國家基本藥物制度

山東藥品食品職業(yè)學院張寧國家基本藥物制度2021.05國家根本藥物制度簡介建立國家根本藥物制度的相關工作根本藥物專題講座一二三四一二三四落后的藥物供給和銷售系統(tǒng)；衛(wèi)生機構和工作人員的缺乏；以及低水平的衛(wèi)生投入和高昂的藥物費用等因素阻礙了藥物在開展中國家的可得性。根本藥物清單可以幫助國家對藥物采購和銷售進行合理化調整，從而減少衛(wèi)生系統(tǒng)的本錢。一二三四在經濟轉型國家，藥品費用要占衛(wèi)生開支的15%至30%，在開展中國家，相應比例是25%至66%。在一些開展中國家，藥品是貧困家庭最大筆的衛(wèi)生開支。一二三四到2021年，通過擴大衛(wèi)生干預，每年的死亡人數可減少1千多萬，其中主要依賴于根本藥物。WHO定義我國定義適應根本醫(yī)療衛(wèi)生需求，劑型適宜，價格合理，能夠保障供給，公眾可公平獲得的藥品一二三四我國藥品“降價死〞怪現(xiàn)象中國政府從1979年開始參加世界衛(wèi)生組織的根本藥物行動方案，80年代初出版了國家根本藥物目錄，上世紀90年代開始大規(guī)模遴選根本藥物，到2004年為止，根本藥物目錄共進行了五次調整，但由于以往重目錄輕制度的原因，使得根本藥物目錄并沒有真正發(fā)揮應有作用。藥品降價代理商停止進貨醫(yī)院停止開方藥廠停產“降價藥〞改頭換面變新藥重新審批后高價再上市藥品降價變成了漲價!一二三四我國根本藥物制度的建設情況一二三四成為2021-2021年重點抓好五項改革之一一二三四國家根本藥物目錄遴選調整政府招標組織國家根本藥物生產采購配送標準同種藥品名稱合理制定根本藥物價格以及零差率銷售促進根本藥物優(yōu)先合理使用加強根本藥物質量平安監(jiān)管健全完善根本藥物制度績效評估一二三四第一步第二步第三步初步建立國家根本藥物制度全面實施標準的、覆蓋城鄉(xiāng)的國家根本藥物制度2021年2021年2021年每個省(區(qū)、市)在30%的政府辦城市社區(qū)衛(wèi)生效勞機構和30%的縣〔基層醫(yī)療衛(wèi)生機構〕實施根本藥物制度，包括實行省級集中、網上公開招標采購、統(tǒng)一配送、全部配備使用根本藥物并實現(xiàn)零差利銷售。根本藥物全部納入根本醫(yī)療保障藥品報銷目錄，報銷比例明顯高于非根本藥物我國國家根本藥物制度推進的時間表一二三四我國建立國家根本藥物制度的意義一二三四一、已開展的大量工作一二三四一、已開展的大量工作一二三四一、已開展的大量工作一二三四一、已開展的大量工作一二三四7．2021年5月11日，國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布?關于根本藥物進行全品種電子監(jiān)管工作的通知?〔國食藥監(jiān)辦[2021]194號〕，規(guī)定從2021年4月1日起，對列入根本藥物目錄的品種，未入網及未使用藥品電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標識的企業(yè)，一律不得參與根本藥物招標采購。一、已開展的大量工作一二三四8．2021年5月22日，國家食品藥品監(jiān)督管理局局長邵明立代表國家食品藥品監(jiān)督管理局與各省級食品藥品監(jiān)督管理局簽訂了加強根本藥物質量監(jiān)管2021年度主要工作任務責任書。責任書共涉及包括全面提高和完善307種根本藥物的質量標準；加強生產環(huán)節(jié)監(jiān)管，組織開展處方和工藝核查，建立監(jiān)管檔案；加強配送和使用環(huán)節(jié)監(jiān)管，對相關基層醫(yī)療衛(wèi)生機構的監(jiān)督；建立配送企業(yè)數據庫；加強不良反響監(jiān)測和評價等9個方面的內容。一、已開展的大量工作一二三四10．2021年在全國每個省〔自治區(qū)、直轄市〕30％的、政府辦的城市社區(qū)衛(wèi)生效勞機構和基層醫(yī)療衛(wèi)生機構初步實現(xiàn)了根本藥物制度。并提出將繼續(xù)擴大根本藥物制度實施范圍，標準根本藥物招標配送。2021年在不少于60％的政府辦城市社區(qū)衛(wèi)生效勞機構和基層醫(yī)療衛(wèi)生機構實施國家根本藥物制度。一、已開展的大量工作一二三四二、近期工作安排2021年醫(yī)改將突出抓好根本藥物制度建設和公立醫(yī)院改革試點。突出抓好健全國家根本藥物制度，穩(wěn)固和擴大根本藥物制度實施范圍。實現(xiàn)政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構全部實施根本藥物制度，鼓勵有條件的地方將村衛(wèi)生室和非政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構納入根本藥物制度實施范圍；抓緊研究調整國家根本藥物目錄(基層局部)，更好地適應群眾用藥需求；一二三四二、近期工作安排一二三四二、近期工作安排一二三四一、標志“新醫(yī)改〞提出的建立國家根本藥物制度工作正式啟動的文件關于國家根本藥物目錄的說明國家根本藥物的遴選原那么2021年版目錄所含藥品的種類和數量不納入國家根本藥物目錄遴選范圍的藥品應當從國家根本藥物目錄中調出藥品的情形對醫(yī)療機構實施根本藥物制度的意見關于根本藥物的招標采購一二三四國家根本藥物目錄是醫(yī)療機構配備使用藥品的依據，主要包括兩局部：基層醫(yī)療衛(wèi)生機構配備使用局部一、標志“新醫(yī)改〞提出的建立國家根本藥物制度工作正式啟動的文件關于國家根本藥物目錄的說明國家根本藥物的遴選原那么2021年版目錄所含藥品的種類和數量不納入國家根本藥物目錄遴選范圍的藥品應當從國家根本藥物目錄中調出藥品的情形對醫(yī)療機構實施根本藥物制度的意見關于根本藥物的招標采購一二三四

防治必需、平安有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、根本保障、臨床首選一、標志“新醫(yī)改〞提出的建立國家根本藥物制度工作正式啟動的文件關于國家根本藥物目錄的說明國家根本藥物的遴選原那么2021年版目錄所含藥品的種類和數量不納入國家根本藥物目錄遴選范圍的藥品應當從國家根本藥物目錄中調出藥品的情形對醫(yī)療機構實施根本藥物制度的意見關于根本藥物的招標采購一二三四

化學藥品和生物制品品種205種、中成藥102種，共307個品種。一、標志“新醫(yī)改〞提出的建立國家根本藥物制度工作正式啟動的文件關于國家根本藥物目錄的說明國家根本藥物的遴選原那么2021年版目錄所含藥品的種類和數量不納入國家根本藥物目錄遴選范圍的藥品應當從國家根本藥物目錄中調出藥品的情形對醫(yī)療機構實施根本藥物制度的意見關于根本藥物的招標采購一二三四國家瀕危野生動植物藥材；用于滋補保健作用，易濫用的；非臨床治療首選的；因嚴重不良反響，國家食品藥品監(jiān)督管理部門明確規(guī)定暫停生產、銷售或使用的；違背國家法律、法規(guī)，或不符合倫理要求的一、標志“新醫(yī)改〞提出的建立國家根本藥物制度工作正式啟動的文件關于國家根本藥物目錄的說明國家根本藥物的遴選原那么2021年版目錄所含藥品的種類和數量不納入國家根本藥物目錄遴選范圍的藥品應當從國家根本藥物目錄中調出藥品的情形對醫(yī)療機構實施根本藥物制度的意見關于根本藥物的招標采購一二三四藥品標準被取消的；國家食品藥品監(jiān)督管理部門撤銷其藥品批準證明文件的；發(fā)生嚴重不良反響的；根據藥物經濟學評價，可被風險效益比或本錢效益比更優(yōu)的品種所替代的一、標志“新醫(yī)改〞提出的建立國家根本藥物制度工作正式啟動的文件關于國家根本藥物目錄的說明國家根本藥物的遴選原那么2021年版目錄所含藥品的種類和數量不納入國家根本藥物目錄遴選范圍的藥品應當從國家根本藥物目錄中調出藥品的情形對醫(yī)療機構實施根本藥物制度的意見關于根本藥物的招標采購一二三四二、根本藥物全品種電子監(jiān)管2021年5月11日，國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布?關于根本藥物進行全品種電子監(jiān)管工作的通知?，提出對根本藥物全品種電子監(jiān)管的工作實施要求，凡生產根本藥物品種的中標企業(yè)，應在2021年3月31日前參加藥品電子監(jiān)管網，并通過監(jiān)管網進行數據采集和報送；凡經營根本藥物品種的企業(yè)，須按規(guī)定進行監(jiān)管碼信息采集和報送。2021年4月1日起，對列入根本藥物目錄的品種，未入網及未使用藥品電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標識的，一律不得參與根本藥物招標采購。一二三四一二三四一二三四一二三四(二)電子監(jiān)管的意義在藥品出現(xiàn)質量等問題時，通過電子監(jiān)管碼可以追溯、召回。由于對入網藥品的流量、流向和庫存能夠進行實時掌控，因此發(fā)生藥害時，通過該網能夠在最短的時間內，以最快的速度進行問題藥品的追溯、召回。藥品電子監(jiān)管的實施，對于提高監(jiān)管效率、更大程度確保公眾用藥平安將起到積極的推動作用。它有利于有效打擊制售假劣藥品行為。藥品電子監(jiān)管網實施閉環(huán)運行，使得非法藥品無法進入國家正規(guī)銷售使用渠道；可以防止假藥流入流通及銷售環(huán)節(jié)，有利于保護藥品生產企業(yè)的利益，正規(guī)產品能得到有效保護。在出現(xiàn)災情時，可以根據電子監(jiān)管網提供的庫存信息，調撥藥品。可以有效約束企業(yè)的不標準行為，消費者通過上網、、短信等方式可以快速查詢藥品的品名、批準文號、劑型、規(guī)格等重要信息，發(fā)動全社會參與藥品打假，構建藥品平安監(jiān)管的天網。一二三四2021年4月1日第一步第二步第三步實現(xiàn)了對血液制品、疫苗、中藥注射劑及第二類精神藥品等共273種重點藥品的生產、經營情況實施電子監(jiān)管參加招標的根本藥物全部實行電子監(jiān)管2007年10月2021年11月1日實現(xiàn)了對麻醉藥品和第一類精神藥品從生產出廠、流通、運輸、儲存直至配送至醫(yī)療機構全過程的動態(tài)監(jiān)控。我國藥品電子監(jiān)管歷史進程一二三四〔一〕?指導意見?提出背景根本藥物制度是惠及民生的重大制度創(chuàng)新，是近期醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重點和難點。該項制度啟動實施以來，取得了明顯進展和初步效果，但也出現(xiàn)了一些新情況、新問題，突出表現(xiàn)在根本藥物招標采購不夠標準，采購價格沒有有效合理降低，一些地區(qū)局部藥品供給配送不及時，影響了根本藥物制度實施效果和群眾受益程度。一二三四〔二〕建立和標準根本藥物采購機制的主要措施明確根本藥物采購的相關責任主體合理編制根本藥物采購方案加強根本藥物市場價風格查明確根本藥物供貨主體區(qū)分根本藥物的不同情況，采取不同的采購方式一二三四對通過以上方式均未能采購到的根本藥物，經省級衛(wèi)生行政部門同意，采購機構可以尋找替代劑型、規(guī)格重新采購，或者委托有資質的企業(yè)定點生產。獨家生產的根本藥物單獨議價基層必需但用量小的特殊用藥、急救用藥邀請招標、詢價采購或定點生產臨床常用且價格低廉或者經屢次采購價格已根本穩(wěn)定的根本藥物邀請招標或詢價采購根本藥物中的麻醉藥品、精神藥品、免費治療的傳染病和寄生蟲病用藥、免疫規(guī)劃用疫苗、方案生育藥品及中藥飲片國家現(xiàn)有規(guī)定采購根本藥物的不同情況不同的采購方式一二三四〔二〕建立和標準根本藥物采購機制的主要措施堅持質量優(yōu)先、價格合理簽訂根本藥物購銷合同嚴格根本藥物采購付款制度建立嚴格的誠信記錄和市場清退制度標準根本藥物質量標準和包裝規(guī)格一二三四新采購機制的亮點明確時間進度加強培訓指導建立鼓勵機制一二三四〔三〕2021年3月山東省級根本藥物集中采購平臺建成并首輪招標山東省人民政府辦公廳于2021年12月下發(fā)?山東省基層醫(yī)療衛(wèi)生機構根本藥物集中采購實施方法(試行)?,成立了山東省藥品集中采購效勞中心，并積極研發(fā)根本藥物集中采購和監(jiān)管系統(tǒng)，建立了根本藥物集中采購平臺。通過山東省根本藥物集中采購平臺和監(jiān)管系統(tǒng)，申報企業(yè)的資質認證和投標產品申報、采購文件在線下載、網上評標和在線審核、網上報價加密解密等均可在網上完成；同時山東省還在全國率先啟用了根本藥物評標、議標過程電子認證模式，確保了身份認證、授權管理和責任認定的網絡平安，實現(xiàn)了以省為單位既帶量采購，又統(tǒng)一支付結算。一二三四第四局部根本藥物專題講座一、國家講座為積極穩(wěn)妥地推進國家根本藥物制度，提高基層醫(yī)務人員合理用藥水平，衛(wèi)生部藥政司委托健康報社制作了?國家根本藥物臨床應用專題講座?〔以下簡稱?國家講座?〕，?國家講座?是衛(wèi)生部首次利用網絡視頻講座形式培訓根本藥物的使用，由衛(wèi)生部藥政司委托健康報社組織制作、默沙東公司支持攝制。在?國家根本藥物臨床應用指南?和?國家根本藥物處方集?的根底上，講座邀請了參與編寫這兩本書的30位專家，分為72講課程，共錄制視頻70多集，并掛在健康報網上，供基層醫(yī)