檢測(cè)機(jī)構(gòu)CMA質(zhì)量手冊(cè)(RBT214-2017)

武漢博文檢測(cè)技術(shù)有限公司

質(zhì)量手冊(cè)

WHBW/QM-5-2019

（第五版）

編寫：

審定：

批準(zhǔn)：

受控狀態(tài)：Y□N□

受控編號(hào)：

持有人：

2019年7月3日發(fā)布2020年01月01日實(shí)施

目錄

RB/T214—2017《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)

序

質(zhì)量手冊(cè)章節(jié)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用頁(yè)碼

要求》對(duì)應(yīng)條款要素

1關(guān)于質(zhì)量手冊(cè)的改版說(shuō)明/

2修訂頁(yè)

3發(fā)布通知

4公正性聲明

5修訂頁(yè)/

6II漿/

7公正性聲明/

8第1章：公司概況/

9第2章：質(zhì)量方針、目標(biāo)和承諾/

10第3章：質(zhì)量手冊(cè)的管理/

11第4章：評(píng)審要求3

124.1：機(jī)構(gòu)4.1.1-4.1.5

134.2：人員4.2.1-4.2.12

144.3：工作場(chǎng)所和環(huán)境4.3.1-4.3.4

154.4：設(shè)備設(shè)施4.4.1-4.4.9

164.5：管理體系4.5

174.5.1：總則4.5.1

184.5.2：質(zhì)量方針和目標(biāo)4.5.2

194.5.3：文件控制4.5.3

204.5.4：合同評(píng)審4.5.4

214.5.5：分包4.5.5

224.5.6：采購(gòu)要求4.5.6

234.5.7：服務(wù)客戶4.5.7

244.5.8：投訴4.5.8

254.5.9：不符合工作的控制4.5.9

4.5.10：糾正措施應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施和

264.5.10

改進(jìn)

274.5.11：記錄控制4.5.11

284.5.12：內(nèi)部審核4.5.12

294.5.13：管理評(píng)審4.5.13

304.5.14：方法的選擇、驗(yàn)證和確認(rèn)4.5.14

314.5.15：測(cè)量不確定度4.5.15

324.5.16：數(shù)據(jù)信息管理4.5.16

334.5.17：抽樣4.5.17

344.5.18：樣品處置4.5.18

354.5.19：結(jié)果有效性4.5.19

364.5.20：結(jié)果報(bào)告4.5.20

374.5.21：結(jié)果說(shuō)明4.5.21

384.5.22：抽樣結(jié)果4.5.22

394.5.23：意見(jiàn)和解釋4.5.23

404.5.24：分包結(jié)果4.5.24

414.5.25：結(jié)果傳送和格式4.5.25

424.5.26：修改4.5.26

434.5.27：記錄和保存4.5.27

質(zhì)量手冊(cè)改版說(shuō)明

為了確保武漢博文檢測(cè)技術(shù)有限公司（本公司）的實(shí)驗(yàn)室管理體系運(yùn)行的

有效性、適宜性；出具報(bào)告的公正性、科學(xué)性和權(quán)威性；使各項(xiàng)活動(dòng)均處于受

控狀態(tài)，減少和預(yù)防管理體系和管理活動(dòng)缺陷；并滿足質(zhì)檢總局令第163號(hào)《檢

驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》和RB/T214-2017《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力

評(píng)價(jià)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求》的要求，特編制2019（第五版）《質(zhì)量手冊(cè)》。

本《質(zhì)量手冊(cè)》是為規(guī)范武漢博文檢測(cè)技術(shù)有限公司檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定

質(zhì)量管理體系活動(dòng)的內(nèi)部文件，所描述的管理體系符合質(zhì)檢總局第163號(hào)《檢

驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》、RB/T214—2017《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)

價(jià)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求》GB/T27025《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》

和《放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法》的要求。它闡述了本公司的質(zhì)量方針和

目標(biāo)，并對(duì)其管理要求和技術(shù)要求應(yīng)達(dá)到什么水平、要做什么、應(yīng)有什么做了

進(jìn)一步的規(guī)范及描述，是武漢博文檢測(cè)技術(shù)有限公司全體人員在檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資

質(zhì)認(rèn)定質(zhì)量管理體系活動(dòng)中必須嚴(yán)格遵循的基本準(zhǔn)則，是保證體系活動(dòng)有效開(kāi)

展的依據(jù)，是其管理體系中的綱領(lǐng)性文件。

為了方便使用和管理，本手冊(cè)以活頁(yè)形式裝訂。

特批準(zhǔn)發(fā)布！

武漢博文檢測(cè)技術(shù)有限公司公司

時(shí)間：2019年07月03日

文件編號(hào)：

武漢博文檢測(cè)技術(shù)有限公司

WHBW/QM-5-2019

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質(zhì)量手冊(cè)修訂頁(yè)

第5版第2次修改

頒布日期：2019年07月03日實(shí)施日期：2020年01月01日

序

號(hào)修訂修訂

章節(jié)號(hào)修訂人審核人批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期

次序內(nèi)容

文件編號(hào)：

武漢博文檢測(cè)技術(shù)有限公司

WHBW/QM-5-2019

文件頁(yè)碼：共1頁(yè)，第1頁(yè)

主題：發(fā)布通知

第5版第2次修改

頒布日期：2019年07月03日實(shí)施日期：2020年01月01日

關(guān)于發(fā)布《質(zhì)量手冊(cè)》WHBW/QM-5-2019

（第五版）的通知

公司全體員工：

為了規(guī)范公司的各項(xiàng)工作，對(duì)公司承檢的輻射檢測(cè)與評(píng)價(jià)項(xiàng)目的質(zhì)量做出科學(xué)、公正、準(zhǔn)

確的評(píng)價(jià)，從而保護(hù)國(guó)家、生產(chǎn)者、經(jīng)營(yíng)者及消費(fèi)者的利益，公司依據(jù)《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)

認(rèn)定管理辦法》（質(zhì)檢總局令第163號(hào)）、《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用

要求》RB/T214—2017>GB/T27025《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》、《放射衛(wèi)生技術(shù)

服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法》等法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，及公司開(kāi)展放射衛(wèi)生防護(hù)檢測(cè)與評(píng)價(jià)、放射診療設(shè)備性

能檢測(cè)與評(píng)價(jià)及輻射環(huán)境監(jiān)測(cè)的管理要求，制定了《質(zhì)量手冊(cè)》、《程序文件》等體系文件。

本手冊(cè)對(duì)公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量體系進(jìn)行了充分的描述，提出了質(zhì)量管理和技術(shù)工作的

基本要求，是保證公司公正性、檢測(cè)能力和工作質(zhì)量的綱領(lǐng)性文件。公司全體人員必須認(rèn)真

學(xué)習(xí)，全面掌握，并在檢測(cè)工作的各個(gè)環(huán)節(jié)中貫徹執(zhí)行，確保檢測(cè)活動(dòng)的公正、誠(chéng)實(shí)和有限

為客戶提供高效的檢測(cè)評(píng)價(jià)技術(shù)服務(wù)，同時(shí)確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行。

本手冊(cè)對(duì)內(nèi)用于實(shí)施、檢查、審核、評(píng)審質(zhì)量體系，并確保其運(yùn)行正常；對(duì)外供用戶和

認(rèn)可機(jī)構(gòu)了解、檢查、評(píng)價(jià)本公司的質(zhì)量管理體系和工作能力，并使其確信本公司具有可信

賴的業(yè)務(wù)能力和工作質(zhì)量。

《質(zhì)量手冊(cè)》WHBW/QM-5-2019（第五版）第二次修改現(xiàn)已修訂完成，經(jīng)公司辦公會(huì)議

討論通過(guò)，現(xiàn)批準(zhǔn)發(fā)布，自2020年01月01日起實(shí)施。

武漢博文檢測(cè)技術(shù)有限公司

公司法人（簽名）:

文件編號(hào)：

武漢博文檢測(cè)技術(shù)有限公司

WHBW/QM-5-2019

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質(zhì)量手冊(cè)公正性聲明

第5版第2次修改

頒布日期：2019年07月03日實(shí)施日期：2020年01月01日

公正性聲明

武漢博文檢測(cè)技術(shù)有限公司是依法成立的第三方技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)，從事放射、環(huán)保輻射質(zhì)

量檢測(cè)的專職機(jī)構(gòu)。根據(jù)《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求》RB/T214

—2017和《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)誠(chéng)信基本要求》等有關(guān)規(guī)定，為保證檢測(cè)工作質(zhì)量，維護(hù)公正、科

學(xué)地從事檢測(cè)工作和對(duì)外形象，保證各項(xiàng)檢測(cè)檢驗(yàn)工作的獨(dú)立性、誠(chéng)實(shí)性和公正性，特作如

下聲明：

1、嚴(yán)格依照國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行放射衛(wèi)生檢測(cè)、評(píng)價(jià)，及輻射環(huán)境檢測(cè)。

向社會(huì)提供良好的服務(wù)質(zhì)量和可靠的檢測(cè)結(jié)果。絕不在任何利益驅(qū)動(dòng)下偏離國(guó)家法律法規(guī)和

技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。

2、公司檢測(cè)評(píng)價(jià)人員將嚴(yán)格履行職業(yè)道德和員工手冊(cè)，嚴(yán)守機(jī)密，按照有關(guān)規(guī)程和方法

獨(dú)立開(kāi)展工作，對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)和報(bào)告結(jié)果負(fù)責(zé)；質(zhì)量管理人員進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督控制，對(duì)檢測(cè)過(guò)程

中發(fā)生的質(zhì)量問(wèn)題，本著實(shí)事求是的原則及時(shí)處理，避免給委托單位造成不應(yīng)有的損失。公

司及其人員應(yīng)獨(dú)立于其出具的檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果所涉及的利益相關(guān)各方，不受任何可能干

擾其技術(shù)判斷因素的影響，確保檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實(shí)、客觀、準(zhǔn)確。

3、公司及其人員應(yīng)對(duì)其在檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)中所知悉的國(guó)家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有

保密義務(wù)，并制定實(shí)施相應(yīng)的保密措施。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)有措施確保其管理層和員工，不受對(duì)

工作質(zhì)量有不良影響的、來(lái)自內(nèi)外部不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的壓力和影響。從事檢

驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的人員，不得同時(shí)在兩個(gè)及以上檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)從業(yè)。

4、為確保檢測(cè)工作的嚴(yán)肅性、科學(xué)性、公正性和權(quán)威性，我公司全體檢測(cè)、評(píng)價(jià)人員和

管理人員應(yīng)堅(jiān)持誠(chéng)實(shí)信用原則，加強(qiáng)廉政建設(shè)，提高綜合素質(zhì)，樹(shù)立良好的職業(yè)道德和強(qiáng)化

從業(yè)敬業(yè)精神，不斷提高檢測(cè)技術(shù)，確保服務(wù)質(zhì)量，保證承諾，對(duì)服務(wù)對(duì)象如實(shí)告之。

5、作為最高管理者本人堅(jiān)守檢測(cè)數(shù)據(jù)應(yīng)公正、準(zhǔn)確、可靠的原則，絕不干預(yù)業(yè)務(wù)部門及

實(shí)驗(yàn)室按照有關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)獨(dú)立開(kāi)展檢測(cè)和評(píng)價(jià)活動(dòng)。

6、承擔(dān)所提供社會(huì)公證數(shù)據(jù)的法律責(zé)任。

特此聲明！

武漢博文檢測(cè)技術(shù)有限公司

公司法人（簽名）：

時(shí)間：2019年07月03日

文件編號(hào)：

武漢博文檢測(cè)技術(shù)有限公司

WHBW/QM-5-2019-1

文件頁(yè)碼：共2頁(yè)，第1頁(yè)

質(zhì)量手冊(cè)公司概況

第5版第2次修改

頒布日期：2019年07月03日實(shí)施日期：2020年01月01日

第一章公司概況

1.1、公司簡(jiǎn)介

武漢博文檢測(cè)技術(shù)有限公司成立于2012年9月，公司辦公地址位于武漢市XX區(qū)XX

大廈XX室。公司通過(guò)了中華人民共和國(guó)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定（CMA）,是湖北省環(huán)境保護(hù)

廳資質(zhì)認(rèn)定、湖北省衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定和湖北省氣象局

防雷裝置檢測(cè)資質(zhì)認(rèn)定的綜合性第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)。是目前湖北省唯一一家同時(shí)具有放射衛(wèi)生

檢測(cè)資質(zhì)、輻射環(huán)境監(jiān)測(cè)資質(zhì)、個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)資質(zhì)和防雷裝置檢測(cè)的民營(yíng)檢測(cè)機(jī)構(gòu)。

公司現(xiàn)擁有員工三十余人，其中博士學(xué)歷6人，碩士學(xué)歷5人，本科學(xué)歷22人，擁有

湖北省放射防護(hù)檢測(cè)評(píng)價(jià)、環(huán)境監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)、防雷裝置檢測(cè)評(píng)價(jià)等領(lǐng)域數(shù)名專家，并聘請(qǐng)了國(guó)

家級(jí)專家作為技術(shù)指導(dǎo)。其中放射衛(wèi)生、環(huán)境監(jiān)測(cè)、防雷裝置檢測(cè)專業(yè)技術(shù)負(fù)責(zé)人具有高級(jí)

專業(yè)技術(shù)職稱，從事相關(guān)專業(yè)工作三十余年。

公司現(xiàn)擁有美國(guó)進(jìn)口多功能X射線綜合檢測(cè)設(shè)備、CT機(jī)性能檢測(cè)設(shè)備、DSA性能檢測(cè)設(shè)

備、醫(yī)用電子直線加速器檢測(cè)設(shè)備、核醫(yī)學(xué)科檢測(cè)設(shè)備、西班牙波控進(jìn)口綜合場(chǎng)強(qiáng)檢測(cè)儀、

便攜式x-Y劑量率儀、a、P表面污染測(cè)量?jī)x及防雷裝置檢測(cè)相關(guān)配套設(shè)備數(shù)十套。

公司擁有一批專業(yè)化的技術(shù)團(tuán)隊(duì)，依托先進(jìn)的設(shè)施設(shè)備和豐富的檢測(cè)服務(wù)經(jīng)驗(yàn)，嚴(yán)格按

照中華人民共和國(guó)質(zhì)量認(rèn)證體系執(zhí)行，確保檢測(cè)質(zhì)量，為政府部門和各類企事業(yè)單位提供優(yōu)

質(zhì)的”貼身式〃檢測(cè)質(zhì)量服務(wù)和高品質(zhì)的“一站式〃檢測(cè)技術(shù)服務(wù)。為政府部門和各類企事業(yè)

單位提供輻射環(huán)境、電場(chǎng)磁場(chǎng)、個(gè)人劑量、放射衛(wèi)生防護(hù)、影像設(shè)備性能、振動(dòng)噪聲、防雷

裝置檢測(cè)等項(xiàng)目的檢測(cè)與評(píng)價(jià)服務(wù)。

我公司人員本著科學(xué)、公正、準(zhǔn)確、及時(shí)的原則為所服務(wù)的工程項(xiàng)目提供了準(zhǔn)確、可靠

的試驗(yàn)數(shù)據(jù)，打造專業(yè)的第三方放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)、輻射環(huán)境檢測(cè)、防雷裝置綜合檢測(cè)機(jī)構(gòu)。

以提高放射診療質(zhì)量，保護(hù)工作人員及公眾的健康，遠(yuǎn)離輻射危害；有效預(yù)防雷電災(zāi)害，保

護(hù)公眾安全，承擔(dān)社會(huì)責(zé)任。

依據(jù)《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求》RB/T214—2017的要求，

建立了一整套覆蓋全方位、全要素的質(zhì)量管理體系。國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)以及公司

《質(zhì)量手冊(cè)》、《程序文件》、《作業(yè)指導(dǎo)書(shū)》是公司從事檢測(cè)技術(shù)服務(wù)質(zhì)量控制的規(guī)范性

文件，是指導(dǎo)和實(shí)施質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)和行為準(zhǔn)則，能夠保障高效、有序地開(kāi)展檢測(cè)技術(shù)

工作。

文件編號(hào)：

武漢博文檢測(cè)技術(shù)有限公司

WHBW/QM-5-2019-1

文件頁(yè)碼：共2頁(yè)，第2頁(yè)

質(zhì)量手冊(cè)公司概況

第5版第2次修改

頒布日期：2019年07月03日實(shí)施日期：2020年01月01日

1.2、公司的法律地位

公司性質(zhì)：自然人出資有限責(zé)任公司

公司注冊(cè)號(hào)：

公司法定代表人：

1.3、公司主要業(yè)務(wù)范圍

放射衛(wèi)生防護(hù)檢測(cè)、放射診療設(shè)備性能檢測(cè)、個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)、輻射環(huán)境檢測(cè)、放射診療

建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害放射防護(hù)評(píng)價(jià)、噪聲和震動(dòng)的檢測(cè)及技術(shù)咨詢；環(huán)境監(jiān)測(cè)；環(huán)保防護(hù)工

程的技術(shù)咨詢；防雷裝置檢測(cè)。

1.4編寫質(zhì)量管理體系文件的主要依據(jù)

(1)《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求》RB/T214-2017

(2)《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的能力的通用要求》(IS0/IEC17025-2005)

(3)《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》(質(zhì)檢總局令第163號(hào))

(4)《質(zhì)量管理體系要求》(GB/T19001-2016)

1.5適用范圍

本公司的主要業(yè)務(wù)是貫徹執(zhí)行《中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法》及有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)

章，按國(guó)家行政主管部門要求開(kāi)展放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)工作，現(xiàn)發(fā)布的質(zhì)量管理體系適用于現(xiàn)

行的公司監(jiān)測(cè)、檢測(cè)評(píng)價(jià)工作的全部活動(dòng)。

1.6、公司的相關(guān)信息

公司名稱：武漢博文檢測(cè)技術(shù)有限公司

公司代號(hào)：NHBW

法人：

電話：

傳真：

郵政編碼：

地址：武漢市XX區(qū)XX大廈XX室

實(shí)驗(yàn)室地址：武漢市義X區(qū)X義大廈XX室

文件編號(hào)：

武漢博文檢測(cè)技術(shù)有限公司

WHBW/QM-5-2019-2

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質(zhì)量方針、目標(biāo)和承諾

第5版第2次修改

頒布日期：2019年07月03日實(shí)施日期：2020年01月01日

第二章質(zhì)量方針、目標(biāo)和承諾

2.1、公司質(zhì)量方針是：科學(xué)、公正、準(zhǔn)確、及時(shí)。

科學(xué)：遵守法律、法規(guī)，依據(jù)檢驗(yàn)/校準(zhǔn)規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)，配置先進(jìn)的檢測(cè)設(shè)備，引進(jìn)專業(yè)的

技術(shù)人員，確保檢測(cè)方法的科學(xué)性；

公正：以第三方的立場(chǎng)，客觀公正地出具檢測(cè)報(bào)告。不受任何方面的干預(yù)，確保檢測(cè)行

為的公正性；

準(zhǔn)確：嚴(yán)格按檢測(cè)流程，認(rèn)真控制各個(gè)檢測(cè)環(huán)節(jié)，確保檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確無(wú)誤。

及時(shí)：嚴(yán)格按照程序文件執(zhí)行，及時(shí)為顧客出具檢測(cè)報(bào)告。

2.2、質(zhì)量方針聲明：

1、公司管理體系的目的是：不斷完善檢測(cè)手段，增強(qiáng)檢測(cè)能力，不斷提高人員素質(zhì)及

檢測(cè)質(zhì)量；不斷加強(qiáng)科學(xué)管理，確保檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確可靠。做到方法科學(xué)、行為公正、結(jié)

果真實(shí)、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、工作規(guī)范、報(bào)告及時(shí)，為客戶提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。

2、本公司向社會(huì)和顧客承諾

a、全體員工遵守如下職業(yè)規(guī)范：

1）以科學(xué)的態(tài)度對(duì)待各項(xiàng)管理、技術(shù)和服務(wù)工作：

2）擁有與所從事的工作相適應(yīng)的、合格的技術(shù)能力；

3）自覺(jué)履行公正性聲明的承諾，公正地對(duì)待并完成每次的檢測(cè)任務(wù)；

b、檢測(cè)人員必須依據(jù)與顧客簽訂的合同所要求按照國(guó)家、行業(yè)等標(biāo)準(zhǔn)方法開(kāi)展檢測(cè)，

如實(shí)記錄檢測(cè)記錄，保證客觀、準(zhǔn)確、及時(shí)的出具檢測(cè)報(bào)告。

c、提供的檢測(cè)評(píng)價(jià)服務(wù)以顧客滿意為宗旨，保證為客戶提供高效、優(yōu)質(zhì)、權(quán)威的服務(wù)；

d、保證所有與檢測(cè)活動(dòng)有關(guān)的人員熟悉與之相關(guān)的管理文件，并在工作中嚴(yán)格執(zhí)行政

策、規(guī)定及程序；

e、保證嚴(yán)格遵循《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》的要求，對(duì)管理體系的有效性進(jìn)

行持續(xù)的改進(jìn)。

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質(zhì)量方針、目標(biāo)和承諾

第5版第2次修改

頒布日期：2019年07月03日實(shí)施日期：2020年01月01日

2.3、公司的質(zhì)量目標(biāo)

A.樣品的保管做到安全可靠；

B.在用設(shè)備完好率及校準(zhǔn)/計(jì)量檢定合格率達(dá)到100%；

C.按合同約定期限完成檢測(cè)報(bào)告，報(bào)告內(nèi)容完整、清晰、結(jié)論準(zhǔn)確；

D.檢測(cè)報(bào)告的差錯(cuò)率低于1%；

E.顧客滿意率大于98%；

F.認(rèn)真受理客戶的投訴，及時(shí)調(diào)查處理，盡快給予答復(fù)。

2.4、質(zhì)量承諾

(1)本公司遵循國(guó)家相關(guān)法律、法規(guī)和《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》、《檢測(cè)與校

準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》、《放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法》的規(guī)定，建立質(zhì)量管理體系。

(2)與檢驗(yàn)、檢測(cè)評(píng)價(jià)活動(dòng)有關(guān)的人員應(yīng)認(rèn)真學(xué)習(xí)并嚴(yán)格遵守《質(zhì)量手冊(cè)》及其他質(zhì)量

管理體系文件的各項(xiàng)規(guī)定，認(rèn)真對(duì)待每一項(xiàng)檢驗(yàn)、檢測(cè)評(píng)價(jià)工作，確保工作質(zhì)量。

(3)本公司對(duì)所有檢驗(yàn)、檢測(cè)評(píng)價(jià)均持誠(chéng)信、科學(xué)、公正的態(tài)度。檢驗(yàn)、檢測(cè)評(píng)價(jià)人員

獨(dú)立開(kāi)展工作，工作中不受來(lái)自行政壓力和經(jīng)濟(jì)利益的干擾，公司領(lǐng)導(dǎo)承諾不對(duì)檢驗(yàn)工作進(jìn)

行干預(yù)，維護(hù)檢驗(yàn)、檢測(cè)評(píng)價(jià)工作的公正性。

(4)本公司保證對(duì)委托方的技術(shù)資料和數(shù)據(jù)保密，切實(shí)維護(hù)委托方的權(quán)益。

(5)本公司工作人員不得從事可能影響本公司公正性的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、咨詢和營(yíng)銷等活動(dòng)。

(6)本公司工作人員不準(zhǔn)借工作之便謀取私利或從事有損于本公司公正形象的任何活動(dòng)。

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公司法人(簽名)：

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質(zhì)量手冊(cè)手冊(cè)的管理

第5版第2次修改

頒布日期：2019年07月03日實(shí)施日期：2020年01月01日

第三章質(zhì)量手冊(cè)管理

3.1目的

質(zhì)量手冊(cè)是闡明本公司的質(zhì)量方針，規(guī)定公司的內(nèi)部組織機(jī)構(gòu)和崗位職責(zé)，展示公司的

服務(wù)能力，描述管理體系和要求。是公司全面、及時(shí)、準(zhǔn)確、有效地貫徹執(zhí)行國(guó)家相關(guān)檢測(cè)

法律、法規(guī)和規(guī)章的綱領(lǐng)性文件，是公司管理體系文件中的最高層首要文件。

3.2范圍

適用于公司檢測(cè)服務(wù)工作的全部活動(dòng)。

3.3職責(zé)

3.3.1質(zhì)量手冊(cè)(包括修訂本)由最高管理者批準(zhǔn)和發(fā)布實(shí)施，并負(fù)責(zé)解釋。

3.3.2質(zhì)量手冊(cè)由最高管理者授權(quán)質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織編寫、會(huì)審，并負(fù)責(zé)保持其現(xiàn)時(shí)有效性。

3.3.3質(zhì)量手冊(cè)(包括修訂本)由綜合部統(tǒng)一編號(hào)、登記、發(fā)放和回收。

3.4質(zhì)量手冊(cè)的說(shuō)明

3.4.1主題內(nèi)容

質(zhì)量手冊(cè)是闡明本公司的質(zhì)量方針并描述管理體系的文件，是本公司建立和有效運(yùn)行管理體

系的綱領(lǐng)性文件。

質(zhì)量手冊(cè)主題內(nèi)容包括：

(1)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；

(2)資源和管理職能分配；

(3)影響體系的決策、管理、執(zhí)行、驗(yàn)證或評(píng)審工作的人員職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系；

(4)管理體系要素的具體描述；

(5)質(zhì)量手冊(cè)的管理規(guī)定等。

3.4.2適用范圍

本手冊(cè)適用于本公司開(kāi)展檢測(cè)業(yè)務(wù)范圍內(nèi)的所有檢測(cè)項(xiàng)目及與檢測(cè)質(zhì)量有關(guān)的所有管理工作

和技術(shù)工作。

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質(zhì)量手冊(cè)手冊(cè)的管理

第5版第2次修改

頒布日期：2019年07月03日實(shí)施日期：2020年01月01日

3.4.3編制依據(jù)

RB/T214-2017《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求》

3.4.4參考依據(jù)

(1)國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)和部門或行業(yè)規(guī)章、規(guī)范(計(jì)量法、標(biāo)準(zhǔn)化法等)；

(2)《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》GB/T27025；

(3)《放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法》；

(4)國(guó)家、行業(yè)的其它需要遵守和后續(xù)發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、規(guī)則、指南。

3.4.5質(zhì)量手冊(cè)實(shí)施目的

(1)保障質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)；

(2)指導(dǎo)管理和技術(shù)工作的開(kāi)展；

(3)指導(dǎo)程序文件、質(zhì)量活動(dòng)計(jì)劃、質(zhì)量記錄格式的編制；

(4)向客戶作出質(zhì)量承諾；

(5)提供實(shí)施管理體系審核和評(píng)審的依據(jù)。

3.5手冊(cè)的版本

3.5.1手冊(cè)均為受控版本。

3.5.2受控本有統(tǒng)一編號(hào)并由綜合部登記發(fā)放，內(nèi)容有更改時(shí)，應(yīng)及時(shí)用更改頁(yè)換回受控本

持有者手中的被更改頁(yè)，以保證質(zhì)量手冊(cè)的現(xiàn)時(shí)有效性。

3.6手冊(cè)的發(fā)放與回收

3.6.1質(zhì)量手冊(cè)由綜合部統(tǒng)一發(fā)放，最高管理者、實(shí)驗(yàn)室管理層、內(nèi)審員必須持有，其他發(fā)

放范圍由質(zhì)量負(fù)責(zé)人確定。

3.6.2手冊(cè)換版后，持有受控本者應(yīng)以舊版換取新版本。

3.7手冊(cè)的修訂和改版

3.7.1下述情況下，一般需對(duì)質(zhì)量手冊(cè)進(jìn)行修訂和改版

a)國(guó)家相關(guān)的法律、法規(guī)和規(guī)章的調(diào)整，本公司體系規(guī)定與之不符時(shí)；

b)本公司組織架構(gòu)、人員發(fā)生較大調(diào)整時(shí)；

c)現(xiàn)行手冊(cè)規(guī)定不適宜，經(jīng)管理評(píng)審決定需修改或換版時(shí)；

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WHBW/QM-5-2019-3

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質(zhì)量手冊(cè)手冊(cè)的管理

第5版第2次修改

頒布日期：2019年07月03日實(shí)施日期：2020年01月01日

d）體系的實(shí)施依據(jù)發(fā)生變更時(shí)應(yīng)進(jìn)行改版。

3.7.2一般在每年管理評(píng)審后召集有關(guān)人員討論并提出修訂意見(jiàn)。本公司工作人員如認(rèn)為手

冊(cè)的某些內(nèi)容需要修改或補(bǔ)充，也可以口頭或書(shū)面形式向質(zhì)量負(fù)責(zé)人提出建議和意見(jiàn)。

3.7.3質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織人員起草修訂稿并報(bào)最高管理者審批。

3.7.4質(zhì)量手冊(cè)為活頁(yè)裝訂，按頁(yè)控制。修訂稿經(jīng)批準(zhǔn)和簽發(fā)后，由本公司統(tǒng)一打印修改頁(yè)

并為全部受控本持有者更換有關(guān)部分，舊頁(yè)次回收并注銷。

3.8質(zhì)量手冊(cè)持有者責(zé)任

3.8.1本公司的質(zhì)量手冊(cè)持有者應(yīng)認(rèn)真學(xué)習(xí)質(zhì)量手冊(cè)的內(nèi)容和條款，并嚴(yán)格遵守各項(xiàng)規(guī)定，

有義務(wù)在自己的工作范疇認(rèn)真執(zhí)行。

3.8.2任何個(gè)人無(wú)權(quán)擅自修改或增刪質(zhì)量手冊(cè)內(nèi)容和條款。

3.8.3質(zhì)量手冊(cè)是“受控”級(jí)文件，持有者應(yīng)妥善保管。

3.8.4未經(jīng)本公司負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，質(zhì)量手冊(cè)不得私自外借或進(jìn)行復(fù)印。

3.8.5若質(zhì)量手冊(cè)遺失，持有者應(yīng)立即向質(zhì)量負(fù)責(zé)人寫出書(shū)面報(bào)告。

3.8.6質(zhì)量手冊(cè)持有者調(diào)離本公司時(shí)應(yīng)辦理收回手續(xù)，由文件管理員負(fù)責(zé)收回并由本公司負(fù)

責(zé)人在調(diào)離手續(xù)表中簽字。

3.9質(zhì)量手冊(cè)宣貫

質(zhì)量手冊(cè)修訂或改版，本公司內(nèi)各部門負(fù)責(zé)人（或手冊(cè)持有者）應(yīng)認(rèn)真學(xué)習(xí)，并做好宣傳

工作，使全本公司人員做到對(duì)質(zhì)量手冊(cè)熟悉和正確執(zhí)行。

支持性文件

WHBW/QP-5-2019-8《文件控制和管理程序》

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WHBW/QM-5-2019-4.1

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質(zhì)量手冊(cè)機(jī)構(gòu)

第5版第2次修改

頒布日期：2019年07月03日實(shí)施日期：2020年01月01日

第四章評(píng)審要求

4.1機(jī)構(gòu)

依法成立，依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范，利用儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等技術(shù)條件和專業(yè)技

能，對(duì)產(chǎn)品或者法律法規(guī)的特定對(duì)象進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)的專業(yè)技術(shù)組織。

4.1.1本公司成立于2014年9月，為依法設(shè)立的法人組織，能獨(dú)立對(duì)外開(kāi)展檢測(cè)活動(dòng)；有獨(dú)

立的帳戶、帳目、帳冊(cè)，能承擔(dān)法律責(zé)任的法人組織，目前為專業(yè)從事醫(yī)療產(chǎn)品檢測(cè)的專業(yè)

檢測(cè)機(jī)構(gòu)，本公司對(duì)出具的檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果負(fù)責(zé)，并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。機(jī)構(gòu)的運(yùn)行

方式遵守國(guó)家相關(guān)的法律法規(guī)的規(guī)定，遵循客觀獨(dú)立、公平公正、誠(chéng)實(shí)守信原則，恪守職業(yè)

道德，承擔(dān)社會(huì)責(zé)任。

4.1.2本公司遵守RB/T214—2017《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求》

及國(guó)家有關(guān)的法律、法規(guī)等要求來(lái)建立管理體系，確保從事檢測(cè)工作符合RB/T214—2017《檢

驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求》的要求，并能滿足客戶、行業(yè)監(jiān)督管

理機(jī)構(gòu)、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審機(jī)構(gòu)對(duì)我本公司提出的管理和技術(shù)的需求，如實(shí)驗(yàn)室的

法律地位、體系活動(dòng)過(guò)程符合RB/T214—2017《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)

構(gòu)通用要求》、《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》、《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》

和《放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法》要求。

4.1.3本公司具備進(jìn)行檢測(cè)所需要的并且能夠獨(dú)立調(diào)配使用的固定和可移動(dòng)檢測(cè)設(shè)備設(shè)施，

管理體系已覆蓋固定設(shè)施內(nèi)和離開(kāi)固定設(shè)施場(chǎng)所開(kāi)展檢測(cè)涉及的所有部門和管理、技術(shù)活動(dòng)

場(chǎng)所的工作。

4.1.4本公司通過(guò)《公正性聲明》對(duì)本機(jī)構(gòu)行為的公正性、檢測(cè)的誠(chéng)信度和員工在不受商業(yè)、

財(cái)務(wù)或其他方面受外部影響時(shí)需要注意的事項(xiàng)進(jìn)行描述，以保證本公司及其人員不與其從事

的檢測(cè)活動(dòng)以及出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在利益關(guān)系；不參與任何有損于檢測(cè)判斷的獨(dú)立性和誠(chéng)

信度的活動(dòng)。若檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)所在的單位還從事檢驗(yàn)檢測(cè)以外的活動(dòng)，應(yīng)識(shí)別潛在的利益沖

突。

4.1.5本公司：

a）應(yīng)當(dāng)配備與公司承擔(dān)的檢測(cè)能力相適應(yīng)的技術(shù)人員和管理人員，這包括：最高管理者、技

術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量監(jiān)督員、內(nèi)審員、檢測(cè)人員、評(píng)價(jià)人員、設(shè)備管理人員、業(yè)務(wù)

文件編號(hào)：

武漢博文檢測(cè)技術(shù)有限公司

WHBW/QM-5-2019-4.1

文件頁(yè)碼：共6頁(yè)，第2頁(yè)

質(zhì)量手冊(cè)機(jī)構(gòu)

第5版第2次修改

頒布日期：2019年07月03日實(shí)施日期：2020年01月01日

受理人員、文件管理人員、報(bào)告審核人和授權(quán)簽字人等，如有需要也可在內(nèi)部設(shè)立專門的技

術(shù)委員會(huì)。編制有人員相關(guān)的任命、授權(quán)文件。所有在本公司工作的人員都應(yīng)是中長(zhǎng)期的簽

約人員，檢測(cè)人員應(yīng)具備檢測(cè)的專業(yè)知識(shí)和能力，并只能在本單位執(zhí)業(yè)，不得在其他單位兼

職或任職，應(yīng)賦予這些人員與其所承擔(dān)的職責(zé)相對(duì)應(yīng)的權(quán)力和資源來(lái)履行包括實(shí)施、保持和

改進(jìn)管理體系的職責(zé)，以識(shí)別在各自職責(zé)工作中出現(xiàn)的對(duì)管理體系或檢測(cè)程序的偏離，并采

取預(yù)防或減少這些偏離的措施。

b）通過(guò)建立相應(yīng)的制度、程序、聲明、投訴和申訴流程，確保本公司管理層和員工在受到任

何對(duì)工作質(zhì)量有不良影響的、來(lái)自內(nèi)外部的不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的壓力和影響時(shí)

有措施來(lái)抵制、投訴及消除這些壓力和影響，保持檢測(cè)人員的獨(dú)立性、公正性。

C）為避免卷入任何會(huì)降低本公司在能力、公正性、判斷力或運(yùn)作誠(chéng)實(shí)性方面的可信度的活動(dòng),

本公司應(yīng)建立《保護(hù)客戶機(jī)密信息和所有權(quán)程序》，以向客戶、法定管理機(jī)構(gòu)或?qū)ξ冶竟?/p>

提供承認(rèn)的組織展示本公司良好的誠(chéng)信度；

d）為保護(hù)客戶的機(jī)密信息和所有權(quán)，包括保護(hù)電子存儲(chǔ)和傳輸結(jié)果，應(yīng)建立有《保護(hù)客戶機(jī)

密信息和所有權(quán)程序》，以保護(hù)檢測(cè)活動(dòng)中可能涉及的國(guó)家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密，保護(hù)

客戶提供的樣品及其它材料在本公司的保管、流轉(zhuǎn)中的有效性、符合性，充分保護(hù)客戶的所

有權(quán)；同時(shí)對(duì)客戶自身的商業(yè)活動(dòng)、客戶的數(shù)據(jù)等客戶的相關(guān)信息在本公司的傳輸、應(yīng)用、

查閱等活動(dòng)進(jìn)行控制，在不違背法律的情況下對(duì)客戶的信息進(jìn)行保護(hù)。

e）本公司現(xiàn)設(shè)有綜合部、檢測(cè)部、質(zhì)量控制部共計(jì)3個(gè)部門，并通過(guò)各部門的職責(zé)描述來(lái)體

現(xiàn)出本公司在組織、管理結(jié)構(gòu)及與行政管理部門、資質(zhì)認(rèn)定部門之間的相互關(guān)系。同時(shí)根據(jù)

本公司的工作方式、設(shè)置形式對(duì)質(zhì)量管理、技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)之間的關(guān)系進(jìn)行解釋和描述：

——本公司是檢測(cè)機(jī)構(gòu)，技術(shù)運(yùn)作活動(dòng)是本公司工作的主干線；

——包括人員培訓(xùn)、消耗性材料的購(gòu)置等支持服務(wù)活動(dòng)都是為技術(shù)運(yùn)作服務(wù)的，為技術(shù)運(yùn)作

做好資源準(zhǔn)備，起后勤和保障作用；

——質(zhì)量管理包括對(duì)技術(shù)運(yùn)作工作和支持服務(wù)工作的管理，起著策劃、組織、領(lǐng)導(dǎo)、控制、

創(chuàng)新的作用，管理的目的是為了高效地實(shí)現(xiàn)預(yù)期的目標(biāo)。

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質(zhì)量手冊(cè)機(jī)構(gòu)

第5版第2次修改

頒布日期：2019年07月03日實(shí)施日期：2020年01月01日

—綜合部

(1)協(xié)助實(shí)驗(yàn)室領(lǐng)導(dǎo)做好綜合協(xié)調(diào)和管理工作；

(2)負(fù)責(zé)維護(hù)本機(jī)構(gòu)的形象、信譽(yù)、公正性；

(3)做好客戶和相關(guān)資料的保密和保護(hù)工作；

(4)負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室職工的考勤管理、勞動(dòng)紀(jì)律檢查，辦公用品、發(fā)放及倉(cāng)庫(kù)保管等綜合事務(wù);

(5)負(fù)責(zé)質(zhì)量目標(biāo)的定期評(píng)價(jià)；

(6)做好實(shí)驗(yàn)室的各類文書(shū)檔案建立和日常(裝訂、發(fā)放、歸檔、銷毀、留存)的管理；

(7)協(xié)助實(shí)驗(yàn)室領(lǐng)導(dǎo)做好體系運(yùn)轉(zhuǎn)(各項(xiàng)體系活動(dòng)的后勤保障或組織)、質(zhì)量保證和管理工

作的落實(shí)；

(8)負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)質(zhì)量監(jiān)督計(jì)劃的編制工作；

(9)負(fù)責(zé)落實(shí)體系文件中管理性文件的編制組織工作、維護(hù)、修訂工作；

(10)根據(jù)《文件控制和管理程序》做好本機(jī)構(gòu)的各類體系涉及文件的日常管理；

(11)負(fù)責(zé)外部支持服務(wù)和供應(yīng)商的選擇、評(píng)定活動(dòng)的組織落實(shí)工作及證明材料的收集、維護(hù)

工作；

(12)負(fù)責(zé)檢測(cè)部所需儀器設(shè)備、消耗性材料的采購(gòu)申請(qǐng)的接收、落實(shí)；

(13)根據(jù)具體要求負(fù)責(zé)各項(xiàng)體系活動(dòng)的后勤保障或組織工作；

(14)負(fù)責(zé)檢測(cè)業(yè)務(wù)受理、合同評(píng)審(委托協(xié)議書(shū)內(nèi)容)、分流、下達(dá)；

(15)負(fù)責(zé)委托活動(dòng)事項(xiàng)的異常、變更等活動(dòng)的受理、告知、反饋工作；

(16)做好外部來(lái)訪人員的接待工作與辦公、生產(chǎn)用車的安排落實(shí)；

(17)負(fù)責(zé)協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人接待客戶的投訴的受理、提交和反饋工作開(kāi)展?jié)M意度調(diào)查工作；

(19)負(fù)責(zé)與客戶進(jìn)行有效溝通渠道的建立和維護(hù)及溝通結(jié)果的反饋。

(20)負(fù)責(zé)本部門預(yù)防措施、糾正措施和體系改進(jìn)的實(shí)施和落實(shí)；

(21)負(fù)責(zé)體系活動(dòng)記錄的收集、整理、歸檔工作；

(22)協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人落實(shí)內(nèi)部審核和管理評(píng)審的開(kāi)展活動(dòng)；

(23)根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際情況，安排年度培訓(xùn)計(jì)劃，并組織或協(xié)助實(shí)施；

(24)收集或記錄培訓(xùn)、考核、學(xué)習(xí)記錄和證明材料；

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文件頁(yè)碼：共6頁(yè)，第4頁(yè)

質(zhì)量手冊(cè)機(jī)構(gòu)

第5版第2次修改

頒布日期：2019年07月03日實(shí)施日期：2020年01月01日

(25)負(fù)責(zé)設(shè)施環(huán)境有效性的核查和監(jiān)督；

(26)負(fù)責(zé)儀器設(shè)備臺(tái)賬的建立及更新；

(27)負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的量值溯源計(jì)劃、期間核查計(jì)劃、維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃、輔助設(shè)備的功能檢查計(jì)

劃的編制及落實(shí)活動(dòng)的監(jiān)督；

(28)負(fù)責(zé)樣品的符合性的檢查、保存、檢后處理工作；

(29)負(fù)責(zé)樣品保存環(huán)境和設(shè)施的維護(hù)工作；

(30)負(fù)責(zé)體系運(yùn)行形成的記錄的收集、歸檔工作；

(31)及時(shí)做好本部門的相關(guān)報(bào)表上報(bào)工作；

(32)負(fù)責(zé)檢測(cè)報(bào)告副本和檢測(cè)原始記錄的歸檔保存工作；

(33)完成本機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。

一一檢測(cè)部

(1)負(fù)責(zé)維護(hù)本機(jī)構(gòu)的形象、信譽(yù)、公正性；

(2)正確理解和熟悉本部門開(kāi)展檢測(cè)的項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)和檢測(cè)方法，對(duì)檢測(cè)報(bào)告的真實(shí)性、準(zhǔn)確性

負(fù)責(zé)，確保檢測(cè)數(shù)據(jù)的保密；

(3)負(fù)責(zé)檢測(cè)項(xiàng)目的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)(設(shè)備操作規(guī)程)的編制、修訂、審核工作；

(4)加強(qiáng)法律、法規(guī)、政治理論和業(yè)務(wù)知識(shí)的學(xué)習(xí)，搞好公正性、科學(xué)性、權(quán)威性建設(shè)；

(5)嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)規(guī)章制度，加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室管理，嚴(yán)防儀器設(shè)備、人身事故的發(fā)生；

(6)負(fù)責(zé)內(nèi)部技術(shù)性規(guī)章制度的編制、審核工作；

(7)制訂本部門的發(fā)展計(jì)劃，并提出實(shí)施意見(jiàn)；

(8)負(fù)責(zé)檢測(cè)區(qū)域的功能劃分，區(qū)域的環(huán)境、安全措施的維護(hù)工作；

(9)負(fù)責(zé)檢測(cè)任務(wù)的識(shí)別(檢測(cè)樣品的有效性檢查)、檢測(cè)、流轉(zhuǎn)、報(bào)告編制工作；

(10)負(fù)責(zé)檢測(cè)設(shè)備、消耗性材料的申購(gòu)、接收、驗(yàn)收(新設(shè)備驗(yàn)收、溯源驗(yàn)收、維修驗(yàn)收、

脫離控制狀態(tài)的驗(yàn)收)、使用、核查(量值溯源、期間核查、功能確認(rèn))、日常維護(hù)、維修過(guò)

程的監(jiān)督(僅指設(shè)備)工作，確保儀器設(shè)備的完好率和計(jì)量器具的周檢率；

(11)負(fù)責(zé)新項(xiàng)目開(kāi)展能力的識(shí)別、定項(xiàng)、驗(yàn)證工作；

(12)負(fù)責(zé)新方法、標(biāo)準(zhǔn)適用性的識(shí)別、驗(yàn)證工作；

(13)負(fù)責(zé)技術(shù)人員的內(nèi)部體系要求、技術(shù)能力的培訓(xùn)1/再教育的開(kāi)展、考核、能力監(jiān)

督工作。

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文件頁(yè)碼：共6頁(yè)，第5頁(yè)

質(zhì)量手冊(cè)機(jī)構(gòu)

第5版第2次修改

頒布日期：2019年07月03日實(shí)施日期：2020年01月01日

(14)負(fù)責(zé)根據(jù)相關(guān)要求編制年度質(zhì)量控制計(jì)劃(含能力驗(yàn)證和比對(duì)計(jì)劃)及組織實(shí)施工作。

一質(zhì)量控制部

(1)負(fù)責(zé)本公司檢測(cè)、評(píng)級(jí)工作質(zhì)量，實(shí)施全面質(zhì)量管理；

(2)組織參與質(zhì)量體系的建立、運(yùn)行和維護(hù)，全面負(fù)責(zé)質(zhì)量體系及其有效運(yùn)行；

(3)策劃和組織質(zhì)量體系內(nèi)部審核，驗(yàn)證體系運(yùn)行的符合性和有效性，并向管理層匯報(bào)質(zhì)量

體系運(yùn)行情況，促進(jìn)質(zhì)量體系的改進(jìn)，為管理評(píng)審提供信息；

(4)參與公司質(zhì)量方針和目標(biāo)的制定，資源的決策和技術(shù)管理活動(dòng)；

(5)組織編制，修訂和貫徹執(zhí)行質(zhì)量手冊(cè)，并對(duì)執(zhí)行情況組織檢查糾正，保證其現(xiàn)行有效，

當(dāng)出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題時(shí)負(fù)責(zé)組織調(diào)查和解決；

(6)組織實(shí)施對(duì)檢測(cè)、評(píng)價(jià)工作及服務(wù)的質(zhì)量監(jiān)督，負(fù)責(zé)質(zhì)量事故的調(diào)查和處理及對(duì)客戶投

訴的處理；

(7)確定質(zhì)量體系中發(fā)生的或潛在的不符合原因和改進(jìn)時(shí)機(jī)，組織對(duì)不符合項(xiàng)的控制，審批

糾正并建立預(yù)防措施，并對(duì)糾正措施執(zhí)行情況組織跟蹤、評(píng)估；

(8)組織貫徹國(guó)家有關(guān)的法律、法規(guī)、檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范；

(9)定期召開(kāi)質(zhì)量分析會(huì)議，促進(jìn)本公司質(zhì)量管理水平的提高。

(10)組織實(shí)施對(duì)檢測(cè)、評(píng)價(jià)工作及服務(wù)的質(zhì)量監(jiān)督，負(fù)責(zé)質(zhì)量事故的調(diào)查和處理及對(duì)客戶

投訴的處理；

(11)確定質(zhì)量體系中發(fā)生的或潛在的不符合原因和改進(jìn)時(shí)機(jī)，組織對(duì)不符合項(xiàng)的控制，審

批糾正并建立預(yù)防措施，并對(duì)糾正措施執(zhí)行情況組織跟蹤、評(píng)估；

(12)組織貫徹國(guó)家有關(guān)的法律、法規(guī)、檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范；

(13)定期召開(kāi)質(zhì)量分析會(huì)議，促進(jìn)本公司質(zhì)量管理水平的提高。

4.1.6對(duì)最高管理者、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人等關(guān)鍵人員應(yīng)指定其不在崗時(shí)，代理其職責(zé)

的人員，并通過(guò)文件的形式將代理行為確定下來(lái)；

1)最高管理者主持全面工作，當(dāng)不在崗時(shí)，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人代行其職責(zé)。

2)技術(shù)負(fù)責(zé)人不在崗時(shí)，指定質(zhì)量負(fù)責(zé)人為其代理人。

3)質(zhì)量負(fù)責(zé)人不在崗時(shí)，指定技術(shù)負(fù)責(zé)人為其代理人。

4)質(zhì)量負(fù)責(zé)人和技術(shù)負(fù)責(zé)人同時(shí)不在崗時(shí)，指定最高管理者代行其職責(zé)。

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文件頁(yè)碼：共6頁(yè)，第6頁(yè)

質(zhì)量手冊(cè)機(jī)構(gòu)

第5版第2次修改

頒布日期：2019年07月03日實(shí)施日期：2020年01月01日

4.1.7最高管理者應(yīng)定期組織人員對(duì)現(xiàn)階段體系活動(dòng)情況和下階段體系活動(dòng)要求通過(guò)會(huì)議、

培訓(xùn)、學(xué)習(xí)等可行的方式展開(kāi)內(nèi)部溝通，形成機(jī)制，通過(guò)溝通確認(rèn)管理體系活動(dòng)運(yùn)行的有效

性、體系活動(dòng)中出現(xiàn)的問(wèn)題解決的方式方法、運(yùn)行中的注意事項(xiàng)、預(yù)防措施、體系改進(jìn)情況

等。并將這些內(nèi)容形成記錄，輸入到管理評(píng)審中。同時(shí)應(yīng)保持這種機(jī)制開(kāi)展的有效性，使中

心內(nèi)部的各相關(guān)方之間就確保與管理體系有效性的事宜進(jìn)行有效的溝通。對(duì)政府下達(dá)的指令

性檢驗(yàn)任務(wù)（如有），應(yīng)編制計(jì)劃并保質(zhì)保量按時(shí)完成。

支持性程序文件

WHBW/QP-5-2019-07《檢驗(yàn)檢測(cè)公正性和誠(chéng)信的程序》

WHBW/QP-5-2019-08《文件控制和管理程序》

WHBW/QP-5-2019-29《保護(hù)客戶機(jī)密信息和所有權(quán)程序》

文件編號(hào)：

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WHBW/QM-5-2019-4.2

文件頁(yè)碼：共12頁(yè)，第1頁(yè)

質(zhì)量手冊(cè)人員

第5版第2次修改

頒布日期：2019年07月03日實(shí)施日期：2020年01月01日

4.2人員

4.2.1本公司根據(jù)工作需要配備了足夠的管理、監(jiān)督、檢測(cè)人員，所有操作專門設(shè)備、從事

檢測(cè)、評(píng)價(jià)結(jié)果、簽署結(jié)果報(bào)告的人員具有相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和檢測(cè)經(jīng)驗(yàn)。本公司及人員應(yīng)當(dāng)

遵循《公正性聲明》確保獨(dú)立于其出具的檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果所涉及的利益相關(guān)各方，不受

任何可能干擾其技術(shù)判斷因素的影響，確保檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實(shí)、客觀、準(zhǔn)確。

4.2.2檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)對(duì)其在檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)中所知悉的國(guó)家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)

秘密負(fù)有保密義務(wù)，并制定實(shí)施相應(yīng)的保密措施。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)有措施確保其管理層和員工，

不受對(duì)工作質(zhì)量有不良影響的、來(lái)自內(nèi)外部不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的壓力和影響。

從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的人員，不得同時(shí)在兩個(gè)及以上檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)從業(yè)。

4.2.3對(duì)從事檢驗(yàn)檢測(cè)、簽發(fā)報(bào)告或證書(shū)、提出意見(jiàn)和解釋以及操作設(shè)備等工作的人員應(yīng)按

要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)和/或可證明的技能進(jìn)行資格確認(rèn)并持證上崗；

（1）檢測(cè)人員應(yīng)定期接受技術(shù)法規(guī)的再教育、檢測(cè)從業(yè)資格的再確認(rèn)，未取得合格證者，只

能在持證人員的指導(dǎo)下開(kāi)展工作，檢測(cè)質(zhì)量由持證人員負(fù)責(zé)。

（2）對(duì)結(jié)果報(bào)告所含意見(jiàn)和解釋負(fù)責(zé)的人員，除了具備相應(yīng)的資格、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)以及所進(jìn)行

的檢測(cè)方面的充分知識(shí)外，還需具有：

一被檢測(cè)項(xiàng)目的相關(guān)技術(shù)知識(shí)、已使用或擬使用方法的知識(shí)，以及在使用過(guò)程中可能出現(xiàn)

的缺陷或降級(jí)等方面的知識(shí)；

——法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)中闡明的通用要求的知識(shí)；

——對(duì)所發(fā)現(xiàn)的與樣品、材料等正常使用中發(fā)現(xiàn)的偏離所產(chǎn)生影響程度的了解。

4.2.4本公司應(yīng)制訂所有崗位人員的教育、培訓(xùn)和技能目標(biāo)。并制定《人員管理程序》和《人

員培訓(xùn)程序》來(lái)識(shí)別和確定人員的培訓(xùn)需求，實(shí)施人員管理，制訂培訓(xùn)計(jì)劃。培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)與

當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)相適應(yīng)，相關(guān)人員應(yīng)評(píng)價(jià)這些培訓(xùn)活動(dòng)的有效性。在培員工時(shí)，應(yīng)由熟悉

檢驗(yàn)檢測(cè)方法、程序、目的和結(jié)果評(píng)價(jià)的人員對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)人員進(jìn)行監(jiān)督。

4.2.5本公司應(yīng)使用中長(zhǎng)期的簽約合同制人員。在使用簽約合同制人員及其他的技術(shù)人員及

關(guān)鍵支持人員（包括離開(kāi)固定設(shè)施、場(chǎng)所中進(jìn)行工作的人員）時(shí)，應(yīng)確保這些人員能夠勝任

工作且受到監(jiān)督，并按照本公司的管理體系要求工作

4.2.6對(duì)與檢測(cè)有關(guān)的管理人員、技術(shù)人員和關(guān)鍵支持人員，本公司應(yīng)對(duì)這些人員的當(dāng)前工

作崗位職責(zé)進(jìn)行描述并保存，可以有以下內(nèi)容：

文件編號(hào)：

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文件頁(yè)碼：共12頁(yè)，第2頁(yè)

質(zhì)量手冊(cè)人員

第5版第2次修改

頒布日期：2019年07月03日實(shí)施日期：2020年01月01日

——所需的專業(yè)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)；

——資格和培訓(xùn)計(jì)劃；

一一從事檢驗(yàn)檢測(cè)工作的職責(zé)；

一一檢驗(yàn)檢測(cè)策劃和結(jié)果評(píng)價(jià)的職責(zé)；

一一提交意見(jiàn)和解釋的職責(zé)；

一一方法改進(jìn)、新方法制定和確認(rèn)的職責(zé)；

一一管理職責(zé)；

4.2.7管理人員和技術(shù)人員的任職條件與職責(zé)：

4.2.7.1通用要求

(1)各類人員均應(yīng)有較好的思想政治素質(zhì)和職業(yè)道德素質(zhì)；

(2)熟悉或了解有關(guān)法律法規(guī)，與所承擔(dān)的職務(wù)和工作相對(duì)應(yīng)的體系文件要求；

(3)應(yīng)當(dāng)熟悉相關(guān)法律法規(guī)和有關(guān)項(xiàng)目的安全標(biāo)準(zhǔn)、檢測(cè)方法原理，掌握檢測(cè)操作技能、標(biāo)準(zhǔn)

操作程序、質(zhì)量控制要求、實(shí)驗(yàn)室安全與防護(hù)知識(shí)、計(jì)量和數(shù)據(jù)處理知識(shí)等。

(4)開(kāi)拓創(chuàng)新，勇于進(jìn)取，勤于鉆研，團(tuán)結(jié)協(xié)作。

4.2.7.2最高管理者

(1)最高管理者是本公司最高行政領(lǐng)導(dǎo)，由本公司董事會(huì)任命。對(duì)本公司檢測(cè)業(yè)務(wù)、行政等

工作全面負(fù)責(zé)；

(2)認(rèn)真貫徹執(zhí)行本公司的方針、政策和國(guó)家有關(guān)的法規(guī)、條例，以及上級(jí)行政管理部門的

指示和決定；

(3)負(fù)責(zé)制定并授權(quán)發(fā)布本公司質(zhì)量方針和目標(biāo)，負(fù)責(zé)管理體系的整體運(yùn)作，批準(zhǔn)質(zhì)量手冊(cè)

和程序文件，主持實(shí)施管理體系管理評(píng)審；

(4)提供建立和保持管理體系，以及持續(xù)改進(jìn)其有效性的承諾和證據(jù)；

(5)確保在本公司內(nèi)部建立適宜的溝通機(jī)制，并就與管理體系有效性的事宜進(jìn)行溝通；

(5)及時(shí)將滿足客戶要求和法定要求的重要性傳達(dá)給全體員工；

(6)確保管理