纜繩在醫(yī)療器械中的生物相容性考核試卷

纜繩在醫(yī)療器械中的生物相容性考核試卷考生姓名：__________答題日期：__________得分：__________判卷人：__________

一、單項(xiàng)選擇題（本題共20小題，每小題1分，共20分，在每小題給出的四個選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的）

1.纜繩在醫(yī)療器械中主要用于（）

A.心臟起搏器

B.關(guān)節(jié)置換

C.骨折固定

D.血管內(nèi)導(dǎo)管

（）

2.生物相容性是指材料與生物組織之間的（）

A.生物降解性

B.機(jī)械性能

C.相互作用性質(zhì)

D.化學(xué)穩(wěn)定性

（）

3.評價纜繩材料生物相容性的主要指標(biāo)是（）

A.機(jī)械強(qiáng)度

B.耐腐蝕性

C.細(xì)胞毒性

D.熱穩(wěn)定性

（）

4.以下哪種方法不常用于評價纜繩材料的生物相容性（）

A.細(xì)胞培養(yǎng)

B.動物實(shí)驗(yàn)

C.熱分析

D.血液相容性測試

（）

5.纜繩材料在體內(nèi)應(yīng)用時，對其細(xì)胞毒性的要求通常是（）

A.無毒性

B.低毒性

C.中等毒性

D.高毒性

（）

6.下列哪種材料具有良好的生物相容性（）

A.不銹鋼

B.聚乙烯

C.聚氯乙烯

D.玻璃

（）

7.纜繩材料在體內(nèi)應(yīng)用時，對其血液相容性的要求通常是（）

A.抗凝血

B.促凝血

C.中性

D.易凝血

（）

8.以下哪種因素不會影響纜繩材料的生物相容性（）

A.表面粗糙度

B.材料成分

C.加工工藝

D.顏色

（）

9.在醫(yī)療器械中，纜繩材料表面處理的主要目的是（）

A.提高機(jī)械強(qiáng)度

B.降低摩擦系數(shù)

C.提高生物相容性

D.增加耐腐蝕性

（）

10.生物相容性評價中，急性毒性試驗(yàn)主要是測試（）

A.細(xì)胞毒性

B.遺傳毒性

C.全身毒性

D.局部刺激性

（）

11.下列哪種方法主要用于評價纜繩材料的慢性毒性（）

A.亞急性毒性試驗(yàn)

B.急性毒性試驗(yàn)

C.遺傳毒性試驗(yàn)

D.生物降解性試驗(yàn)

（）

12.生物相容性評價中，遺傳毒性試驗(yàn)的目的是（）

A.評價材料對基因的直接影響

B.評價材料對基因的間接影響

C.評價材料對染色體的損傷

D.評價材料對細(xì)胞增殖的影響

（）

13.下列哪種指標(biāo)與纜繩材料在醫(yī)療器械中的應(yīng)用無關(guān)（）

A.生物相容性

B.機(jī)械性能

C.耐腐蝕性

D.導(dǎo)電性

（）

14.纜繩材料在體內(nèi)應(yīng)用時，對其力學(xué)性能的要求通常是（）

A.高強(qiáng)度

B.低強(qiáng)度

C.高韌性

D.低韌性

（）

15.以下哪種材料不適合作醫(yī)療器械中的纜繩（）

A.不銹鋼

B.鈦合金

C.聚乙烯

D.木材

（）

16.生物相容性評價中，亞急性毒性試驗(yàn)的持續(xù)時間一般是（）

A.1周

B.1個月

C.3個月

D.6個月

（）

17.以下哪個因素對纜繩材料在醫(yī)療器械中的應(yīng)用影響最大（）

A.加工工藝

B.表面處理

C.生物相容性

D.價格

（）

18.下列哪種方法不適用于評價纜繩材料的生物相容性（）

A.細(xì)胞培養(yǎng)

B.動物實(shí)驗(yàn)

C.臨床觀察

D.理論分析

（）

19.纜繩材料在體內(nèi)應(yīng)用時，對其化學(xué)穩(wěn)定性的要求通常是（）

A.易降解

B.難降解

C.可降解

D.不穩(wěn)定

（）

20.以下哪種現(xiàn)象不會影響纜繩材料的生物相容性（）

A.腐蝕

B.磨損

C.斷裂

D.變形

（）

二、多選題（本題共20小題，每小題1.5分，共30分，在每小題給出的四個選項(xiàng)中，至少有一項(xiàng)是符合題目要求的）

1.纜繩材料在醫(yī)療器械中需要具備的性質(zhì)包括（）

A.高強(qiáng)度

B.良好的生物相容性

C.易腐蝕

D.耐磨損

（）

2.評價醫(yī)療器械中纜繩的生物相容性時，以下哪些測試是必須的（）

A.細(xì)胞毒性測試

B.急性毒性測試

C.遺傳毒性測試

D.致癌性測試

（）

3.以下哪些因素會影響纜繩材料的生物相容性（）

A.材料的表面處理

B.材料的成分

C.材料的加工工藝

D.材料的顏色

（）

4.生物相容性測試中，以下哪些屬于體內(nèi)測試（）

A.細(xì)胞培養(yǎng)

B.動物實(shí)驗(yàn)

C.臨床觀察

D.理論分析

（）

5.以下哪些材料常用于制作醫(yī)療器械中的纜繩（）

A.不銹鋼

B.聚乙烯

C.聚氯乙烯

D.鈦合金

（）

6.纜繩材料在體內(nèi)的應(yīng)用要求其具有哪些特性（）

A.抗凝血性

B.高強(qiáng)度

C.良好的組織相容性

D.易導(dǎo)電性

（）

7.以下哪些方法可以用于提高纜繩材料的生物相容性（）

A.表面涂層

B.材料改性

C.增加粗糙度

D.選用生物相容性好的材料

（）

8.在醫(yī)療器械中，纜繩的血液相容性測試包括（）

A.凝血時間測試

B.血小板聚集測試

C.溶血率測試

D.白細(xì)胞粘附測試

（）

9.以下哪些指標(biāo)可以用來評價纜繩材料的生物降解性（）

A.機(jī)械強(qiáng)度損失

B.質(zhì)量損失

C.分子量變化

D.表面形態(tài)變化

（）

10.醫(yī)療器械中纜繩材料的選擇考慮以下哪些因素（）

A.應(yīng)用環(huán)境

B.機(jī)械性能要求

C.生物相容性要求

D.成本

（）

11.以下哪些情況下需要對纜繩材料進(jìn)行特殊的生物相容性評價（）

A.長期植入體內(nèi)

B.短期接觸血液

C.長期接觸組織

D.用于兒科患者

（）

12.生物相容性評價中，以下哪些測試可以評估長期毒性（）

A.亞急性毒性測試

B.慢性毒性測試

C.急性毒性測試

D.遺傳毒性測試

（）

13.醫(yī)療器械中纜繩的表面處理技術(shù)包括（）

A.陽極氧化

B.等離子體處理

C.化學(xué)腐蝕

D.熱處理

（）

14.以下哪些因素會影響纜繩在體內(nèi)的長期穩(wěn)定性（）

A.材料的化學(xué)穩(wěn)定性

B.材料的生物降解性

C.材料的機(jī)械穩(wěn)定性

D.材料的表面特性

（）

15.以下哪些材料可能引起醫(yī)療器械中的纜繩發(fā)生腐蝕（）

A.鹽水

B.福爾馬林

C.酒精

D.血液

（）

16.纜繩材料在醫(yī)療器械中的應(yīng)用，以下哪些情況需要特別注意生物相容性（）

A.長期植入

B.直接接觸血液

C.用于敏感部位

D.用于外部固定

（）

17.以下哪些方法可以用于檢測纜繩材料的細(xì)胞毒性（）

A.細(xì)胞增殖試驗(yàn)

B.細(xì)胞毒性試驗(yàn)

C.溶血試驗(yàn)

D.細(xì)胞粘附試驗(yàn)

（）

18.以下哪些測試可以評估纜繩材料的遺傳毒性（）

A.細(xì)菌回復(fù)突變試驗(yàn)

B.染色體畸變試驗(yàn)

C.小鼠淋巴瘤細(xì)胞基因突變試驗(yàn)

D.哺乳動物細(xì)胞DNA損傷試驗(yàn)

（）

19.醫(yī)療器械中纜繩的選擇需要考慮以下哪些方面的性能（）

A.抗拉強(qiáng)度

B.彈性模量

C.疲勞壽命

D.抗扭強(qiáng)度

（）

20.以下哪些因素會影響醫(yī)療器械中纜繩的長期性能（）

A.環(huán)境因素

B.應(yīng)力集中

C.材料疲勞

D.微生物污染

（）

三、填空題（本題共10小題，每小題2分，共20分，請將正確答案填到題目空白處）

1.纜繩在醫(yī)療器械中主要用于固定和引導(dǎo)，其中用于心臟起搏器的纜繩主要要求具有__________和__________。

（）（）

2.生物相容性評價主要包括__________、__________、__________等測試。

（）（）（）

3.纜繩材料的生物相容性測試中，__________測試是用來評估材料對細(xì)胞生長的影響。

（）

4.在醫(yī)療器械中，__________處理可以改善纜繩材料的生物相容性。

（）

5.評價纜繩材料血液相容性的主要指標(biāo)有__________、__________和__________。

（）（）（）

6.醫(yī)療器械中，纜繩材料的選擇需要考慮其__________和__________性能。

（）（）

7.__________和__________是評價醫(yī)療器械中纜繩材料慢性毒性的常用測試方法。

（）（）

8.__________是指材料與生物組織接觸時，不引起生物體的不良反應(yīng)。

（）

9.纜繩材料在體內(nèi)的應(yīng)用，其__________和__________是兩個重要的考慮因素。

（）（）

10.__________和__________是提高醫(yī)療器械纜繩生物相容性的常見方法。

（）（）

四、判斷題（本題共10小題，每題1分，共10分，正確的請在答題括號中畫√，錯誤的畫×）

1.所有的金屬材料都具有良好的生物相容性。（）

2.纜繩材料在醫(yī)療器械中的生物相容性測試只需要進(jìn)行細(xì)胞毒性測試即可。（）

3.生物相容性評價中，急性毒性測試主要是評估材料對生物體的短期影響。（）

4.在醫(yī)療器械中，纜繩的表面處理主要是為了提高其耐磨性。（）

5.聚乙烯是一種常用的生物相容性良好的醫(yī)療器械材料。（）

6.所有的纜繩材料都需要進(jìn)行遺傳毒性測試。（）

7.生物相容性測試中，亞急性毒性測試的持續(xù)時間通常比急性毒性測試長。（）

8.醫(yī)療器械中纜繩的化學(xué)穩(wěn)定性與其在體內(nèi)的長期性能無關(guān)。（）

9.纜繩材料的生物相容性越好，其在醫(yī)療器械中的應(yīng)用范圍就越廣。（）

10.在醫(yī)療器械的設(shè)計中，纜繩的選擇只需要考慮其機(jī)械性能即可。（）

五、主觀題（本題共4小題，每題5分，共20分）

1.請簡述纜繩在醫(yī)療器械中的應(yīng)用，并列舉三種不同應(yīng)用場景下的纜繩材料要求。

（）

2.生物相容性評價在醫(yī)療器械中的重要性是什么？請列舉至少三種生物相容性評價的測試方法，并簡要說明它們的目的。

（）

3.描述纜繩材料在體內(nèi)應(yīng)用時，可能遇到的生物相容性問題，并提出相應(yīng)的解決措施。

（）

4.請結(jié)合實(shí)際案例，說明醫(yī)療器械中纜繩材料選擇時需要考慮哪些因素，并解釋這些因素對醫(yī)療器械性能的影響。

（）

標(biāo)準(zhǔn)答案

一、單項(xiàng)選擇題

1.B

2.C

3.C

4.C

5.A

6.B

7.A

8.D

9.C

10.C

11.A

12.A

13.D

14.A

15.D

16.C

17.C

18.D

19.B

20.D

二、多選題

1.AB

2.ABCD

3.ABC

4.BC

5.ABD

6.ABC

7.ABD

8.ABCD

9.ABC

10.ABCD

11.ABCD

12.AB

13.ABCD

14.ABCD

15.ABD

16.ABC

17.AB

18.ABCD

19.ABCD

20.ABCD

三、填空題

1.生物相容性血液相容性

2.細(xì)胞毒性急性毒性遺傳毒性

3.細(xì)胞毒性測試

4.表面處理

5.凝血時間血小板聚集溶血率

6.機(jī)械性能生物相容性

7.亞急性毒性測試慢性毒性測試

8.生物相容性

9.生物相容性機(jī)械性能

10.表面處理材料選擇

四、判斷題

1.×

2.×

3.√

4.×

5.√

6.×

7.√

8.×

9.√

10.×

五、主觀題（參考）

1.纜繩在醫(yī)療器械中用于固定、引導(dǎo)和支撐。例如，心臟起搏器的導(dǎo)線、關(guān)節(jié)置換手