MZ∕ T 228-2024 遺體防腐劑 標(biāo)準(zhǔn)

遺體防腐劑I Ⅱ Ⅱ 12規(guī)范性引用文件 1 1 1 1 14.3遺體防腐劑殺滅微生物要求 24.4安全性要求 24.5防腐效果要求 2 5.1一般要求 2 2 2 3 3 3 4 4 46.3采樣 46.4檢驗結(jié)果判定 4 47.1標(biāo)志 47.2包裝 5 5 5參考文獻(xiàn) 6Ⅱ本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起本文件由全國殯葬標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(SAC/TC354)歸口。安縣民創(chuàng)防腐技術(shù)有限公司、江蘇省南通市啟東殯儀館、北I遺體防腐劑是減緩遺體腐敗速度的一種化學(xué)藥劑。隨著殯葬行業(yè)遺體防腐保存操作需求的不斷增加，相關(guān)防腐劑的種類和用量越來越多，但遺體防腐劑在質(zhì)量、使用性能和檢驗方面沒有技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)可以遵循，本文件的制定將規(guī)范和促進(jìn)我國殯葬行業(yè)遺體防腐劑的生產(chǎn)和發(fā)展，進(jìn)一步穩(wěn)定和提高產(chǎn)品質(zhì)量，為行業(yè)管理、產(chǎn)品鑒定等提供技術(shù)支持與服務(wù)。l遺體防腐劑1范圍2規(guī)范性引用文件僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改單)適用于本GB/T601化學(xué)試劑標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液的制備GB/T603化學(xué)試劑試驗方法中所用制劑及制品的制備GB/T1400—2014化學(xué)試劑六次甲基四胺GB/T6678—2003化工產(chǎn)品采樣總則GB/T6680—2003液體化工產(chǎn)品采樣通則GB/T6682分析實驗室用水規(guī)格和試驗方法GB/T9009—2011工業(yè)用甲醛溶液GB/T9174—2008一般貨物運輸包裝通用技術(shù)條件GB15258化學(xué)品安全標(biāo)簽編寫規(guī)定GB15979—2002一次性使用衛(wèi)生用品消毒技術(shù)規(guī)范(2002年版)3術(shù)語和定義4技術(shù)要求2有效成分含量應(yīng)符合產(chǎn)品說明書的要求。日常使用的防腐劑，甲醛含量不宜超過6%。4.2.2穩(wěn)定性產(chǎn)品有效期應(yīng)大于或等于12個月，在有效期內(nèi)產(chǎn)品應(yīng)滿足殺滅微生物的要求和防腐效果要求。作用時間%大腸桿菌(8099)金黃色葡萄球菌(ATCC6538)白色念珠菌(ATCC10231)多次皮膚刺激試驗急性眼刺激試驗實際無毒或低毒急性吸入毒性試驗實際無毒或低毒陰性無水泡及皮膚剝脫現(xiàn)象，無異味及尸臭產(chǎn)生；肌肉富有彈性，體型自然，遺4.5.3其他表現(xiàn)遺體各孔道無體液或防腐液流出；防腐操作部位無除另有說明，檢驗時使用分析純試劑和GB/T6682中規(guī)定的三級水，檢驗用的標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液、制劑35.3.1有效成分含量測定按相關(guān)產(chǎn)品國家標(biāo)準(zhǔn)、《消毒技術(shù)規(guī)范》(2002年版)規(guī)定的方法檢測。遺體防腐劑常見組分的含量檢測可按如下方法：——甲醛含量測定方法依據(jù)GB/T9009—2011中5.5進(jìn)行測定；——戊二醛含量測定方法依據(jù)《消毒技術(shù)規(guī)范》(2002年版)2.2.1.2.9進(jìn)行測定；——六次甲基四胺(烏洛托品)含量測定方法依據(jù)GB/T1400—2014中5.3進(jìn)行測定；——乙醇含量測定方法依據(jù)《消毒技術(shù)規(guī)范》(2002年版)2.2.1.2.11進(jìn)行測定。5.3.2穩(wěn)定性檢驗方法5.3.2.1一般要求參考《消毒技術(shù)規(guī)范》(2002年版)和GB/T38499—2020的相關(guān)內(nèi)容，根據(jù)產(chǎn)品特點選擇化學(xué)測定法或微生物測定法進(jìn)行檢測。5.3.2.2化學(xué)測定法化學(xué)測定法的方法和評價如下?！铀僭囼?，取包裝好的防腐劑，置37℃(對固體要求相對濕度>75%)恒溫箱內(nèi)3個月，或54℃恒溫箱內(nèi)14d。于放置前、后分別測定防腐劑有效成分含量。每次檢測樣品為三批，每批樣品重復(fù)測2次，取其平均值即可?！铀僭囼灧ńY(jié)果評價以有效成分下降率超過10%為不符合要求。若經(jīng)37℃存放3個月的樣本，其有效成分含量下降率≤10%,可將貯存有效期定為2年；經(jīng)54℃存放14d的樣本，其有效成分下降率≤10%,則貯存有效期可定為1年。5.3.2.3微生物測定法微生物測定法的方法和評價如下：——加速試驗，將原包裝樣品置54℃~57℃恒溫箱內(nèi)14d或37℃~40℃恒溫箱內(nèi)3個月，保持相對濕度>75%,進(jìn)行殺菌性能測試和遺體防腐試驗；——產(chǎn)品經(jīng)54℃加速試驗，其殺菌率達(dá)到4.3的要求，防腐試驗滿足4.5的要求，產(chǎn)品的防腐作用在室溫下至少保持一年；——產(chǎn)品經(jīng)37℃加速試驗，其殺菌率達(dá)到4.3的要求，防腐試驗滿足4.5的要求，產(chǎn)品的防腐作用在室溫下至少保持二年。5.4殺滅微生物試驗方法按照《消毒技術(shù)規(guī)范》(2002年版)2.1.1或GB15979—2002附錄B的相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行檢測。5.5安全性試驗方法按照《消毒技術(shù)規(guī)范》(2002年版)2.3.3、2.3.4、2.3.2、2.3.8.4的方法進(jìn)行檢測。5.6防腐試驗方法根據(jù)試驗用遺體體重、遺體狀態(tài)、防腐目的和防腐液濃度，確定相應(yīng)用量。按下述方法進(jìn)行防腐試——表面防腐。防腐操作后，前一個小時，每隔30分鐘觀察一次局部變化，并做好記錄。一個小時后，每隔120分鐘觀察一次遺體變化，并做好記錄。直至達(dá)到防腐目的為止。——四腔灌注防腐。防腐操作后，前兩個小時，每隔60分鐘觀察一次四腔變化，并做好記錄。兩個小時后，每隔240分鐘觀察一次遺體變化，并做好記錄。直至達(dá)到防腐目的為止。5——簡單性質(zhì)說明、警示和防范說明及GB15258的其他規(guī)定；——有效期。7.1.1.2標(biāo)簽的外形尺寸、顏色、印刷按照GB15258第5章確定。7.1.2外包裝標(biāo)志外包裝標(biāo)志應(yīng)包括以下內(nèi)容：——產(chǎn)品名稱；——規(guī)格、數(shù)量：——凈重、毛重、外形尺寸；——生產(chǎn)批號或生產(chǎn)日期；——制造廠名稱：——運輸指示標(biāo)志應(yīng)按GB/T191的規(guī)定，噴印或標(biāo)打在指定位置。7.2包裝7.2.1包裝應(yīng)確保在正常的流通過程中，不發(fā)生破損、損害等現(xiàn)象，保證貨物安全。7.2.2包裝材料和包裝容器應(yīng)清潔、干燥，不與內(nèi)裝物發(fā)生理化反應(yīng)；內(nèi)包裝封口應(yīng)嚴(yán)密牢固。7.2.3每個內(nèi)包裝容器上需粘貼產(chǎn)品標(biāo)簽，標(biāo)簽文字應(yīng)印刷清楚、整齊，粘貼牢固；產(chǎn)品外包裝容器應(yīng)標(biāo)打、懸掛、噴刷或粘貼本文件規(guī)定的標(biāo)志內(nèi)容，容器上的字樣或標(biāo)記應(yīng)保證不因歷時較久而模糊不清。7.2.4外包裝箱應(yīng)附有裝箱單、說明書、檢驗合格證。檢驗合格證上應(yīng)有下列標(biāo)志：制造廠名稱、包裝日期、檢驗員和包裝員代號。說明書中應(yīng)注