版醫(yī)療器械委托加工協(xié)議書(shū)

2024版醫(yī)療器械委托加工協(xié)議書(shū)合同編號(hào)：__________醫(yī)療器械委托加工協(xié)議書(shū)甲方（委托方）：名稱：____________________地址：____________________法定代表人：______________聯(lián)系電話：_______________電子郵箱：_______________乙方（受托方）：名稱：____________________地址：____________________法定代表人：______________聯(lián)系電話：_______________電子郵箱：_______________鑒于甲方是一家專注于醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的企業(yè)，乙方是一家具備醫(yī)療器械加工生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)，甲乙雙方為了充分發(fā)揮各自優(yōu)勢(shì)，實(shí)現(xiàn)互利共贏，就甲方醫(yī)療器械的委托加工事宜達(dá)成如下協(xié)議：一、委托加工產(chǎn)品及數(shù)量1.甲方委托乙方加工的醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱、型號(hào)、規(guī)格、數(shù)量等詳見(jiàn)附件一。2.甲方應(yīng)確保提供的產(chǎn)品設(shè)計(jì)、技術(shù)要求、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等符合國(guó)家法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和乙方加工能力。3.乙方應(yīng)按照甲方的要求及時(shí)完成加工生產(chǎn)，并保證產(chǎn)品質(zhì)量符合約定標(biāo)準(zhǔn)。二、加工費(fèi)用及支付方式1.乙方應(yīng)根據(jù)甲方提供的產(chǎn)品名稱、型號(hào)、規(guī)格、數(shù)量等信息，按照約定的單價(jià)和總價(jià)計(jì)算加工費(fèi)用。具體費(fèi)用明細(xì)詳見(jiàn)附件二。2.甲方應(yīng)按照雙方約定的付款方式和時(shí)間表支付加工費(fèi)用。3.雙方應(yīng)共同驗(yàn)收加工完成的醫(yī)療器械產(chǎn)品，甲方應(yīng)在驗(yàn)收合格后支付剩余加工費(fèi)用。三、質(zhì)量保證與售后服務(wù)1.乙方應(yīng)確保加工的醫(yī)療器械產(chǎn)品符合國(guó)家法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和甲方要求，并對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量承擔(dān)責(zé)任。2.乙方應(yīng)在合同約定的期限內(nèi)為甲方提供產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題解決方案，確保甲方利益不受損失。3.甲方應(yīng)在發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題后及時(shí)通知乙方，并提供必要的證明材料。乙方應(yīng)在接到通知后及時(shí)采取措施，并根據(jù)實(shí)際情況承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。四、保密條款1.雙方在合同履行過(guò)程中所獲悉的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場(chǎng)信息等，應(yīng)予以嚴(yán)格保密。2.保密期限自本協(xié)議簽訂之日起算，至合同終止或履行完畢之日止。3.雙方違反保密義務(wù)的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，并賠償對(duì)方因此遭受的損失。五、合同的變更、解除與終止1.雙方同意，合同的變更、解除或終止，應(yīng)書(shū)面簽署，并經(jīng)雙方確認(rèn)。2.合同變更、解除或終止后，乙方應(yīng)按照雙方約定處理未履行完畢的合同義務(wù)。六、爭(zhēng)議解決1.雙方在履行本協(xié)議過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。2.訴訟費(fèi)用由敗訴方承擔(dān)。七、其他條款1.本協(xié)議自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為_(kāi)_____年。2.本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。3.附件一、附件二等均為本協(xié)議不可分割的組成部分，與本協(xié)議具有同等法律效力。甲方（委托方）：____________________乙方（受托方）：____________________簽訂日期：______年______月______日多方為主導(dǎo)時(shí)的，附件條款及說(shuō)明一、當(dāng)甲方為主導(dǎo)時(shí)，增加的多項(xiàng)條款及說(shuō)明1.1甲方指定材料供應(yīng)商甲方有權(quán)指定醫(yī)療器械加工所需原材料的供應(yīng)商。乙方應(yīng)根據(jù)甲方提供的供應(yīng)商名單采購(gòu)原材料，并確保原材料質(zhì)量符合國(guó)家法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和甲方要求。如有特殊情況需要更換供應(yīng)商，乙方應(yīng)提前書(shū)面通知甲方，并經(jīng)甲方同意后方可進(jìn)行。1.2甲方技術(shù)指導(dǎo)甲方應(yīng)向乙方提供醫(yī)療器械加工所需的詳細(xì)技術(shù)要求、操作流程和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等。乙方應(yīng)按照甲方的技術(shù)指導(dǎo)進(jìn)行加工生產(chǎn)，并確保產(chǎn)品質(zhì)量符合約定標(biāo)準(zhǔn)。如乙方在加工過(guò)程中遇到技術(shù)問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)向甲方咨詢，甲方應(yīng)給予必要的技術(shù)支持。1.3甲方質(zhì)量監(jiān)督甲方有權(quán)對(duì)乙方加工生產(chǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督。乙方應(yīng)積極配合甲方的質(zhì)量監(jiān)督工作，提供必要的生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)、原材料、半成品、成品等資料和信息。如甲方發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題，乙方應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)進(jìn)行整改，并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。1.4甲方銷售渠道甲方有權(quán)決定醫(yī)療器械產(chǎn)品的銷售渠道和價(jià)格。乙方應(yīng)按照甲方的要求，協(xié)助甲方進(jìn)行產(chǎn)品的銷售和推廣。如乙方需自行銷售或推廣產(chǎn)品，應(yīng)事先取得甲方的書(shū)面同意，并遵守甲方的銷售政策和價(jià)格體系。二、當(dāng)乙方為主導(dǎo)時(shí)，增加的多項(xiàng)條款及說(shuō)明2.1乙方自主選擇原材料供應(yīng)商乙方有權(quán)根據(jù)甲方提供的技術(shù)要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，自主選擇醫(yī)療器械加工所需原材料的供應(yīng)商。如乙方擬更換供應(yīng)商，應(yīng)提前書(shū)面通知甲方，并經(jīng)甲方同意后方可進(jìn)行。2.2乙方技術(shù)改進(jìn)乙方在加工生產(chǎn)過(guò)程中，如有技術(shù)改進(jìn)或優(yōu)化方案，應(yīng)及時(shí)書(shū)面通知甲方。甲方應(yīng)在收到通知后及時(shí)回復(fù)，如不同意乙方改進(jìn)方案，乙方應(yīng)按照原技術(shù)要求繼續(xù)加工生產(chǎn)。如甲方同意乙方改進(jìn)方案，雙方應(yīng)就改進(jìn)方案的具體實(shí)施達(dá)成書(shū)面一致意見(jiàn)。2.3乙方質(zhì)量控制乙方應(yīng)建立嚴(yán)格的質(zhì)量控制體系，確保加工生產(chǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量符合國(guó)家法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和甲方要求。乙方應(yīng)定期對(duì)質(zhì)量控制體系進(jìn)行審查和改進(jìn)，以提高產(chǎn)品質(zhì)量。2.4乙方保密義務(wù)乙方應(yīng)對(duì)在合同履行過(guò)程中所獲悉的甲方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場(chǎng)信息等予以嚴(yán)格保密。保密期限自本協(xié)議簽訂之日起算，至合同終止或履行完畢之日止。如乙方違反保密義務(wù)，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，并賠償甲方因此遭受的損失。三、當(dāng)有第三方中介時(shí)，增加的多項(xiàng)條款及說(shuō)明3.1第三方中介的職責(zé)如合同履行過(guò)程中涉及第三方中介，中介方應(yīng)嚴(yán)格按照甲乙雙方的約定履行中介職責(zé)。中介方應(yīng)確保合同標(biāo)的的合法性、真實(shí)性和有效性，并協(xié)助甲乙雙方完成合同的簽訂和履行。3.2第三方中介的費(fèi)用中介方的費(fèi)用應(yīng)由甲乙雙方根據(jù)實(shí)際情況協(xié)商確定。如中介方未能履行中介職責(zé)，導(dǎo)致合同無(wú)法正常履行，中介方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。3.3第三方中介的保密義務(wù)中介方應(yīng)對(duì)在合同履行過(guò)程中所獲悉的甲方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場(chǎng)信息等予以嚴(yán)格保密。保密期限自本協(xié)議簽訂之日起算，至合同終止或履行完畢之日止。如中介方違反保密義務(wù)，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，并賠償甲乙雙方因此遭受的損失。3.4第三方中介的權(quán)益保護(hù)中介方在合同履行過(guò)程中，如遭受甲方或乙方的不當(dāng)對(duì)待或權(quán)益受損，中介方有權(quán)向甲乙雙方提出書(shū)面投訴。甲乙雙方應(yīng)對(duì)中介方的投訴予以認(rèn)真調(diào)查，并采取措施保障中介方的合法權(quán)益。一、附件列表：1.附件一：醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱、型號(hào)、規(guī)格、數(shù)量等信息。2.附件二：加工費(fèi)用明細(xì)表。3.附件三：質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)方法。4.附件四：原材料供應(yīng)商名單及相關(guān)資質(zhì)文件。5.附件五：技術(shù)指導(dǎo)文件及相關(guān)圖紙。6.附件六：銷售政策和價(jià)格體系。7.附件七：保密協(xié)議。8.附件八：第三方中介協(xié)議。二、違約行為及認(rèn)定：1.甲方未按約定時(shí)間支付加工費(fèi)用，或乙方未按約定時(shí)間完成加工生產(chǎn)。2.乙方未確保產(chǎn)品質(zhì)量符合約定標(biāo)準(zhǔn)，導(dǎo)致產(chǎn)品不合格。3.甲方未按約定保密乙方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場(chǎng)信息等。4.乙方未按約定保密甲方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場(chǎng)信息等。5.中介方未按約定履行中介職責(zé)，導(dǎo)致合同無(wú)法正常履行。6.甲方、乙方、中介方違反合同其他約定的行為。三、法律名詞及解釋：1.醫(yī)療器械：指用于預(yù)防、診斷、治療、康復(fù)疾病或改變生理功能的設(shè)備和器具。2.委托加工：指委托方將產(chǎn)品的部分或全部生產(chǎn)工藝過(guò)程交給受托方進(jìn)行生產(chǎn)。3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：指產(chǎn)品必須滿足的關(guān)于性能、安全、有效性的要求。4.商業(yè)秘密：指不為公眾所知悉，能為權(quán)利人帶來(lái)經(jīng)濟(jì)利益、具有實(shí)用性并經(jīng)權(quán)利人采取保密措施的技術(shù)信息和經(jīng)營(yíng)信息。5.違約行為：指合同當(dāng)事人違反合同約定的行為。6.違約責(zé)任：指合同當(dāng)事人因違約行為而應(yīng)承擔(dān)的民事責(zé)任。四、執(zhí)行中遇到的問(wèn)題及解決辦法：1.加工進(jìn)度延誤：乙方應(yīng)提前評(píng)估生產(chǎn)能力，確保按約定時(shí)間完成加工。如遇特殊情況導(dǎo)致延誤，應(yīng)及時(shí)與甲方溝通，尋求延期或調(diào)整生產(chǎn)計(jì)劃。2.產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題：乙方應(yīng)加強(qiáng)質(zhì)量控制，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合約定標(biāo)準(zhǔn)。如出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，乙方應(yīng)立即整改，并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。3.保密義務(wù)違反：甲乙雙方均應(yīng)嚴(yán)格遵守保密義務(wù)，如有違反，違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，并賠償對(duì)方因此遭受的損失。4.中介服務(wù)不達(dá)標(biāo)：中介方應(yīng)按照約定履行中介職責(zé)，如服務(wù)不達(dá)標(biāo)，甲乙雙方可協(xié)商更換中介或要求中介方承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。五、所有應(yīng)用場(chǎng)景：1.甲方為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，乙方為具有加工生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)。2.甲方負(fù)責(zé)