化藥原料藥行業(yè)市場(chǎng)分析報(bào)告2024年

2024年化藥原料藥行業(yè)市場(chǎng)分析報(bào)告匯報(bào)人：XXX日期：XXX1contents目錄行業(yè)發(fā)展概述行業(yè)環(huán)境分析行業(yè)現(xiàn)狀分析行業(yè)格局及趨勢(shì)12342Part01行業(yè)發(fā)展概述行業(yè)定義行業(yè)發(fā)展歷程行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈3行業(yè)定義化藥原料藥，指用于生產(chǎn)各類(lèi)制劑的原料藥物，是制劑中的有效成分，由化學(xué)合成、植物提取或者生物技術(shù)所制備的各種用來(lái)作為藥用的粉末、結(jié)晶、浸膏等，但病人無(wú)法直接服用的物質(zhì)。根據(jù)來(lái)源不同，化藥原料藥可以分為化學(xué)合成原料藥、生化原料藥和植物原料藥。其中，化學(xué)合成原料藥指將化合物進(jìn)行化學(xué)合成所得，包括有機(jī)合成原料藥和無(wú)機(jī)合成原料藥。生化原料藥指從生物體分離、純化所得，用于預(yù)防、治療和診斷疾病的生化基本物質(zhì)，以及用化學(xué)合成或基因重組等現(xiàn)代生物技術(shù)制得的這類(lèi)物質(zhì)，如抗生素一般系由微生物發(fā)酵制得。生化原料藥主要包括氨基酸、肽、蛋白質(zhì)、酶及輔酶、多糖、脂質(zhì)、核酸及其衍生物。植物原料藥則指從藥用植物中提取、分離獲得的一類(lèi)具有明顯生理活性的化學(xué)物質(zhì)，可作為原料藥加工成藥物制劑供臨床應(yīng)用，主要包括生物堿、糖及甙類(lèi)、蛋白質(zhì)類(lèi)等。4行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈上游化藥原料藥產(chǎn)業(yè)鏈上游為原材料，主要包括基礎(chǔ)化工、植物種植、動(dòng)物養(yǎng)殖和部分醫(yī)藥中間體制備等。由于上游產(chǎn)品的價(jià)格變動(dòng)直接影響化藥原料藥行業(yè)的銷(xiāo)售價(jià)格和利潤(rùn)，因此產(chǎn)業(yè)發(fā)展對(duì)上游原料有著較強(qiáng)的依賴(lài)性。產(chǎn)業(yè)中游為化藥原料藥的加工制造，即通過(guò)化學(xué)合成、動(dòng)植物提取、微生物發(fā)酵或其他現(xiàn)代生物技術(shù)等制備得到各種形態(tài)、功效的化藥原料藥，是產(chǎn)業(yè)鏈的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。產(chǎn)業(yè)下游則為應(yīng)用市場(chǎng)，主要包括藥品制劑、保健品、飼料、食品、化妝品等領(lǐng)域，是產(chǎn)業(yè)鏈盈利的重要來(lái)源。產(chǎn)業(yè)鏈上游概述5行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈中游江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司始建于1987年，2008年7月在深圳證券交易所掛牌上市。恩華藥業(yè)專(zhuān)注于中樞神經(jīng)藥物領(lǐng)域發(fā)展，公司業(yè)務(wù)包括醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售，其中醫(yī)藥銷(xiāo)售含公司生產(chǎn)的原料和制劑銷(xiāo)售以及醫(yī)藥批發(fā)和零售業(yè)務(wù)，目前公司已建立起完整的中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物產(chǎn)品系列和營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)。2023年前三季度，恩華藥業(yè)業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)總收入為356億元，同比增長(zhǎng)117%。產(chǎn)業(yè)鏈中游概述6行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈下游江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)股份有限公司誕生于1999年12月，由成立于1958年的揚(yáng)州制藥廠(chǎng)發(fā)起創(chuàng)建，2003年3月上市。聯(lián)環(huán)藥業(yè)是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售為一體的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)，業(yè)務(wù)涵蓋醫(yī)藥制造和醫(yī)藥流通領(lǐng)域。其中，在醫(yī)藥制造領(lǐng)域，公司主要產(chǎn)品有泌尿系統(tǒng)藥、抗組胺藥、心血管藥、甾體激素、抗生素等幾大系列，涵蓋化藥原料藥和注射劑、固體制劑多種藥物劑型，包含國(guó)家一類(lèi)新藥愛(ài)普列特片（川流）、二類(lèi)新藥依巴斯汀片（蘇迪）等。2023年前三季度，聯(lián)環(huán)藥業(yè)營(yíng)業(yè)總收入為183億元，同比增長(zhǎng)04%。產(chǎn)業(yè)鏈下游概述7Part02行業(yè)環(huán)境分析行業(yè)政治環(huán)境行業(yè)經(jīng)濟(jì)環(huán)境行業(yè)社會(huì)環(huán)境行業(yè)驅(qū)動(dòng)因素8行業(yè)政治環(huán)境主管部門(mén):化藥原料藥制造行業(yè)屬醫(yī)藥制造業(yè)，行業(yè)的主管部門(mén)主要為國(guó)家藥監(jiān)局、衛(wèi)健委以及國(guó)家發(fā)改委。其中，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局為國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局下屬機(jī)構(gòu)。負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品安全監(jiān)督管理、標(biāo)準(zhǔn)管理、注冊(cè)管理、質(zhì)量管理、上市后風(fēng)險(xiǎn)管理；負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入管理；負(fù)責(zé)組織指導(dǎo)藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)督檢查；負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)督管理領(lǐng)域?qū)ν饨涣髋c合作，參與相關(guān)國(guó)際監(jiān)管規(guī)則和標(biāo)準(zhǔn)的制定；負(fù)責(zé)指導(dǎo)省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)工作。衛(wèi)健委的主要職責(zé)包括組織擬訂國(guó)民健康政策，擬訂衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展法律法規(guī)草案、政策、規(guī)劃，制定部門(mén)規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)并組織實(shí)施；協(xié)調(diào)推進(jìn)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，研究提出深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革重大方針、政策、措施的建議；組織制定國(guó)家藥物政策和國(guó)家基本藥物制度，開(kāi)展藥品使用監(jiān)測(cè)、臨床綜合評(píng)價(jià)和短缺藥品預(yù)警，提出國(guó)家基本藥物價(jià)格政策的建議，參與制定國(guó)家藥典；制定醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療服務(wù)行業(yè)管理辦法并監(jiān)督實(shí)施，建立醫(yī)療服務(wù)評(píng)價(jià)和監(jiān)督管理體系。國(guó)家發(fā)改委負(fù)責(zé)起草中長(zhǎng)期規(guī)劃草案，提出發(fā)展戰(zhàn)略，以及中長(zhǎng)期的總量平衡、結(jié)構(gòu)調(diào)整的目標(biāo)和政策，規(guī)劃生產(chǎn)力布局；組織擬訂《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄》，組織擬訂需報(bào)審批或跨多部門(mén)的工業(yè)和服務(wù)業(yè)發(fā)展政策，組織擬訂綜合性產(chǎn)業(yè)政策；負(fù)責(zé)推進(jìn)價(jià)格改革，完善主要由市場(chǎng)決定價(jià)格的機(jī)制；對(duì)依法實(shí)行政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)的藥品的價(jià)格進(jìn)行監(jiān)督管理；實(shí)行行業(yè)管理等。另外，人力資源和社會(huì)保障部、生態(tài)環(huán)境部、工信部、科學(xué)技術(shù)部、商務(wù)部、國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局等部門(mén)分別對(duì)醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈的各環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督管理。化藥原料藥制造行業(yè)的自律性管理機(jī)構(gòu)為中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)，其主要職責(zé)包括向政府部門(mén)提出有利于制藥工業(yè)發(fā)展的政策建議；利用多種渠道和方式為會(huì)員單位提供有價(jià)值的經(jīng)濟(jì)、技術(shù)、政策等國(guó)內(nèi)外信息；組織開(kāi)展培訓(xùn)、交流、咨詢(xún)等。行業(yè)相關(guān)政策:近年來(lái)，國(guó)家藥監(jiān)局、工信部等部門(mén)接連頒布《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》《關(guān)于開(kāi)展財(cái)政支持中小企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型試點(diǎn)工作的通知》《化學(xué)藥品創(chuàng)新藥Ⅲ期臨床試驗(yàn)前會(huì)議藥學(xué)共性問(wèn)題及相關(guān)技術(shù)要求（試行）》等政策，指出要明確化藥原料藥產(chǎn)業(yè)鏈短板和支持重點(diǎn)，引導(dǎo)支持企業(yè)突破關(guān)鍵技術(shù)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，推進(jìn)領(lǐng)域改革和創(chuàng)新發(fā)展，提升產(chǎn)業(yè)鏈整體配套水平和供應(yīng)保障能力，同時(shí)多部政策重點(diǎn)提出，要進(jìn)—步樹(shù)立質(zhì)量安全意識(shí)，完善國(guó)內(nèi)醫(yī)藥質(zhì)量安全管理體系和管理機(jī)制，進(jìn)—步鞏固基礎(chǔ)醫(yī)療質(zhì)量安全管理，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)健康高質(zhì)量發(fā)展。9Part03行業(yè)現(xiàn)狀分析行業(yè)現(xiàn)狀行業(yè)痛點(diǎn)10行業(yè)現(xiàn)狀自2015年以來(lái)，隨著國(guó)家加大制造業(yè)供給側(cè)改革，原料藥行業(yè)格局得到了顯著優(yōu)化。一些環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)較低的中小型產(chǎn)能逐漸退出市場(chǎng)，導(dǎo)致化藥原料藥產(chǎn)量出現(xiàn)了一定程度的下降。然而，隨著行業(yè)整合和優(yōu)勢(shì)企業(yè)的發(fā)展，以及醫(yī)藥產(chǎn)品消費(fèi)增加，近幾年來(lái)，我國(guó)化藥原料藥產(chǎn)量再度呈現(xiàn)回升態(tài)勢(shì)。國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，2023年，全國(guó)共計(jì)生產(chǎn)化藥原料藥產(chǎn)品399萬(wàn)噸，同比增長(zhǎng)91%。11行業(yè)痛點(diǎn)化藥原料藥企業(yè)創(chuàng)新能力較弱近年,我國(guó)化藥原料藥行業(yè)發(fā)展迅速，但是，與發(fā)達(dá)國(guó)家相比，國(guó)內(nèi)化藥原料藥行業(yè)研發(fā)投入相對(duì)不足、研究成果轉(zhuǎn)化率相對(duì)較低、研究水平相對(duì)落后，限制了我國(guó)化藥原料藥行業(yè)創(chuàng)新能力，導(dǎo)致產(chǎn)業(yè)整體研發(fā)實(shí)力與發(fā)達(dá)國(guó)家存在一定差距，致使包括化藥原料藥生產(chǎn)企業(yè)在內(nèi)的國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)只能停留在產(chǎn)業(yè)鏈的低端，不僅企業(yè)利潤(rùn)率較低，更是極大程度上影響了產(chǎn)業(yè)升級(jí)的進(jìn)程。國(guó)內(nèi)環(huán)保要求趨嚴(yán)隨著國(guó)家對(duì)環(huán)境保護(hù)力度的加強(qiáng)，化藥原料藥行業(yè)越來(lái)越成為環(huán)保關(guān)注的焦點(diǎn)。《制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》《中華人民共和國(guó)環(huán)境保護(hù)法》《中華人民共和國(guó)水污染防治法》等多部政策明確指出，要強(qiáng)化地方政府及其負(fù)責(zé)人的環(huán)保責(zé)任，加大對(duì)違法排污的處罰力度，提升地方政府及排污企業(yè)增加環(huán)保投資的積極性，同時(shí)要對(duì)直接向環(huán)境排放應(yīng)稅污染物的企業(yè)事業(yè)單位和其他生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者征收環(huán)境保護(hù)稅。國(guó)內(nèi)環(huán)保法規(guī)政策密集頒布，給化藥原料藥行業(yè)帶來(lái)一定的環(huán)保壓力。印度原料藥工業(yè)迅速崛起在國(guó)際原料藥市場(chǎng)中，印度的競(jìng)爭(zhēng)力正在不斷增強(qiáng)。印度由于其國(guó)內(nèi)人力成本及環(huán)保成本十分低廉，加上印度政府長(zhǎng)期一貫的支持政策及已形成的基礎(chǔ)規(guī)模，未來(lái)印度的原料藥產(chǎn)業(yè)將具備很強(qiáng)的實(shí)力。我國(guó)和印度在國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力上雖然各有優(yōu)勢(shì)，但是由于印度近些年技術(shù)水平有較大提高，全球銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)覆蓋和產(chǎn)品推廣上領(lǐng)先于國(guó)內(nèi)企業(yè)，因此印度對(duì)我國(guó)原料藥市場(chǎng)會(huì)構(gòu)成一定威脅。12123行業(yè)壁壘行業(yè)壁壘行業(yè)準(zhǔn)入壁壘:藥品的使用直接關(guān)系到人的生命安全，因此國(guó)家在醫(yī)藥行業(yè)的準(zhǔn)入門(mén)檻、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)等方面制定了一系列法律、法規(guī)，加強(qiáng)對(duì)藥品生產(chǎn)、藥品流通企業(yè)的監(jiān)管。我國(guó)對(duì)藥品生產(chǎn)和藥品經(jīng)營(yíng)實(shí)行許可證制度。藥品生產(chǎn)企業(yè)必須按照《藥品管理法》的規(guī)定，取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)、《藥品生產(chǎn)許可證》并通過(guò)GMP認(rèn)證；藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》并通過(guò)GSP認(rèn)證。技術(shù)工藝壁壘:化藥原料藥制造行業(yè)具有多學(xué)科交叉、技術(shù)水平高、研發(fā)周期較長(zhǎng)的特點(diǎn)，一項(xiàng)新藥的研發(fā)要經(jīng)歷從研究開(kāi)發(fā)、臨床試驗(yàn)、試生產(chǎn)到最終產(chǎn)品的銷(xiāo)售，可能經(jīng)歷幾十年的時(shí)間，一項(xiàng)仿制藥的研發(fā)也需要前期調(diào)研準(zhǔn)備，藥品工藝研究、質(zhì)量研究、穩(wěn)定性研究、等效性研究、申報(bào)、審批、投入生產(chǎn)等環(huán)節(jié)，需要企業(yè)具有一定的人才儲(chǔ)備及技術(shù)研發(fā)實(shí)力方能實(shí)現(xiàn)。因此，行業(yè)存在較高的技術(shù)工藝壁壘?？蛻?hù)壁壘:由于原料藥生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境、工藝路線(xiàn)不同，導(dǎo)致不同原料藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一類(lèi)產(chǎn)品之間會(huì)存在純度、雜質(zhì)等方面的差異，該等差異將使得制劑產(chǎn)品的毒性、副作用、藥物代謝等方面出現(xiàn)重大差異。因此，制劑生產(chǎn)企業(yè)會(huì)對(duì)原料藥供應(yīng)商的生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品純度和雜質(zhì)等進(jìn)行嚴(yán)格的審計(jì)和分析，方能將其列入某一原料藥的合格供應(yīng)商名單。一般情況下制劑生產(chǎn)企業(yè)不輕易更換已入圍的合格供應(yīng)商。大多數(shù)制劑企業(yè)對(duì)某一種原料藥或中間體一般只會(huì)有兩到三家合格供應(yīng)商。醫(yī)藥行業(yè)這種獨(dú)特的購(gòu)銷(xiāo)合作模式，構(gòu)成了其他企業(yè)進(jìn)入本行業(yè)的重要壁壘。行業(yè)壁壘由于原料藥生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境、工藝路線(xiàn)不同，導(dǎo)致不同原料藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一類(lèi)產(chǎn)品之間會(huì)存在純度、雜質(zhì)等方面的差異，該等差異將使得制劑產(chǎn)品的毒性、副作用、藥物代謝等方面出現(xiàn)重大差異。因此，制劑生產(chǎn)企業(yè)會(huì)對(duì)原料藥供應(yīng)商的生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品純度和雜質(zhì)等進(jìn)行嚴(yán)格的審計(jì)和分析，方能將其列入某一原料藥的合格供應(yīng)商名單。一般情況下制劑生產(chǎn)企業(yè)不輕易更換已入圍的合格供應(yīng)商。大多數(shù)制劑企業(yè)對(duì)某一種原料藥或中間體一般只會(huì)有兩到三家合格供應(yīng)商。醫(yī)藥行業(yè)這種獨(dú)特的購(gòu)銷(xiāo)合作模式，構(gòu)成了其他企業(yè)進(jìn)入本行業(yè)的重要壁壘?；幵纤幹圃煨袠I(yè)具有多學(xué)科交叉、技術(shù)水平高、研發(fā)周期較長(zhǎng)的特點(diǎn)，一項(xiàng)新藥的研發(fā)要經(jīng)歷從研究開(kāi)發(fā)、臨床試驗(yàn)、試生產(chǎn)到最終產(chǎn)品的銷(xiāo)售，可能經(jīng)歷幾十年的時(shí)間，一項(xiàng)仿制藥的研發(fā)也需要前期調(diào)研準(zhǔn)備，藥品工藝研究、質(zhì)量研究、穩(wěn)定性研究、等效性研究、申報(bào)、審批、投入生產(chǎn)等環(huán)節(jié)，需要企業(yè)具有一定的人才儲(chǔ)備及技術(shù)研發(fā)實(shí)力方能實(shí)現(xiàn)。因此，行業(yè)存在較高的技術(shù)工藝壁壘?？蛻?hù)壁壘技術(shù)工藝壁壘行業(yè)準(zhǔn)入壁壘藥品的使用直接關(guān)系到人的生命安全，因此國(guó)家在醫(yī)藥行業(yè)的準(zhǔn)入門(mén)檻、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)等方面制定了一系列法律、法規(guī)，加強(qiáng)對(duì)藥品生產(chǎn)、藥品流通企業(yè)的監(jiān)管。我國(guó)對(duì)藥品生產(chǎn)和藥品經(jīng)營(yíng)實(shí)行許可證制度。藥品生產(chǎn)企業(yè)必須按照《藥品管理法》的規(guī)定，取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)、《藥品生產(chǎn)許可證》并通過(guò)GMP認(rèn)證；藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》并通過(guò)GSP認(rèn)證。流通環(huán)節(jié)有待完善化藥原料藥產(chǎn)品種類(lèi)繁多，消費(fèi)數(shù)量較大，質(zhì)量參差不齊，試劑流通管理難以完善，導(dǎo)致化藥原料藥行業(yè)目前在流通領(lǐng)域還面臨許多問(wèn)題。（1）在產(chǎn)品的流通中，許多環(huán)節(jié)缺少安全的冷鏈和冷庫(kù)設(shè)施供應(yīng)。在目前運(yùn)輸多為汽車(chē)和鐵路運(yùn)輸?shù)那闆r下，化藥原料藥行業(yè)生產(chǎn)企業(yè)普遍采用運(yùn)輸箱內(nèi)置冰凍袋的冷藏方式，在高溫天氣或長(zhǎng)距離運(yùn)輸?shù)那闆r下無(wú)法確保運(yùn)輸溫度的穩(wěn)定，影響試劑的安全性。（2）監(jiān)管人員技術(shù)水平有待提高?；幵纤幃a(chǎn)品是一種高技術(shù)含量的產(chǎn)品，產(chǎn)品研發(fā)涉及生物學(xué)、信息技術(shù)、電子技術(shù)、工程學(xué)等多項(xiàng)學(xué)科，而目前從事化藥原料藥行業(yè)的人員50%以上是工商、質(zhì)檢管理等專(zhuān)業(yè)背景的人員，缺少必要的專(zhuān)業(yè)技術(shù)知識(shí)。知識(shí)背景的不匹配使得管理流程漏洞頻發(fā)，化藥原料藥行業(yè)整體監(jiān)管水平有待提高。（3）中間環(huán)節(jié)加價(jià)嚴(yán)重。出于安全的考慮，國(guó)家對(duì)化藥原料藥行業(yè)進(jìn)出口標(biāo)準(zhǔn)與流程嚴(yán)格把控，環(huán)節(jié)復(fù)雜，中間環(huán)節(jié)加價(jià)嚴(yán)重，代理公司的介入可能使產(chǎn)品出廠(chǎng)價(jià)格上漲至少一倍以上，導(dǎo)致產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力下降，阻礙本土化藥原料藥行業(yè)企業(yè)的國(guó)際化進(jìn)程。流通環(huán)節(jié)問(wèn)題中間環(huán)節(jié)加價(jià)嚴(yán)重供應(yīng)鏈質(zhì)量監(jiān)管Part04行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局及趨勢(shì)行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局行業(yè)代表企業(yè)16&&&行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局概述行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局概述中國(guó)政府正大力推動(dòng)社會(huì)資本進(jìn)入化藥原料藥行業(yè)，對(duì)化藥原料藥行業(yè)產(chǎn)品需求被迅速拉動(dòng)，需求量呈現(xiàn)上升趨勢(shì)，化藥原料藥行業(yè)企業(yè)進(jìn)軍國(guó)民經(jīng)濟(jì)大產(chǎn)業(yè)的戰(zhàn)略窗口期已經(jīng)來(lái)臨?；幵纤幮袠I(yè)各業(yè)態(tài)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)激烈，當(dāng)前，市場(chǎng)上50%以上的化藥原料藥行業(yè)企業(yè)有外資介入，包括中外獨(dú)（合）資、臺(tái)港澳與境內(nèi)合資、外商獨(dú)資等，純內(nèi)資本土化藥原料藥行業(yè)企業(yè)數(shù)目較少，約占化藥原料藥行業(yè)企業(yè)總數(shù)的25%。此外，商業(yè)銀行逐步進(jìn)入化藥原料藥行業(yè)，興業(yè)銀行、中心銀行、民生銀行等先后成立金融公司，涉足設(shè)備融資租賃業(yè)務(wù)。中國(guó)本土化藥原料藥行業(yè)企業(yè)根據(jù)租賃公司股東背景及運(yùn)營(yíng)機(jī)制的不同又可以劃分為廠(chǎng)商系、獨(dú)立系和銀行系三類(lèi)三類(lèi)化藥原料藥行業(yè)企業(yè)各有優(yōu)劣勢(shì)：（1）化藥原料藥行業(yè)企業(yè)具有設(shè)備技術(shù)優(yōu)勢(shì)，主要與母公司設(shè)備銷(xiāo)售聯(lián)動(dòng)，以設(shè)備、耗材的銷(xiāo)售利潤(rùn)覆蓋融資租賃成本；（2）獨(dú)立系化藥原料藥行業(yè)企業(yè)產(chǎn)業(yè)化程度高，易形成差異化商業(yè)模式，提供專(zhuān)業(yè)化的融資租賃服務(wù)；（3）銀行系化藥原料藥行業(yè)企業(yè)背靠銀行股東，能夠以較低成本獲取資金，且在渠道體系等方面具備一定優(yōu)勢(shì)。行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局近年來(lái)，我國(guó)醫(yī)藥制造行業(yè)發(fā)展較快，但由于起步較晚，產(chǎn)業(yè)集中度與發(fā)達(dá)國(guó)家相比仍處于較低水平，各醫(yī)藥制造企業(yè)發(fā)展水平差距較大。按企業(yè)業(yè)務(wù)規(guī)模進(jìn)行劃分，可將國(guó)內(nèi)化藥原料藥企業(yè)大致分為三個(gè)梯隊(duì)，第一梯隊(duì)企業(yè)通常憑借先進(jìn)的生產(chǎn)技術(shù)和設(shè)備，以及完善的銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)和渠道，占據(jù)行業(yè)領(lǐng)先地