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醫(yī)療器械消毒與滅菌規(guī)章制度第一章總則第一條為了確保醫(yī)療器械在醫(yī)療過程中的安全使用,減少交叉感染的風(fēng)險,本院訂立本規(guī)章制度。第二條本規(guī)章制度適用于本院全部醫(yī)療器械的消毒與滅菌工作,并包含臨床科室、檢驗科室、護理部門、供應(yīng)室、中央供氣供電中心等相關(guān)人員。第三條醫(yī)療器械消毒與滅菌的目標(biāo)是殺滅或去除污染的微生物,保證醫(yī)療器械實現(xiàn)無菌或無菌級別。第四條醫(yī)療器械消毒與滅菌的工作應(yīng)嚴(yán)格依照國家和行業(yè)相關(guān)法律法規(guī)、規(guī)范以及本院相關(guān)制度進行操作。第二章醫(yī)療器械分類與標(biāo)簽第五條依據(jù)器械材質(zhì)、使用方式和結(jié)構(gòu)特點,將醫(yī)療器械分為三類:不行浸入型、半浸入型和可浸入型。第六條對每種醫(yī)療器械進行分級,分為高、中、低三級,依據(jù)器械對微生物的要求和風(fēng)險程度進行區(qū)分。第七條每種器械都應(yīng)標(biāo)明器械名稱、規(guī)格、型號、滅菌日期和使用單位等信息,并進行標(biāo)簽標(biāo)識。第八條監(jiān)測部門負(fù)責(zé)定期對醫(yī)療器械進行檢查、評估和記錄,并確保標(biāo)簽標(biāo)識的準(zhǔn)確與完整。第三章醫(yī)療器械消毒與滅菌工作要求第九條醫(yī)療器械的消毒與滅菌工作應(yīng)由專職人員執(zhí)行,相關(guān)人員必需經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)并取得相應(yīng)資格證。第十條醫(yī)療器械的消毒與滅菌流程應(yīng)依據(jù)不同器械類別和級別進行訂立,確保符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。第十一條消毒與滅菌過程中,應(yīng)選擇合適的消毒劑和滅菌方法,確保對各類器械能夠有效進行殺菌或去菌。第十二條在使用醫(yī)療器械前,必需對其進行檢查,確保器械完好無損,標(biāo)簽標(biāo)識清楚可辨,滅菌日期有效。第十三條醫(yī)療器械的消毒與滅菌工作必需依照操作規(guī)程進行,嚴(yán)禁操作人員憑個人經(jīng)驗或主觀推斷進行操作。第十四條消毒與滅菌過程中,應(yīng)注意個人防護,佩戴好防護手套、口罩和護目鏡,避開對自身和他人造成損害。第十五條醫(yī)療器械的消毒與滅菌工作記錄應(yīng)認(rèn)真及時,記錄包含器械名稱、編號、滅菌方式、滅菌日期等相關(guān)信息。第四章質(zhì)量掌控與監(jiān)督管理第十六條醫(yī)院應(yīng)設(shè)立醫(yī)療器械消毒與滅菌質(zhì)控小組,負(fù)責(zé)醫(yī)療器械消毒與滅菌工作的監(jiān)督、檢查、評估和培訓(xùn)等工作。第十七條醫(yī)院應(yīng)建立醫(yī)療器械消毒與滅菌的質(zhì)量掌控程序,包含對消毒劑和消毒設(shè)備的驗證與監(jiān)測等。第十八條醫(yī)院應(yīng)定期對醫(yī)療器械消毒與滅菌工作進行內(nèi)部審查與外部評估,保證工作質(zhì)量和合規(guī)性。第十九條醫(yī)療器械消毒與滅菌的監(jiān)督管理應(yīng)依法依規(guī),加強對操作人員的培訓(xùn)與教育,確保操作規(guī)程的執(zhí)行和安全用藥。第二十條針對醫(yī)療器械消毒與滅菌過程中的突發(fā)事件和事故,醫(yī)院應(yīng)建立相應(yīng)的報告、處理和跟蹤機制,及時采取措施防范風(fēng)險。第二十一條醫(yī)院應(yīng)建立醫(yī)療器械消毒與滅菌工作的檔案管理制度,對消毒與滅菌相關(guān)記錄、報告和培訓(xùn)資料等進行歸檔保管。第五章懲罰與嘉獎第二十二條對于違反醫(yī)療器械消毒與滅菌規(guī)章制度的人員,將依照國家相關(guān)法律法規(guī)和醫(yī)院紀(jì)律進行相應(yīng)的懲罰。第二十三條對于在醫(yī)療器械消毒與滅菌工作中表現(xiàn)突出,做出緊要貢獻的人員,醫(yī)院將進行適當(dāng)?shù)谋頁P和嘉獎。第六章附則第二十四條本規(guī)章制度自頒布之日起施行,相關(guān)人員必需遵守并執(zhí)行。如有違反,將依法追究責(zé)任。第二十五條醫(yī)療器械消毒與滅菌工作仍有待進一步完善,醫(yī)院將不定
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