(quán)，委托的其他工作。權(quán)限

公司發(fā)展戰(zhàn)略的建議權(quán)。公司研發(fā)戰(zhàn)略的參與決策權(quán)。項(xiàng)目研發(fā)過(guò)程的監(jiān)督權(quán)。部門(mén)制度及相關(guān)資料的審批權(quán)。部門(mén)事務(wù)的管理權(quán)。

要求各部門(mén)對(duì)本職工作的配合權(quán)。管理職責(zé)

對(duì)研發(fā)方向的正確性負(fù)責(zé)。對(duì)研發(fā)費(fèi)用、研發(fā)預(yù)算的控制負(fù)責(zé)。對(duì)研發(fā)項(xiàng)目的精度及結(jié)果負(fù)責(zé)。

對(duì)在正常情況下，沒(méi)有完成研發(fā)計(jì)劃負(fù)責(zé)。對(duì)研發(fā)部所有員工的工作質(zhì)量負(fù)責(zé)。

新藥研發(fā)要寫(xiě)哪些報(bào)告范文第七篇研發(fā)部崗位職責(zé)

1、根據(jù)公司總體戰(zhàn)略規(guī)劃及年度經(jīng)營(yíng)目標(biāo)；

2、圍繞商品部制訂的產(chǎn)品計(jì)劃，制訂公司各產(chǎn)品的年度產(chǎn)品開(kāi)發(fā)計(jì)劃；

3、對(duì)公司現(xiàn)有產(chǎn)品與市場(chǎng)部溝通，進(jìn)行銷(xiāo)售跟蹤；

4、根據(jù)市場(chǎng)反饋情報(bào)資料，及時(shí)在設(shè)計(jì)上進(jìn)行改良，調(diào)整不理想因素，使產(chǎn)品適應(yīng)市場(chǎng)需求，增加競(jìng)爭(zhēng)力；

5、負(fù)責(zé)組織產(chǎn)品設(shè)計(jì)過(guò)程中的設(shè)計(jì)評(píng)審，技術(shù)驗(yàn)證和技術(shù)確認(rèn)；

6、負(fù)責(zé)相關(guān)技術(shù)、工藝文件、標(biāo)準(zhǔn)樣品件的制定、審批、歸檔和保管；

7、建立健全技術(shù)檔案管理制度；

8、負(fù)責(zé)與設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)有關(guān)的新理念、新技術(shù)、新工藝、新材料等情報(bào)資料的收集、整理、歸檔。

技術(shù)研發(fā)部崗位職責(zé)

技術(shù)研發(fā)部具體崗位分為：

圖表制作人員、分析師、風(fēng)控師三大塊。下面對(duì)每一類(lèi)型的崗位進(jìn)行描述。

圖表制作人員：

新藥研發(fā)要寫(xiě)哪些報(bào)告范文第八篇第一部分：實(shí)習(xí)預(yù)習(xí)

1.藥學(xué)相關(guān)領(lǐng)域的實(shí)際研發(fā)能力和生產(chǎn)情況

歐洲開(kāi)發(fā)全球性新藥繼續(xù)領(lǐng)先，我國(guó)新藥研發(fā)能力有所提高，但與西方發(fā)達(dá)國(guó)家相比，總體上還處于較低水平。全國(guó)6000多家制藥企業(yè)，98%以上都在生產(chǎn)仿制藥。而外國(guó)制藥企業(yè)僅憑借少數(shù)的“重磅炸彈”級(jí)藥物，就占據(jù)了我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)的半壁江山。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，尤其是新藥研發(fā)的“瓶頸”何在？據(jù)悉，目前最大的困境仍然是資金不足。國(guó)外一般每年對(duì)新藥研發(fā)的投資額是藥物年銷(xiāo)售額的15％左右，而我國(guó)的制藥廠投入的研發(fā)經(jīng)費(fèi)最多的也僅僅是年銷(xiāo)售額的2％－3％，有些制藥廠因?yàn)樨?cái)力和物力有限，對(duì)于投資新藥研發(fā)心有余力不足，甚至是有心無(wú)力。

2.國(guó)家、藥企對(duì)研究和生產(chǎn)的管理要求

政府和醫(yī)藥企業(yè)已經(jīng)認(rèn)識(shí)到形勢(shì)的嚴(yán)峻性，不斷加強(qiáng)技術(shù)平臺(tái)的建立，整合各種技術(shù)，強(qiáng)化彼此間的多層次合作，著手多品種高檔次的新藥研發(fā)工作。根據(jù)《_藥品管理法》規(guī)定，制定本規(guī)范。管理方面根據(jù)GMP相關(guān)規(guī)定進(jìn)行。不同的企業(yè)根據(jù)情況的不同制定相關(guān)規(guī)定。

3.我國(guó)制藥業(yè)的發(fā)展方向

4.藥學(xué)相關(guān)行業(yè)對(duì)藥品研發(fā)、生產(chǎn)、管理等多方面人才的需求

（1）要善于不斷擴(kuò)充自己的專(zhuān)業(yè)知識(shí)，逐步形成扎實(shí)系統(tǒng)的藥品研發(fā)知識(shí)結(jié)構(gòu)；(2)要善于在研發(fā)實(shí)踐中不斷積累和總結(jié)；(3)善于思考，勇于超越和創(chuàng)新；(4)善于溝通、交流與合作；(5)熱愛(ài)藥品研發(fā)工作，把藥品研發(fā)當(dāng)作自己神圣的事業(yè)來(lái)做。

5.了解制藥行業(yè)對(duì)質(zhì)檢的要求。

對(duì)質(zhì)檢人員，質(zhì)檢部門(mén)，質(zhì)檢技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等都有嚴(yán)格規(guī)定。

6.不同生產(chǎn)用途的廠房對(duì)潔凈級(jí)別要求是什么

潔凈室（區(qū)）的管理需符合下列要求：

（1）潔凈室（區(qū)）內(nèi)人員數(shù)量應(yīng)嚴(yán)格控制。

（2）潔凈室（區(qū)）與非潔凈室（區(qū)）之間必須設(shè)置緩沖設(shè)施，人、物流走向合理。

（3）100級(jí)潔凈室（區(qū)）內(nèi)不行設(shè)置地漏，操作人員不應(yīng)裸手操作，當(dāng)不可避免時(shí)，手部應(yīng)及時(shí)消毒。

（4）10000級(jí)潔凈室（區(qū)）使用的傳輸設(shè)備不得穿越較低級(jí)別的區(qū)域。

（5）100000級(jí)以上區(qū)域的潔凈工作服應(yīng)在潔凈室（區(qū)）內(nèi)洗滌、干燥、整理、必要時(shí)按要求滅菌。

（6）潔凈室（區(qū)）內(nèi)設(shè)備保溫層表面應(yīng)平整、光潔，不得有顆粒性物質(zhì)脫落。

（7）潔凈室（區(qū)）內(nèi)應(yīng)使用無(wú)脫落物、易清洗、易消毒的衛(wèi)生工具，衛(wèi)生工具要存放于對(duì)產(chǎn)品不造成污染的地點(diǎn)，并應(yīng)限定使用區(qū)域。

（8）潔凈室（區(qū)）在靜態(tài)條件下檢測(cè)的塵埃粒子數(shù)、浮游菌數(shù)或沉降菌必須符合規(guī)定，

應(yīng)定期監(jiān)控動(dòng)態(tài)條件下的潔凈狀況。

（9）潔凈室（區(qū)）的凈化空氣如可循環(huán)使用，應(yīng)采取有效措施避免污染和交叉污染。

（10）空氣凈化系統(tǒng)應(yīng)按規(guī)定清潔、維修、保養(yǎng)并作記錄。

7.機(jī)體氧化/抗氧化系統(tǒng)與疾病

\n\n

8.目前抗腫瘤藥物的作用機(jī)制

1．細(xì)胞生物學(xué)機(jī)制

幾乎所有的腫瘤細(xì)胞都具有一個(gè)共同的特點(diǎn)，即與細(xì)胞增殖有關(guān)的基因被開(kāi)啟或激活，而與細(xì)胞分化有關(guān)的基因被關(guān)閉或抑制，從而使腫瘤細(xì)胞表現(xiàn)為不受機(jī)體約束的無(wú)限增殖狀態(tài)。從細(xì)胞生物學(xué)角度，誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞分化，抑制腫瘤細(xì)胞增殖或者導(dǎo)致腫瘤細(xì)胞死亡的藥物均可發(fā)揮抗腫瘤作用。

2．生化作用機(jī)制

（1）影響核酸生物合成：①阻止葉酸輔酶形成；②阻止嘌呤類(lèi)核苷酸形成；③阻止嘧啶類(lèi)核苷酸形成；④阻止核苷酸聚合；（2）破壞DNA結(jié)構(gòu)和功能；（3）抑制轉(zhuǎn)錄過(guò)程阻止RNA合成；（4）影響蛋白質(zhì)合成與功能：影響紡錘絲形成；干擾核蛋白體功能；干擾氨基酸供應(yīng)；（5）影響體內(nèi)激素平衡

9.構(gòu)效關(guān)系與藥物分子設(shè)計(jì)

根據(jù)藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)對(duì)生物活性的影響程度，宏觀上將藥物分為非特異性結(jié)構(gòu)藥物和特異性結(jié)構(gòu)藥物。前者的生物活性與結(jié)構(gòu)的關(guān)系主要是由這些藥物特定的理化性質(zhì)決定的。而多數(shù)藥物，其化學(xué)結(jié)構(gòu)與活性相互關(guān)聯(lián)，藥物一般通過(guò)與機(jī)體細(xì)胞上的受體結(jié)合然后發(fā)揮藥效，這類(lèi)藥物的化學(xué)反應(yīng)性、官能團(tuán)分布、分子的外形和大小及立體排列等都必須與受體相適應(yīng)。

10.藥物研發(fā)的一般程序是什么？

總的來(lái)說(shuō)新藥的研發(fā)分為兩個(gè)階段：研究和開(kāi)發(fā)。研究階段包括四個(gè)重要環(huán)節(jié)，即靶標(biāo)的確定，模型的建立，先導(dǎo)化合物的發(fā)現(xiàn)，先導(dǎo)化合物的優(yōu)化。再經(jīng)過(guò)臨床及臨床研究。轉(zhuǎn)入開(kāi)發(fā)階段，開(kāi)發(fā)包括臨床前試驗(yàn)，研發(fā)中新藥申請(qǐng)，臨床試驗(yàn)，新藥申請(qǐng)，批準(zhǔn)。

第二部分：參觀華邦、泰濠及工商大學(xué)前思考問(wèn)題

11.固體制劑有哪些？各自的生產(chǎn)流程是什么

常用的有散劑、顆粒劑、片劑、膠囊劑、滴丸劑、膜劑。

生產(chǎn)流程：藥物粉碎過(guò)篩混合造粒壓片

膠囊劑

12.什么粉針劑、水針劑，其生產(chǎn)流程是什么

粉針劑是將藥物與試劑混合后，經(jīng)消毒干燥形成的粉狀物品。便于運(yùn)輸保存。而水針劑可想而知，是將藥物與試劑混合制成液狀物品便于注射便于進(jìn)入人體血液。

的定義和內(nèi)容是什么？GMP對(duì)廠房與設(shè)施、衛(wèi)生、生產(chǎn)管理的要求有哪些

GMP包含方方面面的要求，從廠房到地面、設(shè)備、人員和培訓(xùn)、衛(wèi)生、空氣和水的純化、生產(chǎn)和文件?！癎MP”是英文GoodManufacturingPractice的縮寫(xiě)，中文的意思是“良好作業(yè)規(guī)范”，是一種特別注重在生產(chǎn)過(guò)程中實(shí)施對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度。

GMP標(biāo)準(zhǔn)中第三章有很多關(guān)于對(duì)廠房設(shè)施衛(wèi)生生產(chǎn)管理的要求，在這里不作多的敘述，在后面參觀過(guò)程中會(huì)提及一些。

14.進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)我們應(yīng)注意什么？

門(mén)檻有相關(guān)限定，有可能比較高；進(jìn)入生產(chǎn)車(chē)間要換上制定的工作服和鞋類(lèi)，打火機(jī)、手機(jī)等物品不可帶入，需要放在門(mén)口的物品盒內(nèi)。

15.廠房設(shè)計(jì)與布局需注意些什么？

人流，物流。生產(chǎn)過(guò)程中嚴(yán)禁碰到生產(chǎn)人員，物品有相關(guān)堆放區(qū)，不可以隨便移動(dòng)。

16.什么是高通量、高內(nèi)涵篩選

高通量篩選(Highthroughputscreening，HTS)技術(shù)是指以分子水平和細(xì)胞水平的實(shí)驗(yàn)方法為基礎(chǔ)，以微板形式作為實(shí)驗(yàn)工具載體，以自動(dòng)化操作系統(tǒng)執(zhí)行試驗(yàn)過(guò)程，以靈敏快速的檢測(cè)儀器采集實(shí)驗(yàn)結(jié)果數(shù)據(jù)，以計(jì)算機(jī)分析處理實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，在同一時(shí)間檢測(cè)數(shù)以千萬(wàn)的樣品，并以得到的相應(yīng)數(shù)據(jù)庫(kù)支持運(yùn)轉(zhuǎn)的技術(shù)體系，它具有微量、快速、靈敏和準(zhǔn)確等特點(diǎn)。高內(nèi)涵篩選（HCR：highcontentscreening），是指保持細(xì)胞結(jié)構(gòu)和功能完整的前提下，同時(shí)檢測(cè)被篩樣品對(duì)細(xì)胞形態(tài)、生長(zhǎng)、分化、遷移、凋亡、代謝途徑及信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)哥哥環(huán)節(jié)的影響，在單一實(shí)驗(yàn)中獲取大量與基因、蛋白及其他細(xì)胞成分相關(guān)的信息，確定其生物活性和潛在毒性的過(guò)程。

17.什么是QA？什么是QC？

QUALITYASSURANCE，中文意思是“品質(zhì)保證”。QUALITYCONTROL的簡(jiǎn)稱(chēng)，中文意義是品質(zhì)控制.

第三部分：參觀后思考問(wèn)題

1、實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備有哪些？其原理和用途.

層析柱，磁力攪拌電熱器，排氣柜，低溫冷卻液循環(huán)泵，高壓釜，壓片機(jī)，洗脫器，高壓均質(zhì)機(jī)，制備色譜儀，液質(zhì)聯(lián)用儀，液、氣相色譜儀等。

2、在廠房與設(shè)施、衛(wèi)生、生產(chǎn)管理參觀的內(nèi)容中，GMP在何處有體現(xiàn)？

3、天然藥物/植物提取物的研究現(xiàn)狀和前景。

4、實(shí)驗(yàn)室研究與工業(yè)化大生產(chǎn)的區(qū)別是什么？

第四部分：認(rèn)知實(shí)習(xí)感想及總結(jié)

了解我國(guó)醫(yī)藥及相關(guān)行業(yè)的發(fā)展和挑戰(zhàn)，對(duì)藥學(xué)相關(guān)人才現(xiàn)狀的需求和要求，結(jié)合自身特點(diǎn)討論努力的方向。重慶市藥企、藥物研究所、醫(yī)院院校的概況，了解重慶市醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展

新藥研發(fā)要寫(xiě)哪些報(bào)告范文第九篇部門(mén)職責(zé)：

1.參與新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)，負(fù)責(zé)產(chǎn)品研發(fā)設(shè)計(jì)；

2.主持成本定額的制定和修訂，標(biāo)準(zhǔn)工時(shí)的制定和修訂，標(biāo)準(zhǔn)用料的制定和修訂；3.現(xiàn)有產(chǎn)品在設(shè)計(jì)上的研究與改良；4.訂單標(biāo)準(zhǔn)用量的制定和修訂；5.參與產(chǎn)品推廣方案的制定；6.會(huì)同財(cái)務(wù)部實(shí)施定額考核；

7.依據(jù)集團(tuán)企劃部制定的市場(chǎng)開(kāi)發(fā)計(jì)劃，進(jìn)行深入的市場(chǎng)調(diào)研和項(xiàng)目初步論證，提交可研報(bào)告，為公司的市場(chǎng)開(kāi)發(fā)提供準(zhǔn)確的信息與數(shù)據(jù)。8.制定項(xiàng)目前期開(kāi)發(fā)方案，組織協(xié)調(diào)監(jiān)控項(xiàng)目前期開(kāi)發(fā)過(guò)程，確保項(xiàng)目開(kāi)發(fā)的準(zhǔn)確高效開(kāi)展。與公司各部門(mén)配合，制定并實(shí)施項(xiàng)目公司市場(chǎng)推廣方案。9.聯(lián)系設(shè)計(jì)單位，組織制定產(chǎn)品設(shè)計(jì)方案。10.其他相關(guān)職責(zé)。

研發(fā)部經(jīng)理崗位職責(zé)

1.負(fù)責(zé)公司新產(chǎn)品、新技術(shù)的調(diào)研、論證、開(kāi)發(fā)、設(shè)計(jì)工作。2.負(fù)責(zé)新產(chǎn)品研發(fā)計(jì)劃的制定與實(shí)施。

3.負(fù)責(zé)安排和計(jì)劃新產(chǎn)品的研發(fā)和設(shè)計(jì)工作，管理和調(diào)配整個(gè)公司的研發(fā)技術(shù)

4.編制設(shè)計(jì)部各項(xiàng)規(guī)章制度、工作程序、工作要求及實(shí)施細(xì)則，上報(bào)總經(jīng)理審批。5．嚴(yán)格貫徹執(zhí)行各項(xiàng)制度、工作流程及操作規(guī)范，并對(duì)執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。6．根據(jù)企業(yè)的實(shí)際情況，負(fù)責(zé)組織修訂、完善部門(mén)制度、工作流程等，并發(fā)布實(shí)施。7．組織、監(jiān)督工藝方案、工藝流程的設(shè)計(jì)工作，審核工藝設(shè)計(jì)方案。8．組織、指導(dǎo)設(shè)計(jì)新產(chǎn)品圖紙并進(jìn)行交底工作。

9．負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的變更、評(píng)審及修改工作，及時(shí)滿足生產(chǎn)的需要。

10.人員和模擬績(jī)效考核，訂單評(píng)審，全面主導(dǎo)公司的產(chǎn)品研發(fā)方案和成本控制。11．負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)部各職位工作的分配、指導(dǎo)、監(jiān)督與考核工作。

12．按工作程序做好與市場(chǎng)部、技術(shù)部、生產(chǎn)部等相關(guān)部門(mén)的橫向溝通，及時(shí)解決部門(mén)之間的爭(zhēng)議。

13．負(fù)責(zé)跟蹤和掌握國(guó)外、國(guó)內(nèi)同類(lèi)技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)，組織研發(fā)部?jī)?nèi)部技術(shù)論證會(huì)。14．組織企業(yè)內(nèi)部與外部的技術(shù)協(xié)作和技術(shù)交流活動(dòng)。15．編制設(shè)計(jì)費(fèi)用預(yù)算，控制各項(xiàng)設(shè)計(jì)費(fèi)用支出。16．接受領(lǐng)導(dǎo)布置的專(zhuān)項(xiàng)任務(wù)和臨時(shí)性任務(wù)。

17.保持與公司最高層溝通，密切關(guān)注決策層意愿和企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略目標(biāo)。

結(jié)構(gòu)工程師崗位職責(zé)

1．協(xié)助技術(shù)研發(fā)經(jīng)理制定本部門(mén)發(fā)展規(guī)劃和年度工作規(guī)劃。2．組織編制結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)文件、圖紙。3．編寫(xiě)設(shè)計(jì)和目錄。

4．組織收集結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)資料，擬訂結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)計(jì)劃。5．主持結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)的交底工作。

6．承擔(dān)設(shè)計(jì)方案中的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)工作。7．與生產(chǎn)部門(mén)溝通，做設(shè)計(jì)回訪指導(dǎo)。8．向銷(xiāo)售部門(mén)提供說(shuō)明，編制培訓(xùn)教材。9．負(fù)責(zé)模具試模的跟蹤。10.對(duì)原有產(chǎn)品和新開(kāi)發(fā)產(chǎn)品建立完整的工業(yè)設(shè)計(jì)技術(shù)文檔。

11.負(fù)責(zé)跟蹤前期生產(chǎn)，指導(dǎo)監(jiān)督全部生產(chǎn)過(guò)程，及時(shí)解決生產(chǎn)中遇到的問(wèn)題；

12.產(chǎn)品完全成熟后，移交整套工藝性文件，指導(dǎo)、幫助生產(chǎn)系統(tǒng)人員進(jìn)行生產(chǎn)，向市場(chǎng)部提供有關(guān)加工能力及價(jià)格的信息。13．完成領(lǐng)導(dǎo)臨時(shí)交辦的其他任務(wù)。

硬件工程師崗位職責(zé)

1．協(xié)助技術(shù)研發(fā)經(jīng)理制定本部門(mén)發(fā)展規(guī)劃和年度工作規(guī)劃。

2．按照研發(fā)流程完成驅(qū)動(dòng)電路設(shè)計(jì)的輸入、樣機(jī)開(kāi)發(fā)、試制試產(chǎn)、放產(chǎn)、量產(chǎn)等工作；3．協(xié)助研發(fā)經(jīng)理完成電路計(jì)算分析，電子電路維修與優(yōu)化，嵌入式軟件的開(kāi)發(fā)；4．電子元器件的品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的建立；

5．指導(dǎo)編制產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、產(chǎn)品安裝、維修手冊(cè)等技術(shù)文件資料；6．新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)項(xiàng)目的配合跟進(jìn)；

7．指導(dǎo)生產(chǎn)部門(mén)技術(shù)操作協(xié)助解決生產(chǎn)過(guò)程中的產(chǎn)品機(jī)械技術(shù)問(wèn)題；

軟件工程師崗位職責(zé)

1．根據(jù)項(xiàng)目具體要求，承擔(dān)開(kāi)發(fā)任務(wù)，按計(jì)劃完成任務(wù)目標(biāo)；

2．根據(jù)用戶需求按時(shí)完成軟件開(kāi)發(fā)進(jìn)度，并分析開(kāi)發(fā)的功能是否能達(dá)到客戶的要求，以及保證軟件到用戶處的穩(wěn)定性；

3．負(fù)責(zé)工程中主要功能的代碼實(shí)現(xiàn)，軟件交付后，還要參與軟件的維護(hù)工作，及時(shí)解決客戶使用中遇到的問(wèn)題。

4．負(fù)責(zé)編制與項(xiàng)目相關(guān)的技術(shù)文檔；5．協(xié)助用戶完成軟件系統(tǒng)及模塊的測(cè)試；

6．負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計(jì)、新產(chǎn)品的試制、標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)規(guī)程；

7．負(fù)責(zé)制訂和修改技術(shù)規(guī)程、編制產(chǎn)品的使用、維修和技術(shù)安全等有關(guān)的技術(shù)規(guī)定；8．負(fù)責(zé)公司新技術(shù)引進(jìn)和產(chǎn)品開(kāi)發(fā)工作的計(jì)劃、實(shí)施，確保產(chǎn)品開(kāi)發(fā)工作按時(shí)完成。確保產(chǎn)品技術(shù)的先進(jìn)、穩(wěn)定；

9．合理編制技術(shù)文件，改進(jìn)和規(guī)范軟件流程；

10．研究和摸索科學(xué)的流水作業(yè)規(guī)律，認(rèn)真做好各類(lèi)技術(shù)信息和數(shù)據(jù)收集、整理、分析、研究匯總、歸檔保管工作，為新產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)提供可靠的指導(dǎo)依據(jù)；

11．負(fù)責(zé)參與制定公司軟件的企業(yè)統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)現(xiàn)軟件的規(guī)范化管理；

12．認(rèn)真做好技術(shù)圖張、技術(shù)數(shù)據(jù)的歸檔工作，嚴(yán)格按照規(guī)章制度交接技術(shù)數(shù)據(jù)；13．及時(shí)指導(dǎo)、處理、協(xié)調(diào)和解決產(chǎn)品出現(xiàn)的技術(shù)問(wèn)題，確保經(jīng)營(yíng)工作的正常進(jìn)行；14．及時(shí)搜集整理國(guó)內(nèi)外產(chǎn)品軟件信息，及時(shí)把握軟件行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)；15．月工作計(jì)劃和總結(jié)的按時(shí)提交。16．完成領(lǐng)導(dǎo)臨時(shí)交辦的其他工作。

17．為公司內(nèi)部人員提供軟件培訓(xùn)與技術(shù)指導(dǎo)。

新藥研發(fā)要寫(xiě)哪些報(bào)告范文第十篇研發(fā)人員崗位職責(zé)

一、負(fù)責(zé)項(xiàng)目模塊的詳細(xì)設(shè)計(jì)、編碼和內(nèi)部測(cè)試的組織實(shí)施。

二、參與技術(shù)可行性分析和需求分析。

三、熟悉并熟練掌握公司軟件項(xiàng)目的相關(guān)軟件技術(shù)和使用方法。

四、及時(shí)反饋軟件開(kāi)發(fā)中的情況，并根據(jù)實(shí)際情況提出改進(jìn)建議。

五、參與軟件開(kāi)發(fā)和維護(hù)過(guò)程中重大技術(shù)問(wèn)題的解決，參與軟件首次安裝調(diào)試、數(shù)據(jù)割接、用戶培訓(xùn)。

六、負(fù)責(zé)相關(guān)技術(shù)文檔的擬訂和管理。

七、對(duì)技術(shù)發(fā)展動(dòng)態(tài)進(jìn)行分析研究。

八、及時(shí)反饋實(shí)際工作中遇到的問(wèn)題，并提出改進(jìn)建議。

九、承擔(dān)相應(yīng)的保密職責(zé)。

十、積極參加各種技術(shù)上的培訓(xùn)。

十一、完成上級(jí)所交辦的其它工作。

辦公室

2010年9月17日

新藥研發(fā)要寫(xiě)哪些報(bào)告范文第十一篇中國(guó)藥企挺進(jìn)國(guó)際市場(chǎng)的機(jī)遇與挑戰(zhàn)

中國(guó)藥企的生存狀況不容樂(lè)觀，因?yàn)閺?980年我國(guó)出現(xiàn)第一家醫(yī)藥合資企業(yè)開(kāi)始，到1998年，醫(yī)藥行業(yè)已建合資公司1790家，世界25家跨國(guó)制藥公司已有20家在我國(guó)建立了三資企業(yè)，這些國(guó)外公司占據(jù)了1／3的國(guó)內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)，而且日益呈上升的趨勢(shì)。

外國(guó)企業(yè)有著龐大的運(yùn)作資金和先進(jìn)的管理方法，但我國(guó)藥企更多的是窩里斗，絕大多數(shù)是重復(fù)建設(shè)的中小型企業(yè)，比如僅諾氟沙星一個(gè)產(chǎn)品，中國(guó)就有828家企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)。中國(guó)較大的幾家藥企規(guī)模也難以和國(guó)外抗衡。

面對(duì)經(jīng)濟(jì)全球化．企業(yè)強(qiáng)大的標(biāo)志之一就是走向國(guó)際化。然而對(duì)于國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)來(lái)說(shuō)，通向國(guó)際市場(chǎng)的道路障礙重重，許多年的低水平重復(fù)建設(shè)使制藥行業(yè)形成了“多、小、散、亂“局面，眾多廠家產(chǎn)品雷同，惡性競(jìng)爭(zhēng)十分嚴(yán)重，導(dǎo)致可用于新產(chǎn)品研發(fā)的資金減少，產(chǎn)品創(chuàng)新能力明顯不足。近幾年來(lái)．面對(duì)以上情況．經(jīng)過(guò)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的激烈競(jìng)爭(zhēng)，國(guó)有醫(yī)藥企業(yè)的規(guī)模小、重復(fù)建設(shè)現(xiàn)象有所改變，一些國(guó)有企業(yè)通過(guò)轉(zhuǎn)變管理機(jī)制，深挖內(nèi)部潛力．努力開(kāi)拓國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)，企業(yè)實(shí)力明顯增強(qiáng)，實(shí)現(xiàn)了積累式發(fā)展i另外一部分的企業(yè)通過(guò)收購(gòu)與兼并，開(kāi)始了集中式的擴(kuò)張，這兩種方式的發(fā)展促進(jìn)了國(guó)內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)集中度的提高。但是國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)的規(guī)模與實(shí)力不僅同跨國(guó)公司還有很大的差距；在盈利能力上，與合資企業(yè)也有一定的距離。新產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)能力依然十分落后．老產(chǎn)品多、新產(chǎn)品少、產(chǎn)品附加值低等。造成這種局面的主要原因是長(zhǎng)期計(jì)劃經(jīng)濟(jì)形成的落后的市場(chǎng)觀念和競(jìng)爭(zhēng)手段．企業(yè)缺乏創(chuàng)新意識(shí)。如果這種狀況不改變．在競(jìng)爭(zhēng)日益激烈的國(guó)際市場(chǎng)中，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)受到跨國(guó)公司和國(guó)外大企業(yè)的聯(lián)合擠壓．要么變成低價(jià)原料加工廠，要么被兼并或破產(chǎn)。

現(xiàn)實(shí)很窘迫，但是希望猶存。

首先是，從改革開(kāi)放以來(lái)，中國(guó)的醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展迅速，雖然國(guó)家投入比重仍然不多，但也逐年有提高。

最關(guān)鍵的是，中國(guó)文化的瑰寶—中藥，隨著社會(huì)醫(yī)學(xué)模式和疾病譜的改變，全世界天然藥物發(fā)展步伐的加快．中藥走向國(guó)際市場(chǎng)具有重大意義！在西歐，針灸已經(jīng)獲得了合法地位，并列入醫(yī)療保險(xiǎn)體系，近幾年歐洲草藥銷(xiāo)售市場(chǎng)持續(xù)火爆，據(jù)調(diào)查，德國(guó)85%的人認(rèn)為草藥有效，低毒，德國(guó)政府也十分重視傳統(tǒng)藥學(xué)的發(fā)展，每年投入超過(guò)1000萬(wàn)歐元到自然療法的研究。可以說(shuō)，我國(guó)在世界上，最有實(shí)力，最有后勁的就是中藥。

所以中國(guó)藥企推向國(guó)際最好的武器是中藥，目前中國(guó)中藥份額占世界很少，我們應(yīng)該做的是加大中藥研發(fā)，首先應(yīng)致力于開(kāi)發(fā)具有高效、速效、長(zhǎng)效，劑量小，毒性小，副作用小且便于貯存、攜帶和服用的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。

其二，加緊制定中醫(yī)藥的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，使之與國(guó)際接軌，條件是必須具備詳盡的科研資料，說(shuō)明該藥品的確切療效、安全性以及有效成份和作用機(jī)理。

其三，要突出中藥的優(yōu)勢(shì)．主要現(xiàn)階段將中藥定位于保健品．是一種較好的過(guò)渡途徑。市場(chǎng)定位可采用逐步滲透的策略：大多數(shù)成分復(fù)雜的中藥作為保健品進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)，是中藥繞開(kāi)技術(shù)和貿(mào)易壁壘走向國(guó)際市場(chǎng)的一條捷徑，先成功占領(lǐng)市場(chǎng)再以其自身的顯著效果．逐漸得到人們的認(rèn)同．直到作為藥品成功注冊(cè)。

第四．根據(jù)目標(biāo)市場(chǎng)內(nèi)不同國(guó)家的市場(chǎng)特點(diǎn)，采用不同的市場(chǎng)策略．制定出相應(yīng)的重點(diǎn)產(chǎn)品和適宜的進(jìn)入途徑。按照醫(yī)藥市場(chǎng)容量和對(duì)中醫(yī)藥認(rèn)可度，大致可劃分為四個(gè)級(jí)別：一級(jí)主要是亞洲市場(chǎng)，二級(jí)是北美和歐洲，三級(jí)主要包括非洲和大洋洲．四級(jí)市場(chǎng)是市場(chǎng)容量和對(duì)中醫(yī)藥認(rèn)可程度都相對(duì)較低的地區(qū)，主要指南美洲國(guó)家。第四．基于中藥和西藥、單味中藥和復(fù)方中藥之間的差異．只有制定一套既符合中醫(yī)藥特色又能被國(guó)際認(rèn)可，既能保證單味中藥的質(zhì)量又能兼顧中藥復(fù)方特點(diǎn)的標(biāo)準(zhǔn)．分階段、分布驟地實(shí)施，才能使中藥產(chǎn)品質(zhì)量得到逐步提升．增強(qiáng)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)能力．最終使中藥進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)。

新藥研發(fā)要寫(xiě)哪些報(bào)告范文第十二篇為了加強(qiáng)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)(專(zhuān)科)集中實(shí)踐環(huán)節(jié)的組織和實(shí)施工作，保證教學(xué)質(zhì)量和人才培養(yǎng)規(guī)格，特制定藥學(xué)專(zhuān)業(yè)集中實(shí)踐環(huán)節(jié)基本要求。各辦學(xué)單位應(yīng)根據(jù)中央電大的要求，加強(qiáng)集中實(shí)踐環(huán)節(jié)的組織領(lǐng)導(dǎo)工作，制定切實(shí)可行的集中實(shí)踐環(huán)節(jié)計(jì)劃，保證集中實(shí)踐環(huán)節(jié)順利完成。

集中實(shí)踐環(huán)節(jié)包括畢業(yè)實(shí)習(xí)和畢業(yè)作業(yè)。

一、目的要求

畢業(yè)實(shí)習(xí)和畢業(yè)作業(yè)是重要的實(shí)踐性教學(xué)環(huán)節(jié)，通過(guò)讓學(xué)員有目的的深入工作實(shí)際，培養(yǎng)學(xué)員良好的職業(yè)道德，嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)態(tài)度和工作作風(fēng)，鞏固所學(xué)的理論知識(shí)，提高分析、解決問(wèn)題的能力。從而為畢業(yè)后從事醫(yī)藥工作打下基礎(chǔ)。

二、時(shí)間安排

本專(zhuān)業(yè)安排集中實(shí)踐環(huán)節(jié)時(shí)間共18周，其中畢業(yè)實(shí)習(xí)12周，畢業(yè)實(shí)習(xí)總結(jié)1周;畢業(yè)作業(yè)5周。

在醫(yī)院工作的學(xué)員以醫(yī)院藥劑科的實(shí)習(xí)為主，社會(huì)藥房可安排1周實(shí)習(xí);在社會(huì)藥房工作的學(xué)員以社會(huì)藥房實(shí)習(xí)為主，醫(yī)院藥劑科可安排2周實(shí)習(xí)。

如果就業(yè)需要或?qū)嶋H工作需要，學(xué)生也可以選擇有實(shí)習(xí)條件的藥廠、藥檢所(室)進(jìn)行實(shí)習(xí)。實(shí)習(xí)安排以藥廠、藥檢所(室)為主，醫(yī)院藥劑科和社會(huì)藥房可安排2周實(shí)習(xí)。

三、場(chǎng)所要求

原則上要求選擇縣級(jí)以上(包括縣級(jí))醫(yī)院藥劑科和具有一定指導(dǎo)能力的藥品批發(fā)及零售企業(yè)(社會(huì)藥房)進(jìn)行畢業(yè)實(shí)習(xí)。

四、集中實(shí)踐環(huán)節(jié)的組織

1.各教學(xué)點(diǎn)應(yīng)十分重視集中實(shí)踐環(huán)節(jié)的組織領(lǐng)導(dǎo)，成立藥學(xué)專(zhuān)業(yè)集中實(shí)踐環(huán)節(jié)領(lǐng)導(dǎo)小組。根據(jù)學(xué)生及實(shí)習(xí)單位情況，組織實(shí)習(xí)小組，確定組長(zhǎng)和指導(dǎo)教師，指導(dǎo)各組學(xué)生指定畢業(yè)實(shí)習(xí)和畢業(yè)作業(yè)計(jì)劃。

2.所有集中實(shí)踐環(huán)節(jié)的組織情況(包括實(shí)習(xí)計(jì)劃、實(shí)習(xí)單位、指導(dǎo)教師、實(shí)習(xí)小組成員名單等)均報(bào)送(省)級(jí)電大備案。

3.畢業(yè)實(shí)習(xí)完成后，對(duì)學(xué)員成績(jī)的鑒定和評(píng)語(yǔ)，應(yīng)由指導(dǎo)教師和實(shí)習(xí)單位共同填寫(xiě)。(見(jiàn)附表：中央電大藥學(xué)專(zhuān)業(yè)(專(zhuān)科)實(shí)踐環(huán)節(jié)評(píng)價(jià)手冊(cè))

4.省電大有關(guān)部門(mén)應(yīng)對(duì)畢業(yè)作業(yè)評(píng)定的成績(jī)進(jìn)行審查，中央電大定期抽查。

5.根據(jù)畢業(yè)實(shí)習(xí)的鑒定和畢業(yè)作業(yè)的評(píng)定，綜合確定畢業(yè)實(shí)習(xí)和作業(yè)的成績(jī)。

6.對(duì)指導(dǎo)教師的要求：必須是本專(zhuān)業(yè)畢業(yè)、具有較豐富的教學(xué)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)、原則上具有中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)，對(duì)實(shí)習(xí)者所選作業(yè)內(nèi)容有一定的研究，并能運(yùn)用現(xiàn)代教學(xué)媒體、能經(jīng)常到各實(shí)習(xí)點(diǎn)指導(dǎo)學(xué)生。每一指導(dǎo)教師同時(shí)指導(dǎo)的學(xué)生數(shù)一般不超過(guò)8人。

新藥研發(fā)要寫(xiě)哪些報(bào)告范文第十三篇研發(fā)部經(jīng)理崗位職責(zé)（要求）：

一、技術(shù)方面：

1.有豐富的硬件開(kāi)發(fā)組織管理經(jīng)驗(yàn)，熟練硬件開(kāi)發(fā)流程；2.精通C語(yǔ)言；

3.熟練AltiumDesigenr、PADS等繪圖軟件，有豐富的硬件研發(fā)、調(diào)試、維修經(jīng)驗(yàn)；

4.精通并能熟練開(kāi)發(fā)工控、儀表類(lèi)產(chǎn)品；LCD顯示驅(qū)動(dòng)；基于GSM技術(shù)的無(wú)線通訊產(chǎn)品；模擬及數(shù)字?jǐn)?shù)據(jù)采集；

5.熟悉單片機(jī)、ARM。

6.熟悉至少一種電路仿真軟件（如：Multisim）。

7.工作嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致，勤奮踏實(shí)，善于分析思考問(wèn)題，能承受較大的工作壓力和吃苦精神；8.有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)及創(chuàng)新能力，具備良好的英語(yǔ)聽(tīng)、說(shuō)、讀、寫(xiě)能力。無(wú)障礙閱讀英文文檔。9.良好的模電和數(shù)電基礎(chǔ)。10.熟悉VB、C#、數(shù)據(jù)庫(kù)。

二、為人方面：

1、責(zé)任心強(qiáng)，熱愛(ài)本職工作，對(duì)硬件開(kāi)發(fā)工作有濃厚興趣，勤于鉆研、學(xué)習(xí)

2、具有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神及獨(dú)立工作能力，嚴(yán)謹(jǐn)、踏實(shí)，為人誠(chéng)實(shí)、守信。

3、為人正直公允,性格開(kāi)朗、積極主動(dòng)、有良好的團(tuán)隊(duì)精神以及溝通協(xié)調(diào)能力;

三、管理方面：

1、為人厚道善于跟總經(jīng)理以及下屬員工溝通，把握員工思想動(dòng)態(tài)，給出合理的管理建議。

2、為下屬員工解決電路、程序等疑難問(wèn)題。

3、視野開(kāi)闊，具備很強(qiáng)的領(lǐng)導(dǎo)力和執(zhí)行力。

4、具備良好的溝通與協(xié)調(diào)能力，善于和客戶溝通，具有較強(qiáng)的親和力、判斷力、應(yīng)變能力，強(qiáng)烈的責(zé)任感及進(jìn)取精神。

5、管理研發(fā)人員的工作分配。

6、定期客觀評(píng)估員工的工作，及時(shí)與領(lǐng)導(dǎo)溝通。

注釋?zhuān)貉邪l(fā)部部門(mén)經(jīng)理職責(zé)仍然包括以下所說(shuō)的軟件工程師、硬件工程師職責(zé)要求。

軟件工程師工作職責(zé)

1、用C語(yǔ)言參與單片機(jī)應(yīng)用部分軟件的代碼編寫(xiě)及單元測(cè)試和集中測(cè)試。

2、用vb+SQL、C#.Net+SQL參與部分上位機(jī)軟件的編寫(xiě)和測(cè)試工作。

3、負(fù)責(zé)modbus通訊協(xié)議下的發(fā)油程序的維護(hù)和功能完善工作,完成發(fā)油程序的二次開(kāi)發(fā)工作。

4、完善自己負(fù)責(zé)程序的流程和文檔的書(shū)寫(xiě)。能力要求

1、精通c語(yǔ)言，熟悉vb、sql、c#及modbus通訊協(xié)議。

硬件工程師崗位職責(zé)

硬件工程師要求：

1、熟悉常用器件原理及作用應(yīng)用范圍等，熟悉各種常用元器件封裝。

2、熟悉公司常用芯片以及單片機(jī)的性能應(yīng)用等。

2、至少熟練掌握一種畫(huà)PCB工具，對(duì)信號(hào)分析以及走線有一定基礎(chǔ)。

3、畫(huà)好PCB后整理元器件清單，然后交給配貨采購(gòu)人員。

4、熟練掌握焊接技巧，自己能獨(dú)立焊接樣板，調(diào)試維修樣板等。

5、至少掌握及熟練應(yīng)用C語(yǔ)言編程，做好底層驅(qū)動(dòng)程序。

在一定條件下要能參與程序編寫(xiě)，與團(tuán)隊(duì)配和好，做到一專(zhuān)多能。

6、熟練應(yīng)用萬(wàn)用表，示波器，信號(hào)發(fā)生器等常用儀器儀表等。

7、調(diào)試好一個(gè)項(xiàng)目要寫(xiě)出調(diào)試維修文檔以供調(diào)試人員參考。

8、配合好團(tuán)隊(duì)項(xiàng)目的開(kāi)發(fā)。

9、做好團(tuán)隊(duì)人員間的和睦相處，具備團(tuán)隊(duì)合作精神。

10、工作中積極思考學(xué)習(xí)爭(zhēng)取把工作做到最好，善于推陳出新，打破傳統(tǒng)觀的束縛，善于發(fā)現(xiàn)問(wèn)題解決問(wèn)題。

11、做好每個(gè)項(xiàng)目的圖紙程序的備份，做好各種交接需要的技術(shù)文檔。

12、配合好軟件人員工作。

13、服從領(lǐng)導(dǎo)的分配，發(fā)現(xiàn)項(xiàng)目中的問(wèn)題要及時(shí)匯報(bào)。

14、遇到技術(shù)問(wèn)題在不影響工程進(jìn)度的前提下?tīng)?zhēng)取個(gè)人解決，如果工程很緊一定要匯報(bào)領(lǐng)導(dǎo)說(shuō)明原因，請(qǐng)教技術(shù)經(jīng)理爭(zhēng)取盡快解決，不要因?yàn)閭€(gè)人原因不請(qǐng)教而耽誤工程進(jìn)展，如發(fā)現(xiàn)此種情況不匯報(bào)者，造成嚴(yán)重?fù)p失的要追究其個(gè)人責(zé)任。

15、努力學(xué)習(xí)新知識(shí)不斷進(jìn)步，不僅要熟練硬件本職工作，還要向軟件方向拓展，爭(zhēng)取在一定條件下能獨(dú)立完成項(xiàng)目的開(kāi)發(fā)。

16、有個(gè)好的時(shí)間觀念不遲到早退。

17、積極參加公司各種公益活動(dòng)做好團(tuán)隊(duì)生活的各種工作。

18、正確規(guī)范使用儀器儀表，盡量避免儀表的損壞（正常老化壞掉的除外）。

19、保管好個(gè)人領(lǐng)取的物品，盡量不要丟失，如有丟失要說(shuō)明原因，視情況由部門(mén)經(jīng)理簽字，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)方可再次補(bǔ)領(lǐng)一件工具，否則按照丟失處理。20、做好保密工作，不要將程序圖紙等拷貝給部門(mén)以外的人員。如有其它部門(mén)需要圖紙程序等，須到技術(shù)經(jīng)理處統(tǒng)一拷貝。

21、如果有事請(qǐng)假要填請(qǐng)假條，和部門(mén)經(jīng)理請(qǐng)假。

22、熟悉數(shù)電模電知識(shí)；

23、熟悉AVR和MSP430單片機(jī)；

24、能夠使用u/COS操作系統(tǒng)，能夠?qū)/COS移植到AVR及MSP430單片機(jī)上并使用u/COS操作系統(tǒng)編寫(xiě)程序；

25、不斷學(xué)習(xí)補(bǔ)充自己，熟悉嵌入式相關(guān)知識(shí)

新藥研發(fā)要寫(xiě)哪些報(bào)告范文第十四篇導(dǎo)語(yǔ)：只有堅(jiān)持這種理念，才能不斷取得科學(xué)研究的豐碩成果，才能不斷提高自身的學(xué)術(shù)水平和知識(shí)質(zhì)量，知識(shí)創(chuàng)新和文化傳播等做出應(yīng)有貢獻(xiàn)。下面是給大家整理的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)實(shí)習(xí)報(bào)告內(nèi)容，希望能給你帶來(lái)幫助!

我的專(zhuān)業(yè)是藥學(xué)專(zhuān)業(yè)，藥學(xué)專(zhuān)業(yè)實(shí)習(xí)鑒定。XxXx年,我在北京XxXx公司進(jìn)行了x個(gè)月的實(shí)習(xí)，也是公司的第一批醫(yī)大實(shí)習(xí)生。

時(shí)間荏苒，一轉(zhuǎn)眼，已經(jīng)度過(guò)了四個(gè)月的實(shí)習(xí)生活。這四個(gè)月，是我們緊張而充實(shí)，，飛速成長(zhǎng)的四個(gè)月。回想在每天的實(shí)習(xí)工作中，我們學(xué)到了許多課本上學(xué)不到的東西，同樣也遇到了許多的困難和挫折，看到了自己本身存在著許多問(wèn)題。以前總以為液相色譜分析很簡(jiǎn)單，配樣進(jìn)針就完事了，可現(xiàn)在發(fā)現(xiàn)并不是那么簡(jiǎn)單，在實(shí)際工作中，樣品，流動(dòng)相，儀器以及溫度，濕度等外界因素對(duì)它都有很大的影響，任何一個(gè)因素出了問(wèn)題，都不能得到一張合格的圖譜。前期我們遇到了許多困難，但在老師的幫助下和指導(dǎo)下，使得我們能夠克服種種困難順利完成任務(wù)。從中我們學(xué)會(huì)了如何發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，分析問(wèn)題，解決問(wèn)題，認(rèn)識(shí)到醫(yī)藥研究的科學(xué)性和嚴(yán)謹(jǐn)性。因此我們不再單純的向老師索取知識(shí)，而是更多的思考分析，不再刻板的研究書(shū)本定律，而是要學(xué)有所用。我們已經(jīng)走出了大學(xué)的象牙塔，能夠熟練操作各種儀器，獨(dú)立完成各項(xiàng)試驗(yàn)工作，綜合素質(zhì)得到了全面的提高。

在工作之余，我們利用公司的絡(luò)系統(tǒng)，搜集整理畢業(yè)論文論文素材，在大家的幫助下，經(jīng)過(guò)幾個(gè)月的努力，我們的開(kāi)題報(bào)告，課題綜述已經(jīng)完成，期間陳總和趙總兩位領(lǐng)導(dǎo)曾多次修改，并提出了寶貴的意見(jiàn)。兩位領(lǐng)導(dǎo)根據(jù)我們的實(shí)際表現(xiàn)如期完成了中期考核，通過(guò)不懈的努力相信我們能夠完成一篇優(yōu)秀的畢業(yè)論文。

還有一個(gè)月我們的實(shí)習(xí)生活即將結(jié)束，四年的大學(xué)生涯也即將畫(huà)上一個(gè)完美的句號(hào)。在這樣一個(gè)經(jīng)濟(jì)大蕭條時(shí)期，很多人正在為找工作發(fā)愁。但是公司的領(lǐng)導(dǎo)很負(fù)責(zé)，在百忙之中為我們謀劃未來(lái)的藍(lán)圖，并為我們安排了合適的工作，我們感到很幸運(yùn)。憑借著豐富的實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)和崇高的人生目標(biāo)，我們對(duì)未來(lái)充滿著信心，充滿著希望。

我們不會(huì)忘記，我們所獲得的寶貴經(jīng)驗(yàn)的背后，有著各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)對(duì)我們的殷切關(guān)懷，有著各位老師對(duì)我們的諄諄教誨。所以，我再次向你們表示最誠(chéng)摯的感謝，并致以最崇高的敬意。

在校學(xué)習(xí)以來(lái)，我在思想上一直都努力學(xué)習(xí)建設(shè)有中國(guó)特色社會(huì)主義理論，認(rèn)真思考、體會(huì)偉大的思想和先進(jìn)的理論，并試著在學(xué)習(xí)中檢驗(yàn)和實(shí)踐，學(xué)會(huì)用正確先進(jìn)的理論武裝自己的頭腦,樹(shù)立了正確的世界觀、人生觀、價(jià)值觀。

我學(xué)的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)，三年的大學(xué)生活和社會(huì)實(shí)踐使我在思想認(rèn)識(shí)、業(yè)務(wù)知識(shí)和專(zhuān)業(yè)技能方面都有了很大的提高。使我掌握了深厚的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)，我不僅學(xué)習(xí)了藥物化學(xué)，藥物分析，藥理學(xué)，藥劑學(xué)等專(zhuān)業(yè)知識(shí)，還學(xué)習(xí)了其它的基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)知識(shí)，還積極在課外的實(shí)踐和實(shí)習(xí)中，提高自己的操作動(dòng)手能力和技術(shù)。并通過(guò)了英語(yǔ)三級(jí)，具備了一定的英語(yǔ)聽(tīng)，說(shuō)，讀，寫(xiě)能力，熟悉計(jì)算機(jī)的理論和應(yīng)用技術(shù)，如OFFICE等操作。

除了專(zhuān)業(yè)學(xué)習(xí)之外，我還重視社會(huì)實(shí)踐活動(dòng)，到校外參加勤工助學(xué)工作，暑假期間參加暑假工，通過(guò)社會(huì)實(shí)踐來(lái)提高自己的交際能力和工作水平，還常參加各種社會(huì)志愿活動(dòng)等。我曾在xx藥業(yè)股份有限公司實(shí)習(xí)，初步掌握了藥品的檢測(cè)和取樣方法，了解了顆粒車(chē)間，片劑車(chē)間和膠囊車(chē)間的工藝流程及生產(chǎn)的管理等，并受到實(shí)習(xí)單位的一致好評(píng)。

當(dāng)然，還存在很多不足之處，在以后的工作和學(xué)習(xí)中我將繼續(xù)努力，改進(jìn)缺點(diǎn)不足，改善學(xué)習(xí)方法，提高理論水平，在提高自己科學(xué)文化素質(zhì)的同時(shí)，也努力提高自己的思想道德素質(zhì)，使自己成為德、智、體諸方面全面發(fā)展適應(yīng)世紀(jì)發(fā)展要求的復(fù)合型人才，做一個(gè)有理想、有道德、有文化、有紀(jì)律的社會(huì)主義建設(shè)者和接-班人。我注重學(xué)術(shù)的理念：崇尚學(xué)術(shù)，營(yíng)造發(fā)揚(yáng)學(xué)術(shù)民-主和學(xué)術(shù)自由、重視學(xué)術(shù)成就的濃郁學(xué)術(shù)氛圍。只有堅(jiān)持這種理念，才能不斷取得科學(xué)研究的豐碩成果，才能不斷提高自身的學(xué)術(shù)水平和知識(shí)質(zhì)量，知識(shí)創(chuàng)新和文化傳播等做出應(yīng)有貢獻(xiàn)。

作為年輕應(yīng)屆畢業(yè)生，我知道自己的工作經(jīng)驗(yàn)還很缺乏，但我的工作熱情、適應(yīng)能力、專(zhuān)業(yè)知識(shí)、基本素質(zhì)值得依賴(lài)。在工作生涯里,我將會(huì)心飽滿的熱情投身到工作中,吸收更多的工作經(jīng)驗(yàn),學(xué)習(xí)更多的與專(zhuān)業(yè)以外的知識(shí).無(wú)論是工作還是生活上都會(huì)學(xué)習(xí)學(xué)習(xí)再學(xué)習(xí)。

xxxx年x月xx日，對(duì)于剛念完大學(xué)一年級(jí)的我來(lái)說(shuō)，是值得非常自豪的一天。因?yàn)檫@是我自小學(xué)的a、o﹑e開(kāi)始到大學(xué)的實(shí)際動(dòng)手能力以來(lái)，第一次，獨(dú)自地從充滿溫暖，關(guān)心和關(guān)愛(ài)的校園里走出來(lái)，踏入一個(gè)陌生，充滿競(jìng)爭(zhēng)，機(jī)遇與挑戰(zhàn)，和紛繁復(fù)雜關(guān)系的社會(huì)，自然而然心里也就感到好奇和充滿著旺盛的精力。

第一次來(lái)到藥業(yè)公司里進(jìn)行社會(huì)實(shí)習(xí)，對(duì)于它的基本概況并不是十分了解，心里也就不經(jīng)意間感到一絲絲恐懼與緊張，唯有東看看，西瞧瞧來(lái)緩和一下不安的情緒。負(fù)責(zé)接待我的負(fù)責(zé)人就領(lǐng)著我從最基本的制藥工序車(chē)間開(kāi)始介紹并講敘整個(gè)制藥過(guò)程。

首先是選購(gòu)藥材。選購(gòu)藥材必須從全國(guó)各地進(jìn)貨，因?yàn)閷?duì)于藥材來(lái)說(shuō)，每種藥材都有其不同的功效。需要什么藥材，怎樣配方，如何調(diào)配，怎樣制作，這都是根據(jù)市場(chǎng)的需求來(lái)選購(gòu)的。

其次是制藥。制藥這一關(guān)至關(guān)重要，涉及的工序也相當(dāng)嚴(yán)格。如制藥用水，它可不能像我們平時(shí)的生活用水那樣，水龍頭一擰開(kāi)就直接使用。它可是要經(jīng)過(guò)機(jī)械設(shè)備的層層過(guò)濾、蒸餾、冷卻，最后得到完全沒(méi)有雜質(zhì)的純凈水之后，才可以成為制藥用水。俗話不是說(shuō)“好水育好苗”嗎！

然后是包裝。藥品包裝是從藥材到成品之后經(jīng)過(guò)的最后一道工序，公司采用的是一系列的自動(dòng)化包裝機(jī)械設(shè)備。從藥成品進(jìn)入設(shè)備到出來(lái)，只需短短幾十秒時(shí)間，就可看到市場(chǎng)上所銷(xiāo)售的五花八門(mén)的藥品包裝了。

最后是藥品銷(xiāo)售。公司通過(guò)銷(xiāo)售絡(luò)與事先簽訂的訂單，運(yùn)用物流運(yùn)輸設(shè)備銷(xiāo)往全國(guó)各地。

經(jīng)過(guò)負(fù)責(zé)人的介紹和一番解說(shuō)，我真是大開(kāi)眼界。剛開(kāi)始時(shí)的不安情緒，早已拋到了九霄云外，真恨不得馬上成為公司的一份子，積極投身到工作中。由于我是包裝設(shè)計(jì)與制作專(zhuān)業(yè)，因此負(fù)責(zé)人就把我安排到了包裝設(shè)計(jì)部門(mén)，參與產(chǎn)品的包裝設(shè)計(jì)，并認(rèn)識(shí)和了解包裝設(shè)計(jì)軟件與應(yīng)用。

今天，xxxx年x月xx日，我開(kāi)始了人生的第一次社會(huì)實(shí)習(xí)。

主要體會(huì)：我把它歸結(jié)為“三要”。

（1）要適應(yīng)環(huán)境，快速融入到新的工作環(huán)境中。美麗的校園，漂亮的花朵，優(yōu)雅的環(huán)境，現(xiàn)在固然仍活生生地不時(shí)在我們腦海里浮現(xiàn)。但我們現(xiàn)在已離開(kāi)了校園，首次走入社會(huì)，進(jìn)行實(shí)際的工作，這也就意味著我們已離開(kāi)了充滿溫暖，關(guān)懷與關(guān)心的保護(hù)傘，獨(dú)自地尋找自己所須的生存空間，從新走入一個(gè)全新的生活環(huán)境。現(xiàn)在的我們?cè)趯W(xué)習(xí)與工作之時(shí)，已不能夠再像在學(xué)校時(shí)那樣嘻嘻哈哈，打打鬧鬧；而是必須改掉一切的壞習(xí)慣，盡量適應(yīng)他人，適應(yīng)現(xiàn)時(shí)的環(huán)境，工作必須認(rèn)認(rèn)真真，腳踏實(shí)地，一步一個(gè)腳印，你工作不勤懇，那么你就會(huì)被取代，淘汰，現(xiàn)實(shí)的社會(huì)就是這樣，不進(jìn)則退。我在剛開(kāi)始時(shí)，也并不適應(yīng)那里的工作環(huán)境，總覺(jué)得好像少了一種平時(shí)在學(xué)校里的那種熱鬧與輕松的氣氛，感到很生疏、沉悶、無(wú)從適應(yīng)。不過(guò)經(jīng)過(guò)幾天的適應(yīng)與同事的交流，我很快就適應(yīng)了，工作的也非?？鞓?lè)。

（2）遇到困難不退縮，要迎難而上。在藥品包裝設(shè)計(jì)部門(mén)實(shí)習(xí)，自然就少不了應(yīng)用電腦設(shè)計(jì)軟件對(duì)藥品進(jìn)行包裝設(shè)計(jì)，如非常流行的CorelDraw，Photoshop等。由于我讀的是包裝設(shè)計(jì)專(zhuān)業(yè)，因此對(duì)Photoshop軟件還是比較熟悉的，對(duì)其中的基本圖形設(shè)計(jì)也能夠獨(dú)立并很好的完成。相對(duì)于CorelDraw軟件來(lái)說(shuō)，我還是第一次接觸，心里很明顯地就感到茫然。俗話說(shuō)“凡是遇到不懂的就要自己去搞懂，這樣學(xué)來(lái)的才是自己的?！睘榱藢W(xué)懂，我只好去書(shū)店里買(mǎi)來(lái)一些有關(guān)的CorelDraw書(shū)籍，每天在下班后對(duì)照著書(shū)籍的解說(shuō)，在電腦里按部就班的操作。在合上書(shū)后，再自己依據(jù)剛才的操作步驟，獨(dú)立地，重復(fù)地完成。也許是熟能生巧，也許是皇天不負(fù)有心人，現(xiàn)在的我對(duì)CorelDraw軟件已不在生疏，反而能夠比較輕松的運(yùn)用。

（3）要不恥下問(wèn)，臉皮要厚。我剛開(kāi)始在藥廠里實(shí)習(xí)時(shí)CorelDraw軟件并不了解，雖然通過(guò)看書(shū)可以弄懂并操作，但一旦涉及到比較深入的問(wèn)題或是書(shū)里沒(méi)提到的，就束手無(wú)策，拿它沒(méi)辦法。雖說(shuō)問(wèn)同事可以解決，但現(xiàn)代的大學(xué)生是要臉皮，怕被人說(shuō)，說(shuō)“很笨”，“這大學(xué)生怎么連這個(gè)都不會(huì)”，于是我沒(méi)敢問(wèn)，就自己再研究，研究。經(jīng)過(guò)幾