工作報(bào)告之藥品監(jiān)督整改報(bào)告

藥品監(jiān)督整改報(bào)告【篇一：藥店整改報(bào)告范文】整改報(bào)告尊敬的*********食品藥品監(jiān)督管理局：貴局領(lǐng)導(dǎo)**月**日對(duì)我店進(jìn)行了藥品零售企業(yè)日常巡查。經(jīng)過(guò)領(lǐng)導(dǎo)們認(rèn)真細(xì)致的檢查，我店存在如下幾項(xiàng)缺陷：1．是否在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的顯著位置懸掛《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》。（gsp證書(shū)末懸掛）2.是否公開(kāi)并醒目地懸掛執(zhí)業(yè)藥師和藥師的資質(zhì)證明和3r彩色證件照片。（末懸掛）3.經(jīng)營(yíng)處方藥的，處方藥應(yīng)與非處方藥分區(qū)陳列，并有專用標(biāo)識(shí)。（混放）4.處方藥不得采用開(kāi)架自選的方式陳列和銷售。（處方有開(kāi)架銷售）5．企業(yè)是否對(duì)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所溫濕度監(jiān)測(cè)和調(diào)控，并做好記錄，使溫度符合藥品存放要求；冷藏藥品是否放置冷藏設(shè)備中，按規(guī)定對(duì)溫度進(jìn)行監(jiān)測(cè)和記錄，保證存放符合要求。（無(wú)溫濕度記錄）6．拆零藥品銷售時(shí)，是否在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、批號(hào)、有效期以及藥店名稱等內(nèi)容。拆零藥銷售期間應(yīng)保留藥品原裝和說(shuō)明書(shū)。（拆零藥袋不符合要求）7．營(yíng)業(yè)人員應(yīng)佩戴有照片、姓名、崗位、執(zhí)業(yè)資格或技術(shù)職稱的工作牌。（末佩戴胸卡）檢查結(jié)束后，我店全體員工認(rèn)真討論了檢查組提出的缺陷項(xiàng)目，針對(duì)問(wèn)題查找原因，明確相應(yīng)整改措施，認(rèn)真進(jìn)行整改。整改措施如下：1．是否在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的顯著位置懸掛《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》。（gsp證書(shū)末懸掛）整改情況：由于我店gsp證書(shū)換證，暫時(shí)末能領(lǐng)到新的gsp證書(shū)，已把gsp換發(fā)辦理回執(zhí)懸掛在顯著位置2.是否公開(kāi)并醒目地懸掛執(zhí)業(yè)藥師和藥師的資質(zhì)證明和3r彩色證件照片。（末懸掛）整改情況：把執(zhí)業(yè)藥師和藥師的資格證書(shū)的3r彩色證件照片懸掛出來(lái)。3.經(jīng)營(yíng)處方藥的，處方藥應(yīng)與非處方藥分區(qū)陳列，并有專用標(biāo)識(shí)。（混放）整改情況：把全店藥品全部認(rèn)真檢查一次，做到處方藥和非處方藥分區(qū)陳列，并有專用標(biāo)識(shí)。4.處方藥不得采用開(kāi)架自選的方式陳列和銷售。（處方有開(kāi)架銷售）整改情況：把非處方藥全部檢查一次，把開(kāi)架銷售的處方藥放到處方柜里陳列和銷售。5．企業(yè)是否對(duì)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所溫濕度監(jiān)測(cè)和調(diào)控，并做好記錄，使溫度符合藥品存放要求；冷藏藥品是否放置冷藏設(shè)備中，按規(guī)定對(duì)溫度進(jìn)行監(jiān)測(cè)和記錄，保證存放符合要求。（無(wú)溫濕度記錄）整改情況：對(duì)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和冷藏設(shè)備按照有關(guān)規(guī)定監(jiān)測(cè)和調(diào)控，并做好記錄。6．拆零藥品銷售時(shí)，是否在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、批號(hào)、有效期以及藥店名稱等內(nèi)容。拆零藥銷售期間應(yīng)保留藥品原裝和說(shuō)明書(shū)。（拆零藥袋不符合要求）整改情況：購(gòu)進(jìn)符合要求的拆零藥袋，并按有關(guān)的規(guī)定銷售拆零藥品7營(yíng)業(yè)人員應(yīng)佩戴有照片、姓名、崗位、執(zhí)業(yè)資格或技術(shù)職稱的工作牌。（末佩戴胸卡）整改情況：要求人員工作時(shí)必須佩戴有照片、姓名、崗位、執(zhí)業(yè)資格或技術(shù)職稱的工作牌。我店在以后的工作中將更加嚴(yán)格的執(zhí)行各項(xiàng)規(guī)章制度，嚴(yán)格把關(guān)藥品質(zhì)量，以保證患者的用藥安全。當(dāng)然，我店仍有一些工作存在不足，希望貴局領(lǐng)導(dǎo)能不吝賜教，對(duì)于我們工作中的一些問(wèn)題進(jìn)行批評(píng)和指導(dǎo)，我們將不斷學(xué)習(xí)，不斷改進(jìn)。*******大藥房2014年**月**日篇二：2014藥店整改報(bào)告****藥店文件**字[2014]01號(hào)關(guān)于gsp認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查一般缺陷項(xiàng)目整改情況的報(bào)告**市食品藥品監(jiān)督管理局：省gsp認(rèn)證跟蹤檢查組受省藥品評(píng)審認(rèn)證中心的委派，于2014年5月18日對(duì)我店進(jìn)行法律法規(guī)，安排培訓(xùn)每個(gè)專題用一天時(shí)間2小時(shí)，學(xué)習(xí)培訓(xùn)方式為自學(xué)和討論相結(jié)合。三、質(zhì)量管理文件，崗位職責(zé)，操作規(guī)程培訓(xùn)，通過(guò)學(xué)習(xí)，掌握藥店工作要點(diǎn)、重點(diǎn)及工作相關(guān)要求，正確按文件從事藥品經(jīng)營(yíng)和認(rèn)真準(zhǔn)確做好工作記錄，培訓(xùn)方式為以文件配合記錄進(jìn)行講解和分析，探討文件執(zhí)行的重點(diǎn)難點(diǎn)，正確理解按文件操作對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)、養(yǎng)護(hù)、驗(yàn)收、記錄所產(chǎn)生的意義、作用。安排培訓(xùn)時(shí)間為每項(xiàng)文件（崗位責(zé)職、操作規(guī)程）1學(xué)時(shí)，最后通過(guò)問(wèn)答進(jìn)行考核。四、藥品知識(shí)培訓(xùn)，藥品分類管理知識(shí)培訓(xùn)，該項(xiàng)目的培訓(xùn)在日常經(jīng)營(yíng)工作中隨時(shí)進(jìn)行，通過(guò)培訓(xùn)使員工能正確理解和規(guī)范進(jìn)行藥店分類管理，要加強(qiáng)對(duì)新藥的引進(jìn)，并通過(guò)相互學(xué)習(xí)掌握新藥特藥的用法，用量，推薦用藥理由，并通過(guò)用戶回訪增強(qiáng)對(duì)新藥療效反饋和用戶意見(jiàn)。五、通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)登陸國(guó)家食品藥品監(jiān)督局，掌握藥監(jiān)動(dòng)態(tài)最新資訊，以及藥品市場(chǎng)的產(chǎn)品質(zhì)量動(dòng)態(tài)，調(diào)整藥店藥品采購(gòu)和銷售，對(duì)藥監(jiān)發(fā)布的藥品質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行排查清理，確保藥店為用戶提供優(yōu)良藥品和優(yōu)質(zhì)服務(wù)。六、積極參加藥監(jiān)各類專題會(huì)議，及時(shí)掌握藥監(jiān)工作重點(diǎn)，配合藥監(jiān)部門做好藥店經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理工作。柳城縣六塘鎮(zhèn)康民藥店2014年11月15日培訓(xùn)計(jì)劃一覽表制表人：審批人：?jiǎn)T工教育培訓(xùn)檔案篇四：藥店整改報(bào)告整改報(bào)告食品藥品監(jiān)督管理局：根據(jù)《關(guān)于印發(fā)敦化市食品藥品監(jiān)督管理局打擊違法購(gòu)銷藥品專項(xiàng)行動(dòng)實(shí)施方案的通知》，《關(guān)于印發(fā)敦化市藥品流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)工作方案的通知》中1、企業(yè)是否依批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)；2、購(gòu)進(jìn)藥品渠道是否合法。是否有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購(gòu)進(jìn)記錄，做到票、帳、貨相符，企業(yè)購(gòu)進(jìn)記錄是否完整；3、驗(yàn)收人員對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品，是否根據(jù)原始憑證，嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定逐批驗(yàn)收，藥品驗(yàn)收是否做好記錄；4、藥品銷售環(huán)節(jié)是否存在違法違規(guī)行為。如含麻黃堿復(fù)方制劑，終止妊娠藥品，易濫用、成癮藥品，蛋白同化制劑、肽類激素及在銷售中有特殊規(guī)定的其它藥品；5、藥品陳列、儲(chǔ)存和擺放是否符合要求；6、是否存在出租、出借柜臺(tái)等行為；7、進(jìn)貨來(lái)源是否把關(guān)不嚴(yán)，是否從非法渠道進(jìn)貨；8、是否未按要求銷售處方藥、含特殊藥品復(fù)方制劑，產(chǎn)品的銷售去向不清；9、是否購(gòu)銷資質(zhì)檔案不全，超方式、超范圍經(jīng)營(yíng)；10、是否購(gòu)銷票據(jù)與實(shí)物不符，購(gòu)銷票據(jù)和記錄不真實(shí)等10項(xiàng)整治內(nèi)容按通知中的要求，對(duì)本企業(yè)內(nèi)部藥品經(jīng)營(yíng)各環(huán)節(jié)有關(guān)情況逐條梳理，查擺存在的問(wèn)題，對(duì)藥店進(jìn)行了自查，通過(guò)自查發(fā)現(xiàn)以下問(wèn)題：1、2、3、4、5、針對(duì)以上出現(xiàn)的問(wèn)題，我藥店進(jìn)行了認(rèn)真的自糾，整改措施如下：1、2、3、4、5、根據(jù)通知內(nèi)容，對(duì)全體員工進(jìn)行了培訓(xùn)，提高了認(rèn)識(shí)、增加了緊迫感和責(zé)任感，促使我藥店盡快步入規(guī)范化、法制化的軌道。通過(guò)自查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)了問(wèn)題，分析了問(wèn)題、解決了問(wèn)題，努力達(dá)到了規(guī)范經(jīng)營(yíng)的要求。以上是我店的整改情況，望市局進(jìn)一步監(jiān)督指導(dǎo)。xxxx藥房年月日篇五：藥店gsp常規(guī)檢查整改報(bào)告江蘇****醫(yī)藥連鎖有限公司****店關(guān)于藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理現(xiàn)場(chǎng)檢查情況的整改報(bào)告尊敬的***食品藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)導(dǎo)：您好！2013年11月08日，貴局食品藥品質(zhì)量管理小組依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)我單位的各項(xiàng)情況進(jìn)行了全面的檢查。針對(duì)檢查記錄情況，我單位高度重視，立即組織全體員工認(rèn)真學(xué)習(xí)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)知識(shí)，對(duì)存在的問(wèn)題進(jìn)行整改。情況如下：一、gsp管理1.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、gsp證書(shū)未懸掛在店內(nèi)；◆整改措施：責(zé)令相關(guān)人員按規(guī)定把相關(guān)營(yíng)業(yè)證件懸掛在店內(nèi)。◆整改情況：已整改到位2.現(xiàn)場(chǎng)未見(jiàn)該企業(yè)員工上崗培訓(xùn)證明、健康檔案；◆整改措施：已安排營(yíng)業(yè)員參加培訓(xùn)報(bào)名，等待貴局通知；并已安排員工參加體檢，按規(guī)定建立健全員工健康檔案。3.現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)近效期藥品：雙黃消炎片（修正藥業(yè)、批號(hào)100601、有效期至2013.5）1盒，巴米爾（astrazenesa、批號(hào)1106012、有效期至2013.5）未作促銷；◆整改措施：已責(zé)令相關(guān)人員按規(guī)定對(duì)雙黃消炎片（修正藥業(yè)、批號(hào)100601、有效期至2013.5）1盒，巴米爾（astrazenesa、批號(hào)1106012、有效期至2013.5）效期促銷?！粽那闆r：已整改到位4.質(zhì)量負(fù)責(zé)人曹瑩不在崗；◆整改措施：已責(zé)令質(zhì)量負(fù)責(zé)人曹瑩按時(shí)上崗◆整改情況：已整改到位5.溫濕度記錄不全，截止至2013年4月10日；◆整改措施：已責(zé)令員工按規(guī)定及時(shí)補(bǔ)充并每日準(zhǔn)確記錄溫濕度記錄檔案，◆整改情況：已整改到位6.現(xiàn)場(chǎng)溫濕度計(jì)現(xiàn)實(shí)相對(duì)濕度為38%，現(xiàn)場(chǎng)工作人員未做相關(guān)調(diào)控措施；◆整改措施：已安排工作人員認(rèn)真學(xué)習(xí)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，并在相應(yīng)情況下開(kāi)啟空調(diào)，做好調(diào)控措施?！粽那闆r：已整改到位7.現(xiàn)場(chǎng)未能提供進(jìn)口藥品：阿司匹林腸溶片（拜耳醫(yī)藥保健有限公司，批號(hào)bj09307）；波立維硫酸氯吡格雷片（杭州民生，批號(hào)2a636）進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)；◆整改措施：已責(zé)令相關(guān)人員查找阿司匹林腸溶片（拜耳醫(yī)藥保健有限公司，批號(hào)bj09307）；波立維硫酸氯吡格雷片（杭州民生，批號(hào)2a636）進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)；并注意妥善保存◆整改情況：已整改到位二、含麻黃制劑管理1.銷售記錄不全，部分記錄未填寫藥品名稱；◆整改措施：已責(zé)令相關(guān)工作人員按規(guī)范做好含麻黃制劑藥品的銷售記錄◆整改情況：已整改到位三、遠(yuǎn)程監(jiān)管1.該企業(yè)遠(yuǎn)程監(jiān)管軟件已損壞，相關(guān)工作未正常開(kāi)展◆整改措施：已責(zé)令相關(guān)人員立即維護(hù)遠(yuǎn)程監(jiān)管軟件，保證遠(yuǎn)程監(jiān)管相關(guān)的工作順利開(kāi)展。【篇二：2014藥店整改報(bào)告】****藥店文件**字[2014]01號(hào)關(guān)于gsp認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查一般缺陷項(xiàng)目整改情況的報(bào)告**市食品藥品監(jiān)督管理局：省gsp認(rèn)證跟蹤檢查組受省藥品評(píng)審認(rèn)證中心的委派，于2014年5月18日對(duì)我店進(jìn)行了gsp認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查。通過(guò)認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查查出，人員和組織機(jī)構(gòu)基本健全；各項(xiàng)管理制度基本完善；經(jīng)營(yíng)設(shè)施基本齊全；藥品的驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)和出入庫(kù)管理基本規(guī)范；銷售與售后服務(wù)良好?，F(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷0項(xiàng)，一般缺陷6項(xiàng)。我店依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，針對(duì)存在的問(wèn)題，進(jìn)行認(rèn)真的整改，現(xiàn)將整改匯報(bào)如下：1、13602企業(yè)未對(duì)質(zhì)量管理文件定期審核，及時(shí)修訂。整改措施：根據(jù)新版gsp對(duì)質(zhì)量管理文件和各項(xiàng)規(guī)章制度進(jìn)行了修訂。并制訂定期考核和檢查制度。2、15401企業(yè)未按規(guī)定，對(duì)計(jì)量器具、溫度濕度檢測(cè)設(shè)備等定期進(jìn)行校驗(yàn)或檢定。整改措施：已按規(guī)定，對(duì)計(jì)量器具進(jìn)行校驗(yàn)，檢查溫度調(diào)控設(shè)備運(yùn)行記錄、溫度監(jiān)測(cè)設(shè)備運(yùn)行情況并在今后保證每月校驗(yàn)、檢查一次。3、15901現(xiàn)場(chǎng)抽取的該單位的標(biāo)志“廣州市花城制藥廠”生產(chǎn)的腦絡(luò)通膠囊（批號(hào)：20130304）無(wú)該批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)。整改措施：對(duì)“廣州市花城制藥廠”生產(chǎn)的腦絡(luò)通膠囊（批號(hào)：20130304）驗(yàn)收人員在進(jìn)行藥品驗(yàn)收時(shí)留存了藥品檢驗(yàn)報(bào)告。4、17201企業(yè)未對(duì)負(fù)責(zé)拆零銷售的人員進(jìn)行拆零銷售專業(yè)培訓(xùn)。整改措施：對(duì)負(fù)責(zé)拆零銷售的人員進(jìn)行專門培訓(xùn)，掌握相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識(shí)以及綜合技能，并進(jìn)行了考核。5、17205該企業(yè)銷售拆零藥品時(shí)未提供說(shuō)明書(shū)或說(shuō)明書(shū)復(fù)印件。整改措施：在銷售拆零藥品時(shí)按規(guī)定向顧客提供藥品說(shuō)明書(shū)原件。6、17102企業(yè)的銷售記錄不完整。整改措施：根據(jù)規(guī)定已對(duì)完整登記了銷售記錄，內(nèi)容包括藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)、規(guī)格等內(nèi)容。在今后的工作中，我們一定按照藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的要求，認(rèn)真做好藥店的各項(xiàng)管理工作。特此報(bào)告。*****藥店二o一四年五月二十二日【篇三：藥房檢查整改報(bào)告】江蘇****醫(yī)藥連鎖有限公司****店關(guān)于藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理現(xiàn)場(chǎng)檢查情況的整改報(bào)告尊敬的***食品藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)導(dǎo)：您好！2013年11月08日，貴局食品藥品質(zhì)量管理小組依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)我單位的各項(xiàng)情況進(jìn)行了全面的檢查。針對(duì)檢查記錄情況，我單位高度重視，立即組織全體員工認(rèn)真學(xué)習(xí)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)知識(shí)，對(duì)存在的問(wèn)題進(jìn)行整改。情況如下：一、gsp管理1.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、gsp證書(shū)未懸掛在店內(nèi)；◆整改措施：責(zé)令相關(guān)人員按規(guī)定把相關(guān)營(yíng)業(yè)證件懸掛在店內(nèi)?！粽那闆r：已整改到位2.現(xiàn)場(chǎng)未見(jiàn)該企業(yè)員工上崗培訓(xùn)證明、健康檔案；◆整改措施：已安排營(yíng)業(yè)員參加培訓(xùn)報(bào)名，等待貴局通知；并已安排員工參加體檢，按規(guī)定建立健全員工健康檔案。3.現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)近效期藥品：雙黃消炎片（修正藥業(yè)、批號(hào)100601、有效期至2013.5）1盒，巴米爾（astrazenesa、批號(hào)1106012、有效期至2013.5）未作促銷；◆整改措施：已責(zé)令相關(guān)人員按規(guī)定對(duì)雙黃消炎片（修正藥業(yè)、批號(hào)100601、有效期至2013.5）1盒，巴米爾（astrazenesa、批號(hào)1106012、有效期至2013.5）效期促銷?！粽那闆r：已整改到位4.質(zhì)量負(fù)責(zé)人曹瑩不在崗；◆整改措施：已責(zé)令質(zhì)量負(fù)責(zé)人曹瑩按時(shí)上崗◆整改情況：已整改到位5.溫濕度記錄不全，截止至2013年4月10日；◆整改措施：已責(zé)令員工按規(guī)定及時(shí)補(bǔ)充并每日準(zhǔn)確記錄溫濕度記錄檔案，◆整改情況：已整改到位6.現(xiàn)場(chǎng)溫濕度計(jì)現(xiàn)實(shí)相對(duì)濕度為38%，現(xiàn)場(chǎng)工作人員未做相關(guān)調(diào)控措施；◆整改措施：已安排工作人員認(rèn)真學(xué)習(xí)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，并在相應(yīng)情況下開(kāi)啟空調(diào)，做好調(diào)控措施?！粽那闆r：已整改到位7.現(xiàn)場(chǎng)未能提供進(jìn)口藥品：阿司匹林腸溶片（拜耳醫(yī)藥保健有限公司，批號(hào)bj09307）；波立維硫酸氯吡格雷片（杭州民生，批號(hào)2a636）進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)；◆整改措施：已責(zé)令相關(guān)人員查找阿司匹林腸溶片（拜耳醫(yī)藥保健有限公司，批號(hào)bj09307）；波立維硫酸氯吡格雷片（杭州民生，批號(hào)2a636）進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)；并注意妥善保存◆整改情況：已整改到位二、含麻黃制劑管理1.銷售記錄不全，部分記錄未填寫藥品名稱；◆整改措施：已責(zé)令相關(guān)工作人員按規(guī)范做好含麻黃制劑藥品的銷售記錄◆整改情況：已整改到位三、遠(yuǎn)程監(jiān)管1.該企業(yè)遠(yuǎn)程監(jiān)管軟件已損壞，相關(guān)工作未正常開(kāi)展◆整改措施：已責(zé)令相關(guān)人員立即維護(hù)遠(yuǎn)程監(jiān)管軟件，保證遠(yuǎn)程監(jiān)管相關(guān)的工作順利開(kāi)展。◆整改情況：已整改到位特此報(bào)告***********************店二○一了現(xiàn)場(chǎng)檢查。經(jīng)檢查，認(rèn)為我公司的藥品經(jīng)營(yíng)存在一些問(wèn)題?，F(xiàn)就所提出的問(wèn)題，特作出如下整改措施：1.部分藥品藥師驗(yàn)收不到位：立即組織驗(yàn)收員學(xué)習(xí)我公司《藥品驗(yàn)收管理制度》，驗(yàn)收時(shí)必須按以下制度嚴(yán)格執(zhí)行。按藥品的分類，對(duì)藥品的內(nèi)外包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)及有光要求的證明文件進(jìn)行逐一檢查；驗(yàn)收藥品包裝的標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)上應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址、藥品名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、藥品成分、適應(yīng)癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)及貯藏條件等；特殊管理藥品、外用藥品的標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)有規(guī)定的標(biāo)示和警示說(shuō)明；處方藥和非處方藥的標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)有相應(yīng)的警示語(yǔ)或忠告語(yǔ)非處方藥的包裝上有規(guī)定的專有標(biāo)示；進(jìn)口藥品包裝上應(yīng)以中文說(shuō)明藥品的名稱、主要成分及注冊(cè)證號(hào)，并附有中文說(shuō)明書(shū)；驗(yàn)收中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志，每件包裝上，中藥材標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地；驗(yàn)收時(shí)應(yīng)注意檢查藥品的外觀質(zhì)量，有無(wú)變色、沉淀分層、吸潮、結(jié)塊、熔化、揮發(fā)、風(fēng)化、發(fā)霉、斑點(diǎn)、粘連、泛油、蟲(chóng)蛀等；驗(yàn)收員應(yīng)做好“藥械購(gòu)進(jìn)購(gòu)進(jìn)質(zhì)量驗(yàn)收記錄，字跡清楚、結(jié)論明確，每筆驗(yàn)收驗(yàn)收員均應(yīng)在隨貨聯(lián)上簽寫驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員名字，驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期一年，不得少于兩年；查驗(yàn)購(gòu)進(jìn)藥品合法票據(jù)，做到票帳相符。2.藥品擺放混亂、雙軌制藥品開(kāi)架銷售：公司及時(shí)召集營(yíng)業(yè)員召開(kāi)緊急會(huì)議，要求嚴(yán)格執(zhí)行《藥品陳列管理制度》，根據(jù)gsp要求做到：藥品與非藥品、處方藥與非處方藥、內(nèi)服藥與外用藥分柜擺放，按用途、品種、劑型及儲(chǔ)藏要求存放，易串味的與一般藥品分開(kāi)擺放，危險(xiǎn)品不得陳列；如須陳列時(shí)只陳列空包裝或代用品；不得將處方藥開(kāi)架銷售。藥品按溫濕度要求儲(chǔ)存在相應(yīng)的環(huán)境中，堆垛留有空隙，藥品與墻壁、武當(dāng)那個(gè)的間距不小于30厘米，與庫(kù)房散熱器的間距不小于30厘米，與地面的距離不小于10厘米。庫(kù)存藥品實(shí)行色標(biāo)管理，并分區(qū)域存放。保持庫(kù)房、貨架的清潔衛(wèi)生做好防盜、防火、防潮、防鼠、防蟲(chóng)、防污然工作?？傊夜旧舷聦?duì)本次整改行動(dòng)非常重視，自查自糾，嚴(yán)格執(zhí)行藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、陳列、養(yǎng)護(hù)、銷售、拆零制度，及處方調(diào)配管理制度、藥品從業(yè)人員健康狀況管理制度、了gsp認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查。通過(guò)認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查查出，人員和組織機(jī)構(gòu)基本健全；各項(xiàng)管理制度基本完善；經(jīng)營(yíng)設(shè)施基本齊全；藥品的驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)和出入庫(kù)管理基本規(guī)范；銷售與售后服務(wù)良好?，F(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷0項(xiàng)，一般缺陷6項(xiàng)。我店依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，針對(duì)存在的問(wèn)題，進(jìn)行認(rèn)真的整改，現(xiàn)將整改匯報(bào)如下：1、13602企業(yè)未對(duì)質(zhì)量管理文件定期審核，及時(shí)修訂。整改措施：根據(jù)新版gsp對(duì)質(zhì)量管理文件和各項(xiàng)規(guī)章制度進(jìn)行了修訂。并制訂定期考核和檢查制度。2、15401企業(yè)未按規(guī)定，對(duì)計(jì)量器具、溫度濕度檢測(cè)設(shè)備等定期進(jìn)行校驗(yàn)或檢定。整改措施：已按規(guī)定，對(duì)計(jì)量器具進(jìn)行校驗(yàn)，檢查溫度調(diào)控設(shè)備運(yùn)行記錄、溫度監(jiān)測(cè)設(shè)備運(yùn)行情況并在今后保證每月校驗(yàn)、檢查一次。3、15901現(xiàn)場(chǎng)抽取的該單位的標(biāo)志“廣州市花城制藥廠”生產(chǎn)的腦絡(luò)通膠囊（批號(hào)：20130304）無(wú)該批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)。整改措施：對(duì)“廣州市花城制藥廠”生產(chǎn)的腦絡(luò)通膠囊（批號(hào)：20130304）驗(yàn)收人員在進(jìn)行藥品驗(yàn)收時(shí)留存了藥品檢驗(yàn)報(bào)告。4、17201企業(yè)未對(duì)負(fù)責(zé)拆零銷售的人員進(jìn)行拆零銷售專業(yè)培訓(xùn)。整改措施：對(duì)負(fù)責(zé)拆零銷售的人員進(jìn)行專門培訓(xùn)，掌握相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識(shí)以及綜合技能，并進(jìn)行了考核。5、17205該企業(yè)銷售拆零藥品時(shí)未提供說(shuō)明書(shū)或說(shuō)明書(shū)復(fù)印件。整改措施：在銷售拆零藥品時(shí)按規(guī)定向顧客提供藥品說(shuō)明書(shū)原件。6、17102企業(yè)的銷售記錄不完整。整改措施：根據(jù)規(guī)定已對(duì)完整登記了銷售記錄，內(nèi)容包括藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)、規(guī)格等內(nèi)容。在今后的工作中，我們一定按照藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的要求，認(rèn)真做好藥店的各項(xiàng)管理工作。特此報(bào)告。*****藥店二o一四年五月二十二日篇四：藥店關(guān)于gsp認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查整改報(bào)告......大藥房gsp認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查不合格項(xiàng)目整改報(bào)告...食品藥品監(jiān)督管理局：...食品藥品監(jiān)督管理局于2015年3月25日對(duì)我店進(jìn)行g(shù)sp認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查，經(jīng)過(guò)檢查組嚴(yán)格認(rèn)真、耐心細(xì)致地檢查，發(fā)現(xiàn)我店存在：嚴(yán)重缺陷0項(xiàng)，主要缺陷0項(xiàng)，一般缺陷：10項(xiàng)。一般缺陷的具體項(xiàng)目：12607質(zhì)量管理人員...負(fù)責(zé)收集的藥品質(zhì)量信息不全面。12614質(zhì)量管理人員...未負(fù)責(zé)組織溫濕度計(jì)等計(jì)量器具的校準(zhǔn)及檢定工作。13101企業(yè)制定的年度培訓(xùn)計(jì)劃不全面，未涉及藥品的法律、法規(guī)等內(nèi)容。13102企業(yè)培訓(xùn)工作檔案不全，未對(duì)企業(yè)各崗位人員培訓(xùn)情況進(jìn)行匯總。15506頭孢克洛膠囊、注射用奧美拉唑等部分首營(yíng)品種審核資料未歸入藥品質(zhì)量檔案。15901小兒七星茶顆粒、清肺抑火片等藥品未按藥品批號(hào)查驗(yàn)同批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)。16201企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所溫濕度監(jiān)測(cè)不到位且記錄不真實(shí)。16301企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所未定期進(jìn)行衛(wèi)生檢查。16501企業(yè)2015年1月未對(duì)陳列的藥品進(jìn)行檢查。17004企業(yè)銷售處方藥辛伐他汀片、注射用奧美拉唑等未按照規(guī)定保存處方或其復(fù)印件。對(duì)此我店高度重視，現(xiàn)場(chǎng)檢查一結(jié)束即著手制定整改計(jì)劃，組織藥房全體員工實(shí)施缺陷項(xiàng)目的整改。經(jīng)過(guò)逐條逐項(xiàng)認(rèn)真對(duì)照整改，已經(jīng)按照gsp要求完成了整改工作，并落實(shí)到有關(guān)責(zé)任人。附：gsp認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查不合格項(xiàng)目整改情況表。特此報(bào)告