醫(yī)療器械標(biāo)簽印刷規(guī)范

醫(yī)療器械標(biāo)簽印刷規(guī)范合同編號(hào)：__________合同各方信息：甲方：（全稱）乙方：（全稱）鑒于甲方為一家依法成立的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，需對(duì)生產(chǎn)的醫(yī)療器械進(jìn)行標(biāo)簽印刷；乙方為一家依法成立的印刷企業(yè)，具備醫(yī)療器械標(biāo)簽印刷的資質(zhì)和能力；雙方本著平等、自愿、誠(chéng)實(shí)、信任的原則，經(jīng)友好協(xié)商，就甲方委托乙方進(jìn)行醫(yī)療器械標(biāo)簽印刷的事宜達(dá)成如下協(xié)議：一、合同范圍1.1本合同所指的醫(yī)療器械標(biāo)簽印刷包括但不限于：產(chǎn)品標(biāo)簽、使用說(shuō)明書、包裝箱等；1.2乙方根據(jù)甲方的要求，按照本合同約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、時(shí)間進(jìn)度和保密要求完成醫(yī)療器械標(biāo)簽印刷工作；1.3甲方應(yīng)按照本合同約定的時(shí)間和方式向乙方提供印刷材料，包括但不限于設(shè)計(jì)文件、文字內(nèi)容、圖片等；1.4乙方在接到甲方提供的印刷材料后，應(yīng)按照約定的時(shí)間、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)完成印刷工作，并將成品交付甲方。二、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)2.1乙方應(yīng)按照我國(guó)法律法規(guī)、醫(yī)療器械標(biāo)簽印刷的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)行印刷；2.2乙方應(yīng)保證印刷產(chǎn)品質(zhì)量符合甲方的要求，確保醫(yī)療器械標(biāo)簽的清晰、準(zhǔn)確、耐用；2.3乙方在印刷過(guò)程中應(yīng)采取有效措施，防止印刷品出現(xiàn)差錯(cuò)，如出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)通知甲方并采取措施予以糾正。三、時(shí)間進(jìn)度3.1雙方應(yīng)按照本合同約定的時(shí)間進(jìn)度完成各自的工作；3.2甲方應(yīng)在本合同簽訂后七個(gè)工作日內(nèi)向乙方提供印刷材料；3.3乙方應(yīng)在接到甲方提供的印刷材料后，按照約定的時(shí)間完成印刷工作，并將成品交付甲方。四、保密條款4.1雙方在履行本合同時(shí)，應(yīng)對(duì)對(duì)方的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等保密信息予以保密；4.2乙方不得將甲方的印刷材料、技術(shù)資料等泄露給第三方；4.3雙方在合同履行完畢后，仍應(yīng)繼續(xù)履行保密義務(wù)，直至甲方書面同意解除保密義務(wù)。五、費(fèi)用和支付5.1雙方確認(rèn)，本合同所涉及的印刷費(fèi)用為人民幣（大寫）：________元整（小寫）：________元；5.2甲方應(yīng)在本合同簽訂后七個(gè)工作日內(nèi)，向乙方支付50%的預(yù)付款；5.3乙方在完成印刷工作并將成品交付甲方后，甲方應(yīng)在驗(yàn)收合格后七個(gè)工作日內(nèi)支付剩余的50%款項(xiàng)。六、違約責(zé)任6.1任何一方違反本合同的約定，導(dǎo)致合同無(wú)法履行或者造成對(duì)方損失的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向?qū)Ψ街Ц哆`約金，違約金為本合同金額的10%；6.2甲方未按約定時(shí)間提供印刷材料，乙方有權(quán)順延完成印刷工作的時(shí)間；如甲方遲延提供印刷材料導(dǎo)致乙方無(wú)法按照約定時(shí)間完成印刷工作的，乙方不承擔(dān)違約責(zé)任；6.3乙方未按約定時(shí)間完成印刷工作，甲方有權(quán)要求乙方支付違約金，并要求乙方立即采取措施完成印刷工作。七、爭(zhēng)議解決7.1雙方在履行本合同過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決；7.2如協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。八、其他約定8.1本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為____年；8.2本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力；8.3本合同未盡事宜，雙方可另行協(xié)商補(bǔ)充。甲方（蓋章）：__________乙方（蓋章）：__________代表（簽名）：__________代表（簽名）：__________日期：__________日期：__________一、附件列表：1.甲方醫(yī)療器械產(chǎn)品清單2.乙方印刷資質(zhì)證明文件3.醫(yī)療器械標(biāo)簽設(shè)計(jì)文件4.印刷材料供應(yīng)合同5.質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告6.保密協(xié)議7.付款憑證8.交付憑證二、違約行為及認(rèn)定：1.甲方未按約定時(shí)間提供印刷材料，導(dǎo)致乙方無(wú)法按時(shí)完成印刷工作。2.乙方未按約定時(shí)間完成印刷工作，導(dǎo)致甲方無(wú)法按時(shí)完成產(chǎn)品包裝。3.乙方印刷產(chǎn)品質(zhì)量不符合約定標(biāo)準(zhǔn)，影響產(chǎn)品安全。4.雙方未按約定履行保密義務(wù)，泄露對(duì)方商業(yè)秘密。三、法律名詞及解釋：1.醫(yī)療器械：指用于預(yù)防、診斷、治療疾病或改變生理功能的設(shè)備。2.標(biāo)簽印刷：指在醫(yī)療器械產(chǎn)品上印刷產(chǎn)品信息、使用說(shuō)明等過(guò)程。3.違約金：指一方違反合同約定，應(yīng)向?qū)Ψ街Ц兜馁r償金。4.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：指醫(yī)療器械標(biāo)簽印刷應(yīng)符合的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)規(guī)范。四、執(zhí)行中遇到的問(wèn)題及解決辦法：1.甲方延遲提供印刷材料：乙方應(yīng)及時(shí)與甲方溝通，順延印刷進(jìn)度，并協(xié)商違約金事宜。2.乙方延遲完成印刷工作：甲方有權(quán)要求乙方支付違約金，并要求立即完成印刷工作。3.印刷產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題：甲方有權(quán)拒絕接收不合格產(chǎn)品，并要求乙方重新印刷。4.保密義務(wù)泄露：發(fā)現(xiàn)泄露情況時(shí)，及時(shí)采取補(bǔ)救措施，必要時(shí)可依法追究對(duì)方責(zé)任。五、所有應(yīng)用場(chǎng)景：1.甲方為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，需對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)簽印刷。2.乙方為具