DB14T3067-2024放射治療CT模擬定位系統(tǒng)質(zhì)量控制 檢測(cè)規(guī)范

ICS13.100CCSICS13.100CCSC50山 西 省 地 方 標(biāo) 準(zhǔn)DB14/T3067—2024放射治療CT模擬定位系統(tǒng)質(zhì)量控制檢測(cè)規(guī)范2024-08-072024-08-072024-11-08山西省市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā)布DB14/T3067DB14/T3067—2024DB14/T3067DB14/T3067—2024目 次前言 II1范引文件 1語(yǔ)定義 1本求 2械分測(cè) 2像分測(cè) 6價(jià)改進(jìn) 7附錄A（料）CT模定位統(tǒng)機(jī)精項(xiàng)表 8附錄B（料）CT模定位質(zhì)控-像項(xiàng)目表 10附錄C（料）CT模定位統(tǒng)定檢記單 12II前 言本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。本文件由山西省衛(wèi)生健康委員會(huì)提出、組織實(shí)施和監(jiān)督檢查。山西省市場(chǎng)監(jiān)督管理局對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的組織實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。本文件由山西省衛(wèi)生健康標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SXS/TC28)歸口。本文件起草單位：山西省疾病預(yù)防控制中心、山西省腫瘤醫(yī)院、山西省白求恩醫(yī)院。本文件主要起草人：郭支喜、邢曉汾、金曉麗、李秀萍、王松、田峰、崔桐、張軍、王晉麗、郝琳。II放射治療CT模擬定位系統(tǒng)質(zhì)量控制檢測(cè)規(guī)范范圍CT本文件適用于CT模擬定位系統(tǒng)的質(zhì)量控制的檢測(cè)。（GB/T17857醫(yī)學(xué)放射術(shù)語(yǔ)GBZ130放射診斷放射防護(hù)要求WS519—2019X射線計(jì)算機(jī)體層攝影裝置質(zhì)量控制檢測(cè)規(guī)范NCC/T-RT006CT模擬機(jī)質(zhì)量控制指南WS519中界定的及下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。CTCTCTCT位于CT掃描儀機(jī)架內(nèi)，用于定義掃描中心平面的激光燈。Y+；ZZ+；均勻性整個(gè)掃描野中，均勻物質(zhì)影像CT值的一致性。CT1被成像物體的線性衰減系數(shù)與CT值之間的關(guān)系。CT圖像中患者真實(shí)尺寸及形狀的精確重現(xiàn)。CT、BCCTGBZ1302——機(jī)架內(nèi)激光對(duì)掃描中心平面的指示精度——機(jī)架內(nèi)激光燈指示平面與掃描中心層面的平行性——機(jī)架內(nèi)激光燈指示中心與掃描中心的重合性Z0；1mm2——若標(biāo)記點(diǎn)同時(shí)清晰的出現(xiàn)在0層面，則表示機(jī)架內(nèi)激光可準(zhǔn)確指示掃描中心層面；0Z0Z——若標(biāo)記點(diǎn)不能同時(shí)出現(xiàn)在同一層面，則表示機(jī)架激光指示平面與掃描中心平面不平行；6）打開(kāi)圖像的網(wǎng)格線，測(cè)量模體標(biāo)記點(diǎn)與圖像十字中心（掃描中心）的幾何位置，計(jì)算激光燈指示中心與掃描中心的偏差值。掃描床分別在空床和均勻負(fù)重75kg條件下測(cè)試。左右（X）（Z）——X、Z水平度——Z方向（進(jìn)退床）與掃描中心層面的垂直性——Z——ZX=0X=-15、X=15≤1mm9將Z21mm——同一Z位置的三個(gè)鉛珠均位于同一水平線，說(shuō)明該掃描床位置左右方向水平；ZYZX——相同X位置的鉛珠位于同一水平線，說(shuō)明掃描床頭腳方向水平，且Z進(jìn)床方向與掃描軸垂直；XZ1和Z3Y——當(dāng)同側(cè)鉛點(diǎn)X坐標(biāo)值有偏差，且朝同一方向，表示定位床Z進(jìn)床方向與掃描軸有偏轉(zhuǎn)。+300mmZ升降（Y）3——Y——Y——Y方向移動(dòng)與掃描中心層面的平行度10mmY200mmY方向5.3.1.2Z0mm；1mm±20mm3YY3Z=0Y3Z=0Y30Z=0YZYZ——與掃描中心平面的距離精度——與掃描中心層面的平行度——與掃描中心的一致性±10mm——若標(biāo)記點(diǎn)同時(shí)清晰的出現(xiàn)在0層面，則激光燈指示平面與掃描中心平面距離準(zhǔn)確；400Z——若標(biāo)記孔不能同時(shí)出現(xiàn)在同一層面，則表示激光指示平面與掃描中心平面不平行。6)（XYXYZXZ，X=0Z20Z=0；進(jìn)床固定距離（三維可移動(dòng)激光系統(tǒng)中心與掃描中心層面距離）Z=0X（XX（與YYX、Y——X——YX150mmXY150mmY5標(biāo)記；5mma（150--200）；2）aL1L2；3L2a=arccos(L1) (1)L2CT——CT值、噪聲和均勻性——高對(duì)比分辨率——低對(duì)比可探測(cè)能力“CTWS519-20195.6WS519-20195.7WS519-20195.8注：若驗(yàn)收或狀態(tài)檢測(cè)時(shí)，水的CT值必須通過(guò)掃描純水測(cè)量。穩(wěn)定性檢測(cè)可適用等效水模體測(cè)量。CT6——CT值線性—— CTDI100——CT電子密度轉(zhuǎn)換曲線CTWS519-20195.9CTDI100WS519-20195.5CTROIROICTCTCT——重建層厚偏差——空間完整性WS519-20195.47附錄A（資料性）CT模擬定位系統(tǒng)-機(jī)械精度項(xiàng)目表檢測(cè)項(xiàng)目驗(yàn)收檢測(cè)狀態(tài)檢測(cè)穩(wěn)定性檢測(cè)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)頻率機(jī)架內(nèi)激光對(duì)掃描中心平面的指示精度≤2mm≤2mm≤2mm每天機(jī)架內(nèi)激光燈指示平面與掃描中心層面的平行度≤2mm≤2mm≤2mm每月或調(diào)整激光后機(jī)架內(nèi)激光燈指示中心與掃描中心的重合度≤2mm≤2mm≤2mm每天定位床在1200mm范圍內(nèi)床面的左右、頭腳方向（X、Z）水平度≤2mm≤2mm≤2mm每月定位床的進(jìn)退床時(shí)是否垂直于掃描平面≤1mm≤2mm≤2mm每月定位床Z方向±600mm范圍內(nèi)圖像指示距離的準(zhǔn)確性≤1mm≤1mm≤1mm每年定位床Z方向±600mm范圍內(nèi)移動(dòng)到位的準(zhǔn)確性≤1mm≤1mm≤1mm每月定位床在Y方向±200mm范圍內(nèi)移動(dòng)時(shí)與掃描中心層面的平行度≤1mm≤2mm≤2mm每月定位床Y方向±200mm范圍內(nèi)移動(dòng)到位的準(zhǔn)確性≤1mm≤1mm≤1mm每月定位床Y方向±200mm范圍內(nèi)圖像指示距離的準(zhǔn)確性≤1mm≤1mm≤1mm每年可移動(dòng)激光燈指示平面與掃描中心層面的距離精度≤1mm≤2mm≤2mm每月及調(diào)整激光之后激光指示軸狀平面與掃描中心層面的平行度≤1mm≤2mm≤2mm每月及調(diào)整激光之后激光指示中心與掃描中心的一致性≤1mm≤2mm≤2mm每天X、Y方向激光指示的矢狀、冠狀平面是否與掃描中心層面垂直≤1mm≤1mm≤1mm每月及調(diào)整激光之后可移動(dòng)激光燈在X、Y方向±150mm范圍內(nèi)移動(dòng)到位的準(zhǔn)確性≤1mm≤1mm≤1mm每月及調(diào)整激光之后通過(guò)膠片測(cè)試機(jī)架實(shí)際傾斜角度與指示器讀數(shù)的偏差≤1°≤1°≤1°每年88機(jī)架傾斜一定角度后回復(fù)至原垂直位置的能力≤1°或1mm≤1°或1mm≤1°或1mm每年9附錄B（資料性）CT模擬定位機(jī)質(zhì)量控制-圖像質(zhì)量項(xiàng)目表檢測(cè)項(xiàng)目檢測(cè)要求驗(yàn)收檢測(cè)狀態(tài)檢測(cè)穩(wěn)定性檢測(cè)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)頻率CT值（水）水或等效水均勻模體±4HU±6HU與基線值相差±4HU之內(nèi)月檢均勻性±5HU±6HU與基線值相差±2HU之內(nèi)月檢噪聲<0.35%<0.45%與基線值相差±10%之內(nèi)月檢CT值線性4種以上不同CT值模塊的模體±50HU內(nèi)±50HU內(nèi)±50HU內(nèi)半年檢高對(duì)比度分辨率高對(duì)比度分辨率模塊常規(guī)算法：>6Lp/cm常規(guī)算法：>6Lp/cm參考驗(yàn)收值半年檢低對(duì)比可探測(cè)能力低對(duì)比度分辨率模塊<2.5mm<3mm參考驗(yàn)收值半年檢重建層厚偏差層厚＞2mm±1mm內(nèi)±1mm內(nèi)與基線值相差±20%或±1mm內(nèi)半年檢2mm≥層厚≥1mm±50%內(nèi)--層厚<1mm±0.5mm內(nèi)--空間完整性已知的固定尺寸的模體±1mm或±3%±1mm或±3%±1mm或±3%半年檢CT值-電子密度曲線CT電子密度模體±2%±2%-年檢1010CTDI100頭部模體與廠家說(shuō)明書(shū)指標(biāo)相差±15%內(nèi)與廠家說(shuō)明書(shū)指標(biāo)相差±20%內(nèi)，若無(wú)說(shuō)明書(shū)技術(shù)指標(biāo)參考，應(yīng)≤50mGy與基線值相差±15%內(nèi)年檢體部模體與廠家說(shuō)明書(shū)指標(biāo)相差±15%內(nèi)--11附錄C（資料性）CT模擬定位系統(tǒng)穩(wěn)定性檢測(cè)記錄單CT模擬定位系統(tǒng)質(zhì)量控制檢測(cè)記錄單（月檢）設(shè)備型號(hào) 日期：測(cè)量?jī)x器工具：1 2 3 機(jī)械部分測(cè)試項(xiàng)目誤差限值測(cè)量結(jié)果結(jié)論機(jī)架內(nèi)激光掃描中心平面指示精度2mm指示平面與掃描中心層面的平行性2mm指示中心與掃描中心的重合性2mm定位床左右、頭腳方向（X,Z）水平度2mm空床X方向Z方向負(fù)重X方向Z方向Z方向（進(jìn)退床）與掃描中心層面的垂直性2mm空床鉛點(diǎn)X坐標(biāo)測(cè)量值偏差鉛點(diǎn)Y坐標(biāo)測(cè)量值偏差負(fù)重鉛點(diǎn)X坐標(biāo)測(cè)量值偏差鉛點(diǎn)Y坐標(biāo)測(cè)量值偏差Z方向移動(dòng)的到位精度1mm空床位置1位置2位置3負(fù)重位置1位置2位置31212Y方向（升降床）與掃描中心層面的平行性2mm空床負(fù)重Y方向移動(dòng)到位精度1mm空床位置1位置2位置3負(fù)重位置1位置2位置3Y方向移動(dòng)到位精度（每年）1mm空床位置1位置2位置3負(fù)重位置1位置2位置3可移動(dòng)激光系統(tǒng)激光指示平面與掃描中心平面的距離精度2mm激光指示軸狀平面與掃描中心層平面的平行度2mm激光燈X指示平面與成像平面的垂直性1mm激光燈Y指示平面與成像平面的垂直性1mmX方向激光移動(dòng)到位精度1mm最大偏差Y方向激光移動(dòng)到位精度1mm最大偏差CT機(jī)架（季度檢）機(jī)架傾角指示精度（季度）1°機(jī)架傾角校正能力（季度）1°/mm13圖像項(xiàng)目檢測(cè)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)結(jié)果結(jié)論CT值（水）與基線值相差±4HU之內(nèi)中心位置左部右部上部下部均勻性與基線值相差±2HU之內(nèi)噪聲與基線值相差±10%之內(nèi)偏差：檢測(cè)人員： 1414CT模擬定位系統(tǒng)質(zhì)量控制檢測(cè)記錄單（年檢）（在月檢基礎(chǔ)上增加）設(shè)備型號(hào) 日期：測(cè)量?jī)x器工具：1 2 3 檢測(cè)項(xiàng)目評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)結(jié)果結(jié)論備注CT值線性±50HU材料TeflonAcrylicLDPEDelrinPoyystyrenePMPAir半年檢標(biāo)準(zhǔn)值（HU）990120-100340-35-200-1000測(cè)量值偏差空間完整性±3%（±1