藥品不良反應(yīng)及報(bào)告填寫

關(guān)于藥品不良反應(yīng)及報(bào)告填寫第一節(jié)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)基本概念與基本知識(shí)第2頁(yè),共55頁(yè)，星期六，2024年，5月3基本概念藥品的定義：

是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。第3頁(yè),共55頁(yè)，星期六，2024年，5月藥品屬性的兩重性：藥品既有其有利的一面，又有其有害的一面，在達(dá)到治療作用的同時(shí)，也會(huì)發(fā)生不良反應(yīng)，對(duì)人體造成危害。基本概念第4頁(yè),共55頁(yè)，星期六，2024年，5月5基本概念藥品不良反應(yīng)的定義：合格藥品正常用法用量與用藥目的無(wú)關(guān)的、意外的有害反應(yīng)不等同于醫(yī)療事故以及藥品質(zhì)量問(wèn)題引起的有害反應(yīng)。第5頁(yè),共55頁(yè)，星期六，2024年，5月

在四環(huán)素類藥物不僅可以影響嬰幼兒時(shí)期發(fā)育的恒牙牙色，而且孕婦若服用此類藥物，還可以通過(guò)胎盤影響胎兒期發(fā)育的乳牙牙色。許多兒童的齲齒與骨骼發(fā)育障礙均與四環(huán)素有關(guān)?；靖拍畹?頁(yè),共55頁(yè)，星期六，2024年，5月治療失誤用藥過(guò)量藥物濫用患者缺乏用藥依從性過(guò)多或過(guò)少服用藥物用藥錯(cuò)誤基本概念A(yù)DR不包括第7頁(yè),共55頁(yè)，星期六，2024年，5月藥品不良反應(yīng)是藥品的基本屬性任何藥品都有藥品不良反應(yīng)ADR1假藥劣藥(質(zhì)量)ADR1差錯(cuò)事故(醫(yī)療)基本概念第8頁(yè),共55頁(yè)，星期六，2024年，5月基礎(chǔ)知識(shí)藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)/事件引起死亡致癌、致畸、致出生缺陷對(duì)生命有危險(xiǎn)并能夠?qū)е氯梭w永久的或顯著的傷殘對(duì)器官功能產(chǎn)生永久損傷導(dǎo)致住院或住院時(shí)間延長(zhǎng)患者出現(xiàn)對(duì)生命有危險(xiǎn)的不良反應(yīng)，若不及時(shí)救治就可能導(dǎo)致人體永久的或顯著的傷殘藥品不良反應(yīng)的分類：

嚴(yán)重的，一般，新的第9頁(yè),共55頁(yè)，星期六，2024年，5月藥品不良反應(yīng)的分類：嚴(yán)重的，一般，新的2.一般不良反應(yīng)是指除嚴(yán)重的不良反應(yīng)以外的所有藥品不良反應(yīng)3.新的藥品不良反應(yīng)，是指藥品說(shuō)明書中未載明的不良反應(yīng)。說(shuō)明書中已有描述，但不良反應(yīng)發(fā)生的性質(zhì)、程度、后果或者頻率與說(shuō)明書描述不一致或者更嚴(yán)重的，按照新的藥品不良反應(yīng)處理基礎(chǔ)知識(shí)第10頁(yè),共55頁(yè)，星期六，2024年，5月藥品因素：是藥三分毒個(gè)體差異：人與人不同，花有百樣紅基礎(chǔ)知識(shí)藥品為什么會(huì)產(chǎn)生不良反應(yīng)第11頁(yè),共55頁(yè)，星期六，2024年，5月過(guò)敏性體質(zhì)的人、老年人、孕婦、兒童和有肝臟、腎臟等方面疾病的人，容易發(fā)生藥品不良反應(yīng)。孕婦、哺乳期婦女服用某些藥物還可能影響胎兒、乳兒的健康?；A(chǔ)知識(shí)哪些人容易出現(xiàn)藥品不良反應(yīng)第12頁(yè),共55頁(yè)，星期六，2024年，5月發(fā)生可疑不良反應(yīng)，首先看藥品說(shuō)明書是否注明；根據(jù)用藥時(shí)間順序來(lái)判斷；根據(jù)具體癥狀來(lái)判斷；是否有再激發(fā)現(xiàn)象；基礎(chǔ)知識(shí)藥品不良反應(yīng)的自我判定第13頁(yè),共55頁(yè)，星期六，2024年，5月基礎(chǔ)知識(shí)如何安全用藥要按照醫(yī)生處方或藥品包裝盒內(nèi)的藥品說(shuō)明書規(guī)定的適應(yīng)癥、用法用量使用。消費(fèi)者需要學(xué)習(xí)一些合理用藥、安全用藥知識(shí)，提高這方面的自我保護(hù)能力。第14頁(yè),共55頁(yè)，星期六，2024年，5月第二節(jié)報(bào)告表填報(bào)相關(guān)要求及注意事項(xiàng)第15頁(yè),共55頁(yè)，星期六，2024年，5月

報(bào)告表填報(bào)相關(guān)要求及注意事項(xiàng)

分四部分：1.藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表法規(guī)依據(jù)2.藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表填寫注意事項(xiàng)3.藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表填寫的詳細(xì)要求第16頁(yè),共55頁(yè)，星期六，2024年，5月2.藥品不良反應(yīng)/事件新舊報(bào)告表格的不同新報(bào)告表將報(bào)告分為:基本情況、患者基本情況、使用藥品情況、不良反應(yīng)過(guò)程描述、關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)、報(bào)告人和報(bào)告單位信息6部分，較舊報(bào)告表在方便填寫、名稱規(guī)范和有效信息提取方面都有改進(jìn)。第17頁(yè),共55頁(yè)，星期六，2024年，5月新增新增第18頁(yè),共55頁(yè)，星期六，2024年，5月新增新增食物、花粉新增，方便上報(bào)和名稱規(guī)范第19頁(yè),共55頁(yè)，星期六，2024年，5月去激發(fā)再激發(fā)新增第20頁(yè),共55頁(yè)，星期六，2024年，5月3、填寫注意事項(xiàng)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》第十五條要求：《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》的填報(bào)內(nèi)容應(yīng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確。3.1《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》是藥品安全性監(jiān)測(cè)工作的重要檔案資料，手工報(bào)表需要長(zhǎng)期保存，因此務(wù)必用鋼筆書寫，填寫內(nèi)容、簽署意見(jiàn)（包括有關(guān)人員的簽字）字跡要清楚，不得用報(bào)告表中未規(guī)定的符號(hào)、代號(hào)、不通用的縮寫形式和花體式簽名。其中選擇項(xiàng)畫“√”，敘述項(xiàng)應(yīng)準(zhǔn)確、完整、簡(jiǎn)明，不得有缺漏項(xiàng)。3.2每一個(gè)病人填寫一張報(bào)告表。

第21頁(yè),共55頁(yè)，星期六，2024年，5月填寫注意事項(xiàng)3.3個(gè)人報(bào)告建議由專業(yè)人員填寫，可以是診治醫(yī)務(wù)人員、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)專職人員及專業(yè)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)人員。3.4盡可能詳細(xì)地填寫報(bào)告表中所要求的項(xiàng)目。有些內(nèi)容無(wú)法獲得時(shí)，填寫“不詳”。3.5對(duì)于報(bào)告表中的描述性內(nèi)容，如果報(bào)告表提供的空間不夠，可另附A4白紙說(shuō)明。并將“附件”寫在一張紙的頂部。所有的附件應(yīng)按順序標(biāo)明頁(yè)碼。附件中必須指出繼續(xù)描述的項(xiàng)目名稱。第22頁(yè),共55頁(yè)，星期六，2024年，5月4.填寫詳細(xì)要求4.1報(bào)告的基本信息首次報(bào)告□跟蹤報(bào)告□（新增）如果報(bào)告的是跟蹤報(bào)告，搜索到原始報(bào)告后在原始報(bào)告上進(jìn)行修改，補(bǔ)充資料后保存。編碼是報(bào)告單位內(nèi)部編碼,電子上報(bào)后系統(tǒng)自動(dòng)形成的電子編碼,報(bào)告單位要記錄在紙制報(bào)告上第23頁(yè),共55頁(yè)，星期六，2024年，5月報(bào)告類型新的□嚴(yán)重□一般□新的藥品不良反應(yīng)，是指藥品說(shuō)明書中未載明的不良反應(yīng)。（說(shuō)明書中已有描述，但不良反應(yīng)發(fā)生的性質(zhì)、程度、后果或者頻率與說(shuō)明書描述不一致或者更嚴(yán)重的，按照新的藥品不良反應(yīng)處理。）

(原：新的藥品不良反應(yīng)是指藥品說(shuō)明書中未載明的不良反應(yīng)。)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)，是指因使用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反應(yīng)：

1.導(dǎo)致死亡；

2.危及生命；

3.致癌、致畸、致出生缺陷；

4.導(dǎo)致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷；

5.導(dǎo)致住院或者住院時(shí)間延長(zhǎng)；

6.導(dǎo)致其他重要醫(yī)學(xué)事件，如不進(jìn)行治療可能出現(xiàn)上述所列情況的。

一般：新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)以外的所有不良反應(yīng)第24頁(yè),共55頁(yè)，星期六，2024年，5月

選擇藥品不良反應(yīng)報(bào)告表的填報(bào)單位的類型

醫(yī)療機(jī)構(gòu)□生產(chǎn)企業(yè)□經(jīng)營(yíng)企業(yè)□個(gè)人□其他

醫(yī)療機(jī)構(gòu)：指從事預(yù)防、診斷、治療疾病活動(dòng)并使用藥品的機(jī)構(gòu)。生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)：指藥品的生產(chǎn)企業(yè)和藥品的銷售企業(yè)個(gè)人：指作為消費(fèi)者本人其他:以上來(lái)源之外的,如CRO公司報(bào)告單位類別第25頁(yè),共55頁(yè)，星期六，2024年，5月4.2患者相關(guān)情況

患者姓名

填寫患者真實(shí)全名。

當(dāng)新生兒被發(fā)現(xiàn)有出生缺陷時(shí)，如果報(bào)告者認(rèn)為這種出生缺陷可能與孕婦在懷孕期間服用藥品有關(guān)時(shí)，患者是新生兒。如果不良反應(yīng)涉及胎兒/乳兒或者母親，或者兩者均涉及，報(bào)告人認(rèn)為不良反應(yīng)的發(fā)生與母親在懷孕、哺乳期間服藥有關(guān)時(shí)：第26頁(yè),共55頁(yè)，星期六，2024年，5月

患者相關(guān)情況

患者姓名

①如果不良反應(yīng)沒(méi)有影響胎兒/乳兒，患者是母親。②如果不良反應(yīng)是胎兒死亡或自然流產(chǎn)，患者是母親。③如果只有胎兒/孩子出現(xiàn)不良反應(yīng)（除了胎兒自然流產(chǎn)/胎兒死亡），患者是胎兒/乳兒，將母親使用的可能引起胎兒/孩子出現(xiàn)不良反應(yīng)的藥品列在可疑藥品欄目中。④如果胎兒/乳兒和母親都有不良反應(yīng)發(fā)生，應(yīng)填寫兩張報(bào)告表，并且注明兩張報(bào)告表的相關(guān)性。第27頁(yè),共55頁(yè)，星期六，2024年，5月

患者相關(guān)情況性別

按實(shí)際情況選擇出生日期

患者的出生年應(yīng)填寫4位，如1987年5月13日。

如果患者的出生日期無(wú)法獲得，應(yīng)填寫發(fā)生不良反應(yīng)時(shí)的年齡。民族

應(yīng)正確填寫，如回族。體重

注意以千克（公斤）為單位。如果不知道準(zhǔn)確的體重，請(qǐng)做一個(gè)最佳的估計(jì)。

第28頁(yè),共55頁(yè)，星期六，2024年，5月

患者相關(guān)情況聯(lián)系方式

最好填寫患者的聯(lián)系電話或者手提電話。

如果填寫患者的通信地址，請(qǐng)附上郵政編碼。原患疾病

即病歷中的診斷，診斷疾病應(yīng)寫標(biāo)準(zhǔn)全稱。如急性淋巴細(xì)胞白血病，不能寫ALL。第29頁(yè),共55頁(yè)，星期六，2024年，5月第30頁(yè),共55頁(yè)，星期六，2024年，5月病例號(hào)/門診號(hào)（企業(yè)填寫醫(yī)院名稱）

認(rèn)真填寫患者的病歷號(hào)（門診號(hào)）以便于對(duì)詳細(xì)病歷詳細(xì)資料的查找。

企業(yè)需填寫病例發(fā)生的醫(yī)院名稱。第31頁(yè),共55頁(yè)，星期六，2024年，5月既往藥品不良反應(yīng)/事件情況

包括藥物過(guò)敏史。

如果需要詳細(xì)敘述，請(qǐng)另附紙說(shuō)明。家族藥品不良反應(yīng)/事件

選擇正確選項(xiàng)。

如果需要詳細(xì)敘述，請(qǐng)另附紙說(shuō)明。第32頁(yè),共55頁(yè)，星期六，2024年，5月相關(guān)重要信息

吸煙史□飲酒史□妊娠期□肝病史□腎病史□過(guò)敏史□比如食物、花粉

其他□

第33頁(yè),共55頁(yè)，星期六，2024年，5月4.3使用藥品情況懷疑藥品

報(bào)告人認(rèn)為可能與不良反應(yīng)發(fā)生有關(guān)的藥品。批準(zhǔn)文號(hào)這是一個(gè)新增欄目，增加的目的是減少電子報(bào)表錄入的工作量。因?yàn)樗幤放鷾?zhǔn)文號(hào)是藥品生產(chǎn)合法性的標(biāo)志。藥品生產(chǎn)企業(yè)的每種藥品的每一規(guī)格有一個(gè)批準(zhǔn)文號(hào)。也就是說(shuō)每個(gè)批準(zhǔn)文號(hào)是與藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品名稱、規(guī)格對(duì)應(yīng)的。商品名稱

填寫藥品的商品名。如果沒(méi)有或者不知道商品名，填寫不詳。通用名稱（含劑型）

填寫完整的通用名，不可用簡(jiǎn)稱，如“氨芐”等

第34頁(yè),共55頁(yè)，星期六，2024年，5月使用藥品情況生產(chǎn)廠家

填藥品說(shuō)明書上的藥品生產(chǎn)企業(yè)的全稱，不可用簡(jiǎn)稱，如：“上五”、“白云”等批號(hào)

填寫藥品包裝上的生產(chǎn)批號(hào)，如980324。注意不要與生產(chǎn)日期、有效期相混淆。用法用量

包括每次用藥劑量、給藥途徑、每日給藥次數(shù)，例如，5mg，口服，每日2次。如系靜脈給藥，需注明靜脈滴注、靜脈推注或者“小壺”給藥等。對(duì)于規(guī)定要緩慢靜脈注射的藥品應(yīng)在報(bào)告表“其它”欄內(nèi)注明是否緩慢注射。第35頁(yè),共55頁(yè)，星期六，2024年，5月容易出現(xiàn)的問(wèn)題：1．通用名、商品名混淆或填寫混亂，劑型不清；2．生產(chǎn)廠家缺項(xiàng)，填寫藥廠簡(jiǎn)稱；3．把產(chǎn)品批號(hào)寫成藥品批準(zhǔn)文號(hào)，如“國(guó)藥準(zhǔn)字H2000150第36頁(yè),共55頁(yè)，星期六，2024年，5月使用藥品情況用藥起止時(shí)間

指使用藥品的同一劑量的開始時(shí)間和停止時(shí)間。如果用藥過(guò)程中改變劑量應(yīng)另行填寫該劑量的用藥起止時(shí)間，并予以注明。用藥起止時(shí)間大于一年時(shí)，填寫xxxx年Ⅹ月Ⅹ日－xxxx年X年X日的格式；用藥起止時(shí)間小于一年時(shí)，填寫Ⅹ月Ⅹ日－X年X日的格式；如果使用某種藥品不足一天，可填寫用藥持續(xù)時(shí)間。例如：一次或者靜脈滴注一小時(shí)。用藥原因

填寫使用該藥品的原因，應(yīng)詳細(xì)填寫。如患者既往高血壓病史，此次因肺部感染而注射氨芐青霉素引起不良反應(yīng)，用藥原因欄應(yīng)填肺部感染。第37頁(yè),共55頁(yè)，星期六，2024年，5月并用藥品并用藥品：指發(fā)生此藥品不良反應(yīng)時(shí)患者除懷疑藥品外的其他用藥情況，包括患者自行購(gòu)買的藥品或中草藥等。

不良反應(yīng)發(fā)生時(shí)，患者同時(shí)使用的其他藥品（不包括治療不良事件的藥品），而且報(bào)告人并不認(rèn)為這些藥品與不良反應(yīng)發(fā)生有關(guān)。并用藥品的信息可能提供以前不知道的藥品之間的相互作用的線索，或者可以提供不良反應(yīng)的另外的解釋，故請(qǐng)列出與懷疑藥品相同的其他信息。第38頁(yè),共55頁(yè)，星期六，2024年，5月注意！填寫懷疑藥品和并用藥品時(shí)須參考已知文獻(xiàn)報(bào)道信息，如不良反應(yīng)表現(xiàn)形式，ADR的發(fā)生時(shí)間、發(fā)生率，與病人情況進(jìn)行比較，在客觀分析以后填寫，并決定懷疑藥品和并用藥品的排序。填報(bào)時(shí)還應(yīng)注意不要忽略慢性病長(zhǎng)期服藥因素。第39頁(yè),共55頁(yè)，星期六，2024年，5月4.4不良反應(yīng)/事件相關(guān)情況不良反應(yīng)/事件名稱對(duì)明確藥源性疾病的填寫疾病名稱

不明確的填寫不良反應(yīng)中最主要、最明顯的癥狀。例如：不良反應(yīng)表現(xiàn)：患者從Ⅹ年Ⅹ月Ⅹ日開始使用Ⅹ，1.0g,1次/日，靜滴,Ⅹ日患者胸腹部出現(xiàn)斑丘疹，有瘙癢感。繼續(xù)使用后丘疹面積增大。不良反應(yīng)名稱可填寫皮疹。

不良反應(yīng)名稱的選取參考《WHO藥品不良反應(yīng)術(shù)語(yǔ)集》第40頁(yè),共55頁(yè)，星期六，2024年，5月不良反應(yīng)/事件相關(guān)情況不良反應(yīng)/事件發(fā)生時(shí)間

填寫不良反應(yīng)發(fā)生的確切時(shí)間。當(dāng)一個(gè)新生兒被發(fā)現(xiàn)有出生缺陷，不良事件的發(fā)生時(shí)間就是孩子的出生日期。

當(dāng)一個(gè)胎兒因?yàn)橄忍烊毕荻l(fā)生早產(chǎn)或流產(chǎn)時(shí)，不良反應(yīng)的發(fā)生時(shí)間就是懷孕終止日期。第41頁(yè),共55頁(yè)，星期六，2024年，5月不良反應(yīng)過(guò)程描述3個(gè)時(shí)間：不良反應(yīng)發(fā)生的時(shí)間；采取措施干預(yù)不良反應(yīng)的時(shí)間；不良反應(yīng)終結(jié)的時(shí)間。3個(gè)項(xiàng)目：第一次藥品不良反應(yīng)出現(xiàn)時(shí)的相關(guān)癥狀、體征和相關(guān)檢查；藥品不良反應(yīng)動(dòng)態(tài)變化的相關(guān)癥狀、體征和相關(guān)檢查；發(fā)生藥品不良反應(yīng)后采取的干預(yù)措施結(jié)果。2個(gè)盡可能：

不良反應(yīng)/事件的表現(xiàn)填寫時(shí)要盡可能明確、具體；與可疑不良反應(yīng)/事件有關(guān)的輔助檢查結(jié)果要盡可能明確填寫。3個(gè)時(shí)間3個(gè)項(xiàng)目和2個(gè)盡可能第42頁(yè),共55頁(yè)，星期六，2024年，5月不良反應(yīng)過(guò)程描述總結(jié)一句話：“三個(gè)時(shí)間三個(gè)項(xiàng)目?jī)蓚€(gè)盡可能?！碧子酶袷剑?/p>

“何時(shí)出現(xiàn)何不良反應(yīng)(兩個(gè)盡可能)，何時(shí)停藥，采取何措施，何時(shí)不良反應(yīng)治愈或好轉(zhuǎn)?！币螅?/p>

相對(duì)完整，以時(shí)間為線索，重點(diǎn)為不良反應(yīng)的癥狀、結(jié)果，目的是為關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)提供充分的信息。第43頁(yè),共55頁(yè)，星期六，2024年，5月藥品不良反應(yīng)/事件過(guò)程及處理常見(jiàn)的錯(cuò)誤三個(gè)時(shí)間不明確沒(méi)有寫不良反應(yīng)的結(jié)果干預(yù)措拖過(guò)于籠統(tǒng)。如“對(duì)癥治療”、“報(bào)告醫(yī)生”過(guò)于簡(jiǎn)單。如“皮疹，停藥?！眹?yán)重病例沒(méi)有體溫、血壓、脈搏、呼吸的記錄多余寫原患疾病癥狀

第44頁(yè),共55頁(yè)，星期六，2024年，5月案例分析1患者因敗血癥靜滴萬(wàn)古霉素1gBid,6月5日（發(fā)生ADR時(shí)間）患者尿量明顯減少,300ml/d。急查腎功Cr440μmol./L,BUN21.6mmol/L。（第一次ADR出現(xiàn)時(shí)的相關(guān)癥狀、體征和相關(guān)檢查）?；颊哂盟幥澳I功能及尿量均正常。即（干預(yù)時(shí)間）停用萬(wàn)古霉素。（采取的干預(yù)措施）。停藥后患者尿量逐漸增多，至6月10日（終結(jié)時(shí)間）尿量恢復(fù)復(fù)正常。6月11日復(fù)查腎功能：Cr138μmol/L，BUN7.2mmol/L。（采取干預(yù)措施之后的結(jié)果）第45頁(yè),共55頁(yè)，星期六，2024年，5月案例分析2患者因真菌性敗血癥（熱帶念珠菌）用5%GS+二性霉素B脂質(zhì)體25mg緩慢靜滴,于13:15結(jié)束。13：20（發(fā)生ADR時(shí)間）出現(xiàn)寒戰(zhàn)，心率增至160次/分，Bp160/106mmHg,R加深至40次/分。（第一次ADR出現(xiàn)時(shí)的相關(guān)癥狀、體征和相關(guān)檢查）。立即（干預(yù)時(shí)間）予非那根25mgim,安定、嗎啡靜推。（采取的干預(yù)措施）。于14：00（終結(jié)時(shí)間）上述癥狀緩解。（采取干預(yù)措施之后的結(jié)果）第46頁(yè),共55頁(yè)，星期六，2024年，5月不良反應(yīng)結(jié)果痊愈□好轉(zhuǎn)□未好轉(zhuǎn)□不詳□有后遺癥□表現(xiàn)：死亡□直接死因：本次不良反應(yīng)經(jīng)采取相應(yīng)的醫(yī)療措施后的結(jié)果，不是指原患疾病的后果。例如患者的不良反應(yīng)已經(jīng)痊愈，后來(lái)又死于原患疾病或與不良反應(yīng)無(wú)關(guān)的并發(fā)癥，此欄仍應(yīng)填＂痊愈＂。不良反應(yīng)經(jīng)治療后明顯減輕，在填寫報(bào)告表時(shí)沒(méi)有痊愈，但是經(jīng)過(guò)一段時(shí)間可以痊愈時(shí)，選擇“好轉(zhuǎn)”。不良反應(yīng)經(jīng)治療后，未能痊愈而留有后遺癥時(shí)，應(yīng)注明后遺癥的表現(xiàn)。后遺癥即永久的或長(zhǎng)期的生理機(jī)能障礙，應(yīng)具體填寫其臨床表現(xiàn)，注意不應(yīng)將恢復(fù)期或恢復(fù)階段的某些癥狀視為“后遺癥”。患者因不良反應(yīng)導(dǎo)致死亡時(shí)，應(yīng)指出直接死因和死亡時(shí)間。第47頁(yè),共55頁(yè)，星期六，2024年，5月去激發(fā)/再激發(fā)停藥或減量后，反