深圳市實(shí)業(yè)有限公司質(zhì)量手冊(cè)樣本

深圳市某某實(shí)業(yè)質(zhì)量手冊(cè)第1版第0次修改0．封面第1頁(yè)共1頁(yè)質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：QM-編制：審核：批準(zhǔn)：分發(fā)編號(hào)：受控印章：3月1日公布3月1日實(shí)施深圳市某某實(shí)業(yè)質(zhì)量手冊(cè)第1版第0次修改01．頒發(fā)令第1頁(yè)共1頁(yè)頒發(fā)令為了建立企業(yè)質(zhì)量管理體系，落實(shí)實(shí)施企業(yè)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，使企業(yè)質(zhì)量管理體系連續(xù)有效運(yùn)行并改善，特制訂本《質(zhì)量手冊(cè)》。經(jīng)審定，本《質(zhì)量手冊(cè)》符合GB/T19001-idtISO9001：《質(zhì)量管理體系----要求》，符合國(guó)家質(zhì)量政策、法規(guī)和企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)實(shí)際情況，適適用于生產(chǎn)“裝飾、家俱五金”系列產(chǎn)品。本《質(zhì)量手冊(cè)》是企業(yè)全部質(zhì)量活動(dòng)所必需遵照綱領(lǐng)性文件，是了解用戶目前和未來(lái)需求，滿足用戶要求并爭(zhēng)取超越用戶期望書面確?！，F(xiàn)予頒發(fā)實(shí)施。企業(yè)全部職員是企業(yè)之本，應(yīng)主動(dòng)參與質(zhì)量管理活動(dòng)，嚴(yán)格實(shí)施《質(zhì)量手冊(cè)》，共同為提升產(chǎn)品質(zhì)量和企業(yè)信譽(yù)而努力?？偨?jīng)理：3月1日公布日期：3月1日實(shí)施日期：3月1日深圳市某某實(shí)業(yè)質(zhì)量手冊(cè)第1版第0次修改02．目錄第1頁(yè)共2頁(yè)目錄序號(hào)章節(jié)對(duì)照GB/T19001-條號(hào)標(biāo)題版本號(hào)/修改號(hào)章頁(yè)數(shù)10封面1/01-1201頒發(fā)令1/01-1302目錄1/01-2403更改頁(yè)1/01-1504序言1/01-1605質(zhì)量手冊(cè)管理1/01-2706管理者代表任命書1/01-1807質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)1/01-3911范圍1/01-11022引用標(biāo)準(zhǔn)1/01-11133術(shù)語(yǔ)和定義1/01-11244質(zhì)量管理體系1/01-51355管理職責(zé)1/01-61466資源管理1/01-21577產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)1/01-101688測(cè)量、分析和改善1/01-81799附錄一、組織機(jī)構(gòu)圖1/01-1181010附錄二、質(zhì)量管理系統(tǒng)圖1/01-11911附錄四：質(zhì)量管理體系文件一覽表1/01-12012附錄五：質(zhì)量管理體系要素分配表1/01-12113附錄六：生產(chǎn)工藝步驟圖1/01-1深圳市某某實(shí)業(yè)質(zhì)量手冊(cè)第1版第0次修改03．更改頁(yè)第1頁(yè)共1頁(yè)更改頁(yè)序號(hào)更改單號(hào)原章節(jié)號(hào)更改形式更改人同意人日期備注原文件上更改換頁(yè)深圳市某某實(shí)業(yè)質(zhì)量手冊(cè)第1版第0次修改04．前言第1頁(yè)共1頁(yè)前言公司簡(jiǎn)介深圳市某某五金實(shí)業(yè)是一家集家俱五金產(chǎn)品研發(fā)、制造、銷售、服務(wù)為一體著名企業(yè),是深圳市家俱行業(yè)協(xié)會(huì)常務(wù)副會(huì)長(zhǎng)單位。

某某家俱五金含有17系列逾千品種。產(chǎn)品暢銷歐、美、日韓等十多個(gè)發(fā)達(dá)國(guó)家并為中國(guó)優(yōu)異著名家俱及裝飾企業(yè)廣泛采取。

創(chuàng)新、人才、研發(fā)是某某五金經(jīng)營(yíng)理念關(guān)鍵。企業(yè)擁有強(qiáng)大研發(fā)部門，資深工程技術(shù)人員從事產(chǎn)品研發(fā)和創(chuàng)新設(shè)計(jì)，以新奇設(shè)計(jì)思緒實(shí)現(xiàn)用戶理念。企業(yè)擁有強(qiáng)大模具制造能力及優(yōu)異生產(chǎn)設(shè)備。企業(yè)經(jīng)過嚴(yán)謹(jǐn)制造工藝；完善質(zhì)量管理體系；科學(xué)生產(chǎn)管理，確保了某某產(chǎn)品優(yōu)異品質(zhì)?！皟?yōu)質(zhì)五金，優(yōu)質(zhì)生活”，某某五金愿意和我們用戶共同演繹美好未來(lái)！

深圳市某某實(shí)業(yè)質(zhì)量手冊(cè)第1版第0次修改05．質(zhì)量手冊(cè)管理第1頁(yè)共2頁(yè)1.1目標(biāo)和適用范圍本章要求了《質(zhì)量手冊(cè)》管理方法和控制過程,以確?！顿|(zhì)量手冊(cè)》完整性、權(quán)威性和有效性。本章適適用于《質(zhì)量手冊(cè)》管理。1.2職責(zé)1.2.1品保部是《質(zhì)量手冊(cè)》歸口管理部門，負(fù)責(zé)組織《質(zhì)量手冊(cè)》編制、發(fā)放、修改、換版及其使用、保管中監(jiān)督檢驗(yàn)。1.2.2受控《質(zhì)量手冊(cè)》持有者職責(zé)。1.2.2.1負(fù)責(zé)對(duì)本單位職員提供《質(zhì)量手冊(cè)》查詢和宣傳。1.2.2.2立即搜集、匯總、整理使用中問題、意見和要求，并書面反饋工程部。1.2.2.3保持《質(zhì)量手冊(cè)》完整、清潔，不許可向企業(yè)外轉(zhuǎn)借，不能私自涂改和復(fù)制。1.3《質(zhì)量手冊(cè)》同意1.3.1《質(zhì)量手冊(cè)》公布前必需經(jīng)總經(jīng)理署名同意。1.4《質(zhì)量手冊(cè)》控制1.4.1《質(zhì)量手冊(cè)》分“受控本”和“非受控本”兩種。1.4.1.1“受控本”手冊(cè)發(fā)放對(duì)象為本企業(yè)中高層管理者。“受控本”手冊(cè)發(fā)放時(shí)，在文本封面上加蓋紅色“受控本”印章標(biāo)明發(fā)放編號(hào)并跟蹤修改，預(yù)防復(fù)印件流失造成失控。1.4.1.1“非受控本”需經(jīng)管理者代表審批后方可發(fā)放，在其文本封面標(biāo)明紅色“非受控本”標(biāo)識(shí)，不跟蹤修改。1.4.2《質(zhì)量手冊(cè)》發(fā)放1.4.2.1《質(zhì)量手冊(cè)》由文控中心統(tǒng)一編號(hào)、登記和發(fā)放。1.4.2.2《質(zhì)量手冊(cè)》發(fā)放時(shí)，領(lǐng)取人應(yīng)辦理簽收手續(xù)，方便依據(jù)發(fā)放編號(hào)（標(biāo)識(shí)在手冊(cè)上）可追溯到手冊(cè)使用人。1.5《質(zhì)量手冊(cè)》更改和改版1.5.1更改程序按《文件和資料控制程序》要求實(shí)施,更改時(shí)可劃改,但應(yīng)在劃改處簽更改者姓名、日期或全頁(yè)更換。1.5.2為使使用者確信其擁有《質(zhì)量手冊(cè)》內(nèi)容是經(jīng)過審批,更改內(nèi)容必需統(tǒng)計(jì)在《質(zhì)量手冊(cè)》“更改頁(yè)”中。深圳市某某實(shí)業(yè)質(zhì)量手冊(cè)第1版第0次修改05．質(zhì)量手冊(cè)管理第2頁(yè)共2頁(yè)1.5.3當(dāng)更改30頁(yè)或更改60次以上或有重大更改時(shí)，應(yīng)頒發(fā)新版本，次數(shù)更改，可只針對(duì)每一頁(yè)。1.5.4每次換發(fā)更改頁(yè)次或頒發(fā)新版本時(shí),應(yīng)同時(shí)撤出以往頁(yè)次或版本,以確保《質(zhì)量手冊(cè)》有效性。1.6受控《質(zhì)量手冊(cè)》保管《質(zhì)量手冊(cè)》持有者應(yīng)妥善保管,如遺失或破損應(yīng)立即書面提出申請(qǐng),由總經(jīng)理或管理者代表簽署處理指示后,文控中心按其指示辦理。1.7《質(zhì)量手冊(cè)》評(píng)審經(jīng)過管理評(píng)審來(lái)評(píng)審其有效性和適用性。必需時(shí)，也可經(jīng)過文件評(píng)審方法來(lái)對(duì)其有效性和適用性進(jìn)行評(píng)審。1.8相關(guān)質(zhì)量文件1.8.1《文件和資料控制程序》……………..QP4.2-01深圳市某某實(shí)業(yè)質(zhì)量手冊(cè)第1版第0次修改06．管理者代表任命書第1頁(yè)共1頁(yè)任命書茲任命趙諶為企業(yè)管理者代表。其職責(zé)權(quán)限：代表企業(yè)總經(jīng)理按ISO9001:標(biāo)準(zhǔn)建立、實(shí)施和維持企業(yè)質(zhì)量管理體系，并推行以下職責(zé)：確保本企業(yè)按ISO9001：標(biāo)準(zhǔn)并結(jié)合本企業(yè)實(shí)際情況，建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系，并使之不停完善。負(fù)責(zé)質(zhì)量體系運(yùn)行過程中問題仲裁；向企業(yè)最高管理者匯報(bào)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況，以供管理評(píng)審和作為改善需求；促成內(nèi)部以用戶為中心意識(shí)形成，將用戶要求分解落實(shí)；就質(zhì)量管理體系相關(guān)事宜同內(nèi)、外部聯(lián)絡(luò)?？偨?jīng)理：3月1日深圳市某某實(shí)業(yè)質(zhì)量手冊(cè)第1版第0次修改07．質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)第1頁(yè)共3頁(yè)質(zhì)量方針質(zhì)量方針：堅(jiān)持質(zhì)量第一，用戶至上宗旨，以嚴(yán)格管理，精湛技藝，為用戶提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品和服務(wù)。經(jīng)過連續(xù)改善，不懈努力，不停滿足用戶日益增加服務(wù)需要，實(shí)現(xiàn)某某人以優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品為用戶帶來(lái)優(yōu)質(zhì)生活服務(wù)承諾。注：（1）質(zhì)量方針由最高管理層制訂，經(jīng)總經(jīng)理同意受控頒布，由管理者代表監(jiān)督，在各職能部門和層次上傳達(dá)宣傳，全體職員必需了解和實(shí)施。（2）質(zhì)量方針適宜性應(yīng)定時(shí)評(píng)審，確保連續(xù)改善。總經(jīng)理：3月1日深圳市某某實(shí)業(yè)質(zhì)量手冊(cè)第1版第0次修改07．質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)第2頁(yè)共3頁(yè)質(zhì)量目標(biāo)1.企業(yè)總質(zhì)量目標(biāo)1.1出貨產(chǎn)品合格率：100％.1.2用戶投訴率低于1％，重大投訴為0次.1.3用戶滿意度不低于97%.2.職能部門分質(zhì)量目標(biāo)2.1工程部2.1.1產(chǎn)品設(shè)計(jì)文件齊套率（總齊套數(shù)/企業(yè)產(chǎn)品目錄總數(shù)）：98％.2.1.2設(shè)計(jì)、工藝、作業(yè)文件正確率（正確文件數(shù)/總文件數(shù)）：≧99.5％.2.2品保部2.2.1進(jìn)貨檢驗(yàn)（IQC）錯(cuò)漏失率（生產(chǎn)中發(fā)覺不良批/總批數(shù)）：≦2％.2.2.2過程檢驗(yàn)（IPQC）錯(cuò)漏失率（工序檢驗(yàn)漏項(xiàng)/總批檢項(xiàng)）：≦2％.2.2.3成品檢驗(yàn)（QC）錯(cuò)漏失率（錯(cuò)漏檢批/總檢批）：≦0.5％.2.2.4計(jì)量設(shè)備標(biāo)定率：100％.2.2.5文件有效版本發(fā)放合格率（實(shí)發(fā)有效版本數(shù)/應(yīng)發(fā)數(shù)）：100％.2.3生產(chǎn)部2.3.1綜合良品率：97％.2.3.2一次交驗(yàn)合格率（送檢合格批/總生產(chǎn)批）：99％.2.3.3按時(shí)交貨率（完成協(xié)議批/總協(xié)議批）：98％.2.3.4設(shè)備保養(yǎng)完好率（保養(yǎng)完好臺(tái)次/計(jì)劃總臺(tái)次）：98％.2.4物控部2.4.1供給商評(píng)價(jià)率（評(píng)價(jià)家數(shù)/總供給商數(shù)）：100％.深圳市某某實(shí)業(yè)質(zhì)量手冊(cè)第1版第0次修改07．質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)第3頁(yè)共3頁(yè)2.4.2來(lái)料批次合格率（合格批/總交驗(yàn)批）：98％.2.4.3倉(cāng)庫(kù)帳物卡正確率（臺(tái)帳相符數(shù)/總臺(tái)帳數(shù)）：99％.2.5市場(chǎng)部2.5.1協(xié)議評(píng)審率（協(xié)議評(píng)審數(shù)/總協(xié)議數(shù)）：100％.2.5.2用戶投訴處理率：100％.2.5.3用戶對(duì)產(chǎn)品要求通知設(shè)計(jì)及生產(chǎn)部門錯(cuò)漏失率（錯(cuò)漏失單數(shù)/總訂單數(shù)）：＜1％.2.6行政部2.6.1各層次人員培訓(xùn)普及率（實(shí)際培訓(xùn)人次/計(jì)劃總?cè)舜危?5％.2.6.2各層次培訓(xùn)考評(píng)平均合格率（合格人數(shù)/抽查人數(shù)）：95％.總經(jīng)理：3月1日深圳市某某實(shí)業(yè)質(zhì)量手冊(cè)第1版第0次修改1．范圍第1頁(yè)共1頁(yè)1.1總則本《質(zhì)量手冊(cè)》要求了本企業(yè)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，描述和說(shuō)明了組成本企業(yè)質(zhì)量管理全部過程及特殊過程，是企業(yè)實(shí)施質(zhì)量管理綱領(lǐng)性文件，其目標(biāo)是：證實(shí)本企業(yè)有能力穩(wěn)定地提供滿足用戶和適使用方法規(guī)要求產(chǎn)品；經(jīng)過質(zhì)量管理體系有效利用，包含連續(xù)改善和預(yù)防不合格過程而達(dá)成用戶滿意。1.2應(yīng)用1.2.1本企業(yè)依據(jù)ISO9001：標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量管理體系，全部過程均適用，未進(jìn)行剪裁。1.2.2本《質(zhì)量手冊(cè)》用于企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量管理，也適適用于第三方認(rèn)證和第二方審核，以證實(shí)企業(yè)含有滿足用戶要求產(chǎn)品質(zhì)量能力。深圳市某某實(shí)業(yè)質(zhì)量手冊(cè)第1版第0次修改2.引用標(biāo)準(zhǔn)第1頁(yè)共1頁(yè)2.1引用標(biāo)準(zhǔn)2.1.1本章節(jié)對(duì)本手冊(cè)中引用標(biāo)準(zhǔn)僅標(biāo)明出處.本手冊(cè)各相關(guān)章節(jié)引用標(biāo)準(zhǔn)詳見質(zhì)量管理體系程序文件。2.1.2下列標(biāo)準(zhǔn)所包含條文,經(jīng)過在本標(biāo)準(zhǔn)中引用而組成為本標(biāo)準(zhǔn)條文.本標(biāo)準(zhǔn)出版時(shí),所表示版本均為有效。全部標(biāo)準(zhǔn)全部會(huì)被修訂，使用本標(biāo)準(zhǔn)各方應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本可能性。GB/T19000-idtISO9000:——質(zhì)量管理體系：基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)GB/T19001-idtISO9001:——質(zhì)量管理體系：要求深圳市某某實(shí)業(yè)質(zhì)量手冊(cè)第1版第0次修改3．術(shù)語(yǔ)和定義第1頁(yè)共1頁(yè)3.1本章節(jié)對(duì)本手冊(cè)中術(shù)語(yǔ)僅標(biāo)明其出處,對(duì)其定義及注解部分不再反復(fù)轉(zhuǎn)抄。3.2術(shù)語(yǔ)3.2.1本手冊(cè)引用GB/T19000-idtISO9000:《質(zhì)量管理體系—基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)》中術(shù)語(yǔ)和定義。3.3縮寫IQC--進(jìn)貨檢驗(yàn)IPQC--過程檢驗(yàn)QA--成品檢驗(yàn)深圳市某某實(shí)業(yè)質(zhì)量手冊(cè)第1版第0次修改4．質(zhì)量管理體系第1頁(yè)共4頁(yè)4.1總要求企業(yè)依據(jù)GB/T19001-idtISO9001：標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實(shí)施和保持，并給予連續(xù)改善。a.企業(yè)將識(shí)別質(zhì)量管理體系及在本企業(yè)內(nèi)所需要過程。b.確定識(shí)別出來(lái)過程次序及相互作用；c.確定為確保這些過程有效運(yùn)作和控制所要求準(zhǔn)則和方法；d.確保能夠取得必需資源和信息，以支持這些過程運(yùn)作和對(duì)這些過程監(jiān)視；e.測(cè)量、監(jiān)視和分析這些過程，對(duì)關(guān)鍵、特殊過程實(shí)施連續(xù)監(jiān)控；f.實(shí)施必需方法，以實(shí)現(xiàn)這些過程策劃結(jié)果和對(duì)這些過程連續(xù)改善。g.企業(yè)將按ISO9001：要求管理這些過程。h.本企業(yè)五金件表面處理（如電鍍、噴漆）、熱處理、焊接等工序需外包，將按7.4要求實(shí)施管理4.1.1相關(guān)質(zhì)量文件無(wú)4.2文件要求4.2.1企業(yè)依據(jù)本身特點(diǎn)及ISO9001：標(biāo)準(zhǔn)要求，建立文件化質(zhì)量管理體系，并給予保持。質(zhì)量管理體系文件包含：a.質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；b.質(zhì)量手冊(cè)；c.本標(biāo)準(zhǔn)要求形成文件程序；d.為確定過程有效質(zhì)量計(jì)劃及相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書；e.iSO9001：要求質(zhì)量統(tǒng)計(jì)；f.合適外來(lái)文件。4.2.2質(zhì)量手冊(cè)企業(yè)按ISO9001：標(biāo)準(zhǔn)要求，編制了覆蓋該標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量手冊(cè)。質(zhì)量手冊(cè)敘述了企業(yè)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并描述質(zhì)量管理體系識(shí)別過程及相互關(guān)系，是企業(yè)實(shí)施質(zhì)量管理必需遵照綱領(lǐng)性文件，具體內(nèi)容以下：深圳市某某實(shí)業(yè)質(zhì)量手冊(cè)第1版第0次修改4．質(zhì)量管理體系第2頁(yè)共4頁(yè)對(duì)質(zhì)量管理體系識(shí)別過程及其相互作用描述。質(zhì)量管理體系范圍，包含任何刪減細(xì)節(jié)和合理性：產(chǎn)品范圍：家俱五金系列產(chǎn)品過程范圍：家俱五金設(shè)計(jì)、制造、銷售和服務(wù)。場(chǎng)所：企業(yè)和生產(chǎn)廠均在深圳市寶安區(qū)龍華鎮(zhèn)大浪華福工業(yè)區(qū)第六棟廠房。為質(zhì)量管理體系編制和程序文件或?qū)ζ湟茫?.2.3文件控制4.2.3.1企業(yè)建立并保持《文件和資料控制程序》，對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品質(zhì)量所要求文件和資料進(jìn)行控制，包含合適外來(lái)文件、資料、圖樣、數(shù)據(jù)及電子媒體文件等，確保各相關(guān)場(chǎng)所使用文件和資料均是有效版本。4.2.3.2管理部門工程部負(fù)責(zé)產(chǎn)品圖樣、工藝、工裝設(shè)計(jì)文件和資料，技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)文件和資料，引進(jìn)文件和資料歸口管理；品保部負(fù)責(zé)檢驗(yàn)文件、質(zhì)量管理體系文件歸口管理；c.相關(guān)部門負(fù)責(zé)各自相關(guān)業(yè)務(wù)作業(yè)文件歸口管理；d.工程部文控員（其它崗位兼）負(fù)責(zé)全部上述文件歸檔管理。4.2.3.3各類文件由資料歸口管理部門組織編制，經(jīng)授權(quán)人審批其充足性并制訂識(shí)別文件和資料現(xiàn)行修訂狀態(tài)控制清單。4.2.3.4文件和資料公布前應(yīng)同意A文件和資料同意質(zhì)量手冊(cè)由總經(jīng)理同意；程序文件由管理者代表同意；作業(yè)文件（質(zhì)量計(jì)劃）由部門主管或管理者代表同意。B文件評(píng)審深圳市某某實(shí)業(yè)質(zhì)量手冊(cè)第1版第0次修改4．質(zhì)量管理體系第3頁(yè)共4頁(yè)經(jīng)公布文件如不適用，影響體系有效運(yùn)行，或引發(fā)產(chǎn)品質(zhì)量不合格，或其它包含文件相關(guān)信息應(yīng)由品保部組織對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審，責(zé)成主管部門修改文件，經(jīng)修改文件應(yīng)重新同意。4.2.3.5文件公布及查詢A文件公布前應(yīng)有對(duì)應(yīng)標(biāo)識(shí)，包含文件名稱、文件編號(hào)、版本、修改狀態(tài)、頁(yè)碼、編制、審核、同意等，便于管理，并建立檔案文件一覽表。B文件公布時(shí)應(yīng)建立記錄表，按審批標(biāo)準(zhǔn)發(fā)放、統(tǒng)計(jì)。方便：確保對(duì)質(zhì)量管理體系起作用各個(gè)場(chǎng)所全部得到對(duì)應(yīng)有效文件；立即從全部發(fā)放或使用場(chǎng)所撤出失效或作廢文件；為法律或積累知識(shí)目標(biāo)而保留作廢文件應(yīng)做好特殊標(biāo)識(shí)，以防錯(cuò)用或誤用。C查詢a.質(zhì)量手冊(cè)附程序文件一覽表；b.文件和資料控制程序附作業(yè)文件一覽表；c.質(zhì)量統(tǒng)計(jì)控制程序附質(zhì)量統(tǒng)計(jì)一覽表。4.2.3.6企業(yè)對(duì)外來(lái)文件進(jìn)行管理，要求外來(lái)文件識(shí)別方法及發(fā)放措施。4.2.3.7文件更改文件和資料更改、審批，標(biāo)準(zhǔn)上由原審批部門進(jìn)行。若授權(quán)其它部門審批時(shí)，該部門應(yīng)取得審批所依據(jù)相關(guān)背景資料?？尚袝r(shí)，在原文件上或?qū)?yīng)附件上標(biāo)注更改性質(zhì)。各使用部門應(yīng)保管好自己有效文件，如有破損、污染及丟失，應(yīng)申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)，以保持文件清楚及識(shí)別，不得私自復(fù)印。4.2.4質(zhì)量統(tǒng)計(jì)控制4.2.4.1企業(yè)建立并保持《質(zhì)量統(tǒng)計(jì)控制程序》，對(duì)質(zhì)量統(tǒng)計(jì)標(biāo)識(shí)、搜集、深圳市某某實(shí)業(yè)質(zhì)量手冊(cè)第1版第0次修改4．質(zhì)量管理體系第4頁(yè)共4頁(yè)編目、查閱、歸檔、貯存、保管和處理實(shí)施控制，確保質(zhì)量統(tǒng)計(jì)完整、有效，為產(chǎn)品質(zhì)量符合要求要求和質(zhì)量體系有效運(yùn)行提供證據(jù)。4.2.4.2質(zhì)量統(tǒng)計(jì)歸口品保部管理，相關(guān)職能部門按職責(zé)分工實(shí)施對(duì)證實(shí)其職能有效性所需質(zhì)量統(tǒng)計(jì)控制，并對(duì)其正確性、完整性負(fù)責(zé)。4.2.4.3質(zhì)量統(tǒng)計(jì)由各專業(yè)部門按要求負(fù)責(zé)編制，審批和標(biāo)識(shí)。凡發(fā)出質(zhì)量統(tǒng)計(jì)原件專業(yè)部門負(fù)責(zé)質(zhì)量統(tǒng)計(jì)搜集、查閱、貯存和建檔及建立質(zhì)量統(tǒng)計(jì)目錄，各使用部門應(yīng)保管好相關(guān)質(zhì)量統(tǒng)計(jì)。4.2.4.4質(zhì)量統(tǒng)計(jì)應(yīng)認(rèn)真規(guī)范地填寫，做到字跡清楚、統(tǒng)計(jì)完整、并有統(tǒng)計(jì)部門和經(jīng)授權(quán)統(tǒng)計(jì)人員簽章。質(zhì)量統(tǒng)計(jì)形式能夠是文字、拷貝、照片等任何媒體形式。4.2.4.5質(zhì)量統(tǒng)計(jì)貯存于防潮、防火、防蛀、防霉，便于檢索且適宜環(huán)境、擺放排列有序并由原件發(fā)出部門按要求時(shí)間搜集、傳輸，按類別編目次序歸檔并妥善保管，以防丟失、損壞和變質(zhì)。依據(jù)質(zhì)量統(tǒng)計(jì)關(guān)鍵性和用途，由質(zhì)量統(tǒng)計(jì)原件發(fā)出要求其保留期。4.2.4.6已到保留期質(zhì)量統(tǒng)計(jì),由原件發(fā)出部門按要求程序銷毀。4.2.4.7用戶有要求時(shí)，在協(xié)商期限內(nèi)質(zhì)量統(tǒng)計(jì)可提供給用戶或其代表評(píng)價(jià)時(shí)查閱。4.2.5相關(guān)質(zhì)量文件4.2.5.1《文件和資料控制程序》………QP4.2—014.2.5.2《質(zhì)量統(tǒng)計(jì)控制程序》…………QP4.2—024.2.5.3《文件編號(hào)要求》………………WI4.2.3—0014.2.5.4《作業(yè)文件一覽表》……………WI4.2.3—0024.2.5.5《質(zhì)量統(tǒng)計(jì)一覽表》……………WI4.2.4—003深圳市某某實(shí)業(yè)質(zhì)量手冊(cè)第1版第0次修改5．管理職責(zé)第1頁(yè)共6頁(yè)5.1管理承諾5.1.1企業(yè)最高管理者將經(jīng)過以下活動(dòng)對(duì)質(zhì)量管理體系建立、實(shí)施和有效、連續(xù)改善承諾提供證據(jù)：向相關(guān)部門和職員傳達(dá)滿足用戶和法律、法規(guī)要求關(guān)鍵性，其方法為質(zhì)量管理體系文件培訓(xùn)、質(zhì)量會(huì)議、質(zhì)量通報(bào)、布告等方法；制訂企業(yè)質(zhì)量方針和目標(biāo)，形成書面文件。質(zhì)量方針將表現(xiàn)組織質(zhì)量宗旨，并滿足用戶要求，質(zhì)量目標(biāo)將層層分解，并可度量；按適宜時(shí)間間隔進(jìn)行管理評(píng)審，以評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系適宜性、充足性和有效性，不停連續(xù)改善質(zhì)量管理體系；對(duì)質(zhì)量管理體系識(shí)別出過程，配置必需資源，確?？刂七^程中所需資源，改善工藝技術(shù)，提升產(chǎn)品實(shí)物質(zhì)量，提升用戶滿意度。5.1.2相關(guān)質(zhì)量文件5.1.2.1管理評(píng)審控制程序………QP5.6--015.2以用戶為中心5.2.1企業(yè)最高管理者將以實(shí)現(xiàn)用戶滿意為目標(biāo)，確保用戶要求得到確定并給予滿足。滿足方法將在本手冊(cè)7.2.1和8.2.1中說(shuō)明。5.2.2相關(guān)質(zhì)量文件5.2.2.1《協(xié)議評(píng)審控制程序》…QP7.2—015.2.2.2《服務(wù)控制程序》………QP7.5—025.2.2.3《糾正和預(yù)防方法控制程序》…………QP8.5—015.3質(zhì)量方針5.3.1企業(yè)最高管理者制訂企業(yè)質(zhì)量方針，并確保：質(zhì)量方針和組織宗旨相適應(yīng)；質(zhì)量方針應(yīng)滿足用戶、法律法規(guī)要求，并連續(xù)改善質(zhì)量管理體系有效性承諾；質(zhì)量方針應(yīng)為質(zhì)量目標(biāo)建立和評(píng)審提供框架；企業(yè)經(jīng)過公布、宣傳、培訓(xùn)、工作考評(píng)等方法對(duì)質(zhì)量方針宣貫，使全體職員了解并自覺實(shí)施。定時(shí)對(duì)質(zhì)量方針進(jìn)行評(píng)審（如管理評(píng)審），以保持其連續(xù)適宜性。5.3.2相關(guān)質(zhì)量文件深圳市某某實(shí)業(yè)質(zhì)量手冊(cè)第1版第0次修改5．管理職責(zé)第2頁(yè)共6頁(yè)5.3.2.1《管理評(píng)審控制程序》…QP5.6—015.4策劃為使質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行，確保滿足要求，企業(yè)對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，包含質(zhì)量目標(biāo)設(shè)定策劃。5.4.1質(zhì)量目標(biāo)管理者代表組織相關(guān)職能部門討論質(zhì)量目標(biāo)建立，并形成文件；b.質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)和質(zhì)量方針相一致，并包含產(chǎn)品要求所需內(nèi)容，由總經(jīng)理同意實(shí)施；c.質(zhì)量目標(biāo)必需量化，可測(cè)量，并在相關(guān)部門和層次上展開建立；d.質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)隨質(zhì)量方針一同被定時(shí)評(píng)審，必需時(shí)可給予修改。5.4.2質(zhì)量管理體系策劃5.4.2.1企業(yè)對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，以確保企業(yè)質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)，滿足用戶要求。5.4.2.2企業(yè)管理者代表負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系策劃組織，掛靠品保部管理。具體策劃時(shí)，由管理者代表召開策劃會(huì)議，品保部統(tǒng)計(jì)，相關(guān)部門參與。策劃結(jié)果應(yīng)以《質(zhì)量手冊(cè)》和《程序文件》形式輸出。發(fā)送相關(guān)部門。5.4.2.3策劃應(yīng)依據(jù)協(xié)議要求及企業(yè)管理體系特點(diǎn)和產(chǎn)品特征進(jìn)行。5.4.2.4策劃內(nèi)容應(yīng)包含：a.質(zhì)量管理體系策劃必需圍繞企業(yè)設(shè)定質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行。b.質(zhì)量策劃應(yīng)包含本企業(yè)質(zhì)量管理體系必需過程（如市場(chǎng)、工程、生產(chǎn)、采購(gòu)、檢驗(yàn)等），并將這些過程加以識(shí)別及做出明確要求和控制，包含合理剪裁和形成體系文件。c.要求實(shí)現(xiàn)全部質(zhì)量目標(biāo)必需配置全部資源。d.質(zhì)量管理體系應(yīng)依據(jù)產(chǎn)品、環(huán)境、法規(guī)、工藝改變、內(nèi)審、管理評(píng)審結(jié)果，作不停修改和改善，修改必需受控，并確保修改以后完整性，符合本標(biāo)準(zhǔn)要求。5.4.2.5企業(yè)要經(jīng)過質(zhì)量例會(huì)、內(nèi)審、管理評(píng)審和糾正和預(yù)防方法等手段，對(duì)策劃過程進(jìn)行管理。5.4.2.6質(zhì)量管理體系策劃更改和實(shí)施時(shí)，應(yīng)保持質(zhì)量管理體系完整性。深圳市某某實(shí)業(yè)質(zhì)量手冊(cè)第1版第0次修改5．管理職責(zé)第3頁(yè)共6頁(yè)5.4.3相關(guān)質(zhì)量文件5.4.3.1《管理評(píng)審控制程序》……………….QP5.6—015.4.3.2《內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序》……………….QP8.2—015.4.3.3《糾正和預(yù)防方法控制程序》……….QP8.5—015.5職責(zé)、權(quán)限和溝通企業(yè)依據(jù)質(zhì)量管理體系需要，建立組織機(jī)構(gòu)圖見附錄一，依據(jù)質(zhì)量工作需要建立質(zhì)量工作系統(tǒng)圖見附錄二。5.5.1職責(zé)和權(quán)限企業(yè)建立《各類人員崗位責(zé)任制》，確保各級(jí)各類人員職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系明確。企業(yè)關(guān)鍵領(lǐng)導(dǎo)及部分人員和部門職責(zé)權(quán)限簡(jiǎn)述以下：5.5.1.1.1總經(jīng)理ba.是企業(yè)最高管理者，負(fù)有企業(yè)質(zhì)量體系和行政決定權(quán)；b.制訂企業(yè)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，確保各級(jí)人員全部了解落實(shí)于工作中；c.確定并同意質(zhì)量體系所需人財(cái)物資源，以滿足落實(shí)質(zhì)量方針和確保產(chǎn)品及服務(wù)質(zhì)量需要；d.同意《質(zhì)量手冊(cè)》和需要總經(jīng)理同意其它文件；e.任命管理者代表并明確職責(zé)權(quán)限。要求各部門職責(zé)權(quán)限，建立適宜組織機(jī)構(gòu)和管理機(jī)構(gòu)；f.主持管理評(píng)審，不停改善質(zhì)量；g.組織對(duì)重大不合格評(píng)審，對(duì)重大糾正和預(yù)防方法同意實(shí)施。5.5.1.2管理者代表按本手冊(cè)5.5.2管理者代表職責(zé)權(quán)限要求實(shí)施。5.5.1.3工程部主管企業(yè)產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)及設(shè)計(jì)更改工作；主管企業(yè)生產(chǎn)技術(shù)、工藝改造、新材料應(yīng)用，和工裝設(shè)備設(shè)計(jì)開發(fā)、更改改善工作；確定產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，編制技術(shù)文件、工藝文件、作業(yè)文件、檢驗(yàn)規(guī)范，負(fù)責(zé)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程策劃；5.5.1.4品保部a.參與質(zhì)量管理體系相關(guān)協(xié)議評(píng)審、體系內(nèi)審、不合格糾正和預(yù)防等其它深圳市某某實(shí)業(yè)質(zhì)量手冊(cè)第1版第0次修改5．管理職責(zé)第4頁(yè)共6頁(yè)活動(dòng)；b.主管企業(yè)質(zhì)量體系運(yùn)行監(jiān)督和維護(hù)，歸口管理質(zhì)量體系文件；負(fù)責(zé)制訂企業(yè)檢驗(yàn)制度，實(shí)施產(chǎn)品驗(yàn)收準(zhǔn)則、檢驗(yàn)規(guī)范；主管企業(yè)進(jìn)貨、過程（半成品）、成品檢驗(yàn)、判定和標(biāo)識(shí)；主管企業(yè)計(jì)量設(shè)備維護(hù)管理和周期性計(jì)量檢定管理；參與供給商評(píng)定及來(lái)料信息處理及追溯；主管糾正、預(yù)防方法監(jiān)督、評(píng)定、驗(yàn)證。5.5.1.4生產(chǎn)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程控制；負(fù)責(zé)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中標(biāo)識(shí)和可追溯性控制；參與編制質(zhì)量手冊(cè)、程序文件，組織質(zhì)量目標(biāo)確實(shí)定，支持內(nèi)審及負(fù)責(zé)編制重大工裝設(shè)備開發(fā)設(shè)計(jì)任務(wù)書；處理不合格品方法實(shí)施，落實(shí)糾正及預(yù)防方法；確定生產(chǎn)能力，確保按時(shí)交貨；按標(biāo)準(zhǔn)文件作業(yè)，確保產(chǎn)品質(zhì)量；對(duì)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行有效維護(hù)并監(jiān)控，使之而效；對(duì)產(chǎn)品相關(guān)質(zhì)量進(jìn)行登記，使之可追溯。5.5.1.5物控部負(fù)責(zé)生產(chǎn)物料計(jì)劃、申請(qǐng)、采購(gòu)、供給；協(xié)同相關(guān)部門對(duì)供給商進(jìn)行評(píng)定控制，確保合格物料購(gòu)進(jìn)；負(fù)責(zé)倉(cāng)庫(kù)管理，確保倉(cāng)庫(kù)帳物卡相符，確保物料及成品保管中質(zhì)量。5.5.1.6市場(chǎng)部主管產(chǎn)品協(xié)議評(píng)審，歸口管理對(duì)產(chǎn)品要求識(shí)別，負(fù)責(zé)編制新產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)任務(wù)書；負(fù)責(zé)和用戶溝通，接收處理用戶投訴，確保滿足用戶要求；負(fù)責(zé)用戶信息反饋，以聯(lián)絡(luò)單形式進(jìn)行內(nèi)部溝通；參與質(zhì)量管理體系其它相關(guān)活動(dòng)。5.5.1.7行政部責(zé)任人力資源提供、培訓(xùn)、考評(píng)及使用；負(fù)責(zé)抓好企業(yè)規(guī)章制度落實(shí)及其它日常行政工作。深圳市某某實(shí)業(yè)質(zhì)量手冊(cè)第1版第0次修改5．管理職責(zé)第5頁(yè)共6頁(yè)5.5.2管理者代表企業(yè)總經(jīng)理任命行政部經(jīng)理郭澤民為管理者代表，其職責(zé)權(quán)限為：a.確保本企業(yè)按ISO9001：標(biāo)準(zhǔn)并結(jié)合本企業(yè)實(shí)際情況，建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系，并使之不停完善。b.制訂質(zhì)量手冊(cè)，審批企業(yè)體系程序文件，監(jiān)督企業(yè)文件和資料管制；c.制訂內(nèi)部質(zhì)量審核年度計(jì)劃，主持內(nèi)部質(zhì)量審核；d.負(fù)責(zé)質(zhì)量體系運(yùn)行過程中問題仲裁；e.向企業(yè)最高管理者匯報(bào)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況，以供管理評(píng)審和作為改善需求；f.促成內(nèi)部以用戶為中心意識(shí)形成，將用戶要求分解落實(shí)；g.就質(zhì)量管理體系相關(guān)事宜同內(nèi)、外部聯(lián)絡(luò)。5.5.3內(nèi)部溝通管理者代表應(yīng)為確保對(duì)質(zhì)量管理體系有效性進(jìn)行溝通。5.5.3.1要求各部門、各類人員職責(zé)權(quán)限及其相互關(guān)系。5.5.3.2要求過程次序及過程接口處理措施。5.5.3.3利用內(nèi)審、管理評(píng)審及相關(guān)會(huì)議、通告、聯(lián)絡(luò)單，就相關(guān)質(zhì)量信息、用戶要求、法律法規(guī)更新、相關(guān)統(tǒng)計(jì)，進(jìn)行討論、傳達(dá)、落實(shí)。5.5.3.4多種信息統(tǒng)計(jì)、要求、編制單位及審批權(quán)限和發(fā)行使用單位，確保使用人員職責(zé)分明。5.5.4相關(guān)質(zhì)量文件5.5.4.1《各類人員崗位責(zé)任制》……………WI5.5.1—0015.5.4.2《管理評(píng)審控制程序》………………...QP5.6—015.5.4.3《內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序》………………...QP8.2—015.6管理評(píng)審：企業(yè)建立并保持《管理評(píng)審控制程序》，以確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行，并連續(xù)改善。5.6.1最高管理者按《管理評(píng)審控制程序》要求，按計(jì)劃時(shí)間間隔評(píng)審質(zhì)量管理體系，以確保其連續(xù)適宜性、充足性和有效性。評(píng)審應(yīng)包含評(píng)價(jià)企業(yè)質(zhì)量管理體系改善機(jī)會(huì)和變更需要，包含質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。5.6.2評(píng)審輸入：管理評(píng)審前，相關(guān)部門應(yīng)按評(píng)審計(jì)劃準(zhǔn)備以下方面信深圳市某某實(shí)業(yè)質(zhì)量手冊(cè)第1版第0次修改5．管理職責(zé)第6頁(yè)共6頁(yè)息（資料、統(tǒng)計(jì)）作為管理評(píng)審輸入，以確保評(píng)審有效性：a.內(nèi)部審核、用戶審核、外部審核結(jié)果；b.用戶投訴及相關(guān)信息；c.過程運(yùn)作情況及產(chǎn)品實(shí)物質(zhì)量情況；d.預(yù)防和糾正方法情況；e.上一次管理評(píng)審跟蹤方法；f.質(zhì)量管理體系變更；g.此次會(huì)議就質(zhì)量管理體系改善提議。5.6.3評(píng)審輸出：最高管理者應(yīng)就管理評(píng)審所討論相關(guān)問題作出決議，形成文件。包含以下方面相關(guān)決定和方法：a.質(zhì)量管理體系及其過程有效性改善；b.和用戶要求相關(guān)產(chǎn)品改善，包含產(chǎn)品質(zhì)量改善、工藝改善等。c.資源需求。5.6.4管理評(píng)審相關(guān)資料應(yīng)給予保留5.6.5相關(guān)質(zhì)量文件5.6.5.1《管理評(píng)審控制程序》…..QP5.6—015.6.5.2《糾正和預(yù)防方法控制程序》…………..QP8.5—01深圳市某某實(shí)業(yè)質(zhì)量手冊(cè)第1版第0次修改6．資源管理第1頁(yè)共2頁(yè)6.1資源提供6.1.1企業(yè)將確定并提供所需資源，以確保實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并連續(xù)改善其有效性，增強(qiáng)用戶滿意。6.1.2相關(guān)質(zhì)量文件6.1.2.1《培訓(xùn)控制程序》……………..QP6.2—016.1.2.2《生產(chǎn)過程控制程序》………..QP7.5—016.2人力資源6.2.1企業(yè)建立并保持《培訓(xùn)控制程序》，以確保和質(zhì)量管理、實(shí)施、驗(yàn)證相關(guān)人員，經(jīng)過合適培訓(xùn)、教育并考慮她們工作經(jīng)歷，能勝任本職員作。6.2.2行政部是人力資源歸口管理單位，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系各過程人力資源配置、培訓(xùn)需求能力確實(shí)定并制訂年度培訓(xùn)計(jì)劃。6.2.3培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包含職員本職員作技能和質(zhì)量意識(shí)。使她們意識(shí)到所從事工作關(guān)鍵性和相關(guān)性，當(dāng)她們工作偏離標(biāo)準(zhǔn)（工藝）要求，將會(huì)影響用戶滿意和影響企業(yè)業(yè)績(jī)。并對(duì)培訓(xùn)結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià)。6.2.4經(jīng)培訓(xùn)合格人員，應(yīng)進(jìn)行資格認(rèn)可，方能上崗。6.2.5行政部應(yīng)保留全部培訓(xùn)統(tǒng)計(jì)。6.2.6相關(guān)質(zhì)量文件6.2.6.1《培訓(xùn)控制程序》…QP6.2—016.3基礎(chǔ)設(shè)施6.3.1生產(chǎn)部是基礎(chǔ)設(shè)施歸口管理部門，在質(zhì)量管理活動(dòng)中，應(yīng)識(shí)別提供并維護(hù)為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需要基礎(chǔ)設(shè)施。包含：a.建筑物、工作場(chǎng)所和相關(guān)設(shè)施；b.過程設(shè)備：機(jī)器、儀表、工裝、控制測(cè)量等硬件和軟件；c.支持性服務(wù)：交通運(yùn)輸、通訊。企業(yè)將制訂《生產(chǎn)設(shè)備管理措施》和《工裝管理措施》以確保生產(chǎn)過程設(shè)深圳市某某實(shí)業(yè)質(zhì)量手冊(cè)第1版第0次修改6．資源管理第2頁(yè)共2頁(yè)備得到有效管理。6.3.2設(shè)施配置由相關(guān)職能部門依據(jù)需要提出需求，企業(yè)依據(jù)自己能力不停改善。6.3.3相關(guān)質(zhì)量文件6.3.3.1《生產(chǎn)設(shè)備管理措施》………………..WI7.5.1--0026.3.3.2《工裝管理措施》……..WI7.5.1--0036.3.3.3《特殊過程確定措施》………………..WI7.5.2--0066.4工作環(huán)境6.4.1生產(chǎn)部是工作環(huán)境歸口管理單位，負(fù)責(zé)識(shí)別和管理實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需工作環(huán)境原因（如：環(huán)境溫度、濕度、粉塵、通風(fēng)防護(hù)等）。6.4.1相關(guān)文件6.4.1.1《現(xiàn)場(chǎng)5S管理措施》….WI7.5.1--004深圳市某某實(shí)業(yè)質(zhì)量手冊(cè)第1版第0次修改7．產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)第1頁(yè)共10頁(yè)7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃企業(yè)建立并保持《質(zhì)量計(jì)劃控制程序》，確保產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程進(jìn)行策劃。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程策劃應(yīng)和本企業(yè)質(zhì)量管理體系其它要求相一致，策劃結(jié)果將以適合企業(yè)運(yùn)作方法形成文件。7.1.1工程部是實(shí)現(xiàn)過程策劃歸口管理單位，經(jīng)過策劃，按《質(zhì)量計(jì)劃控制程序》形成質(zhì)量計(jì)劃，質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)確定并包含下面內(nèi)容：建立產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)，要求產(chǎn)品質(zhì)量特征，引用相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，識(shí)別用戶質(zhì)量要求及應(yīng)滿足法律法規(guī)要求；針對(duì)產(chǎn)品確定過程，找出特殊過程，配置這種過程所需資源、設(shè)備，確定過程所需文件，以確保過程有效和受控；確定產(chǎn)品所需驗(yàn)證、確定、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)，明確接收準(zhǔn)則及明確產(chǎn)品形成過程中驗(yàn)收、監(jiān)控點(diǎn)設(shè)置；確定和準(zhǔn)備質(zhì)量統(tǒng)計(jì)，并考慮質(zhì)量統(tǒng)計(jì)提供產(chǎn)品滿足要求要求充足性。過程策劃輸出，形式能夠是質(zhì)量計(jì)劃、作業(yè)文件、工藝文件、檢驗(yàn)規(guī)范等。7.1.2相關(guān)質(zhì)量文件7.1.2.1《質(zhì)量計(jì)劃控制程序》……………QP7.1—017.1.2.2《作業(yè)文件一覽表》………………WI4.2.3—0027.2和用戶相關(guān)過程7.2.1企業(yè)建立并保持《協(xié)議評(píng)審控制程序》，確保用戶相關(guān)產(chǎn)品要求正確識(shí)別，以滿足用戶要求。7.2.1.1市場(chǎng)部是和產(chǎn)品相關(guān)要求確實(shí)定歸口管理單位，負(fù)責(zé)用戶要求接收，并組織相關(guān)部門確定，對(duì)確定要求（含圖樣、文字、匯報(bào)、標(biāo)準(zhǔn)、樣件等）應(yīng)統(tǒng)計(jì)并歸檔保留。7.2.1.2工程部、品保部、生產(chǎn)部參與確定。7.2.1.3確定內(nèi)容應(yīng)包含：a.用戶要求要求，如使用性能、可靠性、可維修性、安全性、外觀等，還包含交付及交付后活動(dòng)要求，如交貨期、包裝、售后服務(wù)等。b.隱含要求：用戶即使沒有要求，但要求用途或已知預(yù)期用途必深圳市某某實(shí)業(yè)質(zhì)量手冊(cè)第1版第0次修改7．產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)第2頁(yè)共10頁(yè)須要求；c.和產(chǎn)品相關(guān)法律、法規(guī)要求及相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)；d.本企業(yè)確定任何附加要求。7.2.2企業(yè)按《協(xié)議評(píng)審控制程序》，明確產(chǎn)品要求評(píng)審及協(xié)調(diào)評(píng)審活動(dòng)要求，以確保相關(guān)部門和人員充足了解和產(chǎn)品相關(guān)要求，確保企業(yè)含有滿足產(chǎn)品要求能力，包含所采取技術(shù)、資源方面方法。7.2.2.1市場(chǎng)部是和產(chǎn)品相關(guān)要求評(píng)審歸口管理單位、相關(guān)職能部門在各自職能范圍內(nèi)參與對(duì)產(chǎn)品要求相關(guān)內(nèi)容評(píng)審和協(xié)調(diào)。7.2.2.2市場(chǎng)部按《協(xié)議評(píng)審控制程序》要求，在向用戶作出提供產(chǎn)品決定或承諾之前進(jìn)行（如：投標(biāo)、接收協(xié)議或訂單更改前）評(píng)審：a.老產(chǎn)品要求評(píng)審由總經(jīng)理或其授權(quán)人確定，可視為完成產(chǎn)品要求評(píng)審；b.新產(chǎn)品要求評(píng)審，由市場(chǎng)部組織相關(guān)職能部門參與評(píng)審，由總經(jīng)理同意，完成產(chǎn)品要求評(píng)審，評(píng)審應(yīng)含7.2.1.3內(nèi)容。7.2.2.3口頭訂單也應(yīng)轉(zhuǎn)換為正式訂單，按以上7.2.2.2a、b要求進(jìn)行評(píng)審。7.2.2.4只有當(dāng)進(jìn)行了產(chǎn)品要求評(píng)審，和以前表述不一致協(xié)議或訂單要求均已處理，方能進(jìn)行協(xié)議簽署。7.2.2.5當(dāng)產(chǎn)品要求發(fā)生變更，市場(chǎng)部應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改及重新評(píng)審，并通知相關(guān)部門。7.2.2.6當(dāng)產(chǎn)品零售或網(wǎng)上銷售時(shí)，市場(chǎng)部應(yīng)組織相關(guān)部門對(duì)企業(yè)產(chǎn)品信息、產(chǎn)品廣告和產(chǎn)品目錄進(jìn)行評(píng)審，評(píng)審意見一致，方能進(jìn)行銷售。7.2.2.7當(dāng)產(chǎn)品要求評(píng)審意見不一致時(shí)，市場(chǎng)部應(yīng)和用戶溝通。若溝通仍不能滿足用戶要求，市場(chǎng)部應(yīng)放棄簽署協(xié)議。7.2.2.8市場(chǎng)部應(yīng)按4.2.4要求，保留產(chǎn)品要求評(píng)審統(tǒng)計(jì)。7.2.3用戶溝通7.2.3.1市場(chǎng)部是用戶溝通歸口管理單位，負(fù)責(zé)和用戶進(jìn)行溝通協(xié)調(diào)，接收并處理用戶投訴，確保滿足用戶要求。7.2.3.2市場(chǎng)部應(yīng)對(duì)和用戶溝通內(nèi)容和方法進(jìn)行安排：a.產(chǎn)品信息；深圳市某某實(shí)業(yè)質(zhì)量手冊(cè)第1版第0次修改7．產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)第3頁(yè)共10頁(yè)b.問詢、協(xié)議或訂單處理，包含對(duì)其修改；c.用戶反饋，包含用戶投訴、退貨。溝通方法能夠是信件、電話、電傳和訪問等方法。7.2.3.3市場(chǎng)應(yīng)將和用戶溝通相關(guān)信息以內(nèi)部聯(lián)絡(luò)單形式傳輸相關(guān)部門進(jìn)行處理，并向管理評(píng)審會(huì)議匯報(bào)。7.2.4相關(guān)質(zhì)量文件7.2.4.1《協(xié)議評(píng)審控制程序》………………QP7.2—017.3設(shè)計(jì)和開發(fā)企業(yè)建立并保持《設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序》，對(duì)相關(guān)部門及相關(guān)人員要求其職責(zé)，以確保要求要求得到滿足。工程部是設(shè)計(jì)和開發(fā)歸口管理部門，負(fù)擔(dān)設(shè)計(jì)、開發(fā)工作和樣品試制管理。7.3.1工程部應(yīng)編制《設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃書》，對(duì)設(shè)計(jì)全過程進(jìn)行計(jì)劃控制，計(jì)劃書內(nèi)容應(yīng)包含：a.設(shè)計(jì)、開發(fā)過程階段劃分；b.設(shè)計(jì)、開發(fā)階段評(píng)審、驗(yàn)證和設(shè)計(jì)確定點(diǎn)設(shè)置；c.明確設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)相關(guān)人員和部門職責(zé)；d.計(jì)劃進(jìn)度安排；e.計(jì)劃修改同意權(quán)限；f.技術(shù)接口管理。7.3.2市場(chǎng)部應(yīng)依據(jù)市場(chǎng)或用戶要求，對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)編制《產(chǎn)品開發(fā)通知書》，通知書應(yīng)明確：a.產(chǎn)品功效和性能要求；b.適用法律和法規(guī)要求，包含應(yīng)采取標(biāo)準(zhǔn)；c.適用時(shí)，以前類似設(shè)計(jì)提供信息；d.設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)所必需其它要求；《產(chǎn)品開發(fā)通知書》應(yīng)由編制單位組織相關(guān)部門及專業(yè)工程人員進(jìn)行評(píng)審，以確保要求明確、清楚，而且不能和其它要求相矛盾。7.3.3設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出應(yīng)由工程部針對(duì)設(shè)計(jì)任務(wù)書要求進(jìn)行評(píng)審，并在深圳市某某實(shí)業(yè)質(zhì)量手冊(cè)第1版第0次修改7．產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)第4頁(yè)共10頁(yè)歸檔前得到同意。設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出應(yīng)：a.滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出產(chǎn)品圖樣；b.為采購(gòu)生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作提供相關(guān)信息，如相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書、c.工藝路線和零部件清單。d.包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則或試驗(yàn)綱領(lǐng)；e.相關(guān)產(chǎn)品安全和正常使用至關(guān)關(guān)鍵產(chǎn)品特征；f.包裝要求。7.3.4工程部應(yīng)依據(jù)設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃，在合適階段組織相關(guān)職能部門及相關(guān)專業(yè)人員對(duì)設(shè)計(jì)進(jìn)行評(píng)審，方便：a.評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開發(fā)結(jié)果滿足要求能力；b.找出存在問題并提出更正方法。設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審結(jié)果應(yīng)給予統(tǒng)計(jì)。7.3.5品保部依據(jù)設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃和設(shè)計(jì)任務(wù)書要求，組織相關(guān)職能部門針對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證，驗(yàn)證結(jié)果應(yīng)給予統(tǒng)計(jì)，驗(yàn)證針對(duì)樣品進(jìn)行。7.3.6工程部負(fù)責(zé)組織設(shè)計(jì)開發(fā)確定。確定應(yīng)按計(jì)劃進(jìn)行，應(yīng)有相關(guān)部門代表及相關(guān)專業(yè)人員參與。確定針對(duì)批產(chǎn)進(jìn)行，并盡可能在使用條件及交付用戶之前完成。確定內(nèi)容應(yīng)：設(shè)計(jì)開發(fā)文件是否齊全，并被同意；是否滿足《產(chǎn)品開發(fā)通知書》要求；是否符合相關(guān)法律、法規(guī)要求；是否有明確接收準(zhǔn)則；是否標(biāo)出和產(chǎn)品安全和正常操作關(guān)系重大設(shè)計(jì)特征（如操作、貯存、搬運(yùn)、維護(hù)和處理要求。設(shè)計(jì)和開發(fā)確定統(tǒng)計(jì)給予保留。7.3.7企業(yè)建立并保持《設(shè)計(jì)和開發(fā)更改控制程序》，以確保設(shè)計(jì)和開發(fā)更改給予識(shí)別和統(tǒng)計(jì)。要求設(shè)計(jì)和開發(fā)更改應(yīng)得到評(píng)審、驗(yàn)證和確定，并在實(shí)施前得到同意。對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)更改評(píng)審應(yīng)包含評(píng)價(jià)更改對(duì)已交付產(chǎn)品及其組成部份影響。更改評(píng)審結(jié)果及任何要求方法應(yīng)給予統(tǒng)計(jì)并保留。7.3.8相關(guān)質(zhì)量文件7.3.8.1《設(shè)計(jì)開發(fā)控制程序》……………….QP7.3—01深圳市某某實(shí)業(yè)質(zhì)量手冊(cè)第1版第0次修改7．產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)第5頁(yè)共10頁(yè)7.3.8.2《產(chǎn)品功效試驗(yàn)措施》……..WI7.3.0—0027.3.8.3《樣品管理措施》…………..WI7.3.0—0037.4采購(gòu)企業(yè)建立并保持《采購(gòu)控制程序》和《供給商評(píng)定控制程序》，確保采購(gòu)產(chǎn)品符合要求要求。7.4.1物控部是采購(gòu)歸口管理單位，負(fù)責(zé)采購(gòu)實(shí)施及供給商管理。7.4.2采購(gòu)產(chǎn)品包含原材料、輔助材料、外購(gòu)件、外協(xié)件、相關(guān)服務(wù)及產(chǎn)品包裝物。7.4.3供給商評(píng)價(jià)和確定：按《供給商評(píng)定控制程序》對(duì)供給商評(píng)定方法有以下多個(gè)：供給商相關(guān)經(jīng)驗(yàn)、質(zhì)量確保能力調(diào)查、供給商用戶調(diào)查、財(cái)務(wù)情況、相關(guān)服務(wù)、庫(kù)存場(chǎng)地等，以確定合格供給商。按《采購(gòu)控制程序》和《供給商評(píng)價(jià)控制程序》要求分別采取不一樣評(píng)價(jià)方法，選擇合格供給商建立合格供給商檔案。定時(shí)對(duì)供給商進(jìn)行質(zhì)量確保能力考評(píng)，并保留考評(píng)統(tǒng)計(jì)。7.4.4工程部向物控部提供采購(gòu)產(chǎn)品相關(guān)信息，方便在采購(gòu)文件中提供合適采購(gòu)要求，包含：a.相關(guān)產(chǎn)品技術(shù)要求（含適用標(biāo)準(zhǔn)），和供給商樣品/批產(chǎn)/驗(yàn)證/讓步申請(qǐng)要求；b.相關(guān)供給商設(shè)施和設(shè)備要求；c.相關(guān)供給商人員資格要求；d.相關(guān)供給商質(zhì)量體系要求。采購(gòu)文件在發(fā)放前，應(yīng)經(jīng)同意，確保采購(gòu)要求適宜。7.4.5采購(gòu)產(chǎn)品驗(yàn)證7.4.5.1企業(yè)建立并保持《檢驗(yàn)和試驗(yàn)控制程序》，以確保入庫(kù)采購(gòu)產(chǎn)品滿足要求要求。7.4.5.2當(dāng)本企業(yè)或本企業(yè)用戶需在供方貨源處驗(yàn)證產(chǎn)品時(shí)，企業(yè)應(yīng)在采購(gòu)文件中對(duì)擬驗(yàn)證安排和產(chǎn)品放行方法作出要求。7.4.6相關(guān)質(zhì)量文件7.4.6.1《采購(gòu)控制程序》……..QP7.4—01深圳市某某實(shí)業(yè)質(zhì)量手冊(cè)第1版第0次修改7．產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)第6頁(yè)共10頁(yè)7.4.6.2《供給商評(píng)定控制程序》……………..QP7.4—027.4.6.3《檢驗(yàn)和試驗(yàn)控制程序》……………..QP8.2—027.5生產(chǎn)和服務(wù)提供企業(yè)建立并保持《生產(chǎn)過程控制程序》、《生產(chǎn)計(jì)劃管理措施》和《生產(chǎn)設(shè)備管理措施》、《工裝管理措施》、《現(xiàn)場(chǎng)5S管理實(shí)施措施》及《服務(wù)控制程序》，對(duì)直接影響產(chǎn)品質(zhì)量人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè)，實(shí)施控制。7.5.1生產(chǎn)部是生產(chǎn)和服務(wù)提供歸口管理部門，并負(fù)責(zé)生產(chǎn)計(jì)劃、設(shè)備、工裝和生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)具體管理工作。7.5.1.1生產(chǎn)部應(yīng)依據(jù)協(xié)議或市場(chǎng)等書面信息，編制生產(chǎn)計(jì)劃，具體措施按《生產(chǎn)計(jì)劃管理措施》實(shí)施。7.5.1.2工程部應(yīng)進(jìn)行工序質(zhì)量控制策劃，在相關(guān)工藝文件中要求產(chǎn)品特征要求及工序質(zhì)量原因控制方法，包含要求技藝評(píng)定準(zhǔn)則（如對(duì)現(xiàn)場(chǎng)作業(yè)或操作，以文字、圖片、圖表或樣品作為判定是否符合要求要求依據(jù)）。對(duì)沒有書面程序就不能確保質(zhì)量生產(chǎn)過程，編制對(duì)應(yīng)作業(yè)指導(dǎo)書，要求對(duì)人、機(jī)、料、法、環(huán)控制要求，使生產(chǎn)過程質(zhì)量控制做到有章可循。7.5.1.3生產(chǎn)部應(yīng)按《生產(chǎn)設(shè)備管理措施》及《工裝管理措施》要求，對(duì)生產(chǎn)設(shè)備和工裝進(jìn)行管理及合適維護(hù)，以保持設(shè)備能力。7.5.1.4品保部應(yīng)按本手冊(cè)7.6要求，給生產(chǎn)和服務(wù)過程提供并安排使用適合監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備，確保被測(cè)產(chǎn)品相關(guān)數(shù)據(jù)有效性。并實(shí)施對(duì)生產(chǎn)過程監(jiān)視和測(cè)量。7.5.1.5市場(chǎng)部應(yīng)按《服務(wù)控制程序》要求，對(duì)產(chǎn)品放行、交付及交付后活動(dòng)進(jìn)行管理，接收用戶投訴、監(jiān)控用戶滿意度。7.5.1.6生產(chǎn)部應(yīng)按《現(xiàn)場(chǎng)5S管理實(shí)施措施》要求，保持生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)潔凈整齊，確保質(zhì)量環(huán)境滿足要求，并對(duì)現(xiàn)場(chǎng)產(chǎn)品加以標(biāo)識(shí)。7.5.2特殊過程確定企業(yè)建立并保持《特殊過程確定措施》，確保企業(yè)關(guān)鍵過程和特殊過深圳市某某實(shí)業(yè)質(zhì)量手冊(cè)第1版第0次修改7．產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)第7頁(yè)共10頁(yè)程得到立即確定，以保持這些過程能力。本企業(yè)注塑、壓力鑄造為特殊過程。7.5.2.1品保部是特殊過程確定歸口管理單位，負(fù)責(zé)確定組織，物控部、生產(chǎn)部相關(guān)人員參與過程確定，管理者代表負(fù)責(zé)對(duì)確定同意。7.5.2.2過程確定要求按《特殊過程確定措施》實(shí)施，但關(guān)鍵應(yīng)確定以下內(nèi)容：a.過程遵照相關(guān)文件驗(yàn)收準(zhǔn)則是否符合要求要求；b.行設(shè)備及操作人員資格認(rèn)可；確定結(jié)果應(yīng)加以統(tǒng)計(jì)并保留，并按要求要求進(jìn)行周期性確定。7.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性7.5.3.1企業(yè)建立并實(shí)施《產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序》,對(duì)產(chǎn)品在接收和生產(chǎn)、安裝及交付各個(gè)階段明確并實(shí)施產(chǎn)品標(biāo)識(shí)，對(duì)監(jiān)視和檢驗(yàn)要求進(jìn)行產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)識(shí)，以防產(chǎn)品混用和誤用，必需時(shí)，實(shí)現(xiàn)可追溯性。產(chǎn)品標(biāo)識(shí)應(yīng)是唯一性。7.5.3.2生產(chǎn)部是產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性歸口管理和實(shí)施部門，以確保產(chǎn)品標(biāo)識(shí)符正當(dāng)律法規(guī)、圖樣、規(guī)范和相關(guān)技術(shù)文件要求。7.5.3.3物控部（倉(cāng)庫(kù)）負(fù)責(zé)采購(gòu)產(chǎn)品從接收、貯存、保管到生產(chǎn)投料及所轄?zhēng)旆课镔Y標(biāo)識(shí)和統(tǒng)計(jì)。7.5.3.4生產(chǎn)部（車間）負(fù)責(zé)生產(chǎn)制造過程中及完工產(chǎn)品標(biāo)識(shí)。需要時(shí)應(yīng)建立必需統(tǒng)計(jì)，以確保標(biāo)識(shí)正確性和可追溯性。7.5.3.5產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)識(shí)采取標(biāo)識(shí)牌、步驟卡、標(biāo)簽、印章、印記、區(qū)域標(biāo)識(shí)等方法。產(chǎn)品標(biāo)識(shí)內(nèi)容為產(chǎn)品名稱和規(guī)格型號(hào)（或產(chǎn)品代號(hào)）及數(shù)量，產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)識(shí)內(nèi)容為已檢驗(yàn)合格、待檢驗(yàn)、不合格、待處理等。深圳市某某實(shí)業(yè)質(zhì)量手冊(cè)第1版第0次修改7．產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)第8頁(yè)共10頁(yè)7.5.3.6產(chǎn)品標(biāo)識(shí)應(yīng)加以保護(hù),預(yù)防流動(dòng)時(shí)破壞標(biāo)識(shí)。7.5.3.7通常情況，本企業(yè)僅對(duì)產(chǎn)品性能進(jìn)行追溯。當(dāng)協(xié)議有要求、相關(guān)技術(shù)文件要求和品保部門認(rèn)為有追溯性要求時(shí)，對(duì)每個(gè)或每批產(chǎn)品應(yīng)經(jīng)過唯一性標(biāo)識(shí)和相關(guān)統(tǒng)計(jì)，確保產(chǎn)品可追溯。7.5.4用戶財(cái)產(chǎn)7.5.4.1企業(yè)建立并保持《用戶財(cái)產(chǎn)控制程序》，確保用戶財(cái)產(chǎn)符合要求要求。7.5.4.2市場(chǎng)部是用戶財(cái)產(chǎn)歸口管理單位，負(fù)責(zé)和用戶聯(lián)絡(luò)和溝通工作，并將相關(guān)用戶財(cái)產(chǎn)信息通知內(nèi)部相關(guān)部門。7.5.4.3用戶財(cái)產(chǎn)進(jìn)企業(yè)時(shí)，應(yīng)由品保部按《檢驗(yàn)和試驗(yàn)控制程序》進(jìn)行驗(yàn)收。7.5.4.4相關(guān)部門按《產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序》和《產(chǎn)品防護(hù)控制程序》，對(duì)用戶產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)、貯存和保管、維護(hù)。7.5.4.5若發(fā)覺用戶財(cái)產(chǎn)丟失、損壞或不適用情況，由市場(chǎng)部統(tǒng)計(jì)并立即向用戶匯報(bào)、處理。7.5.5產(chǎn)品防護(hù)7.5.5.1企業(yè)建立并保持《產(chǎn)品防護(hù)控制程序》，以確保產(chǎn)品在內(nèi)部流轉(zhuǎn)、處理和交付到預(yù)定地點(diǎn)期間不損壞、不變質(zhì)和不丟失，以保持產(chǎn)品原有質(zhì)量水平。7.5.5.2物控部是產(chǎn)品防護(hù)歸口管理單位，生產(chǎn)部負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中半成品、成品管理，市場(chǎng)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品交付中管理，物控部（倉(cāng)庫(kù)）負(fù)責(zé)產(chǎn)深圳市某某實(shí)業(yè)質(zhì)量手冊(cè)第1版第0次修改7．產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)第9頁(yè)共10頁(yè)品貯存防護(hù)。7.5.5.3標(biāo)識(shí)相關(guān)部門應(yīng)按《產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序》，對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)。7.5.5.4搬運(yùn)搬運(yùn)人員應(yīng)依據(jù)產(chǎn)品性質(zhì)和特點(diǎn)，采取適宜搬運(yùn)方法。易碎、易燃、易爆等特殊產(chǎn)品，應(yīng)嚴(yán)格按要求操作，以預(yù)防發(fā)生安全、質(zhì)量事故。對(duì)輕易磕碰、劃傷等關(guān)鍵部位應(yīng)提供合適保護(hù)，預(yù)防損壞或變質(zhì)。7.5.5.5包裝工程部應(yīng)視對(duì)進(jìn)庫(kù)產(chǎn)品存放在要求區(qū)域，制訂具體包裝規(guī)范，明確產(chǎn)品裝箱、包裝和標(biāo)識(shí)過程和包裝技術(shù)要求；品保部并負(fù)責(zé)對(duì)包裝過程中效果實(shí)施檢驗(yàn)。7.5.5.6貯存?zhèn)}庫(kù)應(yīng)對(duì)進(jìn)庫(kù)產(chǎn)品存放在要求區(qū)域，產(chǎn)品應(yīng)堆放合理整齊，做好產(chǎn)品標(biāo)識(shí)并按要求措施入庫(kù)和發(fā)放，做到帳、卡、物相符。發(fā)貨（出庫(kù)）應(yīng)遵照“優(yōu)異先出”標(biāo)準(zhǔn)，并定時(shí)對(duì)貯存物資進(jìn)行檢驗(yàn)，確保物料在使用和交付前不損壞或變質(zhì)。7.5.5.7保護(hù)經(jīng)檢驗(yàn)合格產(chǎn)品，憑品保部開具合格證方可入庫(kù)，由市場(chǎng)部對(duì)交付各步驟采取保護(hù)方法。這種保護(hù)方法應(yīng)延續(xù)至交付目標(biāo)地交付手續(xù)辦理前，以確保產(chǎn)品符合要求。7.5.5.8相關(guān)質(zhì)量文件7.5.5.8.1《生產(chǎn)過程控制程序》…….QP7.5—017.5.5.8.2《服務(wù)控制程序》………….QP7.5—027.5.5.8.3《產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序》……….QP7.5—037.5.5.8.4《產(chǎn)品防護(hù)控制程序》…….QP7.5—057.5.5.8.5《生產(chǎn)計(jì)劃管理措施》…….WI7.5.1—0017.5.5.8.6《生產(chǎn)設(shè)備管理措施》…….WI7.5.1—0027.5.5.8.7《工裝管理措施》………….WI7.5.1—0037.5.5.8.8《現(xiàn)場(chǎng)5S管理實(shí)施措施》…WI7.5.1—0047.5.5.8.9《特殊過程確實(shí)定措施》…..WI7.5.2—001深圳市某某實(shí)業(yè)質(zhì)量手冊(cè)第1版第0次修改7．產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)第10頁(yè)共10頁(yè)7.5.5.8.10《用戶財(cái)產(chǎn)控制程序》……QP7.5—047.6監(jiān)視和測(cè)量裝置控制7.6.1企業(yè)建立并保持《監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序》，對(duì)監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備進(jìn)行有效控制、同意和維修，以確保測(cè)量是設(shè)備不確定度已知，以滿足測(cè)量能力要求。7.6.2品保部是監(jiān)視和測(cè)量裝置歸口管理單位，并實(shí)施對(duì)測(cè)量設(shè)備檢定、校準(zhǔn)和監(jiān)督，各使用部門按要求使用周期送檢測(cè)量設(shè)備。7.6.3企業(yè)應(yīng)依據(jù)產(chǎn)品要求要求和檢測(cè)任務(wù)需要來(lái)確定測(cè)量設(shè)備正確度和精密度。7.6.4對(duì)全部適用測(cè)量設(shè)備在使用前或要求周期，均根據(jù)國(guó)家認(rèn)可相關(guān)基準(zhǔn)進(jìn)行校驗(yàn)、調(diào)整并保留統(tǒng)計(jì)。檢定測(cè)量設(shè)備校準(zhǔn)基準(zhǔn)可追溯到國(guó)家基準(zhǔn)，若上述基準(zhǔn)不存在，則用于校準(zhǔn)依據(jù)應(yīng)形成文件。7.6.5要求測(cè)量設(shè)備校準(zhǔn)過程，其內(nèi)容包含設(shè)備型號(hào)、唯一性標(biāo)識(shí)、存放地點(diǎn)、校驗(yàn)周期、方法、驗(yàn)收準(zhǔn)則及發(fā)覺問題時(shí)應(yīng)采取糾正方法。7.6.6全部測(cè)量設(shè)備均帶有表明已校準(zhǔn)狀態(tài)適宜標(biāo)志或同意識(shí)別統(tǒng)計(jì)，未經(jīng)檢定或檢定不合格測(cè)量設(shè)備不得投入使用。7.6.7校準(zhǔn)、監(jiān)視、測(cè)量均應(yīng)有適宜工作環(huán)境，測(cè)量設(shè)備應(yīng)進(jìn)行必需保養(yǎng)和維護(hù)。7.6.8測(cè)量設(shè)備在搬運(yùn)、貯存和防護(hù)時(shí)應(yīng)確保其正確度和適用性。7.6.9在測(cè)量設(shè)備技術(shù)資料按要求可提供場(chǎng)所，當(dāng)用戶或其代表要求時(shí)，應(yīng)提供這些資料，以證實(shí)檢測(cè)設(shè)備功效是適宜。7.6.10當(dāng)發(fā)覺測(cè)量設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)，應(yīng)立即停止使用，并送校驗(yàn)，同時(shí)重新對(duì)已作檢測(cè)結(jié)果有效性進(jìn)行評(píng)定和處理，并加以統(tǒng)計(jì)。7.6.11若使用軟件用作測(cè)量手段時(shí)，使用前應(yīng)對(duì)其是否滿足預(yù)期使用能力給予確定，并在必需時(shí)給予重新確定。7.6.12相關(guān)質(zhì)量文件7.6.12.1《監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序》……………….QP7.6—01深圳市某某實(shí)業(yè)質(zhì)量手冊(cè)第1版第0次修改8．測(cè)量、分析和改善第1頁(yè)共8頁(yè)8.1企業(yè)將策劃并實(shí)施為實(shí)現(xiàn)以下目標(biāo)所需測(cè)量、監(jiān)視、分析和連續(xù)改善過程：a.證實(shí)產(chǎn)品符合性；b.確保質(zhì)量管理體系符合性；c.實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系有效性改善。企業(yè)將對(duì)這些過程確定適用方法應(yīng)用及應(yīng)用程度要求，包含使用合適統(tǒng)計(jì)技術(shù)進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，找出改善機(jī)會(huì)，確保連續(xù)改善。8.1.1相關(guān)質(zhì)量文件（無(wú)）8.2監(jiān)視和測(cè)量8.2.1用戶滿意8.2.1.1市場(chǎng)部為用戶滿意歸口管理單位。監(jiān)控用戶滿意或不滿意相關(guān)信息，作為對(duì)質(zhì)量管理體系一個(gè)測(cè)量。8.2.1.2市場(chǎng)部應(yīng)按《服務(wù)控制程序》要求，經(jīng)過接收用戶投訴、埋怨、退貨、走訪、調(diào)研（如問卷、調(diào)查）及相關(guān)市場(chǎng)或消費(fèi)者組織和媒體匯報(bào)、監(jiān)控和搜集用戶相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量、交付和服務(wù)等方面反應(yīng)，了解用戶需求改變，掌握市場(chǎng)動(dòng)態(tài)。不管搜集是口頭或書面信息均應(yīng)統(tǒng)計(jì)并保留。8.2.1.3市場(chǎng)部搜集產(chǎn)品質(zhì)量信息，應(yīng)正確傳輸品保部，品保部應(yīng)按《預(yù)防和糾正方法控制程序》處理。其它信息應(yīng)以“內(nèi)部聯(lián)絡(luò)單”通知相關(guān)部門，方便相關(guān)部門進(jìn)行改善。8.2.1.4市場(chǎng)部應(yīng)在管理評(píng)審前，將監(jiān)控、搜集用戶滿意度信息，形成文件，提交管理評(píng)審，作為管理評(píng)審輸入。8.2.2內(nèi)部審核企業(yè)建立并保持《內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序》，明確內(nèi)部質(zhì)量審核要求，確保質(zhì)量管理體系符合ISO9001：標(biāo)準(zhǔn)要求及得到有效實(shí)施和保持。8.2.2.1品保部為內(nèi)部質(zhì)量審核歸口管理，各部門在其職能范圍內(nèi)幫助、配合內(nèi)部質(zhì)量體系審核；不合格項(xiàng)由責(zé)任部門負(fù)責(zé)制訂、實(shí)施糾正和預(yù)防方法。8.2.2.2企業(yè)內(nèi)部審核每十二個(gè)月進(jìn)行兩次，特殊情況另行追加。品保部應(yīng)制訂深圳市某某實(shí)業(yè)質(zhì)量手冊(cè)第1版第0次修改8．測(cè)量、分析和改善第2頁(yè)共8頁(yè)年度內(nèi)部審核計(jì)劃，報(bào)管理者代表同意實(shí)施。年度內(nèi)審計(jì)劃最少覆蓋質(zhì)量手冊(cè)中全部條款和全部行政部門一次。8.2.2.3品保部在實(shí)施內(nèi)部審核前一周，應(yīng)制訂審核日程表，日程表應(yīng)注明審核依據(jù)，目標(biāo)和范圍及方法。8.2.2.4每次審核實(shí)施應(yīng)依據(jù)審核活動(dòng)情況和關(guān)鍵性組成審核組，審核組由內(nèi)部審核員組成，內(nèi)審員須專門培訓(xùn)并取得內(nèi)審員資格證，企業(yè)總經(jīng)理聘用和受審核方無(wú)直接責(zé)任審核人員參與內(nèi)部審核工作。8.2.2.5每次審核均應(yīng)統(tǒng)計(jì)審核結(jié)果，編寫審核匯報(bào)報(bào)送管理者代表審批，分發(fā)相關(guān)部門人員。8.2.2.6審核中發(fā)覺不合格項(xiàng)，開具不合格匯報(bào)，由相關(guān)責(zé)任部門分析原因，針對(duì)原因制訂并實(shí)施糾正方法。審核員跟蹤驗(yàn)證其有效性，品保部保留好內(nèi)審相關(guān)統(tǒng)計(jì)。8.2.2.7內(nèi)部審核結(jié)果，由管理者代表提交管理評(píng)審。8.2.3過程監(jiān)視和測(cè)量企業(yè)采取合適監(jiān)視方法，確確保實(shí)過程達(dá)成所策劃結(jié)果能力。8.2.3.1品保部為過程監(jiān)視和測(cè)量歸口管理單位，應(yīng)依據(jù)《內(nèi)審控制程序》及《數(shù)據(jù)分析控制程序》要求，監(jiān)控和搜集分析采購(gòu)過程、制造過程、檢驗(yàn)過程、服務(wù)過程相關(guān)運(yùn)作及信息。8.2.3.2相關(guān)部門應(yīng)推行本單位管理過程監(jiān)控職責(zé)。品保部應(yīng)對(duì)相關(guān)信息、相關(guān)部門進(jìn)行監(jiān)視控制。當(dāng)發(fā)覺不合格時(shí)，應(yīng)依據(jù)情況和《預(yù)防和糾正方法控制程序》采取糾正及糾正方法。8.2.4產(chǎn)品檢驗(yàn)和試驗(yàn)企業(yè)建立并保持《檢驗(yàn)和試驗(yàn)控制程序》，明確對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品、過程產(chǎn)品和最終產(chǎn)品檢驗(yàn)和試驗(yàn)要求，以驗(yàn)證產(chǎn)品質(zhì)量是否滿足要求要求。深圳市某某實(shí)業(yè)質(zhì)量手冊(cè)第1版第0次修改8．測(cè)量、分析和改善第3頁(yè)共8頁(yè)8.2.4.1品保部負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品檢驗(yàn)和試驗(yàn)歸口管理單位，并組織實(shí)施相關(guān)檢驗(yàn)和試驗(yàn)。8.2.4.2采購(gòu)產(chǎn)品檢驗(yàn)和試驗(yàn)品保部對(duì)全部采購(gòu)產(chǎn)品，包含原材料、輔料、外購(gòu)件、外協(xié)件按《檢驗(yàn)和試驗(yàn)控制程序》和檢驗(yàn)規(guī)程要求，實(shí)施采購(gòu)產(chǎn)品檢驗(yàn)和試驗(yàn)并統(tǒng)計(jì)。確保未經(jīng)檢驗(yàn)和試驗(yàn)采購(gòu)產(chǎn)品不得投入加工和使用（“緊急放行”除外），并嚴(yán)格加以隔離。對(duì)緊急放行產(chǎn)品必需經(jīng)管理者代表同意，明確標(biāo)識(shí)并統(tǒng)計(jì)，按要求實(shí)施控制，方便一旦發(fā)覺不符合要求要求，能立即追回和更換。確定進(jìn)貨檢驗(yàn)數(shù)量和性質(zhì)應(yīng)考慮在供給商處所進(jìn)行控制程度和提供合格證據(jù)，即進(jìn)貨檢驗(yàn)?zāi)軌蝌?yàn)證也可試用試裝。8.2.4.3過程檢驗(yàn)和試驗(yàn)a.過程檢驗(yàn)和試驗(yàn)按工藝文件、工序檢驗(yàn)規(guī)范、檢驗(yàn)指導(dǎo)書和/或檢驗(yàn)計(jì)劃要求實(shí)施并統(tǒng)計(jì)。b.在全部要求檢驗(yàn)和試驗(yàn)完成或必需匯報(bào)收到和驗(yàn)證前，不得將產(chǎn)品放行（“例外轉(zhuǎn)序”除外）c.“例外轉(zhuǎn)序”必需按要求辦理申請(qǐng)審批、標(biāo)識(shí)并統(tǒng)計(jì)，其后產(chǎn)品仍要按8.2.2.3a要求檢驗(yàn),并有可靠追回程序。8.2.4.4最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)由品保部按質(zhì)量檢驗(yàn)計(jì)劃和/或形成文件程序（規(guī)范產(chǎn)品圖樣、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、工藝文件）要求實(shí)施；在全部要求檢驗(yàn)和試驗(yàn)（包含進(jìn)貨檢驗(yàn)和過程檢驗(yàn)）全部已完成，檢驗(yàn)結(jié)果符合要求要求才能進(jìn)行最終交驗(yàn)。只有當(dāng)各個(gè)階段圓滿完成了所要求檢驗(yàn)和試驗(yàn)且相關(guān)數(shù)據(jù)和文件齊深圳市某某實(shí)業(yè)質(zhì)量手冊(cè)第1版第0次修改8．測(cè)量、分析和改善第4頁(yè)共8頁(yè)備并得到認(rèn)可才能發(fā)放合格證和發(fā)出產(chǎn)品。當(dāng)交付時(shí)發(fā)生不滿足要求而需例外放行，協(xié)議有要求時(shí)必需由用戶同意后方可交付。8.2.4.5檢驗(yàn)和試驗(yàn)統(tǒng)計(jì)企業(yè)建立并保留檢驗(yàn)和試驗(yàn)統(tǒng)計(jì)，這些統(tǒng)計(jì)均清楚地表明產(chǎn)品是否按要求要求經(jīng)過了檢驗(yàn)和試驗(yàn)，當(dāng)產(chǎn)品沒有經(jīng)過檢驗(yàn)和試驗(yàn)時(shí)，則實(shí)施《不合格品控制程序》。檢驗(yàn)和試驗(yàn)統(tǒng)計(jì)由責(zé)任檢驗(yàn)員簽章。8.2.5相關(guān)質(zhì)量文件8.2.5.1《內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序》………………QP8.2—018.2.5.2《檢驗(yàn)和試驗(yàn)控制程序》…QP8.2—028.2.5.3《不合格品控制程序》……QP8.3—018.2.5.4《數(shù)據(jù)分析控制程序》……QP8.4—018.2.5.5《糾正和預(yù)防方法控制程序》……………QP8.5—018.3不合格品控制企業(yè)建立并實(shí)施《不合格品控制程序》，明確對(duì)不合格品標(biāo)識(shí)、統(tǒng)計(jì)、隔離、評(píng)審和處理控制要求，以預(yù)防不合格品非預(yù)期使用或安裝。8.3.1品保部負(fù)責(zé)對(duì)不合格品歸口管理，并組織實(shí)施不合格品評(píng)審和處理。8.3.2不合格品評(píng)審由品保部和工程部組成進(jìn)行。當(dāng)工程部和生產(chǎn)部意見不一時(shí)，由管理者代表仲裁。8.3.3評(píng)審人員評(píng)審應(yīng)作出返工、返修、降級(jí)、改作她用、退貨或拒收、讓步接收或回用、報(bào)廢等處理結(jié)論，由品保部檢驗(yàn)人員實(shí)施處理意見。8.3.4不合格品發(fā)生時(shí)，按《不合格品控制程序》，通知相關(guān)職能部門，對(duì)不合格品進(jìn)行標(biāo)識(shí)、統(tǒng)計(jì)、隔離、評(píng)審和控制，重大不合格應(yīng)實(shí)施糾正/預(yù)防方法。深圳市某某實(shí)業(yè)質(zhì)量手冊(cè)第1版第0次修改8．測(cè)量、分析和改善第5頁(yè)共13頁(yè)8.3.5協(xié)議要求時(shí)，企業(yè)若使用或返修不符合要求要求產(chǎn)品，均由市場(chǎng)部事先提出申請(qǐng)和用戶協(xié)商，經(jīng)同意并有書面認(rèn)可后方可使用或返修，并統(tǒng)計(jì)不合格和返修情況。8.3.6返工、返修后產(chǎn)品應(yīng)按質(zhì)量計(jì)劃和/或程序文件重新提交檢驗(yàn)。8.3.7當(dāng)交付或開始使用后發(fā)覺產(chǎn)品不合格時(shí)，市場(chǎng)部應(yīng)通知品保部，按本程序進(jìn)行處理，并采取產(chǎn)品更換、維修等方法，滿足用戶使用要求。品保部還應(yīng)按《糾正和預(yù)防方法控制程序》要求，深入處理。8.3.8相關(guān)質(zhì)量文件8.3.8.1《不合格品控制程序》……QP8.3—018.3.8.2《糾正和預(yù)防方法控制程序》……………QP8.5—018.4數(shù)據(jù)分析企業(yè)建立并保持《數(shù)據(jù)分析控制程序》，要求使用適合統(tǒng)計(jì)技術(shù)進(jìn)行控制，以確保、搜集、分析合適數(shù)據(jù)，證實(shí)質(zhì)量管理體系適宜性和有效性并找出改善質(zhì)量管理體系機(jī)會(huì)。8.4.1品保部是數(shù)據(jù)分析歸口管理單位，負(fù)責(zé)確定、控制、驗(yàn)證過程和產(chǎn)品特征及用戶滿意度所需統(tǒng)計(jì)技術(shù)及其應(yīng)用作業(yè)指導(dǎo)書；負(fù)責(zé)確定其它質(zhì)量信息統(tǒng)計(jì)分析、質(zhì)量改善等所需統(tǒng)計(jì)技術(shù)及其應(yīng)用作業(yè)指導(dǎo)書。8.4.2數(shù)據(jù)分析范圍：用戶滿意度相關(guān)數(shù)據(jù)，含用戶投訴、退貨等；b．產(chǎn)品符合性數(shù)據(jù)，含多種檢驗(yàn)試驗(yàn)統(tǒng)計(jì)，不合格處理匯報(bào)，質(zhì)量年度統(tǒng)計(jì)報(bào)表；c.確定統(tǒng)計(jì)，產(chǎn)品特征趨勢(shì)圖表及采取預(yù)防方法機(jī)會(huì)；應(yīng)商產(chǎn)品及服務(wù)相關(guān)數(shù)據(jù)。深圳市某某實(shí)業(yè)質(zhì)量手冊(cè)第1版第0次修改8．測(cè)量、分析和改善第6頁(yè)共8頁(yè)8.4.3品保部負(fù)責(zé)搜集產(chǎn)品符合性、體系運(yùn)行有效性相關(guān)數(shù)據(jù)。8.4.4相關(guān)部門負(fù)責(zé)向品保部提供各自業(yè)務(wù)范圍相關(guān)數(shù)據(jù)。8.4.5品保部應(yīng)將搜集相關(guān)數(shù)據(jù)，利用選擇統(tǒng)計(jì)技術(shù)進(jìn)行整理分析，報(bào)送管理者代表，確定改善項(xiàng)目。8.4.6品保部應(yīng)依據(jù)確定改善項(xiàng)目，按《糾正和預(yù)防方法控制程序》要求，實(shí)施糾正和預(yù)防方法。8.4.7相關(guān)質(zhì)量文件8.4.7.1《數(shù)據(jù)分析控制程序》….QP8.4—018.4.7.2《糾正和預(yù)防方法控制程序》………….QP8.5—018.4.7.3《抽樣計(jì)劃》…………….WI8.4.0—0018.5改善企業(yè)將利用自我完善機(jī)制，立即識(shí)別過程、產(chǎn)品符合性和質(zhì)量管理體系中存在問題，包含潛在問題，制訂有效方法，加以改善。8.5.1連續(xù)改善企業(yè)建立《質(zhì)量例會(huì)制度》，確保定時(shí)討論過程、體系、產(chǎn)品相關(guān)存在問題信息，不停尋求改善機(jī)會(huì)。8.5.1.1品保部是連續(xù)改善歸口管理單位，負(fù)責(zé)連續(xù)改善活動(dòng)組織，相關(guān)部門參與連續(xù)改善活動(dòng)。8.5.1.2連續(xù)改善經(jīng)過以下活動(dòng)實(shí)現(xiàn)：a.經(jīng)過企業(yè)質(zhì)量方針建立和實(shí)施，營(yíng)造一個(gè)激勵(lì)改善氣氛和環(huán)境；b.確立質(zhì)量目標(biāo)，明確改善方向；c.經(jīng)過數(shù)據(jù)分析、內(nèi)部審核不停尋求改善機(jī)會(huì)，并做出合適改善活動(dòng)安排；d.實(shí)施糾正和預(yù)防方法和其它適用方法，實(shí)現(xiàn)改善；深圳市某某實(shí)業(yè)質(zhì)量手冊(cè)第1版第0次修改8．測(cè)量、分析和改善第7頁(yè)共8頁(yè)e.在管理評(píng)審中評(píng)價(jià)改善，確定新改善目標(biāo)。8.5.1.3品保部應(yīng)按《質(zhì)量例會(huì)制度》要求，每個(gè)月召開一次質(zhì)量工作會(huì)議，對(duì)連續(xù)改善活動(dòng)有效性進(jìn)行討論檢驗(yàn)。8.5.1.4質(zhì)量工作會(huì)議由管理者代表組織并主持，相關(guān)部門參與，品保部統(tǒng)計(jì)。討論檢驗(yàn)內(nèi)容是：a.質(zhì)量方針是否被職員了解并實(shí)施；b.質(zhì)量目標(biāo)是否實(shí)現(xiàn)；c.數(shù)據(jù)分析、內(nèi)部審核發(fā)覺問題是否進(jìn)行了改善安排；d.制訂糾正/預(yù)防方法是否實(shí)施，并有效；e.管理評(píng)審確定新改善目標(biāo)是否安排并實(shí)施；f.目前產(chǎn)品存在質(zhì)量問題。8.5.1.5品保部應(yīng)將《質(zhì)量工作會(huì)議》討論檢驗(yàn)及改善內(nèi)容形成質(zhì)量通報(bào)，分發(fā)相關(guān)部門并提交管理評(píng)審，改善項(xiàng)目應(yīng)按《糾正和預(yù)防方法控制程序》要求處理，實(shí)施糾正/預(yù)防方法。8.5.2糾正方法企業(yè)建立并保持《糾正和預(yù)防方法控制程序》，以查明實(shí)際不合格原因，針對(duì)其原因，采取糾正方法，預(yù)防再發(fā)生。8.5.2.1品保部歸口管理糾正方法8.5.2.2品保部應(yīng)對(duì)不合格（包含用戶投訴、退貨）進(jìn)行評(píng)審，初步分析不合格原因，落實(shí)責(zé)任單位，責(zé)成責(zé)任單位處理。8.5.2.3責(zé)任單位應(yīng)深入分析原因，確定不合格原因。8.5.2.4責(zé)任單位應(yīng)針對(duì)不合格原因，制訂確保不合格不再發(fā)生方法。8.5.2.5責(zé)任單位應(yīng)實(shí)施方法，并統(tǒng)計(jì)結(jié)果。深圳市某某實(shí)業(yè)質(zhì)量手冊(cè)第1版第0次修改8．測(cè)量、分析和改善第8頁(yè)共8頁(yè)8.5.2.6品保部應(yīng)驗(yàn)證采取糾正方法有效性。8.5.2.7驗(yàn)證有效糾正方法引發(fā)文件更改，按《文件和資料控制程序》要求處理。8.5.3預(yù)防方法企業(yè)按《糾正和預(yù)防方法控制程序》，以查明潛在不合格原因，針對(duì)其原因，采取預(yù)防方法，預(yù)防其發(fā)生。8.5.3.1品保部歸口管理預(yù)防方法。相關(guān)部門負(fù)責(zé)實(shí)施預(yù)防方法。8.5.3.2品保部應(yīng)充足利用信息起源，分析確定潛在不合格及其原因。8.5.3.3品保部應(yīng)針對(duì)潛在不合格及其原因，制訂預(yù)防不合格發(fā)生具體方法。8.5.3.4品保部應(yīng)組織預(yù)防方法實(shí)施，并統(tǒng)計(jì)結(jié)果。8.5.3.5品保部應(yīng)將預(yù)防方法及驗(yàn)證相關(guān)信息提交管理評(píng)審。8.5.3.6驗(yàn)證有效預(yù)防方法引發(fā)文件更改，按《文件和資料控制程序》要求處理。8.5.4相關(guān)質(zhì)量文件8.5.4.1《質(zhì)量例會(huì)制度》………..WI8.5.1—0018.5.4.2《糾正和預(yù)防方法控制程序》…………..QP8.5—018.5.4.3《文件和資料控制程序》………………..QP4.2—01，深圳市某某實(shí)業(yè)質(zhì)量手冊(cè)第1版第0次修改9．附錄一：組織機(jī)構(gòu)圖第1頁(yè)共1頁(yè)組織機(jī)構(gòu)圖總經(jīng)理管理者代表物生市品財(cái)工行控產(chǎn)場(chǎng)質(zhì)務(wù)程政部部部部部部部物倉(cāng)車設(shè)顧IQI計(jì)文工質(zhì)