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深圳市一尚服裝質(zhì)量環(huán)境手冊(cè)(依據(jù)ISO9001:/ISO14001;)文件編號(hào):QEM文件版本:1.0生效日期:年月日狀態(tài):受控非受控發(fā)放編號(hào):編寫:日期:審核:日期:批準(zhǔn):日期:0.1同意頁質(zhì)量是企業(yè)生命和期望,全體職員必需切記企業(yè)質(zhì)量方針,并以此為已任,在質(zhì)量管理活動(dòng)中貢獻(xiàn)力量。依據(jù)環(huán)境方針和目標(biāo)控制組織內(nèi)活動(dòng)、服務(wù)對(duì)環(huán)境影響,實(shí)現(xiàn)并證實(shí)良好環(huán)境表現(xiàn),保護(hù)地球;從而確保本企業(yè)連續(xù)發(fā)展并含有戰(zhàn)略性競(jìng)爭(zhēng)力。依據(jù)企業(yè)實(shí)際情況,手冊(cè)以ISO9001:質(zhì)量管理體系為基礎(chǔ)和根本,融合ISO14001:環(huán)境管理體系,根據(jù)PDCA過程方法循環(huán)模式,正確地?cái)⑹隽似髽I(yè)質(zhì)量環(huán)境管理方針和目標(biāo)指標(biāo),對(duì)企業(yè)質(zhì)量、環(huán)境一體化管理要求作了總體描述。本手冊(cè)是企業(yè)必需長(zhǎng)久遵照質(zhì)量環(huán)境管理體系文件,是企業(yè)開展質(zhì)量管理、環(huán)境管理活動(dòng)要求和準(zhǔn)則。企業(yè)各部門、各單位和全體職員必需認(rèn)真學(xué)習(xí),嚴(yán)格遵照實(shí)施?,F(xiàn)特給予同意公布,生效實(shí)施,全體職員必需了解落實(shí)實(shí)施。為保持質(zhì)量管環(huán)境理體系連續(xù)有效,特委任為管理者代表,行使其要求職責(zé)和權(quán)限,并負(fù)責(zé)和外部聯(lián)絡(luò)事宜??偨?jīng)理:日期:月日0.2修訂履歷修訂No.修改日期改訂者信息關(guān)鍵內(nèi)容改訂者信息關(guān)鍵內(nèi)容0.3目錄章節(jié)號(hào)標(biāo)題版本號(hào)面數(shù)0.1同意頁1.020.2修訂履歷1.030.3目錄1.040.4企業(yè)介紹1.051.0總則1.061.1適用范圍和刪減說明1.061.2質(zhì)量環(huán)境手冊(cè)目標(biāo)1.061.3質(zhì)量環(huán)境手冊(cè)范圍1.061.4質(zhì)量環(huán)境手冊(cè)管理1.062.0引用標(biāo)準(zhǔn)1.073.0定義和術(shù)語1.074.0質(zhì)量環(huán)境管理體系1.074.1總要求1.074.2文件要求1.084.3相關(guān)文件1.0115.0管理職責(zé)1.0125.1管理承諾1.0125.2以用戶為中心1.0125.3質(zhì)量環(huán)境方針1.0125.4質(zhì)量環(huán)境管理體系策劃1.0145.5作用、職責(zé)、權(quán)限和溝通1.0165.6管理評(píng)審1.0186.0資源管理1.0196.1資源提供1.0196.2人力資源1.0196.3設(shè)施設(shè)備1.0206.4工作環(huán)境1.0207.0產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)1.0207.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃1.0207.2和用戶相關(guān)過程1.0217.3設(shè)計(jì)和開發(fā)1.0227.4采購1.0237.5生產(chǎn)和服務(wù)提供1.0257.6檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備控制1.0288.0測(cè)量分析和改善1.0288.1策劃1.0288.2測(cè)量和監(jiān)控1.0288.3不合格品、不符合控制1.0328.4數(shù)據(jù)分析1.0338.5改善1.0330.4企業(yè)介紹深圳市一尚服裝在以加工著稱深圳市橫崗工業(yè)區(qū)設(shè)有10000平米生產(chǎn)基地。工廠擁有職員400多人,年生產(chǎn)量達(dá)3,600,000件。另外,工廠配置優(yōu)異電腦設(shè)計(jì)、放嘜、排版,從畫圖,打版,首樣制作等進(jìn)口設(shè)備。企業(yè)不停提升生產(chǎn)力,不停研究改良快速反應(yīng)采購、生產(chǎn)、物流等營運(yùn)管理系統(tǒng),為產(chǎn)量提升,質(zhì)量進(jìn)步提供了強(qiáng)有力保障。企業(yè)產(chǎn)品在設(shè)計(jì)上強(qiáng)調(diào)符合人體工學(xué)立體裁剪,工藝精巧,結(jié)構(gòu)科學(xué)合理,產(chǎn)品舒適性和美觀性兼顧,并強(qiáng)調(diào)符合價(jià)值工程。生產(chǎn)上連續(xù)優(yōu)化步驟和控制步驟,嚴(yán)格實(shí)施從面料采購、產(chǎn)品設(shè)計(jì)、工藝輸出、產(chǎn)品生產(chǎn)、質(zhì)量檢驗(yàn)等各項(xiàng)關(guān)鍵步驟質(zhì)量控制。產(chǎn)品經(jīng)最挑剔日本商家檢驗(yàn)后次次過關(guān),得到了廣大各買家好評(píng)。企業(yè)名稱:深圳市一尚服裝地址:深圳市龍崗區(qū)橫崗鎮(zhèn)上圍村富康路92號(hào)耀祥工業(yè)中心三樓聯(lián)絡(luò)電話:傳真:E-mail:@1.0總則1.1適用范圍和刪減說明1.1.1企業(yè)根據(jù)描述ISO9001:和ISO14001:所建立質(zhì)量環(huán)境管理體系管理手冊(cè)要求。對(duì)企業(yè)落實(shí)標(biāo)準(zhǔn)關(guān)鍵要素及其相互作用進(jìn)行描述并提供查詢相關(guān)支持性文件路徑。1.1.2手冊(cè)適適用于本企業(yè)質(zhì)量、環(huán)境管理過程和活動(dòng),因企業(yè)業(yè)務(wù)屬服裝生產(chǎn),生產(chǎn)過程較為明晰,加工工藝成熟穩(wěn)定,生產(chǎn)活動(dòng)過程全部能加以監(jiān)控。故對(duì)ISO9001:標(biāo)準(zhǔn)所包含條款:7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程確實(shí)定作刪減。刪減不影響組織提供滿足用戶和適使用方法律法規(guī)要求產(chǎn)品能力或責(zé)任要求。1.2質(zhì)量環(huán)境手冊(cè)目標(biāo)《質(zhì)量環(huán)境手冊(cè)》描述了本司質(zhì)量環(huán)境方針、目標(biāo)指標(biāo)和全部質(zhì)量環(huán)境管理體系要求,是本司質(zhì)量環(huán)境管理體系綱領(lǐng)性文件。1.2.3本《質(zhì)量環(huán)境手冊(cè)》是為使質(zhì)量環(huán)境管理體系符合ISO9001:/ISO14001:標(biāo)準(zhǔn)要求而編寫。1.3質(zhì)量環(huán)境手冊(cè)管理范圍1.3.1企業(yè)建立質(zhì)量環(huán)境管理體系適適用于企業(yè)全部產(chǎn)品生產(chǎn)活動(dòng)管理。1.3.2企業(yè)根據(jù)ISO9001:/ISO14001:質(zhì)量環(huán)境管理模式建立質(zhì)量環(huán)境管理體系對(duì)內(nèi)作為內(nèi)部質(zhì)量環(huán)境管理要求,對(duì)外作為外部質(zhì)量環(huán)境確保,并向用戶和第三方提供證實(shí)。1.4質(zhì)量環(huán)境手冊(cè)管理1.4.1制訂:管理者代表負(fù)責(zé)組織《質(zhì)量環(huán)境手冊(cè)》制訂和修改,并確保《質(zhì)量環(huán)境手冊(cè)》所描述質(zhì)量環(huán)境管理體系符合ISO9001:/ISO4001:要求。1.4.2修訂為反應(yīng)質(zhì)量環(huán)境管理體系實(shí)際情況,可適時(shí)對(duì)《質(zhì)量環(huán)境手冊(cè)》進(jìn)行修改。修改經(jīng)過更改合適頁來進(jìn)行,《質(zhì)量環(huán)境手冊(cè)》每一頁全部有發(fā)行“版本號(hào)”,從1.0開始。當(dāng)修改幅度較大,或當(dāng)某章或某節(jié)中有超出5次修改,對(duì)手冊(cè)可重新公布新版本(即換版)?!顿|(zhì)量環(huán)境手冊(cè)》修改情況簡(jiǎn)述統(tǒng)計(jì)于本手冊(cè)修訂履歷頁中。1.4.3同意新版或更改版《質(zhì)量環(huán)境手冊(cè)》公布時(shí),必需得到總經(jīng)理在手冊(cè)同意頁上簽字同意。章節(jié)修改亦須得到總經(jīng)理同意。1.4.4審核為維持《質(zhì)量環(huán)境手冊(cè)》實(shí)用性和有效性,企業(yè)管理層每十二個(gè)月召開一次管理評(píng)審會(huì)議評(píng)審本手冊(cè)。1.4.5公布文件控制中心負(fù)責(zé)《質(zhì)量環(huán)境手冊(cè)》發(fā)放,并分受控和非受控兩種發(fā)放形式,在封面蓋上紅色“受控文件”印章。對(duì)不受控版本《質(zhì)量環(huán)境手冊(cè)》發(fā)放,須得到管理者代表以上人員同意。當(dāng)《質(zhì)量環(huán)境手冊(cè)》任何一章節(jié)修改后,由文控員按原受控文件發(fā)放范圍進(jìn)行發(fā)放更改頁,辦剪發(fā)放手續(xù),同時(shí)收回失效頁?!顿|(zhì)量環(huán)境手冊(cè)》再版后,由文控員統(tǒng)一收回舊版本,并發(fā)放新“受控文件”。2.0引用標(biāo)準(zhǔn)ISO9000:質(zhì)量管理體系—要求ISO9001:質(zhì)量管理體系—基礎(chǔ)和術(shù)語ISO14001:環(huán)境管理體系要求及使用指南3.0定義和術(shù)語本標(biāo)準(zhǔn)采取GB/T19000中所確立術(shù)語和定義。本標(biāo)準(zhǔn)中所出現(xiàn)術(shù)語“產(chǎn)品”,也可指“服務(wù)”。4.0質(zhì)量環(huán)境管理體系4.1總要求(9001:4.1,14001:4.1)4.1.1企業(yè)質(zhì)量環(huán)境管理體系按ISO9001:/ISO14001:標(biāo)準(zhǔn)要求建立。企業(yè)制訂文件化質(zhì)量環(huán)境管理體系,此體系應(yīng)包含質(zhì)量環(huán)境管理活動(dòng)、資源管理、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測(cè)量等過程。為了確保企業(yè)之質(zhì)量環(huán)境管理體系能符合ISO9001:/ISO14001:標(biāo)準(zhǔn)要求,應(yīng):清楚地界定各項(xiàng)過程在本企業(yè)中之利用。界定本企業(yè)質(zhì)量環(huán)境管理體系中各項(xiàng)過程次序及相互關(guān)系。決定建立確保這些過程有效運(yùn)作及管制必需程序文件及工作指示。確保提供支援質(zhì)量環(huán)境管理體系各項(xiàng)過程運(yùn)行及監(jiān)控必需資源和資訊,若此等資源提供滿足不了產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)環(huán)境保護(hù)要求,高層應(yīng)確保資源提供充足。監(jiān)控、量測(cè)及分析質(zhì)量環(huán)境管理體系各項(xiàng)過程,若目標(biāo)指標(biāo)未達(dá)成時(shí),應(yīng)采取必需糾正及預(yù)防方法,以達(dá)成預(yù)期效果及連續(xù)改善目標(biāo)。加以落實(shí)實(shí)施并維持過程控制有效性,以確保全部產(chǎn)品和服務(wù)活動(dòng)符合要求要求。確定本企業(yè)外包過程滿足產(chǎn)品要求能力對(duì)企業(yè)影響,并經(jīng)過7.4條款實(shí)現(xiàn)所需控制能力。企業(yè)外包過程有:4.1.2法律法規(guī)和其它要求(14001:4.3.2)企業(yè)建立、實(shí)施并保持《法律法規(guī)和其它要求控制程序》,以識(shí)別并獲取質(zhì)量和環(huán)境適用法律法規(guī)和其它要求。本程序?qū)Ψ煞ㄒ?guī)和其它要求類型、識(shí)別和獲取方法和渠道、更新及對(duì)應(yīng)職責(zé)進(jìn)行要求。業(yè)務(wù)支持中心負(fù)責(zé)組織質(zhì)量和環(huán)境適用法律法規(guī)和其它要求識(shí)別、獲取和更新,并評(píng)價(jià)其適用性。法律法規(guī)和其它要求獲取應(yīng)給予統(tǒng)計(jì)并保留。業(yè)務(wù)支持中心負(fù)責(zé)匯總適用法律法規(guī)和其它要求清單,發(fā)放到各部門;各部門對(duì)企業(yè)清單中適適用于本單位部分進(jìn)行確定。企業(yè)每十二個(gè)月對(duì)法律法規(guī)清單進(jìn)行一次全方面更新。各部門要獲取適用用于本部門法律法規(guī)和其它要求有效版本。具體要求見《法律法規(guī)和其它要求控制程序》4.2文件要求(9001:4.2,14001:4.4.5)4.2.1總則為滿足ISO9001:/ISO14001:要求及用戶、相關(guān)方需求并進(jìn)行合適控制,企業(yè)所建立質(zhì)量環(huán)境管理體系文件應(yīng)適合于以下多個(gè)方面:企業(yè)活動(dòng)規(guī)模及產(chǎn)品;過程復(fù)雜性及過程相互影響;企業(yè)人員能力。在以前提下本企業(yè)采取并保持所述文件。質(zhì)量環(huán)境方針和質(zhì)量環(huán)境目標(biāo)指標(biāo)質(zhì)量環(huán)境方針和質(zhì)量環(huán)境目標(biāo)由總經(jīng)理同意制訂,并列入質(zhì)量環(huán)境手冊(cè)中,業(yè)務(wù)支持中心負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量環(huán)境方針和質(zhì)量環(huán)境目標(biāo)指標(biāo)宣傳以確保各級(jí)人員全部能了解質(zhì)量環(huán)境方針和質(zhì)量環(huán)境目標(biāo)指標(biāo),并得到落實(shí)實(shí)施。4.2.2質(zhì)量環(huán)境管理企業(yè)在手冊(cè)中描述經(jīng)總經(jīng)理同意公布質(zhì)量環(huán)境方針和質(zhì)量環(huán)境目標(biāo),和本企業(yè)在企業(yè)范圍內(nèi)維護(hù)質(zhì)量環(huán)境管理體系活動(dòng)、結(jié)構(gòu)及方法,由管理者代表負(fù)責(zé)組織編寫。質(zhì)量環(huán)境手冊(cè)敘述了本企業(yè)質(zhì)量環(huán)境管理體系范圍,質(zhì)量環(huán)境方針和目標(biāo)全部要求。本手冊(cè)可對(duì)照連接到質(zhì)量環(huán)境體系中各項(xiàng)文件(程序文件/規(guī)則和指導(dǎo)文件/統(tǒng)計(jì)文件),并可對(duì)其引用。質(zhì)量環(huán)境管理體系程序質(zhì)量環(huán)境管理體系程序用以描述為實(shí)施質(zhì)量環(huán)境管理體系要素所包含到各職能部門活動(dòng)。作業(yè)指導(dǎo)書在沒有作業(yè)指導(dǎo)書就不能確保質(zhì)量情況下,本企業(yè)使用指導(dǎo)文件評(píng)述怎樣完成具體作業(yè),由各部門依據(jù)實(shí)際需要制訂。統(tǒng)計(jì)表格本企業(yè)統(tǒng)計(jì)表格為產(chǎn)品或服務(wù)活動(dòng)是否達(dá)成了要求要求和是否正確實(shí)施了質(zhì)量環(huán)境管理體系提供確保/證據(jù)。各部門依據(jù)需要,制訂部門使用表格并保留相關(guān)統(tǒng)計(jì)。文件可采取任何形式或類型媒體4.2.3文件控制(9001:4.2.3,14001:4.4.5)推進(jìn)小組負(fù)責(zé)建立并維持形成文件程序以控制全部質(zhì)量環(huán)境管理體系文件,包含適用范圍外部文件。IT部負(fù)責(zé)控制全部質(zhì)量環(huán)境管理體系文件以確保只有最新版本受控文件在使用。企業(yè)使用受控文件分為以下幾類:A質(zhì)量環(huán)境手冊(cè)(QEM)B程序文件(CP)C作業(yè)指導(dǎo)書(WI)D統(tǒng)計(jì)表格(QR)E相關(guān)國際/國家標(biāo)準(zhǔn),用戶文件文件同意和公布.1文件在公布前應(yīng)由所在部門責(zé)任人審核,相關(guān)部門責(zé)任人會(huì)簽、總經(jīng)理同意。具體見《文件控制程序》.2文件由文控文員分發(fā)給相關(guān)部門,IT部文控文員負(fù)責(zé)保管原件并對(duì)分發(fā)情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。.3全部?jī)?nèi)部受控文件復(fù)印件均由文控文員蓋上受控印章加以識(shí)別。.4全部外來受控文件,由各部門按其原編號(hào)(本身編號(hào))在其封面和其它合適地方署名認(rèn)可,并做登記發(fā)放。.5全部失效受控文件由文控文員蓋上作廢文件印章或其它顯著作廢標(biāo)識(shí),全部作廢受控文件復(fù)印件必需歸還文控文員銷毀,文控文員將作廢受控原件隔離保留,以供參考。.6文控文員負(fù)責(zé)定時(shí)發(fā)出最新有效版本受控文件清單,以預(yù)防使用失效或作廢文件。.7對(duì)電腦網(wǎng)絡(luò)貯存文件和資料,由各部門依據(jù)實(shí)際需要來設(shè)置密碼以確保未經(jīng)同意不能復(fù)制和修改。.8以上各項(xiàng)管理應(yīng)確保標(biāo)準(zhǔn)體系文件相關(guān)版本有效運(yùn)行到實(shí)施場(chǎng)所文件更改.1受控文件更改由文件發(fā)出人在各控制文件和資料修改內(nèi)容中進(jìn)行說明。.2文件更改由原審批部門或?qū)徟诉M(jìn)行審查和同意,當(dāng)原審批部門不在而指定非原審批部門審批時(shí),該部門應(yīng)取得審批所需依據(jù)相關(guān)背景資料。4.2.4統(tǒng)計(jì)控制(9001:4.2.4,14001:4.5.4)各部門建立、搜集、標(biāo)識(shí)、編目、查閱、歸檔、保管、貯存相關(guān)統(tǒng)計(jì)。本企業(yè)質(zhì)量統(tǒng)計(jì)由各相關(guān)部門負(fù)責(zé)保留,各相關(guān)統(tǒng)計(jì)保留責(zé)任部門和保留期按《統(tǒng)計(jì)一覽表》之要求,超出要求保留期限統(tǒng)計(jì)由各責(zé)任部門自行銷毀。全部質(zhì)量統(tǒng)計(jì)應(yīng)清楚,以證實(shí)相關(guān)產(chǎn)品和過程符合要求要求。各部門應(yīng)將質(zhì)量統(tǒng)計(jì)保管在適宜場(chǎng)所和環(huán)境中,并便于存取和查找,以預(yù)防統(tǒng)計(jì)損壞、變質(zhì)和丟失。當(dāng)用戶要求查閱相關(guān)統(tǒng)計(jì)時(shí),應(yīng)經(jīng)企業(yè)管理者同意時(shí),相關(guān)部門可將質(zhì)量統(tǒng)計(jì)提供查閱。電腦電子文檔表格統(tǒng)計(jì)保留,以電腦內(nèi)保留資料為準(zhǔn)。4.3相關(guān)文件《文件控制程序》《統(tǒng)計(jì)控制程序》5.0管理職責(zé)5.1管理承諾(9001:5.1)總經(jīng)理承諾經(jīng)過以下方法建立一個(gè)符正當(dāng)律法規(guī)相關(guān)方要求及用戶要求質(zhì)量環(huán)境管理體系,使全體職員提升質(zhì)量意識(shí)和環(huán)境意識(shí),并定時(shí)檢討、改善質(zhì)量環(huán)境管理體系有效性。5.1.1就滿足用戶和法律法規(guī)要求關(guān)鍵性和各個(gè)部門進(jìn)行溝通并在職員中宣傳。5.1.2建立深圳市一尚服裝質(zhì)量環(huán)境方針、目標(biāo)和指標(biāo),,確保質(zhì)量環(huán)境方針和目標(biāo)、指標(biāo)一致性。5.1.3定時(shí)檢討質(zhì)量環(huán)境方針實(shí)施和目標(biāo)指標(biāo)達(dá)成情況。5.1.4定時(shí)性開展管理評(píng)審活動(dòng)。5.1.5提供充足資源以確保質(zhì)量環(huán)境管理體系有效運(yùn)行。5.2以用戶為關(guān)注焦點(diǎn)(9001:5.2)5.2.1營業(yè)部在接收產(chǎn)品要求評(píng)審之前須判定用戶需求,并將用戶需求,作為產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)必需條件,反饋到相關(guān)部門。5.2.2營業(yè)部不定時(shí)調(diào)查用戶滿意度,對(duì)用戶評(píng)定進(jìn)行匯總及評(píng)定用戶投訴/退貨處理情況,并和各相關(guān)部門進(jìn)行溝通及采取相關(guān)糾正和預(yù)防方法,確保用戶對(duì)企業(yè)產(chǎn)品和服務(wù)滿意。5.2.3總經(jīng)理在進(jìn)行管理評(píng)審會(huì)議上,對(duì)用戶需求確實(shí)定及用戶滿意衡量作評(píng)審。5.3質(zhì)量環(huán)境方針(9001:5.3,14001:4.2)企業(yè)質(zhì)量環(huán)境方針和質(zhì)量環(huán)境目標(biāo),是對(duì)用戶、社會(huì)質(zhì)量環(huán)境保護(hù)承諾,是每個(gè)職員奮斗目標(biāo)。它激勵(lì)企業(yè)各級(jí)人員經(jīng)過不停創(chuàng)新,提升環(huán)境保護(hù)意識(shí)和生產(chǎn)效率,確保產(chǎn)品質(zhì)量,從而提供滿足目標(biāo)用戶需求產(chǎn)品及服務(wù)。企業(yè)質(zhì)量環(huán)境方針是:質(zhì)量環(huán)境方針企業(yè)負(fù)擔(dān)在任何時(shí)候全部滿足內(nèi)外目標(biāo)用戶對(duì)產(chǎn)品及服務(wù)要求,并連續(xù)改善質(zhì)量環(huán)境體系責(zé)任。我們方針是:不停學(xué)習(xí)全員參與不停創(chuàng)新誠信經(jīng)營確保質(zhì)量連續(xù)提升保護(hù)環(huán)境降低污染為達(dá)成上述目標(biāo),我們負(fù)擔(dān)以下各項(xiàng)任務(wù):致力于全員之共同努力及參與,追求不停創(chuàng)新,引領(lǐng)時(shí)尚,以滿足目標(biāo)用戶要求。信仰質(zhì)量是企業(yè)生命,企業(yè)極力確保產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)優(yōu)異,不停連續(xù)改善,并提倡預(yù)防問題發(fā)生而非事后檢驗(yàn)和補(bǔ)救。培訓(xùn)及發(fā)展企業(yè)人力資源,提升職員環(huán)境保護(hù)意識(shí),降低消耗,降低污染,保護(hù)環(huán)境。企業(yè)每個(gè)部門領(lǐng)導(dǎo)全部要確保下級(jí)了解和實(shí)施質(zhì)量環(huán)境方針,企業(yè)質(zhì)量環(huán)境體系目標(biāo)意在完全控制關(guān)鍵作業(yè),以符合ISO9001:/ISO14001:質(zhì)量環(huán)境體系標(biāo)準(zhǔn)要求,從而確保達(dá)成更高愈加好質(zhì)量環(huán)境保護(hù)水準(zhǔn)。企業(yè)全體職員按章辦事,落到實(shí)處,確保質(zhì)量環(huán)境體系運(yùn)行有效性。管理者代表負(fù)責(zé)建立實(shí)施實(shí)施質(zhì)量環(huán)境體系正常運(yùn)行,并直接向最高領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)??偨?jīng)理同意:說明:全員以目標(biāo)用戶要求為關(guān)注焦點(diǎn),為用戶提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品及服務(wù),令到用戶滿意。不滿足于現(xiàn)有質(zhì)量水平,優(yōu)化步驟,連續(xù)改善,不停提升。重視職員培訓(xùn),提升職員素質(zhì),合理定崗配置,充足發(fā)揮職員潛力。動(dòng)員全體職員主動(dòng)參與質(zhì)量環(huán)境改善活動(dòng)。保護(hù)環(huán)境,遵遵法律法規(guī),從本身做起,以保護(hù)環(huán)境為己任,共同為綠色家園奉獻(xiàn)愛心。5.3.1總經(jīng)理應(yīng)確保質(zhì)量環(huán)境方針:和組織宗旨相適應(yīng);包含對(duì)滿足要求和連續(xù)改善質(zhì)量管理體系有效性承諾;提供制訂和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)框架;在組織內(nèi)得到溝通和了解;控制能源使用,降低消耗,厲行節(jié)省,降低浪費(fèi);在連續(xù)適宜性方面得到評(píng)審。5.3.2管理者代表經(jīng)過多種宣傳方法,將質(zhì)量環(huán)境方針宣傳到企業(yè)各個(gè)層次,確保質(zhì)量環(huán)境方針得到了解和實(shí)施。5.3.3在管理評(píng)審上對(duì)質(zhì)量環(huán)境方針連續(xù)適宜性和有效性進(jìn)行評(píng)審。5.4質(zhì)量環(huán)境管理體系策劃企業(yè)依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)法律法規(guī)要求,針對(duì)滿足產(chǎn)品要求所需活動(dòng)服務(wù)和過程所包含﹑環(huán)境原因尤其是關(guān)鍵環(huán)境原因,考慮技朮﹑經(jīng)濟(jì)能力可行﹑運(yùn)行和經(jīng)營及相關(guān)方要求等制訂了質(zhì)量環(huán)境目標(biāo)和指標(biāo)。目標(biāo)和指標(biāo)應(yīng)符合質(zhì)量環(huán)境方針,并包含對(duì)連續(xù)改善和預(yù)防污染承諾各相部門在企業(yè)質(zhì)量環(huán)境目標(biāo)和指標(biāo)基礎(chǔ)上,依據(jù)本部門實(shí)際情況制訂出本部門目標(biāo)和指標(biāo),這些目標(biāo)和指標(biāo)是可測(cè)量,以確保企業(yè)目標(biāo)和指標(biāo)實(shí)現(xiàn)。并要求不停提升以確保連續(xù)改善。5.4.1企業(yè)質(zhì)量環(huán)境目標(biāo)()產(chǎn)品交驗(yàn)合格品率≥96%資源(水電)節(jié)省和同期相比下降1%(人均、萬元產(chǎn)值)用戶滿意度80分以上整年火災(zāi)事故為零部門目標(biāo)為配合企業(yè)目標(biāo)實(shí)現(xiàn),企業(yè)組織架構(gòu)中之營業(yè)、研發(fā)、采購、制造、業(yè)務(wù)支持各中心須建立各自可測(cè)量目標(biāo),由部門責(zé)任人或管理者代表同意后實(shí)施。.1依據(jù)質(zhì)量環(huán)境方針要求,企業(yè)針對(duì)各項(xiàng)產(chǎn)品活動(dòng)過程或職能部門制訂了對(duì)應(yīng)質(zhì)量環(huán)境目標(biāo),并依據(jù)實(shí)際可行性,逐步提升質(zhì)量環(huán)境目標(biāo)指標(biāo)水平;.2各項(xiàng)質(zhì)量環(huán)境目標(biāo)指標(biāo)必需形成書面并公布實(shí)施。質(zhì)量環(huán)境目標(biāo)制訂應(yīng)包含滿足產(chǎn)品要求和衡量指標(biāo)和水平;企業(yè)要求每三個(gè)月對(duì)部門目標(biāo)進(jìn)行考評(píng),考評(píng)結(jié)果統(tǒng)計(jì)在《部門目標(biāo)登記考評(píng)表》.3質(zhì)量環(huán)境目標(biāo)指標(biāo)達(dá)成情況將在定時(shí)管理評(píng)審中進(jìn)行審查,并在正式內(nèi)部溝經(jīng)過程中進(jìn)行總結(jié)交流,確保對(duì)目標(biāo)達(dá)成情況連續(xù)監(jiān)控.4質(zhì)量環(huán)境目標(biāo)分解詳見《5.4.2質(zhì)量環(huán)境管理體系策劃總經(jīng)理負(fù)責(zé)依據(jù)ISO9001:/ISO14001:標(biāo)準(zhǔn)要求對(duì)企業(yè)質(zhì)量環(huán)境管理體系實(shí)施進(jìn)行策劃,確保企業(yè)質(zhì)量環(huán)境方針、質(zhì)量環(huán)境目標(biāo)指標(biāo)實(shí)現(xiàn)。質(zhì)量環(huán)境管理體系策劃包含:確定企業(yè)所需質(zhì)量環(huán)境管理體系文件并落實(shí)實(shí)施;確定各程序之間相關(guān)次序及關(guān)系;提供必需資源,確保各程序活動(dòng)有效實(shí)現(xiàn);對(duì)各程序活動(dòng)有效運(yùn)作進(jìn)行測(cè)量和監(jiān)控;采取必需糾正和預(yù)防方法,實(shí)現(xiàn)質(zhì)量環(huán)境管理體系連續(xù)改善。環(huán)境管理方案(14001:4.3.3).1建立、實(shí)施并保持《目標(biāo)、指標(biāo)和管理方案控制程序》,對(duì)管理方案制訂、評(píng)審、同意、實(shí)施和修訂進(jìn)行要求,確保實(shí)現(xiàn)所制訂環(huán)境目標(biāo)、指標(biāo)。.2控制要求①業(yè)務(wù)支持中心負(fù)責(zé)組織或指導(dǎo)、監(jiān)督各部門制訂環(huán)境管理方案。管理方案應(yīng)最少包含:相關(guān)單位、部門職責(zé)要求;具體實(shí)施計(jì)劃、方法、時(shí)間表等;②各責(zé)任部門具體實(shí)施管理方案相關(guān)方法、提供所需資源,并檢驗(yàn)、評(píng)價(jià)實(shí)施及完成情況;③依據(jù)檢驗(yàn)和評(píng)價(jià)結(jié)果、服務(wù)過程、相關(guān)活動(dòng)、服務(wù)或運(yùn)行條件改變,對(duì)管理方案能否實(shí)現(xiàn)預(yù)期目標(biāo)指標(biāo)或?qū)Ω淖冞m宜性進(jìn)行評(píng)審,需要時(shí)進(jìn)行修改;5.4.3環(huán)境原因(14001:4.3.1)企業(yè)建立、實(shí)施并保持《環(huán)境原因識(shí)別和評(píng)價(jià)控制程序》,以確保:⑴連續(xù)識(shí)別、確定環(huán)境原因,進(jìn)行環(huán)境原因評(píng)價(jià),確定關(guān)鍵環(huán)境原因,并對(duì)關(guān)鍵環(huán)境原因進(jìn)行控制策劃,制訂目標(biāo)、指標(biāo)和方案、為有效運(yùn)行控制提供依據(jù);⑵立即更新上述環(huán)境原因信息。環(huán)境原因識(shí)別⑴由業(yè)務(wù)支持中心組織環(huán)境原因識(shí)別、評(píng)價(jià)和控制策劃,可采取活動(dòng)步驟圖、現(xiàn)場(chǎng)觀察、查閱文件、交流等方法,進(jìn)行環(huán)境原因識(shí)別和評(píng)價(jià),應(yīng)用是非判定法或打分法進(jìn)行環(huán)境原因評(píng)價(jià),確定關(guān)鍵環(huán)境原因;⑵各部門依據(jù)識(shí)別、評(píng)價(jià)結(jié)果,針對(duì)本部門特點(diǎn),再確定是否需要補(bǔ)充識(shí)別環(huán)境原因、需要時(shí)進(jìn)行識(shí)別和評(píng)價(jià)后,確定本部門環(huán)境原因、關(guān)鍵環(huán)境原因;⑶環(huán)境原因識(shí)別應(yīng)覆蓋企業(yè)活動(dòng)實(shí)現(xiàn)過程及相關(guān)活動(dòng)、企業(yè)各級(jí)機(jī)構(gòu)辦公場(chǎng)所;并考慮正常、異常和緊急三種狀態(tài),過去、現(xiàn)在和未來三種時(shí)態(tài),和向大氣排放、向水體排放、向土地排放、原材料和自然資源使用、能源使用、能量釋放、廢棄物和副產(chǎn)品管理、物理屬性(如大小、形狀、顏色、外觀等)、當(dāng)?shù)匦^(qū)及周圍環(huán)境影響等九個(gè)方面;5.4.3.3環(huán)境原因評(píng)價(jià)依據(jù)環(huán)境原因影響范圍和程度、法律法規(guī)要求、相關(guān)方關(guān)注程度或合理要求、引發(fā)污染事故或緊急情況可能性、資源和能源消耗量和可節(jié)省程度等,采取評(píng)分法進(jìn)行環(huán)境原因評(píng)價(jià),確定關(guān)鍵環(huán)境原因;控制策劃⑴從目標(biāo)指標(biāo)和管理方案、運(yùn)行控制等方面,對(duì)關(guān)鍵環(huán)境原因控制進(jìn)行策劃;對(duì)可能事故或緊急情況,同時(shí)從應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)方面策劃所需控制。⑵關(guān)鍵環(huán)境原因控制,從以下三個(gè)層次依次、綜合考慮:源頭控制:在對(duì)產(chǎn)品和工藝、原材料選擇時(shí),充足考慮避免環(huán)境問題產(chǎn)生;②過程控制:優(yōu)化結(jié)構(gòu)、強(qiáng)化過程管理等,以降低資源消耗及污染物排放;③末端治理:對(duì)最終產(chǎn)生污染物及其排放進(jìn)行治理,降低其對(duì)環(huán)境不利影響。環(huán)境原因更新⑴依據(jù)監(jiān)測(cè)結(jié)果,經(jīng)過管理評(píng)審或在每十二個(gè)月年初對(duì)環(huán)境原因進(jìn)行一次評(píng)價(jià),確定是否需要更新;⑵當(dāng)出現(xiàn)方針變更、服務(wù)過程及相關(guān)活動(dòng)改變、法律法規(guī)改變、審核和評(píng)審要求、相關(guān)方要求等情況時(shí),應(yīng)評(píng)價(jià)更新環(huán)境原因需要,需要時(shí)給予更新;⑶實(shí)施更新后,應(yīng)立即更改相關(guān)文件,并傳達(dá)成需使用場(chǎng)所。5.5作用、職責(zé)、權(quán)限和溝通(9001:5.5,14001:4.4.1)5.5.1職責(zé)企業(yè)編制組織架構(gòu)圖(見附件1)總經(jīng)理應(yīng)確保組織內(nèi)職責(zé)、權(quán)限得到要求和溝通關(guān)鍵部門崗位職責(zé)以下:總經(jīng)理:總經(jīng)理為最高管理者,對(duì)企業(yè)進(jìn)行戰(zhàn)略布署對(duì)企業(yè)盈利成敗負(fù)責(zé);制訂企業(yè)質(zhì)量環(huán)境方針和目標(biāo)指標(biāo),決定實(shí)施方針目標(biāo)相關(guān)方法;確保對(duì)質(zhì)量環(huán)境管理體系建立和變更進(jìn)行策劃,以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量環(huán)境目標(biāo)指標(biāo);同意公布質(zhì)量環(huán)境手冊(cè),建立健全質(zhì)量環(huán)境責(zé)任制,明確各職能部門職責(zé);確保取得必需資源,激勵(lì)職員,協(xié)調(diào)活動(dòng),營造一個(gè)良好內(nèi)外部環(huán)境;主持管理評(píng)審,決定質(zhì)量環(huán)境管理體系和產(chǎn)品改善方法并提供對(duì)應(yīng)資源;領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)日常工作,對(duì)企業(yè)提供產(chǎn)品及生產(chǎn)質(zhì)量管理負(fù)責(zé);精心策劃,以法律、法規(guī)為準(zhǔn)則,保護(hù)環(huán)境為己任,以規(guī)范、科學(xué)步驟開展工作;委任管理者代表。管理者代表:幫助總經(jīng)理處理日常質(zhì)量環(huán)境管理控制事務(wù);建立符合ISO9001/ISO14001要求質(zhì)量環(huán)境管理體系,確保質(zhì)量環(huán)境管理體系有效運(yùn)作和維持;落實(shí)企業(yè)質(zhì)量環(huán)境方針和質(zhì)量環(huán)境目標(biāo);建立企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量環(huán)境審核制度;組織編寫和修改《質(zhì)量環(huán)境管理手冊(cè)》,并組織落實(shí)實(shí)施;代表企業(yè)處理和質(zhì)量環(huán)境管理體系相關(guān)外部事務(wù);定時(shí)組織對(duì)企業(yè)質(zhì)量環(huán)境管理體系進(jìn)行管理評(píng)審跟進(jìn)相關(guān)項(xiàng)目;營業(yè)中心:負(fù)責(zé)開拓市場(chǎng),開發(fā)新用戶及主持用戶訂單評(píng)審處理負(fù)責(zé)了解用戶需求,提升用戶滿意度,樹立服務(wù)用戶觀念;對(duì)外負(fù)責(zé)宣傳企業(yè)質(zhì)量環(huán)境方針及經(jīng)營理念要求;業(yè)務(wù)支持中心:統(tǒng)籌落實(shí)和完善企業(yè)各項(xiàng)規(guī)章制度;完善人事招聘,塑造企業(yè)文化,提升全廠人員素質(zhì);維護(hù)全廠正常生活秩序及安全保衛(wèi);提倡節(jié)省環(huán)境保護(hù)要求確保后勤供給及廠公共場(chǎng)所環(huán)境要求,對(duì)廠里設(shè)備進(jìn)行維護(hù)及保養(yǎng);控制各類有污染環(huán)境要求及廢棄物管理確保進(jìn)出口轉(zhuǎn)廠順利進(jìn)行;負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量環(huán)境資金使用控制及財(cái)務(wù)報(bào)表要求;制造中心:負(fù)責(zé)計(jì)劃、組織及控制生產(chǎn),按時(shí)完成生產(chǎn)任務(wù);對(duì)生產(chǎn)過程中各工序產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控,標(biāo)識(shí)和統(tǒng)計(jì);對(duì)生產(chǎn)人員進(jìn)行技能培訓(xùn)和開發(fā);提升關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備利用率,控制生產(chǎn)成本;在生產(chǎn)過程中要求和控制各類有污染環(huán)境要求及廢棄物管理;本部門人員廠規(guī)廠紀(jì)及環(huán)境保護(hù)意識(shí)維護(hù),制訂有效方法確保生產(chǎn)安全環(huán)境保護(hù);研發(fā)中心:負(fù)責(zé)企業(yè)新產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)及樣板制作管理;負(fù)責(zé)提供產(chǎn)品材料要求清單。負(fù)責(zé)組織編制產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)程,并按規(guī)程要求對(duì)進(jìn)廠原物料、生產(chǎn)過程中產(chǎn)品及出貨時(shí)各產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)并統(tǒng)計(jì);負(fù)責(zé)制訂和本部門相關(guān)糾正和預(yù)防方法,并組織實(shí)施;參與合格供方評(píng)定多種質(zhì)量評(píng)審和質(zhì)量培訓(xùn);處理用戶投訴,并進(jìn)行糾正預(yù)防方法;采購中心:負(fù)責(zé)原物料采購、外發(fā)及管理。供給商開發(fā)和評(píng)定,各原物料單價(jià)管理;采購單制作;下單交期控制及跟催,供給商質(zhì)量控制。負(fù)責(zé)原材料、成品庫存管理負(fù)責(zé)和供給商聯(lián)絡(luò)相關(guān)影響環(huán)境物資回收事項(xiàng)負(fù)責(zé)原材料、成品進(jìn)出帳。倉庫合理計(jì)劃、產(chǎn)品標(biāo)識(shí)。5.5.2管理者代表企業(yè)質(zhì)量環(huán)境管理體系管理者代表由總經(jīng)理任命,其職責(zé)在本手冊(cè)(5.5.1.)條款已給描述。5.5.3信息溝通(9001:5.5.3,14001:4.4.3)企業(yè)各職能部門之間及和外部相關(guān)方之間信息溝通,實(shí)施《信息溝通控制程序》。5.5.3.l業(yè)務(wù)支持中心負(fù)責(zé)內(nèi)外部信息交流和管理,并向管理者代表匯報(bào)。其它各職能部門負(fù)責(zé)對(duì)應(yīng)業(yè)務(wù)范圍內(nèi)信息交流。內(nèi)部溝通企業(yè)應(yīng)對(duì)方針、目標(biāo)、指標(biāo)和質(zhì)量環(huán)境實(shí)績(jī)進(jìn)行溝通,確保質(zhì)量環(huán)境體系有效性.溝通方法應(yīng)是全方位進(jìn)行,各階層、各部門之間應(yīng)按著文件要求和工作要求,建立和保持各類信息溝通舒暢。溝通方法能夠是多個(gè)多樣,如聯(lián)絡(luò)單、周間會(huì)議、部門責(zé)任人管理會(huì)議、ISO會(huì)議、管理評(píng)審會(huì)議、布告欄、電話、電子媒體、網(wǎng)絡(luò)會(huì)議、在線QQ,內(nèi)外部審查等搜集國家新頒發(fā)質(zhì)量、環(huán)境管理方面法律法規(guī)及要求,立即在企業(yè)范圍內(nèi)通報(bào);外部信息交流1)企業(yè)質(zhì)量環(huán)境方針及相關(guān)要求應(yīng)立即傳達(dá)給相關(guān)方;企業(yè)各部門獲取國家及所在地方最新法律法規(guī)及其要求信息,應(yīng)通報(bào)給業(yè)務(wù)支持中心;3)收到相關(guān)方信息單位,要認(rèn)真做好統(tǒng)計(jì)。能立即給回復(fù),由單位責(zé)任人給回復(fù)處理;不然,應(yīng)立即將該信息傳輸給企業(yè)業(yè)務(wù)支持中心進(jìn)行處理,并將處理結(jié)果立即通報(bào)給相關(guān)方;4)相關(guān)方要求提供質(zhì)量、環(huán)境信息時(shí),需經(jīng)管理者代表同意給提供。5.6管理評(píng)審(9001:5.6,14001:4.6)5.6.1為確保質(zhì)量環(huán)境管理體系適用性、充足性、有效性和不停完善、提升,總經(jīng)理每十二個(gè)月最少召開1-2次對(duì)質(zhì)量環(huán)境管理體系進(jìn)行評(píng)審會(huì)議,假如有尤其情況,可由總經(jīng)理臨時(shí)增加管理評(píng)審活動(dòng),并保管評(píng)審統(tǒng)計(jì)。5.6.2評(píng)審由總經(jīng)理、管理者代表,各部門責(zé)任人和相關(guān)部門代表進(jìn)行。評(píng)審最少應(yīng)包含或包含以下內(nèi)容:質(zhì)量環(huán)境方針和質(zhì)量環(huán)境目標(biāo)落實(shí),實(shí)施情況。質(zhì)量環(huán)境手冊(cè)和質(zhì)量環(huán)境管理體系文件有效性分析。內(nèi)部審核和外部審核情況和結(jié)果分析。糾正和預(yù)防方法有效性。用戶反饋情況分析。質(zhì)量環(huán)境管理體系適應(yīng)性分析。組織架構(gòu)適合性,包含人員和資源。對(duì)企業(yè)實(shí)施相關(guān)環(huán)境法律法規(guī)遵守情況及環(huán)境績(jī)效進(jìn)行評(píng)價(jià)。5.6質(zhì)量環(huán)境管理體系及其過程有效性改善和用戶相關(guān)質(zhì)量改善實(shí)現(xiàn)連續(xù)改善質(zhì)量環(huán)境績(jī)效要求及提升。資源需求5.6.4業(yè)務(wù)支持中心負(fù)責(zé)保留管理評(píng)審統(tǒng)計(jì),管理者代表對(duì)評(píng)審結(jié)果進(jìn)行跟進(jìn)檢驗(yàn)。5.7相關(guān)資料《管理評(píng)審控制程序》《目標(biāo)、指標(biāo)和管理方案控制程序》《信息溝通控制程序》《法律法規(guī)和其它要求控制程序》《環(huán)境原因識(shí)別和評(píng)價(jià)控制程序》6.0資源管理6.1資源提供(9001:6.1,14001:4.4.1)為確保質(zhì)量、環(huán)境管理體系有效運(yùn)行,企業(yè)確定并提供所需資源。依據(jù)企業(yè)內(nèi)外經(jīng)營環(huán)境改變,經(jīng)過體系運(yùn)行,包含內(nèi)審、管理評(píng)審乃至外部審核等活動(dòng),確定企業(yè)質(zhì)量環(huán)境管理體系資源動(dòng)態(tài)需求并給予立即提供。企業(yè)經(jīng)過對(duì)體系改善、產(chǎn)品改善和過程改善所需資源提供,滿足用戶要求,增強(qiáng)滿意。資源提供包含人力資源,專題技能,技術(shù)、財(cái)力資源,基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境。6.2人力資源(9001:6.2,14001:4.4.2)業(yè)務(wù)支持中心負(fù)責(zé)建立并維持文件化職員培訓(xùn)程序,明確培訓(xùn)要求等方法,確保企業(yè)從事影響質(zhì)量、環(huán)境工作人員應(yīng)是能夠勝任崗位資格要求。6.2.1業(yè)務(wù)支持中心統(tǒng)籌協(xié)調(diào)全企業(yè)范圍內(nèi)培訓(xùn)工作,各部門責(zé)任人負(fù)責(zé)本部門人員崗位培訓(xùn)工作。6.2.2業(yè)務(wù)支持中心依據(jù)各部門人員培訓(xùn)需求、培訓(xùn)對(duì)象、培訓(xùn)項(xiàng)目安排培訓(xùn),使各部門人員含有對(duì)應(yīng)資格。6.2.3對(duì)關(guān)鍵工序操作/檢驗(yàn)人員和部門在程序文件中要求需先經(jīng)過培訓(xùn)特殊工作人員,需按要求接收對(duì)應(yīng)教育、培訓(xùn)、考評(píng),取得資格認(rèn)可,持證上崗。6.2.4業(yè)務(wù)支持中心負(fù)責(zé)保留培訓(xùn)統(tǒng)計(jì)。6.3基礎(chǔ)設(shè)施(9001:6.3,14001:4.4.1)制造中心負(fù)責(zé)建立相關(guān)程序,對(duì)企業(yè)設(shè)施設(shè)備進(jìn)行控制如:工作場(chǎng)所相關(guān)設(shè)施。過程設(shè)備(硬件和軟件)。支持性服務(wù)(如運(yùn)輸和通訊)。6.3.1制造中心建立企業(yè)設(shè)施設(shè)備檔案,并制訂維護(hù)、保養(yǎng)計(jì)劃。6.3.2生產(chǎn)部安排相關(guān)人員對(duì)設(shè)施設(shè)備進(jìn)行維護(hù)、保養(yǎng)。6.3.3生產(chǎn)運(yùn)作過程中發(fā)覺問題,各相關(guān)部門立即提出維修申請(qǐng),進(jìn)行維修。6.3.4相關(guān)維修、保養(yǎng)統(tǒng)計(jì)由業(yè)務(wù)支持中心保留。6.3.5如因設(shè)備維修費(fèi)用過高或不能滿足使用要求,由制造中心申請(qǐng),總經(jīng)理或其代理人同意報(bào)廢。6.4工作環(huán)境(9001:6.4,)業(yè)務(wù)支持中心負(fù)責(zé)對(duì)企業(yè)內(nèi)工作環(huán)境進(jìn)行監(jiān)控,確保企業(yè)安全和工作環(huán)境能滿足產(chǎn)品要求。6.4.1對(duì)影響產(chǎn)品質(zhì)量和企業(yè)安全多種工作環(huán)境原因進(jìn)行判定,如濕度、溫度、照明、天氣、消防安全等。6.4.2業(yè)務(wù)支持中心對(duì)各項(xiàng)環(huán)境不定時(shí)檢驗(yàn),對(duì)不能符合要求原因要求相關(guān)部門改善。6.5相關(guān)文件《人力資源管理控制程序》《基礎(chǔ)設(shè)施管理控制程序》7.0產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃(9001.7.1)研發(fā)中心負(fù)責(zé)組織對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程進(jìn)行策劃,制訂產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程管理要求。7.1.1營銷中心確定過程管理程序中訂單下達(dá)過程及相關(guān)文件制訂,研發(fā)中心和制造中心幫助這一過程管理程序。7.1.2研發(fā)中心制訂相關(guān)過程加工方法、控制參數(shù),并制訂相關(guān)工作指示文件。7.1.3QC部制訂產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程監(jiān)控、檢驗(yàn)和測(cè)試要求方法及產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)許可準(zhǔn)則。7.1.4業(yè)務(wù)確定產(chǎn)品付運(yùn)要求及制訂相關(guān)文件。7.1.5采購制訂采購過程管理程序中相關(guān)過程、要求及文件。7.1.6業(yè)務(wù)支持中心確定企業(yè)環(huán)境管理要求,識(shí)別評(píng)價(jià)企業(yè)環(huán)境原因,包含《環(huán)境管理方案》制訂等。7.1.7各項(xiàng)活動(dòng)相關(guān)質(zhì)量環(huán)境統(tǒng)計(jì)由各責(zé)任部門保留。7.2和用戶相關(guān)過程(9001,7.2)7.2.1和產(chǎn)品相關(guān)要求確實(shí)定企業(yè)負(fù)責(zé)建立并形成文件化《產(chǎn)品需求評(píng)審控制程序》,對(duì)產(chǎn)品相關(guān)要求進(jìn)行評(píng)定,確保產(chǎn)品明確或隱含要求被確定并得到充足實(shí)施。接到新產(chǎn)品訂單或針對(duì)用戶潛在需求確定后,營銷中心組織相關(guān)部門評(píng)審用戶對(duì)該產(chǎn)品要求,這些要求包含:樣品制作相關(guān)要求。產(chǎn)品質(zhì)量、環(huán)境、交期等明文要求要求。包含對(duì)交付及交付后活動(dòng)要求;產(chǎn)品未能明確但對(duì)用戶使用有影響要求。相關(guān)法律、法規(guī)要求。組織認(rèn)為必需任何附加要求。營銷中心將上述要求形成相關(guān)文件并傳達(dá)成相關(guān)部門。相關(guān)部門按產(chǎn)品要求制訂相關(guān)文件并實(shí)施。7.2.2和產(chǎn)品相關(guān)要求評(píng)審營銷中心負(fù)責(zé)組織相關(guān)部門對(duì)用戶要求或潛在要求進(jìn)行評(píng)審,以明確產(chǎn)品質(zhì)量要求,處理不一致問題,確保企業(yè)有能力滿足用戶現(xiàn)在或潛在需求。在正式協(xié)議簽署之前,營銷中心應(yīng)依據(jù)用戶信息關(guān)鍵程度采取分類評(píng)審,并做好評(píng)審統(tǒng)計(jì)。產(chǎn)品要求評(píng)審內(nèi)容包含:質(zhì)量、環(huán)境要求、數(shù)量、交貨期等。參與產(chǎn)品要求評(píng)審相關(guān)人員,對(duì)產(chǎn)品要求相關(guān)條款是否明確和確保推行作出評(píng)審意見,并形成統(tǒng)一決議,以確保協(xié)議順利實(shí)施。產(chǎn)品要求評(píng)審協(xié)議更改由營業(yè)中心和用戶保持聯(lián)絡(luò)后進(jìn)行。協(xié)議更改應(yīng)該有書面依據(jù),并重新進(jìn)行評(píng)審,評(píng)審后修改內(nèi)容應(yīng)立即傳輸?shù)礁飨嚓P(guān)部門。更改協(xié)議后相關(guān)部門必需確保其正常推行和實(shí)現(xiàn),確保協(xié)議正常實(shí)施。產(chǎn)品要求評(píng)審統(tǒng)計(jì)必需妥善保留。7.2.3和用戶之溝通營業(yè)中心負(fù)責(zé)和用戶溝通并將相關(guān)信息立即傳達(dá)成相關(guān)部門。溝通內(nèi)容包含:產(chǎn)品要求(質(zhì)量、價(jià)格、交貨期等)訂單實(shí)施,協(xié)議修改情況用戶反饋信息或用戶投訴/退貨等營業(yè)中心應(yīng)將相關(guān)溝通內(nèi)容形成文件并立即傳輸?shù)较嚓P(guān)部門進(jìn)行處理。為確保和用戶之溝通更順暢,相關(guān)部門在接到營業(yè)中心轉(zhuǎn)來用戶反饋信息后,須在原因分析基礎(chǔ)上,確定糾正預(yù)防方法,由質(zhì)管追蹤改善效果。7.2.4相關(guān)文件《產(chǎn)品需求評(píng)審控制程序》《樣品制作管理要求》《產(chǎn)品檢驗(yàn)匯報(bào)》《用戶滿意度調(diào)查要求》7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)(ISO9001,7.3)企業(yè)制訂《設(shè)計(jì)開發(fā)控制程序》對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)過程進(jìn)行控制,以確保產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)質(zhì)量符合要求要求。7.3.1設(shè)計(jì)開發(fā)策劃對(duì)評(píng)審后用戶訂單如需進(jìn)行新產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā),研發(fā)中心應(yīng)進(jìn)行設(shè)計(jì)開發(fā)策劃,以明確設(shè)計(jì)開發(fā)各階段活動(dòng),及所需評(píng)審、驗(yàn)證和確定活動(dòng)和設(shè)計(jì)開發(fā)和職責(zé)要求等。研發(fā)根據(jù)設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃要求開展設(shè)計(jì)開發(fā)活動(dòng),當(dāng)計(jì)劃有延誤時(shí),應(yīng)立即通知相關(guān)人員調(diào)整設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃,如影響用戶交期,應(yīng)發(fā)出聯(lián)絡(luò)單給營銷單位和用戶協(xié)商達(dá)成一致意見。合適時(shí)對(duì)企業(yè)相關(guān)市場(chǎng)信息及對(duì)用戶潛在需求產(chǎn)品進(jìn)行策劃要求等。要求參與設(shè)計(jì)開發(fā)各小組之間接口管理7.3.2設(shè)計(jì)開發(fā)輸入接到營業(yè)中心通知及用戶提供樣品,明確了產(chǎn)品功效及性能后,應(yīng)深入明確設(shè)計(jì)開發(fā)輸入要求,適用時(shí)包含:A以前類似產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)信息;B功效要求和性能要求;C.相關(guān)法律法規(guī)要求;D設(shè)計(jì)開發(fā)過程所需要其它信息;明確設(shè)計(jì)開發(fā)輸入后,應(yīng)對(duì)給出輸入要求進(jìn)行評(píng)審,以明確設(shè)計(jì)開發(fā)輸入要求是否充足、適宜,并將評(píng)審結(jié)果給予統(tǒng)計(jì),作為輸入評(píng)審依據(jù)。7.3.3設(shè)計(jì)開發(fā)輸出研發(fā)對(duì)設(shè)計(jì)開發(fā)輸出應(yīng)以能夠針對(duì)設(shè)計(jì)開發(fā)輸入進(jìn)行驗(yàn)證方法提出,并在放行前得到同意。設(shè)計(jì)開發(fā)輸出應(yīng):滿足設(shè)計(jì)開發(fā)輸入要求;給出采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供合適信息;包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則。要求對(duì)產(chǎn)品安全和正常使用所必需產(chǎn)品特征。7.3.4設(shè)計(jì)開發(fā)評(píng)審研發(fā)相關(guān)人員應(yīng)依據(jù)策劃安排對(duì)設(shè)計(jì)開發(fā)系統(tǒng)進(jìn)行評(píng)審,以確定設(shè)計(jì)開發(fā)和開發(fā)結(jié)果滿足要求能力。當(dāng)評(píng)審結(jié)果發(fā)覺問題時(shí),研發(fā)應(yīng)立即采取方法,給予消除存在問題。參與設(shè)計(jì)開發(fā)評(píng)審人員包含和設(shè)計(jì)開發(fā)階段相關(guān)部門代表,評(píng)審結(jié)果及任何須需方法統(tǒng)計(jì)將給予保留。7.3.5設(shè)計(jì)開發(fā)驗(yàn)證研發(fā)總監(jiān)或其授權(quán)人應(yīng)依據(jù)策劃安排對(duì)已完成樣品進(jìn)行驗(yàn)證。以驗(yàn)證樣品要求符合設(shè)計(jì)開發(fā)輸入要求。并將驗(yàn)證結(jié)果給予統(tǒng)計(jì)。當(dāng)用戶有要求或需要時(shí)應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)對(duì)樣品進(jìn)行測(cè)試時(shí),作為驗(yàn)證方法一個(gè)。統(tǒng)計(jì)并保留好相關(guān)測(cè)試結(jié)果。驗(yàn)證結(jié)果及任何須需方法統(tǒng)計(jì)將給予保留。7.3.6設(shè)計(jì)開發(fā)確定為確保產(chǎn)品能夠滿足要求使用要求或已知預(yù)期用途要求,經(jīng)驗(yàn)證合格樣品送交營銷員,由營銷員交用戶確定,并要求用戶簽字確定后回傳給營銷。營銷應(yīng)立即將用戶確定結(jié)果通知研發(fā)。屬于企業(yè)自主開發(fā)設(shè)計(jì)開發(fā)產(chǎn)品樣品,應(yīng)由營銷主動(dòng)推廣市場(chǎng),當(dāng)收到用戶訂單/協(xié)議時(shí),作為設(shè)計(jì)開發(fā)確定依據(jù)。確定結(jié)果及任何須需方法統(tǒng)計(jì)將給予保留。7.3.7設(shè)計(jì)開發(fā)更改如因多種原因需進(jìn)行設(shè)計(jì)開發(fā)更改,應(yīng)由更改申請(qǐng)人提出申請(qǐng),并研發(fā)總監(jiān)或其授權(quán)人同意后方可實(shí)施更改。在合適時(shí),研發(fā)相關(guān)人員應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)開發(fā)更改善行評(píng)審、驗(yàn)證和確定。并保持評(píng)審、驗(yàn)證和確定相關(guān)統(tǒng)計(jì)。評(píng)審應(yīng)包含評(píng)價(jià)更改對(duì)產(chǎn)品其它元件或已交付產(chǎn)品影響。更改結(jié)果及任何須需方法統(tǒng)計(jì)將給予保留。7.4采購(9001,7.4)7.4.1概述企業(yè)制訂《采購控制程序》,經(jīng)過對(duì)供給、外發(fā)加工商(以下統(tǒng)稱供給商)評(píng)價(jià)選擇有效控制,確保供給商滿足協(xié)議要求能力,所采購(外發(fā)加工)物料符合要求質(zhì)量環(huán)境要求。7.4.2職責(zé)1)采購、制造中心負(fù)責(zé)對(duì)供給商評(píng)價(jià)和選擇,研發(fā)、制造等相關(guān)部門參與;2)采購、制造中心負(fù)責(zé)組織相關(guān)部門對(duì)供給商、外加工商進(jìn)行評(píng)定,依據(jù)評(píng)定和確定合格供給商名單,報(bào)總經(jīng)理或其代理人同意。3)總經(jīng)理負(fù)責(zé)評(píng)價(jià)和選擇結(jié)果審批;7.4.3控制關(guān)鍵點(diǎn)1)采購(外發(fā)加工)過程控制a.企業(yè)對(duì)采購(外發(fā)加工)過程進(jìn)行控制,以確保采購產(chǎn)品符合要求??刂品椒ê统潭热Q于對(duì)隨即過程及對(duì)最終產(chǎn)品影響;b.企業(yè)對(duì)供給商按企業(yè)要求提供服務(wù)能力進(jìn)行評(píng)價(jià)和選擇廠商、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)準(zhǔn)則應(yīng)給予要求。評(píng)價(jià)結(jié)果和跟進(jìn)方法給予統(tǒng)計(jì)并保持。c.采購、制造中心依據(jù)合格供給商生產(chǎn)能力安排采購。d.采購、制造中心依據(jù)以往供貨質(zhì)量情況,組織相關(guān)部門定時(shí)復(fù)審合格供給商能力。2)采購信息采購文件必需包含擬采購信息,合適時(shí)包含:a.相關(guān)同意或資格判定要求:比如產(chǎn)品、工藝、過程、設(shè)備、人員﹔b.質(zhì)量環(huán)境管理體系要求;c.人員資格要求。d.制造、營業(yè)、質(zhì)管負(fù)責(zé)提供采購物資相關(guān)技術(shù)文件,對(duì)采購物資名稱、類別、規(guī)格和參數(shù)等提出要求。e.各部門負(fù)責(zé)制訂材料請(qǐng)購單或訂料單交總經(jīng)理或其代理人同意f.采購人員依據(jù)同意材料訂料單或請(qǐng)購單及采購技術(shù)文件和合格供給商簽署協(xié)議或協(xié)議,并實(shí)施采購。g.企業(yè)確保在采購文件發(fā)放前,得到審批以確保其所要求要求是正確適宜。3)采購產(chǎn)品驗(yàn)證a.企業(yè)將對(duì)所采購或提供服務(wù)實(shí)施驗(yàn)證或其它活動(dòng),以確保所采購產(chǎn)品符合企業(yè)要求要求。b.當(dāng)企業(yè)或用戶提出在供給商現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)證時(shí),企業(yè)將在采購信息中對(duì)要開展驗(yàn)證安排方法做出要求。c.供給商提供樣板、由采購中心交給研發(fā)確定后歸QC部負(fù)責(zé)保留。7.4.4相關(guān)文件《采購控制程序》7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供(9001,7.5)7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供控制。由制造中心依據(jù)產(chǎn)品特征,對(duì)直接影響產(chǎn)品質(zhì)量通常過程(工序)和關(guān)鍵過程(工序)進(jìn)行控制。產(chǎn)品信息及技術(shù)信息取得技術(shù)人員依據(jù)用戶要求,制訂書面標(biāo)準(zhǔn)。必需時(shí)對(duì)現(xiàn)場(chǎng)作業(yè)教導(dǎo),并為作業(yè)者所了解或掌握。企業(yè)依據(jù)生產(chǎn)要求,提供適宜設(shè)備或測(cè)量裝置.并由生產(chǎn)和QC對(duì)在使用設(shè)備進(jìn)行檢定、保養(yǎng)。生產(chǎn)、QC對(duì)各自設(shè)備進(jìn)行管理。確保生產(chǎn)和檢測(cè)設(shè)備適適用于生產(chǎn)過程控制要求。制造中心和QC對(duì)生產(chǎn)各工序產(chǎn)品質(zhì)量、生產(chǎn)效率、設(shè)備使用按要求進(jìn)行監(jiān)控,并作對(duì)應(yīng)統(tǒng)計(jì)。依據(jù)過程分類,由制造中心對(duì)生產(chǎn)計(jì)劃進(jìn)行策劃,協(xié)調(diào)各部門(技術(shù)部、QC部、生產(chǎn)部等)使過程處于受控狀態(tài)。制造中心負(fù)責(zé)對(duì)過程操作工進(jìn)行上崗培訓(xùn),以確保操作工含有對(duì)應(yīng)技能。制造中心對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)環(huán)境進(jìn)行管理,在制產(chǎn)品、各工具裝備、生產(chǎn)中廢物料按要求場(chǎng)地實(shí)施定置堆放。達(dá)成安全、文明、整齊、有序生產(chǎn)環(huán)境。7.5.2特殊生產(chǎn)和服務(wù)步驟確定。本企業(yè)暫無特殊生產(chǎn)和服務(wù)步驟,故將7.5.2刪除。7.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性。制造中心負(fù)責(zé)建立《標(biāo)識(shí)和可追溯性管理程序》,以預(yù)防不一樣類別、規(guī)格產(chǎn)品混淆。當(dāng)有要求時(shí),對(duì)每件或每批產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)、統(tǒng)計(jì),實(shí)現(xiàn)可追溯性。產(chǎn)品標(biāo)識(shí)。.1當(dāng)需要時(shí),應(yīng)對(duì)從進(jìn)貨、生產(chǎn)(包含領(lǐng)料,裁制,檢驗(yàn)結(jié)果,包裝過程)到成品出廠各階段產(chǎn)品進(jìn)行對(duì)應(yīng)標(biāo)識(shí)。.2企業(yè)標(biāo)識(shí)方法采取掛牌、標(biāo)簽或直接在原材料外包裝表面書寫。.3制造中心、QC負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)規(guī)范化設(shè)計(jì)開發(fā)和識(shí)別并落實(shí)實(shí)施。.4制造中心、QC組織產(chǎn)品標(biāo)識(shí)具體實(shí)施。.5產(chǎn)品類型標(biāo)識(shí)應(yīng)清楚、完整、便于保持和查找。產(chǎn)品可追溯性。.1當(dāng)有要求對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行可追溯時(shí),應(yīng)在對(duì)應(yīng)文件中做出要求。.2對(duì)可追溯性產(chǎn)品應(yīng)加以標(biāo)識(shí)和統(tǒng)計(jì)。7.5.4用戶財(cái)產(chǎn)研發(fā)、營銷負(fù)責(zé)建立文件要求以確保用戶提供財(cái)產(chǎn)得到有效控制。質(zhì)管負(fù)責(zé)對(duì)用戶提供產(chǎn)品按產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或協(xié)議進(jìn)行驗(yàn)證。倉庫負(fù)責(zé)保留用戶提供半成品及輔料,并分類存放及做好標(biāo)識(shí)。用戶提供樣板、色稿由研發(fā)負(fù)責(zé)保留。保管部門負(fù)責(zé)做好領(lǐng)用統(tǒng)計(jì),使用情況統(tǒng)計(jì),有問題由營銷將相關(guān)信息反饋給用戶。.4.7若用戶財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)覺不適用情況下,應(yīng)聯(lián)絡(luò)營銷匯報(bào)用戶,并保持統(tǒng)計(jì)。7.5.5產(chǎn)品防護(hù)方法。貯運(yùn)負(fù)責(zé)建立文件化程序?qū)Ξa(chǎn)品標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交付過程實(shí)施控制,以預(yù)防產(chǎn)品損壞、變質(zhì),使其保持原有產(chǎn)品質(zhì)量。搬運(yùn)、貯存、防護(hù)。.1在搬運(yùn)過程選擇合適工具和搬運(yùn)方法,以確保產(chǎn)品質(zhì)量不受損失。.2依據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量要求,對(duì)產(chǎn)品采取合適貯存防護(hù)方法,并實(shí)施對(duì)庫房管理。產(chǎn)品包裝應(yīng)符合要求要求,如用戶對(duì)包裝有特殊要求時(shí),根據(jù)用戶要求進(jìn)行。交付.1成品倉管員、運(yùn)輸發(fā)貨員應(yīng)按送貨計(jì)劃對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行清點(diǎn)、查對(duì),預(yù)防產(chǎn)品漏發(fā)、錯(cuò)發(fā)。.2營銷應(yīng)對(duì)產(chǎn)品型號(hào)、數(shù)量、批號(hào)、發(fā)貨目標(biāo)地、發(fā)貨日期作好統(tǒng)計(jì),方便可追溯。.3應(yīng)對(duì)最終產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行合適防護(hù),當(dāng)協(xié)議要求時(shí),保護(hù)方法從發(fā)運(yùn)開始直到交付目標(biāo)地。7.5.6環(huán)境運(yùn)行控制(14001,4.4.6)企業(yè)依據(jù)關(guān)鍵環(huán)境原因相關(guān)運(yùn)行活動(dòng),對(duì)于缺乏程序指導(dǎo)可能造成偏離環(huán)境方針和目標(biāo)和指標(biāo)運(yùn)行,建立《環(huán)境管理方案》和《廢棄物管理要求》。7.5.6.2在程序和規(guī)程中對(duì)環(huán)境管理運(yùn)行控制準(zhǔn)則做出要求。7.5.6.3對(duì)于企業(yè)所使用產(chǎn)品和服務(wù)中可標(biāo)識(shí)關(guān)鍵環(huán)境原因,建立并保持《環(huán)境原因識(shí)別和評(píng)價(jià)控制程序》,并將相關(guān)程序和要求通報(bào)供方和承包方。7.5.6相關(guān)文件《生產(chǎn)控制程序?》《環(huán)境管理方案》《廢棄物管理要求》。7.5.7應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)(14001:4.4.7)總則企業(yè)建立并保持《應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)控制程序》,以對(duì)潛在環(huán)境緊急情況,做出對(duì)應(yīng)應(yīng)急準(zhǔn)備安排,消除一旦緊急情況發(fā)生時(shí)可能伴隨不良影響。企業(yè)應(yīng)制訂應(yīng)急預(yù)案,進(jìn)行應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)控制要求和要求。控制要求.1識(shí)別確定可能需進(jìn)行應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)事故或緊急情況,包含火災(zāi)或其它可能發(fā)生緊急情況等。.2針對(duì)緊急情況,制訂、實(shí)施對(duì)應(yīng)應(yīng)急預(yù)案:業(yè)務(wù)支持中心負(fù)責(zé)組織制訂事故或緊急情況指導(dǎo)性應(yīng)急預(yù)案;業(yè)務(wù)支持中心負(fù)責(zé)組織企業(yè)火災(zāi)等可能事故或緊急情況應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)控制;.3應(yīng)急預(yù)案應(yīng)包含:機(jī)構(gòu)和人員,包含應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)組織機(jī)構(gòu)、責(zé)任人和組員及其職責(zé)、權(quán)限和義務(wù),和相關(guān)人員在應(yīng)急期間應(yīng)采取方法要求等;和內(nèi)部或外部服務(wù)機(jī)構(gòu)、政府主管部門、周圍居民和公眾等聯(lián)絡(luò)和溝通;應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)物資和設(shè)施需求和提供;應(yīng)急程序,包含應(yīng)急對(duì)象、責(zé)任人、方法和步驟、工具和設(shè)備等;應(yīng)急預(yù)案制訂/修訂、評(píng)審、同意等。7.5.7.2.4可行時(shí),對(duì)應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)設(shè)施、設(shè)備和程序進(jìn)行試驗(yàn)或演練,以評(píng)審其有效性,需要時(shí)做出調(diào)整。.5發(fā)生事故或緊急情況后,立即分析應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)有效性,評(píng)審和修訂應(yīng)急程序和方案,以預(yù)防或降低類似現(xiàn)象所伴隨環(huán)境影響等。相關(guān)文件《應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)控制程序》《環(huán)境績(jī)效監(jiān)測(cè)和測(cè)量程序》7.6檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備控制QC負(fù)責(zé)建立測(cè)量監(jiān)視設(shè)備臺(tái)帳,以對(duì)檢測(cè)設(shè)備管理、校準(zhǔn)、使用進(jìn)行控制,確保檢測(cè)設(shè)備正確度滿足使用要求。7.6.1企業(yè)依據(jù)產(chǎn)品技術(shù)工藝和質(zhì)量檢測(cè)要求,配置檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備。7.6.2新增檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備需經(jīng)總經(jīng)理審批。7.6.3QC對(duì)全部在用檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備,按周期進(jìn)行檢測(cè)(特殊情況能夠依據(jù)使用情況作合適調(diào)整),并作好對(duì)應(yīng)標(biāo)識(shí)和統(tǒng)計(jì)。7.6.4全部檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備須有檢定狀態(tài)標(biāo)識(shí),對(duì)無標(biāo)識(shí)或檢定狀態(tài)不明檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備不得使用。對(duì)已發(fā)覺失準(zhǔn)檢測(cè)設(shè)備,應(yīng)重新評(píng)定檢測(cè)結(jié)果。7.6.5QC部應(yīng)對(duì)檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備做好日常維護(hù)保養(yǎng)工作。7.6.6檢驗(yàn)人員應(yīng)經(jīng)專業(yè)培訓(xùn),合格后方可上崗。7.6.7多種檢定統(tǒng)計(jì)、資料應(yīng)妥善保留,立即歸檔。7.6.8QC編制企業(yè)檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備目錄,并建立檔案。7.6.9相關(guān)文件《測(cè)量設(shè)備控制要求》8.0測(cè)量分析和改善(9001:8)8.1策劃(9001,8.1)8.1.1企業(yè)最高管理者負(fù)責(zé)組織策劃并實(shí)施為實(shí)現(xiàn)以下目標(biāo)所需進(jìn)行監(jiān)視、測(cè)量、分析和改善過程:證實(shí)企業(yè)產(chǎn)品符合性。8.1.2這些過程控制具體見8.2節(jié)“監(jiān)視和測(cè)量”8.5節(jié)“改善”,這些過程中所需統(tǒng)計(jì)技術(shù)及方法和應(yīng)用程序由各部門負(fù)責(zé)確定并監(jiān)督實(shí)施。8.2測(cè)量和監(jiān)控(9001:8.2,14001;4.5.1)經(jīng)過監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng),搜集相關(guān)過程及相關(guān)運(yùn)行和活動(dòng)、產(chǎn)品、管理體系信息對(duì)用戶滿意、過程和產(chǎn)品、環(huán)境績(jī)效、管理體系運(yùn)行情況進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量。8.2.1用戶滿意度測(cè)量(9001:8.2.1)營業(yè)中心負(fù)責(zé)建立并保持用戶滿意度評(píng)定制度,以驗(yàn)證企業(yè)提供產(chǎn)品或服務(wù)是否已經(jīng)滿足了用戶要求。營業(yè)中心定時(shí)向用戶發(fā)出《用戶滿意度調(diào)查表》,以調(diào)查產(chǎn)品質(zhì)量售后服務(wù)等過程中滿意度。營業(yè)中心或質(zhì)管在接到用戶相關(guān)反饋企業(yè)產(chǎn)品或服務(wù)投訴時(shí)(如電話、用戶責(zé)任人談話),應(yīng)立即統(tǒng)計(jì)在《異常發(fā)生匯報(bào)書》中。質(zhì)管依據(jù)《異常發(fā)生匯報(bào)書》內(nèi)容進(jìn)行分析,調(diào)查處理,確定糾正預(yù)防方法,并跟蹤用戶反饋情況。營業(yè)中心定時(shí)統(tǒng)計(jì)《用戶滿意度調(diào)查表》、《異常發(fā)生匯報(bào)書》并對(duì)用戶滿意度作出評(píng)定,對(duì)不符適用戶要求事項(xiàng)提出糾正和預(yù)防行動(dòng)要求。8.2.2內(nèi)部審核(9001:8.2.2,14001:4.5.5)管理者代表負(fù)責(zé)建立并保持內(nèi)部質(zhì)量審核制度,每十二個(gè)月最少進(jìn)行二次審核以證實(shí)質(zhì)量環(huán)境管理體系符合ISO9001/ISO14001要求。內(nèi)部審核由管理者代表組織,任命審核組長(zhǎng),內(nèi)部審核員須接收培訓(xùn)并經(jīng)過資格認(rèn)可。審核應(yīng)由和被審查對(duì)象無直接責(zé)任關(guān)系審核員進(jìn)行。審核組長(zhǎng)制訂內(nèi)部審核實(shí)施計(jì)劃,確保對(duì)全部質(zhì)量環(huán)境管理體系要素及企業(yè)所屬各部門進(jìn)行審核,對(duì)管理體系審核程度取決于體系落實(shí)情況、關(guān)鍵程度和以前審核結(jié)果來安排。審核實(shí)施之前,審核員需檢驗(yàn)以往審核匯報(bào),準(zhǔn)備檢驗(yàn)表和審核計(jì)劃。每次審核完成后,審核組長(zhǎng)需寫出審核匯報(bào),經(jīng)管理者代表審核后,作為企業(yè)管理評(píng)審輸入,對(duì)審核中提出不合格立即采取糾正和預(yù)防方法。審核員負(fù)責(zé)跟進(jìn)內(nèi)部審核糾正和預(yù)防方法符合性和有效性,并做好跟進(jìn)統(tǒng)計(jì)。管理評(píng)審時(shí),對(duì)內(nèi)部質(zhì)量審核結(jié)果應(yīng)進(jìn)行評(píng)審。文控負(fù)責(zé)保留內(nèi)部審核統(tǒng)計(jì)。8.2.3過程監(jiān)督和測(cè)量(ISO9001:8.2.3)管理者代表經(jīng)過對(duì)各部門工作日常檢驗(yàn)、或不定時(shí)檢驗(yàn)及制訂《采購控制程序》《生產(chǎn)過程控制程序》《內(nèi)審審核控制程序》《管理評(píng)審控制程序》《運(yùn)行控制程序》《環(huán)境績(jī)效監(jiān)測(cè)控制程序》監(jiān)視和測(cè)量服務(wù)提供過程是否含有實(shí)現(xiàn)所策劃結(jié)果能力。企業(yè)經(jīng)過內(nèi)部審核和管理評(píng)審,從管理體系角度對(duì)過程連續(xù)滿足其預(yù)期目標(biāo)能力進(jìn)行評(píng)價(jià)和確定,對(duì)質(zhì)量環(huán)境管理體系全部過程進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量。當(dāng)監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果表明過程未能達(dá)成預(yù)期結(jié)果時(shí),應(yīng)采取適宜糾正或糾正方法活動(dòng)對(duì)不符合要求結(jié)果(過程輸出)進(jìn)行有效處理,以確保質(zhì)量環(huán)境管理體系過程有效性。過程監(jiān)督和測(cè)量之相關(guān)統(tǒng)計(jì)須加以保留。8.2.4產(chǎn)品監(jiān)督和測(cè)量(ISO9001:8.2.4)對(duì)原輔材料、在制品、成品按要求進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn),確保未經(jīng)檢驗(yàn)和不合格產(chǎn)品不投入使用、加工和出廠。進(jìn)貨(來料)、過程和最終產(chǎn)品檢驗(yàn)或試驗(yàn)應(yīng)按要求檢驗(yàn)文件進(jìn)行。進(jìn)貨檢驗(yàn)和試驗(yàn)。.1進(jìn)貨原輔材料應(yīng)由合格供給商供貨,倉庫接收貨物后,通知QC進(jìn)行檢驗(yàn)。.2原輔材料進(jìn)貨應(yīng)依據(jù)合格供給商對(duì)質(zhì)量控制情況采取全檢或抽檢,并經(jīng)QC檢驗(yàn)員檢驗(yàn)和試驗(yàn)合格后,倉庫才可接收。.3當(dāng)生產(chǎn)急需,來不及驗(yàn)證需緊急放行時(shí),應(yīng)由營業(yè)部、制造中心和QC簽寫意見或經(jīng)總經(jīng)理同意。.4若本企業(yè)或本企業(yè)用戶有需求時(shí),采購部門須向供給商索取相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量證實(shí)(如原料無毒證實(shí)等)或直接要求到其工作現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量確實(shí)定。過程檢驗(yàn)和試驗(yàn)。(巡查,定點(diǎn)查,尾查,總查).1對(duì)在制半成品檢驗(yàn)應(yīng)由制造中心各機(jī)臺(tái)按《制程檢驗(yàn)控制程序》中要求項(xiàng)目進(jìn)行。最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)。.1對(duì)最終產(chǎn)品檢驗(yàn)和試驗(yàn)應(yīng)由QC部檢驗(yàn)員或授權(quán)人員進(jìn)行。.2成品應(yīng)經(jīng)各道工序檢驗(yàn)和試驗(yàn)全部完成并合格后方可入庫。檢驗(yàn)和試驗(yàn)統(tǒng)計(jì)。.1檢驗(yàn)和試驗(yàn)統(tǒng)計(jì)應(yīng)真實(shí)、完整、清楚,由資格認(rèn)可檢驗(yàn)和試驗(yàn)人員署名。.2檢驗(yàn)和試驗(yàn)統(tǒng)計(jì)應(yīng)妥善保管,便于查詢。.3除非得到相關(guān)授權(quán)人員、協(xié)議或法規(guī)要求時(shí)得到用戶(或用戶代表)同意,不然在全部要求活動(dòng)結(jié)果均已完成且符合驗(yàn)收準(zhǔn)則前,不得放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。檢驗(yàn)發(fā)覺不合格品按《不合格管理控制程序》處理。8.2.5環(huán)境績(jī)效監(jiān)視和測(cè)量(14001,4.5.1).5.1業(yè)務(wù)支持中心負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)企業(yè)環(huán)境績(jī)效監(jiān)測(cè)。8.2.環(huán)境績(jī)效監(jiān)測(cè)包含:①管理方案實(shí)施、目標(biāo)指標(biāo)實(shí)現(xiàn)情況;②相關(guān)關(guān)鍵環(huán)境原因運(yùn)行和活動(dòng)控制情況等。③已發(fā)生事件調(diào)查分析等。8.2.5按職能組織相關(guān)監(jiān)測(cè);Ⅰ管理方案實(shí)施情況和目標(biāo)和指標(biāo)完成情況監(jiān)測(cè)由各級(jí)主管部門組織實(shí)施;Ⅱ業(yè)務(wù)支持中心組織對(duì)運(yùn)行控制情況和已發(fā)生事故監(jiān)測(cè);Ⅲ業(yè)務(wù)支持中心負(fù)責(zé)組織辦公生活區(qū)安全環(huán)境運(yùn)行控制情況監(jiān)督檢驗(yàn)。業(yè)務(wù)支持中心負(fù)責(zé)對(duì)監(jiān)測(cè)結(jié)果進(jìn)行評(píng)定,判定運(yùn)行控制有效情況、目標(biāo)和指標(biāo)和方案完成情況,并評(píng)審是否符合相關(guān)法規(guī)要求;業(yè)務(wù)支持中心定時(shí)匯總監(jiān)測(cè)結(jié)果,進(jìn)行綜合分析,評(píng)價(jià)企業(yè)總體環(huán)境績(jī)效,和法律法規(guī)及其它要求遵照情況(即合規(guī)性評(píng)價(jià));實(shí)施監(jiān)測(cè)、分析和評(píng)價(jià)部門、單位,應(yīng)統(tǒng)計(jì)保留充足監(jiān)測(cè)、評(píng)定結(jié)果,為隨即實(shí)施糾正和預(yù)防方法分析提供輸入。對(duì)企業(yè)確定和關(guān)鍵環(huán)境原因相關(guān)關(guān)鍵特征、目標(biāo)、指標(biāo)實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量,方便為合規(guī)性評(píng)價(jià)提供輸入,以確保管理體系連續(xù)改善。控制要求1)監(jiān)視和測(cè)量范圍環(huán)境績(jī)效包含:固體廢棄物處理、節(jié)能降耗等項(xiàng)目。運(yùn)行控制包含和關(guān)鍵環(huán)境原因相關(guān)運(yùn)行活動(dòng)關(guān)鍵特征測(cè)量;相關(guān)作業(yè)制度、管理要求實(shí)施情況等。目標(biāo)和指標(biāo)實(shí)現(xiàn)情況,包含為實(shí)現(xiàn)目標(biāo)和指標(biāo)所制訂方案和計(jì)劃落實(shí)情況,和實(shí)現(xiàn)預(yù)定目標(biāo)、指標(biāo)效果。2)環(huán)境績(jī)效監(jiān)視和測(cè)量策劃、實(shí)施和評(píng)價(jià)實(shí)施《環(huán)境績(jī)效監(jiān)測(cè)和測(cè)量程序》8.2.6合規(guī)性評(píng)價(jià)(14001:4.5.2)為了定時(shí)評(píng)價(jià)企業(yè)對(duì)和關(guān)鍵環(huán)境原因相關(guān)法律法規(guī)和其它應(yīng)遵守要求符合情況,為管理體系連續(xù)改善提供輸入。企業(yè)管理者代表是本過程主管領(lǐng)導(dǎo);業(yè)務(wù)支持中心負(fù)責(zé)合規(guī)性評(píng)價(jià)策劃、實(shí)施及編制企業(yè)合規(guī)性評(píng)價(jià)匯報(bào)。評(píng)價(jià)范圍是企業(yè)識(shí)別并評(píng)審確定和企業(yè)關(guān)鍵環(huán)境原因相關(guān)且列入企業(yè)《法律法規(guī)

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