盒式助聽器等認(rèn)可的醫(yī)療器械受檢目錄

盒式助聽器等認(rèn)可的醫(yī)療器械受檢目錄序號產(chǎn)品名稱項目/參數(shù)檢測標(biāo)準(zhǔn)（方法）名稱及編號（含年號）說

明序號名稱1醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分：安全通用要求1部分參數(shù)醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分：安全通用要求GB9706.1—1995(1)離子輻射(2)靜電預(yù)防(3)AP型設(shè)備性能要求(4)APG型設(shè)備性能要求(5)進(jìn)液(6)壓力容器的水壓試驗(7)電源變壓器限制不做2醫(yī)用電氣設(shè)備環(huán)境試驗1全部參數(shù)《醫(yī)用電氣設(shè)備環(huán)境要求和試驗方法》GB/T14710—1993------3盒式助聽器1全部參數(shù)《盒式助聽器總技術(shù)條件》GB/T14199—1993------4低頻電子脈沖治療儀1全部參數(shù)《低頻電子脈沖治療儀》YY0016—1993------5中頻電療儀1全部參數(shù)《中頻電療儀》YY91093-1999------6直管形石英紫外線低壓汞消毒燈1部分參數(shù)《直管形石英紫外線低壓汞消毒燈》YY/T0160-1994臭氧濃度限制不做7醫(yī)用低速離心機(jī)1全部參數(shù)《醫(yī)用低速離心機(jī)》YY91046—1999------8表型磁療器1全部參數(shù)《表型磁療器》YY91092—1999------9電熱恒溫培養(yǎng)箱1全部參數(shù)《電熱恒溫培養(yǎng)箱》YY0027—1990------10電動手術(shù)臺1全部參數(shù)《電動手術(shù)臺》YY91106-1999------11醫(yī)用中心供氧系統(tǒng)1全部參數(shù)《醫(yī)用中心供氧系統(tǒng)》YY/T0187—1994------12直接式阻抗血流圖儀1全部參數(shù)《直接式阻抗血流圖儀》YY91078-1999------13熱墊式治療儀1全部參數(shù)《熱墊式治療儀》YY0165-1994------14心電監(jiān)護(hù)儀1部分參數(shù)《心電監(jiān)護(hù)儀》YY91079-1999對除顫器放電的保護(hù)限制不做15單道和多道心電圖機(jī)1全部參數(shù)《單道和多道心電圖機(jī)》YY1139-2000------16ECLIA-ⅡM型酶促化學(xué)發(fā)光免疫分析儀1全部參數(shù)《ECLIA-ⅡM型酶促化學(xué)發(fā)光免疫分析儀》YZB/冀0074-2003------17FL-I型婦科診斷治療儀1全部參數(shù)《FL-I型婦科診斷治療儀》YZB/冀0065-2002------18ZLY型不孕癥診斷治療儀1全部參數(shù)《ZLY型不孕癥診斷治療儀》YZB/冀0092-2003------19TY2-1糖尿病飲食控制專家系統(tǒng)1全部參數(shù)《TY2-1糖尿病飲食控制專家系統(tǒng)》YZB/冀0182-2003------20睡眠呼吸監(jiān)測分析儀1全部參數(shù)《睡眠呼吸監(jiān)測分析儀》YZB/冀0166-2003------21智能式注射控制儀1全部參數(shù)《智能式注射控制儀》YZB/冀0073-2003------22超聲骨質(zhì)分析儀1部分參數(shù)《超聲骨質(zhì)分析儀》YZB/冀0288-2004聲輸出參數(shù)限制不做23全自動內(nèi)窺鏡清洗消毒機(jī)

全部參數(shù)《全自動內(nèi)窺鏡清洗消毒機(jī)》YZB/冀0156-2003------24醫(yī)學(xué)影像工作站1全部參數(shù)《醫(yī)學(xué)影像工作站》YZB/冀0194-2003------25CMS動態(tài)腦電圖儀1全部參數(shù)《CMS動態(tài)腦電圖儀》YZB/冀0081-2003------26ZYY-9型紫外線治療儀1部分參數(shù)《ZYY-9型紫外線治療儀》YZB/冀0087-2003紫外線輻射波限制不做27HL型口腔成像儀1全部參數(shù)《HL型口腔成像儀》YZB/冀0279-2004------28HY-800型多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀1全部參數(shù)《HY-800型多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀》