AMT企源美云智數(shù)：2024生物醫(yī)藥企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型白皮書

生物醫(yī)藥企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型白皮書AMT企源前言名詞解釋3上藥的信息化建設(shè)已經(jīng)進入3.0階段。從2014年制定上海醫(yī)藥信息規(guī)劃1.0,2018年滾動規(guī)劃2.0,到2021年的升級為數(shù)字化戰(zhàn)略規(guī)劃3.0,通過多年努力，上藥已經(jīng)初步實4吳宗遜/平安好醫(yī)生原CTO5AMT企源&呂宏/上海雷允上藥業(yè)管理總監(jiān)6謝宇峰/萬東醫(yī)療總裁8隨著生命科學領(lǐng)域研究的不斷深入，以生物技術(shù)為核心的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速，成為當今世界經(jīng)濟中的一個新興產(chǎn)業(yè)，其所產(chǎn)生的效益使人們看到了現(xiàn)代生物技術(shù)對經(jīng)濟和社會發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈按不同標準，有不同的分類方式。從生產(chǎn)環(huán)節(jié)上區(qū)分，可以分為制造和流通兩大板塊。從產(chǎn)品分類來看可分為化學藥、生物藥、中藥。此外，醫(yī)藥行業(yè)還涉及到專業(yè)設(shè)醫(yī)藥制造領(lǐng)域醫(yī)藥制造領(lǐng)域醫(yī)藥研發(fā)本地分銷商醫(yī)藥流通領(lǐng)域醫(yī)藥營銷環(huán)節(jié)原料供應(yīng)醫(yī)藥商業(yè)醫(yī)藥服務(wù)9AMT企源&生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園作為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)最重要的載體界第一。2021年，我國醫(yī)藥制造業(yè)規(guī)模以上企業(yè)的主營業(yè)務(wù)收入29288.5億元，同比增漲17.83%。根據(jù)Frost&Sullivan數(shù)據(jù)，預計2021年-2025長率為7.2%,醫(yī)藥市場收入將于2025年達到22.87千億人民幣。圖2全球原料藥供應(yīng)結(jié)構(gòu)2008年全球原料藥供應(yīng)結(jié)構(gòu)意大利意大利印度2019年全球原料藥供應(yīng)結(jié)構(gòu)美國.10%其他地區(qū)印度.19%意大利.20%中國.28%意大利.20%生物醫(yī)藥企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型白皮書生物醫(yī)藥企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型白皮書|AMT企圖32016-2025年中國生物醫(yī)藥行業(yè)細分市場收入規(guī)模2016-2025年中國生物醫(yī)藥行業(yè)細分市場收入規(guī)模0■化學藥(十億RMB)■中藥(十億RMB)■生物藥(十億RMB)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”在中國發(fā)展迅速，覆蓋線上咨詢、遠程醫(yī)療、線上藥店、臨床數(shù)字化信息采集及互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院等多個環(huán)節(jié)?；颊叨?，疫情促使消費者習慣發(fā)生變化，對生物醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)生深遠影響。相比其他國家居民，中國的消費者更愿意在手機上嘗試和檢驗新的產(chǎn)品和服務(wù)1,這一點也同樣體現(xiàn)在醫(yī)療方面。根據(jù)易觀分析調(diào)研顯示，線上購藥開始成為患者購藥的主要途徑之一，有1/4的患者會通過快遞、外賣進行購藥2。德勤2022年3月的調(diào)研顯示，約75%受訪企業(yè)表示，將會增加線上業(yè)務(wù)渠道的投資。從政策面，國家對線上平臺的藥品資質(zhì)及追溯要求也越來越規(guī)范。圖4消費者使用外賣購買非餐飲品類情況圖52019.01-2021.10醫(yī)藥電商行業(yè)活躍用戶規(guī)模其他0在面對疫情的不確定性中，生物醫(yī)藥企業(yè)如何保持韌性。過去的兩年中，可以看到，需要企業(yè)已經(jīng)開始思考并嘗試利用數(shù)字化技術(shù)以應(yīng)對疫情帶來的沖擊。例如研發(fā)方面，許多企業(yè)推動虛擬臨床實驗、虛擬化合物篩選等一系列工具，通過更少的實驗次數(shù)、線上的試驗，加快研發(fā)速度；生產(chǎn)方面，自動化和數(shù)字化更高的車間或產(chǎn)線，在疫情中實現(xiàn)了更快的復工復產(chǎn)的同時，減少人員的聚集；營銷方面，疫情期間線上營銷工具的重要性迅速凸顯；醫(yī)療服務(wù)方面，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療成為解決疫情之下人們購藥難的關(guān)鍵所在，許多醫(yī)院及眾多三方3366300服務(wù)機構(gòu)開通線上服務(wù)渠道，努力破解社區(qū)封控下民眾看病難、配藥難的問題。后疫情時代，提升數(shù)字化能力成為生物醫(yī)藥企業(yè)不得不做的選擇。政策環(huán)境：政策驅(qū)動加速企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型國家政策變革回顧推動醫(yī)藥制造企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型是推進我國生物醫(yī)藥企業(yè)向創(chuàng)新型技術(shù)型轉(zhuǎn)型升級、提升自身競爭力的有效手段。近年來，國家不斷出臺相關(guān)政策支持新技術(shù)在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的探索。《中國制造2025》最早提出人工智能醫(yī)療領(lǐng)域中的應(yīng)用。進入“十四五”后，生物醫(yī)藥行業(yè)數(shù)字化相關(guān)政策更加深入和全面，覆蓋了醫(yī)藥行業(yè)從研發(fā)、生產(chǎn)、流通及醫(yī)療服務(wù)等全產(chǎn)業(yè)鏈。圖6中國生物醫(yī)藥行業(yè)數(shù)字化支持政策《關(guān)于促進和規(guī)范健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用發(fā)展的指導意見》國務(wù)院推進醫(yī)療臨床和科研大數(shù)據(jù)人工智能技術(shù)《全國醫(yī)院信息化建設(shè)標準與衛(wèi)健委利用人工智能進行預測，實現(xiàn)醫(yī)學影像輔助診斷、臨床輔助醫(yī)療、智能健康管理、系建設(shè)指南》中央信辦等五部門明確到2023年，初步建立等重點急需標準，并率先在進《十四五生物經(jīng)濟發(fā)展規(guī)劃》、《十四五醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》工業(yè)和信息化部等多部門推動產(chǎn)業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型；以新一代信息技5G、區(qū)塊鏈、物聯(lián)網(wǎng)等前沿技術(shù)；實現(xiàn)理，構(gòu)建藥品追溯體系；積極發(fā)展互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通20172019《新一代人工智能發(fā)展規(guī)劃》國務(wù)院精準的職能醫(yī)療體系；基于人工智能開展研究和新藥研發(fā)；推進醫(yī)藥監(jiān)管智能化《關(guān)于促進人工智能和實體經(jīng)濟深度融合的指導意見》放，同時支持相關(guān)企業(yè)與人工智能企業(yè)合作開發(fā)相關(guān)應(yīng)用場景和人工智能服務(wù)《十四五大數(shù)據(jù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》《十四五機器人產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》《十四五醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》《十四五國家臨床?？颇芰ㄔO(shè)規(guī)劃》工業(yè)和信息化部等多個部門提出完善電子健康檔案和病例、電子處方等醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)數(shù)據(jù)共享。提升對醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)療行為的監(jiān)管能力，助推醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥聯(lián)動改革。明確大力發(fā)展5G+醫(yī)療健康，推動遠程醫(yī)療、智慧醫(yī)療、中醫(yī)特色醫(yī)療等新業(yè)態(tài)全面發(fā)展...醫(yī)改政策變革回顧中國生物醫(yī)藥行業(yè)的改革政策主線非常清晰——提升藥品質(zhì)量、降低藥品價格、促進醫(yī)藥創(chuàng)新，這對醫(yī)藥企業(yè)的生存邏輯、發(fā)展方向有著深遠影響。這一系列政策的落地，一方面降低了藥品價格，為人民謀福利，另一方面也為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)帶來了巨大的挑戰(zhàn)。我國的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，尤生物醫(yī)藥企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型白皮書生物醫(yī)藥企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型白皮書·加快進口藥上市·第二批鼓勵仿制藥品目錄·改革藥品醫(yī)療器械審評審批·生物制品注冊分類變更·優(yōu)化藥品注冊審評審批·解決注冊積壓·優(yōu)先審批審批·藥品上市許可人制度·仿制藥的一致性評價·健全可靠的追溯體系·建立合理用藥監(jiān)控目錄·建立健全藥品價格常態(tài)化監(jiān)“4+7”帶量采購·取消從事第三方藥品物流業(yè)·推動醫(yī)療機構(gòu)信息化建設(shè)制定并鼓勵“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”·推進分級診療制度建設(shè)·提升基層醫(yī)療服務(wù)能力·將社會辦醫(yī)納入醫(yī)保定點支付·鼓勵醫(yī)生多點執(zhí)業(yè)·全面落實異地就醫(yī)結(jié)算政策·發(fā)展商業(yè)監(jiān)控保險·制定完善中國特色醫(yī)療保障·制定治理高值醫(yī)用耗材和過·建立短缺藥品及原料藥停產(chǎn).·開展按疾病診斷相關(guān)分組(DRGs).政策變革促進醫(yī)藥創(chuàng)新，初見成效?！皫Я坎少彙北尘跋?，仿制藥大幅度降價，尋求創(chuàng)新將成為部分制藥企業(yè)維持增長的方法，創(chuàng)新藥的市場占比增速明顯加快。國家出臺針對醫(yī)藥創(chuàng)新相關(guān)審批政策，簡化創(chuàng)新藥審批流程。2015年以來，中國的創(chuàng)新生物醫(yī)藥隨著一系列的醫(yī)藥政策改革和完善，國內(nèi)本土生物醫(yī)藥企業(yè)加大研發(fā)資源投入，在最歐洲其他%中國國際其他國%法國帶量采購和醫(yī)保目錄談判政策進入常態(tài)化，藥品價格大逼企業(yè)管理精細化。2018年以來，帶量采購已經(jīng)開展6次，采購品類從口服制劑，到注射劑、胰島素、口腔修復材料等，范圍不斷擴大。2020年國家醫(yī)保部門首次對已在目錄內(nèi)的14種獨家藥品進行了降價談判。2022年集中帶量采購提速擴面力爭年底平均每個省份集采覆蓋350個以上藥品品種。集采品類的非中標產(chǎn)品被迫轉(zhuǎn)戰(zhàn)院外零售市場，生物費者，對其數(shù)字化營銷提出新的要求。為吸引患者購買，零售端價格可能也有所下降3,這將進一步擠壓生物醫(yī)藥企業(yè)利潤空間，倒逼醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)借力數(shù)字化提高管理水平，降低生產(chǎn)與時間仿制藥一致性評價和醫(yī)保改革對成熟產(chǎn)品構(gòu)成價格壓力，為了應(yīng)對這一挑戰(zhàn)，企業(yè)一方面加快創(chuàng)新投入，另一方面借助數(shù)字化提高生產(chǎn)質(zhì)量控制能力。一致性評價的目的一是提升藥品質(zhì)量，促進仿制藥與原研藥的相互替代；二是降低藥品價格，減輕群眾用藥負擔；三是有利于提升仿制藥研發(fā)能力，促進我國仿制藥產(chǎn)業(yè)整體提升；四是有利于提升制劑水平，推動我國制劑產(chǎn)品走向國際市場，促進制藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。未達到一致性評價節(jié)可能喪失競爭機會。對于仿制藥企業(yè)而言，大量產(chǎn)能可能因未據(jù)統(tǒng)計我國有12萬多個化藥批文，其中約11.6萬個即超過95%的化藥批文均為仿制藥。2015年我國全面啟動了藥物一致性評價工作。經(jīng)過6年的發(fā)展，過評藥品品種數(shù)量、覆蓋廣度大幅提升，2021年度，累計過評品種數(shù)從年初的426個增加至年末的652個。值得注意的是一致性補充申請量自2019年后逐年下降，而新注冊分類申請逐年上升，反映出仿制藥企業(yè)圖102017-2021年藥品一致性評價申請數(shù)量合規(guī)要求是醫(yī)藥行業(yè)數(shù)字化關(guān)鍵影響因素之一，為了保證藥品安全性及相關(guān)決策數(shù)據(jù)整性，國家制定了GxP系列法規(guī)和準則，貫穿醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)銷售全生命周期，對藥品研發(fā)與生產(chǎn)提出了更高的質(zhì)量要求。2019年12月最新修訂的《藥品管理法》開始施行，在“國家藥取消藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)和藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)認證，藥品監(jiān)督管部門隨時對GMP、GSP等執(zhí)行情況進行檢查。2021年5月，《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》明確相關(guān)更加嚴格的監(jiān)管落地，對生物醫(yī)藥企業(yè)則意味著需要更頻繁地提供更多環(huán)節(jié)、更多維度的數(shù)據(jù)。各個業(yè)務(wù)系統(tǒng)數(shù)據(jù)標準不統(tǒng)一，人工采集數(shù)據(jù)，成本高且數(shù)據(jù)質(zhì)量難以保證，這對生物新藥申請(報生產(chǎn))/NDA藥監(jiān)審查(資料和工廠)產(chǎn)品許可證(大于2000例)新藥申請(報臨床)/IND/ANDA經(jīng)商銷令人震撼的成果。以蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)預測為例，2021年7月，AlphaFold2已經(jīng)預測出超過35萬2022年1月11日復星醫(yī)藥與端到端人工智能驅(qū)動的藥物研發(fā)公司英矽智能 中國的生物醫(yī)藥企業(yè)正在積極探索智能制造場景，國家支持打造數(shù)字化應(yīng)用場景標桿示范。根據(jù)工信部公布的《2021年度智能制造試點示范工廠》,有3家醫(yī)藥企業(yè)及1家醫(yī)療器械制造企業(yè)入圍。華潤三九八大典型場景成功入選：機協(xié)同作業(yè)、智能倉儲、智能在線檢測、多工廠生產(chǎn)計劃協(xié)同、質(zhì)量精準追溯、預測性維護與運行優(yōu)化、市場快速分析預測、物流實時監(jiān)測與優(yōu)化。東阿阿膠六大典型場景：人機協(xié)同作業(yè)、生產(chǎn)計劃優(yōu)化、智能倉儲、智能在線檢測、銷售計劃動態(tài)優(yōu)化、物流實時監(jiān)測與優(yōu)化。魚躍在九類智造場景上有突出優(yōu)勢：用戶直連制造、采購策略優(yōu)化、智能倉儲、物流實時監(jiān)測與優(yōu)化、離散型工藝數(shù)字化設(shè)計、生產(chǎn)計劃優(yōu)化、先進過程控制、智能在線檢測、在線運營監(jiān)測與故障診斷，展現(xiàn)出較強的示范引領(lǐng)作用。湖南科倫在八類智造場景上有突出優(yōu)勢：先進過程控制、智能在線檢測、生產(chǎn)計劃優(yōu)化、資產(chǎn)全生命周期管理、智能倉儲、供應(yīng)鏈可視化、物流實時監(jiān)測與優(yōu)化、銷售計劃動態(tài)優(yōu)化方面展現(xiàn)出較強的示范引領(lǐng)作用。生物醫(yī)藥行業(yè)對藥械安全與質(zhì)量的特殊要求，使行業(yè)在數(shù)字化方面比較行業(yè)，生物醫(yī)藥行業(yè)整體數(shù)字化即將進入爆發(fā)期。據(jù)國家工業(yè)信息安全發(fā)展研究一半以上醫(yī)藥企業(yè)仍處于單點信息化、數(shù)字化覆蓋狀態(tài)，系統(tǒng)間集成度較低，仍有26%的醫(yī)高高通信銀行低具體到產(chǎn)業(yè)鏈主體上，許多生物制藥企業(yè)由于成立時間化發(fā)展比較重視。相對而言，傳統(tǒng)的原料藥企業(yè)或仿創(chuàng)結(jié)合的醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)，成立時間久，自從具體場景來看，營銷相較于研發(fā)、生產(chǎn)等場景的數(shù)字化程度更高。一方面業(yè)務(wù)管理上對數(shù)字化有需求，另一方面，營銷數(shù)字化產(chǎn)生的價值可隨著國家政策的鼓勵、數(shù)字化技術(shù)的發(fā)展、監(jiān)管要求的收緊及企業(yè)自身精細化AMT企源&數(shù)字化轉(zhuǎn)型既是技術(shù)轉(zhuǎn)型，也是人力資本和思維方式的轉(zhuǎn)型。許數(shù)字化轉(zhuǎn)型的目標與路徑并未達成一致，公司高層與企業(yè)員工、業(yè)務(wù)的認知都有所不同，導致在業(yè)務(wù)層面上未能識別出數(shù)字化對業(yè)務(wù)優(yōu)化的價值。如何統(tǒng)一數(shù)字化認知，讓關(guān)鍵利益相關(guān)者理解數(shù)字化變革背后的原因和對企業(yè)的價生物醫(yī)藥企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型中需要的是數(shù)字化管理、數(shù)字化應(yīng)用和數(shù)字化才，既要懂醫(yī)藥與合規(guī)知識又要懂技術(shù)，并且懂得如何將技術(shù)與具體的業(yè)務(wù)場景結(jié)合。然而醫(yī)藥行業(yè)本身門檻高、人才培養(yǎng)難度比較大，復合型的數(shù)字化人才短缺，這是醫(yī)藥企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)加快數(shù)字化轉(zhuǎn)型將加速信息技術(shù)和企業(yè)核心業(yè)務(wù)深度融合，推進新技術(shù)創(chuàng)新、新產(chǎn)品培育、新模式擴散和新業(yè)態(tài)發(fā)展，推動企業(yè)更廣更深融入并完善全球供給體系，促進我國包括生物醫(yī)藥在內(nèi)的相關(guān)行業(yè)邁向全球價值鏈中高端。我們認為，生物醫(yī)藥企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型可以通過“一個核心”、“兩大抓手”“三步走”來實現(xiàn)，即：以價值創(chuàng)造為核心，重視客戶體驗，員工成長、產(chǎn)業(yè)協(xié)同；以能力建設(shè)與數(shù)據(jù)驅(qū)動為抓手，建設(shè)以戰(zhàn)略為導向形成業(yè)務(wù)洞察、以架構(gòu)為基礎(chǔ)形成頂層規(guī)劃、并最終以面向運營為落點的轉(zhuǎn)型機制，從而循序漸進實現(xiàn)醫(yī)藥企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型。圖13生物醫(yī)藥企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型核心要素走度，規(guī)劃公司數(shù)字化建設(shè)藍圖和數(shù)字化治理體系，做好企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型藍圖與推進路線圖的頂層設(shè)計與過程把控，以應(yīng)對整體數(shù)字化運營帶來的高度復雜性與風險最后，是面向數(shù)字化運營的機制轉(zhuǎn)型。培育企業(yè)的數(shù)字化文化，把生物醫(yī)藥的研究和創(chuàng)新應(yīng)用數(shù)字技術(shù)作為數(shù)字化轉(zhuǎn)型的驅(qū)動力；建立推進數(shù)字化轉(zhuǎn)型的組織動內(nèi)部各部門、各層級管理協(xié)同；優(yōu)化業(yè)務(wù)流程，將企業(yè)內(nèi)的各個部破企業(yè)內(nèi)部的“數(shù)據(jù)孤島”,使各部門實現(xiàn)真正協(xié)同；加強數(shù)字化人才隊伍，培養(yǎng)賦能員工，根據(jù)2021年CESI的調(diào)研，我國大規(guī)模企業(yè)有超過50%的企業(yè)已經(jīng)步入數(shù)字化應(yīng)用踐行和深度應(yīng)用階段，而中小企業(yè)這一比例只有21%。大中型企業(yè)資金實力強、技術(shù)等資源豐富，在數(shù)字化轉(zhuǎn)型上具備一定先發(fā)優(yōu)勢。中小企業(yè)具有業(yè)務(wù)聚焦、機制靈活、決數(shù)字化轉(zhuǎn)型過程中，更容易找到切合實際的切入點，利用數(shù)字化提升效益?！龀醪教剿麟A段■應(yīng)用踐行階段■深度應(yīng)用階段信息化補課數(shù)字化提升智能化突破小型企業(yè)聚焦信息化補課中型企業(yè)聚焦數(shù)字化提升大型企業(yè)探索智能化突破腰部企業(yè)大企業(yè)大企業(yè)生物醫(yī)藥企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型目標藥品質(zhì)量與安全是生物醫(yī)藥行業(yè)的根本。建設(shè)數(shù)字工廠本質(zhì)是利用數(shù)字化軟件和自動化系統(tǒng)進行支撐，實現(xiàn)實時的數(shù)據(jù)采集和分析，打通產(chǎn)品研發(fā)、工藝、制造、質(zhì)量和內(nèi)部物流等與產(chǎn)品制造價值鏈相關(guān)的各個環(huán)節(jié)。在提高生產(chǎn)效率、降低制造成本的同時，生產(chǎn)制造系統(tǒng)通過降低成本，提高效率，創(chuàng)造增長，是數(shù)字化轉(zhuǎn)型的重要價值體現(xiàn)。生物醫(yī)藥企業(yè)可通過數(shù)字化工具，打通各部門、各人員的所有業(yè)務(wù)流程，使部門間信息能夠快速流動，提高業(yè)務(wù)運轉(zhuǎn)的整體效率。同時，利用數(shù)字化工具重塑客戶體驗，積極響應(yīng)業(yè)務(wù)場景的多元需求，捕獲新的由中國中小企業(yè)協(xié)會產(chǎn)業(yè)互聯(lián)網(wǎng)專委會與AMT企源研究院聯(lián)合研發(fā)的“數(shù)字化成功三角三大維度又可細分若干子維度。其中由“數(shù)字化價值”引領(lǐng)并反映數(shù)字化應(yīng)用效果，“數(shù)字化評估標準評估標準高成熟度低2成功三角形運營擴展性業(yè)務(wù)適配性技術(shù)先進性數(shù)字化流程與數(shù)據(jù)組織與人才資源與生態(tài)管理數(shù)字化業(yè)務(wù)數(shù)字化生態(tài)數(shù)字化數(shù)字化治理企業(yè)是否從戰(zhàn)略規(guī)劃開始，以信息化、智能化手段固化流程，夯實管理根基，優(yōu)化企業(yè)資管理數(shù)字化源配置和決策工具創(chuàng)新，通過數(shù)據(jù)驅(qū)動更科學、實時、準確的決策，提升管理效率，降低企業(yè)是否以業(yè)務(wù)為核心，結(jié)合新技術(shù)(云計算、大數(shù)據(jù)、物聯(lián)網(wǎng)、移動互聯(lián)網(wǎng)、智能化等)企業(yè)是否借助互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)手段，將過去在產(chǎn)業(yè)積累的客戶、人才優(yōu)勢和核心能力通過平臺開放化，打造產(chǎn)業(yè)級生產(chǎn)性服務(wù)業(yè)共享平臺，用企業(yè)為保證數(shù)字化轉(zhuǎn)型過程的順利開展，是否配備所需的資金、平臺等資源，是否對內(nèi)構(gòu)建員工創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)，對外構(gòu)建完整、合適的外部資本、技術(shù)和技組織與人才員對數(shù)字化的認知思維、數(shù)字化技能、數(shù)字化變革能力等方面的水平和相應(yīng)數(shù)字化人才梯企業(yè)是否具備支撐數(shù)字化轉(zhuǎn)型的流程管理基礎(chǔ)，并構(gòu)建數(shù)據(jù)平臺度分析挖掘，應(yīng)用數(shù)據(jù)分析進行智能化業(yè)務(wù)決策，持續(xù)打造強有力的數(shù)據(jù)企業(yè)是否具備先進的、支撐企業(yè)未來數(shù)字化應(yīng)用的1T架構(gòu)以及相應(yīng)的技術(shù)能力，比如以CPS為核心的智能化體系、設(shè)備預測性維護和遠程診斷、虛擬化數(shù)字孿生等。企業(yè)運用的先進技術(shù)及能力是否支持現(xiàn)有及未來的業(yè)務(wù)持續(xù)發(fā)展求變化是否能做出快速響應(yīng)，形成自治的反饋和優(yōu)化，是否具備業(yè)和保障機制，保證企業(yè)信息流在任何時候以及任何需要的狀況下都企業(yè)運營是否具備擴展性，形成信息網(wǎng)絡(luò)、智能設(shè)備等互聯(lián)互通向綜合集成，確保推進企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型及新的商業(yè)模式/業(yè)態(tài)創(chuàng)新根據(jù)企業(yè)的數(shù)字化成熟度，可將企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型所處的階段分為能力零散、組織有序、閉環(huán)示范、閉環(huán)推廣、體系成熟5個階段。企業(yè)明確自己所處的階段后，可參照數(shù)字化企業(yè)的特征，制定適合企業(yè)自身需要的轉(zhuǎn)型方案，同時找到轉(zhuǎn)型不達標的原因加以改進，穩(wěn)步有序地推醫(yī)藥燈塔工廠-全球智能制造最佳實踐結(jié)合“燈塔工廠”在生物醫(yī)藥行業(yè)的實踐發(fā)現(xiàn)，生物醫(yī)藥行業(yè)“燈塔工廠”的建設(shè)主要圍繞單個工廠內(nèi)部數(shù)字生產(chǎn)、數(shù)字化績效管理、數(shù)字設(shè)備維護、數(shù)字質(zhì)量管理、新技術(shù)應(yīng)用、智能物流、環(huán)境及健康管理、數(shù)字化運營決策及打通端到端價值鏈等方面規(guī)劃展制蘇州制200.01日本日野國強生DePuySynthesAMTAMT企源&和網(wǎng)絡(luò)中心度(networkcentrality);另一種是基于ML的生物學分析算法，包括決策樹AMT企源&2022年1月7日，賽諾菲與Exscientia共同宣布，雙方達成合作開發(fā)協(xié)議，2022年1月5日，頭部AI制藥公司英矽智能治療腎性貧血和炎癥性腸炎。2022年5月25日，宣布其發(fā)現(xiàn)一款靶向主蛋生物醫(yī)藥企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型白皮書|AMT企源&期臨床研究(藥物上市后監(jiān)測),涉及4個主體：申辦者、研究機構(gòu)、受試者及相關(guān)支持服務(wù)臨床試驗協(xié)議臨床試驗協(xié)議為研究者與受訓者研究機構(gòu)醫(yī)療服務(wù)合同受試者(患者)臨床試驗流程申辦方(醫(yī)藥企業(yè))委托服務(wù)來源：公開資料，AMT&美云智數(shù)整理臨床試驗成本尤為重要。生物醫(yī)藥企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型白皮書|AMT企源&(三)數(shù)字化供應(yīng)鏈場景(三)數(shù)字化供應(yīng)鏈場景智能排程實現(xiàn)藥品產(chǎn)銷平衡生物醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)、采購與銷售訂單難以快速協(xié)調(diào)，庫存成本比較高，這些對生物醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)計劃安排提出了一定的挑戰(zhàn)。智能排程系統(tǒng)，可以通過模型和算法對訂單、物料、產(chǎn)能、庫存等多個資源約束條件進行計算，給出基于多個目標的相對最優(yōu)解決方案，并能夠進行快速調(diào)整以響應(yīng)客戶需求。圖20美云智數(shù)APS高級智能排程需求供應(yīng)來源：AMT&美云智數(shù)通過智能排程系統(tǒng)對工廠定義標準的資源體系、藥品行業(yè)的配方管理與工藝路線，建立基于有限產(chǎn)能和約束條件的工單排程。以智能排程計劃為核心的企業(yè)計劃管理平臺，配合以ERP、MES等系統(tǒng)，可以提供堅實的應(yīng)用功能來滿足企業(yè)的各項計劃調(diào)度，并帶動整個生產(chǎn)運營更加快速、高效運作，縮短周期，提升產(chǎn)能。同時還可以快速應(yīng)對內(nèi)外部環(huán)境變化，提高市場競爭力，為企業(yè)整體盈利水平的提升和總體運營模式的轉(zhuǎn)變奠定良好基礎(chǔ)。議工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)的廣泛應(yīng)用將會使醫(yī)藥生產(chǎn)設(shè)備智能化控制更加實時和敏捷，未來APS將會與自動化生產(chǎn)設(shè)備進行深度融合，實現(xiàn)排產(chǎn)計劃與更精確的過程控制的結(jié)合，最大化提高企業(yè)政策變革疊加疫情，生物醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)以精細化運營保持競爭力。如何重構(gòu)包括尋源管理、采購協(xié)同、財務(wù)協(xié)同在內(nèi)的整個供應(yīng)鏈采購系統(tǒng)，是每一家生物醫(yī)藥企業(yè)必須面對的問題。生物醫(yī)藥行業(yè)采購的主要品類包括原輔料、包裝材料、MRO、設(shè)備機械等。生物醫(yī)藥企業(yè)對物資采購質(zhì)量控制極為嚴格，并要求可追溯。同時，生物醫(yī)業(yè)，其結(jié)構(gòu)復雜、流通成本更高。因此，生物醫(yī)藥企業(yè)對供應(yīng)鏈精細化管理的需求近幾年不斷在數(shù)字化采購方面企業(yè)關(guān)注的四個提升方向：1)提供自動化供需平衡和自動下單場景，通過豐富的場景算法，減少人工參與下達采購訂單的繁瑣和人為化；2)提供智能化尋源和核價機器人場景，幫助企業(yè)獲得最佳資源的同時，對復雜的采購成本數(shù)據(jù)進行模型化處理，尋找成本優(yōu)化機會點；3)提供基于大數(shù)據(jù)的風險預測和AI風控，向不同角色推送服務(wù)數(shù)據(jù)，提供可供決策的數(shù)字場景；4)提供透明實時的數(shù)字協(xié)同工具，方便企業(yè)與供應(yīng)商伙伴建立新型合通過構(gòu)建供應(yīng)商生命周期管理體系，聚焦品質(zhì)、成本、服務(wù)，形成合作公平公正、強化優(yōu)安全透明敏捷成本領(lǐng)先可持續(xù)發(fā)展數(shù)字化時代生物醫(yī)藥企業(yè)供應(yīng)鏈管理面臨著諸多挑戰(zhàn)，市場需求多樣化、要求高、新技術(shù)層出不窮、數(shù)據(jù)價值挖掘難，加上制約公司盈利的“成本、效率、質(zhì)量、交期”四大黑匣始終沒有被完全打開，企業(yè)利潤空間難免不斷被擠壓。伴隨著技術(shù)的與端到端的可視與洞察、流程的智能調(diào)優(yōu)與重塑、交付風從企業(yè)經(jīng)營戰(zhàn)略，透視全價值鏈運營效率，以及各部門/事業(yè)部賽馬，找到以大供應(yīng)鏈角度，聚焦用戶交付承諾目標，找到全線條協(xié)作斷點、卡點，并以此牽引流程與協(xié)同優(yōu)聚焦各個崗位/環(huán)節(jié)問題，預先發(fā)現(xiàn)問題和風險，提前解決，改善準時、高質(zhì)量交付。基于美的集團“T+3”供應(yīng)鏈管理理念，美云智數(shù)提煉總結(jié)泛制造業(yè)的供應(yīng)鏈管理創(chuàng)新路徑：先診斷企業(yè)整個業(yè)務(wù)鏈條，并針對醫(yī)藥制造領(lǐng)域業(yè)務(wù)斷點進行改善，量身制定供應(yīng)鏈業(yè)務(wù)調(diào)度沙盤方案，再結(jié)合數(shù)據(jù)治理及運營倒逼業(yè)務(wù)，驅(qū)動各環(huán)節(jié)變革，達成全開開指生三方如何協(xié)同?開開指生三方如何協(xié)同?效率如何提升?交付如何及時?產(chǎn)中監(jiān)測產(chǎn)后復盤產(chǎn)供協(xié)同制造賽馬經(jīng)營復盤需求如何精準?交付質(zhì)量損失工設(shè)備效率齊套預警可視協(xié)產(chǎn)前預測訂單可視成本損耗庫存周轉(zhuǎn)需求預測日常管理績效考核訂單齊在產(chǎn)銷規(guī)圖25藥企實現(xiàn)圖25藥企實現(xiàn)數(shù)字化生產(chǎn)的智能制造系統(tǒng)來源：工業(yè)和信息化部產(chǎn)業(yè)發(fā)展促進中心和中國醫(yī)藥企運營管理層業(yè)務(wù)管理層設(shè)備層工藝數(shù)字化賦能連續(xù)生產(chǎn)數(shù)字化工藝為醫(yī)藥生產(chǎn)提供了更加值得信任的穩(wěn)定性，其中現(xiàn)代藝的重要發(fā)展方向，其保障了醫(yī)藥生產(chǎn)過程的實時監(jiān)控，為連續(xù)生產(chǎn)提供過程分析技術(shù)(Processanalyticaltechnology,PAT)是一個通過實時測量來設(shè)計、分析和控制生產(chǎn)的系統(tǒng)。2004年美國FDA以工業(yè)指南的方式頒布了《創(chuàng)新的藥物開發(fā)、生產(chǎn)和質(zhì)相應(yīng)的應(yīng)用框架與指南。過程分析技術(shù)可以改善和確保工藝過程的穩(wěn)定性和可重復性，實現(xiàn)藥品全生產(chǎn)過程的監(jiān)控。紅外光譜、拉曼光譜、中紅外光譜、激光誘導擊穿光譜屬性、工藝性能進行及時的在線測量，實現(xiàn)數(shù)據(jù)在線分析，及時反饋工藝與質(zhì)量水平。通過PAT進行一定數(shù)據(jù)積累后，可以在生產(chǎn)過程中做到實時監(jiān)測、實時放行，是制藥連續(xù)生產(chǎn)的基以生物制藥過程中緩沖液的配比為例，傳統(tǒng)配液系統(tǒng)多依賴人工手動完成，人工操作存在準確性問題，比如藥品稱量不準確、稀釋用水加量體在線稀釋配液系統(tǒng)可實現(xiàn)配液過程的持續(xù)監(jiān)測和偏差糾正，以保證緩沖液各檢測指標的合格而而控制系統(tǒng)酸堿料、中間品密閉投料、灌裝、制劑、自動包裝、自動碼垛，能夠滿足藥品生產(chǎn)高效、高質(zhì) 美云智數(shù)定性考察和質(zhì)量投訴跟蹤等環(huán)節(jié)進行質(zhì)量監(jiān)控。目前質(zhì)量管理相關(guān)的信息系統(tǒng)主要包含質(zhì)量管理系統(tǒng)、文檔管理系統(tǒng)、培訓管理系統(tǒng)、藥物警戒系統(tǒng)等多個模塊，其中質(zhì)量管理系統(tǒng)包含偏差管理、審計管理、糾正和預防措施(CAPA)、變更管理、投訴管理等核心模塊。圖27質(zhì)量管理系統(tǒng)架構(gòu)來源：工業(yè)和信息化部產(chǎn)業(yè)發(fā)展促進中心和中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會工業(yè)生產(chǎn)檢驗的方式比較多樣。目前，通過新技術(shù)的應(yīng)用實現(xiàn)在線監(jiān)控是質(zhì)量控制的實踐方向。現(xiàn)階段AI在生產(chǎn)質(zhì)量控制環(huán)節(jié)主要用例集中在深度學習圖像的機器視覺質(zhì)檢。傳統(tǒng)的藥品質(zhì)檢多采用人工質(zhì)量檢測，面臨著效率低、經(jīng)驗依賴度高、監(jiān)測質(zhì)量標準化難的問題。AI質(zhì)檢的速度、精度、效率、準確率有著極大的優(yōu)勢。通過深度學習算法，可以實現(xiàn)文字識別、尺寸測量、缺陷檢測等場景的應(yīng)用，可以識別生產(chǎn)過程中藥品配量克重、藥品計量刻度等，包裝階段的泡罩包裝、液體灌裝、噴碼和標簽等數(shù)據(jù)識別，并比照設(shè)定標準條件計算出產(chǎn)品特征的數(shù)據(jù)差異，以實現(xiàn)精準的自動監(jiān)測和預警。同時，相應(yīng)的數(shù)據(jù)可以自動上傳到MES等系統(tǒng)，只需迭代算法模型，并改善后續(xù)產(chǎn)線的生產(chǎn)效率。到87%,未來隨著孿生系統(tǒng)逐漸規(guī)模化的部署，全生命周期、復雜系統(tǒng)方面的應(yīng)用將為生物醫(yī)藥行業(yè)的生產(chǎn)帶來巨大的商業(yè)價值。根據(jù)Gartner的預測，到2024年將有超過25%的數(shù)字生物醫(yī)藥企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型白皮書|AMT企源&美云智數(shù)藥店藥店醫(yī)藥代表/虛擬醫(yī)藥代表藥企·藥品患者生物醫(yī)藥企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型白皮書基于數(shù)據(jù)管理平臺開展的大數(shù)據(jù)分析與各種數(shù)據(jù)服務(wù)，使得科學物醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)、流通等各系統(tǒng)的深化集成與數(shù)據(jù)的集中管理，提高了數(shù)據(jù)質(zhì)量和數(shù)據(jù)完整性。統(tǒng)—數(shù)據(jù)中臺將成為企業(yè)大數(shù)據(jù)分析的基礎(chǔ)。通過大數(shù)據(jù)平臺的云計算處理技術(shù)，能夠開展復雜場景下的敏感性分析，可以量化分析挖掘出背后問題相關(guān)性及可能的影響因素，從BI商業(yè)智能BI商業(yè)智能工具的核心在于幫助企業(yè)更好地發(fā)掘數(shù)據(jù)的價值。數(shù)據(jù)可視化為企業(yè)提供公司經(jīng)營分析全景圖，促使分析維度更加多元化，數(shù)據(jù)提取和展示速度更快。根據(jù)設(shè)定的企業(yè)經(jīng)營管理分析指標體系，從財務(wù)運營、產(chǎn)品銷售分析、產(chǎn)品發(fā)貨分析、醫(yī)院開發(fā)分析、庫存周轉(zhuǎn)分析、績效分析等多個維度，全面診斷運營存在的問題，為科學決策智能預測-供需協(xié)同-產(chǎn)銷平衡-精準排產(chǎn)藥物發(fā)現(xiàn)-藥品規(guī)劃-項目管理-藥品生命周期渠道管理-零售管理-電商運營-用戶運營人機料法環(huán)精益全流程拉動-智能預警防呆-設(shè)備自動采集-品質(zhì)嚴控公開透明溝通成本響應(yīng)及時廣域轉(zhuǎn)型的成功密碼AMTAMT企源&2022年5月，國家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品管理法實施條例(修訂草案征求意見稿)》,其中，時采集數(shù)據(jù)的信息化系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)的企業(yè)，因信息化建設(shè)需要一定周期，應(yīng)在2022年7月1AMT企源&圖32數(shù)字化合規(guī)體系圖32數(shù)字化合規(guī)體系中間體檢驗不合格率任務(wù)分配器材管理數(shù)字化改進質(zhì)量管理審核。以審核為例，在質(zhì)量管理體系中，質(zhì)量管理體系涉及資質(zhì)審核、放行審核等多種審核場景。通過數(shù)據(jù)預警與線上審核方式，基于歷史數(shù)據(jù)對流程中的數(shù)據(jù)進行預警，可減少審核人員出錯的情況。同時，通過數(shù)字化技術(shù)，可實現(xiàn)流程自動填報、流程自動歸檔，確保相關(guān)數(shù)據(jù)記錄真實準確。數(shù)字化幫助質(zhì)量人才培養(yǎng)。質(zhì)量管理人才培養(yǎng)難，依賴個人對法規(guī)的積累與理解，而人才流失會給企業(yè)帶來不少成本?，F(xiàn)在企業(yè)可以通過知識庫與系統(tǒng)集成的方式，將特殊事件與相關(guān)法律要求建立關(guān)聯(lián)，事件追溯時可提供必要的信息，避免過度依賴人工記憶，可有效解決質(zhì)量管理人員流失帶來的問題。數(shù)字化提升內(nèi)部審計效率。結(jié)合企業(yè)內(nèi)外數(shù)據(jù)，通過大量的數(shù)據(jù)的采集、治理與定制化的數(shù)據(jù)服務(wù)，實現(xiàn)專項內(nèi)審數(shù)據(jù)自動稽查，幫助醫(yī)藥企業(yè)提升內(nèi)部審計效率。醫(yī)藥企業(yè)需要定期進行質(zhì)量內(nèi)審，但傳統(tǒng)管理方式下，受制于時間因素和技術(shù)因素，內(nèi)審往往只能采取抽查的方式進行?，F(xiàn)在，企業(yè)可以結(jié)合質(zhì)量管理體系要求，搭建質(zhì)量風險模型，進行事前風險識別預警，事后自動稽查，極大提高管理效率。域，是知識密集型的高科技產(chǎn)業(yè)。2020年我國醫(yī)療器械市場規(guī)模為8118億元，同比增長15.5%,接近全球醫(yī)療器械增速的3倍。根據(jù)《2021中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展藍皮書》相關(guān)數(shù)據(jù)，中國已成為全球第二大醫(yī)療器械市場，2022年市場規(guī)模將達12529億人民幣，未來5年截至2021年12月31日，我國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量達28954家，較2020年的25440家同比增長13.8%。其中，可生產(chǎn)I類產(chǎn)品企業(yè)19569家，可生產(chǎn)Ⅱ類產(chǎn)品13971家，可生新型信息技術(shù)與醫(yī)療器械行業(yè)加速融合，成為醫(yī)療器械企業(yè)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型和驅(qū)動增堅持技術(shù)支撐和業(yè)務(wù)落地雙輪驅(qū)動，實現(xiàn)技術(shù)和業(yè)務(wù)雙向迭代；在信息時代，醫(yī)療器械唯一標識(UDI)是國際醫(yī)療器械監(jiān)管的先進手段，是醫(yī)療器械實現(xiàn)全球可追溯的“通用語言”。隨著全球網(wǎng)絡(luò)信息技術(shù)的迅猛發(fā)展以及醫(yī)療器械從生產(chǎn)、流通、到終端消耗，產(chǎn)品類目多并且差異性大，各個環(huán)節(jié)都需要各自獨立的信息系統(tǒng)來承載，并記錄其相應(yīng)的出入庫情況及品名、規(guī)療器械企業(yè)以UDI唯一標識為線索，通過數(shù)字化技術(shù)實現(xiàn)ERP、WMS、PLM多個信息系統(tǒng)協(xié)同，從而提高醫(yī)療器械出入庫、庫房管理效率和精細度，以降低物流管理成本，并且可以為實任務(wù)管理、資源配置及研發(fā)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫。研發(fā)知識庫體系將不同產(chǎn)品的前沿信息、規(guī)則規(guī)范AMTAMT企源&至2021年至，我國涵蓋生物醫(yī)藥的產(chǎn)業(yè)園區(qū)超過2000個，其中有國家級產(chǎn)醫(yī)藥業(yè)園386家，包含168家國家級高新區(qū)和218家國家級經(jīng)開區(qū)。這些產(chǎn)業(yè)園區(qū)中，有193家將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為重點發(fā)展方向，占比約為50%17。隨著生物醫(yī)藥行業(yè)的變革與發(fā)展，創(chuàng)新成為生物醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)展趨勢，對于醫(yī)藥園區(qū)的需求越來越多樣化、個性化。頭部園區(qū)上市企業(yè)聚集效果明顯，近半的醫(yī)療器械和生物制藥上市企業(yè)聚集在生物醫(yī)藥百強園區(qū)。同時，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園TOP100區(qū)域分布也很不均衡，東部地區(qū)占比56%,中部地區(qū)占18%,西部地區(qū)17%,東北地區(qū)占9%18。圖342020和2021年我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)百強園區(qū)分布西部地區(qū)東部地區(qū)智慧園區(qū)是智慧城市的重要部分，也是智慧城市重要表現(xiàn)形式。近年來，國家出臺了一系列政策支持智慧園區(qū)建設(shè)。2016年，建設(shè)智慧城市被列為國家重點工程，據(jù)統(tǒng)計，地95%的副省級城市、83%的地級市，總計超過500個城市在地方政府工作計劃中提出建設(shè)智慧園區(qū)。據(jù)估算，園區(qū)信息化所需的成本約占園區(qū)投資開發(fā)成本的10-15%。而目前產(chǎn)業(yè)園在數(shù)字化轉(zhuǎn)型方面已經(jīng)取得了初步成果，2021年，工業(yè)部公布工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)園區(qū)融合應(yīng)用新模式試點示范園區(qū)項目5個，工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)平臺+園區(qū)/產(chǎn)業(yè)集群解決方案試點示范項目15個。未來在國家相關(guān)政策支持下，將會涌現(xiàn)出大批管、控、營一體化的智慧醫(yī)藥時間中國工程建設(shè)標準化協(xié)會組織編寫《綠色產(chǎn)業(yè)園區(qū)評價標準》為首個工信部發(fā)布了《關(guān)于政協(xié)十三屆全國委員會第三次會議第1869號提中共中央發(fā)布了《社會發(fā)展第十四個五年規(guī)劃和2035年遠景目標綱要(草案)》,加快數(shù)字社中國的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正在從仿制為主走向自主創(chuàng)新，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園只有契合產(chǎn)業(yè)發(fā)展的要求，為企業(yè)提供相應(yīng)的資源、服務(wù)支持，解決的產(chǎn)業(yè)發(fā)展痛點，才能夠提升園區(qū)的競爭力。傳統(tǒng)園區(qū)正處于向高新技術(shù)園區(qū)的過渡期，在設(shè)施、運營成本、效率等方面，面臨著以下幾個方面的設(shè)施老化，運營基礎(chǔ)薄弱：傳統(tǒng)醫(yī)藥園區(qū)成立時間早，產(chǎn)業(yè)聚集優(yōu)勢強，但空間承載能力有待提升19,同時，園區(qū)的網(wǎng)絡(luò)、數(shù)據(jù)中心、消防、能源等基礎(chǔ)設(shè)施老化，需要進行改造升級。管理低效，客戶體驗不佳：園區(qū)內(nèi)部由于數(shù)據(jù)、硬件、空間互相獨立，運營缺少信息化和智能化支撐，管理上依賴人工，成本高效率低快。園區(qū)安全智能化程度低，事部分園區(qū)安裝了諸多監(jiān)控并將數(shù)據(jù)上傳，但并沒有對收集的數(shù)據(jù)進行整合與處理。運營方對客缺乏統(tǒng)籌，缺乏可擴展性：在政策支持下，各地都在積極推進智慧園區(qū)試點建設(shè)，多數(shù)園區(qū)在推進智慧化的過程中沒有專門的部門進行統(tǒng)籌規(guī)劃和建設(shè)。盡管很多園區(qū)在IT設(shè)備上投入較多，但分散化的建設(shè)使硬件設(shè)備缺乏智慧大腦，共享程度低，也在一醫(yī)藥智慧產(chǎn)業(yè)園的落地一般具備有全面互聯(lián)或智能協(xié)同的特點。全面互聯(lián)是指以物聯(lián)網(wǎng)為基礎(chǔ)，園區(qū)的人流、車流、建筑、設(shè)備、能源等方面實現(xiàn)數(shù)字化全面互聯(lián)。智能協(xié)同是指在園十四五是“碳達峰”的關(guān)鍵期和窗口期，工業(yè)園區(qū)碳排放可達到全國總排放量的31%,是實現(xiàn)“雙碳”目標的重要著力點。要實現(xiàn)碳中和，園區(qū)可以從碳排放計量管理、智慧能源管理等方面著手。通過智慧能源管理，對園區(qū)水、電、蒸汽、天然氣等能源消耗實時監(jiān)測，對設(shè)備運行狀況進行監(jiān)測，管理園區(qū)內(nèi)重點設(shè)備負荷，及時了解能耗狀態(tài)及能耗結(jié)構(gòu)，提供優(yōu)化改代，建立以園區(qū)為單位的微電網(wǎng)等方式，實現(xiàn)多源清潔電力供應(yīng)。多端供用電等環(huán)節(jié)以及與冷、熱、氣等子系統(tǒng)的全融合，對多策略調(diào)控提出了更高的要求，因此需要融合OT與IT技術(shù)，以確保調(diào)控策略的合理性與低碳性20。消耗樓宇照明、暖通空調(diào)、充電樁等，降低負荷波動性，實現(xiàn)園區(qū)能耗柔性調(diào)節(jié)，提高同時，園區(qū)運營及園區(qū)內(nèi)企業(yè)能源消耗相關(guān)的碳運營管理是提高醫(yī)藥園區(qū)競爭力的關(guān)鍵，通過數(shù)字化技術(shù)手段，實現(xiàn)降本增效。通過數(shù)字化技術(shù)，幫助園區(qū)提升管控能力，形成具有可持續(xù)發(fā)展的生態(tài)和服務(wù)體系，實現(xiàn)自適應(yīng)調(diào)智能優(yōu)化和完善。智慧運營中心通過建立統(tǒng)一的數(shù)據(jù)企業(yè)服務(wù)：通過招商數(shù)據(jù)平臺，結(jié)合園區(qū)運營特點和當?shù)禺a(chǎn)業(yè)特征，為園區(qū)智慧招商提供·通過智慧園區(qū)的建設(shè)，提升辦公園區(qū)的辦公體驗和政務(wù)體驗的綜合能笑管理及改造解決方案·大場景數(shù)據(jù)漫游、智慧升級改造新典范·實景仿真三維建模使之具有推廣意義推動生物醫(yī)藥企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型，堅持把獲取數(shù)據(jù)作為重要前提。數(shù)據(jù)已素，因此要充分發(fā)揮數(shù)據(jù)要素驅(qū)動作用，持續(xù)提升“連接”能力，不斷積累數(shù)據(jù)資產(chǎn)，深化數(shù)據(jù)資產(chǎn)的開發(fā)利用，探索和創(chuàng)新云計算、大數(shù)據(jù)、人工智能、物聯(lián)網(wǎng)等技術(shù)在數(shù)字化建設(shè)中的原始數(shù)據(jù)創(chuàng)造價值需要經(jīng)歷原始數(shù)據(jù)-數(shù)據(jù)資產(chǎn)化-數(shù)據(jù)產(chǎn)品化三數(shù)據(jù)價值的必要途徑。在數(shù)據(jù)資源階段，主要是通過數(shù)字化工具，實現(xiàn)業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)采集，數(shù)據(jù)價值密度低，因此，數(shù)據(jù)資源并不等于資產(chǎn)。通過對數(shù)據(jù)進行加工處理、知識沉淀，實現(xiàn)價值增值，數(shù)據(jù)資源就可以轉(zhuǎn)化為數(shù)據(jù)資產(chǎn)。當數(shù)據(jù)資產(chǎn)不僅可以為企業(yè)自身創(chuàng)造價值，還可以在市圖39與生物醫(yī)藥相關(guān)的數(shù)據(jù)安全要求(部分)生物醫(yī)藥企業(yè)數(shù)據(jù)安全管理的舉措主要包括定義數(shù)據(jù)安全標準、劃分數(shù)據(jù)安全等級、定義敏感數(shù)據(jù)對象、定義數(shù)據(jù)安全策略，定義數(shù)據(jù)安全控制及措施、數(shù)據(jù)安全審計、數(shù)據(jù)安全風險應(yīng)急機制等。在應(yīng)用實現(xiàn)方式上主要關(guān)注密碼技術(shù)、訪問控制、去標識化、數(shù)據(jù)加密、數(shù)據(jù)脫敏、數(shù)據(jù)跟蹤審計等。圖40數(shù)據(jù)安全分類管理來源：CCSATC601大數(shù)據(jù)技術(shù)標準推進委員新的信息科技應(yīng)用場景不斷涌現(xiàn)，醫(yī)藥監(jiān)管改革正在加速推進，生物醫(yī)藥企業(yè)面臨著廣泛我們看到，生物醫(yī)藥企業(yè)的數(shù)字化轉(zhuǎn)型正呈現(xiàn)出積極的變化態(tài)勢，一系列新的技術(shù)與業(yè)務(wù)首先，數(shù)字化應(yīng)用場景更加廣泛深入。生物醫(yī)藥企業(yè)數(shù)字化將從管理、營銷開始向數(shù)字化研發(fā)、智能制造等環(huán)節(jié)下沉，利用數(shù)字化、智能化技術(shù)提供精準高效的強與客戶連接。傳統(tǒng)醫(yī)藥企業(yè)注重營銷數(shù)字化布局，目前基其次，數(shù)據(jù)資產(chǎn)的重要性會隨著業(yè)務(wù)發(fā)展及競爭環(huán)境影響提高。將不同的業(yè)務(wù)、技術(shù)、實再次，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將形成以患者為中心的數(shù)字化產(chǎn)業(yè)生態(tài)互聯(lián)。圍繞為患者提供更安全高效的服務(wù)，形成包含政府端、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園、藥械企業(yè)、保生態(tài)，并通過數(shù)字化技術(shù)形成生態(tài)聯(lián)動。新的生態(tài)將改變產(chǎn)業(yè)鏈各主體的競爭格局今天，生物醫(yī)藥企業(yè)積極行動、潛心探索，應(yīng)用數(shù)字化技術(shù)、培育數(shù)字化場景，降本、增未來，面向快速變化的市場需求，生物醫(yī)藥企業(yè)的數(shù)字化轉(zhuǎn)型更加充滿挑戰(zhàn)，順應(yīng)大勢、銳意變革，通過構(gòu)建以新型能力為主線的數(shù)字化轉(zhuǎn)型戰(zhàn)略布局的數(shù)字化藍圖，必將能夠撥云見日、融合創(chuàng)新、加速進步，贏得企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的光明未來!名詞1靶點2指通過各種途徑和手段得到的具有某種生物活性和化學3晶型預測是一種通過計算機模擬對藥物分子進行晶體結(jié)構(gòu)分析的簡化實驗步驟，篩選出少數(shù)目標明確的潛在晶體結(jié)構(gòu)，并進行實驗結(jié)也稱為分散式臨床試驗(DecentralizedClinicalTri45原研藥品是指境內(nèi)外首個獲準上市，且具有完整和充分的安全性、有效性數(shù)據(jù)作為上市依據(jù)的藥品。6仿制藥是仿制原研藥的藥品。與新藥的注冊流程不同，仿制劑的質(zhì)量和療效一致。參比制劑是指經(jīng)國家藥監(jiān)局評估確認的仿