醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量監(jiān)測(cè)制度

醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量監(jiān)測(cè)制度第一章總則第一條目的和依據(jù)為了加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量監(jiān)測(cè)工作，確保醫(yī)療設(shè)備的安全性、有效性和可靠性，提升醫(yī)院的醫(yī)療水平和服務(wù)質(zhì)量，依據(jù)《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和相關(guān)法規(guī)，訂立本制度。第二條適用范圍本制度適用于本醫(yī)院內(nèi)全部醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量監(jiān)測(cè)工作，包含設(shè)備的采購(gòu)、驗(yàn)收、日常維護(hù)、定期檢測(cè)和安全管理等各個(gè)環(huán)節(jié)。第三條質(zhì)量監(jiān)測(cè)委員會(huì)醫(yī)院成立質(zhì)量監(jiān)測(cè)委員會(huì)，負(fù)責(zé)全院醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量監(jiān)測(cè)工作。委員會(huì)由醫(yī)務(wù)部、藥事部、設(shè)備科室、護(hù)理部和財(cái)務(wù)部等相關(guān)部門(mén)的負(fù)責(zé)人構(gòu)成，并設(shè)立主任一名，由醫(yī)務(wù)部長(zhǎng)兼任。第二章設(shè)備采購(gòu)與驗(yàn)收第四條采購(gòu)計(jì)劃和流程設(shè)備科室依據(jù)臨床需求和醫(yī)療技術(shù)水平，編制醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)計(jì)劃。采購(gòu)計(jì)劃經(jīng)過(guò)醫(yī)務(wù)部審核后，報(bào)批財(cái)務(wù)部。財(cái)務(wù)部依據(jù)采購(gòu)計(jì)劃進(jìn)行招標(biāo)或詢價(jià)，并選擇合適的供應(yīng)商。采購(gòu)合同簽訂后，財(cái)務(wù)部通知設(shè)備科室進(jìn)行統(tǒng)一驗(yàn)收。第五條設(shè)備驗(yàn)收程序設(shè)備科室組織技術(shù)人員參加設(shè)備驗(yàn)收工作，由主治醫(yī)生和質(zhì)控人員參加。驗(yàn)收包含設(shè)備的外觀檢查、性能測(cè)試、功能驗(yàn)證和質(zhì)量評(píng)估等內(nèi)容。驗(yàn)收合格后，設(shè)備科室填寫(xiě)驗(yàn)收?qǐng)?bào)告，報(bào)醫(yī)務(wù)部備案。第六條設(shè)備臺(tái)賬和編號(hào)設(shè)備科室負(fù)責(zé)建立醫(yī)療設(shè)備臺(tái)賬管理制度，記錄設(shè)備的基本信息、采購(gòu)情況、保養(yǎng)維護(hù)和修理記錄等。每臺(tái)設(shè)備依照編號(hào)進(jìn)行管理，并標(biāo)識(shí)在設(shè)備上。第三章設(shè)備日常維護(hù)與保養(yǎng)第七條質(zhì)量保證及檢修設(shè)備科室組織技術(shù)人員訂立設(shè)備的日常保養(yǎng)及定期檢修計(jì)劃，并負(fù)責(zé)執(zhí)行。設(shè)備保養(yǎng)包含清潔、消毒、校準(zhǔn)、潤(rùn)滑和更換易損件等工作，確保設(shè)備的正常運(yùn)行。定期檢修工作在設(shè)備科室的組織下進(jìn)行，包含對(duì)設(shè)備進(jìn)行全面檢查、性能測(cè)試和功能驗(yàn)證，并記錄在設(shè)備臺(tái)賬中。第八條設(shè)備維護(hù)和修理管理設(shè)備科室建立設(shè)備報(bào)修制度，接受醫(yī)務(wù)人員的報(bào)修懇求，并及時(shí)派遣技術(shù)人員進(jìn)行處理。設(shè)備維護(hù)和修理涉及外部單位時(shí)，設(shè)備科室負(fù)責(zé)與供應(yīng)商或維護(hù)和修理單位進(jìn)行聯(lián)絡(luò)和協(xié)調(diào)。第九條設(shè)備事故處理設(shè)備事故發(fā)生后，設(shè)備科室負(fù)責(zé)及時(shí)組織技術(shù)人員進(jìn)行事故調(diào)查和處理，并將調(diào)查結(jié)果報(bào)告給質(zhì)量監(jiān)測(cè)委員會(huì)。設(shè)備事故處理包含事故原因分析、責(zé)任追究和防備措施等，確保仿佛事故不再發(fā)生。第四章定期檢測(cè)與績(jī)效評(píng)估第十條定期檢測(cè)工作質(zhì)量監(jiān)測(cè)委員會(huì)依據(jù)相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，訂立醫(yī)療設(shè)備定期檢測(cè)計(jì)劃，包含檢測(cè)內(nèi)容、頻次和責(zé)任部門(mén)等。定期檢測(cè)由設(shè)備科室和醫(yī)療質(zhì)控科共同完成，包含設(shè)備的性能測(cè)試、功能驗(yàn)證和安全評(píng)估等。第十一條檢測(cè)結(jié)果與評(píng)估定期檢測(cè)結(jié)果及時(shí)記錄在設(shè)備臺(tái)賬上，并報(bào)告給質(zhì)量監(jiān)測(cè)委員會(huì)和相關(guān)部門(mén)。質(zhì)量監(jiān)測(cè)委員會(huì)組織相關(guān)部門(mén)對(duì)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行評(píng)估，分析設(shè)備質(zhì)量情形，并提出改進(jìn)措施。第五章安全管理與培訓(xùn)第十二條設(shè)備安全管理設(shè)備科室負(fù)責(zé)組織設(shè)備安全管理工作，包含訂立設(shè)備使用規(guī)范、防止設(shè)備損壞和遺失等措施。醫(yī)務(wù)部負(fù)責(zé)訂立相關(guān)制度，確保設(shè)備使用時(shí)的安全性。第十三條技術(shù)人員培訓(xùn)設(shè)備科室定期組織技術(shù)人員進(jìn)行技術(shù)培訓(xùn)和安全教育，提升技術(shù)人員的專業(yè)水平和安全意識(shí)。培訓(xùn)內(nèi)容包含設(shè)備操作、維護(hù)保養(yǎng)、安全使用和事故處理等。第六章督查與責(zé)任追究第十四條督查機(jī)制質(zhì)量監(jiān)測(cè)委員會(huì)負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量監(jiān)測(cè)工作進(jìn)行督查和引導(dǎo)。監(jiān)督部門(mén)定期對(duì)設(shè)備使用情況、維護(hù)和修理保養(yǎng)情況進(jìn)行抽查，并對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行整改。第十五條責(zé)任追究設(shè)備科室負(fù)責(zé)設(shè)備的日常管理和維護(hù)，對(duì)設(shè)備質(zhì)量問(wèn)題負(fù)有直接責(zé)任。醫(yī)務(wù)部、財(cái)務(wù)部等相關(guān)部門(mén)對(duì)設(shè)備采購(gòu)、驗(yàn)收和定期檢測(cè)等環(huán)節(jié)的質(zhì)量問(wèn)題負(fù)有監(jiān)督責(zé)任。第七章附則第十六條本制度的解釋權(quán)本制度由質(zhì)量監(jiān)測(cè)委員會(huì)負(fù)責(zé)解釋，并以局部修訂形式進(jìn)行調(diào)整。第十七條本制度的施行日期本制度自發(fā)布之日起施