藥品儲(chǔ)存質(zhì)量管理手冊(cè)

藥品儲(chǔ)存質(zhì)量管理手冊(cè)合同編號(hào)：__________合同雙方：甲方：（全稱）乙方：（全稱）鑒于甲方為藥品生產(chǎn)企業(yè)，乙方為藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，雙方為了確保藥品儲(chǔ)存質(zhì)量，維護(hù)雙方合法權(quán)益，根據(jù)《中華人民共和國(guó)合同法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等法律法規(guī)的規(guī)定，經(jīng)雙方友好協(xié)商，特訂立本藥品儲(chǔ)存質(zhì)量管理手冊(cè)合同，共同遵守。第一條質(zhì)量保證1.1甲方保證所提供的藥品符合國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)的規(guī)定，具備合格的藥品生產(chǎn)許可證和藥品批準(zhǔn)文號(hào)。1.2乙方保證按照甲方提供的藥品儲(chǔ)存要求進(jìn)行儲(chǔ)存，確保藥品質(zhì)量安全。第二條儲(chǔ)存條件2.1乙方應(yīng)具備符合藥品儲(chǔ)存要求的倉(cāng)庫(kù)，倉(cāng)庫(kù)應(yīng)保持干燥、通風(fēng)、避光、防潮、防蟲(chóng)、防鼠、防霉、防污染，溫度應(yīng)控制在規(guī)定范圍內(nèi)。2.2乙方應(yīng)根據(jù)藥品的特性，采取相應(yīng)的儲(chǔ)存措施，如冷藏、冷凍、陰涼庫(kù)等。2.3乙方應(yīng)建立健全藥品儲(chǔ)存管理制度，對(duì)藥品儲(chǔ)存過(guò)程進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)控。第三條藥品運(yùn)輸3.1乙方在運(yùn)輸藥品過(guò)程中，應(yīng)確保運(yùn)輸工具符合藥品運(yùn)輸要求，具備保溫、防潮、防震等功能。3.2乙方應(yīng)根據(jù)藥品的特性，采取相應(yīng)的運(yùn)輸措施，確保藥品在運(yùn)輸過(guò)程中不受污染、變質(zhì)。3.3乙方應(yīng)在藥品到達(dá)目的地后及時(shí)通知甲方，并確保藥品在儲(chǔ)存?zhèn)}庫(kù)內(nèi)的質(zhì)量安全。第四條質(zhì)量檢驗(yàn)4.1甲方應(yīng)定期對(duì)乙方儲(chǔ)存的藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，確保藥品質(zhì)量符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。4.2乙方應(yīng)協(xié)助甲方進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，提供必要的資料和樣品。4.3甲方應(yīng)對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果負(fù)責(zé)，并及時(shí)將檢驗(yàn)結(jié)果通知乙方。第五條合同期限5.1本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為_(kāi)___年。5.2合同期滿后，如雙方無(wú)異議，本合同自動(dòng)續(xù)約____年。第六條違約責(zé)任6.1任何一方違反本合同的約定，導(dǎo)致藥品質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。6.2甲方未按約定時(shí)間提供藥品，或乙方未按約定要求儲(chǔ)存、運(yùn)輸藥品，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。6.3由于不可抗力因素導(dǎo)致合同無(wú)法履行，雙方互不承擔(dān)違約責(zé)任。第七條爭(zhēng)議解決7.1雙方在履行本合同過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決。7.2如協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第八條其他約定8.1本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。8.2本合同未盡事宜，雙方可另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。甲方（蓋章）：__________乙方（蓋章）：__________簽訂日期：__________一、附件列表：1.藥品生產(chǎn)許可證2.藥品批準(zhǔn)文號(hào)3.藥品儲(chǔ)存管理制度4.藥品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告5.運(yùn)輸工具符合藥品運(yùn)輸要求的證明6.藥品特性資料7.補(bǔ)充協(xié)議二、違約行為及認(rèn)定：1.甲方未按約定時(shí)間提供藥品，或提供的藥品不符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)2.乙方未按約定要求儲(chǔ)存、運(yùn)輸藥品，導(dǎo)致藥品質(zhì)量問(wèn)題3.甲方未按約定進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，或檢驗(yàn)結(jié)果未及時(shí)通知乙方4.乙方未協(xié)助甲方進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，或提供虛假資料和樣品5.合同雙方未履行合同約定的其他義務(wù)三、法律名詞及解釋：1.藥品生產(chǎn)企業(yè)：指依法取得藥品生產(chǎn)許可證，從事藥品生產(chǎn)活動(dòng)的企業(yè)。2.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)：指依法取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證，從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的企業(yè)。3.藥品儲(chǔ)存：指將藥品放置在規(guī)定的環(huán)境條件下，以保持藥品質(zhì)量安全的行為。4.藥品運(yùn)輸：指通過(guò)運(yùn)輸工具將藥品從一方轉(zhuǎn)移到另一方的行為。5.質(zhì)量檢驗(yàn)：指對(duì)藥品的質(zhì)量進(jìn)行檢測(cè)、分析、評(píng)價(jià)的行為。四、執(zhí)行中遇到的問(wèn)題及解決辦法：1.藥品儲(chǔ)存條件不符合要求：乙方應(yīng)立即整改，確保藥品儲(chǔ)存質(zhì)量。2.藥品運(yùn)輸過(guò)程中出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題：乙方應(yīng)停止銷(xiāo)售，及時(shí)通知甲方，并配合調(diào)查。3.甲方未按約定時(shí)間提供藥品：乙方可與甲方協(xié)商解決，必要時(shí)可要求賠償。4.乙方未按約定要求儲(chǔ)存、運(yùn)輸藥品：甲方有權(quán)要求乙方改正，并要求賠償。5.質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)果不符合標(biāo)準(zhǔn)：甲方應(yīng)停止銷(xiāo)售，及時(shí)通知乙方，并采取措施防止不合格藥品流入市場(chǎng)。五、所有應(yīng)用場(chǎng)景：1.藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中，需要將藥品儲(chǔ)存到乙方倉(cāng)庫(kù)。2.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)需要從藥品生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)買(mǎi)藥品，并儲(chǔ)存、運(yùn)輸至銷(xiāo)售網(wǎng)點(diǎn)。3.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在銷(xiāo)售過(guò)程