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文檔簡介
人二倍體細(xì)胞新建項(xiàng)目
實(shí)施方案
報告說明
目前,相比于國際水平,我國的疫苗總體接種率較低。第一類疫
苗由于由政府推行,接種率較高,而自愿接種的第二類疫苗接種率相
對較低。根據(jù)國家統(tǒng)計局發(fā)布的《2018年居民收入和消費(fèi)支出情況》
數(shù)據(jù),2018年,全國居民人均可支配收入28,228元,比上年名義增長
8.7%,扣除價格因素,實(shí)際增長6.5%。隨著我國經(jīng)濟(jì)發(fā)展以及國內(nèi)居
民可支配收入提高,居民對于疫苗的安全等要求提高,作為生產(chǎn)預(yù)防
狂犬病和流行性腦膜炎疫苗(均為第二類疫苗)的企業(yè),基于我國目
前人口基數(shù),將激發(fā)疫苗產(chǎn)品的廣闊市場需求。
本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動資金。根據(jù)謹(jǐn)
慎財務(wù)估算,項(xiàng)目總投資41481.54萬元,其中:建設(shè)投資34392.32
萬元,占項(xiàng)目總投資的82.91%;建設(shè)期利息477.75萬元,占項(xiàng)目總投
資的1.15%;流動資金6611.47萬元,占項(xiàng)目總投資的15.94%。
根據(jù)謹(jǐn)慎財務(wù)測算,項(xiàng)目正常運(yùn)營每年?duì)I業(yè)收入118900.00萬元,
綜合總成本費(fèi)用91816.76萬元,凈利潤17103.19萬元,財務(wù)內(nèi)部收
益率21.98%,財務(wù)凈現(xiàn)值4151.56萬元,全部投資回收期3.68年。本
期項(xiàng)目具有較強(qiáng)的財務(wù)盈利能力,其財務(wù)凈現(xiàn)值良好,投資回收期合
理。
本期項(xiàng)目技術(shù)上可行、經(jīng)濟(jì)上合理,投資方向正確,資本結(jié)構(gòu)合
理,技術(shù)方案設(shè)計優(yōu)良。本期項(xiàng)目的投資建設(shè)和實(shí)施無論是經(jīng)濟(jì)效益、
社會效益等方面都是積極可行的。
綜合判斷,在經(jīng)濟(jì)發(fā)展新常態(tài)下,我區(qū)發(fā)展機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存,機(jī)
遇大于挑戰(zhàn),發(fā)展形勢總體向好有利,將通過全面的調(diào)整、轉(zhuǎn)型、升
級,步入發(fā)展的新階段。知識經(jīng)濟(jì)、服務(wù)經(jīng)濟(jì)、消費(fèi)經(jīng)濟(jì)將成為經(jīng)濟(jì)
增長的主要特征,中心城區(qū)的集聚、輻射和創(chuàng)新功能不斷強(qiáng)化,產(chǎn)業(yè)
發(fā)展進(jìn)入新階段。
該報告是從事一種經(jīng)濟(jì)活動(投資)之前,雙方要從經(jīng)濟(jì)、技術(shù)、
生產(chǎn)、供銷直到社會各種環(huán)境、法律等各種因素進(jìn)行具體調(diào)查、研究、
分析,確定有利和不利的因素、項(xiàng)目是否可行,估計成功率大小、經(jīng)
濟(jì)效益和社會效果程度,為決策者和主管機(jī)關(guān)審批的上報文件。
本報告為模板參考范文,不作為投資建議,僅供參考。報告產(chǎn)業(yè)
背景、市場分析、技術(shù)方案、風(fēng)險評估等內(nèi)容基于公開信息;項(xiàng)目建
設(shè)方案、投資估算、經(jīng)濟(jì)效益分析等內(nèi)容基于行業(yè)研究模型。本報告
可用于學(xué)習(xí)交流或模板參考應(yīng)用。
目錄
第一章項(xiàng)目概況
第二章項(xiàng)目建設(shè)背景、必要性
第三章行業(yè)發(fā)展及市場分析
第四章建設(shè)方案與產(chǎn)品規(guī)劃
第五章項(xiàng)目選址
第六章建筑工程說明
第七章原輔材料供應(yīng)
第八章工藝技術(shù)說明
第九章環(huán)境影響分析
第十章勞動安全生產(chǎn)
第十一章項(xiàng)目節(jié)能方案
第十二章組織機(jī)構(gòu)及人力資源
第十三章進(jìn)度規(guī)劃方案
第十四章投資計劃方案
第十五章經(jīng)濟(jì)收益分析
第十六章招標(biāo)及投資方案
第十七章風(fēng)險風(fēng)險及應(yīng)對措施
第十八章項(xiàng)目總結(jié)
第十九章附表
附表1:主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表
附表2:建設(shè)投資估算一覽表
附表3:建設(shè)期利息估算表
附表4:流動資金估算表
附表5:總投資估算表
附表6:項(xiàng)目總投資計劃與資金籌措一覽表
附表7:營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表
附表8:綜合總成本費(fèi)用估算表
附表9:利潤及利潤分配表
附表10:項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表
附表11:借款還本付息計劃表
第一章項(xiàng)目概況
一、項(xiàng)目名稱及建設(shè)性質(zhì)
(-)項(xiàng)目名稱
人二倍體細(xì)胞新建項(xiàng)目
(二)項(xiàng)目建設(shè)性質(zhì)
本項(xiàng)目屬于新建項(xiàng)目。
二、項(xiàng)目承辦單位
(-)項(xiàng)目承辦單位名稱
XX有限公司
(二)項(xiàng)目聯(lián)系人
夏XX
(三)項(xiàng)目建設(shè)單位概況
當(dāng)前,國內(nèi)外經(jīng)濟(jì)發(fā)展形勢依然錯綜復(fù)雜。從國際看,世界經(jīng)濟(jì)
深度調(diào)整、復(fù)蘇乏力,外部環(huán)境的不穩(wěn)定不確定因素增加,中小企業(yè)
外貿(mào)形勢依然嚴(yán)峻,出口增長放緩。從國內(nèi)看,發(fā)展階段的轉(zhuǎn)變使經(jīng)
濟(jì)發(fā)展進(jìn)入新常態(tài),經(jīng)濟(jì)增速從高速增長轉(zhuǎn)向中高速增長,經(jīng)濟(jì)增長
方式從規(guī)模速度型粗放增長轉(zhuǎn)向質(zhì)量效率型集約增長,經(jīng)濟(jì)增長動力
從物質(zhì)要素投入為主轉(zhuǎn)向創(chuàng)新驅(qū)動為主。新常態(tài)對經(jīng)濟(jì)發(fā)展帶來新挑
戰(zhàn),企業(yè)遇到的困難和問題尤為突出。面對國際國內(nèi)經(jīng)濟(jì)發(fā)展新環(huán)境,
公司依然面臨著較大的經(jīng)營壓力,資本、土地等要素成本持續(xù)維持高
位。公司發(fā)展面臨挑戰(zhàn)的同時,也面臨著重大機(jī)遇。隨著改革的深化,
新型工業(yè)化、城鎮(zhèn)化、信息化、農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化的推進(jìn),以及“大眾創(chuàng)業(yè)、
萬眾創(chuàng)新”、《中國制造2025》、“互聯(lián)網(wǎng)+”、“一帶一路”等重大
戰(zhàn)略舉措的加速實(shí)施,企業(yè)發(fā)展基本面向好的勢頭更加鞏固。公司將
把握國內(nèi)外發(fā)展形勢,利用好國際國內(nèi)兩個市場、兩種資源,抓住發(fā)
展機(jī)遇,轉(zhuǎn)變發(fā)展方式,提高發(fā)展質(zhì)量,依靠創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新開辟發(fā)展新路
徑,贏得發(fā)展主動權(quán),實(shí)現(xiàn)發(fā)展新突破。
三、項(xiàng)目定位及建設(shè)理由
自十九世紀(jì)八十年代起,狂犬病疫苗歷經(jīng)兔脊髓狂犬病疫苗、雞
胚/鴨胚狂犬病疫苗、地鼠腎細(xì)胞狂犬病疫苗等階段,二十世紀(jì)七十年
代,法國賽諾菲?巴斯德(SanofiPasteur)成功研制人二倍體細(xì)胞狂
犬病疫苗,接種后可產(chǎn)生可靠的免疫應(yīng)答,產(chǎn)生高滴度的中和抗體,
無嚴(yán)重的不良反應(yīng),是全球狂犬病疫苗發(fā)展史的突破,但是由于產(chǎn)量
低、價格高等因素,主要在歐美國家得到廣泛使用。
國內(nèi)狂犬病疫苗屬于剛性疫苗,近年來,國內(nèi)人用狂犬病疫苗每
年的批簽發(fā)總數(shù)量維持在6,000-8,000萬支,即1,200-1,600萬人份,
整體批簽發(fā)量基數(shù)較大。根據(jù)中檢院、安信證券研究中心數(shù)據(jù),凍干
人用狂犬病疫苗(Ver。細(xì)胞)以銷售額38.81億元位列2017年國內(nèi)前
20大產(chǎn)值疫苗品種榜首,作為全球人用狂犬病疫苗的產(chǎn)能大國和使用
大國,狂犬病疫苗產(chǎn)值遙遙領(lǐng)先其他疫苗使用市場。同時,隨著人們
飼養(yǎng)寵物習(xí)慣的逐漸興起,我國寵物數(shù)量呈逐年增長趨勢,根據(jù)中國
產(chǎn)業(yè)信息網(wǎng)數(shù)據(jù),2017年度,我國寵物數(shù)量由2010年的9,691萬只大
幅增加至1.68億只,未來隨寵物市場規(guī)模的擴(kuò)大、暴露前免疫知識的
普及,人用狂犬病疫苗仍有需求增長的空間。因而,除非行業(yè)環(huán)境等
因素發(fā)生變化,人用狂犬病疫苗仍將保持較大的使用量。
綜合判斷,在經(jīng)濟(jì)發(fā)展新常態(tài)下,我區(qū)發(fā)展機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存,機(jī)
遇大于挑戰(zhàn),發(fā)展形勢總體向好有利,將通過全面的調(diào)整、轉(zhuǎn)型、升
級,步入發(fā)展的新階段。知識經(jīng)濟(jì)、服務(wù)經(jīng)濟(jì)、消費(fèi)經(jīng)濟(jì)將成為經(jīng)濟(jì)
增長的主要特征,中心城區(qū)的集聚、輻射和創(chuàng)新功能不斷強(qiáng)化,產(chǎn)業(yè)
發(fā)展進(jìn)入新階段。
四、報告編制說明
(一)報告編制依據(jù)
1、國家和地方關(guān)于促進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整的有關(guān)政策決定;
2、《建設(shè)項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)評價方法與參數(shù)》;
3、《投資項(xiàng)目可行性研究指南》;
4、項(xiàng)目建設(shè)地國民經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃;
5、其他相關(guān)資料。
(二)報告編制原則
1、所選擇的工藝技術(shù)應(yīng)先進(jìn)、適用、可靠,保證項(xiàng)目投產(chǎn)后,能
安全、穩(wěn)定、長周期、連續(xù)運(yùn)行。
2、所選擇的設(shè)備和材料必須可靠,并注意解決好超限設(shè)備的制造
和運(yùn)輸問題。
3、充分依托現(xiàn)有社會公共設(shè)施,以降低投資,加快項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)度。
4、貫徹主體工程與環(huán)境保護(hù)、勞動安全和工業(yè)衛(wèi)生、消防同時設(shè)
計、同時建設(shè)、同時投產(chǎn)。
5、消防、衛(wèi)生及安全設(shè)施的設(shè)置必須貫徹國家關(guān)于環(huán)境保護(hù)、勞
動安全的法規(guī)和要求,符合行業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。
6、所選擇的產(chǎn)品方案和技術(shù)方案應(yīng)是優(yōu)化的方案,以最大程度減
少投資,提高項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益和抗風(fēng)險能力??茖W(xué)論證項(xiàng)目的技術(shù)可靠
性、項(xiàng)目的經(jīng)濟(jì)性,實(shí)事求是地作出研究結(jié)論。
(二)報告主要內(nèi)容
按照項(xiàng)目建設(shè)公司的發(fā)展規(guī)劃,依據(jù)有關(guān)規(guī)定,就本項(xiàng)目提出的
背景及建設(shè)的必要性、建設(shè)條件、市場供需狀況與銷售方案、建設(shè)方
案、環(huán)境影響、項(xiàng)目組織與管理、投資估算與資金籌措、財務(wù)分析、
社會效益等內(nèi)容進(jìn)行分析研究,并提出研究結(jié)論。
四、項(xiàng)目建設(shè)選址
本期項(xiàng)目選址位于XXX(以最終選址方案為準(zhǔn)),占地面積約
115.50畝。項(xiàng)目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越,交通便利,規(guī)劃電力、
給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備,非常適宜本期項(xiàng)目建設(shè)。
五、項(xiàng)目生產(chǎn)規(guī)模
項(xiàng)目建成后,形成年產(chǎn)人二倍體細(xì)胞4490000升的生產(chǎn)能力。
六、建筑物建設(shè)規(guī)模
本期項(xiàng)目建筑面積91629.90而,其中:生產(chǎn)工程49296.89nf,
倉儲工程9529.51nf,行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施4764.75nf,公共工
程28038.75m2o
七、項(xiàng)目總投資及資金構(gòu)成
(一)項(xiàng)目總投資構(gòu)成分析
本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動資金。根據(jù)謹(jǐn)
慎財務(wù)估算,項(xiàng)目總投資41481.54萬元,其中:建設(shè)投資34392.32
萬元,占項(xiàng)目總投資的82.91%;建設(shè)期利息477.75萬元,占項(xiàng)目總投
資的1.15%;流動資金6611.47萬元,占項(xiàng)目總投資的15.94%。
(二)建設(shè)投資構(gòu)成
本期項(xiàng)目建設(shè)投資34392.32萬元,包括工程建設(shè)費(fèi)用、工程建設(shè)
其他費(fèi)用和預(yù)備費(fèi),其中:工程建設(shè)費(fèi)用29612.68萬元,工程建設(shè)其
他費(fèi)用3834.93萬元,預(yù)備費(fèi)944.71萬元。
八、資金籌措方案
本期項(xiàng)目總投資41481.54萬元,其中申請銀行長期貸款19500.00
萬元,其余部分由企業(yè)自籌。
九、項(xiàng)目預(yù)期經(jīng)濟(jì)效益規(guī)劃目標(biāo)
(-)經(jīng)濟(jì)效益目標(biāo)值(正常經(jīng)營年份)
1、營業(yè)收入(SP):118900.00萬元。
2、綜合總成本費(fèi)用(TC):91816.76萬元。
3、凈利潤(NP):17103.19萬元。
(二)經(jīng)濟(jì)效益評價目標(biāo)
1、全部投資回收期(Pt):3.68年。
2、財務(wù)內(nèi)部收益率:21.98%o
3、財務(wù)凈現(xiàn)值:4151.56萬元。
十、項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)度規(guī)劃
本期項(xiàng)目按照國家基本建設(shè)程序的有關(guān)法規(guī)和實(shí)施指南要求進(jìn)行
建設(shè),本期項(xiàng)目建設(shè)期限規(guī)劃12個月。
十一、項(xiàng)目綜合評價
綜上所述,本項(xiàng)目能夠充分利用現(xiàn)有設(shè)施,屬于投資合理、見效
快、回報高項(xiàng)目;擬建項(xiàng)目交通條件好;供電供水條件好,因而其建
設(shè)條件有明顯優(yōu)勢。項(xiàng)目符合國家產(chǎn)業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略思想,有利于行業(yè)
結(jié)構(gòu)調(diào)整。
主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表
序號項(xiàng)目單位指標(biāo)備注
1占地面積m276999.92約115.50畝
1.1總建筑面積m291629.90容積率1.19
1.2基底面積m249279.95建筑系數(shù)64.00%
1.3投資強(qiáng)度萬元/畝277.11
1.4基底面積m249279.95
2總投資萬元41481.54
2.1建設(shè)投資萬元34392.32
2.1.1工程費(fèi)用萬元29612.68
2.1.2工程建設(shè)其他費(fèi)用萬元3834.93
2.1.3預(yù)備費(fèi)萬元944.71
2.2建設(shè)期利息萬元477.75
2.3流動資金6611.47
3資金籌措萬元41481.54
3.1自籌資金萬元21981.54
3.2銀行貸款萬元19500.00
4營業(yè)收入萬元118900.00正常運(yùn)營年份
ir”
5總成本費(fèi)用萬元91816.76
6利潤總額萬元22804.26
7凈利潤萬元17103.19
ir”
8所得稅萬元5701.06
irir
9增值稅萬元4629.78
”ir
10稅金及附加萬元4278.98
”ir
11納稅總額萬元14609.82
ir”
12工業(yè)增加值萬元36294.75
13盈虧平衡點(diǎn)萬元14554.43產(chǎn)值
14回收期年3.68含建設(shè)期12個月
15財務(wù)內(nèi)部收益率21.98%所得稅后
16財務(wù)凈現(xiàn)值萬元4151.56所得稅后
第二章項(xiàng)目建設(shè)背景、必要性
一、產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況
(一)疫苗的概念及分類
1、疫苗的總體概念及分類
根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》(2016年修訂)規(guī)定,疫
苗是指為了預(yù)防、控制傳染病的發(fā)生、流行,用于人體預(yù)防接種的疫
苗類預(yù)防性生物制品。疫苗類制品包括:細(xì)菌性疫苗,以培養(yǎng)的細(xì)菌
為原料,可分為減毒活疫苗、滅活疫苗、純化疫苗、亞單位疫苗等,
如:ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗、Hib疫苗、肺炎疫苗等;病毒性
疫苗,以病毒或病毒某種抗原成分為原料,亦分為減毒活疫苗、滅活
疫苗、純化疫苗、亞單位疫苗等,基因工程技術(shù)制備的疫苗稱之為重
組疫苗,如:狂犬病疫苗、乙腦疫苗、流感疫苗等;類毒素疫苗,以
細(xì)菌產(chǎn)生的外毒素經(jīng)解毒精制而成,目前包括破傷風(fēng)疫苗和白喉疫苗。
(1)按是否納入國家免疫規(guī)劃劃分
根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》(2016年修訂),疫苗分
為兩類,第一類疫苗,是指政府免費(fèi)向公民提供,公民應(yīng)當(dāng)依照政府
規(guī)定受種的疫苗,包括國家免疫規(guī)劃確定的疫苗,省、自治區(qū)、直轄
市人民政府在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時增加的疫苗,以及縣級以上人民政
府或者其衛(wèi)生主管部門組織的應(yīng)急接種或者群體性預(yù)防接種所使用的
疫苗;第二類疫苗,是指由公民自費(fèi)并且自愿受種的其他疫苗。
第一類疫苗包括乙型肝炎疫苗、卡介苗、乙腦減毒活疫苗、脊髓
灰質(zhì)炎減毒活疫苗、A群腦膜炎球菌多糖疫苗、A群C群腦膜炎球菌多
糖疫苗、甲肝減毒活疫苗等;第二類疫苗包括A群C群腦膜炎球菌多
糖結(jié)合疫苗、ACYW135腦膜炎球菌多糖疫苗、Hib疫苗、甲肝減毒活疫
苗、狂犬病疫苗、水痘疫苗等。
(2)按劑型劃分
按照劑型劃分,疫苗可分為液體疫苗、凍干疫苗。
(3)按成分劃分
按照成分劃分,疫苗可分為單價疫苗、多價疫苗、聯(lián)合疫苗,其
中狂犬病疫苗為單價疫苗,ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗為多價疫苗。
2、狂犬病疫苗的概念及分類
狂犬病又稱恐水病,是一種由狂犬病病毒感染所致的自然疫源性
或動物源性傳染病,病死率接近100虹狂犬病疫苗是唯一用來控制和
預(yù)防狂犬病的制劑??袢∫呙缭谖覈鵀榈诙愐呙?。
目前,按照狂犬病疫苗生產(chǎn)所用細(xì)胞基質(zhì)分類,分為人源細(xì)胞基
質(zhì)狂犬病疫苗與動物源細(xì)胞基質(zhì)狂犬病疫苗。其中,人二倍體細(xì)胞狂
犬病疫苗為人源細(xì)胞基質(zhì)狂犬病疫苗,雞胚細(xì)胞狂犬病疫苗、地鼠腎
細(xì)胞狂犬病疫苗、Vero細(xì)胞狂犬病疫苗為動物源細(xì)胞基質(zhì)狂犬病疫苗。
3、流腦疫苗的概念及分類
流行性腦脊髓膜炎是由腦膜炎奈瑟菌所引起的急性呼吸道傳染病,
由于發(fā)病急、病情發(fā)展快,因而死亡率高,對于易感人群兒童爆發(fā)型
死亡率可達(dá)40%?60%,即使治愈后,部分病人也會留下后遺癥,主要
表現(xiàn)為腦部損傷、聽力下降、耳聾、智力低下等,兒童及青少年是流
腦的易感者,因而一直受到國內(nèi)外的普遍重視。
流行性腦脊髓膜炎的主要致病菌群為A、B、C、Y及W135菌群。
目前,我國常用的流腦疫苗依據(jù)可免疫的病菌主要分為:A群C群腦膜
炎球菌多糖疫苗、A群腦膜炎球菌多糖疫苗、ACYW135群腦膜炎球菌多
糖疫苗、A群C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗。其中,A群C群腦膜炎球
菌多糖疫苗、A群腦膜炎球菌多糖疫苗在我國為第一類疫苗,A群C群
腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗、ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗在我國為第
二類疫苗。
二、區(qū)域產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析
“十三五”時期,我區(qū)發(fā)展面臨諸多機(jī)遇和有利條件。我國經(jīng)濟(jì)
長期向好的基本面沒有改變,發(fā)展仍然處于重要戰(zhàn)略機(jī)遇期的重大判
斷沒有改變,但戰(zhàn)略機(jī)遇期的內(nèi)涵發(fā)生深刻變化,正在由原來加快發(fā)
展速度的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)榧涌旖?jīng)濟(jì)發(fā)展方式轉(zhuǎn)變的機(jī)遇,正在由原來規(guī)模
快速擴(kuò)張的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)樘岣甙l(fā)展質(zhì)量和效益的機(jī)遇,我區(qū)推動轉(zhuǎn)型發(fā)
展契合發(fā)展大勢。
“十三五”時期,我區(qū)發(fā)展也面臨一些困難和挑戰(zhàn)。從宏觀形勢
看,世界經(jīng)濟(jì)仍然處于復(fù)蘇期,發(fā)展形勢復(fù)雜多變,國內(nèi)經(jīng)濟(jì)下行壓
力加大,傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)面臨重大變革,區(qū)域競爭更加激烈,要素成本不斷
提高,我區(qū)發(fā)展將不斷面臨新形勢、新情況和新挑戰(zhàn)。從自身來看,
我區(qū)仍處于產(chǎn)業(yè)培育的“關(guān)鍵期”、社會穩(wěn)定的“敏感期”和轉(zhuǎn)型發(fā)
展的“攻堅(jiān)期”,有很多經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展問題需要解決,特別是經(jīng)濟(jì)總
量不夠大、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不夠優(yōu)、重構(gòu)支柱產(chǎn)業(yè)體系任重道遠(yuǎn),資源瓶頸
制約依然突出、創(chuàng)新要素基礎(chǔ)薄弱、發(fā)展動力不足等問題亟需突破,
維護(hù)安全穩(wěn)定壓力較大,保障和改革民生任務(wù)較重。
三、項(xiàng)目承辦單位發(fā)展概況
公司不斷建設(shè)和完善企業(yè)信息化服務(wù)平臺,實(shí)施“互聯(lián)網(wǎng)+”企業(yè)
專項(xiàng)行動,推廣適合企業(yè)需求的信息化產(chǎn)品和服務(wù),促進(jìn)互聯(lián)網(wǎng)和信
息技術(shù)在企業(yè)經(jīng)營管理各個環(huán)節(jié)中的應(yīng)用,業(yè)通過信息化提高效率和
效益。搭建信息化服務(wù)平臺,培育產(chǎn)業(yè)鏈,打造創(chuàng)新鏈,提升價值鏈,
促進(jìn)帶動產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè)協(xié)同發(fā)展。
當(dāng)前,國內(nèi)外經(jīng)濟(jì)發(fā)展形勢依然錯綜復(fù)雜。從國際看,世界經(jīng)濟(jì)
深度調(diào)整、復(fù)蘇乏力,外部環(huán)境的不穩(wěn)定不確定因素增加,中小企業(yè)
外貿(mào)形勢依然嚴(yán)峻,出口增長放緩。從國內(nèi)看,發(fā)展階段的轉(zhuǎn)變使經(jīng)
濟(jì)發(fā)展進(jìn)入新常態(tài),經(jīng)濟(jì)增速從高速增長轉(zhuǎn)向中高速增長,經(jīng)濟(jì)增長
方式從規(guī)模速度型粗放增長轉(zhuǎn)向質(zhì)量效率型集約增長,經(jīng)濟(jì)增長動力
從物質(zhì)要素投入為主轉(zhuǎn)向創(chuàng)新驅(qū)動為主。新常態(tài)對經(jīng)濟(jì)發(fā)展帶來新挑
戰(zhàn),企業(yè)遇到的困難和問題尤為突出。面對國際國內(nèi)經(jīng)濟(jì)發(fā)展新環(huán)境,
公司依然面臨著較大的經(jīng)營壓力,資本、土地等要素成本持續(xù)維持高
位。公司發(fā)展面臨挑戰(zhàn)的同時,也面臨著重大機(jī)遇。隨著改革的深化,
新型工業(yè)化、城鎮(zhèn)化、信息化、農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化的推進(jìn),以及“大眾創(chuàng)業(yè)、
萬眾創(chuàng)新”、《中國制造2025》、“互聯(lián)網(wǎng)+”、“一帶一路”等重大
戰(zhàn)略舉措的加速實(shí)施,企業(yè)發(fā)展基本面向好的勢頭更加鞏固。公司將
把握國內(nèi)外發(fā)展形勢,利用好國際國內(nèi)兩個市場、兩種資源,抓住發(fā)
展機(jī)遇,轉(zhuǎn)變發(fā)展方式,提高發(fā)展質(zhì)量,依靠創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新開辟發(fā)展新路
徑,贏得發(fā)展主動權(quán),實(shí)現(xiàn)發(fā)展新突破。
面對宏觀經(jīng)濟(jì)增速放緩、結(jié)構(gòu)調(diào)整的新常態(tài),公司在企業(yè)法人治
理機(jī)構(gòu)、企業(yè)文化、質(zhì)量管理體系等方面著力探索,提升企業(yè)綜合實(shí)
力,配合產(chǎn)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)改革。同時,公司注重履行社會責(zé)任所帶來
的發(fā)展機(jī)遇,積極踐行“責(zé)任、人本、和諧、感恩”的核心價值觀。
多年來,公司一直堅(jiān)持堅(jiān)持以誠信經(jīng)營來贏得信任。
四、行業(yè)背景分析
(一)行業(yè)發(fā)展
1、全球行業(yè)整體發(fā)展
自十八世紀(jì)九十年代全球首個用于天花預(yù)防的牛痘疫苗出現(xiàn)以來,
疫苗在減低死亡率和促進(jìn)人口增長做出了重大貢獻(xiàn),疫苗產(chǎn)品從疫苗
性質(zhì)和劑型等方面經(jīng)歷了減毒、動物源細(xì)胞疫苗、液體疫苗、粗制疫
苗,進(jìn)入到精制凍干類疫苗、人源細(xì)胞疫苗、基因工程疫苗等預(yù)防類
疫苗的發(fā)展黃金期階段,已經(jīng)有效控制的疾病如天花、乙肝、狂犬病、
流腦、破傷風(fēng)、百日咳、脊髓灰質(zhì)炎等。
自十九世紀(jì)八十年代起,狂犬病疫苗歷經(jīng)兔脊髓狂犬病疫苗、雞
胚/鴨胚狂犬病疫苗、地鼠腎細(xì)胞狂犬病疫苗等階段,二十世紀(jì)七十年
代,法國賽諾菲?巴斯德(SanofiPasteur)成功研制人二倍體細(xì)胞狂
犬病疫苗,接種后可產(chǎn)生可靠的免疫應(yīng)答,產(chǎn)生高滴度的中和抗體,
無嚴(yán)重的不良反應(yīng),是全球狂犬病疫苗發(fā)展史的突破,但是由于產(chǎn)量
低、價格高等因素,主要在歐美國家得到廣泛使用。
2、國內(nèi)疫苗行業(yè)發(fā)展
(1)疫苗行業(yè)整體發(fā)展
我國疫苗產(chǎn)業(yè)目前已建立了完備的科研、生產(chǎn)、流通和終端監(jiān)控
網(wǎng)絡(luò)體系,基本滿足大部分傳染性疾病的預(yù)防及治療,尤其近年來我
國實(shí)力較強(qiáng)的疫苗企業(yè)致力于新型第二類疫苗的研發(fā)及銷售,在技術(shù)、
生產(chǎn)工藝、原研創(chuàng)新等方面實(shí)現(xiàn)較大進(jìn)步,如沃森生物在宮頸癌疫苗
的研發(fā)方面表現(xiàn)優(yōu)異,民海生物的無細(xì)胞百白破b型流感嗜血桿菌聯(lián)
合疫苗、武漢生物制品研究所的吸附百日咳白喉破傷風(fēng)乙型肝炎聯(lián)合
疫苗和智飛生物的AC群腦膜炎球菌(結(jié)合)、b型流感嗜血桿菌(結(jié)
合)聯(lián)合疫苗則是具有代表性的國產(chǎn)聯(lián)合疫苗,在多聯(lián)疫苗的研發(fā)上
與國際接軌。
(2)狂犬病疫苗行業(yè)的發(fā)展
在狂犬病疫苗的方面,我國亦實(shí)現(xiàn)巨大突破。十九世紀(jì)三十年代,
我國研制羊腦神經(jīng)組織狂犬病疫苗;十九世紀(jì)八十年代,世界衛(wèi)生組
織呼吁各國停止使用神經(jīng)組織疫苗,我國停止使用神經(jīng)組織狂犬病疫
苗,開始使用地鼠腎細(xì)胞非濃縮的狂犬病疫苗;十九世紀(jì)九十年代,
我國引進(jìn)法國賽諾菲?巴斯德(SanofiPasteur)的Vero細(xì)胞狂犬病
疫苗,隨后我國自行研制成功了Ver。細(xì)胞狂犬病疫苗,到二十世紀(jì)初,
又引進(jìn)了雞胚細(xì)胞狂犬病疫苗;2014年,國產(chǎn)自主研發(fā)的人二倍體細(xì)
胞狂犬病疫苗經(jīng)過中檢院批簽發(fā)正式上市,打破了國內(nèi)狂犬病疫苗一
直沿用動物細(xì)胞制備的局限,是中國狂犬病疫苗發(fā)展的里程碑。
3、市場行情
(1)全球疫苗行業(yè)穩(wěn)步增長
疫苗是目前人類預(yù)防疾病最有效的武器,是人類離不開的有效的
公共醫(yī)療產(chǎn)品。疫苗為全人類的健康和歷史的發(fā)展做出了巨大貢獻(xiàn)。
目前全球約有68種疫苗上市銷售,能夠預(yù)防約34種疾病。近年來全
球疫苗市場穩(wěn)步增長,疫苗銷售額逐年增加。根據(jù)知名生命科學(xué)咨詢
公司EvaluatePharma數(shù)據(jù),按銷售收入計,全球疫苗市場規(guī)模由2013
年的255.67億美元增加至2017年的276.82億美元,年均復(fù)合增長率
為2.01%,并預(yù)期于2024年達(dá)446.27億美元,年均復(fù)合增長率為
7.06%,上述增長主要受全球?qū)σ呙缃臃N需求的日益增加、政府及國際
機(jī)構(gòu)的支持以及新疫苗所致。
盡管跨國疫苗巨頭保持全球疫苗市場絕對優(yōu)勢地位,但隨著發(fā)展
中國家生產(chǎn)技術(shù)的不斷進(jìn)步和全球疫苗市場的持續(xù)擴(kuò)大,發(fā)展中國家
的疫苗生產(chǎn)企業(yè)也存在較大的發(fā)展空間。
(2)我國疫苗行業(yè)市場龐大
①總體分析
中國的疫苗市場龐大。根據(jù)國家統(tǒng)計局?jǐn)?shù)據(jù),2017年度、2018年
度,醫(yī)藥制造業(yè)主營業(yè)務(wù)收入分別為28,185.50億元、23,986.30億元。
根據(jù)中檢院《2017年生物制品批簽發(fā)年報》,2017年度,申請簽發(fā)疫
苗共計4,404批,因而中國的疫苗市場龐大。同時,中國的疫苗市場
具有較高的增長預(yù)期,主要由于:中國雖然人口眾多,但二類疫苗滲
透率以及成人疫苗接種率均較低,但在民眾疫苗使用安全意識的增強(qiáng)、
國內(nèi)疫苗產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)水平的提高以及相關(guān)有利政策等因素的促進(jìn)
下,民眾對安全性更高、免疫原性更好、能預(yù)防更多疾病的優(yōu)質(zhì)、新
型疫苗的需求日益增加,我國疫苗產(chǎn)業(yè)發(fā)展仍存在巨大潛力;政府對
預(yù)防性醫(yī)療保健的支出不斷增加及政策支持力度不斷加大等因素推動。
根據(jù)中檢院、安信證券研究中心數(shù)據(jù),2017年度,國內(nèi)20大產(chǎn)值
疫苗品種中,凍干人用狂犬病疫苗(Ver。細(xì)胞)以銷售額38.81億元
位列榜首,產(chǎn)值10億元以上的疫苗品種共13例,其中第二類疫苗7
例。一方面,新型疫苗與多聯(lián)疫苗的上市,必將改變國內(nèi)疫苗市場的
銷售格局,給第二類疫苗市場帶來增量;另一方面,狂犬病疫苗、流
感病毒裂解疫苗、口服輪狀病毒疫苗等市場規(guī)模巨大,隨人二倍體細(xì)
胞狂犬病疫苗、五價口服輪狀病毒疫苗等新型疫苗上市,對現(xiàn)有存量
市場存在較大的補(bǔ)充空間。因此,我國第二類疫苗市場將進(jìn)入飛速發(fā)
展時期。
②狂犬病疫苗
狂犬病是致死性的人獸共患病,全球范圍內(nèi)99%以上的人類狂犬病
病例由犬傷所致。我國受狂犬病的危害較大,根據(jù)中國疾病預(yù)防控制
中心數(shù)據(jù),2018年全國狂犬病死亡人數(shù)410人,在法定報告?zhèn)魅静≈?/p>
死亡人數(shù)僅次于艾滋病、肺結(jié)核及乙型肝炎。
狂犬病疫苗是唯一用來控制和預(yù)防狂犬病的制劑,主要是咬傷暴
露后接種,屬于剛需疫苗。由于感染狂犬病毒發(fā)病后的死亡率幾乎接
近100%,因此凡被狂犬或其他動物咬傷后,出于謹(jǐn)慎性考慮,受害人
大多會選擇立即接種狂犬病疫苗。
A.人用狂犬病疫苗需求剛性、使用量巨大
國內(nèi)狂犬病疫苗屬于剛性疫苗,近年來,國內(nèi)人用狂犬病疫苗每
年的批簽發(fā)總數(shù)量維持在6,000-8,000萬支,即1,200-1,600萬人份,
整體批簽發(fā)量基數(shù)較大。根據(jù)中檢院、安信證券研究中心數(shù)據(jù),凍干
人用狂犬病疫苗(Ver。細(xì)胞)以銷售額38.81億元位列2017年國內(nèi)前
20大產(chǎn)值疫苗品種榜首,作為全球人用狂犬病疫苗的產(chǎn)能大國和使用
大國,狂犬病疫苗產(chǎn)值遙遙領(lǐng)先其他疫苗使用市場。同時,隨著人們
飼養(yǎng)寵物習(xí)慣的逐漸興起,我國寵物數(shù)量呈逐年增長趨勢,根據(jù)中國
產(chǎn)業(yè)信息網(wǎng)數(shù)據(jù),2017年度,我國寵物數(shù)量由2010年的9,691萬只大
幅增加至1.68億只,未來隨寵物市場規(guī)模的擴(kuò)大、暴露前免疫知識的
普及,人用狂犬病疫苗仍有需求增長的空間。因而,除非行業(yè)環(huán)境等
因素發(fā)生變化,人用狂犬病疫苗仍將保持較大的使用量。
B.人二倍體細(xì)胞狂犬病疫苗批簽發(fā)占比較低、增長空間巨大,具
有廣闊的市場前景
目前,由于Ver。細(xì)胞可使用生物反應(yīng)器大規(guī)模生產(chǎn)、以及疫苗生
產(chǎn)成本相對較低等方面的優(yōu)點(diǎn),細(xì)胞質(zhì)量可有效控制,Ver。細(xì)胞狂犬
病疫苗為國內(nèi)使用的主流狂犬病疫苗,2017年度批簽發(fā)量合計占比約
91.64%,2018年度批簽發(fā)量合計占比約88.67%,2019年度批簽發(fā)量合
計占比約89.83%。
目前,由于國內(nèi)狂犬病疫苗年使用量巨大,在寵物規(guī)模擴(kuò)大、民
眾疫苗使用安全意識增強(qiáng)、國內(nèi)疫苗產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)水平提高、人均
收入增加以及相關(guān)有利政策等因素的促進(jìn)下,民眾對安全性更高、免
疫原性更好的新型疫苗的需求日益增加。由于產(chǎn)量低、大體積生物反
應(yīng)器培養(yǎng)人二倍體細(xì)胞難度較大等因素,人二倍體細(xì)胞狂犬病疫苗
2017年度批簽發(fā)占比約1.28%,2018年度批簽發(fā)占比約3.34%,2019
年度批簽發(fā)占比約4.04%,雖然批簽發(fā)占比保持上升,但批簽發(fā)占比仍
較低。人二倍體細(xì)胞狂犬病疫苗被世界衛(wèi)生組織稱為預(yù)防狂犬病的黃
金標(biāo)準(zhǔn)疫苗,接種后可產(chǎn)生可靠的免疫應(yīng)答,產(chǎn)生高滴度的中和抗體,
無嚴(yán)重的不良反應(yīng),是目前國內(nèi)傳統(tǒng)狂犬病疫苗的有力補(bǔ)充,尤其適
用于過敏體質(zhì)者、老人及兒童等免疫力偏低的人群,同時,動物源細(xì)
胞基質(zhì)狂犬病疫苗至人源細(xì)胞狂犬病疫苗是狂犬病疫苗行業(yè)發(fā)展的趨
勢之一,因而人二倍體細(xì)胞狂犬病疫苗具有廣闊的市場前景。目前國
內(nèi)狂犬病疫苗年使用量巨大,尤其目前國家藥監(jiān)部門對于疫苗的質(zhì)量
及安全性不斷加強(qiáng)監(jiān)管的背景下,人二倍體細(xì)胞狂犬病疫苗以其采用
人二倍體細(xì)胞為細(xì)胞基質(zhì)培養(yǎng)狂犬病病毒等的差異化優(yōu)勢,對Vero細(xì)
胞狂犬病疫苗形成的補(bǔ)充空間較大。
C、人二倍體細(xì)胞狂犬疫苗規(guī)?;a(chǎn)技術(shù)門檻高,潛在競爭對手
的進(jìn)入不構(gòu)成重大影響
a.人二倍體細(xì)胞狂犬疫苗規(guī)?;a(chǎn)技術(shù)門檻高
人二倍體細(xì)胞狂犬疫苗生產(chǎn)工藝技術(shù)具有很強(qiáng)技術(shù)壁壘,人二倍
體細(xì)胞前期培養(yǎng)到后期大罐培養(yǎng)的放大工藝控制及相關(guān)技術(shù)難度極大,
在pH值、攪拌轉(zhuǎn)速、溶氧等方面存在極高控制難度;同時,人二倍體
細(xì)胞對狂犬病病毒的敏感性不強(qiáng),病毒表達(dá)水平較溫和,細(xì)胞感染病
毒后易發(fā)生細(xì)胞脫落。
b.潛在競爭對手的進(jìn)入不構(gòu)成重大影響
疫苗產(chǎn)品的研發(fā)一般需要5至10年的時間,且具有極強(qiáng)不確定性。
目前,根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心公開數(shù)據(jù),僅有北京民
海生物科技有限公司的凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細(xì)胞)已完成
in期臨床試驗(yàn),成都生物制品研究所有限責(zé)任公司的凍干人用狂犬病
疫苗(2BS細(xì)胞)及安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司的人用狂犬病疫
苗(MRC-5)處于III期臨床試驗(yàn)階段,其它企業(yè)處于研發(fā)早期階段,潛
在競爭對手有限。
③流腦疫苗
ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗可以同時預(yù)防A、C、Y、W135四個
血清群的流腦細(xì)菌,現(xiàn)納入國家免疫規(guī)劃的兩類流腦疫苗無法對Y群
和W135群腦膜炎球菌進(jìn)行預(yù)防保護(hù)。
隨著世界各國的交往增加,流行性腦脊髓膜炎的菌群漂移現(xiàn)象將
不可避免,我國部分地區(qū)已發(fā)生C群和W135群引起的流腦病例,
ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗可預(yù)防腦膜炎的大面積爆發(fā)。
第三章行業(yè)發(fā)展及市場分析
一、行業(yè)基本情況
(一)行業(yè)特征
1、資金投入高
疫苗行業(yè)具有資金投入高的特征。疫苗產(chǎn)品在研發(fā)階段,由于疫
苗研發(fā)周期長,疫苗企業(yè)在研發(fā)期間需具備較強(qiáng)的資金實(shí)力以保證持
續(xù)的研發(fā)投入,同時需要承擔(dān)可能研發(fā)失敗的風(fēng)險;疫苗產(chǎn)品在生產(chǎn)
階段,需要參照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)的要求,因而
對疫苗生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備等固定資產(chǎn)投入的資金需求都較大。
2、行業(yè)研發(fā)風(fēng)險高
疫苗行業(yè)具有行業(yè)研發(fā)風(fēng)險高的特征。疫苗產(chǎn)品的技術(shù)含量較高,
一方面,自主研發(fā)的疫苗需要經(jīng)過實(shí)驗(yàn)室研究、臨床前研究、臨床試
驗(yàn)等方可進(jìn)行注冊批件,在疫苗產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管趨嚴(yán)的背景下,任何一
個環(huán)節(jié)的差錯均有可能導(dǎo)致投資失敗,尤其是創(chuàng)新類疫苗,失敗風(fēng)險
相對更高;另一方面,購買已研發(fā)成功的技術(shù)實(shí)施產(chǎn)業(yè)化開發(fā)也存在
較大的不確定性,技術(shù)消化、吸收難度較高,產(chǎn)業(yè)化的風(fēng)險較大。
3、行業(yè)收益高
疫苗行業(yè)具有收益高的特征。由于疫苗行業(yè)資金門檻、行業(yè)風(fēng)險
門檻、周期門檻均較高,直接決定了疫苗行業(yè)收益較高,尤其是擁有
新型疫苗或創(chuàng)新技術(shù)的疫苗企業(yè),可以利用疫苗產(chǎn)品的核心優(yōu)勢獲得
較高的收益。
4、疫苗從研發(fā)到使用周期長
目前,我國疫苗從研發(fā)到使用主要可以分為五大階段,即研發(fā)階
段、注冊階段、生產(chǎn)階段、流通階段、使用階段。
①研發(fā)階段。疫苗研發(fā)階段一般5年至10年,具體分為實(shí)驗(yàn)室研
究、臨床前研究、臨床試驗(yàn)。實(shí)驗(yàn)室研究階段為初期論證階段;臨床
前研究階段進(jìn)行動物安全性評價等,通過后,向藥品監(jiān)管部門申請臨
床試驗(yàn),取得藥物臨床試驗(yàn)批件;臨床試驗(yàn)階段分為I、II、HI期三
個研究階段,通過HI期臨床試驗(yàn)驗(yàn)證后,證實(shí)疫苗產(chǎn)品獲得預(yù)期臨
床效果且安全性良好,疫苗企業(yè)方進(jìn)行后續(xù)的藥品注冊申請工作。
②注冊階段。疫苗注冊階段一般3年至5年,疫苗企業(yè)將研發(fā)階
段形成的所有資料遞交藥品監(jiān)管部門申報藥品注冊證。藥品監(jiān)管部門
對擬上市銷售疫苗的安全性、有效性、質(zhì)量可控性等進(jìn)行審查,通過
產(chǎn)品技術(shù)文件審查、生產(chǎn)現(xiàn)場核查等流程,向疫苗企業(yè)頒發(fā)藥品注冊
批件及GMP證書。疫苗企業(yè)在取得藥品注冊批件及GMP證書后,方可
正式生產(chǎn)用于銷售的疫苗產(chǎn)品。
③生產(chǎn)階段。疫苗企業(yè)取得藥品注冊批件及GMP證書后,按照注
冊批準(zhǔn)的工藝流程進(jìn)行生產(chǎn)、檢定、灌裝等操作,疫苗產(chǎn)品在銷售前
需通過中檢院批簽發(fā),檢驗(yàn)合格并取得批簽發(fā)合格證,方可上市銷售。
④流通階段。疫苗流通階段主要為疫苗銷售以及運(yùn)輸、儲存的過
程,要嚴(yán)格按照《疫苗流通和預(yù)防接種條例》(2016年修訂)等法律
法規(guī)的要求,冷鏈配送至疫苗采購單位。
⑤使用階段。疫苗接種單位根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種條例》
(2016年修訂)等法律法規(guī)的要求接種疫苗,該階段仍有IV期臨床研
究,IV期臨床研究主要考察疫苗產(chǎn)品在使用階段的安全性及有效性。
(二)影響行業(yè)發(fā)展的有利和不利因素
1、有利因素
(1)收入因素
目前,相比于國際水平,我國的疫苗總體接種率較低。第一類疫
苗由于由政府推行,接種率較高,而自愿接種的第二類疫苗接種率相
對較低。根據(jù)國家統(tǒng)計局發(fā)布的《2018年居民收入和消費(fèi)支出情況》
數(shù)據(jù),2018年,全國居民人均可支配收入28,228元,比上年名義增長
8.7%,扣除價格因素,實(shí)際增長6.5虬隨著我國經(jīng)濟(jì)發(fā)展以及國內(nèi)居
民可支配收入提高,居民對于疫苗的安全等要求提高,作為生產(chǎn)預(yù)防
狂犬病和流行性腦膜炎疫苗(均為第二類疫苗)的企業(yè),基于我國目
前人口基數(shù),將激發(fā)疫苗產(chǎn)品的廣闊市場需求。
(2)法規(guī)監(jiān)管因素
2016年4月23日,國務(wù)院下發(fā)《國務(wù)院關(guān)于修改〈疫苗流通和預(yù)
防接種管理?xiàng)l例〉的決定》;2016年6月14日,國家藥品監(jiān)督管理局、
國家衛(wèi)生計生委聯(lián)合下發(fā)《關(guān)于貫徹實(shí)施新修訂〈疫苗流通和預(yù)防接種
管理?xiàng)l例〉的通知》;2017年1月,國務(wù)院辦公廳發(fā)布了《關(guān)于進(jìn)一步
加強(qiáng)疫苗流通和預(yù)防接種管理工作的意見》;2017年8月,國家藥品
監(jiān)督管理局、國家衛(wèi)生計生委發(fā)布了《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗流通監(jiān)管
促進(jìn)疫苗供應(yīng)工作的通知》,第二類疫苗流通全面實(shí)行由生產(chǎn)企業(yè)直
供采購單位,即各地區(qū)疾病預(yù)防控制中心。國家對疫苗質(zhì)量、運(yùn)輸?shù)?/p>
方面的更高要求促進(jìn)了行業(yè)資源整合,提升了行業(yè)集中度,有助于疫
苗產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。2019年6月29日,第十三屆全國人民代表大會常務(wù)
委員會第十一次會議通過《中華人民共和國疫苗管理法》,對疫苗生
產(chǎn)企業(yè)的資格準(zhǔn)入、疫苗注冊及生產(chǎn)、流通等方面提出更高要求,有
利于行業(yè)的良性發(fā)展,《中華人民共和國疫苗管理法》于2019年12
月1日起施行。
(3)行業(yè)政策因素
疫苗行業(yè)是生物醫(yī)藥行業(yè)重要的子行業(yè),也是我國大力發(fā)展與扶
持的行業(yè),相關(guān)部門制定了《國家中長期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要
(2006~2020年)》、《“十三五”國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》等
政策文件,大力支持疫苗領(lǐng)域的發(fā)展,在科研立項(xiàng)、經(jīng)費(fèi)補(bǔ)助、新藥
審批、技術(shù)改造投資上均給予支持,鼓勵開展基礎(chǔ)性研究和開發(fā)共性、
關(guān)鍵性以及前沿性重大醫(yī)藥研發(fā)課題,支持企業(yè)加強(qiáng)技術(shù)中心建設(shè),
通過產(chǎn)學(xué)研整合技術(shù)資源,推動企業(yè)成為技術(shù)創(chuàng)新的主體。
2、不利因素
(1)企業(yè)規(guī)模小,行業(yè)集中度低
我國疫苗企業(yè)數(shù)量較多,但企業(yè)規(guī)模偏小,行業(yè)集中度低,導(dǎo)致
疫苗產(chǎn)品同質(zhì)化較為嚴(yán)重,同時,整體生產(chǎn)設(shè)備現(xiàn)代化水平與發(fā)達(dá)國
家相比仍具有一定差距。
(2)行業(yè)創(chuàng)新仍在起步階段
雖然近年來我國實(shí)力較強(qiáng)的疫苗企業(yè)致力于新型第二類疫苗的研
發(fā)及銷售,在技術(shù)、生產(chǎn)工藝、原研創(chuàng)新等方面實(shí)現(xiàn)較大進(jìn)步,但絕
大多數(shù)疫苗企業(yè)疫苗產(chǎn)品較為單一,行業(yè)創(chuàng)新整體仍在起步階段,如
人二倍體細(xì)胞狂犬病疫苗等在技術(shù)上有重大突破的疫苗產(chǎn)品相對較少。
二、市場分析
(一)上下游行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r對行業(yè)的影響
1、上游行業(yè)對本行業(yè)影響
疫苗行業(yè)的上游行業(yè)主要為培養(yǎng)基、化學(xué)試劑、藥品包裝、醫(yī)用
設(shè)備設(shè)施行業(yè)。由于這些產(chǎn)業(yè)的市場都很成熟,競爭激烈,供應(yīng)和價
格都比較穩(wěn)定,因此供應(yīng)商對疫苗企業(yè)的控制力較低。
2、下游行業(yè)對本行業(yè)影響
疫苗行業(yè)的下游分為兩個層面,分別為疾控中心和疫苗接種者。
(1)疾控中心
根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》(2016年修訂):“第二
類疫苗由省級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)組織在省級公共資源交易平臺集中采
購,由縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)向疫苗生產(chǎn)企業(yè)采購后供應(yīng)給本行政區(qū)
域的接種單位。疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)直接向縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)配送
第二類疫苗,或者委托具備冷鏈儲存、運(yùn)輸條件的企業(yè)配送。接受委
托配送第二類疫苗的企業(yè)不得委托配送?!?/p>
疾控中心是企業(yè)疫苗的采購方,擁有對疫苗品種、企業(yè)、價格等
方面的決定權(quán),疫苗安全性、穩(wěn)定性、有效性和免疫持久性等質(zhì)量要
素,也是疾控中心采購疫苗的重要評估依據(jù)。
(2)接種者
接種者接種某種第二類疫苗的意愿及情況會直接影響疾控中心對
該種疫苗的采購情況。疫苗接種者在接種疫苗時,雖然可能根據(jù)疫苗
的售價對接種疫苗進(jìn)行選擇,但疫苗品牌的知名度、疫苗質(zhì)量情況對
接種者決策的重要性程度日益提高。受益于居民可支配收入增加及對
疫苗安全性等方面要求提高等因素,疫苗接種者接種新型、安全性好、
免疫原性高等第二類疫苗的意愿會逐漸增強(qiáng)。
3、行業(yè)技術(shù)特點(diǎn)及技術(shù)水平
大體積生物反應(yīng)器微載體規(guī)模化培養(yǎng)、擴(kuò)增人二倍體細(xì)胞技術(shù)為
生產(chǎn)人二倍體細(xì)胞狂犬病疫苗的國內(nèi)領(lǐng)先的技術(shù)。
目前,由于Vero細(xì)胞具有細(xì)胞質(zhì)量可有效控制、可使用生物反應(yīng)
器大規(guī)模生產(chǎn)從而減少外源因子污染風(fēng)險及疫苗生產(chǎn)成本低等方面的
優(yōu)點(diǎn),以Vero細(xì)胞培養(yǎng)狂犬病病毒技術(shù)為狂犬病疫苗主流的生產(chǎn)技術(shù)。
2014年度,國產(chǎn)自主研發(fā)的人二倍體細(xì)胞狂犬病疫苗采用大體積生物
反應(yīng)器微載體規(guī)?;囵B(yǎng)、擴(kuò)增人二倍體細(xì)胞技術(shù),經(jīng)過中檢院批簽
發(fā)正式上市,打破了國內(nèi)狂犬病疫苗一直采用動物細(xì)胞制備狂犬病疫
苗的技術(shù)局限,為國內(nèi)狂犬病疫苗研制技術(shù)的里程碑。
(1)以人二倍體細(xì)胞作為培養(yǎng)狂犬病病毒的細(xì)胞基質(zhì)
根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心2005年12月公布的《疫
苗生產(chǎn)用細(xì)胞基質(zhì)研究審評一般原則》:“細(xì)胞基質(zhì)作為疫苗生產(chǎn)的
主要原材料,其質(zhì)量的優(yōu)劣,直接影響疫苗的質(zhì)量和產(chǎn)量,尤其是疫
苗的安全性。一般認(rèn)為,對生產(chǎn)疫苗所用的細(xì)胞基質(zhì),主要關(guān)注的質(zhì)
量問題在于可能存在的外源因子污染和細(xì)胞本身的特性,以及細(xì)胞培
養(yǎng)中各個環(huán)節(jié)的操作。人二倍體細(xì)胞在疫苗的生產(chǎn)中使用了30多年,
證明是安全有效的,無致腫瘤性”。
(2)生物反應(yīng)器微載體規(guī)?;囵B(yǎng)、擴(kuò)增人二倍體細(xì)胞
目前,國內(nèi)外的狂犬病疫苗生產(chǎn)中采用的細(xì)胞培養(yǎng)工藝包括轉(zhuǎn)瓶
工藝、細(xì)胞工廠工藝及生物反應(yīng)器工藝。轉(zhuǎn)瓶工藝、細(xì)胞工廠工藝具
有如“細(xì)胞培養(yǎng)密度低,無菌保證難度大,收獲的疫苗原液中有效抗
原少”等缺點(diǎn),生物反應(yīng)器工藝可以克服上述缺點(diǎn),實(shí)現(xiàn)高密度、自
動化、封閉式和管道化流程控制,培養(yǎng)的細(xì)胞密度大,生產(chǎn)過程中可
不添加抗生素,污染風(fēng)險小,培養(yǎng)條件更穩(wěn)定,大幅提高了疫苗產(chǎn)品
的有效性、安全性、穩(wěn)定性。
(3)大體積生物反應(yīng)器微載體規(guī)?;囵B(yǎng)、擴(kuò)增人二倍體細(xì)胞技
術(shù)難關(guān)
在使用實(shí)驗(yàn)室規(guī)模的小體積生物反應(yīng)器培養(yǎng)人二倍體細(xì)胞,在培
養(yǎng)環(huán)境中的各個培養(yǎng)條件都較容易控制,大體積生物反應(yīng)器微載體規(guī)
?;囵B(yǎng)人二倍體細(xì)胞難度極大,主要由于:首先,細(xì)胞種子從前期
培養(yǎng)到后期大罐培養(yǎng)的放大工藝控制及相關(guān)技術(shù)難度極大;其次,大
體積細(xì)胞生物反應(yīng)器培養(yǎng)空間較大,在pH值、攪拌轉(zhuǎn)速、溶氧等方面
存在控制難度,其中pH值在細(xì)胞培養(yǎng)階段中和病毒培養(yǎng)階段中對細(xì)胞
和收獲液滴度存在重要影響,攪拌轉(zhuǎn)速對細(xì)胞在微載體上生長好壞存
在重要影響。
(4)大體積生物反應(yīng)器微載體規(guī)?;囵B(yǎng)、擴(kuò)增人二倍體細(xì)胞技
術(shù)為生產(chǎn)人二倍體細(xì)胞狂犬病疫苗的國內(nèi)領(lǐng)先技術(shù)
人二倍體細(xì)胞對狂犬病病毒的敏感性不強(qiáng),病毒表達(dá)水平較溫和,
采用常規(guī)的微球式微載體培養(yǎng)的細(xì)胞一直處于攪拌的動態(tài)環(huán)境下,細(xì)
胞感染病毒后易發(fā)生細(xì)胞脫落,導(dǎo)致病毒產(chǎn)量存在一定的損耗。而如
果采用細(xì)胞工廠方式生產(chǎn),盡管細(xì)胞感染病毒后不易脫落,病毒收獲
期得到延長,但細(xì)胞培養(yǎng)密度有限,病毒表達(dá)水平較低,難以做到對
病毒原液的進(jìn)一步精制提純,導(dǎo)致疫苗品質(zhì)不高,同時產(chǎn)能亦有限。
大體積生物反應(yīng)器微載體規(guī)?;囵B(yǎng)、擴(kuò)增人二倍體細(xì)胞技術(shù)為
人二倍體細(xì)胞狂犬病疫苗的內(nèi)領(lǐng)先的技術(shù),主要由于:首先,人二倍
體細(xì)胞微載體規(guī)模化培養(yǎng)采用先進(jìn)的生產(chǎn)工藝生產(chǎn)出安全、有效、穩(wěn)
定、起效快的人二倍體細(xì)胞狂犬疫苗;其次,采用微載體生物反應(yīng)器
大規(guī)模培養(yǎng),自動化程度高,全密閉培養(yǎng),污染風(fēng)險小,產(chǎn)品重現(xiàn)性
好,產(chǎn)品質(zhì)量均一穩(wěn)定,副作用小,不良反應(yīng)低;最后,采用微載體
生物反應(yīng)器大規(guī)模培養(yǎng)技術(shù),可以連續(xù)獲得更多的單位體積內(nèi)有效抗
原,通過精確控制純化參數(shù),雜蛋白去除率高達(dá)99%,產(chǎn)品純度更高,
抗體水平高,從而保證了產(chǎn)品最終效價,免疫效果好。
第四章建設(shè)方案與產(chǎn)品規(guī)劃
一、建設(shè)規(guī)模及主要建設(shè)內(nèi)容
(-)項(xiàng)目場地規(guī)模
該項(xiàng)目總占地面積76999.92nf(折合約115.50畝),預(yù)計場區(qū)
2
規(guī)劃總建筑面積91629.90mo
(二)產(chǎn)能規(guī)模
根據(jù)國內(nèi)外市場需求和xx有限公司建設(shè)能力分析,建設(shè)規(guī)模確定
達(dá)產(chǎn)年產(chǎn)人二倍體細(xì)胞4490000升,預(yù)計年?duì)I業(yè)收入118900.00萬元。
二、產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領(lǐng)
本期項(xiàng)目產(chǎn)品主要從國家及地方產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策、市場需求狀況、
資源供應(yīng)情況、企業(yè)資金籌措能力、生產(chǎn)工藝技術(shù)水平的先進(jìn)程度、
項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益及投資風(fēng)險性等方面綜合考慮確定。具體品種將根據(jù)市
場需求狀況進(jìn)行必要的調(diào)整,各年生產(chǎn)綱領(lǐng)是根據(jù)人員及裝備生產(chǎn)能
力水平,并參考市場需求預(yù)測情況確定,同時,把產(chǎn)量和銷量視為一
致,本報告將按照初步產(chǎn)品方案進(jìn)行測算。
第五章項(xiàng)目選址
一、項(xiàng)目選址原則
項(xiàng)目選址應(yīng)符合城市發(fā)展總體規(guī)劃和對市政公共服務(wù)設(shè)施的布局
要求;依托選址的地理?xiàng)l件,交通狀況,進(jìn)行建址分析;避免不良地
質(zhì)地段(如溶洞、斷層、軟土、濕陷土等);公用工程如城市電力、供
排水管網(wǎng)等市政設(shè)施配套完善;場址要求交通方便,環(huán)境安靜,地形
比較平整,能夠充分利.用城市基礎(chǔ)設(shè)施,遠(yuǎn)離污染源和易燃易爆的生
產(chǎn)、儲存場所,便于生活和服務(wù)設(shè)施合理布局;場址上空無高壓輸電
線路等障礙物通過,與其他公共建筑不造成相互干擾。
二、建設(shè)區(qū)基本情況
項(xiàng)目建設(shè)選址區(qū)位優(yōu)勢得天獨(dú)厚,是區(qū)域核心功能區(qū)的重要組成
部分。交通體系開放便捷,周邊10分鐘車程范圍內(nèi),有高速公路4條、
高速公路出入口6個,多條國道在區(qū)內(nèi)通過,立體化交通網(wǎng)絡(luò)通達(dá)。
項(xiàng)目建設(shè)地自然生態(tài)環(huán)境良好,園區(qū)綠化率達(dá)50%以上,空氣和水
質(zhì)優(yōu)于國家標(biāo)準(zhǔn);項(xiàng)目建設(shè)地配套功能設(shè)施完備,基礎(chǔ)功能設(shè)施達(dá)到
“十通一平”,建有大型商務(wù)寫字樓、會議中心、星級酒店等,能夠
提供會議、住宿、餐飲、醫(yī)療、休閑等服務(wù)。
“十三五”時期,我區(qū)發(fā)展面臨諸多機(jī)遇和有利條件。我國經(jīng)濟(jì)
長期向好的基本面沒有改變,發(fā)展仍然處于重要戰(zhàn)略機(jī)遇期的重大判
斷沒有改變,但戰(zhàn)略機(jī)遇期的內(nèi)涵發(fā)生深刻變化,正在由原來加快發(fā)
展速度的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)榧涌旖?jīng)濟(jì)發(fā)展方式轉(zhuǎn)變的機(jī)遇,正在由原來規(guī)模
快速擴(kuò)張的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)樘岣甙l(fā)展質(zhì)量和效益的機(jī)遇,我區(qū)推動轉(zhuǎn)型發(fā)
展契合發(fā)展大勢。
“十三五”時期,我區(qū)發(fā)展也面臨一些困難和挑戰(zhàn)。從宏觀形勢
看,世界經(jīng)濟(jì)仍然處于復(fù)蘇期,發(fā)展形勢復(fù)雜多變,國內(nèi)經(jīng)濟(jì)下行壓
力加大,傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)面臨重大變革,區(qū)域競爭更加激烈,要素成本不斷
提高,我區(qū)發(fā)展將不斷面臨新形勢、新情況和新挑戰(zhàn)。從自身來看,
我區(qū)仍處于產(chǎn)業(yè)培育的“關(guān)鍵期”、社會穩(wěn)定的“敏感期”和轉(zhuǎn)型發(fā)
展的“攻堅(jiān)期”,有很多經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展問題需要解決,特別是經(jīng)濟(jì)總
量不夠大、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不夠優(yōu)、重構(gòu)支柱產(chǎn)業(yè)體系任重道遠(yuǎn),資源瓶頸
制約依然突出、創(chuàng)新要素基礎(chǔ)薄弱、發(fā)展動力不足等問題亟需突破,
維護(hù)安全穩(wěn)定壓力較大,保障和改革民生任務(wù)較重。
2019年,堅(jiān)持穩(wěn)中求進(jìn)工作總基調(diào),深入貫徹新發(fā)展理念,落實(shí)
高質(zhì)量發(fā)展要求,深化供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革,統(tǒng)籌推進(jìn)穩(wěn)增長、促改革、
調(diào)結(jié)構(gòu)、惠民生、防風(fēng)險、保穩(wěn)定,全力建設(shè)“高質(zhì)量產(chǎn)業(yè)之區(qū)、高
品質(zhì)宜居之城”,經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展動能持續(xù)增強(qiáng),社會大局保持和諧
穩(wěn)定,人民群眾獲得感、幸福感、安全感顯著提升。
2020年,是“十三五”規(guī)劃的收官之年,是全面建成小康社會的
決勝之年。當(dāng)前,世界經(jīng)濟(jì)格局復(fù)雜多變,但中國穩(wěn)中向好、長期向
好的基本態(tài)勢沒有改變,堅(jiān)持從全局謀劃一域、以一域服務(wù)全局,對
標(biāo)對表抓落實(shí),沉心靜氣謀發(fā)展,努力推動經(jīng)濟(jì)社會各項(xiàng)事業(yè)再上臺
階。
三、創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展
大力實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略,優(yōu)化創(chuàng)新資源,激活創(chuàng)新主體,改
善創(chuàng)新環(huán)境,讓一切創(chuàng)新活力競相迸發(fā),讓一切創(chuàng)新價值充分展現(xiàn),
讓創(chuàng)新成為引領(lǐng)發(fā)展的第一動力。大力實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略,優(yōu)化
創(chuàng)新資源,激活創(chuàng)新主體,改善創(chuàng)新環(huán)境,讓一切創(chuàng)新活力競相迸發(fā),
讓一切創(chuàng)新價值充分展現(xiàn),讓創(chuàng)新成為引領(lǐng)發(fā)展的第一動力。
(一)實(shí)施科技創(chuàng)新引領(lǐng)
大力實(shí)施協(xié)同創(chuàng)新戰(zhàn)略,積極鼓勵企業(yè)與京津科研機(jī)構(gòu)、院校開
展對接活動,組建技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟,增強(qiáng)自主創(chuàng)新和持續(xù)創(chuàng)新能力。瞄
準(zhǔn)國家科技重大專項(xiàng)和計劃,積極爭取和培育實(shí)施新的科技成果轉(zhuǎn)化
項(xiàng)目。
培育高新技術(shù)企業(yè)。大力提升重點(diǎn)骨干企業(yè)的高新技術(shù)含量,使
之成為技術(shù)優(yōu)勢明顯,經(jīng)濟(jì)效益顯著的區(qū)域經(jīng)濟(jì)龍頭企業(yè);抓住有潛
力的高新技術(shù)項(xiàng)目和高新技術(shù)產(chǎn)品,精心培育,大力扶持。
搭建科技創(chuàng)新平臺。構(gòu)建一批“眾創(chuàng)空間”,鼓勵社會力量投資
建設(shè)或管理運(yùn)營創(chuàng)業(yè)載體,為科技創(chuàng)新創(chuàng)造良好環(huán)境。著力實(shí)施“互
聯(lián)網(wǎng)+”戰(zhàn)略,逐步推進(jìn)互聯(lián)網(wǎng)科技大市場發(fā)展,建立集技術(shù)交易、技
術(shù)經(jīng)紀(jì)、科技金融、科技咨詢、知識產(chǎn)權(quán)于一體的線上線下科技成果
轉(zhuǎn)化平臺,建成中小企業(yè)科技成果轉(zhuǎn)化服務(wù)體系、農(nóng)村科技成果轉(zhuǎn)化
服務(wù)體系、科技合作交流成果轉(zhuǎn)化服務(wù)體系、企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化
體系和技術(shù)信息網(wǎng)絡(luò)成果推廣服務(wù)體系。
(二)加快人才創(chuàng)新步伐
制定出臺人才引進(jìn)優(yōu)惠政策。積極實(shí)施人才培養(yǎng)扶持工程,吸引
各類人才到青縣興業(yè)創(chuàng)業(yè),為高端優(yōu)質(zhì)人才的聚集營造良好的政策環(huán)
境和社會環(huán)境。
加強(qiáng)專業(yè)技術(shù)人才隊(duì)伍建設(shè)。大力推進(jìn)技能型人才和企業(yè)人才隊(duì)
伍建設(shè),充分利用現(xiàn)有教育資源,加強(qiáng)職業(yè)技能教育,不斷提升技能
型勞動者的綜合素質(zhì)。
加快人才引進(jìn)平臺體系建設(shè)。大力支持技術(shù)研究中心、企業(yè)研發(fā)
中心、實(shí)驗(yàn)室與工作站、創(chuàng)新實(shí)踐基地與公共實(shí)訓(xùn)基地建設(shè),組建產(chǎn)
業(yè)針對性強(qiáng)、促進(jìn)發(fā)展升級的技術(shù)聯(lián)盟。
(三)加大機(jī)制創(chuàng)新力度
創(chuàng)新市場運(yùn)作機(jī)制。建立健全政府和社會資本合作制度體系,推
廣運(yùn)用政府和社會資本合作(PPP)模式。創(chuàng)新股權(quán)激勵機(jī)制,鼓勵企
業(yè)采取股權(quán)獎勵、股權(quán)出售、股票期權(quán)等方式,對企業(yè)重要管理、科
技人員實(shí)施股權(quán)激勵。鼓勵企業(yè)以科技成果作價方式入股其他企業(yè)。
創(chuàng)新園區(qū)建設(shè)機(jī)制。推廣“政府推動、企業(yè)經(jīng)營、市場運(yùn)作、多
元投入”的園區(qū)開發(fā)模式,建立市場化建設(shè)、專業(yè)化招商管理服務(wù)機(jī)
制。
創(chuàng)新選人用人機(jī)制。樹立注重品行、崇尚實(shí)干、重視基層、鼓勵
創(chuàng)新、群眾公認(rèn)的用人導(dǎo)向。
四、“十三五”發(fā)展目標(biāo)
建設(shè)高質(zhì)高效、持續(xù)發(fā)展的經(jīng)濟(jì)發(fā)展強(qiáng)市。經(jīng)濟(jì)保持平穩(wěn)較快增
長,產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級,實(shí)體經(jīng)濟(jì)不斷壯大,質(zhì)量效益明顯提高。創(chuàng)
新驅(qū)動成為經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展的主要動力,科技創(chuàng)新能力明顯增強(qiáng)。區(qū)域
協(xié)同發(fā)展取得明顯成效,開放型經(jīng)濟(jì)達(dá)到新水平。產(chǎn)業(yè)強(qiáng)市成效顯著,
項(xiàng)目建設(shè)鱗次櫛比,傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)優(yōu)化升級,新興產(chǎn)業(yè)蓬勃興起,現(xiàn)代農(nóng)
業(yè)和服務(wù)業(yè)迅猛發(fā)展、蒸蒸日上,市域綜合經(jīng)濟(jì)實(shí)力和影響力邁上新
臺階。
建設(shè)生態(tài)良好、環(huán)境優(yōu)美的秀美生態(tài)城市。城鎮(zhèn)化進(jìn)程進(jìn)一步加
快,中心城區(qū)綜合服務(wù)功能大幅提升,中小城市和特色小城鎮(zhèn)格局基
本形成,城鎮(zhèn)化率達(dá)到60%以上。生態(tài)文明建設(shè)加快推進(jìn),具備條件的
農(nóng)村基本建成美麗鄉(xiāng)村。節(jié)約型社會、循環(huán)經(jīng)濟(jì)深入發(fā)展,主要污染
物減排如期實(shí)現(xiàn)省下達(dá)目標(biāo)任務(wù),森林覆蓋率大幅提升,環(huán)境質(zhì)量明
顯改善,經(jīng)濟(jì)、人口與資源環(huán)境相協(xié)調(diào)的發(fā)展格局初步形成。
五、產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向
以“中國制造2025”和“互聯(lián)網(wǎng)+”行動計劃為引領(lǐng),實(shí)施產(chǎn)業(yè)強(qiáng)
縣戰(zhàn)略,推進(jìn)新型工業(yè)化進(jìn)程,實(shí)現(xiàn)工業(yè)率先發(fā)展。著力建設(shè)一流的
經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū),打造現(xiàn)代制造業(yè)先進(jìn)配套基地。以開發(fā)區(qū)和特色產(chǎn)業(yè)基
地為發(fā)展平臺,以項(xiàng)目建設(shè)為發(fā)展支撐,深入推進(jìn)傳統(tǒng)特色產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型
升級和新興產(chǎn)業(yè)率先發(fā)展,形成先進(jìn)制造業(yè)主導(dǎo)的工業(yè)發(fā)展格局。到
“十三五”末,力爭全部工業(yè)總產(chǎn)值突破500億元;規(guī)模以上企業(yè)數(shù)
量每年新增15家以上,達(dá)到220家以上,規(guī)上工業(yè)增加值增速達(dá)到9%
以上。
(一)著力推進(jìn)園區(qū)率先發(fā)展
以規(guī)劃為引領(lǐng),完善基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè),加快招商引資進(jìn)度,以“工
業(yè)新城?生態(tài)園區(qū)”為目標(biāo),助力產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型發(fā)展、率先發(fā)展。
(二)加快傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級
“十三五”期間,配合產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級,逐步淘汰低端鋼鐵壓延、
低端零配件加工制造等技術(shù)含量低、高耗能低產(chǎn)出行業(yè),實(shí)現(xiàn)傳統(tǒng)特
色制造業(yè)高端化發(fā)展。
(三)推動新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展壯大
堅(jiān)持傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)與新興產(chǎn)業(yè)雙輪驅(qū)動,大力培育壯大新能源車輛制
造、汽車零部件生產(chǎn)、數(shù)控設(shè)備生產(chǎn)等新興產(chǎn)業(yè),為經(jīng)濟(jì)發(fā)展提供新
的支撐。力爭到“十三五”末,新興產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值占工業(yè)總產(chǎn)值的比重達(dá)
到30%以上。
三、項(xiàng)目選址綜合評價
項(xiàng)目選址所處位置交通便利、地勢平坦、地理位置優(yōu)越,有利于
項(xiàng)目生產(chǎn)所需原料、輔助材料和成品的運(yùn)輸。通訊便捷,水資源豐富,
能源供應(yīng)充裕。項(xiàng)目選址周圍沒有自然保護(hù)區(qū)、風(fēng)景名勝區(qū)、生活飲
用水水源地等環(huán)境敏感目標(biāo),自然環(huán)境條件良好。擬建工程地勢開闊,
有利于大氣污染物的擴(kuò)散,區(qū)域大氣環(huán)境質(zhì)量良好。項(xiàng)目選址具備良
好的原料供應(yīng)、供水、供電條件,生產(chǎn)、生活用水全部由項(xiàng)目建設(shè)地
提供,完全可以保障供應(yīng)。
第六章建筑工程說明
一、項(xiàng)目工程設(shè)計總體要求
1、建筑結(jié)構(gòu)設(shè)計力求貫徹“經(jīng)濟(jì)、實(shí)用和兼顧美觀”的原則,根
據(jù)工藝需要,結(jié)合當(dāng)?shù)氐刭|(zhì)條件及地需條件綜合考慮。
2、為滿足工藝生產(chǎn)的需要,方便操作、檢修和管理,盡量采取廠
房一體化,充分考慮豎向組合,立求縮短管線,降低能耗,節(jié)約用地,
減少投資。
3、為加快建設(shè)速度并為今后的技術(shù)改造留下發(fā)展空間,主廠房設(shè)
計成輕鋼結(jié)構(gòu),各層主要設(shè)備的懸掛、支撐均采用鋼結(jié)構(gòu),實(shí)現(xiàn)輕型
化,并滿足防腐防爆規(guī)范及有關(guān)規(guī)定。
二、建設(shè)方案
(一)建筑結(jié)構(gòu)及基礎(chǔ)設(shè)計
本期工程項(xiàng)目主體工程結(jié)構(gòu)采用全現(xiàn)澆鋼筋混凝土梁板,框架結(jié)
構(gòu)基礎(chǔ)采用樁基基礎(chǔ),鋼筋混凝土條形基礎(chǔ)。
基礎(chǔ)工程設(shè)計:根據(jù)工程地質(zhì)條件,荷載較小的建(構(gòu))筑物采
用天然地基,荷載較大的建(構(gòu))筑物采用人工挖孔現(xiàn)灌澆柱樁。
(二)車間廠房、辦公及其它用房設(shè)計
1、車間廠房設(shè)計:采用鋼屋架結(jié)構(gòu),屋面采用彩鋼板,墻體采用
彩鋼夾芯板,基礎(chǔ)采用鋼筋混凝土基礎(chǔ)。
2、辦公用房設(shè)計:采用現(xiàn)澆鋼筋混凝土框架結(jié)構(gòu),多孔磚非承重
墻體,屋面為現(xiàn)澆鋼筋混凝土框架結(jié)構(gòu),基礎(chǔ)為鋼筋混凝土基礎(chǔ)。
3、其它用房設(shè)計:采用磚混結(jié)構(gòu),承重型墻體,基礎(chǔ)采用墻下條
形基礎(chǔ)。
(三)墻體及墻面設(shè)計
1、墻體設(shè)計:外墻體均用標(biāo)準(zhǔn)多孔粘土磚實(shí)砌,內(nèi)墻均用巖棉彩
鋼板。
2、墻面設(shè)計:生產(chǎn)車間的外墻墻面采用水泥砂漿抹面,刷外墻涂
料,內(nèi)墻面為乳膠漆墻面。辦公樓等根據(jù)使用要求適當(dāng)提高裝飾標(biāo)準(zhǔn)。
腐蝕性樓地面、地坪以及有防火要求的樓地面采用特殊地面做法。依
據(jù)建設(shè)部、國家建材局關(guān)于建筑采用使用的規(guī)定,框架填充墻采用加
氣混凝土空心砌塊墻體,磚混結(jié)構(gòu)承重墻地上及地下部分采用燒結(jié)實(shí)
心頁巖磚。
(四)屋面防水及門窗設(shè)計
1、屋面設(shè)計:屋面采用大跨度輕鋼屋面,高分子卷材防水面層,
上人屋面加裝保護(hù)層。
2、屋面防水設(shè)計:現(xiàn)澆鋼筋混凝土屋面均采用剛性防水。
3、門窗設(shè)計:一般建筑物門窗,采用鋁合金門窗,對于變壓器室、
配電室等特殊場所應(yīng)采用特種門窗,具體做法可參見國家標(biāo)準(zhǔn)圖集。
有防爆或者防火要求的生產(chǎn)車間,門窗設(shè)置應(yīng)滿足防爆泄壓的要求,
玻璃應(yīng)采用安全玻璃,凡防火墻上門窗均為防火門窗,參見國標(biāo)圖集。
(五)樓房地面及頂棚設(shè)計
1、樓房地面設(shè)計:一般生產(chǎn)用房為水泥砂漿面層,局部為水磨石
面層。
2、頂棚及吊頂設(shè)計:一般房間白色涂料面層。
(六)內(nèi)墻及外墻設(shè)計
1、內(nèi)墻面設(shè)計:一般房間為彩鋼板,控制室采用水性涂料面層,
衛(wèi)生間采用衛(wèi)生磁板面層。
2、外墻面設(shè)計:均涂裝高級彈性外墻防水涂料。
(七)樓梯及欄桿設(shè)計
1、樓梯設(shè)計:現(xiàn)澆鋼筋混凝土樓梯。
2、欄桿設(shè)計:車間內(nèi)部采用鋼管欄桿,其它采用不銹鋼欄桿。
(A)防火、防爆設(shè)計
嚴(yán)格遵守《建筑設(shè)計防火規(guī)范》(GB50016-2014)中相關(guān)規(guī)定,
滿足設(shè)備區(qū)內(nèi)相關(guān)生產(chǎn)車間及輔助用房的防火間距、安全疏散、及防
爆設(shè)計的相關(guān)要求。從全局出發(fā)統(tǒng)籌兼顧,做到安全適用、技術(shù)先進(jìn)、
經(jīng)濟(jì)合理。
(九)防腐設(shè)計
防腐設(shè)計以預(yù)防為主,根據(jù)生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的介質(zhì)的腐蝕性、環(huán)
境條件、生產(chǎn)、操作、管理水平和維修條件等,因地制宜區(qū)別對待,
綜合考慮防腐蝕措施。對生產(chǎn)影響較大的部位,危機(jī)人身安全、維修
困難的部位,以及重要的承重構(gòu)件等加強(qiáng)防護(hù)。
(十)建筑物混凝土屋面防雷保護(hù)
車間、生活間等建筑的混凝土屋面采用①10mm鍍鋅圓鋼做避雷帶,
利用鋼柱或柱內(nèi)兩根主筋作引下線,引下線的平均間距不大于十八米
(第H類防雷建筑物)或25.00米(第III類防雷建筑物)。
(十一)防雷保護(hù)措施
利用基礎(chǔ)內(nèi)鋼筋作接地體,并利用地下圈梁將建筑物的四周的柱
子基礎(chǔ)接通,構(gòu)成環(huán)形接地網(wǎng),實(shí)測接地電阻RW1.00Q(共用接地系
統(tǒng))。
三、建筑工程建設(shè)指標(biāo)
本期項(xiàng)目建筑面積91629.90疔,其中:生產(chǎn)工程49296.89m?,
倉儲工程9529.51itf,行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施4764.75itf,公共工
2
程28038.75mo
建筑工程投資一覽表
單位:m\萬元
序號工程類別占地面積建筑面積投資金額備注
1生產(chǎn)工程26512.61
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