實(shí)驗(yàn)室評(píng)審準(zhǔn)則管理要求

評(píng)審準(zhǔn)則管理要求實(shí)驗(yàn)室合法?4．1組織能承擔(dān)責(zé)任?能客觀、公正、獨(dú)立檢測(cè)/校準(zhǔn)？依法設(shè)立依法注冊(cè)有權(quán)設(shè)立?編制部門：獨(dú)立法人職能部門：非獨(dú)立法人工商：檢測(cè)企業(yè)民政：檢測(cè)機(jī)構(gòu)職責(zé)權(quán)限依據(jù)設(shè)立文件母體設(shè)立文件兩證齊全(營(yíng)業(yè)執(zhí)照和法人代表證)(注冊(cè)和登記)

執(zhí)照內(nèi)容:實(shí)驗(yàn)室營(yíng)業(yè)地點(diǎn)、責(zé)任人員與注冊(cè)文件相符明確責(zé)任主體與人員具備責(zé)任能力責(zé)任明示宣傳貫徹到每個(gè)人機(jī)構(gòu)性質(zhì)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)該產(chǎn)業(yè)的第一方企業(yè)政策允許的第二方企業(yè)：可以轉(zhuǎn)為企業(yè)的科研單位事業(yè)和企業(yè)型技術(shù)機(jī)構(gòu)1、對(duì)實(shí)驗(yàn)室：授予獨(dú)立經(jīng)營(yíng)權(quán)對(duì)個(gè)人：授予委托管理權(quán)（母體法人代表不擔(dān)任實(shí)驗(yàn)室最高管理者時(shí)）

1）授權(quán)文件：姓名、事項(xiàng)、權(quán)限和期限

2）被代理人對(duì)代理人的代理行為承擔(dān)民事責(zé)任,

及代理失誤的責(zé)任；被代理人應(yīng)承擔(dān)擅自代理的全部責(zé)任3、授權(quán)文件可與設(shè)立、任命文件結(jié)合進(jìn)行4、現(xiàn)場(chǎng)核查：確實(shí)做到“四獨(dú)立”主要查兩個(gè)方面：文件，運(yùn)作與文件是否相符4.1.1非獨(dú)立法人1、場(chǎng)所營(yíng)業(yè)執(zhí)照規(guī)定的地點(diǎn)，避免擅自移動(dòng)、擴(kuò)展所有權(quán)/使用權(quán)：需證明文件“固定”的時(shí)限2、設(shè)備設(shè)施查文件以確認(rèn)是否具備獨(dú)立調(diào)配和使用權(quán)自有：資產(chǎn)證明租用、借用：是否具備日?？刂茩?quán)、獨(dú)立使用權(quán)、獨(dú)立調(diào)配權(quán)。設(shè)備設(shè)施技術(shù)特性：檢測(cè)/校準(zhǔn)正確進(jìn)行4.1.2場(chǎng)所、設(shè)備設(shè)施設(shè)備符合所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范；設(shè)施達(dá)到規(guī)定的用途和目的。場(chǎng)所：受理、檢測(cè)、發(fā)證1、一受多檢一發(fā)/多受多檢多發(fā)/多受多檢一發(fā)2、評(píng)審依法設(shè)立/固定場(chǎng)所（異地分設(shè)的法律依據(jù)：工程、水泥）。文件覆蓋：是否對(duì)多場(chǎng)所進(jìn)行了識(shí)別和闡述如何設(shè)立？識(shí)別：體系文件是否體現(xiàn)規(guī)定：文件依據(jù)組織覆蓋：機(jī)構(gòu)分級(jí)、分級(jí)職能、機(jī)構(gòu)框圖（所有分場(chǎng)所的職能、銜接）人員覆蓋：分級(jí)職責(zé)、授權(quán)簽字人能力覆蓋：100%核查多場(chǎng)所的能力4.1.3多場(chǎng)所1、有沒有(5.1行不行)2、證明文件

1）在籍職工證明

2）勞動(dòng)合同制職工證明：勞動(dòng)合同、工資關(guān)系、醫(yī)保關(guān)系、養(yǎng)老保險(xiǎn)/社保關(guān)系

3）不存在虛假職工和非法用工本條指的是1)、2)兩類人員，不包含聘用、臨時(shí)和借用職工4.1.4人員5.1.1-21、利益關(guān)系問題

1）實(shí)驗(yàn)室：高收費(fèi)、不檢收費(fèi)、報(bào)告造假等個(gè)人：虛假數(shù)據(jù)或結(jié)果、違規(guī)抽樣等

2）評(píng)審時(shí)查實(shí)：知不知道有這樣的規(guī)定是否存在2、獨(dú)立性和誠信度活動(dòng)：掛牌、信得過、監(jiān)檢等評(píng)審時(shí)查證4.1.5-1，23、客觀性與公正性

1）要求實(shí)驗(yàn)室本身不得從事母體從事的、不得參與：并有相應(yīng)措施和規(guī)定

2）查證

大家都知道并查有無發(fā)生4.1.5-34、措施

1）指明有哪些措施：公正性聲明、人員規(guī)范、承諾等

2）措施的合理性、可行性

3）防止商業(yè)賄賂的機(jī)制組織、制度、程序、人員、實(shí)施、監(jiān)督

4）宣傳、教育

在評(píng)審時(shí)，按4個(gè)要求進(jìn)行4.1.5-41、《實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》第35條2、國家秘密：關(guān)系國家安全和國家利益，在一定時(shí)間只限一定范圍的人知曉。3、商業(yè)秘密：指屬于客戶商業(yè)的事項(xiàng)。

市場(chǎng)需求、質(zhì)量狀況、同行對(duì)比、檢測(cè)情況4、技術(shù)秘密：指屬于客戶技術(shù)產(chǎn)權(quán)的事項(xiàng)。

技術(shù)專利、圖紙資料、設(shè)計(jì)數(shù)據(jù)、檢測(cè)方法5、保密措施、保密檢查、失密處理4.1.6保密規(guī)定1、結(jié)構(gòu)組織機(jī)構(gòu)框圖：114頁2、關(guān)系要素職能分配圖113頁每一個(gè)要素只有一個(gè)主責(zé)部門4.1.7組織機(jī)構(gòu)1、最高管理者查閱任命文件：誰設(shè)置誰任命最高管理者。依法注冊(cè)、無上級(jí)主管部門的獨(dú)立法人實(shí)驗(yàn)室：查法人代表證，法人代表與最高管理者應(yīng)一致。依法設(shè)立且隸屬某主管部門的實(shí)驗(yàn)室：查其上級(jí)主管部門任命文件，出具任命文件的部門應(yīng)與結(jié)構(gòu)圖中所畫實(shí)線的外部機(jī)構(gòu)一致。非獨(dú)立法人的實(shí)驗(yàn)室，查母體單位法定代表人的授權(quán)書（規(guī)定管理權(quán)利和法律責(zé)任）及任命文件，出具任命文件的單位應(yīng)于結(jié)構(gòu)圖中的母體單位一致，法人代表應(yīng)與母體單位的法定代表證一致。4.1.8人員的任命2、技術(shù)管理者

1）一位技術(shù)管理者；

2）一位技術(shù)管理者，多位技術(shù)主管。與4.1.11的職責(zé)一致,與5.1.6的任職資格相符。3、查閱備案文件4.1.8人員的任命1、人員職責(zé)對(duì)檢測(cè)／校準(zhǔn)質(zhì)量有影響的人員管理人員：最高管理者、技術(shù)管理者、質(zhì)量主管、部門主管、各管理崗位人員操作人員：直接從事檢測(cè)／校準(zhǔn)的人員，間接從事技術(shù)工作的人員核查人員：對(duì)檢測(cè)／校準(zhǔn)活動(dòng)及結(jié)果進(jìn)行復(fù)核（校對(duì)、驗(yàn)證或?qū)徍耍┑娜藛T。2、代理簽字識(shí)別：哪些崗位應(yīng)該代理，由實(shí)驗(yàn)室自定4.1.9人員職責(zé)與5.5.6中的核查不同1、監(jiān)督對(duì)象關(guān)鍵的環(huán)節(jié)。重點(diǎn)監(jiān)督：重要的檢測(cè)/校準(zhǔn)任務(wù)；合同制人員及其他的技術(shù)人員及關(guān)鍵支持人員(5.1.1-3)、在培人員（5.1.4);新項(xiàng)目等2、任職條件、人員名單3、工作計(jì)劃、活動(dòng)記錄4、注意與內(nèi)審員的區(qū)別（144頁）與核查人員的區(qū)別。5、監(jiān)督員受質(zhì)量負(fù)責(zé)人或技術(shù)負(fù)責(zé)人直接管理4.1.10監(jiān)督4.1.9校對(duì)、驗(yàn)證或?qū)徍说娜藛T臨時(shí)、聘用、借用、勞資關(guān)系不在本實(shí)驗(yàn)室的人員采購員、設(shè)備管理員、機(jī)房控制人員1、技術(shù)管理者

1）全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作的權(quán)力：查文件

2）全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作的能力：考核2、質(zhì)量管理者

1）有保證管理體系運(yùn)行的權(quán)力：查文件

2）有保證管理體系運(yùn)行的能力：考核4.1.11技術(shù)、質(zhì)量管理者1、任務(wù)的評(píng)審（長(zhǎng)期、短期、臨時(shí)、突發(fā)）2、任務(wù)的下達(dá)（內(nèi)部下達(dá)）3、計(jì)劃的實(shí)施4、任務(wù)上報(bào)4.1.12指令性檢測(cè)任務(wù)1、管理體系的概念技術(shù)要求與管理要求的綜合；17025的廣泛采用；按本準(zhǔn)則要求建立的管理體系2、是否明確職責(zé)3、過程是否確認(rèn)與展開4、要求符合準(zhǔn)則5、質(zhì)量記錄提供證明6、系統(tǒng)性、區(qū)域性不符合7、整體的結(jié)論4.2-1管理體系與實(shí)驗(yàn)室相適應(yīng)的體系，避免生搬硬套1、文件的構(gòu)架2、評(píng)價(jià)質(zhì)量手冊(cè)3、評(píng)價(jià)程序文件4、評(píng)價(jià)作業(yè)指導(dǎo)書5、評(píng)價(jià)質(zhì)量記錄4.2-2文件闡明一個(gè)組織的質(zhì)量方針并描述其質(zhì)量體系的文件。①質(zhì)量手冊(cè)可以涉及一個(gè)組織的全部活動(dòng)或部分活動(dòng)。手冊(cè)的標(biāo)題和范圍反映其應(yīng)用的領(lǐng)域。②質(zhì)量手冊(cè)通常至少應(yīng)包括或涉及以下方面：質(zhì)量方針；影響質(zhì)量的管理、執(zhí)行、驗(yàn)證或評(píng)審工作的人員職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系；質(zhì)量體系程序和說明；關(guān)于手冊(cè)評(píng)審、修改和控制的規(guī)定。③質(zhì)量手冊(cè)在深度和形式上可以不同，以適應(yīng)組織的需要。為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)所規(guī)定的途徑。1、質(zhì)量方針：檢測(cè)/校準(zhǔn)質(zhì)量的宗旨、方向技術(shù)質(zhì)量：標(biāo)準(zhǔn)、方向服務(wù)質(zhì)量：標(biāo)準(zhǔn)、方向管理體系：實(shí)施、改進(jìn)人員：理解、執(zhí)行2、質(zhì)量目標(biāo)：服務(wù)于質(zhì)量方針、可測(cè)量、可實(shí)現(xiàn)3、承諾可實(shí)現(xiàn)性、可考核性公示的形式、公示的時(shí)效4、批準(zhǔn)、發(fā)布：由最高管理者簽發(fā)4.2-3方針、目標(biāo)與承諾發(fā)放宣貫座談、提問4.2-4文件的理解與實(shí)施1、程序：覆蓋、可行。2、受控文件清單（內(nèi)、外）。3、標(biāo)識(shí)的規(guī)定及實(shí)施。4、編、審、批、發(fā)放、保管、修訂、廢止的記錄。5、保管方式和條件：是否符合檔案管理要求？保證不失密、不變質(zhì)。4.3文件要有程序1、分包控制

產(chǎn)品的某一參數(shù)、儀器設(shè)備使用頻率低。2、能力評(píng)價(jià)記錄資格能力：分包單位方的計(jì)量認(rèn)證證書及附表中的項(xiàng)。資源能力：人力、物力——工期3、客戶同意：書面證明4、分包不作為能力不進(jìn)入項(xiàng)目表。國家：待文件出臺(tái)。省內(nèi)：4.4分包1、范圍

影響質(zhì)量的服務(wù)和供應(yīng)品。2、采購控制清單3、合格供應(yīng)商-覽表

1）合格供應(yīng)商評(píng)價(jià)記錄

2）驗(yàn)收記錄4.5采購要有程序：包括選擇、購買、驗(yàn)收、存儲(chǔ)和不合格品的處理等。采購校準(zhǔn)和計(jì)量檢定服務(wù)；采購儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施的設(shè)計(jì)生產(chǎn)制造安裝維護(hù)保養(yǎng)等服務(wù)等實(shí)驗(yàn)室所需儀器設(shè)備和消耗性材料等。1、合同性質(zhì)、形式

1）發(fā)生在資質(zhì)認(rèn)定能力內(nèi)

2）特定合同：委托抽樣、偏離、直接司法仲裁服務(wù)

3）常規(guī)合同2、評(píng)審類型

1）常規(guī)合同：當(dāng)場(chǎng)評(píng)審

2）特定合同：會(huì)議評(píng)審3、合同評(píng)審記錄

識(shí)別、能力（技術(shù)、生產(chǎn)、認(rèn)證）、資源、方法、價(jià)格、法律、工期、計(jì)劃4.6合同評(píng)審樣品方法證書要有程序1、異議投訴：對(duì)人員行為的不滿意申訴：對(duì)實(shí)驗(yàn)室決定的不同意2、方式：口頭、書面3、機(jī)制：組織、制度或程序、人員、實(shí)施的監(jiān)督、結(jié)果的反饋4.7申訴和投訴1、糾正措施

為了防止已出現(xiàn)的不合格、缺陷或其他不希望的情況的再次發(fā)生，消除其原因所采取的措施。糾正涉及對(duì)現(xiàn)有的不合格所進(jìn)行的處置。糾正措施涉及消除產(chǎn)生不合格的原因。

1）確認(rèn)不符合

2）采取糾正和制定糾正措施：停止、標(biāo)記、糾正、評(píng)估、追溯、報(bào)告委托方（必要時(shí)）、制定糾正措施2、預(yù)防措施

為了防止?jié)撛诘牟缓细?、缺陷或其他不希望情況發(fā)生，消除其原因所采取的措施。3、持續(xù)改進(jìn)4、處理記錄4.8糾正、預(yù)防措施及改進(jìn)1、記錄的管理制度編制、填寫、更改、標(biāo)識(shí)、收集、檢索、存取、歸檔、貯存、維護(hù)和清理記錄形成的全過程。包括管理記錄和技術(shù)記錄

4.9記錄管理體系活動(dòng)中所產(chǎn)生的記錄，包括內(nèi)部審核、管理評(píng)審、糾正措施和預(yù)防措施記錄、申訴和投訴記錄、人員培訓(xùn)考核記錄等。進(jìn)行檢測(cè)/校準(zhǔn)活動(dòng)的記錄，包括抽樣記錄、檢測(cè)/校準(zhǔn)的原始記錄、觀測(cè)記錄等。2、記錄的實(shí)施時(shí)限:當(dāng)時(shí)記錄標(biāo)識(shí)：更改時(shí)要使原記錄清晰可見信息：信息是否足夠、是否格式化電子信息:防止數(shù)據(jù)的丟失或未經(jīng)批準(zhǔn)擅自修改記錄3、記錄的保存范圍：所有質(zhì)量記錄和原始觀測(cè)記錄、計(jì)算和導(dǎo)出數(shù)據(jù)、記錄、以及證書/證書副本等技術(shù)記錄。期限：由實(shí)驗(yàn)室決定期限，要考慮法律法規(guī)的規(guī)定、法定管理機(jī)構(gòu)的要求、客戶委托書（標(biāo)書或合同）的約定等保管的條件4.9記錄能夠“再現(xiàn)”已經(jīng)過去的工作過程見證檢測(cè)過程的記錄：抽樣記錄，任務(wù)的委托書，任務(wù)下達(dá)書等

1、內(nèi)部審核

是實(shí)驗(yàn)室按照管理體系文件規(guī)定，對(duì)其管理體系的各個(gè)環(huán)節(jié)組織開展的有計(jì)劃的、系統(tǒng)的、獨(dú)立的檢查活動(dòng)。即對(duì)管理體系運(yùn)行的符合性進(jìn)行自我評(píng)價(jià)。2、管理環(huán)節(jié)：計(jì)劃安排、準(zhǔn)備工作、實(shí)施審核、結(jié)果報(bào)告、不符合工作的糾正措施及驗(yàn)證3、實(shí)施1）一般一年不少于一次

，涉及全部要素、所有活動(dòng)2）內(nèi)審員：資格、獨(dú)立4.10內(nèi)審1、管理評(píng)審由最高管理者就質(zhì)量方針和目標(biāo)，對(duì)管理體系的現(xiàn)狀和適應(yīng)性進(jìn)行的正式評(píng)價(jià)。2、計(jì)劃與程序：明確管理評(píng)審的目的、計(jì)劃、內(nèi)容、方法、時(shí)機(jī)以及結(jié)果報(bào)告等工作要求。3、輸入政策和程序的適應(yīng)性；管理和監(jiān)督人員的報(bào)告；近期內(nèi)部審核的結(jié)果；糾正措施和預(yù)防措施；由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評(píng)審；實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)和能力驗(yàn)證的結(jié)果；工作量和工作類型的變化；申訴、投訴及客戶反饋；4、輸出改進(jìn)的建議；涉及質(zhì)量控制活動(dòng)、資源以及人員培訓(xùn)情況。5、記錄：計(jì)劃、評(píng)審報(bào)告等。4.11管評(píng)一、相關(guān)條款1、人員:4.1.4解決有沒有的問題

5.1解決行不行的問題2、技術(shù)管理者:4.1.8(任命)，4.1.11（職責(zé)）技術(shù)主管：5.1.6技術(shù)主管的資格條件3、設(shè)備設(shè)施：4.1.2-2與5.2.1,5.4.14、分包：4.4與5.8.55、監(jiān)督：4.1.10與5.1.1，5.1.4（監(jiān)督對(duì)象）6、預(yù)防措施：4.8-2與5.7.2(預(yù)防措施特例)總結(jié)二、需要有程序的條款

4.3，4.5，4.6，(4.9)，(4.11)三、需要有計(jì)劃的條款

4.1.12，4.11總結(jié)個(gè)人道德素養(yǎng)

做好個(gè)人道德素養(yǎng)；不要因?yàn)樨澬”阋耍澮粫r(shí)方便而不顧道德品行丟失把人格尊嚴(yán)都降低了。

因?yàn)橐粋€(gè)人把道德品質(zhì)丟失了，再想建立起來將是萬分的困難。所以每個(gè)人都應(yīng)該尊首道德底線，不應(yīng)敗壞基本道德品質(zhì)。以下是公司裡面出現(xiàn)的不好的現(xiàn)象