不合格品監(jiān)察報告、不合格血漿報告及報廢標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程考試題

不合格品監(jiān)察報告、不合格血漿報告及報廢標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程考試題1.（

）負(fù)責(zé)不合格品的歸口管理及對不合格品的處置進(jìn)行監(jiān)督，對不合格品的發(fā)生進(jìn)行統(tǒng)計，并提出必要的措施；并對大安公司通知的不合格血漿及獻(xiàn)血漿者的獻(xiàn)血漿狀況進(jìn)行跟蹤調(diào)查。A、各部門B、行政后勤部C、質(zhì)量保證部(正確答案)D、血漿檢測部2.（

）負(fù)責(zé)物料中不合格品的標(biāo)識、記錄、隔離和報告，確保不合格品的處置。A、各部門B、行政后勤部(正確答案)C、質(zhì)量保證部D、血漿采集部3.（

）負(fù)責(zé)對采供血漿過程中不合格品進(jìn)行判定、標(biāo)識、記錄、隔離和報告，并確保不合格品的處置。A、各部門(正確答案)B、行政后勤部C、質(zhì)量保證部D、血源管理部4.不合格品的類型包括：（

）。A、過期的原輔材料、耗材、試劑等。B、采供血漿過程中產(chǎn)生的不合格產(chǎn)品。C、取樣后檢測或監(jiān)督檢查中認(rèn)為不合格的物料和產(chǎn)品。D、以上都是(正確答案)5.不合格品處理包括：（

）A、在接收過程中確認(rèn)不合格或取樣檢驗(yàn)后確認(rèn)不合格的，退回發(fā)貨單位。B、嚴(yán)格按照《固定和非固定獻(xiàn)血漿者不合格血漿報告及報廢標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程》對不合格品進(jìn)行交接和處理，質(zhì)量保證部應(yīng)監(jiān)督不合格血漿的處理過程。C、公司有權(quán)對因責(zé)任心或工作失誤產(chǎn)生的不合格品當(dāng)事人進(jìn)行處罰。D、以上都是(正確答案)6.（

）負(fù)責(zé)監(jiān)督不合格血漿的標(biāo)識、保存、銷毀；負(fù)責(zé)對大安公司反饋固定和非固定獻(xiàn)血漿者不合格信息和不合格血漿信息。A、各部門B、質(zhì)量保證部(正確答案)C、行政后勤部D、血漿采集部7.（

）負(fù)責(zé)不合格血漿的標(biāo)識、保管。A、各部門B、質(zhì)量保證部C、行政后勤部D、血漿采集部(正確答案)8.（

）負(fù)責(zé)不合格血漿的銷毀。A、各部門B、質(zhì)量保證部C、行政后勤部(正確答案)D、血漿采集部9.檢疫期不合格的血漿不包含：（

）。A、獻(xiàn)血漿者的病原體檢測結(jié)果為陰性，該獻(xiàn)血漿者在其檢疫期內(nèi)的所有血漿；(正確答案)B、超過法定儲存期限的血漿；C、首次獻(xiàn)血漿者如果在1年內(nèi)未能再次獻(xiàn)血漿或未能再次通過獻(xiàn)血漿者篩選及血漿、血樣檢測，其首次提供的原料血漿；D、血液制品單位反饋的病毒檢測不合格血漿，涉及該人份檢疫期內(nèi)以及以后所獻(xiàn)的庫存血漿。10.不合格血漿/標(biāo)本不包括以下方面：（

）。A、包裝破裂有滲漏現(xiàn)象的血漿。B、嚴(yán)重溶血、有纖維蛋白析出，有異物、色澤混濁、乳糜的血漿。C、公司檢驗(yàn)合格的血漿和標(biāo)本。(正確答案)D、檢疫期不合格的血漿。11.各部門為執(zhí)行不合格品監(jiān)察報告標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程的管理人員。對錯(正確答案)12.凡達(dá)不到質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的原輔材料、試劑、血漿等均為不合格品。對(正確答案)錯13.不合格物料不得投入使用。不合格血漿不得進(jìn)入下一道工序。對(正確答案)錯14.判為不合格的物料應(yīng)立即將其撤離合格區(qū)/待檢區(qū)，隔離存放于“待檢”區(qū)。對錯(正確答案)15.行政后勤部負(fù)責(zé)不合格血漿的標(biāo)識、保管。對錯(正確答案)16.按照國家有關(guān)規(guī)定在行政后勤部監(jiān)督下進(jìn)行不合格血漿的交接和處理，并在《不合格血漿申請、批準(zhǔn)、處理記錄》中簽署意見。對錯(正確答案)17.接觸不合格血漿時必須做好個人防護(hù)。對(正確答案)錯18.將不合格血漿在121℃,0.1MPa,60min條件下進(jìn)高壓