SMP-07-001-00 倉庫監(jiān)督管理規(guī)程

**********科技有限公司管理規(guī)程-3-標(biāo)題：倉庫監(jiān)督管理規(guī)程起草人起草日期編碼SMP-07-001-00審核人審核日期起草部門采購部批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期生效日期變更原因新建立版本00分發(fā)部門：生產(chǎn)部、質(zhì)量部、受托方物料部1.目的：明確對(duì)受托生產(chǎn)企業(yè)倉庫監(jiān)督管理規(guī)程，便于現(xiàn)場監(jiān)督檢查，確保物料貯存符合要求。2.范圍：適用于受托生產(chǎn)企業(yè)各倉庫的日常監(jiān)督檢查。3.責(zé)任：持有人采購人員及受托方相關(guān)人員按此規(guī)程執(zhí)行，雙方生產(chǎn)質(zhì)量管理人員按此規(guī)程監(jiān)督執(zhí)行。4.正文：4.1倉儲(chǔ)環(huán)境要求：4.1.1庫房必須保持清潔和溫濕度要求。庫房容量應(yīng)與生產(chǎn)規(guī)模貯存量相適應(yīng)。庫內(nèi)必須設(shè)有墊板或貨架，物料與地面間距不小于10cm。4.1.2倉庫內(nèi)應(yīng)有足夠的墊板或貨架，使所有貨物均放置在墊板或貨架上。倉庫內(nèi)應(yīng)有防潮、防鼠、防蟲的設(shè)施。4.1.3倉庫內(nèi)應(yīng)在確認(rèn)的點(diǎn)掛溫濕度計(jì)，每天應(yīng)觀察倉庫溫濕度變化情況，如實(shí)填寫溫濕度記錄，及時(shí)調(diào)控溫濕度設(shè)施（空調(diào)、通風(fēng)、加濕、除濕等），確保倉庫溫濕度符合貯存要求。4.1.4常溫庫房的溫度應(yīng)控制在10～30℃，陰涼庫的溫度不高于20℃，冷庫的溫度為2～10℃，各庫房的相對(duì)濕度均應(yīng)保持在45～75%。4.2物料定置要求4.2.1根據(jù)庫房實(shí)際面積及功能區(qū)劃分，根據(jù)物料、成品類別、儲(chǔ)存溫濕度要求以及物料、成品的質(zhì)量狀態(tài)，把物料、成品分類、分品種、規(guī)格、分批儲(chǔ)存在相應(yīng)的倉庫以及區(qū)域內(nèi)，退貨藥品和不合格品專庫存放。4.2.2所有物料均按規(guī)定的區(qū)域存放：特殊物料、危險(xiǎn)品、易燃易爆品、易制毒化學(xué)品一律存放在專用倉庫。4.2.3倉庫內(nèi)應(yīng)設(shè)有一定數(shù)量的消防栓、滅火器等消防設(shè)施，倉庫內(nèi)不得放廢棄物和其他雜物。4.2.4標(biāo)簽、說明書、小盒均應(yīng)單獨(dú)專柜或?qū)齑娣?，加鎖計(jì)數(shù)保管，做到發(fā)放、退庫、銷毀有記錄。4.2.5倉庫中物料應(yīng)分為待驗(yàn)狀態(tài)、合格狀態(tài)、不合格狀態(tài)，并存放于相應(yīng)的區(qū)域內(nèi)。4.3倉儲(chǔ)物品的堆碼要求4.3.1根據(jù)物料、成品等特性，規(guī)定其堆疊方式和數(shù)量，按批次堆疊，堆疊時(shí)必須牢固、整齊、無明確傾斜；貨物的標(biāo)簽應(yīng)朝外。墊板應(yīng)保持清潔，底部應(yīng)能通風(fēng)防潮。4.3.2同一品種、規(guī)格、批號(hào)的物料應(yīng)集中存放在同一區(qū)域的墊倉板上，批與批之間保持一定間隔。4.3.3不同品種、規(guī)格、批號(hào)的物料，堆碼之間要保持一定的間距，以免混淆差錯(cuò)。4.3.4成品應(yīng)按品種、規(guī)格分類、分批放置，同一品種，不同規(guī)格應(yīng)分垛碼放，；同一品種、同一規(guī)格不同批號(hào)應(yīng)分垛碼放。4.3.5拼箱成品（最多兩個(gè)批號(hào)）必須擺放在貨位最前面，做好記錄，優(yōu)先發(fā)放（或者發(fā)給可以接受的客戶）。4.3.6堆碼整齊，貨位上的物品堆碼高度和寬度盡量做到一致；外包裝的標(biāo)簽、合格證擺放朝向外側(cè)，便于檢查核對(duì)，防止混亂。4.3.7已入庫的物品，在同一品名、規(guī)格、批號(hào)物品的最前一個(gè)墩位放上“貨位卡”，寫明品名、批號(hào)、規(guī)格、入庫數(shù)、庫存數(shù)，做到帳、卡、物三者相符。4.3.8倉儲(chǔ)物料要經(jīng)常檢查，做到不潮、不蛀、不混，發(fā)現(xiàn)異常要及時(shí)采取措施，妥善處理；凡是規(guī)定要復(fù)驗(yàn)的原輔料，必須及時(shí)填寫申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)。4.4倉儲(chǔ)物品的盤點(diǎn)4.4.1每次新購物料檢驗(yàn)合格入庫后或者每月委托產(chǎn)品最后批次生產(chǎn)結(jié)束退料后，受托方倉庫及時(shí)更新物料臺(tái)賬并掃描電子版給我方留存。4.4.2商業(yè)化生產(chǎn)時(shí)每月底對(duì)原輔料、包裝材料、成品盤點(diǎn)1次，并填寫盤點(diǎn)記錄。4.4.3商業(yè)化生產(chǎn)時(shí)每半年末要求對(duì)所有庫存的物品徹底盤點(diǎn)1次，并按上述要求填好盤存表。年末盤點(diǎn)由財(cái)務(wù)、倉儲(chǔ)等方面的人員一起徹底清點(diǎn)。4.4.4倉庫委托生產(chǎn)用物料的領(lǐng)用發(fā)放按受托方相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程執(zhí)行，持有人日常監(jiān)督。4.5衛(wèi)生要求4.5.1保持庫區(qū)周圍環(huán)境衛(wèi)生、整潔，無積水、無雜物、無污染源。4.5.2保持庫區(qū)內(nèi)地面整潔，門窗、玻璃、墻面、貨架清潔，無雜物。4.5.3倉儲(chǔ)區(qū)內(nèi)禁止吸煙和飲食，禁止存放食品、飲料、香煙和個(gè)人用藥品等非生產(chǎn)用物品。4.5.4倉庫管理員定期對(duì)倉庫存放的物料進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，庫內(nèi)應(yīng)配備相應(yīng)的防蟲防鼠器材、設(shè)施。4.5.5各種在庫設(shè)備、設(shè)施、器具、清潔工具等均實(shí)行定位管理，標(biāo)識(shí)明顯，用完后擺放整齊。4.6安全要求4.6.1所有倉庫的門窗上均應(yīng)有防盜設(shè)施，倉庫中各門在庫管員及相關(guān)人員進(jìn)出后應(yīng)隨手關(guān)閉。4.6.2倉庫管理人員在每天下班前應(yīng)仔細(xì)檢查庫內(nèi)所有門窗是否關(guān)好，在確認(rèn)門窗已關(guān)好且?guī)靸?nèi)沒有其他人員，并鎖好倉庫大門后方可離開。4.6.3倉庫中應(yīng)配備足夠的消防滅火器材，并保證其性能完好，在合格有效期內(nèi)，隨時(shí)可用；庫管員應(yīng)經(jīng)過消防安全培訓(xùn)，能使用這些消防器材。4.6.4防火通道及應(yīng)急出口不得堆放物品，除經(jīng)批準(zhǔn)人員外，閑雜人員不準(zhǔn)進(jìn)入倉庫。4.6.5倉庫內(nèi)貨物的擺放、搬運(yùn)應(yīng)文明作業(yè)，嚴(yán)禁野蠻操作。4.6.6非庫管員進(jìn)入倉庫應(yīng)經(jīng)倉庫主管人員批準(zhǔn)。4.7特殊物料的管理4.7.1特殊物料是指貴細(xì)藥材、毒性藥材及易燃易爆危險(xiǎn)品；4.7.2特殊物料除滿足貯存的基本要求外，應(yīng)專庫或?qū)９褓A存4.7.3貴細(xì)藥材、毒性藥材應(yīng)雙人雙鎖特殊管理，其他人不允許進(jìn)入，投料時(shí)由QA監(jiān)督投料。4.7.4易燃易爆危險(xiǎn)品設(shè)專庫存放，應(yīng)無泄漏。包裝應(yīng)采用保溫、阻燃容器盛裝。4.7.5特殊物料的發(fā)放必須有生產(chǎn)部經(jīng)理簽字的領(lǐng)料單，發(fā)放時(shí)應(yīng)雙人復(fù)核簽字，QA監(jiān)督計(jì)量發(fā)放、投料。4.8物料儲(chǔ)存過程中的偏差管理4.8.1如果儲(chǔ)存過程中發(fā)生偏差，例如發(fā)生了與規(guī)定不一致的偏差、溫濕度出現(xiàn)偏差等，應(yīng)對(duì)偏差原因進(jìn)行調(diào)查，制定糾正預(yù)防措施，并評(píng)估該偏差對(duì)物料的影響，以及是否影響到物料的有效期及物料的安全性、有效性。4.8.2物料儲(chǔ)存過程的偏差的分類：4.8.2.1庫房溫濕度發(fā)生偏移；4.8.2.2物料吸濕、結(jié)塊；4.8.2.3中藥材、中藥飲片發(fā)生蟲蛀；4.8.2.4中藥材、中藥飲片的吸潮或風(fēng)干，液體原輔料揮發(fā)或跑、漏，造成的盤盈、盤虧；4.8.2.5因陽光直射等造成的物料變質(zhì)等。4.8.3偏差處理的程序：發(fā)現(xiàn)偏差后對(duì)偏差進(jìn)行初步評(píng)估，確定偏差的嚴(yán)重程度，若懷疑潛在質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，則召集相關(guān)人員啟動(dòng)偏差處理程序?qū)ζ畹膰?yán)重程度進(jìn)行徹底的調(diào)查、分析、討論，并做記錄留為存檔。4.8.4偏差處理的全過程應(yīng)交委托方審核。4.8.5偏差調(diào)查及評(píng)估材料應(yīng)保存。4.9附件倉庫監(jiān)督檢查記錄【編號(hào)：SOR-07-001-00】

倉庫監(jiān)督檢查記錄編號(hào)：SOR-07-001-00序號(hào)檢查項(xiàng)目檢查內(nèi)容檢查結(jié)果1存貯條件常溫庫溫度控制10～30℃，相對(duì)濕度35～75%；□符合□不符合冷庫內(nèi)溫度應(yīng)當(dāng)控制在2～10℃；□符合□不符合陰涼庫溫度控制≤20℃，相對(duì)濕度35～75%?！醴稀醪环?環(huán)境衛(wèi)生庫區(qū)周圍環(huán)境衛(wèi)生、整潔，無積水、無雜物、無污染源?！醴稀醪环蠋靺^(qū)內(nèi)地面整潔，門窗、玻璃、墻面、貨架清潔，無雜物?！醴稀醪环蟼}庫辦公室整潔，庫區(qū)內(nèi)無吸煙，無存放私人物品等非生產(chǎn)用物品?！醴稀醪环衔锪系耐獍b清潔無積塵；清潔間衛(wèi)生工具已清潔定置存放?！醴稀醪环?倉庫安全倉庫門窗防盜設(shè)施完好，技防設(shè)施運(yùn)行正常，消防通道暢通。□符合□不符合庫區(qū)內(nèi)消防設(shè)施性能完好，隨時(shí)可用；庫管員會(huì)使用這些消防器材。□符合□不符合4產(chǎn)品碼放物料分類、分區(qū)、分庫存放，碼放整齊。離地離墻按要求擺放?！醴稀醪环?物料標(biāo)識(shí)庫房內(nèi)所有物料標(biāo)識(shí)標(biāo)志明顯清晰，賬、物、卡一致?！醴稀醪环喜缓细衿穼^(qū)存放有效隔離，待驗(yàn)、合格品分區(qū)存放?！醴稀醪环?防蟲防鼠擋鼠板、紗窗、驅(qū)鼠器、滅蚊燈等配備齊全，且能有效運(yùn)行?！醴稀醪环?不合格品管理不合格品有明顯標(biāo)識(shí)，專庫存放，并能按規(guī)定及時(shí)處理。□符合□不