新能源汽車ISO9001：2015糾正和預(yù)防措施控制程序

XXXXX汽車有限公司文件編號NEOC-PG-QP-06版本號A/0文件名稱糾正和預(yù)防措施控制程序頁次第4頁，共5頁1.0 目的通過對已發(fā)生的或潛在的不合格進行分析，及時采取措施，以消除導(dǎo)致不合格或潛在不合格的各種原因，防止類似的不合格再次發(fā)生或發(fā)生，實現(xiàn)持續(xù)改進。2.0范圍 適用于公司對產(chǎn)品和生產(chǎn)過程要素（人員、設(shè)備、機器、檢測、環(huán)境等）已遇到的或潛在的不合格所采取的糾正或預(yù)防措施的控制。3.0 定義3.1糾正措施：是指為了消除不合格的原因而采取的措施；3.2預(yù)防措施：是指為了消除潛在不合格的原因而采取的措施；3.3標準化：為在一定的范圍內(nèi)獲得最佳秩序，對實際的或潛在的問題制定共同的和重復(fù)使用的活動。4.0 職責(zé)4.1品管部——負責(zé)糾正和預(yù)防措施的全過程管理。4.2各部門——負責(zé)相關(guān)質(zhì)量管理活動過程不合格的原因分析、制定相應(yīng)糾正和預(yù)防措施并實施。5.0 程序5.1糾正措施控制程序序號流程流程說明責(zé)任部門資訊輸出（方向）主導(dǎo)參與1不合格報告產(chǎn)品實現(xiàn)過程中一般不合格按《不合格品控制程序》、《外購件及自制件檢驗控制程序》、《成品車質(zhì)量檢驗控制程序》形成質(zhì)量記錄報告，品管部每周進行匯總統(tǒng)計，制定《糾正預(yù)防措施表》，確定責(zé)任部門，并發(fā)責(zé)任部門進行整改。顧客抱怨、投訴、退貨，以及產(chǎn)品和過程出現(xiàn)重大質(zhì)量問題或其他環(huán)境/法規(guī)等問題時，品管部應(yīng)及時制定《糾正預(yù)防措施表》，召開質(zhì)量分析坐，確定責(zé)任部門進行整改。內(nèi)部/外部體系審核不符合項按《內(nèi)部審核控制程序》實施糾正措施。品管部責(zé)任部門《成品車質(zhì)量檢驗控制程序》《外購件及自制件檢驗控制程序》《不合格品控制程序》《糾正預(yù)防措施表》《內(nèi)部審核控制程序》2不合格原因分析責(zé)任部門接到品管部發(fā)來的《糾正預(yù)防措施表》后，應(yīng)及時組織人員分析不合格的原因，并確保識別出根本原因。分析結(jié)果用《糾正預(yù)防措施表》予以記錄。對于重大質(zhì)量問題或責(zé)任單位不明確時，由品管部主持召開質(zhì)量分析會議，分析不合格的原因，確定責(zé)任單位，分析結(jié)果用《糾正預(yù)防措施表》記錄。原因分析時，可采取統(tǒng)計技術(shù)方法（如魚刺圖、4M1E、5WHY因果圖、排列圖、相關(guān)圖、直方圖等）。品管部責(zé)任部門3糾正措施的制定和實施責(zé)任部門根據(jù)分析的不合格原因制定糾正措施，包括實施的期限和負責(zé)人，并實施糾正措施。糾正措施記錄在《糾正預(yù)防措施表》采取糾正措施應(yīng)使用防錯法。重大質(zhì)量問題的糾正措施由責(zé)任部門組織相關(guān)部門進行評審，通過后再實施。糾正措施實施完畢后，責(zé)任部門將《糾正預(yù)防措施表》反饋給品管部。品管部責(zé)任部門《糾正預(yù)防措施表》4糾正措施的驗證品管部在接到完成后的《糾正預(yù)防措施表》后，組織驗證措施的有效性，無效時需要重新按1-3的流程進行，直到改進有效為止。品管部、責(zé)任部門《糾正預(yù)防措施表》5標準化當(dāng)糾正措施被確認有效后，若與原作業(yè)方式不一致，品管部要督促相關(guān)責(zé)任單位進行標準化作業(yè)，即申請修訂相關(guān)的控制計劃、作業(yè)指導(dǎo)書，檢驗規(guī)范、體系的程序文件等。品管部、各部門6記錄保存按《記錄控制程序》保存糾正措施實施的記錄。各部門《記錄控制程序》5.2預(yù)防措施控制程序序號流程流程說明責(zé)任部門資訊輸出（方向）主導(dǎo)參與1確定潛在不合格品管部通過對本公司的體系管理活動的各過程輸出的信息進行匯總分析，確定可能出現(xiàn)的潛在不合格并填寫《糾正預(yù)防措施表》，確定責(zé)任部門，以便對其可能造成的損失進行預(yù)防?！都m正預(yù)防措施表》發(fā)責(zé)任部門。信息的來源可包括：顧客的需求和期望、市場分析、顧客投訴、顧客滿意度測量、自我評價的結(jié)果、內(nèi)外審結(jié)果、管理評審輸出、數(shù)據(jù)分析輸出、相關(guān)過程的監(jiān)視和測量結(jié)果、相關(guān)方信息、以往經(jīng)驗和教訓(xùn)、相關(guān)環(huán)境/法律法規(guī)等。品管部各部門《糾正預(yù)防措施表》2潛在不合格原因分析責(zé)任部門接到《糾正預(yù)防措施表》后，組織人員分析產(chǎn)生潛在不合格的原因，特別是確定出主要原因。必要時由品管部召開質(zhì)量分析會分析原因。分析結(jié)果填入《糾正預(yù)防措施表》責(zé)任部門品管部《糾正預(yù)防措施表》3預(yù)防措施的實施需求按以下原則識別預(yù)防措施的需求：a）對產(chǎn)品質(zhì)量的影響程度；b）可能帶來的損失及風(fēng)險；c）采取預(yù)防措施的成本等。因采取預(yù)防措施而引起的質(zhì)量管理體系文件更新，按《文件控制程序》執(zhí)行。責(zé)任部門品管部《文件控制程序》4預(yù)防措施的制定和實施責(zé)任部門根據(jù)潛在不合格的主要原因，制定相應(yīng)的預(yù)防措施并實施。重大措施由責(zé)任部門組織相關(guān)部門進行評審。通過后再實施。預(yù)防措施實施后，責(zé)任部門將《糾正預(yù)防措施表》反饋給品管部責(zé)任部門品管部《糾正預(yù)防措施表》5預(yù)防措施的驗證品管部對預(yù)防措施的有效性進行驗證，無效時需重新按1-4流程進行，直到有效預(yù)防為止。品管部責(zé)任部門《糾正預(yù)防措施表》6記錄歸檔品管部按《記錄控制程序》保存糾正預(yù)防措施實施的記錄。各部門《記錄控制程序》6.0相關(guān)文件序號文件名稱文件編號1文件控制程序NEOC-XZ-QP-012記錄控制程序NEOC-PG-QP-033內(nèi)部審核控制程序NEOC-PG-QP-044外購件及自制件檢驗控制程序NEOC-PG-QP-075成品車質(zhì)量檢驗控制程序NEOC-